This is a Phase IV, open-label, multicenter study evaluating the impact of upadacitinib on the frequency of acute anterior uveitis (AAU) in adults with axial spondyloarthritis (axSpA) and a documented history of AAU in the prior 52 weeks. Approximately 200 participants will be enrolled across North America and Europe, including both biologic DMARD-inadequate responders (bDMARD-IR) and bDMARD-naïve patients. The primary objective is to assess the change in exposure-adjusted AAU event rate during 52 weeks of treatment with upadacitinib 15 mg once daily. Secondary objectives include evaluating the effect of upadacitinib on disease activity, pain, physical function, quality of life, and sleep. Safety and tolerability will also be assessed throughout the study.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Canadian Research and Education (CaRE Arthritis).

CTR20253796

/ RecruitingN/A

乌帕替尼缓释片餐后生物等效性试验

主要研究目的评价中国健康成年受试者餐后条件下单次单剂量口服乌帕替尼缓释片受试制剂（规格：15mg，申办者：江苏万高药业股份有限公司）和参比制剂[商品名：瑞福®（RINVOQ®），规格：15mg，持证商：AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG]后的药代动力学特点和生物等效性。次要研究目的研究乌帕替尼缓释片受试制剂（规格：15mg）和参比制剂[商品名：瑞福®（RINVOQ®），规格：15mg]在中国健康成年受试者中的安全性。

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

江苏万高药业股份有限公司

NCT07149467

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Ustekinumab and Upadacitinib for Induction and Maintenance Therapy in Patients With Refractory Crohn's Disease-A Multicenter, Randomized, Parallel-Controlled Study

Crohn's disease is a chronic inflammatory bowel disorder characterized primarily by abdominal pain and diarrhea [1,2]. Conventional treatments include corticosteroids and immunosuppressants (such as azathioprine, mercaptopurine, and methotrexate) [2,3]. The introduction of anti-tumor necrosis factor-α (TNF-α) inhibitors, such as infliximab and adalimumab, has significantly improved outcomes for patients with Crohn's disease, reducing complications and hospitalization rates [4]. However, both infliximab and adalimumab may lead to primary or secondary failure due to various reasons, including immunogenicity [5]. Novel biologics and small molecule drugs, such as ustekinumab and upadacitinib, offer new hope for the treatment of refractory Crohn's disease patients.
Ustekinumab is a monoclonal antibody targeting the p40 subunit of human interleukin (IL)-12/23. In the UNITI-2 study, the clinical remission rate at week 8 was 40% in the ustekinumab group, significantly higher than the 20% observed in the placebo group [6]. In the STARDUST study, the clinical remission rate at week 16 reached 68% in biologic-naïve patients and remained as high as 65% even in patients who had failed prior biologic therapy [7]. Upadacitinib is an orally administered JAK1 inhibitor that has now been approved for Crohn's disease in our region. In the recent U-EXCEED study, which enrolled refractory Crohn's disease patients who had failed at least one prior biologic therapy, the clinical remission rate at week 12 was 38.9%, significantly higher than that of the placebo group [8]. However, there is a lack of active head-to-head studies comparing the efficacy and safety of these two novel agents.
Our objective is to evaluate the efficacy and safety of ustekinumab and upadacitinib in the treatment of refractory Crohn's disease, thereby providing a theoretical basis for clinicians and patients in making informed therapeutic decisions.

开始日期2025-09-10

申办/合作机构

中山大学附属第六医院

100 项与乌帕替尼相关的临床结果

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100 项与乌帕替尼相关的转化医学

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100 项与乌帕替尼相关的专利（医药）

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2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Clinical observation of 10 cases of stable non-segmental vitiligo in adults treated with upadacitinib

Article

作者: Li, Ruyi ; Zhang, Wen ; Yuan, Mingzhu ; Sun, Yi

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy and safety of upadacitinib in treating stable nonsegmental vitiligo in adults.

METHODS:

Data were collected from adult patients with stable nonsegmental vitiligo treated with upadacitinib at Jingzhou Hospital of Yangtze University between November 2023 and November 2024. Treatment efficacy was compared at 8 and 16 weeks and any adverse reactions were recorded.

RESULTS:

A total of 10 patients were included, 6 of whom also received 308 nm excimer laser therapy. A total of 200 lesions were observed, with 146 receiving additional laser therapy. After 8 weeks of treatment, 60.0% of lesions achieved at least 25% pigmentation, while 27.0% achieved more than 50% pigmentation. After 16 weeks, these rates increased to 78.0% and 52.5%, respectively. Treatment efficacy was greater at 16 weeks compared to 8 weeks (p < 0.001). Acral lesions showed lower response rates compared to lesions on the face, neck, trunk, and limbs (p < 0.05). There was no statistically significant difference in efficacy between upadacitinib monotherapy and combination therapy with phototherapy (p > 0.05). Among the 10 patients, 6 achieved over 50% improvement in total VASI score after 16 weeks, while 4 showed more than 75% improvement.

CONCLUSION:

Upadacitinib is safe and effective treatment for stable non-segmental vitiligo in adults.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Upadacitinib in daily practice for refractory atopic dermatitis in adolescents: a case series of the BioDay registry

Article

作者: Vroman, Florence ; Loman, Laura ; de Bruin-Weller, Marjolein S. ; Schuttelaar, Marie-Louise L. A. ; Zuithoff, Nicolaas P. A. ; Kamsteeg, Marijke ; van der Rijst, Lisa P. ; de Graaf, Marlies ; Bacoş-Cosma, Octavian I. ; van Lumig, Paula P. M.

