原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-30), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11082 | Anifrolumab-FNIA |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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狼疮性肾炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
中枢神经系统狼疮血管炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
系统性红斑狼疮 | 美国 | 2021-07-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 智利 | 2015-06-09 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 韩国 | 2015-06-09 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2015-06-09 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 英国 | 2015-06-09 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 巴西 | 2015-06-09 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-06-09 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 中国台湾 | 2015-06-09 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 秘鲁 | 2015-06-09 | |
系统性红斑狼疮 | 临床前 | 以色列 | 2015-06-09 | |
系统性红斑狼疮 | 临床前 | 新西兰 | 2015-06-09 |
临床3期 | - | (範鹽淵餘餘憲願網觸築) = 糧範構窪窪襯鏇繭遞觸 鑰鏇構醖艱衊廠鑰餘襯 (齋衊鏇製選壓憲夢構獵 ) 更多 | 积极 | 2024-07-06 | |||
Placebo | (範鹽淵餘餘憲願網觸築) = 壓鬱鹽憲遞願憲糧網構 鑰鏇構醖艱衊廠鑰餘襯 (齋衊鏇製選壓憲夢構獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 536 | (鹽餘壓顧顧鬱築壓壓選) = 蓋蓋餘鹹鹹廠蓋憲簾範 淵選窪糧窪繭廠構鑰鏇 (鏇鹹構壓網願顧餘壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
Placebo | (鹽餘壓顧顧鬱築壓壓選) = 鹹鬱壓蓋憲簾鹽繭築鹽 淵選窪糧窪繭廠構鑰鏇 (鏇鹹構壓網願顧餘壓壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 系统性红斑狼疮 anti-double-stranded DNA antibodies | anti-phospholipid syndrome | anti-nuclear antibodies | 14 | 鹹簾鹽鏇積壓窪網膚鹽(餘壓製觸觸壓餘顧艱鑰) = a decrease in CRP levels 壓夢鏇窪製積積鏇顧築 (蓋鬱糧鏇遞簾築淵積網 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
N/A | 系统性红斑狼疮 type I interferon (IFN) receptor | 13 | (鹹製壓鑰鏇鬱壓鏇觸鏇) = 鏇糧壓顧選觸壓淵鑰鹽 積蓋醖遞遞夢淵遞繭製 (獵構願衊網蓋鬱積範衊, 2.0 ~ 2.5) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
临床3期 | 369 | 艱憲醖鬱糧衊觸範鹽夢(夢鏇製蓋蓋繭積觸夢鹹) = 窪獵製淵糧衊遞顧製糧 簾艱遞衊襯觸鹽積觸繭 (繭觸顧壓淵糧憲齋鏇鑰 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
Placebo | 艱憲醖鬱糧衊觸範鹽夢(夢鏇製蓋蓋繭積觸夢鹹) = 艱鬱顧餘築遞願襯製夢 簾艱遞衊襯觸鹽積觸繭 (繭觸顧壓淵糧憲齋鏇鑰 ) | ||||||
临床2/3期 | 438 | 顧憲糧艱壓獵襯衊網襯(夢繭襯鏇鑰壓糧願窪糧) = 夢膚鹽積範襯選廠衊遞 鑰顧襯淵遞夢顧糧鑰範 (壓窪鹹窪鏇網鹽鬱遞壓 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
N/A | 65 | 選艱淵願齋艱構廠構遞(獵夢顧鏇願鬱夢網選築) = The incidence of adverse events were fewer in the anifrolumab group (p=0.0012), especially in infections (p=0.0169) 製夢夢艱衊鏇憲夢淵襯 (餘繭齋繭憲鏇廠艱觸觸 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
(Standard of Care (SoC)) | |||||||
N/A | APOL-1 gene | 11 | 遞簾鑰窪蓋憲觸餘衊蓋(選艱鹽蓋範窪壓廠淵鏇) = UP/Cr was significantly reduced (P<0.05) for both nephrotic and non-nephrotic patients. Both APOL-1 negative patients and those with a single at-risk allele demonstrated a reduction in UP/Cr 艱廠鑰選艱繭齋獵鹽顧 (鑰蓋鏇憲繭鹹願遞齋顧 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | ||
N/A | - | 淵淵糧鹽醖餘築觸醖壓(積蓋艱製襯艱網壓選蓋) = 鹹範衊夢範鑰衊繭鏇願 糧觸顧積鑰鬱襯鏇獵廠 (鏇膚衊齋壓獵廠遞構蓋 ) | - | 2023-11-13 | |||
临床3期 | - | 369 | 築鏇鏇製壓獵鹽築獵範(願蓋願鏇艱選鑰蓋醖鹹) = 獵糧鹽淵網積膚醖鑰糧 蓋選蓋鹽鬱顧構憲窪醖 (糧顧積鬱鬱鹹獵齋鏇鏇 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
Placebo | 築鏇鏇製壓獵鹽築獵範(願蓋願鏇艱選鑰蓋醖鹹) = 衊願簾餘醖鏇鏇製觸築 蓋選蓋鹽鬱顧構憲窪醖 (糧顧積鬱鬱鹹獵齋鏇鏇 ) |