This is a Phase IV, open-label, multicenter study evaluating the impact of upadacitinib on the frequency of acute anterior uveitis (AAU) in adults with axial spondyloarthritis (axSpA) and a documented history of AAU in the prior 52 weeks. Approximately 200 participants will be enrolled across North America and Europe, including both biologic DMARD-inadequate responders (bDMARD-IR) and bDMARD-naïve patients. The primary objective is to assess the change in exposure-adjusted AAU event rate during 52 weeks of treatment with upadacitinib 15 mg once daily. Secondary objectives include evaluating the effect of upadacitinib on disease activity, pain, physical function, quality of life, and sleep. Safety and tolerability will also be assessed throughout the study.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Canadian Research and Education (CaRE Arthritis).

NCT06016517

/ Not yet recruitingN/AIIT

Application of the Personalized N-of-1 Trial Design in Patients With Rheumatoid Arthritis

The goal of this N-of-1 study is to learn about treatment for individual patients who have rheumatoid arthritis (RA,) for which many treatments are available. The treatments are different in how they work, the way they are given, side- effects, and cost. While treatment guidelines are available, finding the best treatment order of treatments is often based on physician choice. The main question this study aims to answer are:
* What are the effects of different treatments on RA symptoms and condition for each individual patient
* What is the effectiveness of different treatments across all patients enrolled in the N-of-1 study
Participants will be enrolled and randomized to a sequence of three U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved RA medications: 1. etanercept, 2. adalimumab, 3. upadacitinib 4. tocilizumab. Participants will be asked to complete questionnaires about their condition and quality of life fortnightly, monthly and/or quarterly (either in clinic or remotely) and report their level of pain on alternate days (remotely).

开始日期2025-08-15

申办/合作机构

Tufts Medical Center, Inc.

NCT07023302

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adult and Adolescent Subjects With Alopecia Areata and at Least 25% Scalp Hair Loss

Alopecia areata (AA) is a disease that happens when the immune system attacks hair follicles and causes hair loss. AA usually affects the head and face, but hair loss can happen on any part of the body. The purpose of this study is to assess how safe, effective, and tolerable upadacitinib is in adolescent and adult participants in Japan with severe AA.
Upadacitinib is an approved drug being investigated for the treatment of AA. In Period A, participants are placed in 1 of 3 groups, called treatment arms. Each group receives a different treatment. There is a 1 in 3 chance that participants will be assigned to placebo. In Period B, participants originally randomized to a upadacitinib dose group in Period A will continue their same treatment in Period B. Participants originally randomized to Placebo in Period A will be re-randomized in 1 of 2 groups receiving upadacitinib. Participants who complete Period B can join Period C and will receive 1 of 2 doses of upadacitinib for up to 52 weeks based on their SALT score. Around 123 adolescent and adult participants with severe AA will be enrolled in the study at approximately 20 sites in Japan.
Participants will receive oral tablets of either upadacitinib or placebo once daily for up to 104 weeks with the potential of being re-randomized into a different treatment group at Weeks 24 and 52. Participants will be followed up for up to 30 days after their last study drug dose.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

开始日期2025-06-20

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与乌帕替尼相关的临床结果

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100 项与乌帕替尼相关的转化医学

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100 项与乌帕替尼相关的专利（医药）

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1,233

项与乌帕替尼相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Clinical observation of 10 cases of stable non-segmental vitiligo in adults treated with upadacitinib

Article

作者: Li, Ruyi ; Zhang, Wen ; Yuan, Mingzhu ; Sun, Yi

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy and safety of upadacitinib in treating stable nonsegmental vitiligo in adults.

METHODS:

Data were collected from adult patients with stable nonsegmental vitiligo treated with upadacitinib at Jingzhou Hospital of Yangtze University between November 2023 and November 2024. Treatment efficacy was compared at 8 and 16 weeks and any adverse reactions were recorded.

RESULTS:

A total of 10 patients were included, 6 of whom also received 308 nm excimer laser therapy. A total of 200 lesions were observed, with 146 receiving additional laser therapy. After 8 weeks of treatment, 60.0% of lesions achieved at least 25% pigmentation, while 27.0% achieved more than 50% pigmentation. After 16 weeks, these rates increased to 78.0% and 52.5%, respectively. Treatment efficacy was greater at 16 weeks compared to 8 weeks (p < 0.001). Acral lesions showed lower response rates compared to lesions on the face, neck, trunk, and limbs (p < 0.05). There was no statistically significant difference in efficacy between upadacitinib monotherapy and combination therapy with phototherapy (p > 0.05). Among the 10 patients, 6 achieved over 50% improvement in total VASI score after 16 weeks, while 4 showed more than 75% improvement.

CONCLUSION:

Upadacitinib is safe and effective treatment for stable non-segmental vitiligo in adults.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Cardiovascular safety of Janus kinase inhibitors in inflammatory bowel disease: a systematic review and network meta-analysis

Review

作者: Wang, Bangmao ; Yang, Huibin ; Zhang, Qingyu ; Zhao, Yuxuan ; An, Ting ; Shi, Xiaojing

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

Janus kinase (JAK) inhibitors (JAKinibs) are effective for inflammatory bowel disease (IBD), but their cardiovascular safety is inconclusive. We aim to assess the cardiovascular risks associated with JAKinibs in IBD patients.

PATIENTS AND METHODS:

Systematic searches of seven databases and ClinicalTrials.gov from inception to February 2024 were conducted. Outcomes included major adverse cardiovascular events (MACE), venous thromboembolism events (VTE) and cardiovascular events (CVE), which were separately evaluated based on whether or not the dose was considered. P-score was applied to rank interventions.

RESULTS:

A total of 26 trials involving 10,537 IBD patients were included, and results showed no significantly increased risk of MACE, VTE and CVE was associated with JAKinibs. However, when the dose was considered, Tofacitinib 5 mg BID (versus placebo) showed a trend towards an increased risk of MACE [odds ratio (OR)=1.05, 95% confidence interval (CI): 0.23-4.82], as well as Upadacitinib 30 mg QD (versus placebo) showed a trend towards increased risks of VTE (OR=1.36, 95% CI: 0.23-8.03) and CVE (OR=1.08, 95% CI: 0.24-4.85), and ranked higher than placebo for the risk of VTE [P-score=0.766 (versus 0.722)]. Notably, Deucravacitinib ranked lowest for all cardiovascular risks, and significantly decreased the risks of VTE (OR=0.03, 95% CI: 0.00-0.87) and CVE (OR=0.03, 95% CI: 0.00-0.87) compared with placebo.