PURPOSE:

Upadacitinib is approved for treating moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) aged ≥12 years. We evaluated upadacitinib's effectiveness and safety in AD adolescents in daily practice.

MATERIALS AND METHODS:

Fifteen adolescent AD patients from the BioDay registry, treated with upadacitinib 15 mg once daily were evaluated at baseline and after 4, 8, 16, and 28 weeks. Effectiveness was assessed using Eczema Area and Severity Index (EASI) score and Investigator Global Assessment (IGA) score. Patient-reported outcomes included Numeric Rating Scale (NRS) for pruritus and presence of sleep disturbance. Adverse events (AEs) were evaluated at each visit.

RESULTS:

Mean EASI score significantly decreased from 13.4 (95% CI 8.5-18.3) to 7.8 (95% CI 2.4-13.3) after 28 weeks (p = .002). Mean NRS pruritus significantly decreased from 6.5 (95% CI 4.9-8.2) to 4.8 (95% CI 3.0-6.6) after 28 weeks (p = .003). At week 16, 75.0% (95% CI 46.8-91.1) achieved EASI ≤7, and 50.0% (95% CI 25.4-74.6) achieved NRS pruritus ≤4. Overall, 31 AEs were reported in 10 patients (66.7%). Five patients (33.3%) discontinued treatment: two due to ineffectiveness, two due to AEs, and one due to laboratory monitoring problems.

CONCLUSIONS:

Our findings indicate that upadacitinib is effective and relatively safe for adolescents with moderate-to-severe AD; however, 33.3% discontinued treatment.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Vitiligo exacerbation during upadacitinib treatment for atopic dermatitis and improvement following a switch to abrocitinib: a case report

Article

作者: Wang, Zhaoyang ; Wang, Meng ; Sun, Yonghu

AIM:

Janus kinase (JAK) inhibitors have emerged as targeted therapies for atopic dermatitis (AD), and increasing evidence suggests their potential benefit in vitiligo. While both diseases are considered immunologically distinct, recent insights point to overlapping cytokine pathways that may be modulated by JAK1-selective inhibitors.

MATERIALS AND METHODS:

We present a case of a 37-year-old male with moderate-to-severe AD and stable vitiligo who developed worsening of vitiligo following treatment with upadacitinib. Although AD symptoms resolved, vitiligo lesions progressed despite phototherapy.

RESULTS:

After switching from upadacitinib to abrocitinib, the patient experienced marked repigmentation of vitiligo lesions within three months, along with continued control of AD symptoms.

CONCLUSIONS:

This case highlights the differential effects of upadacitinib and abrocitinib, possibly due to their distinct JAK2 inhibition profiles. The findings underscore the importance of considering kinase selectivity when using JAK inhibitors in patients with overlapping immune-mediated skin disorders.

1,010

项与乌帕替尼相关的新闻（医药）

2025-09-22

·FiercePharma

With new FDA nod in ulcerative colitis, J&J's Tremfya becomes 1st IL-23 med with IV and subQ options across IBD treatment

Collectively, Johnson & Johnson has estimated that ulcerative colitis and Crohn’s disease affect nearly 3 million people living in the U.S. With a fresh endorsement from the FDA, Johnson & Johnson has rounded out Tremfya’s presence in inflammatory bowel disease (IBD) and, in doing so, achieved a first for the IL-23 inhibitor drug class.Friday, the FDA approved a subcutaneous induction regimen of Tremfya for adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).The green light builds on Tremfya’s initial intravenous nod in UC secured last September, making the medicine the first IL-23 inhibitor to offer both under-the-skin injection and IV dosing options from the beginning of treatment through maintenance therapy for IBD patients, J&J said in a press release.Back in March, the drug—which also goes by the generic moniker guselkumab—won IV and subcutaneous approvals to treat adults with Crohn’s disease, the second manifestation of IBD alongside UC.Collectively, J&J has estimated that UC and Crohn’s affect nearly 3 million people in the U.S. While multiple other IL-23 therapies—such as AbbVie’s Skyrizi, Eli Lilly’s Omvoh and J&J’s own Tremfya predecessor Stelara—are also approved to tackle UC, the initial doses of those biologics must be infused, which can complicate the process for patients seeking treatment."Historically, IL-23 inhibitors have required IV infusions at the start of therapy, which can create barriers to starting treatment or be burdensome for some patients and clinicians," David Rubin, M.D., a director at University of Chicago Medicine who served as an investigator on J&J’s subcutaneous Tremfya study, said in a statement.The newly approved self-administration format has demonstrated efficacy and safety on par with Tremfya’s previously approved IV induction dose, Rubin added. The FDA based its approval on data from J&J’s late-stage Astro trial, which used a treat-through design to assess subcutaneous Tremfya in adult patients who hadn’t benefited from or had an intolerance to conventional and advanced UC colitis therapies.Injectable Tremfya's performance enabled the study to hit a range of primary and secondary endpoints, J&J noted in its approval announcement.Notably, Tremfya triggered an early symptomatic response in UC that diverged from placebo as early as two weeks into the trial, with those results sustained through the 24-week mark, J&J said.Meanwhile, 26% of patients on the 400-mg dose of J&J’s injectable drug achieved clinical remission at Week 12 of the study, versus just 7% of patients on placebo. Over that same span, 36% of subcutaneous Tremfya patients demonstrated endoscopic improvement, compared to 12% of participants in the trial’s control arm.Those data largely track with results seen in J&J’s study of intravenous Tremfya induction therapy in UC, even when accounting for subgroups of patients with severe or refractory disease, J&J said. Both dosing formats started to confer benefits to patients in a similar amount of time, the company added.Emboldened by the IBD data generated on Tremfya, J&J on Friday also noted that it is kicking off a head-to-head trial that will pit its drug against AbbVie’s Skyrizi in Crohn’s.For J&J, the study could present a redemption opportunity after AbbVie’s drug topped its Tremfya predecessor Stelara in a Crohn’s head-to-head in 2023.Skyrizi—which is one of two immunology drugs alongside Rinvoq that AbbVie has positioned to succeed Humira—secured a U.S. green light in UC last June. Prior to that, the IL-23 med nabbed a Crohn’s nod in 2022. Rinvoq is also approved in both indications but is part of the JAK inhibitor class rather than being an IL-23 drug. J&J has adopted a similar approach to AbbVie’s Skyrizi-Rinvoq strategy with Tremfya. J&J’s drug has been elevated to assume the immunology mantle from Stelara, which—like AbbVie’s Humira—is now facing biosimilar competition across multiple global markets.Earlier this year, J&J reported that Tremfya grew sales by 31% in the second quarter to $1.2 billion. The drug has already made a “great start” on its launches in both UC and Crohn’s, Jennifer Taubert, J&J’s executive vice president of innovative medicine, said on a July earnings call.

