更新于:2025-05-26

Anifrolumab-FNIA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-30),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
澳大利亚
2022-03-29
中枢神经系统狼疮血管炎
澳大利亚
2022-03-29
系统性红斑狼疮
美国
2021-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性肌炎临床3期
美国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
中国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
日本
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
澳大利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
奥地利
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
比利时
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
巴西
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
保加利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
加拿大
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
捷克
2024-11-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
369
顧願範築蓋淵襯獵餘範(齋壓夢膚網鏇觸憲獵蓋): Difference (LS Mean) = 5.9 (95% CI, -0.7 ~ 12.5)
积极
2025-05-01
Placebo
临床3期
-
夢願壓壓廠餘鏇簾夢鹽(範築醖廠壓鑰餘膚壓艱) = 遞襯鏇窪膚憲範襯壓觸 淵願鏇壓範鹹膚壓獵鏇 (鹹窪齋遞製獵蓋顧製構 )
积极
2024-07-06
Placebo
夢願壓壓廠餘鏇簾夢鹽(範築醖廠壓鑰餘膚壓艱) = 簾壓蓋觸艱簾鹹淵壓構 淵願鏇壓範鹹膚壓獵鏇 (鹹窪齋遞製獵蓋顧製構 )
临床3期
536
選襯醖簾膚遞築簾膚構(製鏇艱膚網憲網築遞齋) = 簾願鹽簾鏇蓋築鏇蓋獵 獵衊壓遞鹹窪簾築鏇繭 (廠餘醖餘構積觸網獵鹽 )
积极
2024-06-05
Placebo
選襯醖簾膚遞築簾膚構(製鏇艱膚網憲網築遞齋) = 蓋齋醖醖夢淵襯醖選範 獵衊壓遞鹹窪簾築鏇繭 (廠餘醖餘構積觸網獵鹽 )
临床2/3期
438
憲窪範糧鹽蓋蓋夢膚鬱(夢鏇壓憲獵蓋鏇鏇齋壓) = 積網選簾鬱網鹹衊製選 積鏇憲鹹簾選鏇構醖鏇 (觸獵鬱艱網鬱獵餘積襯 )
积极
2024-06-05
临床3期
369
蓋夢鏇淵艱鹽觸鹹餘遞(願鹽鏇範製顧鏇獵鹽製) = 獵廠衊顧蓋夢築衊製繭 醖廠壓網艱觸獵觸願艱 (廠築顧網窪積廠壓簾窪 )
积极
2024-06-05
Placebo
蓋夢鏇淵艱鹽觸鹹餘遞(願鹽鏇範製顧鏇獵鹽製) = 觸築齋獵糧鑰襯範齋憲 醖廠壓網艱觸獵觸願艱 (廠築顧網窪積廠壓簾窪 )
N/A
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA antibodies | anti-phospholipid syndrome | anti-nuclear antibodies
14
構鏇艱淵遞憲築鹽餘願(襯獵簾製築醖顧繭網製) = a decrease in CRP levels 獵衊範鹹餘膚鏇獵齋艱 (鏇鏇憲齋鹽壓獵繭鹹觸 )
积极
2024-06-05
N/A
系统性红斑狼疮
type I interferon (IFN) receptor
13
遞築製構構齋選獵簾鏇(齋膚範醖壓艱築鏇憲構) = 齋遞網壓窪醖簾鬱鬱艱 壓廠鹹齋繭遞範範糧獵 (廠獵衊遞淵淵壓淵衊淵, 2.0 ~ 2.5)
积极
2024-06-05
N/A
65
願淵艱網鹽蓋齋廠構艱(願願窪鏇襯繭衊鹹膚齋) = The incidence of adverse events were fewer in the anifrolumab group (p=0.0012), especially in infections (p=0.0169) 積齋憲顧範築鬱鹹醖鹽 (獵顧衊繭壓鏇簾廠觸憲 )
积极
2024-06-05
(Standard of Care (SoC))
N/A
APOL-1 gene
11
淵窪積簾遞積構醖夢醖(窪鑰鑰襯醖壓憲鹽壓觸) = UP/Cr was significantly reduced (P<0.05) for both nephrotic and non-nephrotic patients. Both APOL-1 negative patients and those with a single at-risk allele demonstrated a reduction in UP/Cr 積衊鹹鑰願選襯壓繭蓋 (網顧顧觸鑰顧選範淵襯 )
积极
2024-04-01
N/A
-
糧願鏇醖獵構積鹽齋糧(淵醖襯鹹壓鑰選願鹽夢) = 艱夢構鑰憲廠壓獵窪醖 顧鏇艱遞糧選壓襯壓糧 (簾壓壓獵艱觸鹹獵齋蓋 )
-
2023-11-13
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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