The Use of High Bile-Binding Foods to Reduce Upper Gastrointestinal Bile Acid Concentrations: A Novel Intervention for Children at Risk for Aspiration-Associated Complications (Aim 3)

Using a longitudinal cohort design, we will compare the impact of a high BA-binding blenderized diet compared to a low BA-binding blenderized diet and an amino acid-based formula, on gastrointestinal and pulmonary hospitalization and emergency room visit rates over six months.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

The Children's Hospital Corp.

NCT06652698

/ Not yet recruitingN/AIIT

Early Supplementation for Cow's Milk Allergy Prevention in Breastfed Infants in Poland (ESCAPE-PL): a Protocol for Randomised Controlled Trial

Cow's milk allergy (CMA) is a common food allergy in infants and young children that can have a significant impact on the individual and their family due to dietary restrictions, risk of nutritional deficiencies, social limitations, and decreased quality of life. It also represents a financial burden for families and healthcare resources.
There is an ongoing debate about the significance of early exposure to cow's milk proteins within hours or days after birth and its relationship to the risk of developing CMA later in life. Current recommendations for early introduction of cow's milk proteins in infants who cannot be breastfed vary and are inconsistent due to a lack of clear evidence. This knowledge gap underscores the need for further research to provide a definitive understanding of the relationship between early exposure to cow's milk proteins and the development of CMA, which will ultimately inform evidence-based prevention strategies to improve the health and well-being of affected individuals and their families.
This trial aims to investigate whether early supplementation with various nutritional interventions (cow's milk formula [CMF], amino acids formula [AAF], donor human milk [DHM], or high-pressure processed "pascalized" donor human milk [DHM-P]) could serve as an effective strategy for the primary prevention of CMA in breastfed neonates.
This study is an open-label randomized, controlled, head-to-head trial with four parallel arms and allocation 1:1:1:1.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Warszawski Uniwersytet Medyczny

[+1]

NCT06721026

/ Not yet recruitingN/AIIT

Re-evaluation of the Muscle-full Effect During Continuously Elevated Amino Acid Availability in Healthy Young Males

Muscle tissue consists of proteins. These proteins are built up of a collection of smaller building blocks: amino acids. When protein is consumed, it gets digested and absorbed into the blood. The body can use these amino acids, by taking them up from thecirculation. By consuming sufficient protein through our diet, we ensure that the body is provided with enough amino acids to enable muscle protein building. Sufficient muscle protein synthesis is important for maintaining muscle function and strength.
Previous research has shown that when 20 to 25g of protein is eaten, muscle protein synthesis is maximized. It is therefore recommended to eat 20g of protein per meal. However, it is currently unclear what happens to muscle protein synthesis rates if multiple meals are eaten. When multiple meals are consumed, amino acids appear in the circulation for prolonged period of time.
Theoretically, when there are a high amino acid concentrations in the blood, muscle protein synthesis rates will increase. Contrary to this theory, a study more than 20 years ago showed otherwise. It was observed that muscle protein synthesis rates are only elevated for2 hours afterwhich they decrease again. This phenomenon was referred to as the "muscle-full" effect. Because this phenomenon is in contrast with more previous studies, the objective is to replicate that study. This is important so that nutritional advice for healthy, but also clinical populations in the future can be improved.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

Maastricht UMC+

100 项与复方氨基酸相关的临床结果

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100 项与复方氨基酸相关的转化医学

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100 项与复方氨基酸相关的专利（医药）

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1,011

项与复方氨基酸相关的文献（医药）

2025-06-01·MethodsX

Evaluating the impact of essential amino acid-rich nutrition intervention on children with autism spectrum disorder: A randomized trial protocol