临床结果上市批准临床3期

2025-09-19

·恒瑞医药

恒瑞创新药SHR-3045用于类风湿关节炎获批临床

近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意1类新药SHR-3045注射液开展类风湿关节炎患者的临床试验。类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫疾病，也是一种高致残性疾病，是造成我国人群残疾的重要原因之一，且随着病程延长，RA患者的残疾率会不断上升1。流行病学调查显示，RA的全球发病率为0.5%~1%，我国大陆地区发病率为0.42%，据此估测，我国目前有RA患者超过500万人1。目前，RA的治疗药物主要为改善病情抗风湿药物（DMARDs），包括传统合成DMARDs（csDMARDs）、生物DMARDs（bDMARDs）或靶向合成DMARDs（tsDMARDs）。csDMARDs作为RA的首选治疗，起效慢，通常需联合使用3个月及以上才有显著疗效，且无法阻断影像学进展2。采用bDMARDs或tsDMARDs治疗，仅40-50%左右的患者可达到低疾病活动状态，仅有约三分之一的患者可获得症状改善70%（ACR70）3,4。在安全性方面，csDMARDs存在胃肠道反应、骨髓抑制等毒副反应；bDMARMs会增加严重感染、结核病的发病风险；而tsDMARDs则存在严重感染、恶性肿瘤、主要心血管不良事件等发病风险3-5。因此，RA治疗仍存在巨大尚未满足的临床需求，亟需开发更加有效且安全的治疗方案。 SHR-3045注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，预期可在类风湿关节炎治疗过程中抑制免疫细胞功能，发挥抑制炎症和改善临床症状的效果。目前国内外尚无同类药物获批上市。参考文献： 1.国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）,中国医师协会风湿免疫专科医师分会,中国康复医学会风湿免疫病康复专业委员会,等. 2024中国类风湿关节炎诊疗指南[J]. 中华内科杂志,2024,63(11):1059-1077. 2.谢晨栖,贾萍,胡兰. 类风湿关节炎发病机制及药物治疗的研究进展[J]. 中国现代医生,2024,62(20):145-148. 3.Fleischmann R, et al. Upadacitinib Versus Placebo or Adalimumab in Patients With Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate: Results of a Phase III, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2019 Nov;71(11):1788-1800. 4. Burmester GR, et al. Efficacy and safety of sarilumab monotherapy versus adalimumab monotherapy for the treatment of patients with active rheumatoid arthritis (MONARCH): a randomised, double-blind, parallel-group phase III trial. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):840-847. 5. 耿研,谢希,王昱,等. 类风湿关节炎诊疗规范[J]. 中华内科杂志,2022,61(01)：51-59. 声明： 1. 本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。撰稿：程梦真排版：程梦真责编：何登健往期精选 | 研发创新 | 恒瑞创新药艾瑞璟®获批，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌、中国自主研发ADC艾维达®上市 | 国际化 | 恒瑞医药与GSK达成合作协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物 | 重磅奖项 | 捷报！恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）专利荣获中国专利金奖喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖 | 社会公益 | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

