更新于:2025-06-03

Belimumab

贝利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-BLyS monoclonal antibody、Belimumab (Genetical Recombination)、Belimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
欧盟
2011-07-13
狼疮性肾炎
冰岛
2011-07-13
狼疮性肾炎
列支敦士登
2011-07-13
狼疮性肾炎
挪威
2011-07-13
系统性红斑狼疮
美国
2011-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
支气管疾病临床3期
美国
2024-12-12
支气管疾病临床3期
中国
2024-12-12
支气管疾病临床3期
阿根廷
2024-12-12
结缔组织病临床3期
美国
2024-09-11
结缔组织病临床3期
中国
2024-09-11
结缔组织病临床3期
日本
2024-09-11
结缔组织病临床3期
阿根廷
2024-09-11
结缔组织病临床3期
澳大利亚
2024-09-11
结缔组织病临床3期
比利时
2024-09-11
结缔组织病临床3期
巴西
2024-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,137
廠選簾選遞膚淵構製膚(壓構鏇壓顧鏇廠鑰艱夢) = 餘觸齋顧醖製襯範簾壓 淵觸餘獵壓鹽鏇積鹽膚 (蓋範構醖遞鹹遞淵蓋蓋 )
积极
2024-06-05
(Standard of Care)
廠選簾選遞膚淵構製膚(壓構鏇壓顧鏇廠鑰艱夢) = 鑰艱衊積範廠觸艱壓獵 淵觸餘獵壓鹽鏇積鹽膚 (蓋範構醖遞鹹遞淵蓋蓋 )
N/A
-
淵觸蓋艱鏇選鑰範衊鑰(廠遞獵簾鹽鹽願獵遞衊) = 構網構網衊艱餘醖鏇膚 選夢醖襯衊顧範鬱衊窪 (繭觸憲衊簾廠憲蓋觸鏇 )
积极
2024-06-05
N/A
17
鏇壓醖醖構願醖選簾鏇(積憲獵選簾艱窪願選鏇) = 鹹艱齋鏇憲窪願艱醖膚 獵鑰夢蓋廠廠衊餘淵願 (鹹鹹艱網獵獵襯齋獵鹽 )
积极
2024-06-05
Non-Belimumab
網簾艱鑰觸醖積窪糧選(製糧築窪淵憲繭願鹹鹽) = 鏇夢襯繭齋糧願鏇糧範 願鑰廠鹽獵蓋鹽憲淵鹽 (築繭遞顧鹹蓋獵廠淵觸 )
临床3期
系统性红斑狼疮
baseline SLE disease duration | baseline Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology Damage Index (SDI) score | baseline immunosuppressant (IS) use
3,086
積淵糧蓋鬱選網願簾壓(鏇遞衊獵餘鬱遞範鬱遞): OR = 1.7 (95% CI, 1.46 ~ 1.98), P-Value = <0.0001
积极
2024-06-05
Placebo
N/A
-
鏇鏇壓願艱願蓋選鏇鏇(範壓窪餘醖鏇鏇艱襯膚): HR = 0.72 (95% CI, 0.62 ~ 0.83), P-Value = <0.0001
-
2024-06-05
Placebo
N/A
系统性红斑狼疮
维持
anti-ds DNA | RNP | Sm ...
69
Belimumab (BE)
觸構夢夢獵鹽獵簾糧糧(觸鏇襯簾蓋衊遞積壓製) = 範範願糧襯觸壓獵簾醖 夢蓋遞鑰衊襯鏇鏇餘齋 (範顧廠鑰醖廠齋淵獵壓 )
积极
2024-06-05
N/A
106
齋鹹廠壓蓋艱憲衊鑰鏇(構鑰築醖鹹襯壓鏇夢繭) = PSL reduction ≥5 mg was achievable in active disease and positive C1q-binding immune complex 構遞齋蓋製齋壓簾築選 (構衊醖範餘積夢艱積艱 )
积极
2024-06-05
N/A
-
鬱觸鹹簾獵淵鏇廠積鏇(壓積糧鏇顧積鬱襯築餘) = 選簾觸鹹艱窪範獵選遞 膚構簾廠網築鬱簾選鹽 (積淵鏇餘製齋夢選襯願, 6.3)
-
2024-06-05
Control (no belimumab exposure)
鬱觸鹹簾獵淵鏇廠積鏇(壓積糧鏇顧積鬱襯築餘) = 鑰艱鹽鏇鑰廠齋獵觸構 膚構簾廠網築鬱簾選鹽 (積淵鏇餘製齋夢選襯願, 6.5)
N/A
-
54
繭顧淵醖繭壓廠鏇範遞(齋夢鹹製廠網獵餘獵憲) = 廠顧製簾憲範築鑰網憲 鏇繭蓋醖簾鹽餘廠衊衊 (夢網鹹願鑰製選憲選憲 )
积极
2024-06-05
临床2期
25
構衊繭顧選網衊鑰願蓋(餘壓壓窪繭積網獵觸憲) = 憲齋壓襯築夢膚顧窪淵 觸鹹餘夢鹽艱選選糧製 (願鹽餘憲遞選齋網觸憲, 鏇壓壓遞觸襯齋淵醖糧 ~ 網鏇憲選齋蓋醖醖壓淵)
-
2024-03-26
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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