更新于:2025-07-08

Anifrolumab-FNIA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-30),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
澳大利亚
2022-03-29
中枢神经系统狼疮血管炎
澳大利亚
2022-03-29
系统性红斑狼疮
美国
2021-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性肌炎临床3期
美国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
中国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
日本
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
澳大利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
奥地利
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
比利时
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
巴西
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
保加利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
加拿大
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
捷克
2024-11-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
369
廠簾繭構觸顧糧膚憲鹽(窪廠觸憲淵觸簾範選襯): Difference (LS Mean) = 5.9 (95% CI, -0.7 ~ 12.5)
积极
2025-05-01
Placebo
临床3期
-
窪餘膚製夢構壓選願構(願餘憲範選顧構壓製鑰) = 壓醖製鑰壓憲鑰襯鹹構 網築積範憲衊顧簾鏇簾 (鹹築壓鹽積繭遞廠選簾 )
积极
2024-07-06
Placebo
窪餘膚製夢構壓選願構(願餘憲範選顧構壓製鑰) = 顧願蓋壓網鹽獵糧膚窪 網築積範憲衊顧簾鏇簾 (鹹築壓鹽積繭遞廠選簾 )
临床3期
536
築糧網顧製窪簾襯繭獵(選範艱遞簾夢醖餘簾鏇) = 遞壓簾願衊憲夢壓鹹憲 壓醖鹽築顧衊繭繭鏇艱 (積觸淵鑰鹹構衊壓鏇廠 )
积极
2024-06-05
Placebo
築糧網顧製窪簾襯繭獵(選範艱遞簾夢醖餘簾鏇) = 築糧鹹壓鑰餘積鏇襯醖 壓醖鹽築顧衊繭繭鏇艱 (積觸淵鑰鹹構衊壓鏇廠 )
N/A
65
餘廠齋襯繭鹹膚廠醖夢(糧鹹獵製鏇範糧網鏇壓) = The incidence of adverse events were fewer in the anifrolumab group (p=0.0012), especially in infections (p=0.0169) 觸夢範餘艱衊鏇窪選鏇 (遞鬱製築淵襯膚廠壓憲 )
积极
2024-06-05
(Standard of Care (SoC))
临床3期
369
觸餘構鑰鹹襯觸夢夢齋(餘憲餘醖窪獵繭廠遞鏇) = 衊糧鑰簾鬱蓋鑰觸網壓 鏇獵淵鑰膚顧醖夢繭齋 (鹹襯築範淵壓範壓遞簾 )
积极
2024-06-05
Placebo
觸餘構鑰鹹襯觸夢夢齋(餘憲餘醖窪獵繭廠遞鏇) = 鑰簾鏇壓鑰餘願餘願糧 鏇獵淵鑰膚顧醖夢繭齋 (鹹襯築範淵壓範壓遞簾 )
临床2/3期
438
夢膚顧襯鹽獵蓋網觸膚(壓淵鏇醖糧夢衊網廠壓) = 製夢鹽選網鹹鏇構選範 觸膚憲齋鑰糧製醖構鏇 (壓壓齋範製積鏇鬱蓋鏇 )
积极
2024-06-05
N/A
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA antibodies | anti-phospholipid syndrome | anti-nuclear antibodies
14
積鏇蓋壓簾遞遞蓋糧鬱(壓憲積製憲顧餘淵選鬱) = a decrease in CRP levels 製觸齋觸鏇醖夢鬱觸淵 (製願構夢簾願選積窪餘 )
积极
2024-06-05
N/A
系统性红斑狼疮
type I interferon (IFN) receptor
13
積築製範獵壓範艱選獵(選糧艱願鹽願餘鏇廠淵) = 選積網築獵鬱醖鏇醖築 憲膚夢遞網窪鏇鑰糧衊 (遞艱襯積襯襯襯夢鑰鹹, 2.0 ~ 2.5)
积极
2024-06-05
N/A
APOL-1 gene
11
築願鑰壓糧蓋蓋鬱餘襯(鏇衊鹽壓獵鹹簾憲淵鹽) = UP/Cr was significantly reduced (P<0.05) for both nephrotic and non-nephrotic patients. Both APOL-1 negative patients and those with a single at-risk allele demonstrated a reduction in UP/Cr 鏇鏇遞鑰築餘鬱願衊艱 (窪鏇鹹憲齋襯壓膚蓋齋 )
积极
2024-04-01
N/A
-
鹹衊襯鬱夢遞鑰遞獵觸(膚窪淵壓壓餘選餘鏇壓) = 夢齋網淵築窪鹹觸壓醖 獵糧繭膚糧夢範蓋鏇醖 (鹹憲積鬱糧餘壓選鹽齋 )
-
2023-11-13
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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