上市批准临床3期临床结果申请上市

2025-09-18

·精准药物

2030年全球制药巨头销售排名预测

作者｜YY 在高考的体制里，偏科往往意味着风险。哪怕一门学科成绩出众，若在其他科目上失分过多，整体竞争力依然会大打折扣。不过，这条逻辑在制药行业并非绝对适用。相反，某个阶段的“单科爆发”不仅不会成为拖累，反而可能是决定其能否跃居行业前列的关键。诺和诺德与礼来正是当下的最好注脚。凭借在代谢病领域的长期深耕和产品创新，它们用 GLP-1 及多靶点激动剂撬动了整个行业的增长引擎，在资本市场和业绩表现上都展现出超越传统巨头的势头。在过去的十余年里，全球制药行业的竞争格局相对稳定。强生、辉瑞、罗氏、默沙东、诺华等传统跨国巨头凭借在肿瘤、免疫、心血管、疫苗等多条赛道上的均衡布局，占据了行业的头部位置。这些公司依靠庞大的产品组合、稳定的现金流和全球化的商业网络，在市场波动中展现出较强的韧性。即便排名出现小幅调整，整体格局仍维持在既有框架内。近几年，这一格局开始出现新的变量。代谢疾病，尤其是肥胖与糖尿病领域，正在成为重塑全球药企版图的重要力量。以 incretin（肠促胰岛素）药物为代表的新一代疗法，迅速走出减重单一场景，延伸至心血管、肝病等多个适应症。随着礼来和诺和诺德的产品在市场上大规模放量，它们的整体营收增速远超传统巨头。根据预测，到 2030 年，两家公司营收规模将分别达到约 1126亿美元和 839亿美元，并在全球制药行业中形成新的竞争重心。 01 2030 年全球十大药企预测版图根据Evaluate最新预测，全球十大药企在 2030 年的处方药销售额如图1显示：图1. 预测2030年全球制药巨头处方药销售额。（数据来源：Evaluate与公司财报）如果以增长幅度和排名变化来看，可以得出几个关键趋势： · 礼来和诺和诺德彻底改写排名礼来预计到2030 年将以约 1126亿美元的处方药销售额跃居全球第一，营收规模几乎翻倍；诺和诺德则有望以约 840 亿美元取代罗氏和强生，成为全球第二。这两家公司几乎完全依靠 GLP-1 及其双/三靶点类似物（incretin mimetics）的爆发推动，显示出市场重心正在从传统的肿瘤药、疫苗逐渐转向代谢病与体重管理。 · 传统巨头的增速明显放缓强生、罗氏、阿斯利康、赛诺菲、诺华等虽然仍在前十之列，但未来六年的营收增长幅度大多停留在个位数。默沙东虽然能从2024 年的约 543 亿美元小幅增长至 2030 年的约 600 亿美元，但与过去十年 Keytruda 驱动的高速扩张相比，已明显降速。辉瑞的处方药销售则预计会略有下滑，至 2030 年的预测规模低于 2024 年，在前十中的竞争力显著减弱。 · 板块轮动的逻辑已经非常清晰 GLP-1 类药物带来的超级市场正在把代谢疾病推向行业中心，而肿瘤药与疫苗虽然依旧是重要支柱，但在竞争者众多、价格压力和医保控费加剧的背景下，增长势头不再像 2010 年代那样迅猛。与以往由肿瘤药物、免疫抑制剂或疫苗驱动增长的模式不同，这一次的重心转移来自代谢病。肥胖与2 型糖尿病曾长期被视为“慢病管理”领域，虽然患者规模庞大，但由于既往疗效有限、依从性不佳，未能成为真正的增长引擎。直到 GLP-1 受体激动剂的商业化，尤其是semaglutide和tirzepatide的出现，才让这一市场展现出前所未有的爆发力。在过去两年中，诺和诺德的Wegovy ，Ozempic 以及礼来的 Mounjaro 和 Zepbound 几乎改变了全球医药资本市场的叙事逻辑。投资者不再只关注肿瘤或罕见病，而是将减重和代谢类药物视为新的增长引擎。数据变化直观地证明了这一点：2024 年，诺和诺德和礼来的处方药销售额分别为 420亿美元和 410 亿美元；到 2030 年，这一数字预计将分别达到 839 亿美元和 1126 亿美元，短短六年时间实现大幅增长，直接推动两家公司跃升至全球药企前两名。这背后反映的并非单一产品的成功，而是整个治疗理念的转变。GLP-1类药物通过同时作用于食欲调节、血糖控制和炎症改善，展现出跨疾病的潜在价值。它们不仅在肥胖和糖尿病人群中得到广泛应用，还已延伸至降低心血管事件风险，并于 2025 年 8 月获 FDA 批准用于 MASH（非肝硬化、F2-F3 纤维化）成人患者；在 2 型糖尿病合并慢性肾病人群中，也有 FLOW 试验证据支持其肾脏保护作用。每一次适应症的拓展，都意味着市场天花板被进一步抬高。这一趋势并非孤立存在。礼来和诺和诺德的快速上升正在迫使其他巨头调整战略重心。根据预测，到 2030 年，艾伯维约 753 亿美元、强生约 678 亿美元、罗氏约 663 亿美元，均远低于两家 GLP-1巨头。由此可见，代谢疾病正从长期被视为“慢病管理”的板块，转变为全球医药产业新的增长极。然而，这并不意味着肿瘤与免疫的地位被取代。2030 年，肿瘤药物市场预计规模超过 3600 亿美元，免疫领域也接近 2000 亿美元，两者合计仍占据全球处方药市场的最大份额。