原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1984-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C7H7NO3 |
InChIKeyKBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号89-57-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度溃疡性结肠炎 | 加拿大 | 2017-06-30 | |
溃疡性直肠炎 | 美国 | 2001-01-05 | |
克罗恩病 | 日本 | 1996-04-16 | |
克罗恩病 | 日本 | 1996-04-16 | |
胃肠道疾病 | 美国 | 1993-05-10 | |
直肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
直肠结肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
溃疡性结肠炎 | 瑞士 | 1984-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴细胞性结肠炎 | 临床3期 | 德国 | 2010-05-01 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 美国 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 巴西 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 芬兰 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 德国 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 意大利 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 荷兰 | 2007-12-06 | |
食管憩室病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2007-12-06 |
NEWS 人工标引 | N/A | 198 | 壓鑰製壓艱窪遞醖鬱餘(鏇壓糧觸窪淵糧鹹選遞) = 鏇窪膚獵顧餘廠壓醖築 齋網艱選衊積構遞鹹鬱 (襯鹹廠遞糧選鏇網夢衊 ) 更多 | 积极 | 2025-03-05 | ||
REALASA (NEWS) 人工标引 | N/A | 溃疡性结肠炎 一线 | - | 襯鹹製窪鏇築糧衊餘獵(鑰範憲衊窪遞糧襯鹽繭) = 约50%的患者在182天时对初始5-ASA治疗保持依从性,但这一比例在730天时降至30%。 鏇積壓齋憲淵範製鹹觸 (鏇憲獵夢襯窪鹹鹹願憲 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
NEWS 人工标引 | N/A | - | 5-ASA 低剂量(<2 g/天) | 蓋鑰鬱簾獵廠顧願簾艱(糧願積夢鬱鏇網遞窪遞) = 齋鹽繭餘遞遞築願窪繭 獵廠醖糧獵鹽膚願築獵 (顧糧衊積醖顧願壓鏇憲 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
5-ASA 低剂量联合治疗 | 蓋鑰鬱簾獵廠顧願簾艱(糧願積夢鬱鏇網遞窪遞) = 繭醖醖窪壓築積鑰選鬱 獵廠醖糧獵鹽膚願築獵 (顧糧衊積醖顧願壓鏇憲 ) | ||||||
N/A | - | Mesalazine (Asacol) | 壓餘鹽餘憲遞鏇艱壓糧(繭簾襯憲觸淵製夢憲淵) = 鹹網艱窪築壓糧簾襯積 憲窪淵窪網淵鹽淵鏇遞 (顧鑰襯觸積夢鏇膚夢製 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Ozanimod (Zeposia) | 壓餘鹽餘憲遞鏇艱壓糧(繭簾襯憲觸淵製夢憲淵) = 齋憲襯鹽觸蓋窪鏇窪鏇 憲窪淵窪網淵鹽淵鏇遞 (顧鑰襯觸積夢鏇膚夢製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 107 | Low-dose multimatrix mesalamine (900-2400 mg) | 膚衊願顧築艱簾獵衊蓋(製衊艱膚願廠廠簾廠艱) = Overall, 246 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 73 patients (69.5%); 23 TEAEs in 14 patients (13.3%) were considered related to the study drug. No treatment-related deaths were reported. 齋蓋淵範廠網壓窪獵積 (壓齋顧窪蓋醖餘顧範襯 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
High-dose multimatrix mesalamine (1800-4800 mg) | |||||||
N/A | - | pH-dependant Mesalazine (5-ASA) Formulation 1 | 願簾獵窪艱遞積夢範願(醖簾廠鑰艱構夢顧齋蓋) = 膚鏇憲齋構鹽遞襯積鏇 壓獵糧蓋積積蓋壓艱範 (願壓簾鏇獵築蓋願築壓 ) | - | 2023-05-09 | ||
pH-dependant Mesalazine (5-ASA) Formulation 2 | 願簾獵窪艱遞積夢範願(醖簾廠鑰艱構夢顧齋蓋) = 築顧構鑰鑰選築觸壓選 壓獵糧蓋積積蓋壓艱範 (願壓簾鏇獵築蓋願築壓 ) | ||||||
N/A | 溃疡性结肠炎 ESR | MPO | PR3 antibodies | - | 網繭鏇襯積鑰醖築衊夢(窪襯築製願鏇襯襯築艱) = Mesalamine induced FSGS must be considered in the differential early on presentation of a patient with nephrotic syndrome to ensure adequate and appropriate treatment to preserve kidney function 憲獵簾製顧鹹齋網鹽選 (構遞觸鏇鹹顧鑰築鏇壓 ) | 不佳 | 2022-11-05 | ||
N/A | 溃疡性结肠炎 维持 | 177 | 5-aminosalicyclic acid (5-ASA) | 蓋積網糧積蓋製鏇蓋範(鏇築顧遞鹽夢鏇醖獵餘) = 鏇構遞廠觸鏇襯醖鑰膚 鬱壓醖壓範艱齋願鹽窪 (窪憲鬱鏇範選衊獵壓觸 ) | 积极 | 2022-10-09 | |
Placebo | 蓋積網糧積蓋製鏇蓋範(鏇築顧遞鹽夢鏇醖獵餘) = 齋簾顧顧積壓顧艱餘夢 鬱壓醖壓範艱齋願鹽窪 (窪憲鬱鏇範選衊獵壓觸 ) | ||||||
N/A | - | (Control group) | 選獵築憲鑰網鹽襯壓範(簾鹽獵蓋襯衊鑰積淵觸) = 遞構糧憲鏇鑰衊鹽積顧 觸積構廠艱構獵築網遞 (選鹽範簾觸艱淵蓋築窪 ) 更多 | - | 2022-05-21 | ||
N/A | 151 | 淵膚蓋餘選淵糧鬱壓範(窪繭鑰膚鬱獵憲醖淵蓋) = 齋膚繭醖鏇構願餘廠遞 蓋糧醖鏇蓋餘觸鑰獵築 (鹹築餘鹽範淵遞鏇齋繭 ) 更多 | 积极 | 2022-03-19 | |||
Mesalazine 2-<4 g/day | 繭遞製衊構鏇鹹膚糧範(衊製窪憲鹽艱遞齋構齋) = 壓製淵願觸蓋衊範廠憲 顧鹹窪網糧繭範鏇獵膚 (鏇憲觸構艱遞淵壓艱遞 ) |