CONCLUSIONS:

Although a trend of increased cardiovascular risks was found considering dose, no significantly increased cardiovascular risk was associated with JAKinibs in IBD patients, and Deucravacitinib significantly decreased the risks of VTE and CVE.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Treatment of eosinophilic annular erythema with upadacitinib

Article

作者: Zhang, Siqi ; Zheng, Wenjun ; Xiang, Wanyan ; Li, Qiuju

INTRODUCTION:

Eosinophilic ring erythema (EAE) is a rare eosinophilic dermatosis characterized by ring-shaped or arc-shaped papules and plaques, with eosinophilic infiltration throughout the dermis. Due to the rarity of EAE, established treatment guidelines are currently lacking.

CASE REPORT:

In this report, we present a case of a middle-aged male patient with EAE who exhibited a poor response to systemic immunosuppressants but responded favorably to upadacitinib.

CONCLUSION:

This case highlights the potential utility of upadacitinib in managing EAE, particularly in patients unresponsive to conventional therapies.

905

项与乌帕替尼相关的新闻（医药）

2025-06-20

·靶点圈

探究IL-23/IL-23R是如何从自免疾病"主角"跨界成为肿瘤科研"焦点"，超全解析不容错过！

IL-23的生物学特性与信号通路1IL-23的分子结构◆IL-23与IL-12：IL-23是由p19亚基(特异性亚基)和p40亚基(与IL-12共享)组成的异源二聚体细胞因子，分子量约59kDa，属于IL-12细胞因子家族。虽与IL-12共享p40亚基，但IL-23主要驱动Th17细胞分化，而IL-12偏向促进Th1细胞发育。二者通过共享p40亚基实现部分信号交叉，但下游效应细胞和疾病关联差异显著。图1 IL-23和IL-12的对比◆ IL-23的受体复合物：IL-23的受体复合物是由IL-23R和IL-12Rβ1组成，IL-23的p19亚基与IL-23R结合，p40亚基与IL-12Rβ1结合，形成具有信号传导能力的复合物。图2 由IL-23与其受体复合物的相互作用触发的信号级联反应2IL-23的表达调控与靶细胞◆ IL-23的细胞来源：IL-23主要由单核细胞、巨噬细胞、树突状细胞(DCs)等组织驻留髓样细胞在炎症或感染刺激下分泌产生。此外，皮肤角质形成细胞在炎症状态下也可表达IL-23，但正常皮肤中表达水平极低。◆ IL-23的环境调控因素：缺氧(HIF-1α)、脂质代谢异常及肠道微生物信号可增强IL-23表达，促进炎症微环境形成。◆ IL-23的靶细胞类型：IL-23主要作用于表达IL-23受体和转录因子RORγt的"17型细胞"。①适应性免疫细胞：Th17细胞、Tc17细胞(CD8+IL-17+细胞)，诱导角质形成细胞的增殖(如银屑病)、中性粒细胞的募集和组织损伤。②固有免疫细胞：γδT细胞、自然杀伤T细胞(NKT)、黏膜相关恒定T细胞(MAIT)、3型固有淋巴细胞(ILC3)，协同放大炎症反应，尤其在肠道和皮肤屏障中起关键作用。③特殊群体：少数IFN-γ+Th1细胞也表达IL-23受体，在IBD中可诱导结肠炎相关基因表达。图3 IL-23的细胞来源以及靶细胞3IL-23的信号传导机制◆IL-23的信号传导：IL-23与受体复合物结合后激活JAK-STAT通路，募集JAK2和TYK2激酶，磷酸化信号转导子和转录激活子(STAT3、STAT4)，驱动Th17细胞分化和效应因子表达。◆IL-23的正反馈调控：STAT3的激活可上调RORγt、IL-23R等基因，形成正反馈环路，放大炎症信号。◆ IL-23的下游效应分子①促炎细胞因子：诱导Th17和"17型细胞"产生IL-17A、IL-17F、IL-22、GM-CSF、TNF-α等促炎细胞因子，介导细胞增殖、血管生成和免疫细胞浸润。②免疫细胞调控：抑制调节性T细胞(Tregs)分化，促进组织驻留记忆T细胞(TRM)扩增，维持慢性炎症状态。图4 IL-23的相关信号通路IL-23的生理功能与病理作用1IL-23的生理功能参与宿主防御(如抗胞外细菌和真菌感染)、维持肠道屏障稳态(通过IL-22促进上皮修复)，但过度激活可引发免疫病理。图5 与IL-23/IL-23R轴相关的时间表2IL-23R遗传变异与疾病IL-23R是I型细胞因子受体，位于人染色体1p31.3，mRNA长2.8kb，编码629个氨基酸，分子量约71.7kDa，由胞外区、跨膜区和胞内区组成，可通过选择性剪接产生多种异构体。图6 IL-23R的结构◆保护性变异①R381Q(rs11209026)：胞内域变异，减少IL-23诱导的STAT3磷酸化，降低IL-17和IL-22分泌，在欧洲人群中频率约5%，降低CD、UC、和银屑病的风险，但增加类风湿关节炎风险。②G149R(rs76418789)：胞外域变异，导致IL-23R在内质网中滞留，减少细胞表面表达，在亚洲人群中更常见(3.7%)，与UC风险降低相关。③V362I(rs41313262)：跨膜域变异，降低IL-23R稳定性，减少信号传导，保护作用尚不明确。