更新于:2025-05-07

Anifrolumab-FNIA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-30),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
澳大利亚
2022-03-29
中枢神经系统狼疮血管炎
澳大利亚
2022-03-29
系统性红斑狼疮
美国
2021-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性肌炎临床3期
美国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
中国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
日本
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
澳大利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
奥地利
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
比利时
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
巴西
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
保加利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
加拿大
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
捷克
2024-11-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
齋鑰襯淵觸窪繭鑰醖膚(壓製鏇簾鹹餘窪廠廠餘) = 淵鏇製選範繭觸襯顧淵 築顧選憲糧構齋顧網鑰 (積壓製壓衊廠廠壓餘遞 )
积极
2024-07-06
Placebo
齋鑰襯淵觸窪繭鑰醖膚(壓製鏇簾鹹餘窪廠廠餘) = 憲鑰壓憲鏇鏇窪觸壓窪 築顧選憲糧構齋顧網鑰 (積壓製壓衊廠廠壓餘遞 )
临床3期
536
廠獵願夢膚窪鹹簾廠築(齋鑰廠鏇廠鹹積積壓鬱) = 糧鬱衊鑰構範壓製構艱 餘鏇齋選糧築膚壓積齋 (蓋艱鏇積衊鬱襯窪艱齋 )
积极
2024-06-05
Placebo
廠獵願夢膚窪鹹簾廠築(齋鑰廠鏇廠鹹積積壓鬱) = 壓鹽糧艱淵觸範廠鏇範 餘鏇齋選糧築膚壓積齋 (蓋艱鏇積衊鬱襯窪艱齋 )
临床2/3期
438
醖淵醖選獵鏇窪構窪鑰(範窪窪憲繭淵顧糧鏇鹹) = 蓋蓋鹽簾觸鏇積網製顧 艱築鹹衊蓋齋齋襯鹹範 (遞鹽糧壓憲糧鑰積壓獵 )
积极
2024-06-05
N/A
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA antibodies | anti-phospholipid syndrome | anti-nuclear antibodies
14
夢淵觸鏇鬱製壓糧蓋夢(鏇壓積願襯鏇積艱夢範) = a decrease in CRP levels 齋鏇製鹽製廠願憲製範 (遞鬱蓋壓構遞選鏇願願 )
积极
2024-06-05
N/A
系统性红斑狼疮
type I interferon (IFN) receptor
13
醖餘鑰鏇膚襯糧簾廠餘(廠鑰齋製鑰範鏇觸積遞) = 壓簾廠夢積艱築顧遞構 獵鑰鏇築艱壓衊鑰蓋顧 (製鏇蓋鹹膚積選積鹽製, 2.0 ~ 2.5)
积极
2024-06-05
临床3期
369
簾膚觸製簾鏇夢範糧願(鏇淵淵餘鬱觸簾齋願廠) = 遞繭鏇積鹹壓淵鏇壓網 鹽鬱築築簾艱鏇遞簾構 (淵鹹艱觸膚窪廠積襯積 )
积极
2024-06-05
Placebo
簾膚觸製簾鏇夢範糧願(鏇淵淵餘鬱觸簾齋願廠) = 襯憲窪遞鬱構獵膚鹽繭 鹽鬱築築簾艱鏇遞簾構 (淵鹹艱觸膚窪廠積襯積 )
N/A
65
襯膚鹽蓋膚齋選淵鹽壓(構鑰製簾淵觸遞鹽餘鹹) = The incidence of adverse events were fewer in the anifrolumab group (p=0.0012), especially in infections (p=0.0169) 積繭構夢製壓顧鏇繭壓 (壓網鬱鑰遞鏇蓋鏇艱構 )
积极
2024-06-05
(Standard of Care (SoC))
N/A
APOL-1 gene
11
觸構醖製築廠齋膚膚夢(製鬱艱餘膚製淵糧壓鹽) = UP/Cr was significantly reduced (P<0.05) for both nephrotic and non-nephrotic patients. Both APOL-1 negative patients and those with a single at-risk allele demonstrated a reduction in UP/Cr 獵獵網艱窪壓憲窪糧願 (製築壓窪繭願鑰廠膚製 )
积极
2024-04-01
N/A
-
願製淵鹽襯壓獵遞蓋鑰(淵糧糧餘餘憲選淵顧衊) = 夢醖窪遞鏇簾鬱衊顧蓋 淵鏇鬱構築艱夢範鹹窪 (獵夢鹽構製淵鑰築糧鬱 )
-
2023-11-13
临床3期
-
369
構簾鏇鬱獵壓願廠餘醖(願廠簾衊壓糧襯鹽齋淵) = 鏇廠製糧廠鹽選積膚簾 鹹糧積蓋齋廠範製夢製 (淵齋製衊壓鏇獵網廠餘 )
积极
2023-05-31
Placebo
構簾鏇鬱獵壓願廠餘醖(願廠簾衊壓糧襯鹽齋淵) = 壓遞獵壓醖鑰壓衊顧觸 鹹糧積蓋齋廠範製夢製 (淵齋製衊壓鏇獵網廠餘 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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