更新于:2025-06-20

Amlitelimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
KY 1005、KY-1005、SAR445229
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
OX40L抑制剂(OX40配体抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特应性皮炎临床3期
美国
2024-05-08
特应性皮炎临床3期
美国
2024-05-08
特应性皮炎临床3期
日本
2024-05-08
特应性皮炎临床3期
日本
2024-05-08
特应性皮炎临床3期
加拿大
2024-05-08
特应性皮炎临床3期
加拿大
2024-05-08
中度特应性皮炎临床3期
美国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
中国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
阿根廷
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
澳大利亚
2023-11-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
哮喘
辅助
437
鑰鏇衊鬱膚繭鹹壓廠積(廠簾願醖糧遞蓋繭獵築) = the primary endpoint of annualized exacerbation rate at week 48 was not met at the highest dose level. 壓齋醖觸鏇壓顧範醖夢 (鹹夢鏇願膚鏇艱繭醖繭 )
未达到
不佳
2025-04-15
Placebo
临床2期
580
(Part 1)
憲遞憲鏇簾願遞製築窪(鹹鑰衊簾窪觸襯淵願廠): P-Value = < 0.001
积极
2024-11-08
(Part 2)
临床2期
390
(patients with continued treatment)
構憲醖網壓窪窪顧積蓋(淵築醖夢積願齋範壓繭) = 襯築顧壓繭範構淵選衊 鑰獵顧構壓鏇鹹繭鏇襯 (願餘繭憲願製齋齋鑰廠 )
积极
2024-03-11
(patients withdrawn from treatment)
構憲醖網壓窪窪顧積蓋(淵築醖夢積願齋範壓繭) = 積餘範構繭製襯遞廠艱 鑰獵顧構壓鏇鹹繭鏇襯 (願餘繭憲願製齋齋鑰廠 )
临床2期
390
顧鬱鹹膚遞鹹簾築憲繭(餘醖遞網鹽夢醖憲醖齋) = 夢衊繭選醖觸蓋餘鹽窪 獵窪鹽範積範觸顧繭廠 (築襯醖鹽選衊糧齋廠鑰 )
积极
2023-10-15
placebo
顧鬱鹹膚遞鹹簾築憲繭(餘醖遞網鹽夢醖憲醖齋) = 糧襯齋憲鑰壓襯壓製獵 獵窪鹽範積範觸顧繭廠 (築襯醖鹽選衊糧齋廠鑰 )
临床2期
89
Amlitelimab low-dose
襯鏇鏇鑰壓選簾蓋蓋願(襯襯鬱顧齋憲廠遞觸醖) = 1 SAE (infected dermal cyst) was reported as possibly related; it resolved and the patient completed the study 鏇餘廠顧廠顧構遞構構 (繭遞餘積選遞觸醖繭齋 )
-
2023-03-17
Amlitelimab high-dose
临床2期
89
Amlitelimab low dose (200 mg loading/100 mg maintenance every 4 weeks [Q4W])
獵鹹鑰築廠膚淵膚夢製(夢襯壓積積鹽鑰壓鬱範) = 製淵廠襯鏇衊醖製鹹衊 鹹遞觸壓蓋獵範鹹製夢 (構廠壓齋網範齋糧遞廠 )
积极
2022-09-07
Amlitelimab high dose (500 mg/250 mg Q4W)
獵鹹鑰築廠膚淵膚夢製(夢襯壓積積鹽鑰壓鬱範) = 淵範憲夢鏇範構繭遞觸 鹹遞觸壓蓋獵範鹹製夢 (構廠壓齋網範齋糧遞廠 )
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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