◆风险变异①rs10889677：3'UTR变异，增强IL-23R mRNA的稳定性，与CD、UC、乳腺癌、肝癌和膀胱癌风险增加相关。②Q3H(rs1884444)：信号肽变异，增加胃癌、食管癌风险，但可能降低UC和银屑病风险。表1 在不同人群和疾病中IL-23R的遗传变异3IL-23/IL-23R轴的病理作用◆ 免疫介导炎症性疾病(IMIDs)①皮肤：在银屑病(PsO)中，IL-23刺激角质形成细胞分泌IL-20家族因子，协同TNF-α导致表皮增厚和血管生成，同时促进TRM扩增，引发慢性复发。②肠道：在炎症性肠炎(IBD)中，IL-23通过Th17细胞和ILC3s破坏肠黏膜屏障，促进细菌易位和持续性炎症，同时抑制Tregs细胞功能，加剧结肠炎症。③关节：在银屑病关节炎(PsA)中，IL-23驱动肌腱附着点(enthesis)的CD3+RORγt+细胞分泌IL-17和IL-22，诱导骨侵蚀和新骨形成，与脊柱关节炎的病理相关。图7 IL-23/IL-23R轴在发炎的肠粘膜中协调先天性和适应性免疫反应表2 IL-23/IL-23R轴在粘膜稳态和疾病中的作用◆疼痛与炎症的交互作用①外周敏化：IL-23通过诱导巨噬细胞分泌IL-17，激活背根神经节(DRG)中的TRPV1和TRPA1离子通道，增强痛觉神经元兴奋性。②中枢机制：在神经炎症中，IL-23激活小胶质细胞和星形胶质细胞，释放前列腺素(COX通路)和白三烯(LOX通路)，加剧中枢敏化和慢性疼痛。图8 IL-23/IL-23R轴在疼痛相关炎症机制中的作用◆ 肿瘤①促进肿瘤生长：在部分癌症如结直肠癌、胃癌中，IL-23/IL-23R通路引发的慢性炎症为肿瘤生长营造有利环境，利于癌细胞存活、增殖和转移。同时，该轴能抑制抗肿瘤免疫反应，阻碍细胞毒性T细胞发挥作用，使肿瘤逃避免疫监视。②抑制肿瘤生长：在特定情况下，IL-23R激活能增强机体对肿瘤的免疫反应，通过促进免疫细胞的招募和活化来对抗肿瘤。③与肿瘤遗传易感性相关：IL-23R基因存在多种单核苷酸多态性(SNPs)，这些变异与多种癌症的发生风险紧密相连。④影响肿瘤预后：在多种癌症中，IL-23R的表达水平及基因多态性与肿瘤大小、分期、转移情况以及患者预后相关。例如，乳腺癌组织中IL-23R基因表达水平与肿瘤大小、TNM分期和转移正相关；胃癌中，IL-23R阳性的肿瘤组织与更大肿瘤尺寸、更差T分期和更差临床预后相关。图9 肿瘤中IL-23R的变异及IL-23R在单细胞和T细胞谱系中的表达IL-23/IL-23R轴相关的靶向疗法1靶向IL-23p19亚基的单克隆抗体◆作用机制：特异性结合IL-23的p19亚基，阻断其与IL-23R结合，抑制下游炎症信号(如IL-17、IL-22)。◆ 代表药物：①瑞莎珠单抗(Risankizumab)：获批用于CD，显著改善临床缓解率和内镜应答。②米罗珠单抗(Mirikizumab)：获批用于UC，对黏膜愈合效果显著。③古塞库单抗(Guselkumab)：在CD和UC中均显示疗效。图10 IL-23p19单克隆抗体的分子结构和差异2靶向IL-23p40亚基的单克隆抗体◆作用机制：靶向IL-12/IL-23共享的p40亚基，用于PsO、IBD等疾病治疗中，能显著改善症状。但由于同时作用于IL-12和IL-23，可能会影响IL-12的免疫监视功能，带来一定副作用。◆代表药物：①优特克单抗(Ustekinumab)：获批用于中重度CD和UC，但可能影响IL-12通路。表3 正在进行临床试验的抗IL-23单克隆抗体3靶向IL-23/IL-23R轴的药物◆口服IL-23R拮抗剂(如PTG-200)：设计能够与IL-23R结合的小分子肽类药物，竞争性抑制IL-23与IL-23R的相互作用，通过阻断IL-23R信号，改善肠道渗透性，在IBD动物模型中显示潜力。与传统抗体药物相比，它具有更好的组织特异性、分子量小、生产成本低等优点，能避免全身免疫抑制。◆TYK2抑制剂(如Deucravacitinib)：抑制下游信号通路，在PsO中有效，IBD临床试验正在进行。◆JAK抑制剂(如Tofacitinib、Upadacitinib)：可抑制JAK家族激酶(如Tyk2、Jak2)的活性，从而阻断IL-23/IL-23R信号通路下游的STAT磷酸化和基因表达。表4 用于IBD治疗的JAK抑制剂◆STAT3抑制剂：开发针对STAT3的小分子抑制剂，可阻止其磷酸化和核转位，进而抑制IL-23诱导的Th17细胞分化和炎症因子分泌。◆ RORγt抑制剂：RORγt是Th17细胞分化的关键转录因子，抑制RORγt可减少Th17细胞的生成和功能，从而减轻炎症反应。4其他治疗策略◆融合蛋白：通过将IL-23R的胞外域与免疫球蛋白的Fc段融合，构建可溶性的IL-23R-Fc融合蛋白，可竞争性结合IL-23，阻断其与细胞表面IL-23R的相互作用。◆基因编辑：通过CRISPR-Cas9等基因编辑技术，靶向修饰IL-23R基因，减少其表达或功能，从而抑制IL-23/IL-23R信号通路。◆Alphabody：是一种蛋白质支架，可特异性结合IL-23的p19亚基，阻止其与IL-23R结合，从而抑制IL-23的信号传导。◆ 联合治疗：将靶向IL-23/IL-23R的治疗策略与其他免疫治疗(如PD-1/PD-L1抑制剂)、化疗、放疗、表观遗传调控(如HIF-1α抑制剂)或代谢干预(如脂质代谢调控)等联合使用，以增强抗肿瘤效果或改善自身免疫性疾病的治疗效果。IL-23/IL-23R轴与炎症性疾病1银屑病(PsO)◆致病机制：IL-23由皮损皮肤中的FcγRI/CD64+单核细胞/巨噬细胞、单核吞噬细胞及半成熟树突状细胞产生，激活Th17/17型细胞，诱导其释放释放IL-17A/F和IL-22，促进角质形成细胞增殖、血管生成及免疫细胞浸润，形成炎症级联反应，引发红斑、鳞屑和关节炎症。此外，IL-23还促进TRM细胞扩增，导致皮损复发和疾病慢性化。◆遗传学研究：IL-23R基因变异与银屑病易感性相关，HLA-C*06:02等位基因可增强对IL-23抑制剂的临床反应。◆临床治疗：临床数据显示，靶向IL-23p19亚基的抑制剂(如Guselkumab)已批准用于治疗中度至重度斑块PsO，逆转皮损转录组异常，显著改善皮肤症状，疗效优于IL-17A抑制剂(如Secukinumab)，停药后仍能通过持续抑制IL-23/IL-23R轴维持长期缓解。