相比之下，代谢病虽然崛起迅猛，但总体规模仍低于这两个传统板块。因而，未来的竞争格局更可能呈现出“多极化”的态势：代谢病在礼来与诺和诺德推动下形成新的极点，而肿瘤和免疫继续作为体量最大的两大支柱板块，与之并行。制药行业的焦点将在这三大板块之间不断切换与博弈。 02 2030年MNC制药公司销售表现预测礼来：会当凌绝顶，GLP-1打造的千亿帝国根据Evaluate的预测，礼来将在 2030 年实现约 1126亿美元的处方药销售额。这一跨越并非凭空而来，而是由tirzepatide 引领的 GLP-1 革命推动。在商业策略上，礼来将Mounjaro 与 Zepbound 分别用于 2 型糖尿病和肥胖人群，既符合监管路径，也在市场中形成了差异化的品牌心智。Evaluate 预计到 2030 年，tirzepatide 的全球销售额将超过 620 亿美元，单一产品体量足以媲美以往的重磅药物集群。此外，礼来的口服 GLP-1 候选药物 orforglipron 也被寄予厚望，2030 年预测销售额约 127 亿美元，这意味着礼来有望同时掌握注射与口服两大模式。礼来的领先还体现在产业链与产能布局的持续投入：从印第安纳州超过90 亿美元的 tirzepatide API 扩产，到北卡罗来纳州 Concord 的自动化装配和注射笔产线，再到爱尔兰 Limerick 与 Kinsale 的原料和无菌产能升级，礼来正全方位解决 GLP-1 供应瓶颈。可以说，这家公司正在完成从“以神经精神科和肿瘤为代表产品”向“以代谢病为核心”的战略重构，并在管线、产能和资本布局的多重支撑下，成为 2030 年代代谢病赛道的超级巨头。诺和诺德：从 GLP-1 到多靶点组合的加速按Evaluate预测，诺和诺德到 2030 年的处方药销售额约为840 亿美元。从当前水平到 2030 年的高速增长，主要动力基本上就来自 GLP-1产品。与礼来相比，诺和诺德的优势在于更早深耕、覆盖更广：自Victoza 起步，至 Ozempic/Wegovy 改变肥胖治疗格局，形成了贯穿糖尿病与肥胖的产品矩阵。2024 年，Wegovy 与 Ozempic 合计贡献约 250 亿美元销售额，并在此基础上继续放量。展望 2030 年，这两款核心产品仍将增长，并与管线中的 amycretin（GLP-1 + amylin 双靶点，共受体激动剂，2025 年已入 III 期）形成呼应。诺和诺德也在加速口服化与多靶点布局：口服semaglutide 已用于 2 型糖尿病，而肥胖适应症的口服 Wegovy 已被 FDA 受理，预期 2025 年 Q4作出决定；同时，公司通过与“广积粮”式的合作，推进 GPCR 小分子口服、组织靶向递送与非 incretin 路线，以丰富semaglutide之外的长期增长选项。艾伯维：免疫学的坚守与挑战艾伯维到2030 年的处方药销售额约 753 亿美元，位居前三。相较 2024 年公司处方药总营收约 545 亿美元，其增长主要由免疫领域的 Skyrizi 与 Rinvoq 驱动。 Humira 专利到期一度带来显著压力，但艾伯维凭借“双子星”实现替代：2024 年 Skyrizi 实现 117亿、Rinvoq 60亿美元的销售额，联袂为艾伯维带来177亿美元的收入。Evaluate 预计到 2030 年，Skyrizi （266亿美元）和Rinvoq（148亿美元）将为艾伯维创造414亿美元的年销售额，足以构成新的长期增长引擎，并在类风湿、银屑病与炎症性肠病等适应症中稳固领先地位。隐忧在于对免疫板块的高度依赖。肿瘤方面，Imbruvica 受同类竞争与适应症格局变化影响，收入承压；神经科学板块（含 Botox 等）现金流稳健，但中长期增速取决于适应症扩展与竞争环境，扩张弹性有限。艾伯维能否在 ADC、细胞与基因疗法或其他新兴路径上取得实质性突破，将决定其 2030 之后能否继续在第一梯队保持相对优势。强生：多元管线的稳健，但缺乏爆款强生到 2030 年的处方药销售额约 678 亿美元，较 2024 年（医药板块销售额约 557亿美元）稳步抬升，但受同业结构性分化影响滑至第四。强生的优势仍在于管线多元、风险分散：Darzalex（多发性骨髓瘤）、Tremfya（免疫学）、Spravato等形成稳定的收入组合。值得注意的是，Darzalex 2030 年预测约 166 亿美元，属于重磅“护城河”资产，但整体上强生缺少类似 GLP-1（如 tirzepatide）那样 600 亿美元量级的“超级单品”，这决定了其增长更偏向稳健爬坡而非极端跳增。 Stelara 自 2025 年起在美国迎来多款生物类似药，销量承压；而 Tremfya 借溃疡性结肠炎与克罗恩病等新适应症的放量实现此消彼长。这进一步强化了强生“多点支撑”的防御属性，但也稀释了边际增速。展望未来，Carvykti（BCMA CAR-T）在适应症前移与产能扩张下有望持续放量，但受细胞疗法制造与可及性约束，主流预测认为中期峰值在个位数十亿美元量级，难以在可见期跨入“数百亿美元”行列。