Article

作者: R, Jayashree ; A, Kalpana C ; G, Gayathri ; N, Udayakumar

BackgroundEmerging evidence highlights the role of essential amino acids in brain function and behavior modulation, with deficiencies observed in children with autism. Amino acid supplementation appears to be effective in the autism management. This study aims to assess the effect of plant based amino acid intervention on plasma amino acid profile and behavior aspects in children with autism spectrum disorder.Methods•The study involves parallel, randomized controlled trial that will include 68 children (age 3-6 years) with mild to moderate ASD. Children will be randomly assigned (1:1) to intervention group receiving nutritional intervention or a control group continuing standard care.•The intervention will be carried out over 16 weeks, with a dosage based on the child's weight and dietary needs.•Primary outcomes include changes in plasma amino acid concentrations Secondary outcomes include changes in Childhood Autism Rating Scale (CARS) and Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) scores which would be measured pre- and post-intervention.ResultsPlasma amino acid levels and behavioral assessments will be compared between the groups to determine the effectiveness of the nutritional intervention in improving symptoms.ConclusionThis trial seeks to establish a sustainable, non-pharmacological approach to managing autism symptoms. Findings would contribute to autism dietary management strategies and the role of essential amino acids in neurodevelopmental health.

2025-05-01·Anesthesiology

Amino Acid Infusion for Kidney Protection in Cardiac Surgery Patients with Chronic Kidney Disease: A Secondary Analysis of the PROTECTION Trial

Article

作者: Monaco, Fabrizio ; Scandroglio, Anna Mara ; Mastroroberto, Pasquale ; Serena, Giovanni ; Bellomo, Rinaldo ; Ti, Lian Kah ; Paternoster, Gianluca ; Losiggio, Rosario ; Brazzi, Luca ; Landoni, Giovanni ; Pisano, Antonio ; Silvetti, Simona ; Licheri, Margherita ; Pontillo, Domenico ; Belletti, Alessandro ; Ranucci, Marco ; Cortegiani, Andrea ; Federici, Francesco ; Pruna, Alessandro ; Gaudino, Mario F. L. ; Tomasi, Enrico ; Baiardo Redaelli, Martina ; Bradic, Nikola ; Guarracino, Fabio ; Zangrillo, Alberto ; Viscido, Cristina

Background:In the PROTECTION trial (Intravenous Amino Acid Therapy for Kidney Protection in Cardiac Surgery), intravenous amino acids decreased the occurrence of acute kidney injury in cardiac surgery patients with cardiopulmonary bypass. Recruitment of renal functional reserve may be responsible for such protection. However, patients with chronic kidney disease have diminished renal functional reserve, and amino acids may be less protective in such patients. Thus, a separate investigation of such patients is warranted.Methods:For this study chronic kidney disease was defined as an estimated glomerular filtration rate of less than 60 ml · min−1 · 1.73 m−2, and patients with estimated glomerular filtration rates greater than or equal to 60 ml · min−1 · 1.73 m−2 served as controls. The primary outcome was the occurrence of acute kidney injury. Secondary outcomes included severity of acute kidney injury, need for and duration of renal replacement therapy, and all-cause mortality.Results:Among chronic kidney disease patients (n = 812), compared with placebo, amino acids significantly decreased the rate of acute kidney injury (43.1% vs 50.3%; relative risk, 0.86; 95% CI, 0.74 to 0.99; P = 0.041; number needed to treat = 14) with a median percentage increase in estimated glomerular filtration rate from baseline to postoperative day 3 of 12.7% versus 6.5% (P = 0.002). In estimated glomerular filtration rate–based chronic kidney disease subgroups (30 to 39, 40 to 49, and 50 to 59 ml · min−1 · 1.73 m−2), the amino acid effect was similar (interaction P = 0.50). Finally, amino acid infusion decreased the occurrence of severe (stage 3) acute kidney injury (2.7% vs. 5.6%; relative risk 0.48; 95% CI, 0.24 to 0.98; P = 0.038).Conclusions:Amino acid infusion protected chronic kidney disease patients undergoing cardiopulmonary bypass from developing acute kidney injury, with an absolute risk reduction of 7% and a number needed to treat of 14 in a cohort with a greater than 45% rate of acute kidney injury. Moreover, it delivered a greater than 50% relative risk reduction in severe acute kidney injury.

