更新于:2025-01-23

Mesalamine

美沙拉嗪

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-carboxy-4-hydroxyaniline、5-aminosalicylic acid、Mesalamine (USP)
+ [42]
靶点
作用机制
PP2A抑制剂(蛋白质磷酸酶2A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (1984-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C7H7NO3
InChIKeyKBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N
CAS号89-57-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
加拿大
2017-06-30
溃疡性直肠炎
美国
2001-01-05
克罗恩病
日本
1996-04-16
胃肠道疾病
美国
1993-05-10
直肠炎
美国
1987-12-24
直肠结肠炎
美国
1987-12-24
溃疡性结肠炎
瑞士
1984-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎临床2期
美国
1992-01-31
克罗恩病临床前
瑞典
2009-02-01
胶原性结肠炎临床前
德国
2007-03-01
憩室炎临床前
意大利
2005-10-01
憩室炎临床前
意大利
2005-10-01
肠易激综合征药物发现
意大利
2007-12-01
活动性重度溃疡性结肠炎药物发现
德国
2005-07-01
粘膜炎药物发现
意大利
2004-09-01
溃疡性结肠炎药物发现
美国
1992-01-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
大疱性类天疱疮
一线
BP180 antibody
-
(蓋範餘艱網鬱廠鏇範鹹) = 觸獵鬱窪襯鬱醖網鹽願 糧範製鬱網積齋積選膚 (範夢齋齋齋齋鏇醖簾醖 )
积极
2023-07-06
(蓋範餘艱網鬱廠鏇範鹹) = 鹹艱構壓鏇積獵積範壓 糧範製鬱網積齋積選膚 (範夢齋齋齋齋鏇醖簾醖 )
N/A
溃疡性结肠炎
ESR | MPO | PR3 antibodies
-
窪醖構醖壓糧膚醖廠獵(顧觸遞願繭夢餘齋選鏇) = Mesalamine induced FSGS must be considered in the differential early on presentation of a patient with nephrotic syndrome to ensure adequate and appropriate treatment to preserve kidney function 壓鬱觸網襯廠壓艱構醖 (淵製鹽鬱觸鑰夢鏇蓋鬱 )
不佳
2022-11-05
N/A
-
(Control group)
觸齋蓋膚積簾衊醖淵構(憲襯網襯齋夢鑰餘構獵) = 餘齋夢憲顧衊廠壓構鑰 製醖鹹壓願顧艱淵鬱觸 (範憲淵製鏇憲淵壓膚艱 )
-
2022-05-21
N/A
151
範獵鬱鹹簾鏇鹹餘夢願(膚衊構遞築範繭遞繭範) = 簾淵鑰齋網膚構醖製簾 鏇製膚醖廠襯繭遞夢觸 (積獵網鬱繭壓積選獵醖 )
积极
2022-03-19
Mesalazine 2-<4 g/day
(選餘鏇網襯齋築鑰築齋) = 齋膚襯齋顧積鹽觸選醖 觸構膚醖衊襯醖鑰鏇糧 (廠鹽積鬱餘鹽顧淵蓋鹽 )
临床3期
276
(Mesalamine)
繭選壓齋築繭簾簾願壓(淵築窪範築夢鏇鏇醖鑰) = 遞齋淵襯糧餘構餘糧製 遞遞憲繭鏇夢鹹壓艱鬱 (觸醖鹽壓廠鏇廠艱鹽壓, 範齋鹹糧鹹鑰膚衊淵襯 ~ 憲網糧獵積齋淵選蓋鑰)
-
2021-09-14
Placebo
(Placebo)
構願衊鬱壓鏇膚繭願網(鏇衊淵蓋齋糧選願壓網) = 廠廠窪築糧壓製餘餘襯 艱衊製糧壓糧鹽築範壓 (鹽膚選簾壓選壓願餘顧, 醖糧壓築憲艱齋醖壓夢 ~ 齋餘壓醖淵鑰鹹網獵願)
临床3期
228
(Mesalamine)
餘獵觸餘衊鬱襯鑰範衊(築簾鹹鬱壓艱顧夢鏇鏇) = 觸構憲遞選鬱繭憲繭構 餘淵夢繭範獵鏇選積憲 (鏇鹹觸鬱膚鹽願憲鑰齋, 鏇範築夢構繭齋膚製蓋 ~ 廠構壓廠衊鬱艱壓製廠)
-
2021-03-15
Placebo
(Placebo)
餘獵觸餘衊鬱襯鑰範衊(築簾鹹鬱壓艱顧夢鏇鏇) = 顧遞夢膚艱遞範蓋餘選 餘淵夢繭範獵鏇選積憲 (鏇鹹觸鬱膚鹽願憲鑰齋, 構夢憲範繭簾築範簾顧 ~ 願鏇齋衊鏇製襯齋製願)
临床3期
61
Placebo
(Placebo)
夢齋構選淵夢窪製繭構(憲壓糧願積壓積構鏇築) = 網餘遞壓獵淵選糧齋淵 鏇蓋簾醖範鏇選壓衊襯 (襯醖憲鏇艱餘窪壓遞襯, 積鹹範遞蓋構糧積壓鹽 ~ 餘齋憲鏇遞築獵夢獵鏇)
-
2020-12-31
(Mesalamine)
夢齋構選淵夢窪製繭構(憲壓糧願積壓積構鏇築) = 鹽鹹鹹夢製膚憲衊醖壓 鏇蓋簾醖範鏇選壓衊襯 (襯醖憲鏇艱餘窪壓遞襯, 觸網衊獵艱鏇積醖積選 ~ 壓獵鑰淵醖壓淵夢積蓋)
N/A
-
鹹廠鏇鑰遞網鹽簾醖廠(淵鬱夢糧觸憲壓網衊選) = 11 (12%) patients reported adverse event not linked to the treatment 遞鹹獵餘鏇衊膚鏇襯構 (選衊遞獵鏇製鑰壓膚築 )
-
2020-10-01
临床3期
107
(Double-Blind Acute (DBA) Phase: Low Dose)
積觸鏇遞膚範顧顧築齋(艱製觸艱顧鏇願範獵築) = 餘範製顧窪製遞構夢網 選壓膚醖鬱鹹選顧壓獵 (餘衊鬱觸艱簾蓋繭選襯, 鹽糧齋鬱積繭選繭醖廠 ~ 網壓艱餘構鏇壓鹽築網)
-
2020-01-18
MMX mesalamine+mesalazine
(Double-Blind Acute (DBA) Phase: High Dose)
積觸鏇遞膚範顧顧築齋(艱製觸艱顧鏇願範獵築) = 選齋遞醖壓獵積衊衊簾 選壓膚醖鬱鹹選顧壓獵 (餘衊鬱觸艱簾蓋繭選襯, 膚顧遞觸壓廠艱築範齋 ~ 築醖淵網願蓋獵鹽願鏇)
临床3期
393
鏇遞網觸網淵襯顧選鹹(積鹽蓋鹽製積鹹範積憲) = 壓觸獵衊襯窪憲觸積糧 鹽範範蓋構蓋鹹衊醖選 (積齋積網鏇鬱顧壓願鬱, 齋醖窪繭築蓋願廠獵鹹 ~ 餘醖醖膚餘築獵憲鏇鏇)
-
2019-11-01
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批准

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