智翔金泰 IL-17 IL-17赛立奇单抗，海创药业 前列腺癌新药德恩鲁胺上市申请 | 新受理（3.20-3.26）

2023-04-18

申请上市疫苗

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.20-3.26）

新药上市申请

药品名称企业名称分类受理号德恩鲁胺软胶囊海创药业股份有限公司1CXHS2300040地舒单抗注射液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2300014赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2300015

新药临床申请

药品名称企业名称分类受理号ABO2011注射液艾博生物科技(上海)有限公司1CXSL2300211BCM344口溶膜上海博志研新药物技术有限公司2.2CXHL23003252.2CXHL2300326BD001细胞注射液深圳宾德生物技术有限公司1CXSL2300206HJ178胶囊成都华健未来科技有限公司1CXHL23003291CXHL2300330SHR-3167注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2300216TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300328TQC2731注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300209人骨髓间充质干细胞注射液九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司1CXSL2300202人源TH-SC01细胞注射液江苏拓弘康恒医药有限公司1CXSL2300210人脂肪间充质干细胞注射液北京瑷格干细胞科技有限公司1CXSL2300204四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)浙江天元生物药业有限公司2.2CXSL2300207新邦干细胞注射液山东兴瑞生物科技有限公司1CXSL2300213盐酸(R)氯胺酮注射液江苏恩华药业股份有限公司2.1;2.4CXHL2300327重组抗EpCAM-CD3抗体注射液 EpCAM-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2300212注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSL2300214注射用IAP0971 盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2300205注射用MT1002 陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23003231CXHL2300324注射用金纳单抗长春金赛药业有限责任公司1CXSL2300203注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂上海复星医药产业发展有限公司1CXSL2300208

仿制药申请

药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑口崩片澳美制药(海南)有限公司3CYHS23008873CYHS2300888奥卡西平口服混悬液成都硕德药业有限公司4CYHS23008994CYHS2300900苯甲酸钠苯乙酸钠注射液安徽沃泰生物医药有限公司3CYHS2300868玻璃酸钠滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司4CYHS23008744CYHS2300875单硝酸异山梨酯片鲁南制药集团股份有限公司4CYHS2300869低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2300881低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)4CYHS2300882低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)4CYHS2300883对乙酰氨基酚注射液吉林四环制药有限公司3CYHS23008553CYHS2300856二羟丙茶碱注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2300838复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2300846富马酸福莫特罗吸入溶液江苏长泰药业有限公司3CYHS2300852甲苯磺酸艾多沙班片上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2300886聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2300897浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2300898远大医药(中国)有限公司3CYHS23008843CYHS2300885糠酸莫米松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHL2300040磷酸奥司他韦胶囊河北万岁药业有限公司4CYHS2300896氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS23008634CYHS2300864氯替泼诺妥布霉素滴眼液天津金耀药业有限公司4CYHS2300842洛索洛芬钠凝胶江苏福邦药业有限公司3CYHL2300041美沙拉秦肠溶片北京福元医药股份有限公司4CYHS2300860孟鲁司特钠片牡丹江恒远药业股份有限公司4CYHS2300893米诺地尔外用溶液任曦医药科技河北有限公司3CYHS2300850帕米膦酸二钠注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2300894仁合益康集团有限公司3CYHS2300892苹果酸卡博替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL23000383CYHL2300039葡萄糖酸钙注射液济南辰欣医药科技有限公司3CYHS2300877舒更葡糖钠注射液中国大冢制药有限公司4CYHS23008664CYHS2300867水溶性黄体酮注射液长春金赛药业有限责任公司3CYHS2300879他克莫司软膏武汉人福利康药业有限公司4CYHS23008434CYHS2300844头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS23008393CYHS23008403CYHS2300841托拉塞米片重庆仁泽医药科技有限公司4CYHS23008904CYHS2300891吸入用乙酰半胱氨酸溶液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300845西咪替丁注射液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2300880腺苷钴胺胶囊福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2300876盐酸多巴酚丁胺注射液云南先施药业有限公司3CYHS2300872盐酸伐地那非片浙江施强制药有限公司4CYHS2300902盐酸法舒地尔注射液通化谷红制药有限公司4CYHS2300865盐酸莫西沙星滴眼液山东博士伦福瑞达制药有限公司4CYHS2300878盐酸莫西沙星氯化钠注射液湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2300870盐酸去氧肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300901重酒石酸间羟胺注射液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300889重酒石酸去甲肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300853天方药业有限公司3CYHS2300854注射用氨苄西林钠舒巴坦钠成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS23008474CYHS23008484CYHS2300849注射用达托霉素浙江医药股份有限公司新昌制药厂4CYHS2300858注射用伏立康唑山西普德药业有限公司4CYHS2300859注射用拉氧头孢钠江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2300871注射用头孢唑肟钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司4CYHS2300857注射用西罗莫司(白蛋白结合型)齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2300037注射用左亚叶酸钙四川百利药业有限责任公司3CYHS2300895注射用唑来膦酸浓溶液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2300851左卡尼汀注射液浙江诚意药业股份有限公司4CYHS23008614CYHS2300862左氧氟沙星滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司4CYHS2300873

进口申请

药品名称企业名称分类受理号Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2300058Bimekizumab注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSL2300059Garetosmab注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2300057LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL23000491JXHL23000501JXHL23000511JXHL23000521JXHL23000531JXHL2300054Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL23000552.4JXHL2300056Zibotentan胶囊AstraZeneca AB1JXHL23000581JXHL23000591JXHL2300060贝利尤单抗注射液GlaxoSmithKline (Ireland) Limited2.2JXSL2300061吡仑帕奈片Eisai Europe Limited5.1JXHS23000255.1JXHS2300026麦考酚钠肠溶片INTAS PHARMACEUTICALS LTD.5.2JYHS23000415.2JYHS2300042吸入用七氟烷Baxter Healthcare Limited5.2JYHS2300043盐酸阿扑吗啡注射液BRITANNIA PHARMACEUTICALS LIMITED5.1JXHL2300048注射用AbelacimabAnthos Therapeutics, Inc.1JXSL2300055注射用SAR443579Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2300060注射用氨曲南阿维巴坦Pfizer Inc.2.3JXHL2300057注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2300056

中药相关申请

药品名称企业名称分类受理号Z018B北京慧宝源生物技术股份有限公司1.2CXZL2300018Z018B胶囊1.2CXZL2300019马钱子碱海南赛立克药业有限公司1.2CXZL2300021马钱子碱凝胶贴膏1.2CXZL2300020天癸苁盈颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2300022不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

智翔金泰 IL-17IL-17赛立奇单抗，海创药业 前列腺癌新药德恩鲁胺上市申请 | 新受理（3.20-3.26）

智翔金泰 IL-17 IL-17赛立奇单抗，海创药业前列腺癌新药德恩鲁胺上市申请 | 新受理（3.20-3.26）