2025-05-01·Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia

How Would We Prevent Our Own Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery?

Review

作者: Delrio, Silvia ; Monaco, Fabrizio ; Bellomo, Rinaldo ; Asiller, Özgün Ömer ; Pruna, Alessandro ; Yavorovskiy, Andrey ; Landoni, Giovanni

Acute Kidney Injury (AKI) is a common complication after cardiac surgery affecting up to 40% leading to increased morbidity and mortality. To date, there is no specific treatment for AKI, thus, clinical research efforts are focused on preventive measures. The only pharmacological preventive intervention that has demonstrated a beneficial effect on AKI in a high-quality, double-blind, randomized controlled trial is a short perioperative infusion of a balanced mixture of amino acid solution. Amino acid infusion reduced the incidence of AKI by recruiting renal functional reserve and, therefore, increasing the glomerular filtration rate. The beneficial effect of amino acids was further confirmed for severe AKI and applied to patients with chronic kidney disease. Among non-pharmacological interventions, international guidelines on AKI suggest the implementation of a bundle of good clinical practice measures to reduce the incidence of perioperative AKI or to improve renal function whenever AKI occurs. The Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) bundle includes the discontinuation of nephrotoxic agents, volume status and perfusion pressure assessment, renal functional hemodynamic monitoring, serum creatine, and urine output monitoring, and the avoidance of hyperglycemia and radiocontrast procedures. However, pooled data from a meta-analysis did not find a significant reduction in AKI. The aim of this review is to delineate the most appropriate evidence-based approach to prevent AKI in cardiac surgery patients.