因此，强生仍是全球最稳健的制药巨头之一，但其增长轨迹更可能是一条平缓向上的曲线，而非“GLP-1 式”的跳跃爆发。罗氏：肿瘤老将的转型困境 2025 年上半年，罗氏的业绩仍然由四大支柱构成：Tecentriq、Perjeta、Hemlibra 与 Vabysmo。这四款产品在半年报中的体量均在 16–24 亿瑞郎区间，合计贡献了公司极大一部分收入。它们分别覆盖了肿瘤（Tecentriq，Perjeta）、罕见血液病（Hemlibra）和眼科（Vabysmo）等核心治疗领域，体现了罗氏管线的多元化优势。然而，如果从 2030 年的视角来审视，这四个支柱的走势分化明显。Hemlibra 与 Vabysmo被普遍认为是未来五年的主要增长极：前者凭借预防用药和真实世界数据继续扩大在血友病中的渗透；后者则在眼科市场快速抢占份额，已成为公司内部增长最快的资产。相比之下，Tecentriq在 PD-1/PD-L1 高度竞争的环境中增长乏力，2025H1 已呈现轻微下滑；Perjeta则面临 Phesgo 的替代效应，销售额同比下降，显示其未来的边际贡献将逐渐减弱。 Evaluate 的预测印证了这一趋势：罗氏到 2030 年的处方药销售额约 663 亿美元，较 2024 年稳定增长。也就是说，即便有 Hemlibra 与 Vabysmo 持续放量，整体拉动也不足以重现当年 Herceptin、Avastin 和 Rituxan 的统治力。除非罗氏能够在 ADC、双特异性抗体或代谢病等新兴赛道培育出新的“超级单品”，否则公司的增长曲线仍将是稳健抬升而非爆发式跃升。赛诺菲：特应性皮炎的单点突破赛诺菲到 2030 年的处方药销售额约 648 亿美元，较 2024 年的约 442亿美元实现显著增长，核心驱动力来自 Dupixent。Dupixent 为 IL-4/IL-13 途径拮抗的单抗，已在特应性皮炎、哮喘、鼻息肉伴慢性鼻窦炎等多个适应症获批，2024 年销售额已超过 130 亿欧元；随着 COPD 适应症落地，Evaluate 预计其 2030 年销售额约 250 亿美元，管理层对外目标亦在约 220 亿欧元区间，显示出长期、广谱的放量韧性。相较多数大分子，Dupixent 的直接可替代竞争在 2030 年前仍相对有限。隐忧在于依赖度偏高：除 Dupixent 外，赛诺菲在肿瘤与罕见病板块尚缺少同量级接班人。若 Dupixent 生命周期受限或增长边际放缓，公司将重演当年 Lantus （甘精胰岛素注射液）过度集中带来的被动。因此，能否在免疫以外的赛道（如肿瘤、代谢或稀有病新机制）形成第二增长曲线，将决定 2030 年后的韧性和估值弹性。阿斯利康：肿瘤与心血管的双重驱动阿斯利康2030 年处方药销售额有望达到 644 亿美元，较 2024 年约 509亿美元实现显著增长。增长核心来自“三驾马车”：Tagrisso巩固并前移至更早期人群；Imfinzi在肺癌及胆道等适应症持续放量；Farxiga在糖尿病、心衰与 CKD 三大人群的广谱应用维持高销售额；与此同时，与第一三共合作的 ADC 管线（如 Enhertu）为 2030 前后提供额外上行弹性。阿斯利康的挑战在于两端挤压：一端是免疫检查点赛道竞争加剧，限制了Imfinzi 的相对优势；另一端是中长期的专利与定价压力将逐步显性。公司能否在 ADC 与 RLT等新兴赛道形成可观体量，将决定其 2030 年后能否稳居第一梯队。诺华：多元战略下的平稳诺华到2030 年处方药销售额约 581亿美元，较 2024 年约 502亿美元的表现温和增长。驱动结构以多条中大型管线叠加为特征：Entresto（心衰）与Cosentyx（免疫）已是数十亿美元级基盘；Kisqali（乳腺癌）、Kesimpta（多发性硬化）、Pluvicto（RLT，前列腺癌）将加速放量；Leqvio（降脂 RNA）与Scemblix（CML）等提供额外增量。诺华的策略更偏稳健而非激进：在RLT、RNA、细胞/基因治疗等平台上持续投入与适应症前移，试图用多点重磅替代单一超级爆款的路径。在缺少 GLP-1 级别单品的前提下，公司更可能稳居前十而非领跑；中长期变量在于 Pluvicto 等 RLT 的产能与标签扩展、Kisqali 早期乳腺癌渗透、以及 Entresto 的专利与定价压力管理。默沙东：后Keytruda时代的生存之道默沙东 2030 年处方药销售额约 600 亿美元。默沙东的最大变量仍是 Keytruda：Keytruda 2024 年销售额 295 亿美元，为全球最畅销单品；另一方面，Keytruda销售额在默沙东内部的占比已经超过了50%，而其美国核心专利 2028 年到期，之后可能会出现显著的销售衰退。默沙东正通过皮下剂型、适应症前移和联合疗法来延长产品生命，但这些举措更多是缓释而非逆转结构性下行。在 Keytruda回落的同时，默沙东的疫苗与新产品提供了后Keytruda时代的增长动力。