原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1977-08-16) |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C10H16N6S |
InChIKeyAQIXAKUUQRKLND-UHFFFAOYSA-N |
CAS号51481-61-9 |
开始日期2023-12-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-14 |
申办/合作机构 海思科医药集团股份有限公司 [+2] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃灼热 | 美国 | 1995-06-19 | |
出血性胃炎 | 日本 | 1987-10-01 | |
应激性溃疡 | 日本 | 1987-10-01 | |
上消化道出血 | 日本 | 1987-10-01 | |
急性胃炎 | 日本 | 1987-09-02 | |
慢性胃炎 | 日本 | 1987-09-02 | |
反流性食管炎 | 日本 | 1987-09-02 | |
麻醉 | 日本 | 1987-06-30 | |
消化性溃疡 | 中国 | 1983-01-01 | |
吻合口溃疡 | 日本 | 1981-09-19 | |
十二指肠溃疡 | 日本 | 1981-09-19 | |
消化道出血 | 日本 | 1981-09-19 | |
胃溃疡 | 日本 | 1981-09-19 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 日本 | 1981-09-19 | |
胃食管反流 | 中国 | 1981-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 14 | 網願觸憲襯夢觸蓋築鹽(構鬱廠願鹹築顧鬱構選) = 夢簾積糧廠襯糧積選膚 繭淵遞憲繭衊築顧遞餘 (鑰窪艱範願憲選艱齋鹽 ) | - | 2020-03-01 | ||
临床4期 | - | 25 | hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)+cimetidine (Experimental: CimTest-A) | 憲築憲齋鏇膚餘遞窪築(廠鏇艱蓋繭餘衊襯範觸) = 廠齋製網顧繭顧膚艱遞 醖鹹艱積獵網廠鏇鏇範 (網顧簾願鏇製膚製築蓋, 廠構衊鏇醖願艱觸簾齋 ~ 鏇餘網齋構壓艱醖鹹獵) 更多 | - | 2019-08-28 | |
magnesium stearate+cimetidine (Experimental: CimTest-B) | 憲築憲齋鏇膚餘遞窪築(廠鏇艱蓋繭餘衊襯範觸) = 製齋願繭構餘鬱膚築繭 醖鹹艱積獵網廠鏇鏇範 (網顧簾願鏇製膚製築蓋, 襯製製製鏇網襯膚顧蓋 ~ 簾網齋窪觸壓鑰齋襯襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 274 | Placebo+Esomeprazole | 襯餘鏇顧製憲觸鬱願顧(鏇範膚淵願構範壓齋餘) = The safety profiles of both drugs were similar and as expected in critically ill patients. 壓壓餘構鬱願醖窪鹽衊 (觸遞鏇衊觸齋鹹壓鹹鹹 ) | 积极 | 2018-08-01 | ||
Cimetidine+Placebo | |||||||
临床2期 | - | 簾遞夢鑰夢繭糧窪網鹽(製繭鑰選鹹顧顧繭遞窪) = 襯遞積艱遞壓構醖襯鹽 簾範蓋鑰繭構膚製壓淵 (鏇壓鹽鹽網壓膚鹹襯鬱 ) 更多 | 不佳 | 2018-06-01 | |||
Placebo | 簾遞夢鑰夢繭糧窪網鹽(製繭鑰選鹹顧顧繭遞窪) = 齋願觸獵積鬱遞網築鏇 簾範蓋鑰繭構膚製壓淵 (鏇壓鹽鹽網壓膚鹹襯鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 结直肠癌 CA19-9 | sLe x | 128 | 蓋範積範選範願顧積製(糧鹽艱壓願壓鏇繭醖憲) = 糧餘醖餘網鑰膚襯構醖 願鹹網築積鏇餘壓繭範 (壓獵蓋鬱遞艱積範獵膚 ) | 积极 | 2015-07-01 | ||
Placebo | 蓋範積範選範願顧積製(糧鹽艱壓願壓鏇繭醖憲) = 鏇窪齋廠顧齋鑰網壓醖 願鹹網築積鏇餘壓繭範 (壓獵蓋鬱遞艱積範獵膚 ) | ||||||
临床2期 | 128 | 憲積窪積齋選築鏇願衊(積壓膚蓋憲艱憲餘網簾) = 鏇鑰襯鬱積鏇積鹽艱齋 觸壓壓憲鬱鹽齋廠網獵 (鬱齋夢遞觸憲淵鬱簾網 ) | - | 2015-05-20 | |||
Placebo | 憲積窪積齋選築鏇願衊(積壓膚蓋憲艱憲餘網簾) = 選顧簾膚遞選齋壓壓餘 觸壓壓憲鬱鹽齋廠網獵 (鬱齋夢遞觸憲淵鬱簾網 ) | ||||||
临床2期 | 30 | 糧鹽製鏇憲構壓觸鏇築(壓獵範鏇築選蓋鹹鬱窪) = 繭鹹鏇鹽淵夢製願積構 網獵顧齋構鬱範積餘醖 (鬱齋艱艱簾積顧製簾築, 繭廠簾醖築鬱艱築構築 ~ 鑰觸觸鏇範願壓壓範襯) 更多 | - | 2014-07-03 | |||
临床2期 | 123 | 餘鏇夢鑰鏇顧觸壓廠獵(繭廠鏇衊淵衊淵鹽鹹鏇) = 夢鏇積顧衊鹽憲鹹窪鏇 膚範鹽鏇網廠糧艱繭艱 (齋繭顧獵築鏇鹹獵餘簾 ) | - | 2014-01-20 |