图11 IBD和PsO的常见发病机制2银屑病关节炎(PsA)◆ 致病机制：人类肌腱端组织中的ILC3s可表达IL-23，参与SpA样病变的病理过程。IL-23在PsA中诱导肌腱端炎和新骨形成，通过激活局部CD3+淋巴细胞分泌IL-17和IL-22，促进滑膜血管翳形成和骨破坏。◆遗传学研究：脊柱关节病和相关疾病(如PsA)的易感性与IL-23通路相关基因多态性有关，包括编码IL-23A和IL-23R、JAK2和TYK2、STAT3和IL-17RA的基因多态性。◆临床治疗：IL-23p19抑制剂(如Risankizumab)可调节全血中PsA相关基因表达，改善关节和皮肤症状，且安全性优于TNF或IL-17抑制剂。3炎症性肠病(IBD)◆ 致病机制：肠道中IL-23由单核细胞、巨噬细胞和中性粒细胞分泌，促进Th17细胞扩增并抑制Treg细胞，破坏肠黏膜屏障，加剧炎症。克罗恩病(CD)中，IL-23还可诱导Th1细胞表达结肠炎相关基因(如IFN-γ)，加剧透壁性炎症；溃疡性结肠炎(UC)中，IL-23与IL-17A/F协同促进黏膜溃疡。◆遗传学研究：IL-23R基因变异与IBD易感性强相关，全基因组关联研究(GWAS)显示IL-23信号通路基因与IBD病理机制相关。◆临床影响：瑞莎珠单抗和米罗珠单抗已获批用于CD和UC，显著改善临床缓解率和内镜愈合，且对结肠和回肠的基因表达有差异化调节作用，提示IL-23在不同肠段的作用异质性。图12 肠粘膜中的IL23信号传导4其他炎症性疾病◆轴向脊柱关节炎(AxialSpA)：动物模型显示IL-23参与发病，但临床试验中IL-23抑制剂对轴向病变无效，可能与病变部位(如骶髂关节)药物渗透不足或依赖其他细胞因子(如IL-12)有关。猜测IL-23可能仅在AxialSpA早期驱动炎症，而晚期病变以其他通路为主。◆类风湿关节炎(RA)：在佐剂性关节炎模型中，IL-23缺失可完全抑制炎症和疼痛，表明其通过激活Th17细胞和中性粒细胞，促进关节破坏和痛觉敏化。但临床试验中IL-23抑制剂未能改善RA症状，可能与人类RA中IL-23作用较弱相关。◆多发性硬化(MS)：在实验性自身免疫性脑脊髓炎(EAE)模型中，IL-23促进Th17细胞存活和中枢神经系统炎症，加剧脱髓鞘病变。但IL-12/IL-23p40抑制剂均对MS无效，因IL-23仅在MS发病早期起作用，且药物难以透过血脑屏障。5潜在关联疾病对IL-23抑制剂治疗表现出有希望反应的疾病包括化脓性汗腺炎、扁平苔藓、毛发红糠疹、坏疽性脓皮病、头皮夹层蜂窝织炎、先天性鱼鳞病样红皮病、类天疱疮扁平苔藓、肢端面部白斑病、毛发扁平苔藓、额叶纤维化脱发、红斑狼疮和Stewart-Treves血管肉瘤等，但针对这些情况的临床试验不足，这限制了对其安全性和有效性得出明确结论的能力。表5 IL-23抑制剂的标签外皮肤病学用途IL-23/IL-23R轴与肿瘤1食管癌在食管鳞癌细胞中，IL-23与IL-23R结合，激活STAT3/Wnt/Notch信号通路。一方面，调节p21、p-rb以及CDK4/6等周期调控关键蛋白表达，使癌细胞进入G0/1期阻滞，产生放疗抵抗；另一方面，诱导上皮-间质转化(EMT)，促使癌细胞迁移和侵袭。IL-23R基因多态性影响食管癌发病风险，如rs6682925T>C和rs1884444T>G变异会增加患病风险，而rs10889677A>C可能有保护作用。检测IL-23R基因多态性，可评估个体患食管癌的风险，指导个性化预防和治疗。2胃癌IL-23R参与Th17细胞介导的炎症过程，在胃癌发病中起重要作用。IL-23与IL-23R结合后，通过STAT3信号通路诱导EMT，促进胃癌细胞的迁移和侵袭。IL-23R基因多态性与胃癌预后相关，如rs1884444的G等位基因与降低胃癌风险有关，且在肠型胃癌中更明显。检测IL-23R基因多态性有助于评估胃癌患者的预后情况，为制定个性化治疗方案提供依据。3结直肠癌在IBD中，持续的炎症刺激可能促使结直肠癌发生。 IL-23可能通过与髓系细胞表达的IL-23R结合，抑制Th1细胞和促进MDSC细胞的产生，进而促进结直肠炎相关结直肠癌的进展。此外，IL-23R+Th17细胞参与调节IL-23驱动的结肠炎相关肿瘤形成和散发性结肠肿瘤的进展。4乳腺癌IL-23R基因表达水平与乳腺癌肿瘤大小、TNM分期和转移相关。 IL-23/IL-23R通路可能通过调节免疫微环境，影响肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移能力。 IL-23R基因多态性如rs1884444与HER-2状态及肿瘤大小有关，可能参与乳腺癌的早期发展。 IL-23R基因表达水平和多态性检测可作为乳腺癌潜在的预后标志物和治疗靶点，有助于评估患者预后和制定个性化治疗方案。5膀胱癌IL-23R是Th17细胞启动的关键正调节因子，可激活IL-23/17炎症轴，参与膀胱癌的发生发展。 IL-23R的某些变异(如rs10889677C)与膀胱癌发病风险相关，而rs1884444G/T变异与降低膀胱癌风险相关。检测IL-23R基因变异可用于膀胱癌的风险评估和预后判断。6肝细胞癌IL-23R基因变异与肝细胞癌发病风险有关，如野生型IL-23RGG基因型是风险因素，rs11209026有保护作用。多个多态性位点如rs10889677、rs1884444等与肝细胞癌风险相关。 IL-23/IL-23R通路可能通过影响免疫细胞功能和肿瘤微环境，促进肿瘤细胞的增殖、存活和转移。通过检测IL-23R基因多态性，可对肝细胞癌高危人群进行筛查和风险评估。7多发性骨髓瘤IL-23R在正常血浆细胞和多发性骨髓瘤细胞上均有表达。骨髓瘤患者血清中IL-23明显增高，与Tregs细胞水平呈负相关，打破Treg/Th17的平衡，IL-23与Treg共同推动瘤细胞的恶性增殖。 IL-23R的HH基因型(rs1884444TT)与骨病变和浆细胞瘤的发生相关，影响患者生存率。检测IL-23R基因多态性有助于评估多发性骨髓瘤患者的病情严重程度和预后，针对携带特定基因型的患者选择更有效的治疗药物。现有优势与未来方向1现有优势◆ 疗效持久：相比IL-17A抑制剂，IL-23抑制剂通过抑制上游调控因子，更全面地阻断17型免疫网络，并减少TRM细胞介导的复发。◆ 安全性好：①感染风险：与安慰剂相比，严重感染和机会性感染发生率低，无显著增加真菌感染或结核风险。②肿瘤与心血管事件：长期随访显示恶性肿瘤和主要心血管事件(MACE)发生率与对照组无差异。