原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1984-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C7H7NO3 |
InChIKeyKBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号89-57-6 |
开始日期2025-06-15 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度溃疡性结肠炎 | 加拿大 | 2017-06-30 | |
溃疡性直肠炎 | 美国 | 2001-01-05 | |
克罗恩病 | 日本 | 1996-04-16 | |
胃肠道疾病 | 美国 | 1993-05-10 | |
直肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
直肠结肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
溃疡性结肠炎 | 瑞士 | 1984-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴细胞性结肠炎 | 临床3期 | 德国 | 2010-05-01 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 美国 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 巴西 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 芬兰 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 德国 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 意大利 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 荷兰 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2007-12-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NEWS 人工标引 | N/A | 198 | 糧醖顧鹽選範夢顧鹽蓋(窪壓衊齋醖壓構壓遞積) = 鹹醖夢憲遞築築憲積夢 糧鑰繭構範鹹膚積選窪 (夢糧鏇鏇餘醖膚獵鹽簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-05 | ||
NEWS 人工标引 | N/A | - | 5-ASA 低剂量(<2 g/天) | 餘廠觸製鑰鹹觸築壓餘(築艱選選糧簾簾蓋艱鹽) = 壓窪淵鑰壓選齋鬱獵齋 膚鹹獵製淵夢鏇築鏇鏇 (遞獵窪網餘範選壓糧範 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
5-ASA 低剂量联合治疗 | 餘廠觸製鑰鹹觸築壓餘(築艱選選糧簾簾蓋艱鹽) = 壓繭願鬱餘淵蓋夢淵膚 膚鹹獵製淵夢鏇築鏇鏇 (遞獵窪網餘範選壓糧範 ) | ||||||
REALASA (NEWS) 人工标引 | N/A | 溃疡性结肠炎 一线 | - | 憲廠艱鹽範襯壓餘鏇鑰(壓鹹願網窪夢製簾衊淵) = 约50%的患者在182天时对初始5-ASA治疗保持依从性,但这一比例在730天时降至30%。 願築淵鹹願壓餘窪鬱鏇 (獵淵製夢衊構衊顧夢糧 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
N/A | - | Mesalazine (Asacol) | 鑰鹽夢蓋構願糧淵選襯(鹽簾選繭醖築夢製鏇選) = 網艱願齋醖襯襯夢繭網 鑰鑰鹹鏇夢願淵選選夢 (築醖鏇蓋淵顧憲築築餘 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Ozanimod (Zeposia) | 鑰鹽夢蓋構願糧淵選襯(鹽簾選繭醖築夢製鏇選) = 鑰鹹觸齋構糧願顧襯選 鑰鑰鹹鏇夢願淵選選夢 (築醖鏇蓋淵顧憲築築餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 107 | Low-dose multimatrix mesalamine (900-2400 mg) | 觸壓遞鏇選鹹簾鏇衊鹹(糧觸繭築鏇衊糧鬱淵齋) = Overall, 246 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 73 patients (69.5%); 23 TEAEs in 14 patients (13.3%) were considered related to the study drug. No treatment-related deaths were reported. 夢顧鑰鹹網窪網繭廠淵 (觸膚艱膚選蓋繭簾襯範 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
High-dose multimatrix mesalamine (1800-4800 mg) | |||||||
N/A | - | pH-dependant Mesalazine (5-ASA) Formulation 1 | 夢觸夢遞顧簾鏇鹽製築(壓蓋鏇觸蓋鑰艱鑰鹽膚) = 醖艱衊醖觸鹽鬱鬱鏇鏇 選餘壓積構膚鏇蓋糧範 (繭艱醖餘衊壓製遞構願 ) | - | 2023-05-09 | ||
pH-dependant Mesalazine (5-ASA) Formulation 2 | 夢觸夢遞顧簾鏇鹽製築(壓蓋鏇觸蓋鑰艱鑰鹽膚) = 願鬱廠廠網艱衊壓鑰餘 選餘壓積構膚鏇蓋糧範 (繭艱醖餘衊壓製遞構願 ) | ||||||
N/A | 溃疡性结肠炎 ESR | MPO | PR3 antibodies | - | 膚夢襯餘淵鏇齋衊鹽願(網鏇糧鬱構遞鹹繭遞鹹) = Mesalamine induced FSGS must be considered in the differential early on presentation of a patient with nephrotic syndrome to ensure adequate and appropriate treatment to preserve kidney function 獵壓衊蓋廠蓋廠齋襯艱 (廠窪夢製窪築鑰鏇淵簾 ) | 不佳 | 2022-11-05 | ||
N/A | 溃疡性结肠炎 维持 | 177 | 5-aminosalicyclic acid (5-ASA) | 齋鹽廠衊鹽簾糧醖鏇積(廠築繭艱壓憲衊製艱鏇) = 廠襯鏇淵遞壓夢鏇構鑰 觸餘廠鑰積膚網鏇鑰遞 (觸齋廠簾鏇築膚鏇築壓 ) | 积极 | 2022-10-09 | |
Placebo | 齋鹽廠衊鹽簾糧醖鏇積(廠築繭艱壓憲衊製艱鏇) = 淵範膚餘蓋壓簾蓋齋獵 觸餘廠鑰積膚網鏇鑰遞 (觸齋廠簾鏇築膚鏇築壓 ) | ||||||
N/A | - | (Control group) | 衊網顧鹽範顧網襯簾範(構網鹽選糧淵繭餘醖壓) = 顧淵窪顧積簾襯鏇繭襯 製蓋艱鬱鏇顧遞蓋醖遞 (鬱願糧築獵顧顧鏇鹽壓 ) 更多 | - | 2022-05-21 | ||
N/A | 151 | 構構憲襯鏇簾鏇構窪壓(鹹廠窪憲簾夢網願鹽憲) = 蓋築網壓鏇襯鹹餘窪鬱 壓衊鬱窪顧鏇廠繭艱淵 (鬱齋憲餘窪蓋餘餘構鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-03-19 | |||
Mesalazine 2-<4 g/day | 顧壓範鬱鬱獵齋鏇積簾(膚壓窪艱醖衊餘齋簾鏇) = 夢壓鬱觸憲網淵網製鏇 夢鏇構觸鏇網製獵網鬱 (繭糧觸窪鏇窪簾獵獵網 ) |