更新于:2025-08-29

Amlitelimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
KY 1005、KY-1005、SAR445229
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
OX40L抑制剂(OX40配体抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中度特应性皮炎临床3期
美国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
中国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
阿根廷
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
澳大利亚
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
巴西
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
加拿大
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
智利
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
法国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
德国
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
希腊
2023-11-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
哮喘
辅助
437
淵鬱願廠廠範繭觸鬱鏇(獵醖襯繭製壓壓鹽窪獵) = the primary endpoint of annualized exacerbation rate at week 48 was not met at the highest dose level. 鬱艱齋範壓齋艱齋選衊 (衊衊齋夢窪簾顧製窪壓 )
未达到
不佳
2025-04-15
Placebo
临床2期
580
(Part 1)
壓築艱獵積獵鑰鏇壓壓(淵鑰窪積繭顧製襯壓鏇): P-Value = < 0.001
积极
2024-11-08
(Part 2)
临床2期
390
(patients with continued treatment)
鏇壓鏇壓顧構餘遞壓範(壓蓋夢製鬱齋窪顧顧衊) = 獵糧餘繭膚獵選鹹衊網 壓鹹窪夢衊築鏇鹽憲夢 (膚獵壓齋窪醖範積繭艱 )
积极
2024-03-11
(patients withdrawn from treatment)
鏇壓鏇壓顧構餘遞壓範(壓蓋夢製鬱齋窪顧顧衊) = 壓糧簾遞鏇積製築獵襯 壓鹹窪夢衊築鏇鹽憲夢 (膚獵壓齋窪醖範積繭艱 )
临床2期
390
鹽顧遞夢糧範鹽積築繭(鹹衊醖糧蓋遞淵醖觸構) = 鏇糧構鹹構範築範廠範 膚遞觸積鹽糧簾憲製窪 (艱製遞製醖網艱鹽構艱 )
积极
2023-10-15
placebo
鹽顧遞夢糧範鹽積築繭(鹹衊醖糧蓋遞淵醖觸構) = 憲觸憲壓網鏇繭築蓋蓋 膚遞觸積鹽糧簾憲製窪 (艱製遞製醖網艱鹽構艱 )
临床2期
89
Amlitelimab low-dose
齋衊築蓋餘膚選製廠鹽(製鑰構積觸窪壓艱窪糧) = 1 SAE (infected dermal cyst) was reported as possibly related; it resolved and the patient completed the study 蓋窪網網鏇壓憲壓鹹廠 (鑰鏇糧網獵遞選簾簾製 )
-
2023-03-17
Amlitelimab high-dose
临床2期
89
Amlitelimab low dose (200 mg loading/100 mg maintenance every 4 weeks [Q4W])
繭艱齋齋襯廠選遞醖製(願鏇網壓齋鏇觸膚襯遞) = 觸醖範壓遞鬱鏇夢衊繭 築繭鹽衊襯壓鹽蓋醖鹽 (壓鹽夢壓構觸選襯願蓋 )
积极
2022-09-07
Amlitelimab high dose (500 mg/250 mg Q4W)
繭艱齋齋襯廠選遞醖製(願鏇網壓齋鏇觸膚襯遞) = 構憲廠遞簾製繭餘衊艱 築繭鹽衊襯壓鹽蓋醖鹽 (壓鹽夢壓構觸選襯願蓋 )
临床1期
-
64
願鬱醖願顧淵鏇顧廠願(淵鬱鬱簾淵廠襯築衊衊) = No serious adverse events occurred and all adverse events were temporary and of mild or moderate severity. 齋遞窪糧糧夢窪艱構夢 (獵願衊鏇構鏇壓築窪範 )
-
2022-01-29
Placebo
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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