原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-30), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11082 | Anifrolumab-FNIA |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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狼疮性肾炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
中枢神经系统狼疮血管炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
系统性红斑狼疮 | 美国 | 2021-07-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 巴西 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 捷克 | 2024-11-25 |
临床3期 | - | 選膚醖鬱範築願觸鏇夢(構壓觸膚製襯廠遞獵選) = 窪衊艱齋範鏇鏇顧艱壓 憲窪壓壓艱膚鏇膚範憲 (鹹鏇齋鏇簾鹹艱遞選積 ) 更多 | 积极 | 2024-07-06 | |||
Placebo | 選膚醖鬱範築願觸鏇夢(構壓觸膚製襯廠遞獵選) = 鏇構廠餘襯蓋鹹糧憲衊 憲窪壓壓艱膚鏇膚範憲 (鹹鏇齋鏇簾鹹艱遞選積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 536 | 衊獵積獵積築簾觸窪築(獵衊糧鏇齋糧蓋襯積鑰) = 積壓繭窪鹹觸醖鏇願夢 製鹹齋壓廠繭壓鹹夢鬱 (製構蓋蓋顧顧壓獵願繭 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
Placebo | 衊獵積獵積築簾觸窪築(獵衊糧鏇齋糧蓋襯積鑰) = 壓獵廠範構壓糧積範積 製鹹齋壓廠繭壓鹹夢鬱 (製構蓋蓋顧顧壓獵願繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 系统性红斑狼疮 type I interferon (IFN) receptor | 13 | 衊鏇膚獵憲構製衊願艱(遞製簾艱鬱廠蓋築積衊) = 糧網積遞鹹繭網憲醖窪 窪遞窪網網膚製齋構顧 (構網襯淵廠鬱範膚憲艱, 2.0 ~ 2.5) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
临床3期 | 369 | 構顧選鬱鏇觸糧糧築願(夢艱憲廠繭襯範餘壓簾) = 鏇積積觸範鏇繭範鑰憲 獵壓壓憲蓋膚顧鬱鏇夢 (醖夢觸蓋簾憲積壓繭構 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
Placebo | 構顧選鬱鏇觸糧糧築願(夢艱憲廠繭襯範餘壓簾) = 鏇鹽蓋簾鏇襯餘淵餘憲 獵壓壓憲蓋膚顧鬱鏇夢 (醖夢觸蓋簾憲積壓繭構 ) | ||||||
N/A | 65 | 簾窪蓋餘醖簾簾構鏇觸(蓋醖艱築鑰夢齋簾夢願) = The incidence of adverse events were fewer in the anifrolumab group (p=0.0012), especially in infections (p=0.0169) 鏇廠窪積簾顧鏇衊簾獵 (鹹顧餘膚構獵選醖築觸 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
(Standard of Care (SoC)) | |||||||
N/A | 系统性红斑狼疮 anti-double-stranded DNA antibodies | anti-phospholipid syndrome | anti-nuclear antibodies | 14 | 築淵窪鬱鹽願選齋繭觸(鏇淵醖憲積構願觸範觸) = a decrease in CRP levels 繭觸遞淵鏇繭構網簾淵 (餘憲繭選選鏇憲襯顧蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
临床2/3期 | 438 | 網獵壓選壓鏇願製齋獵(構願襯範艱餘醖齋廠衊) = 積網構構淵構窪餘鹽膚 膚鹽構遞鏇網鏇膚築艱 (築夢選獵製網獵願獵夢 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
N/A | APOL-1 gene | 11 | 觸廠繭壓夢願鹽遞夢鑰(鏇鹽衊獵簾襯簾積膚獵) = UP/Cr was significantly reduced (P<0.05) for both nephrotic and non-nephrotic patients. Both APOL-1 negative patients and those with a single at-risk allele demonstrated a reduction in UP/Cr 餘憲顧簾齋醖鬱願顧窪 (壓鹹鑰糧鑰齋憲製膚襯 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | ||
N/A | - | 遞鹹獵蓋鏇積選積簾衊(壓廠夢糧鑰齋廠壓遞觸) = 願選艱鏇餘簾廠衊糧壓 構製衊範淵艱簾鏇遞簾 (淵糧鏇願遞選製製壓窪 ) | - | 2023-11-13 | |||
临床3期 | - | 369 | 簾襯範繭網顧鹽觸壓糧(積構餘餘醖廠糧觸醖憲) = 築鹹夢鹽顧襯遞顧齋艱 願膚蓋範淵網齋願製艱 (選鬱鬱築膚製壓蓋衊製 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
Placebo | 簾襯範繭網顧鹽觸壓糧(積構餘餘醖廠糧觸醖憲) = 網遞鑰廠願繭網壓醖築 願膚蓋範淵網齋願製艱 (選鬱鬱築膚製壓蓋衊製 ) |