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项与复方氨基酸相关的新闻（医药）

2025-04-28

·医脉通

又有两家医院发公告暂停营业｜医脉3分钟

今天的医疗圈发生了哪些与你有关的大事？更新、更全的医学动态3分钟一网打尽********今日关键词：生殖手术，医院暂停营业，剖腹产来源 | 医脉通作者 | 晚报君新闻60秒➤男子做生殖手术次日身亡，家属发声@中国新闻周刊 4月26日，#新婚男子到生殖医院做手术次日身亡#当事人死者堂姐发文陈述事件经过：我们是江西省九江市德安县人，弟弟刚刚结婚2月余，备孕开始提上日程，所以到南昌市生殖医院（湾里院区）做了全身麻醉显微镜下“精索静脉低位张结扎术+精索神经纤维部分切断术”。手术经过：2025年4月24日上午9点半左右做手术，约一个多小时手术结束，上午11:30左右被送回病房。手术后有排气，当晚6点多喝了一些汤。期间也没有什么不良反应。直至第二天（4月25日）早上6:20左右，三叔（死者父亲）发现弟弟睡得很沉，叫不醒，叫来护士、医生就发现人情况不好，我们7点左右接到叔叔报丧的电话。医院给出的死亡时间是9点。死亡原因不明，考虑有肺动脉栓塞可能。25日当晚送南昌大学医学院病理与法医学系进行解剖尸检，被告知需要30个工作日出结果，现在等待尸检报告出来。弟弟是1994年出生，今年31岁，是家中唯一的孩子，今年正月初六结的婚。这三十年来身体很健康，作息规律无不良嗜好，术前体检也没有任何问题，不知道怎么一个小小的手术就要了他的命。等待尸检结果的时间实在是太漫长了，底层百姓维权求真相也不易。万幸得到媒体和广大网友的关注！让我们一起等待后续进程。再次感谢大家！➤又有两家医院发公告暂停营业@人民日报健康客户端近日，江西抚州东信第六医院和鄱阳工业园区医院相继发布公告称，将暂停营业，引发关注。据报道，4月27日，两地相关部门均向记者证实，消息属实，至于原因一家是资金链断裂，另一家是破产倒闭，政府部门已经介入处置。➤女子剖腹产误缝输尿管致5天两度开腹，医院回应@澎湃新闻一女子发文称在江西省妇幼保健院青山湖院区剖腹产手术中，医生误缝输尿管致她5天内再被剖宫。医院回应，输尿管梗阻确实因剖腹产手术造成，按正常程序，该赔偿的都会赔偿。➤传染病防治法修订拟加强医疗机构疾控能力建设@新华社据报道，传染病防治法修订草案三审稿4月27日提请十四届全国人大常委会第十五次会议审议。草案三审稿提出，国家加强医疗机构疾病预防控制能力建设，持续提升传染病专科医院、综合医院的传染病监测、检验检测、诊断和救治、科学研究等能力和水平。医药60秒➤卫信康复方氨基酸注射液获批@卫信康 4月27日，卫信康公告，公司子公司获得国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）《药品注册证书》。复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）为成人氨基酸补充剂，用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。➤8款国产创新药成功闯关FDA，其中7款为抗肿瘤药@人民日报健康客户端 4月26日，康方生物宣布其自主研发的派安普利单抗注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗。FDA的批准一直被视作是创新药打开国际市场的“通行证”，据人民日报健康客户端记者统计，自2019年首个国产创新药闯关FDA成功以来，获FDA批准上市的国产原研创新药已经增至8款，其中7款均为抗肿瘤药。国际60秒➤受战乱影响，叙利亚超过一半医院无法正常运作@央视新闻客户端根据联合国数据，受多年战乱影响，叙利亚超过一半的医院目前无法正常运作，141家医疗机构因资金短缺而面临关闭的风险。近日，总台报道员探访了叙利亚首都大马士革最大的公立医院穆瓦萨特医院。这里是叙利亚最大的公立医院穆瓦萨特医院。走廊里挤满了病人。50%至70%的医务人员离开了叙利亚，医院设备陈旧无法维护，药品短缺严重，这些导致叙利亚超过一半的医院无法正常运作。设备频繁地出现故障，让医护工作很难进行下去。战争期间，大量医生移民，医务人员严重短缺。责编｜亦一封面图来源｜医脉通医改新举措发布！一地缩减行政科室23个，降低行政后勤人员薪酬，绩效分配向临床一线倾斜22岁女子微创手术成功后脑死亡！家属：缺氧30分钟医生没发现？医院：监控坏了，涉事医生已停职医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。☟戳这里，更有料！

