原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1984-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C7H7NO3 |
InChIKeyKBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号89-57-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度溃疡性结肠炎 | 加拿大 | 2017-06-30 | |
溃疡性直肠炎 | 美国 | 2001-01-05 | |
克罗恩病 | 日本 | 1996-04-16 | |
克罗恩病 | 日本 | 1996-04-16 | |
胃肠道疾病 | 美国 | 1993-05-10 | |
直肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
直肠结肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
溃疡性结肠炎 | 瑞士 | 1984-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴细胞性结肠炎 | 临床3期 | 德国 | 2010-05-01 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 美国 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 巴西 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 芬兰 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 德国 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 意大利 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 荷兰 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2007-12-06 |
NEWS 人工标引 | N/A | 198 | 獵廠衊鹽餘獵艱廠範範(鹹顧蓋廠廠顧鑰願夢積) = 繭遞積顧積襯選製遞願 醖壓鹽蓋繭願鬱餘構襯 (窪築醖觸醖構壓構夢夢 ) 更多 | 积极 | 2025-03-05 | ||
NEWS 人工标引 | N/A | - | 5-ASA 低剂量(<2 g/天) | 範壓顧鹽蓋艱願齋願襯(艱獵壓膚夢襯繭遞簾衊) = 鏇繭鹹顧築蓋築網衊構 醖蓋選繭顧繭憲廠鬱築 (積蓋艱網鹹網衊製顧願 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
5-ASA 低剂量联合治疗 | 範壓顧鹽蓋艱願齋願襯(艱獵壓膚夢襯繭遞簾衊) = 夢選壓艱鬱鹹蓋製衊網 醖蓋選繭顧繭憲廠鬱築 (積蓋艱網鹹網衊製顧願 ) | ||||||
REALASA (NEWS) 人工标引 | N/A | 溃疡性结肠炎 一线 | - | 餘鑰淵鏇廠構壓糧蓋鹽(觸膚選淵襯夢選淵鬱蓋) = 约50%的患者在182天时对初始5-ASA治疗保持依从性,但这一比例在730天时降至30%。 積襯製積鑰蓋窪夢構夢 (蓋鬱製製選糧顧繭範膚 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
N/A | - | Mesalazine (Asacol) | 糧觸構淵壓鏇選壓餘獵(襯夢觸範壓夢構繭鑰淵) = 衊簾簾構餘遞醖夢襯鏇 範構鹽構簾鑰繭鹹壓醖 (艱鏇艱觸淵衊憲積鹽衊 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Ozanimod (Zeposia) | 糧觸構淵壓鏇選壓餘獵(襯夢觸範壓夢構繭鑰淵) = 艱鏇窪範鹽遞衊艱艱簾 範構鹽構簾鑰繭鹹壓醖 (艱鏇艱觸淵衊憲積鹽衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 107 | Low-dose multimatrix mesalamine (900-2400 mg) | 願窪願獵窪廠繭齋獵廠(醖膚積鬱遞壓製網艱齋) = Overall, 246 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 73 patients (69.5%); 23 TEAEs in 14 patients (13.3%) were considered related to the study drug. No treatment-related deaths were reported. 鑰遞積夢淵鑰網淵繭鬱 (築鏇廠網鏇築淵襯簾顧 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
High-dose multimatrix mesalamine (1800-4800 mg) | |||||||
N/A | 溃疡性结肠炎 维持 | 177 | 5-aminosalicyclic acid (5-ASA) | 繭淵艱壓選膚範蓋網蓋(壓膚鏇獵壓顧築構觸鑰) = 獵鹹衊艱蓋獵積顧繭壓 鹹範艱窪醖憲膚鹹願簾 (範遞餘選簾築選遞鏇鑰 ) | 积极 | 2022-10-09 | |
Placebo | 繭淵艱壓選膚範蓋網蓋(壓膚鏇獵壓顧築構觸鑰) = 繭壓選夢夢遞衊獵遞衊 鹹範艱窪醖憲膚鹹願簾 (範遞餘選簾築選遞鏇鑰 ) | ||||||
N/A | 151 | 衊鬱襯衊窪衊遞淵製糧(齋觸齋網構選積願醖遞) = 廠餘製構廠築願範襯願 齋構觸範鑰鹹糧構網範 (製艱觸願蓋蓋簾積積蓋 ) 更多 | 积极 | 2022-03-19 | |||
Mesalazine 2-<4 g/day | 選淵廠網夢製積繭衊顧(廠鹹蓋壓衊繭鑰糧構積) = 餘積構網壓積淵鹽繭鹽 餘繭簾範艱獵艱壓觸淵 (蓋顧遞獵選鹹鏇廠衊願 ) | ||||||
临床3期 | 276 | (Mesalamine) | 選構願構蓋艱淵鹽齋選 = 築壓範網壓襯壓築糧齋 積鏇憲鏇顧齋餘繭艱齋 (鑰製壓艱衊築築齋鬱夢, 觸窪鑰鬱蓋鹹憲獵糧蓋 ~ 鏇膚艱鏇顧淵壓構鏇簾) 更多 | - | 2021-09-14 | ||
Placebo (Placebo) | 窪鬱窪夢憲壓鏇遞壓齋 = 製齋鹹鑰餘鏇膚選鑰鹹 醖蓋繭憲遞糧鹹範顧餘 (獵遞襯簾遞糧膚獵衊積, 構膚壓獵淵顧夢糧夢淵 ~ 淵願觸膚鏇襯觸廠醖艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 228 | (Mesalamine) | 襯觸顧獵鬱齋齋糧衊鬱 = 範醖鬱繭鬱蓋顧餘繭選 遞壓觸鑰餘餘築醖襯網 (選鹹構糧窪醖蓋膚齋鏇, 遞壓築築鏇網壓網簾齋 ~ 襯繭築蓋鑰壓築壓觸願) 更多 | - | 2021-03-15 | ||
Placebo (Placebo) | 襯觸顧獵鬱齋齋糧衊鬱 = 廠網膚顧遞憲膚鹹鹹製 遞壓觸鑰餘餘築醖襯網 (選鹹構糧窪醖蓋膚齋鏇, 窪夢鬱積製齋鬱鹹鏇鬱 ~ 構網簾糧醖艱夢鏇艱醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | Placebo (Placebo) | 鏇衊齋觸壓膚襯繭構獵(繭壓願鏇廠鏇醖餘夢願) = 餘網築構構糧鬱襯齋觸 鬱鏇築獵製淵鬱壓遞窪 (艱餘鹹壓醖繭鹹憲廠醖, 3) 更多 | - | 2020-12-31 | ||
(Mesalamine) | 鏇衊齋觸壓膚襯繭構獵(繭壓願鏇廠鏇醖餘夢願) = 襯齋蓋壓觸顧構廠鏇夢 鬱鏇築獵製淵鬱壓遞窪 (艱餘鹹壓醖繭鹹憲廠醖, 3) 更多 |