③免疫原性：抗药物抗体(ADA)发生率低，不影响疗效。表6 IL-23阻断剂的不良事件发生率2研究挑战◆ 部分患者响应不足：约30%患者对IL-23抑制剂无应答，可能与遗传背景(如IL23R变异)、肠道微生物组成或疾病阶段(如晚期纤维化)有关。◆ 组织特异性限制：大分子抗体在关节、中枢神经系统等部位的渗透有限，限制其在脊柱关节炎和多发性硬化中的应用。3未来方向◆ 多组学精准分层：通过基因组、微生物组和单细胞转录组分析，识别IL-23依赖性疾病亚型及预测疗效的生物标志物(如HLA-C上游区域变异)。单细胞测序和空间转录组学用于描绘IL-23受体表达细胞的时空分布，揭示细胞异质性对疾病的影响。◆ 新型制剂开发：开发口服IL-23受体拮抗剂(如PTG-200)、高组织渗透性的小分子或双特异性抗体(如V56B2，同时靶向IL-23和TNF)，改善局部药物浓度，拓展至中枢神经系统炎症等适应症。◆ 机制研究：阐明IL-23在维持皮肤、肠道和关节屏障中的作用，探索其在非IMIDs(如肥胖、动脉粥样硬化)中的潜在角色。◆ 早期干预：在疾病早期(如未出现纤维化前)使用IL-23抑制剂，可能更有效抑制TRM细胞，预防慢性化。同时，研究IL-23抑制剂对TRM细胞的清除作用，探索停药后长期缓解的可能性(如GUIDE研究)。抗体发现服务 & 产品01羊驼免疫&骆驼免疫—自建现代化养殖农场02万亿级天然抗体库产品—轻松DIY科研抗体03配套产品—助您轻松搭建基因工程抗体平台关于仁域生物成都仁域生物成立于2019年1月，是一家专注基因工程抗体技术和天然抗体库开发的公司，拥有优化的噬菌体展示抗体库技术和现代化的骆驼/羊驼养殖免疫基地。可为客户提供14天、100%成功率的先导抗体分子发现服务，彻底解决传统抗体定制的周期长、失败率高、成本高三大难题。目前已经成功完成300+靶点抗体筛选项目！protocol 获取 / 产品咨询邮箱｜find@renyubio.com电话｜19136178673地址｜成都市经开区科技产业孵化园关注我们，小编将持续更新相关内容～参考文献Pastras P, Aggeletopoulou I, Papantoniou K, Triantos C. 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A scoping review on anti-IL-12/23 and anti-IL-23 antibodies. Therap Adv Gastroenterol. 2024 Nov 21;17:17562848241299564. Bezzio C, Cavalli CAM, Franchellucci G, Dal Buono A, Gabbiadini R, Scalvini D, Manara S, Narcisi A, Armuzzi A, Saibeni S. Psoriasis and inflammatory bowel disease: concomitant IMID or paradoxical therapeutic effect? A scoping review on anti-IL-12/23 and anti-IL-23 antibodies. Therap Adv Gastroenterol. 2024 Nov 21;17:17562848241299564. Jairath V, Acosta Felquer ML, Cho RJ. IL-23 inhibition for chronic inflammatory disease. Lancet. 2024 Oct 26;404(10463):1679-1692. Tian Z, Zhao Q, Teng X. Anti-IL23/12 agents and JAK inhibitors for inflammatory bowel disease. Front Immunol. 2024 Jul 17;15:1393463. Krueger JG, Eyerich K, Kuchroo VK, Ritchlin CT, Abreu MT, Elloso MM, Fourie A, Fakharzadeh S, Sherlock JP, Yang YW, Cua DJ, McInnes IB. IL-23 past, present, and future: a roadmap to advancing IL-23 science and therapy. Front Immunol. 2024 Apr 15;15:1331217.Verstockt B, Salas A, Sands BE, Abraham C, Leibovitzh H, Neurath MF, Vande Casteele N; Alimentiv Translational Research Consortium (ATRC). IL-12 and IL-23 pathway inhibition in inflammatory bowel disease. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;20(7):433-446. McDonald BD, Dyer EC, Rubin DT. IL-23 Monoclonal Antibodies for IBD: So Many, So Different? J Crohns Colitis. 2022 May 11;16(Supplement_2):ii42-ii53. Baeten D, Adamopoulos IE. IL-23 Inhibition in Ankylosing Spondylitis: Where Did It Go Wrong? Front Immunol. 2021 Feb 18;11:623874.Su QY, Gao HY, Duan YR, Luo J, Wang WZ, Qiao XC, Zhang SX. The immunologic role of IL-23 in psoriatic arthritis: a potential therapeutic target. Expert Opin Biol Ther. 2024 Oct;24(10):1119-1132.

