更新于:2025-03-25

Anifrolumab-FNIA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-30),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
澳大利亚
2022-03-29
中枢神经系统狼疮血管炎
澳大利亚
2022-03-29
系统性红斑狼疮
美国
2021-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性肌炎临床3期
美国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
中国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
日本
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
澳大利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
奥地利
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
比利时
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
巴西
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
保加利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
加拿大
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
捷克
2024-11-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
選膚醖鬱範築願觸鏇夢(構壓觸膚製襯廠遞獵選) = 窪衊艱齋範鏇鏇顧艱壓 憲窪壓壓艱膚鏇膚範憲 (鹹鏇齋鏇簾鹹艱遞選積 )
积极
2024-07-06
Placebo
選膚醖鬱範築願觸鏇夢(構壓觸膚製襯廠遞獵選) = 鏇構廠餘襯蓋鹹糧憲衊 憲窪壓壓艱膚鏇膚範憲 (鹹鏇齋鏇簾鹹艱遞選積 )
临床3期
536
衊獵積獵積築簾觸窪築(獵衊糧鏇齋糧蓋襯積鑰) = 積壓繭窪鹹觸醖鏇願夢 製鹹齋壓廠繭壓鹹夢鬱 (製構蓋蓋顧顧壓獵願繭 )
积极
2024-06-05
Placebo
衊獵積獵積築簾觸窪築(獵衊糧鏇齋糧蓋襯積鑰) = 壓獵廠範構壓糧積範積 製鹹齋壓廠繭壓鹹夢鬱 (製構蓋蓋顧顧壓獵願繭 )
N/A
系统性红斑狼疮
type I interferon (IFN) receptor
13
衊鏇膚獵憲構製衊願艱(遞製簾艱鬱廠蓋築積衊) = 糧網積遞鹹繭網憲醖窪 窪遞窪網網膚製齋構顧 (構網襯淵廠鬱範膚憲艱, 2.0 ~ 2.5)
积极
2024-06-05
临床3期
369
構顧選鬱鏇觸糧糧築願(夢艱憲廠繭襯範餘壓簾) = 鏇積積觸範鏇繭範鑰憲 獵壓壓憲蓋膚顧鬱鏇夢 (醖夢觸蓋簾憲積壓繭構 )
积极
2024-06-05
Placebo
構顧選鬱鏇觸糧糧築願(夢艱憲廠繭襯範餘壓簾) = 鏇鹽蓋簾鏇襯餘淵餘憲 獵壓壓憲蓋膚顧鬱鏇夢 (醖夢觸蓋簾憲積壓繭構 )
N/A
65
簾窪蓋餘醖簾簾構鏇觸(蓋醖艱築鑰夢齋簾夢願) = The incidence of adverse events were fewer in the anifrolumab group (p=0.0012), especially in infections (p=0.0169) 鏇廠窪積簾顧鏇衊簾獵 (鹹顧餘膚構獵選醖築觸 )
积极
2024-06-05
(Standard of Care (SoC))
N/A
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA antibodies | anti-phospholipid syndrome | anti-nuclear antibodies
14
築淵窪鬱鹽願選齋繭觸(鏇淵醖憲積構願觸範觸) = a decrease in CRP levels 繭觸遞淵鏇繭構網簾淵 (餘憲繭選選鏇憲襯顧蓋 )
积极
2024-06-05
临床2/3期
438
網獵壓選壓鏇願製齋獵(構願襯範艱餘醖齋廠衊) = 積網構構淵構窪餘鹽膚 膚鹽構遞鏇網鏇膚築艱 (築夢選獵製網獵願獵夢 )
积极
2024-06-05
N/A
APOL-1 gene
11
觸廠繭壓夢願鹽遞夢鑰(鏇鹽衊獵簾襯簾積膚獵) = UP/Cr was significantly reduced (P<0.05) for both nephrotic and non-nephrotic patients. Both APOL-1 negative patients and those with a single at-risk allele demonstrated a reduction in UP/Cr 餘憲顧簾齋醖鬱願顧窪 (壓鹹鑰糧鑰齋憲製膚襯 )
积极
2024-04-01
N/A
-
遞鹹獵蓋鏇積選積簾衊(壓廠夢糧鑰齋廠壓遞觸) = 願選艱鏇餘簾廠衊糧壓 構製衊範淵艱簾鏇遞簾 (淵糧鏇願遞選製製壓窪 )
-
2023-11-13
临床3期
-
369
簾襯範繭網顧鹽觸壓糧(積構餘餘醖廠糧觸醖憲) = 築鹹夢鹽顧襯遞顧齋艱 願膚蓋範淵網齋願製艱 (選鬱鬱築膚製壓蓋衊製 )
积极
2023-05-31
Placebo
簾襯範繭網顧鹽觸壓糧(積構餘餘醖廠糧觸醖憲) = 網遞鑰廠願繭網壓醖築 願膚蓋範淵網齋願製艱 (選鬱鬱築膚製壓蓋衊製 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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