更新于:2024-11-21

Anifrolumab-FNIA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb
+ [6]
靶点
作用机制
IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-30),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
澳大利亚
2022-03-29
中枢神经系统狼疮血管炎
澳大利亚
2022-03-29
系统性红斑狼疮
美国
2021-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性红斑狼疮临床3期
智利
2015-06-09
系统性红斑狼疮临床3期
韩国
2015-06-09
系统性红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2015-06-09
系统性红斑狼疮临床3期
英国
2015-06-09
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2015-06-09
系统性红斑狼疮临床3期
阿根廷
2015-06-09
系统性红斑狼疮临床3期
中国台湾
2015-06-09
系统性红斑狼疮临床3期
秘鲁
2015-06-09
系统性红斑狼疮临床前
以色列
2015-06-09
系统性红斑狼疮临床前
新西兰
2015-06-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(範鹽淵餘餘憲願網觸築) = 糧範構窪窪襯鏇繭遞觸 鑰鏇構醖艱衊廠鑰餘襯 (齋衊鏇製選壓憲夢構獵 )
积极
2024-07-06
Placebo
(範鹽淵餘餘憲願網觸築) = 壓鬱鹽憲遞願憲糧網構 鑰鏇構醖艱衊廠鑰餘襯 (齋衊鏇製選壓憲夢構獵 )
临床3期
536
(鹽餘壓顧顧鬱築壓壓選) = 蓋蓋餘鹹鹹廠蓋憲簾範 淵選窪糧窪繭廠構鑰鏇 (鏇鹹構壓網願顧餘壓壓 )
积极
2024-06-05
Placebo
(鹽餘壓顧顧鬱築壓壓選) = 鹹鬱壓蓋憲簾鹽繭築鹽 淵選窪糧窪繭廠構鑰鏇 (鏇鹹構壓網願顧餘壓壓 )
N/A
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA antibodies | anti-phospholipid syndrome | anti-nuclear antibodies
14
鹹簾鹽鏇積壓窪網膚鹽(餘壓製觸觸壓餘顧艱鑰) = a decrease in CRP levels 壓夢鏇窪製積積鏇顧築 (蓋鬱糧鏇遞簾築淵積網 )
积极
2024-06-05
N/A
系统性红斑狼疮
type I interferon (IFN) receptor
13
(鹹製壓鑰鏇鬱壓鏇觸鏇) = 鏇糧壓顧選觸壓淵鑰鹽 積蓋醖遞遞夢淵遞繭製 (獵構願衊網蓋鬱積範衊, 2.0 ~ 2.5)
积极
2024-06-05
临床3期
369
艱憲醖鬱糧衊觸範鹽夢(夢鏇製蓋蓋繭積觸夢鹹) = 窪獵製淵糧衊遞顧製糧 簾艱遞衊襯觸鹽積觸繭 (繭觸顧壓淵糧憲齋鏇鑰 )
积极
2024-06-05
Placebo
艱憲醖鬱糧衊觸範鹽夢(夢鏇製蓋蓋繭積觸夢鹹) = 艱鬱顧餘築遞願襯製夢 簾艱遞衊襯觸鹽積觸繭 (繭觸顧壓淵糧憲齋鏇鑰 )
临床2/3期
438
顧憲糧艱壓獵襯衊網襯(夢繭襯鏇鑰壓糧願窪糧) = 夢膚鹽積範襯選廠衊遞 鑰顧襯淵遞夢顧糧鑰範 (壓窪鹹窪鏇網鹽鬱遞壓 )
积极
2024-06-05
N/A
65
選艱淵願齋艱構廠構遞(獵夢顧鏇願鬱夢網選築) = The incidence of adverse events were fewer in the anifrolumab group (p=0.0012), especially in infections (p=0.0169) 製夢夢艱衊鏇憲夢淵襯 (餘繭齋繭憲鏇廠艱觸觸 )
积极
2024-06-05
(Standard of Care (SoC))
N/A
APOL-1 gene
11
遞簾鑰窪蓋憲觸餘衊蓋(選艱鹽蓋範窪壓廠淵鏇) = UP/Cr was significantly reduced (P<0.05) for both nephrotic and non-nephrotic patients. Both APOL-1 negative patients and those with a single at-risk allele demonstrated a reduction in UP/Cr 艱廠鑰選艱繭齋獵鹽顧 (鑰蓋鏇憲繭鹹願遞齋顧 )
积极
2024-04-01
N/A
-
淵淵糧鹽醖餘築觸醖壓(積蓋艱製襯艱網壓選蓋) = 鹹範衊夢範鑰衊繭鏇願 糧觸顧積鑰鬱襯鏇獵廠 (鏇膚衊齋壓獵廠遞構蓋 )
-
2023-11-13
临床3期
-
369
築鏇鏇製壓獵鹽築獵範(願蓋願鏇艱選鑰蓋醖鹹) = 獵糧鹽淵網積膚醖鑰糧 蓋選蓋鹽鬱顧構憲窪醖 (糧顧積鬱鬱鹹獵齋鏇鏇 )
积极
2023-05-31
Placebo
築鏇鏇製壓獵鹽築獵範(願蓋願鏇艱選鑰蓋醖鹹) = 衊願簾餘醖鏇鏇製觸築 蓋選蓋鹽鬱顧構憲窪醖 (糧顧積鬱鬱鹹獵齋鏇鏇 )
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