A Randomized, Open Label, Positive Controlled, Multicenter Phase III Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of the Selected Regimen of Rovadicitinib in Moderate to Severe Chronic Graft-versus-host Disease in Third Line and Beyond

The aim of this study is to demonstrate that in subjects with moderate to severe chronic graft-versus-host disease in the third line and beyond, the use of rosuvastatin compared to the protocol chosen by the researchers can significantly improve the objective response rate of subjects at week 24.

开始日期2024-11-20

申办/合作机构

正大天晴药业集团股份有限公司

NCT06598956

/ Not yet recruiting临床1期

An Open, Parallel, Single-dose Phase I Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of TQ05105 Tablets in Patients With Different Levels of Renal Function

This is an open, open-label, parallel, single-dose, phase I clinical study designed to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of TQ05105 tablet in patients with renal impairment after a single dose, and to evaluate the urinary excretion of the drug in these patients after a single dose, as well as to evaluate the safety of the drug in these patients after a single dose.

开始日期2024-10-15

申办/合作机构

正大天晴药业集团股份有限公司

NCT06245941

/ Recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II Clinical Trial of TQ05105 Tablets Combined With TQB3909 Tablets in the Treatment of Moderate- and High-risk Myelofibrosis

This is an open, single-arm, multi-center clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of TQ05105 tablets combined with TQB3909 tablets in patients with moderate- and high-risk Myelofibrosis.

开始日期2024-05-13

申办/合作机构

正大天晴药业集团股份有限公司

100 项与罗伐昔替尼相关的临床结果

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项与罗伐昔替尼相关的文献（医药）

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Food effect trial of the pharmacokinetics and safety of TQ05105 in healthy Chinese subjects

Article

作者: Yang, Haimiao ; Su, Zhengjie ; Cui, Yingzi ; Liu, Zhengzhi ; Cheng, Yang ; Zhou, Yannan ; Dai, Jun ; Wang, Yanli ; Ren, Qing ; Deng, Qiaohuan

PURPOSE:

This study aims to investigate the effect of food intake on the pharmacokinetics of TQ05105 tablets in healthy Chinese subjects, and to evaluate the safety in these subjects.

METHODS:

This Phase I clinical trial involved healthy subjects who received a single oral dose of 15 mg TQ05105, with a 2-day washout period between each period. The plasma concentrations of TQ05105 and its metabolite TQ12550 were quantified using a validated liquid chromatography-tandem mass spectrometry method. Safety assessments were conducted throughout the study.

RESULTS:

The study enrolled 16 healthy Chinese subjects (10 males and 6 females). Compared with the fasting condition, the postprandial administration of TQ05105 resulted in significant reductions in the maximum concentration (C_max) and area under the curve (AUC) of both TQ05105 and its metabolite TQ12550. Additionally, both the time to peak concentration (T_max) and half-life (t_1/2) of TQ05105 and its metabolite were prolonged under postprandial conditions. No serious adverse events were reported during the study.

CONCLUSION:

The findings demonstrate that food intake significantly alters the pharmacokinetic parameters of TQ05105 and its metabolite TQ12550, with a notable decrease in C_max and AUC, and an increase in T_max and t_1/2. The single dose of the drug was well tolerated.

REGISTRATION INFORMATION:

This trial had registered at the Clinical Trials.gov on August 08, 2023 ( https://clinicaltrials.gov , NCT05982106).

2025-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

A first-in-class JAK/ROCK inhibitor, Rovadicitinib in patients with myelofibrosis who were refractory or relapsed or intolerant to Ruxolitinib: A single-arm, multicenter, open-label, phase Ib study

Article

作者: Gao, Sujun ; Ding, Dawei ; Song, Luxi ; Lao, Shanli ; Hong, Minghua ; Wu, Duoer ; Yu, Ding ; Zhang, Min ; Chang, Chunkang