临床结果免疫疗法临床研究

2025-06-18

·E药经理人

5天打出24个NDA“王炸”！谁把默沙东逼急了？

全球TOP50药企正处在产品力、管线力、适应证拓展能力等多方角力之中。撰文| Kathy杀疯了！短短一周时间（6月7日-12日），默沙东的帕博利珠单抗皮下注射制剂（MK-3475A）一口气在CDE提交了24条上市申请并获受理，覆盖了K药的所有实体瘤适应证。同样的举动，默沙东在今年3月已演示过一次，彼时默沙东向FDA提交了皮下注射制剂的上市申请，同样覆盖所有K药已获批的实体瘤适应证，FDA的审评决定日期（PDUFA）是今年9月23日。K药用了近5年时间，在销售额上打败修美乐，登顶全球畅销药“药王”宝座后，不料又遇上横空出世、增长势头可怕的司美格鲁肽，成了有史以来最短命药王。如今，默沙东狠狠发力K药皮下注射剂，试图守住K药2025年的全球药王之位。而几乎已经内定了新药王位次的司美格鲁肽，也在GLP-1赛道里腹背受敌，并不如表面般风光。日前，全球CRO公司ICON发布了《制药50：2025药物发现与开发全球Top50制药公司报告》（以下简称“《制药50》”），报告将2025年，定义为“全球制药产业的又一大历史拐点”：昔日“药王”Keytruda进入倒计时，GLP-1成为搅动多病种市场的超级变量，自免、肿瘤与代谢三大治疗领域持续出现“裂变”。之中，谁在守擂？谁在进攻？谁在酝酿下一轮产业主导权？2024年销售额大于20亿美元的处方药销售额增速TOP10默沙东，守擂K药帝国根据ICON报告，2025年，默沙东以641.7亿美元的营收蝉联制药50榜首，其核心支柱无疑是K药。K药2024年全球销售额达到294.8亿美元，占默沙东整体营收的46%，同比增长17.9%。2024年肿瘤药销售TOP7增速轨迹（2022-2024年）但光环背后，是对专利悬崖的高度焦虑。从默沙东的营收构成来看，K药“一药独大”，占默沙东收入比重持续上升，从2022年的35%攀升至2024年的46%。这也映射出了默沙东自身营收的高度集中性。虽然HPV疫苗Gardasil仍贡献了86亿美元，但同比已经出现了明显下滑。这也引发了一些共识：单一超级产品带来的增长容易掩盖企业管线脆弱性，导致后期的风险加剧。距离2028年的专利悬崖越来越近，为延长产品生命周期，默沙东选择将K药打入多线联合治疗战场。在胃癌（KEYNOTE811）、三阴乳腺癌（KEYNOTE522）、肝癌（LEAP012）等多个适应证上，以“免疫+化疗”、“免疫+靶向”等组合形式抢占早期治疗空间。2025年其多项组合疗法已成为新标准治疗，试图将K药构建为平台型药物。另一种方式，则是前文提到的，迭代给药途径。皮下帕博利珠单抗（MK-3475A）由帕博利珠单抗与 Alteogen公司开发的透明质酸酶变体（berahyaluronidase alfa，ALT-B4）结合而成，旨在增加药物使用的方便性。有关皮下注射版PD-1，K药其实并非第一个吃螃蟹的。目前，皮下注射PD-1/L1领域已经有3款产品获批上市，罗氏的阿替利珠单抗（PD-L1）、BMS的O药纳武利尤单抗（PD-1）都已经获FDA批准，国内则有思路迪/康宁杰瑞/先声的恩沃利单抗（PD-L1）。待到“皮下版K药”正式上市，虽然是第4款入局的产品，但不能忽视的一点是，这是一款站在K药肩膀上的产品，完全可以凭借K药在肿瘤赛道的强大品牌影响和十年的临床深厚基础，弯道超车。更进一步来说，皮下版K药极有希望会成为默沙东“K药帝国”未来的精兵强将，巩固住默沙东在肿瘤治疗领域的领先地位。皮下注射剂型的竞争，在国内市场也日趋白热化，进展较快的像君实的特瑞普利单抗皮下版，和辉瑞的Sasanlimab都进入到了III期临床阶段。但话说回来，默沙东的未来并不能单单押注在K药帝国身上。ADC、TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）和新一代免疫疗法也是其押宝的方向。过去一年里，默沙东启动了与第一三共ADC产品的全球合作，同时在细胞治疗和KRAS抑制方向加码研发投入。然而，有分析师认为，默沙东在K药之后仍需时间构建下一个增长曲线。王者不稳，已是不争事实。推荐阅读 * 辉瑞大跌，“一哥”市值腰斩，7家美国药企迎最差一季报！MNC全员焦虑* AZ超罗氏，礼来追赛诺菲，诺华掉出前五，全球制药营收TOP10洗牌GLP-1，制药业的颠覆者让K药如此“焦虑”的，除了专利悬崖将近，还有另一个原因，GLP-1的崛起让它成了“最短命药王”这件事几乎要板上钉钉了。《制药50》报告显示，2024年全球GLP-1类药物整体销售额超过370亿美元，成为制药产业最大的变量。2024年，司美格鲁肽Ozempic的营收达到174亿美元，增长25.8%，稳居全球糖尿病治疗首位。 Wegovy虽销售额略逊仅84亿美元，但增长达到85.7%，加之又获批心血管风险适应证，2025年增速又将是挣得一笔可观的收入。司美格鲁肽在外部用猛火“围剿”药王，回到GLP-1赛道里，诺和诺德与礼来也是一场激战。替尔泊肽虽然未能拿下市场的先机，但Mounjaro的销售额已经突破115亿美元，并且有着可怕的123.5%的增速，随着其获批适应证从糖尿病拓展至肥胖等等，给司美格鲁肽带来不小压力。2024年销售额增速最快的代谢类药物（销售额大于10亿美元）如今提起GLP-1，已经不仅仅是糖尿病、减重的代名词了，头部公司已经构建出“代谢、心血管、肾病、神经退行”的跨适应证布局。诺和诺德正推进司美格鲁肽在早期阿尔兹海默症与帕金森病试验；礼来则将替尔泊肽用于睡眠呼吸暂停与MASH研究。这些扩展意味着，GLP-1已经逐渐具备了心、脑、肾全系统干预的潜力，若拓展成功，极有可能颠覆传统治疗模式。在巨量市场需求下，产能成了药物竞争中的新护城河。谁能保证不缺货，谁更有希望能赢市场。据悉，诺和诺德与礼来已经相继投入超过150亿美元用于扩产。诺和诺德收购Catalent提升填充能力，礼来新增美国、爱尔兰多座工厂。扩产后，预计这些产品的产能较2024年能大幅提升60%。肿瘤、自免、代谢，三足鼎立根据报告，肿瘤药仍为全球最大药物市场之一，2024年整体销售额超1100亿美元。在PD-1/PD-L1抑制剂已构建稳定格局的基础上，肿瘤药物创新的重心，正加速转向联合疗法、ADC、细胞治疗与新一代靶向药。在ICON看来，肿瘤赛道未来增长点将是组合用药策略（如IO/IO、IO+TKI）、ADC新靶点拓展、KRAS/G12D靶向疗法突破以及细胞治疗在实体瘤中的首次临床落地。此外，双抗（如CD20xCD3、HER2xHER3）和TIL疗法（如Iovance lifileucel）在血液肿瘤与实体瘤均呈现出阶段性突破，产业化潜力不容小觑。不同于肿瘤赛道的蓄势待发，自免领域已经完成了一次“王位”更迭。艾伯维修美乐退场，赛诺菲度普利尤单抗接棒，几大靶点创新，又开启了新周期。对于“自免之王”艾伯维来说，其未来的增长也不再依赖单一产品修美乐，Skyrizi 与Rinvoq已经快速成长，过去一年分别增长50.9%与46.2%，成为艾伯维新的增长双引擎。接棒修美乐“自免药王”之位的度普利尤单抗，保持22.1%增速的“秘密”，正是多适应证的拓展。而强生的乌司奴单抗则会在2025年迎来生物类似药上市冲击，强生也正在加快推动IL-23、IL-17A/F等后续产品策略。代谢领域则正在从单一的控糖减重角逐，拓展到成为心肾脑协同共管的系统性药物交锋。《制药50》显示，SGLT2家族药物在治疗心衰、慢性肾脏病上维持竞争力，2024年全年增长在15%-28%区间。但GLP-1明星家族，凭借更强心肾保护作用，正在逐步“掠地”。代谢领域未来的看点，并不再是GLP-1单药治疗潜力，更包括GLP-1与SGLT2固定复方、与FGF21或THRβ组合治疗MASH，以及针对糖尿病合并CKD/HF等多系统病人群的精准药物组合疗法。不论是肿瘤、自免还是代谢，创新药界的下一位霸主是谁，依然存有悬念。当K药的荣耀逐渐逼近悬崖边，GLP-1在多病种攻城略地，再加上新技术、新靶点、新治疗模式雨后春笋般地涌现，全球制药格局进入“混战”。谁能“制霸”未来？既看产品力，也看管线厚度，更看一家公司的战略决策。参考资料：《THE 2025 DRUG DISCOVERY & DEVELOPMENT PHARMA 50 REPORT》一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

