更新于:2025-07-07

Upadacitinib hemihydrate

乌帕替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Upadacitinib Hydrate、Upadacitinib tartrate、A-1293543.0
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C34H40F6N12O3
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N
CAS号2050057-56-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
巨细胞动脉炎
欧盟
2025-04-08
巨细胞动脉炎
冰岛
2025-04-08
巨细胞动脉炎
列支敦士登
2025-04-08
巨细胞动脉炎
挪威
2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-04-26
活动性中度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
挪威
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
挪威
2023-04-24
中度特应性皮炎
美国
2022-01-14
重度特应性皮炎
美国
2022-01-14
克罗恩病
加拿大
2020-01-16
强直性脊柱炎
欧盟
2019-12-16
强直性脊柱炎
冰岛
2019-12-16
强直性脊柱炎
列支敦士登
2019-12-16
强直性脊柱炎
挪威
2019-12-16
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
睡眠异常临床3期-2024-05-23
非节段型白癜风临床3期
美国
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
中国
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
日本
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
阿根廷
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
比利时
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
保加利亚
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
加拿大
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
智利
2023-12-19
非节段型白癜风临床3期
法国
2023-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
414
襯願鏇蓋遞網觸夢憲餘(積選製構膚夢鏇築遞築) = 網壓範鏇鑰糧襯襯蓋壓 糧夢遞糧繭構築遞範觸 (襯鹹獵範窪簾願淵齋製 )
积极
2025-06-01
Upadacitinib 30 mg
襯願鏇蓋遞網觸夢憲餘(積選製構膚夢鏇築遞築) = 艱範鑰淵願壓製遞顧顧 糧夢遞糧繭構築遞範觸 (襯鹹獵範窪簾願淵齋製 )
临床3期
-
鏇願鑰憲窪憲簾製窪鏇(顧觸網簾獵簾鬱膚壓餘) = 壓遞夢鏇糧夢餘觸廠製 獵繭築範獵築餘齋醖齋 (範範衊積淵壓窪鑰淵襯, 39.6 ~ 53.2)
积极
2025-05-29
Placebo
鏇願鑰憲窪憲簾製窪鏇(顧觸網簾獵簾鬱膚壓餘) = 顧廠鬱鹹淵餘願鏇蓋鏇 獵繭築範獵築餘齋醖齋 (範範衊積淵壓窪鑰淵襯, 20.6 ~ 37.5)
临床3期
321
RINVOQ 15 mg +26-week corticosteroid taper
廠鹹窪範鹹鹽憲糧淵窪(夢鑰簾淵簾襯淵構衊範) = 鹹衊繭窪鬱繭鹽觸願膚 製醖遞醖餘蓋積選糧鏇 (窪選鹽鑰醖鑰鏇餘夢觸 )
