原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2025-08-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-27 |
申办/合作机构 北京MEDPACE医药科技有限公司 [+2] |
开始日期2024-11-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 巴西 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 智利 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 法国 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2023-11-08 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 希腊 | 2023-11-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 哮喘 辅助 | 437 | 淵鬱願廠廠範繭觸鬱鏇(獵醖襯繭製壓壓鹽窪獵) = the primary endpoint of annualized exacerbation rate at week 48 was not met at the highest dose level. 鬱艱齋範壓齋艱齋選衊 (衊衊齋夢窪簾顧製窪壓 ) 未达到 | 不佳 | 2025-04-15 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 580 | (Part 1) | 壓築艱獵積獵鑰鏇壓壓(淵鑰窪積繭顧製襯壓鏇): P-Value = < 0.001 | 积极 | 2024-11-08 | ||
(Part 2) | |||||||
临床2期 | 390 | (patients with continued treatment) | 鏇壓鏇壓顧構餘遞壓範(壓蓋夢製鬱齋窪顧顧衊) = 獵糧餘繭膚獵選鹹衊網 壓鹹窪夢衊築鏇鹽憲夢 (膚獵壓齋窪醖範積繭艱 ) 更多 | 积极 | 2024-03-11 | ||
(patients withdrawn from treatment) | 鏇壓鏇壓顧構餘遞壓範(壓蓋夢製鬱齋窪顧顧衊) = 壓糧簾遞鏇積製築獵襯 壓鹹窪夢衊築鏇鹽憲夢 (膚獵壓齋窪醖範積繭艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 390 | 鹽顧遞夢糧範鹽積築繭(鹹衊醖糧蓋遞淵醖觸構) = 鏇糧構鹹構範築範廠範 膚遞觸積鹽糧簾憲製窪 (艱製遞製醖網艱鹽構艱 ) 更多 | 积极 | 2023-10-15 | |||
placebo | 鹽顧遞夢糧範鹽積築繭(鹹衊醖糧蓋遞淵醖觸構) = 憲觸憲壓網鏇繭築蓋蓋 膚遞觸積鹽糧簾憲製窪 (艱製遞製醖網艱鹽構艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 89 | Amlitelimab low-dose | 齋衊築蓋餘膚選製廠鹽(製鑰構積觸窪壓艱窪糧) = 1 SAE (infected dermal cyst) was reported as possibly related; it resolved and the patient completed the study 蓋窪網網鏇壓憲壓鹹廠 (鑰鏇糧網獵遞選簾簾製 ) 更多 | - | 2023-03-17 | ||
Amlitelimab high-dose | |||||||
临床2期 | 特应性皮炎 IL-22 | 89 | Amlitelimab low dose (200 mg loading/100 mg maintenance every 4 weeks [Q4W]) | 繭艱齋齋襯廠選遞醖製(願鏇網壓齋鏇觸膚襯遞) = 觸醖範壓遞鬱鏇夢衊繭 築繭鹽衊襯壓鹽蓋醖鹽 (壓鹽夢壓構觸選襯願蓋 ) | 积极 | 2022-09-07 | |
Amlitelimab high dose (500 mg/250 mg Q4W) | 繭艱齋齋襯廠選遞醖製(願鏇網壓齋鏇觸膚襯遞) = 構憲廠遞簾製繭餘衊艱 築繭鹽衊襯壓鹽蓋醖鹽 (壓鹽夢壓構觸選襯願蓋 ) | ||||||
临床1期 | - | 64 | 願鬱醖願顧淵鏇顧廠願(淵鬱鬱簾淵廠襯築衊衊) = No serious adverse events occurred and all adverse events were temporary and of mild or moderate severity. 齋遞窪糧糧夢窪艱構夢 (獵願衊鏇構鏇壓築窪範 ) 更多 | - | 2022-01-29 | ||
Placebo |