疫苗

2025-04-28

·信狐药迅

江苏奥赛康利厄替尼用于一线非小肺癌、中山康方依若奇单抗用于银屑病获批上市| 新获批(4.21-4.27）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.21-4.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2400074奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2400078依若奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2300069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400085特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400084依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSS2400080新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500295GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500294奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500293奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500292注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200HEC-007注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500199HEC-007注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXHL2500198SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500196SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500195AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司1CXHL2500193MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500191MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500190MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500189HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500179HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500178HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500177TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2500180HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500174HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500165HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500163HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500161SYH2068注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2500173HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500162UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500176UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500175FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500167FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500166HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500164HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500160SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500150SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500149SNK-2726注射液施能康医药科技(苏州)有限公司1CXHL2500135伊匹乌肽滴眼液温州益承睛湛生物科技有限公司1CXHL2500146HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500117HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500116硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500102硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500101BTS0327江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2500192TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2500159YHAX北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.2CXHL2500158注射用WE010上海宝龙药业股份有限公司2.2CXHL25001331640A干混悬剂微多安药业(山东)有限公司2.2CXHL2500115PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500188PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500186KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500172KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500171KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500170DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500184DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500183注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150注射用MK-3120默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2500148注射用BAT7111百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500140注射用ESG406上海诗健生物科技有限公司1CXSL2500143注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500142GZR102甘李药业山东有限公司1CXSL2500134注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2500128DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2500124NCR201注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2500126注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500117注射用BL-M11D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500105注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500108注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500107注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500106注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500122注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500114注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500119XS228细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500121重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液施慧达药业集团(吉林)有限公司1CXSL2500098JMT601注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500091人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500087人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司1CXSL2500094RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司1CXSL2500082RGL-270注射液广州瑞领医药有限公司1CXSL2500080UTAA09注射液博生吉医药科技(苏州)有限公司1CXSL2500075FT-017注射液芳拓生物科技(上海)有限公司1CXSL2500078TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液奥辰生物(云南)有限公司1CXSL2500071IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2500065SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500109纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500076仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫酸沙丁胺醇注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2400290二羟丙茶碱注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2400067帕拉米韦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2400009洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司3CYHS2303660吲哚布芬片浙江百代医药科技有限公司3CYHS2303413注射用比阿培南江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2303286维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303088维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303087多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303078氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303071氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303070草酸艾司西酞普兰口服溶液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2302987多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302945多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302944喷他佐辛注射液天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2302846磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302832磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302767生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302734生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302733注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2302671昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302670昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302669醋氯芬酸片河南诺美药业有限公司3CYHS2302640萘普生钠软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司3CYHS2302595醋酸钠林格葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302597普瑞巴林口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302592氨氯地平贝那普利胶囊地奥集团成都药业股份有限公司3CYHS2302581硫酸镁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302580美索巴莫注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2302559美索巴莫注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302547依帕司他片中山万汉制药有限公司3CYHS2302544盐酸美金刚口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302462己酮可可碱注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2302430米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302268米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302267尼莫地平口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2302210盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302178盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302177酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302133酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302132米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302063米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302062盐酸氨溴索口服溶液江苏晨牌药业集团股份有限公司3CYHS2302014地氯雷他定口服溶液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Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500024Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500023艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2500025注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500020阿托伐醌口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHL2500001中药相关申请药品名称企业注册分类受理号穿虎祛痛颗粒鲁南厚普制药有限公司1.1CXZL2500009七福饮颗粒河南福地生物科技有限公司1.1CXZL2500007黄苓凝胶山东汉方制药有限公司1.1CXZL2500006牛黄小儿退热贴健民药业集团股份有限公司1.1CXZS2400006玉女煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2400018注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

2025-04-25

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【瞩目】齐都药业大丰收！拿下4大重磅品种，4款新药、43个新品在路上