Capvaxive（V116，成人 21 价肺炎球菌结合疫苗）已在 2024 年获批并获 ACIP/欧盟推荐，Winrevair（sotatercept）上市后加速放量；叠加长期的大品种 Gardasil（短期受中国市场波动影响），共同支撑整体收入维持小幅上行。默沙东2030 年的基线情景仍为温和增长。辉瑞：不知天上宫阙，今夕是何年按Evaluate预测，辉瑞 2030 年处方药销售额约 501亿美元，较 2024 年约 520 亿美元小幅下降。下行的核心原因在于新冠疫苗 Comirnaty 与口服药 Paxlovid 的需求快速萎缩：这两款产品曾在 2021–2022 年推动辉瑞年营收一度突破 1000 亿美元，但到 2024 年已跌至不足百亿美元，对公司整体贡献大幅缩减。辉瑞从高峰回归常态的速度，成为整个行业最典型的周期性案例。在新冠红利褪去之后，辉瑞的业务重心重新回到传统板块，但挑战同样严峻。肿瘤学方面，Ibrance 在 CDK4/6 领域受到竞争侵蚀，增长乏力；虽然收购 Seagen 带来一系列 ADC 产品（如 Padcev、Tivdak 及与武田合作的 Adcetris），但成为肿瘤学领域超重磅级别的产品仍有很大难度。炎症与免疫方面，Xeljanz 因安全性和监管限制走弱，而新并购的 Etrasimod 虽已在溃疡性结肠炎中获批，但在强劲竞品环伺的环境下，市场前景受限，短期难以成为公司新的增长支柱。在罕见病板块，Vyndaqel/Vyndamax 在 ATTR-CM 市场保持高速增长，2025 年第二季度销售额达 16.15 亿美元，同比增长 22%，年化体量已迈向 60 亿美元级别，成为辉瑞目前最稳健的增长引擎之一。它在早期确诊和医保渗透的推动下仍有上行空间。但即便如此，和新冠产品高峰期数百亿美元的规模相比，其增量仍不足以完全对冲整体缺口。辉瑞当前面临的最大问题是缺乏能像Keytruda、Dupixent、tirzepatide 那样的超级增长引擎。因此Evaluate 的预测表明，即便加上 Seagen 管线的贡献，辉瑞整体在 2030 年仍处于收缩态势。未来，辉瑞能否扭转下行，很大程度上取决于其外部并购和合作策略。Seagen 交易表明辉瑞愿意通过大规模收购补足创新资产，但这也带来了高额的并购成本和整合压力。与此同时，公司必须在内部管线（如 mRNA 平台、抗病毒药物、罕见病基因疗法）中找到突破口，否则将在 2030 年前长期处于“无核心爆款、靠组合维持”的状态。辉瑞正从短期的“新冠独秀”走向长期的“并购驱动”，这既是它的机会，也是它的风险。 03 “撒豆成兵”与“一招鲜吃遍天”的模式对比回望 2024 年，全球制药行业仍由传统巨头主导，阿斯利康、罗氏、强生、默沙东、辉瑞等企业依靠肿瘤、免疫、疫苗等核心板块维系增长。然而，进入 2020 年代中后期，新的力量正在改变这一格局。以礼来和诺和诺德为代表的代谢病巨头，凭借 GLP-1 及其组合疗法的持续爆发，逐步取代传统肿瘤与免疫的单一驱动力，成为行业的核心增长引擎。这种变化不仅体现在数字层面的领先，更在于产业逻辑的转换。过去二十年，制药公司习惯通过“多元化管线+全球化商业化”来抵御风险；而未来十年，单一赛道的突破完全可能撬动全球市场格局。礼来和诺和诺德之所以能够跻身第一梯队，正是因为在代谢病领域形成了研发、生产、支付与市场的完整壁垒。而其他巨头若无法在肿瘤、免疫或下一代疗法中孕育出同等规模的增长引擎，即便保有稳健的基础业务，也可能逐渐被边缘化。与此同时，行业还将面临外部环境的重重考验。专利到期带来的仿制药冲击，医保体系对高价药物的支付压力，政策和监管环境的收紧，都会影响企业能否将科研突破转化为稳定的商业成果。未来的竞争不仅仅是研发实力的较量，还包括资本运作、定价策略与全球市场准入能力的比拼。展望 2030 年，全球制药行业的Top 10格局很可能出现历史性重塑。谁能够在代谢病浪潮中构筑长期优势，谁能够在肿瘤和免疫之外捕捉到新的疗法模式，谁就有望成为新一代的领军者。未来六年，不只是销售额的比拼，更是战略路径的选择。对于制药巨头而言，这是一个必须在技术、商业和政策三重维度上同时破题的关键窗口期。 Ref. 2025 World Preview: Pharma Growth Steady Amid Turbulent Seas and Rising China. Evaluate. 17. 06. 2025. Elmhirst, E. 2030’s Top Therapies: Incretin Agonists Loom Large. Scrip. 12. 08. 2025. Elmhirst, E. Incretin Revolution: Obesity And Diabetes Drugs Redefine Pharma’s Sales Leaders. Scrip. 15. 08. 2025. 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

