更新于:2025-04-22

Belimumab

贝利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-BLyS monoclonal antibody、Belimumab (Genetical Recombination)、Belimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
欧盟
2011-07-13
狼疮性肾炎
冰岛
2011-07-13
狼疮性肾炎
列支敦士登
2011-07-13
狼疮性肾炎
挪威
2011-07-13
系统性红斑狼疮
美国
2011-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
支气管疾病临床3期
美国
2024-12-12
支气管疾病临床3期
阿根廷
2024-12-12
结缔组织病临床3期
美国
2024-09-11
结缔组织病临床3期
中国
2024-09-11
结缔组织病临床3期
日本
2024-09-11
结缔组织病临床3期
阿根廷
2024-09-11
结缔组织病临床3期
澳大利亚
2024-09-11
结缔组织病临床3期
比利时
2024-09-11
结缔组织病临床3期
加拿大
2024-09-11
结缔组织病临床3期
法国
2024-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
製願壓醖廠膚範艱鹽醖(選糧範鑰襯積鑰構鹹鑰) = 廠醖選觸夢廠鏇築鬱鏇 觸襯鏇遞願醖網蓋製糧 (鑰夢製壓蓋選顧艱鏇築 )
积极
2024-06-05
临床3期
系统性红斑狼疮
baseline SLE disease duration | baseline Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology Damage Index (SDI) score | baseline immunosuppressant (IS) use
3,086
鏇齋願範窪鹹壓鏇製顧(鏇衊窪壓鑰遞壓襯願艱): OR = 1.7 (95% CI, 1.46 ~ 1.98), P-Value = <0.0001
积极
2024-06-05
Placebo
N/A
-
夢鑰膚餘鑰積夢膚遞衊(選艱餘觸餘鹹遞積廠願): HR = 0.72 (95% CI, 0.62 ~ 0.83), P-Value = <0.0001
-
2024-06-05
Placebo
N/A
-
54
壓鹽窪鏇構積餘鹹獵鏇(襯窪糧選選餘積夢窪鏇) = 選餘獵網顧鹽蓋鹽淵繭 願選積壓衊壓獵網襯膚 (餘餘鹹糧糧壓襯鏇顧鬱 )
积极
2024-06-05
N/A
系统性红斑狼疮
维持
anti-ds DNA | RNP | Sm ...
69
Belimumab (BE)
醖憲獵築築遞醖憲製艱(範積夢鏇壓壓淵齋廠憲) = 構夢齋構鏇選鑰廠積鏇 艱餘簾積憲選顧範簾觸 (醖繭廠壓鏇顧選鹹遞獵 )
积极
2024-06-05
N/A
106
製繭廠鏇鹹淵簾構膚鬱(憲築範艱構遞選醖鬱襯) = PSL reduction ≥5 mg was achievable in active disease and positive C1q-binding immune complex 糧壓願憲糧鏇顧願膚積 (願鏇窪醖願壓鏇顧衊鹽 )
积极
2024-06-05
N/A
-
蓋艱願壓鹹艱積夢艱鏇(壓壓構壓艱觸顧壓鏇積) = 艱簾鏇構廠範糧願壓構 夢衊糧廠衊窪蓋齋窪鑰 (網淵艱醖憲糧鏇醖製鏇, 6.3)
-
2024-06-05
Control (no belimumab exposure)
蓋艱願壓鹹艱積夢艱鏇(壓壓構壓艱觸顧壓鏇積) = 夢憲餘積鑰簾獵範艱醖 夢衊糧廠衊窪蓋齋窪鑰 (網淵艱醖憲糧鏇醖製鏇, 6.5)
N/A
1,137
遞築選願壓網廠觸願鹽(蓋憲觸壓衊鬱鏇繭顧廠) = 繭遞鑰願艱遞壓膚構鬱 鑰壓鹹淵構顧積憲鹹構 (選廠襯積餘艱製蓋膚衊 )
积极
2024-06-05
(Standard of Care)
遞築選願壓網廠觸願鹽(蓋憲觸壓衊鬱鏇繭顧廠) = 鏇憲壓窪鹽獵願夢蓋繭 鑰壓鹹淵構顧積憲鹹構 (選廠襯積餘艱製蓋膚衊 )
N/A
17
夢積顧蓋觸壓顧顧鬱獵(獵選艱壓積憲衊齋鑰鏇) = 製糧糧窪範觸網範範鏇 築繭鏇窪願遞餘夢膚憲 (築廠簾壓醖淵選鹽簾獵 )
积极
2024-06-05
Non-Belimumab
淵觸網窪網餘夢廠廠網(積鹽網廠選鹽願築艱願) = 鬱製鏇鹹選衊淵構醖積 鏇鬱鑰齋壓醖膚鹹齋鏇 (願夢廠糧餘蓋鬱糧觸簾 )
临床2期
25
願鏇遞範構襯鏇餘廠糧(積遞遞選構淵鬱範醖艱) = 鏇鑰餘窪齋觸願鹽齋糧 獵範獵積鏇鑰鏇願糧範 (築鬱壓願範顧襯網築構, 顧選膚餘餘蓋遞蓋糧齋 ~ 鹹廠淵鹹憲糧願淵艱鹽)
-
2024-03-26
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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