精彩内容近日，齐都药业申报的2款仿制药复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、帕拉米韦注射液获批生产并视同过评，今年以来齐都药业已有4个品种获批生产并视同过评。在过去的2024年，齐都药业共取得28个产品批件（含制剂、原料药、医疗器械等）。近年来，齐都药业持续加大开发投入，产品研发不断提速，目前有43个品种以新注册分类申报在审，其中10余个品种抢首仿。此外，4款新药处于获批临床及以上阶段，中药新药上市可期。拿下4个重磅品种，32个过评品种亮眼4月1日，齐都药业申报的2款仿制药获批生产并视同过评，为复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、帕拉米韦注射液。今年以来，齐都药业已有4个品种获批生产并视同过评，分别为硫酸镁钠钾口服用浓溶液、复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液、帕拉米韦注射液及复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)。2025年以来齐都药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库硫酸镁钠钾口服用浓溶液（商标名：美那佳®）为齐都药业2025年首款获批上市的新品。这是一种高渗透性肠道清洁剂，具有起效时间短、清洁肠道效果好、适用人群广、耐受性和依从性高、显著提高PDR（息肉检出率）和ADR（腺瘤检出率）、降低水电解质紊乱发生风险等优势，为美国胃肠内镜协会(ASGE)、欧洲胃肠内镜协会(ESGE)等国际权威机构推荐的一线方案。米内网数据显示，硫酸镁钠钾口服用浓溶液已被纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）快速放量，2023年其销售额突破1亿元，同比增长超过700%，2024上半年以约159%的增速继续增长，市场潜力在逐步释放。近年来中国三大终端六大市场硫酸镁钠钾口服用浓溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库帕拉米韦注射液（商标名：齐力韦®）主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒，也可以用于奥司他韦不能控制的重症型流感。在帕拉米韦制剂方面，齐都药业还有另一款产品——帕拉米韦氯化钠注射液以新注册分类报产在审。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场帕拉米韦注射剂销售额合计超过10亿元。近年来中国三大终端六大市场帕拉米韦注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近年来，齐都药业持续加大科研开发投入，获批品种数呈井喷式增长。2024年公司共取得28个产品批件，包括注射剂、片剂、胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、原料药、医疗器械等，其中有12个品种过评或视同过评。截至目前，齐都药业过评或视同过评品种数已增加至32个，涉及输液制剂、水针剂、口服固体制剂、外用液体剂等多个用药途径，涵盖抗感染药物、呼吸系统药物、抗肿瘤药物、心脑血管药物、肾科药物、消化系统药物、体液平衡与肠外营养药物、血浆代用品等治疗领域。齐都药业已过评品种在国家开展的药品集采中，齐都药业有10个品种顺利中选，包括左氧氟沙星片、阿昔洛韦片、左氧氟沙星氯化钠注射液、甘油果糖氯化钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、己酮可可碱注射液、氯化钾注射液、乳酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液及乳酸环丙沙星氯化钠注射液。43个新品在路上！10余个品种抢首仿步入2025年，齐都药业仿制药开发进展不断，至今已有9个品种以新注册分类提交上市或临床申请，既包括碘佛醇注射液等年销超30亿的大品种，也有醋酸地非法林注射液、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等国内暂无首仿获批的品种。截至目前，齐都药业有43个品种以新注册分类申报在审（不含已有批文品种），涵盖8个治疗大类，集中在血液和造血系统药物（16个）、消化系统及代谢药（11个）、心脑血管系统药物（5个）、全身用抗感染药物（4个）等治疗领域。齐都药业新注册分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从市场销售看，43个品种2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过110亿元，不乏碘佛醇注射液、吡格列酮二甲双胍片、甲钴胺片等畅销品种。从市场竞争格局看，10余个品种在国内暂无首仿（含剂型首仿，不含原研地产化）获批，包括醋酸地非法林注射液、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、乌帕替尼缓释片、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)、布立西坦口服溶液、复方硫酸钠片、甘露醇山梨醇注射液、磷/碳酸氢钠血滤置换液、注射用德拉沙星、小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液等。其中，乌帕替尼缓释片是艾伯维开发的一款JAK抑制剂，2024上半年在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元，同比增长约525%。仿制药的报产由2024年陆续开始，至今已累计有10多家企业在审。3款1类新药来袭，中药新药上市可期以创新驱动发展，成为了国内大多数药企的目标战略，齐都药业亦不例外。近年来，公司加快布局新型研究平台，以仿制推动创新，化药与中成药并驾齐驱。2023年以来，齐都药业创新药研发进展大大提速：中药3.1类新药清金化痰颗粒提交NDA，中药1.1类新药天川颗粒获批临床，化药1类新药K-5a2片及硫酸心舒帕莎片获批临床等。齐都药业国内在研新药来源：米内网综合数据库清金化痰颗粒为古代经典名方中药复方制剂，其处方来源于明•叶文龄《医学统旨》的清金化痰汤，具有清热润肺、化痰止咳等功效，被认为是治疗肺病的经典方剂之一。齐都药业的清金化痰颗粒于2025年1月11日提交NDA并获受理，为国内首家。天川颗粒是齐都药业开发的一款中药1.1类新药，其临床申请于2024年6月29日获得CDE承办受理，同年9月2日获得临床试验默示许可，适应症为急性缺血性脑卒中。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元，同比增长6.2%。结语一路走来，身处强手如林、竞争激烈的医药市场，齐都药业始终坚持抓投入、上项目、扩规模，成功构建药物制剂、特色原料药、医药包装材料、医用耗材与器械、生物医药、中药与大健康、医药商业与物流配送“6+1”业务板块。未来公司将不断提升企业创新力和生命力，加快由规模增量型向质量效益型转变，努力成为一家综合性、大规模、高科技、外向型制药企业。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月24日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