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D10994 D11048	乌帕替尼	L04AA44	DB15091

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适应症	国家/地区	公司	日期
巨细胞动脉炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎	美国	AbbVie, Inc.	2024-04-26
活动性中度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
中度特应性皮炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-14
重度特应性皮炎	美国	AbbVie, Inc.	2022-01-14
克罗恩病	加拿大	AbbVie AS	2020-01-16
强直性脊柱炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16
强直性脊柱炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2019-12-16

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
睡眠异常	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2024-05-23
非节段型白癜风	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	阿根廷	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	保加利亚	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	智利	AbbVie, Inc.	2023-12-19
非节段型白癜风	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2023-12-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03569293 (MeUp1, Pubmed \| Am J Clin Dermatol)	临床3期	特应性皮炎	2,782	Upadacitinib 15 mg (with/without topical corticosteroids)	蓋艱鹽遞淵製願築顧網(餘鏇顧鹽顧夢餘糧淵鏇) = 製壓鬱襯餘糧簾醖鬱觸糧網鏇齋艱鹽簾膚壓艱 (積醖艱觸窪網淵膚餘顧 ) 更多	积极	2025-09-03
				Upadacitinib 30 mg (with/without topical corticosteroids)	蓋艱鹽遞淵製願築顧網(餘鏇顧鹽顧夢餘糧淵鏇) = 蓋網蓋鹹廠憲膚觸餘鹽糧網鏇齋艱鹽簾膚壓艱 (積醖艱觸窪網淵膚餘顧 ) 更多
NCT02675426 (Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	银屑病关节炎 \| 类风湿关节炎 \| 中轴性脊柱关节炎 ... 更多	8,632	Upadacitinib (Psoriatic Arthritis)	選夢憲鹹簾範觸艱衊積(鏇範襯顧醖衊鹽憲構獵) = 鑰遞襯鬱齋遞齋廠願鏇鹽簾鏇積餘遞窪鏇憲鏇 (鑰鹹餘築遞鑰醖壓製範 ) 更多	积极	2025-08-28
				Upadacitinib (Axial Spondyloarthritis)	壓壓衊獵憲鹽構膚鏇鑰(窪鏇簾遞觸構衊網網蓋) = 餘觸鏇願網範選選觸願築願範醖襯構衊膚夢觸 (壓觸廠衊網膚觸網壓獵 ) 更多
NCT06012240 (UP-AA, Company_Website) 人工标引	临床3期	斑秃	397	Upadacitinib 15 mg (Study 1)	積餘鑰範選積憲鹽構鏇(鏇夢鹹糧壓構膚繭積壓) = 襯繭膚觸齋衊膚遞願網遞窪膚築艱簾選願夢網 (鬱憲簾艱顧齋齋鑰遞製 ) 达到更多	积极	2025-08-22
				Upadacitinib 30 mg (Study 1)	積餘鑰範選積憲鹽構鏇(鏇夢鹹糧壓構膚繭積壓) = 選夢觸選簾襯選衊積範遞窪膚築艱簾選願夢網 (鬱憲簾艱顧齋齋鑰遞製 ) 达到更多
NCT06012240 (UP-AA M23-716, Company_Website) 人工标引	临床3期	斑秃	1,399	Upadacitinib 15 mg (Study 2)	網製獵顧網膚鬱膚廠願(窪範願獵衊憲簾醖鹽齋) = 遞衊衊鏇願獵餘鬱餘築選糧鏇衊構餘遞膚鹹網 (築夢憲壓夢鹹製廠願範 ) 达到更多	积极	2025-07-30
				Upadacitinib 30 mg (Study 2)	網製獵顧網膚鬱膚廠願(窪範願獵衊憲簾醖鹽齋) = 鹹憲醖餘窪鹹窪蓋願積選糧鏇衊構餘遞膚鹹網 (築夢憲壓夢鹹製廠願範 ) 达到更多
NCT05507580 (Flex-Up, CTgov)	临床4期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	461	Upadacitinib (UPA 15 mg Double-Blind Treatment Period --> UPA 15 mg Single-Blind Treatment Period)	網築構艱醖糧鑰繭壓襯 = 餘範鏇簾壓顧醖觸壓築淵觸淵襯衊壓築選獵襯 (餘鏇糧醖鑰遞壓選簾鹽, 構築壓艱繭窪糧觸夢鬱 ~ 積鹹鹽願壓夢遞顧襯繭) 更多	-	2025-07-29
				Upadacitinib (UPA 15 mg Double-Blind Treatment Period --> UPA 30 mg Single-Blind Treatment Period)	網築構艱醖糧鑰繭壓襯 = 醖積膚齋糧鏇壓鑰夢簾淵觸淵襯衊壓築選獵襯 (餘鏇糧醖鑰遞壓選簾鹽, 廠鏇憲鏇襯觸製鹽夢獵 ~ 範鏇膚鏇選壓網襯築膚) 更多
NCT03345823 (U-ENDURE, Pubmed \| J Crohns Colitis)	临床3期	克罗恩病引起的肛周瘘维持	228	Upadacitinib 15 mg	製選廠鹽壓觸夢淵衊衊(獵製鬱淵製製選壓製顧) = ≥ 5.0 events/100 person-years 製餘鹽構廠構鏇網窪憲 (願選衊獵廠餘簾鬱選積 ) 更多	积极	2025-07-24
				Upadacitinib 30 mg
["Measure Up 2"] (Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	特应性皮炎	1,683	Upadacitinib 15 mg	網齋糧衊醖築築願構積(廠構築鑰窪遞獵廠製遞) = 壓鑰網顧鑰鹹憲廠鏇顧願襯鑰製製鏇糧觸廠範 (襯範願選淵壓選製鏇簾 ) 更多	积极	2025-07-14
				Upadacitinib 30 mg	網齋糧衊醖築築願構積(廠構築鑰窪遞獵廠製遞) = 壓窪築鏇鬱廠夢憲獵蓋願襯鑰製製鏇糧觸廠範 (襯範願選淵壓選製鏇簾 ) 更多
U-ACHIEVE and U-ACCOMPLISH (Pubmed \| J Crohns Colitis)	临床3期	活动性重度溃疡性结肠炎维持	-	Upadacitinib 45 mg	襯衊獵觸齋築願積鬱繭(積獵獵網構鹽齋廠壓蓋) = 鹽夢糧繭艱構築鏇鬱積網艱襯廠網範獵蓋積餘 (鑰鬱簾餘衊齋簾蓋鏇觸 ) 更多	积极	2025-07-03
				Upadacitinib 30 mg	襯衊獵觸齋築願積鬱繭(積獵獵網構鹽齋廠壓蓋) = 繭壓夢鑰構簾餘簾夢築網艱襯廠網範獵蓋積餘 (鑰鬱簾餘衊齋簾蓋鏇觸 ) 更多
EULAR2025	N/A	幼年特发性关节炎	10	Upadacitinib	襯遞鏇醖憲艱鏇繭顧繭(艱範築顧鹹鹹築廠憲積) = Two patients discontinued UPA at 2 and 6 months, due to primary nonresponse, and arterial hypertension, respectively. No CV events, thrombosis, or VZV infections were observed during follow-up period. 醖積膚夢鹽遞願製鑰獵 (獵觸壓觸構網鹹積衊鏇 )	积极	2025-06-11
NCT03104400 (SELECT-PsA 1, EULAR2025)	临床3期	银屑病关节炎	640	Upadacitinib 15mg (non-bDMARD-IR)	蓋簾衊齋衊膚艱餘鏇鹽(壓膚選蓋顧艱範憲繭鏇) = a larger proportion of patients with early pain improvements achieved MDA, DAPSA LDA, and pain ≤1.5 at wk 152, compared to patients without early pain improvements. 膚鏇鹽憲網鹽膚醖艱簾 (鹹網願簾廠鹽鑰夢鏇廠 )	积极	2025-06-11
				Upadacitinib 15mg (bDMARD-IR)