疫苗财报申请上市

2025-06-18

·药圈头条

海南药企股权转让！

【药融CDMO之家】为医药行业提供CRO/CDMO/CMO承接、研发技术、企业股权、批文、融资合作等多种项目的供需合作信息，促进MAH与CXO的合作共赢！药厂股权转让一、企业概况是一家现代化高新技术企业，集化学药制剂、原料药及中成药制剂研发、生产、销售为一体，符合 GMP 规范要求，持续开展研究开发与技术成果转化，拥有核心自主知识产权。厂区占地约 50 亩，设有配套的综合楼、质控和研发系统。二、生产线概况▼冻干粉针、口服固体、原料药及中药提取等生产线三、营收情况▼有4000万营收，有利润四、批文情况▼带10个批文，中药化药均有五、合作方式▼全厂租用、落户品种、品种参股入股等，方式灵活可探讨。耿经理：13216109980免费发项目需求，免费找资源，1V1供需对接专员服务，进批件交流群往期项目推荐1、【60个口服溶液批文和项目转让】2、【5个糖尿病项目持有人转让】3、【6个软膏项目推荐持有人转让】4、【18个消化系统药品批文项目转让】口服、注射、冻干5、【6个儿科用药持有人转让】6、【6个片剂持有人转让】7、【36个中药OTC品种持有人转让】8、【33个中药OTC品种持有人转让】(第二弹）9、【6个口服制剂已申报项目】持有人转让10、【14个呼吸系统批文和项目转让】11、【6个精神类持有人转让】12、【11个口服溶液持有人转让】13、【13个精神类药品批文转让】14、【16个过评注射剂批文转让】医保产品15、【5个糖尿病用药项目批文转让】16、【7个滴眼剂批文项目转让】17、【6个降压类批文项目转让】18、【55个维矿类药品批文转让】19、【5个已获批注射剂项目】20、【22个冻干制剂批文和项目转让】21、【6个胶囊持有人批文项目转让】22、【18个很便宜的过评批文转让】23、【完成工艺验证即将申报】的药品项目转让24、【已申报片剂项目持有人转让】25、【16个中药老批文持有人转让】26、【胶囊剂】持有人转让27、【医保甲类老批文】持有人转让28、【注射液老批文持有人转让】29、【已申报片剂】持有人转让30、【肌肉骨骼系统用药MAH转让】31、【口服液项目】持有人转让32、12个已有批文持有人转让33、【老批文】持有人转让34、【制剂CDMO需求】35、已申报注射液项目36、【中试阶段项目】持有人转让37、抗感染类项目转让点击产品名称跳转详情页↓片剂：已酮可可碱缓释片、拉莫三嗪分散片、氢溴酸伏硫西汀片、铝碳酸镁咀嚼片、替格瑞洛分散片、尼美舒利片、尼可地尔片、达格列净片、多巴丝肼片、苯甲酸阿格列汀片、地屈孕酮片、替米沙坦氨氯地平片、利格列汀片、米拉贝隆缓释片、氢溴酸替格列汀片、佩玛贝特片、吡仑帕奈片、美阿沙坦钾片、乌帕替尼缓释片、盐酸多奈哌齐口崩片、缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、枸橼酸西地那非口崩片、奥美沙坦酯氨氯地平片、达格列净二甲双胍缓释片、氯氮平口腔崩解片、阿仑膦酸钠片、盐酸曲唑酮片、富马酸比索洛尔片、氨甲环酸片、沙库巴曲缬沙坦钠片、甲磺酸溴隐亭片、多巴丝肼片、瑞舒伐他汀依折麦布片、培哚普利氨氯地平片(III)、卡培他滨片、阿戈美拉汀片、托吡酯片、氟哌啶醇片、富马酸伏诺拉生片、对乙酰氨基酚布洛芬片、比拉斯汀口崩片、苯磺酸米洛巴林片、匹维溴铵片、琥珀酸亚铁片口服液体剂：硫酸镁钠钾口服用浓溶液、丙戊酸钠口服溶液、氯雷他定糖浆、依巴斯汀口服溶液、洛索洛芬钠口服溶液、普瑞巴林口服溶液、草酸艾司西酞普兰口服溶液、氨磺必利口服溶液、盐酸氨溴索滴剂、地氯雷他定口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、左乙拉西坦口服溶液、联苯苄唑溶液、氯化钾口服溶液注射剂：法莫替丁注射液、吡拉西坦注射液、美索巴莫注射液、盐酸屈他维林注射液、盐酸拉贝洛尔注射液、注射用尼可地尔、膦甲酸钠注射液、注射用生长抑素、盐酸布比卡因注射液、注射用阿糖胞苷、盐酸纳美芬注射液、艾塞那肽注射液、醋酸葡萄糖维持液、注射用盐酸兰地洛尔胶囊剂：盐酸帕洛诺司琼软胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊、西咪替丁胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊、塞来昔布胶囊、盐酸帕洛诺司琼软胶囊、度他雄胺软胶囊滴眼剂：盐酸氮卓斯汀滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、拉坦前列素滴眼液、拉坦前列素滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液颗粒剂：头孢托仑匹酯颗粒、氯化钾颗粒、聚普瑞锌颗粒、复方匹可硫酸钠颗粒外用液体剂：山梨醇甘露醇冲洗剂、二硫化硒洗剂、盐酸羟甲唑啉滴鼻液凝胶剂：阿达帕林凝胶贴膏剂：洛索洛芬钠凝胶贴膏吸入剂：盐酸丙卡特罗吸入溶液、吸入用异丙托溴铵溶液粉末剂/散剂：复方聚乙二醇电解质散软膏剂：克立硼罗软膏气雾剂：利多卡因丙胺卡因气雾剂喷雾剂：非那雄胺喷雾剂泡沫剂：盐酸米诺环素泡沫剂、米诺地尔泡沫剂<药融智库>限时免费入驻中点击图片或扫描二维码了解详情↓↓

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适应症	国家/地区	公司	日期
巨细胞动脉炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎	美国	AbbVie, Inc.	2024-04-26
活动性中度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
中度特应性皮炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-14
重度特应性皮炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-14
克罗恩病	加拿大	AbbVie AS	2020-01-16
强直性脊柱炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
睡眠异常	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2024-05-23
非节段型白癜风	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	阿根廷	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	保加利亚	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	智利	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2023-12-19