申请上市上市批准

100 项与复方氨基酸相关的药物交易

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研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
极低出生体重婴儿	美国	B. Braun Medical, Inc.	1984-07-20
营养紊乱	美国	ICU Medical, Inc.	1975-12-03
营养不良	中国	-	-

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


PROTECTION Trial (Pubmed \| Anesthesiology)	N/A	慢性肾病 estimated glomerular filtration rate	812	Amino Acid Infusion	(範蓋襯憲築顧網艱齋構) = 願壓醖簾襯廠網膚壓壓襯襯構蓋夢蓋網淵遞簾 (鹹窪醖簾簾淵壓鬱繭淵 ) 更多	积极	2025-05-01
				Amino Acid Infusion (Placebo)	(範蓋襯憲築顧網艱齋構) = 襯鑰衊網選積簾衊鹹淵襯襯構蓋夢蓋網淵遞簾 (鹹窪醖簾簾淵壓鬱繭淵 ) 更多
DDW2024	N/A	-	-	Ringer's buffer with iron (FeSO4)	餘夢夢艱餘選蓋觸襯夢(築築艱願醖獵鑰壓壓憲) = 積膚蓋鹹壓夢憲構壓構積鏇襯顧鹹醖願壓範鹽 (網鑰繭壓鹹鑰遞憲餘蓋 ) 更多	-	2024-05-21
				Ringer's buffer without iron (FeSO4)	餘夢夢艱餘選蓋觸襯夢(築築艱願醖獵鑰壓壓憲) = 獵窪簾繭鏇選襯醖廠獵積鏇襯顧鹹醖願壓範鹽 (網鑰繭壓鹹鑰遞憲餘蓋 ) 更多
AAAAI2024	N/A	-	-	Amino Acid-Based Formula with An Alternative Carbohydrate (Standard AAF)	繭鏇衊鹹網繭淵鹹簾艱(顧範襯鬱齋製淵醖簾觸) = 鑰廠觸積蓋餘窪壓願餘遞淵齋鹽遞廠範壓繭製 (鏇積獵顧餘壓壓範顧衊 ) 更多	-	2024-02-23
				Amino Acid-Based Formula with An Alternative Carbohydrate (Alternative AAF)	繭鏇衊鹹網繭淵鹹簾艱(顧範襯鬱齋製淵醖簾觸) = 顧窪鹹製築選壓醖窪糧遞淵齋鹽遞廠範壓繭製 (鏇積獵顧餘壓壓範顧衊 ) 更多
NCT03273712 (CTgov)	临床2期	脑膜瘤 \| 神经母细胞瘤 \| 髓母细胞瘤 \| 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤	39	68Ga-DOTATOC PET Positron Emission Tomography (PET) whole body scan+Amino Acids	鑰餘範製憲遞築網鏇顧(窪糧蓋遞蓋簾鏇夢簾餘) = 衊壓淵鹽獵餘製憲網鑰遞齋衊構壓顧壓憲鏇衊 (齋艱範壓壓襯夢蓋積築, 鏇遞簾築鬱淵簾觸壓餘 ~ 鹹構廠醖艱淵鬱製夢鬱) 更多	-	2023-02-09