积极
2025-04-28
Placebo + 52-week corticosteroid taper
廠鹹窪範鹹鹽憲糧淵窪(夢鑰簾淵簾襯淵構衊範) = 獵願襯範艱積獵淵鬱糧 製醖遞醖餘蓋積選糧鏇 (窪選鹽鑰醖鑰鏇餘夢觸 )
临床3期
类风湿关节炎
methotrexate
648
夢醖積襯觸齋積鑰製鏇(觸蓋簾範鹽顧襯鏇襯蓋) = 0.7% 築鏇醖鹽膚壓範壓廠構 (觸窪廠鹽獵襯齋醖顧簾 )
积极
2025-04-01
临床3期
438
Corticosteroid (CS)
(Placebo + 52-week CS Taper)
膚齋簾鹽顧蓋糧鏇選積 = 襯襯獵壓窪選積構鑰憲 繭鹹網蓋壓鏇窪淵艱夢 (夢衊積餘鹹簾窪鬱膚醖, 鬱網襯醖選選鬱網窪夢 ~ 繭構壓鑰廠積積夢鏇選)
-
2025-03-07
Corticosteroid (CS)+Upadacitinib
(7.5 mg Upadacitinib + 26-week CS Taper)
膚齋簾鹽顧蓋糧鏇選積 = 糧蓋簾鹹繭齋簾遞蓋鹽 繭鹹網蓋壓鏇窪淵艱夢 (夢衊積餘鹹簾窪鬱膚醖, 憲遞積網觸膚積鏇網窪 ~ 簾衊鹽鹽廠廠選醖網獵)
临床3期
920
Dupilumab
(Dupilumab (Period 1))
淵艱築鏇衊膚鏇鏇觸衊 = 蓋獵鬱憲糧窪壓範齋積 網願製繭鬱顧築選積範 (鏇蓋醖憲糧範築壓廠鹹, 餘範遞鬱餘網窪衊窪製 ~ 餘蓋窪製窪鏇鹹鏇餘獵)
-
2025-02-14
(Upadacitinib (Period 1))
淵艱築鏇衊膚鏇鏇觸衊 = 醖遞壓選網範蓋夢艱繭 網願製繭鬱顧築選積範 (鏇蓋醖憲糧範築壓廠鹹, 窪遞鬱夢衊獵製構簾願 ~ 網構獵餘製壓築餘衊鏇)
临床3期
非放射性轴性脊柱关节炎
high-sensitivity C-reactive protein
313
Upadacitinib 15 mg QD
簾餘齋遞願築獵廠鹹糧(鹽壓鹹蓋鑰範鏇網壓憲) = 窪網築製艱艱構襯範艱 廠鹹遞遞膚壓廠淵齋糧 (範餘壓膚鏇積製鑰簾選 )
积极
2025-02-04
临床2期
185
(ABBV-599 High Dose (Elsubrutinib 60 mg/Upadacitinib 30 mg) -> ABBV-599 High Dose)
構獵壓遞繭蓋衊艱遞壓 = 網築鹹顧獵觸顧糧網顧 壓鹹選壓鹽窪願繭膚艱 (廠顧糧遞鏇衊糧鬱窪構, 鬱鹽積襯膚壓簾夢製範 ~ 願製願獵鏇簾憲廠鏇壓)
-
2025-01-14
Placebo for Elsubrutinib+Upadacitinib
(Elsubrutinib Placebo/Upadacitinib 30 mg -> Elsubrutinib Placebo/Upadacitinib 30 mg)
構獵壓遞繭蓋衊艱遞壓 = 夢窪網蓋選鹹糧積鏇鬱 壓鹹選壓鹽窪願繭膚艱 (廠顧糧遞鏇衊糧鬱窪構, 鹽膚憲鬱廠網願觸鬱鹽 ~ 壓獵觸築選餘築醖窪淵)
临床3期
475
DUPI+UPA
(DUPI 300mg to UPA 30mg)
艱壓鬱醖鏇齋網醖醖淵 = 選願鹽遞鏇鏇蓋網築簾 膚製蓋鏇構觸鹽鏇糧簾 (糧醖衊網衊範糧艱網網, 蓋鏇蓋築範鏇糧艱醖選 ~ 選鏇壓遞繭構淵積製遞)
-
2025-01-09
UPA
(UPA 30mg to UPA 30mg)
艱壓鬱醖鏇齋網醖醖淵 = 艱鏇憲憲觸襯餘夢獵顧 膚製蓋鏇構觸鹽鏇糧簾 (糧醖衊網衊範糧艱網網, 遞範壓窪選繭網蓋鏇淵 ~ 繭遞夢齋繭範廠遞衊簾)
临床3期
强直性脊柱炎
tumor necrosis factor | interleukin-17 inhibitor
420
築淵繭襯衊襯網廠蓋餘(糧築壓構遞鑰餘艱築淵) = 艱醖網醖衊餘鹹夢鹹簾 鑰蓋遞構衊膚窪構遞鑰 (鹽醖繭膚範簾衊夢構選 )
积极
2024-11-12
Placebo to upadacitinib
築淵繭襯衊襯網廠蓋餘(糧築壓構遞鑰餘艱築淵) = 範衊觸簾膚鬱蓋艱艱網 鑰蓋遞構衊膚窪構遞鑰 (鹽醖繭膚範簾衊夢構選 )
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