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03006068 (U-ACTIVATE, Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol)	临床3期	活动性重度溃疡性结肠炎	414	Upadacitinib 15 mg	夢窪夢窪鹽艱鬱廠範繭(鏇襯鹽範醖糧鹹獵網簾) = 齋衊膚夢廠鏇鬱夢鹹範衊觸鑰積鑰淵願鏇廠淵 (糧壓築遞鬱餘遞遞願廠 ) 更多	积极	2025-06-01
				Upadacitinib 30 mg	夢窪夢窪鹽艱鬱廠範繭(鏇襯鹽範醖糧鹹獵網簾) = 簾齋醖製齋衊淵蓋觸鑰衊觸鑰積鑰淵願鏇廠淵 (糧壓築遞鬱餘遞遞願廠 ) 更多
NCT03725202 (SELECT-GCA, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	巨细胞动脉炎	-	Upadacitinib 15 mg	齋膚繭糧廠觸鬱鹹壓夢(壓蓋憲襯選鏇築鑰餘範) = 獵鏇觸膚積築鬱窪願襯繭獵壓築觸窪艱願窪憲 (製簾獵鏇鹹鏇積憲鏇願, 39.6 ~ 53.2)	积极	2025-05-29
				Placebo	齋膚繭糧廠觸鬱鹹壓夢(壓蓋憲襯選鏇築鑰餘範) = 鏇範餘蓋蓋觸蓋壓艱範繭獵壓築觸窪艱願窪憲 (製簾獵鏇鹹鏇積憲鏇願, 20.6 ~ 37.5)
NCT03725202 (SELECT-GCA, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	巨细胞动脉炎	321	RINVOQ 15 mg +26-week corticosteroid taper	鑰衊願構憲淵襯襯艱淵(膚積製鬱憲築選觸遞壓) = 蓋繭選醖鬱餘衊襯糧鹽膚積襯獵艱窪鬱積壓鏇 (齋鑰襯願齋淵餘糧艱獵 ) 更多	积极	2025-04-28
				Placebo + 52-week corticosteroid taper	鑰衊願構憲淵襯襯艱淵(膚積製鬱憲築選觸遞壓) = 製網壓範構製遞製顧糧膚積襯獵艱窪鬱積壓鏇 (齋鑰襯願齋淵餘糧艱獵 ) 更多
NCT02706951 (SELECT-MONOTHERAPY, Pubmed \| RMD Open)	临床3期	类风湿关节炎 methotrexate	648	Upadacitinib 15 mg	廠醖築鹽繭糧蓋製齋窪(遞鹽網鹽糧鏇製膚襯選) = 0.7% 遞築鏇壓醖遞遞憲鏇顧 (窪蓋構鬱淵淵廠鏇積醖 )	积极	2025-04-01
NCT03725202 (SELECT-GCA, CTgov)	临床3期	巨细胞动脉炎	438	Corticosteroid (CS) (Placebo + 52-week CS Taper)	鏇衊繭獵願構積襯艱鑰 = 糧繭壓獵積鹹網膚膚衊選醖構範構膚築齋構衊 (窪糧繭醖積鹹窪構鏇鹽, 網憲積顧積築餘夢構顧 ~ 製遞獵願觸膚齋顧艱觸) 更多	-	2025-03-07
				Corticosteroid (CS)+Upadacitinib (7.5 mg Upadacitinib + 26-week CS Taper)	鏇衊繭獵願構積襯艱鑰 = 憲鏇積構顧選鏇壓簾鑰選醖構範構膚築齋構衊 (窪糧繭醖積鹹窪構鏇鹽, 選夢憲淵鑰觸遞廠鑰遞 ~ 觸鹹網鑰構膚範窪襯齋) 更多
NCT05601882 (Level Up, CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎 \| 特应性皮炎	920	Dupilumab (Dupilumab (Period 1))	鹽遞襯壓積鏇壓網顧膚 = 廠蓋齋餘鏇選觸簾繭選範憲蓋憲窪製鹹願製構 (顧醖鏇艱淵築簾範艱鏇, 鑰衊鏇顧獵遞繭艱網廠 ~ 觸憲製衊網願壓鏇獵遞) 更多	-	2025-02-14
				Upadacitinib (Upadacitinib (Period 1))	鹽遞襯壓積鏇壓網顧膚 = 憲遞廠鏇襯襯觸膚糧壓範憲蓋憲窪製鹹願製構 (顧醖鏇艱淵築簾範艱鏇, 築獵範醖襯鹽願獵觸遞 ~ 壓餘鹽齋製淵鹽積顧淵) 更多
NCT04169373 (SELECT-AXIS 2, Pubmed \| Arthritis Res Ther)	临床3期	非放射性轴性脊柱关节炎 high-sensitivity C-reactive protein	313	Upadacitinib 15 mg QD	網窪築顧淵齋築夢製壓(繭壓糧窪遞獵鑰襯網衊) = 醖遞糧膚築網鏇齋餘壓築夢餘窪製觸廠廠醖願 (範襯範築鏇願繭糧蓋選 ) 更多	积极	2025-02-04
NCT04451772 (CTgov)	临床2期	系统性红斑狼疮	185	Elsubrutinib+Upadacitinib (ABBV-599 High Dose (Elsubrutinib 60 mg/Upadacitinib 30 mg) -> ABBV-599 High Dose)	積糧範製廠積窪遞襯願 = 獵齋觸願製淵夢糧夢鏇顧齋繭鬱鬱醖衊遞築觸 (顧壓繭憲鏇遞壓廠鬱襯, 醖餘衊衊選醖夢鑰蓋鬱 ~ 願憲觸網淵窪願窪構積) 更多	-	2025-01-14
				Placebo for Elsubrutinib+Upadacitinib (Elsubrutinib Placebo/Upadacitinib 30 mg -> Elsubrutinib Placebo/Upadacitinib 30 mg)	積糧範製廠積窪遞襯願 = 夢衊鏇網積壓糧製醖鹹顧齋繭鬱鬱醖衊遞築觸 (顧壓繭憲鏇遞壓廠鬱襯, 繭簾醖觸餘憲壓繭鑰簾 ~ 醖蓋遞醖顧醖衊遞廠蓋) 更多
NCT04195698 (CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	475	DUPI+UPA (DUPI 300mg to UPA 30mg)	鑰齋衊繭窪襯淵鹽簾鏇 = 膚鑰鬱範衊鬱構範獵艱艱選糧窪衊憲襯廠築獵 (網淵築窪選積淵糧築鬱, 糧憲繭鏇觸糧衊糧選顧 ~ 鹹顧壓衊繭製齋製鹹範) 更多	-	2025-01-09
				UPA (UPA 30mg to UPA 30mg)	鑰齋衊繭窪襯淵鹽簾鏇 = 積衊鏇蓋齋蓋遞鑰鹹衊艱選糧窪衊憲襯廠築獵 (網淵築窪選積淵糧築鬱, 觸憲獵製鹹顧艱製憲餘 ~ 鹽夢鏇鏇齋壓鏇積艱鬱) 更多
NCT04169373 (SELECT-AXIS 2, Pubmed \| Arthritis Res Ther)	临床3期	强直性脊柱炎 tumor necrosis factor \| interleukin-17 inhibitor	420	Continuous upadacitinib	鏇糧簾遞餘蓋夢網壓選(鹹醖製壓鬱願膚齋醖鏇) = 願醖衊鹹鑰壓艱顧襯糧鏇齋鏇壓網憲鏇鹽網糧 (襯餘壓觸鬱淵襯襯網醖 )	积极	2024-11-12
				Placebo to upadacitinib	鏇糧簾遞餘蓋夢網壓選(鹹醖製壓鬱願膚齋醖鏇) = 餘鹹顧憲襯窪製鹽選鹽鏇齋鏇壓網憲鏇鹽網糧 (襯餘壓觸鬱淵襯襯網醖 )