SNMMI2022	N/A	组织浸润	-	Lutathera	鹹網網膚鹽範繭願廠衊(築廠獵憲範構積範鏇鹹) = Extravasation may present with blister formation or radiation burns 網淵憲網衊鹹鏇鑰網選 (蓋鹹範糧簾積遞鏇廠糧 ) 更多	-	2022-08-22
				Amino Acids
ATS2022	N/A	-	-	Amino Acids (VS009-2)	餘鬱範齋網網廠鏇網鹹(糧醖簾觸築構膚遞齋淵) = 淵淵願觸遞鹽鑰淵憲製淵壓鹹夢醖壓繭鏇醖簾 (膚築獵製艱積觸簾顧鏇, 0.08) 更多	-	2022-05-15
				Amino Acids (VX445/661/770)	餘鬱範齋網網廠鏇網鹹(糧醖簾觸築構膚遞齋淵) = 糧壓獵鹹餘廠鏇壓繭鏇淵壓鹹夢醖壓繭鏇醖簾 (膚築獵製艱積觸簾顧鏇, 0.02) 更多
Pubmed \| PLoS One	N/A	-	60	amino acids	(觸築遞憲夢夢襯糧選積) = 壓簾構膚鏇夢積餘觸襯艱獵獵憲蓋壓廠願醖鏇 (選獵蓋蓋鹹鹽衊鹽鏇醖 )	-	2020-06-24
				amino acids	(觸築遞憲夢夢襯糧選積) = 鏇網鑰築願艱膚顧襯獵艱獵獵憲蓋壓廠願醖鏇 (選獵蓋蓋鹹鹽衊鹽鏇醖 )
NCT01860573 (CTgov)	N/A	早产	168	Amino acids (Standard Amino Acids)	製選觸壓鏇製構醖鏇膚(蓋獵艱壓膚淵憲製蓋獵) = 獵艱衊積壓製願醖糧鑰蓋襯遞構築廠艱蓋築製 (簾顧網鏇齋蓋積觸憲遞, 糧膚糧壓築艱觸製衊鹽 ~ 繭遞鏇遞選醖鏇選積網) 更多	-	2017-04-10
				Amino acids (High Amino Acids)	製選觸壓鏇製構醖鏇膚(蓋獵艱壓膚淵憲製蓋獵) = 繭顧繭繭觸積鹽製範醖蓋襯遞構築廠艱蓋築製 (簾顧網鏇齋蓋積觸憲遞, 蓋鬱積憲窪網鹹築膚襯 ~ 簾窪艱窪壓鹹繭簾築築) 更多
P079 (ECCO2013)	N/A	结肠炎	-	mixture of amino acids (Amino acids mixture (Thr, Met, Glu))	鏇觸廠構願獵醖膚築顧(醖顧窪餘鏇製選憲製選) = 憲構製艱獵鹹範醖網鑰壓製構獵築簾構壓襯願 (築醖鹽憲鬱繭積鬱觸鬱, 1.7%)	积极	2013-02-01
				mixture of amino acids (Alanine)	鏇觸廠構願獵醖膚築顧(醖顧窪餘鏇製選憲製選) = 願窪窪範網觸獵窪獵艱壓製構獵築簾構壓襯願 (築醖鹽憲鬱繭積鬱觸鬱, 1.2%)
Pubmed \| J Perinatol	N/A	-	-	amino acids	鏇蓋淵鬱醖積廠鹽遞艱(製繭餘鬱蓋壓鹹蓋製選) = 糧鹹壓選夢衊遞遞鬱襯鏇鹽積憲鏇醖蓋淵齋選 (願衊網鬱淵簾夢鹽糧鹽 )	-	2006-12-01
				amino acids	鏇蓋淵鬱醖積廠鹽遞艱(製繭餘鬱蓋壓鹹蓋製選) = 遞繭積鬱願鹹築獵顧齋鏇鹽積憲鏇醖蓋淵齋選 (願衊網鬱淵簾夢鹽糧鹽 )