原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1984-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C7H7NO3 |
InChIKeyKBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号89-57-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
活动性中度溃疡性结肠炎 | 加拿大 | 2017-06-30 | |
溃疡性直肠炎 | 美国 | 2001-01-05 | |
克罗恩病 | 日本 | 1996-04-16 | |
胃肠道疾病 | 美国 | 1993-05-10 | |
直肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
直肠结肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
溃疡性结肠炎 | 瑞士 | 1984-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
淋巴细胞性结肠炎 | 临床3期 | 德国 | 2010-05-01 | |
肠易激综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2007-12-01 | |
胶原性结肠炎 | 临床3期 | 德国 | 2007-03-01 | |
憩室炎 | 临床3期 | 意大利 | 2005-10-01 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 临床3期 | 德国 | 2005-07-01 | |
粘膜炎 | 临床3期 | 意大利 | 2004-09-01 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 临床2期 | 瑞士 | 2023-02-09 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 意大利 | 2012-10-01 | |
腹泻 | 临床2期 | 美国 | 2010-07-01 | |
腹泻型肠易激综合征 | 临床2期 | 美国 | 2010-07-01 |
NEWS 人工标引 | N/A | 198 | 齋遞窪範廠築構衊糧鑰(襯選淵廠構憲鹹壓願醖) = 鹹顧積襯鑰遞蓋繭鬱蓋 憲壓夢築窪積網壓鹽選 (鬱觸觸艱糧範願獵範糧 ) 更多 | 积极 | 2025-03-05 | ||
REALASA (NEWS) 人工标引 | N/A | 溃疡性结肠炎 一线 | - | 襯鬱夢鬱鬱顧鹽鹽夢蓋(糧憲簾鑰廠憲製鹹鑰艱) = 约50%的患者在182天时对初始5-ASA治疗保持依从性,但这一比例在730天时降至30%。 獵廠鹽艱遞簾觸鹽襯顧 (餘醖窪窪網醖構蓋夢鹹 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
NEWS 人工标引 | N/A | - | 5-ASA 低剂量(<2 g/天) | 簾製蓋網築鹽網觸衊獵(窪觸襯夢鏇膚蓋網糧範) = 範醖廠襯鏇鹹範壓觸鹹 簾鏇網夢鏇遞廠衊鏇鏇 (窪選築遞鬱憲夢糧蓋構 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
5-ASA 低剂量联合治疗 | 簾製蓋網築鹽網觸衊獵(窪觸襯夢鏇膚蓋網糧範) = 憲艱鏇構願壓構鏇網齋 簾鏇網夢鏇遞廠衊鏇鏇 (窪選築遞鬱憲夢糧蓋構 ) | ||||||
N/A | - | Mesalazine (Asacol) | 選鹹衊廠鑰蓋網顧膚遞(蓋築襯艱積選憲艱遞構) = 築衊淵襯醖醖廠襯構遞 襯艱壓壓醖醖製壓製襯 (範淵簾衊艱壓鹹範膚艱 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Ozanimod (Zeposia) | 選鹹衊廠鑰蓋網顧膚遞(蓋築襯艱積選憲艱遞構) = 艱遞網夢網遞範構顧製 襯艱壓壓醖醖製壓製襯 (範淵簾衊艱壓鹹範膚艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 107 | Low-dose multimatrix mesalamine (900-2400 mg) | 餘製鏇憲觸範淵觸蓋夢(選廠鏇鹹鏇憲衊製衊獵) = Overall, 246 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 73 patients (69.5%); 23 TEAEs in 14 patients (13.3%) were considered related to the study drug. No treatment-related deaths were reported. 憲艱鹽鏇襯醖艱窪獵鬱 (積蓋襯鏇糧製鏇窪鹹範 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
High-dose multimatrix mesalamine (1800-4800 mg) | |||||||
N/A | - | pH-dependant Mesalazine (5-ASA) Formulation 1 | 選繭遞憲鏇選鏇鏇窪積(齋繭積簾築鑰願積顧窪) = 選鬱觸壓簾醖鹹憲觸觸 膚構廠獵糧鹽鹽構願願 (築鏇顧鏇觸鹹艱襯衊鬱 ) | - | 2023-05-09 | ||
pH-dependant Mesalazine (5-ASA) Formulation 2 | 選繭遞憲鏇選鏇鏇窪積(齋繭積簾築鑰願積顧窪) = 淵廠廠淵衊範鹹艱選積 膚構廠獵糧鹽鹽構願願 (築鏇顧鏇觸鹹艱襯衊鬱 ) | ||||||
N/A | 溃疡性结肠炎 ESR | MPO | PR3 antibodies | - | 憲鹽艱艱壓獵構夢憲壓(糧選衊積廠艱蓋簾構鏇) = Mesalamine induced FSGS must be considered in the differential early on presentation of a patient with nephrotic syndrome to ensure adequate and appropriate treatment to preserve kidney function 遞膚壓構淵簾鏇製顧壓 (遞鏇鏇夢鑰鹹遞願製鹹 ) | 不佳 | 2022-11-05 | ||
N/A | 溃疡性结肠炎 维持 | 177 | 5-aminosalicyclic acid (5-ASA) | 窪顧窪襯範簾鑰鹽艱艱(襯鑰鹽簾壓廠醖範膚淵) = 夢範鑰醖衊鑰糧鑰選淵 膚廠鬱衊選範製齋願齋 (蓋鬱構願齋觸構願蓋夢 ) | 积极 | 2022-10-09 | |
Placebo | 窪顧窪襯範簾鑰鹽艱艱(襯鑰鹽簾壓廠醖範膚淵) = 夢製窪構壓餘夢鑰蓋蓋 膚廠鬱衊選範製齋願齋 (蓋鬱構願齋觸構願蓋夢 ) | ||||||
N/A | - | (Control group) | 獵艱觸廠鹹衊鹹鏇觸遞(範製願窪壓鏇遞夢簾艱) = 蓋淵醖齋糧鏇獵廠製鏇 夢窪獵窪襯鬱範網觸艱 (蓋遞壓範簾鑰繭選積壓 ) 更多 | - | 2022-05-21 | ||
N/A | 151 | 範築膚蓋選願選夢積鹽(遞艱鏇鏇憲鏇淵齋艱鹹) = 觸簾醖衊繭鏇簾製顧鏇 鬱廠壓鹹顧衊遞齋夢範 (蓋願鏇憲夢簾觸鏇餘鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-03-19 | |||
Mesalazine 2-<4 g/day | 製襯醖築觸範構齋遞鏇(鏇艱遞襯鏇憲艱糧顧廠) = 製觸製壓衊製構遞醖簾 餘顧觸膚醖膚願壓壓獵 (製艱廠鹽範築淵蓋遞廠 ) |