Patients with myelofibrosis (MF) who were relapsed or refractory, or intolerant to Ruxolitinib, have limited effective treatment options, and the outcome after discontinuation of Ruxolitinib is poor. Rovadicitinib (TQ05105) is a first-in-class, oral, small-molecule Janus kinase (JAK)/Rho-associated kinase (ROCK) inhibitor. Rovadicitinib has demonstrated significant clinical benefits in MF patients for spleen responses and reduced symptom burden. Here, we report safety and efficacy from a single-arm, multicenter, open-label, phase Ib study evaluating Rovadicitinib in MF patients resistant or intolerant to prior Ruxolitinib (NCT06388759). Between August 1, 2022, and September 05, 2023, patients were assessed for eligibility, and 9 patients were enrolled. The median duration of prior Ruxolitinib exposure was 40.6 months. At a median Rovadicitinib exposure of 12.5 months, the most common grade ≥3 treatment-emergent adverse event was thrombocytopenia (33.3 %). No report of a bleeding event and only one of 9 patients (11.1 %) permanently discontinued Rovadicitinib treatment. The spleen volume response rate (≥35 % spleen volume decrease from baseline to end of cycle 6 [EOC6]) was 25.0 %. Symptom response rate (≥50 % reduction from baseline to EOC6 in total symptom score on the modified Myelofibrosis Symptom Assessment Form) was 37.5 %. This study suggests that patients with MF who are intolerant or resistant to Ruxolitinib or other JAK inhibitors might achieve significant clinical benefit after treatment with Rovadicitinib. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifier: NCT06388759.

2025-06-12·BLOOD

A first-in-class JAK/ROCK inhibitor, rovadicitinib, for glucocorticoid-refractory or -dependent chronic GVHD

Article

作者: Lai, Xiaoyu Y. ; Zhao, Yanmin M. ; Zhang, Xuejun J. ; Wang, Xunqiang Q. ; Liu, Lizhen Z. ; Meng, Fankai K. ; Shi, Jimin M. ; Wang, Shunqing Q. ; Luo, Yi ; Huang, He ; Liang, Chen ; Zhu, Xiaoyu Y. ; Fu, Huarui R. ; Wang, Caixia K. ; Tu, Lifan F. ; Yu, Jian ; Ye, Yishan S. ; Jin, Hua ; Zhao, Yeqian Q. ; Jiang, Erlie L. ; Wang, Tao ; Zhang, Congxiao X.

Abstract:

Rovadicitinib (TQ05105) is a novel, oral dual Janus kinase 1/2 and rho-associated coiled-coil–containing protein kinase-1/2 inhibitor targeting inflammatory and fibrotic components of chronic graft-versus-host disease (cGVHD). This phase 1b/2a, multicenter, open-label study enrolled patients with moderate or severe glucocorticoid-refractory or -dependent cGVHD to evaluate the safety and efficacy of rovadicitinib. The study followed a 3+3 design with 2 escalating doses (rovadicitinib 10 and 15 mg twice daily) and a dose expansion cohort. Primary end points included safety and recommended phase 2 dose (RP2D); the best overall response (BOR) was the key secondary end point. A total of 44 patients were enrolled (29 at 10 mg, 15 at 15 mg twice daily). Rovadicitinib was well tolerated without dose-limiting toxicity at both dosages, and no rovadicitinib-related adverse events (AEs) led to discontinuation. The most prevalent hematological AE was anemia (38.6%), with grade ≥3 of 4.6%. The RP2D was 10 mg twice daily. The BOR was 86.4% (95% confidence interval [CI], 72.6-94.8), with no difference between the 2 dosage cohorts. Besides, BOR was 72.7% in the steroid-refractory cohort and 90.9% in the steroid-dependent cohort. All affected organs exhibited responses regardless of prior therapy. The failure-free survival rate was 85.2% (95% CI, 64.5-94.3) at 12 months. Rovadicitinib reduced corticosteroid doses in 88.6% of patients and improved cGVHD symptoms in 59.1%. Rovadicitinib has favorable tolerability and notable clinical response rates, ameliorating the quality of life and reducing corticosteroid dose requirements in patients with glucocorticoid-refractory or -dependent cGVHD. This trial was registered at www.ClinicalTrials.gov as #NCT04944043.

项与罗伐昔替尼相关的新闻（医药）

2025-08-14

·摩熵医药

71款新药IND获批，艾滋病疫苗与GLP-1激动剂成焦点！石药、华东医药获新突破

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年8月4日至8月10日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内71款新药IND获批根据摩熵医药数据库统计，2025年8月4日至8月10日期间共有82个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号74个，进口药品受理号8个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药43款，中药1款。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览（不含补充申请）注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，8月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请已获得受理。根据石药集团公开资料介绍，这款司美格鲁肽产品的原料完全通过化学合成法制备。2024年8月和9月，该产品先后在中国完成治疗2型糖尿病和用于体重管理的3期临床试验全部受试者入组。根据石药集团公开资料介绍，该公司开发的化药2.2类司美格鲁肽注射液使用的原料完全通过化学合成法制备，制备出的原料纯度更高，避免了生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质，并保证了杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。临床前研究结果显示，该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果、体内降糖效果。 8月7日，正大天晴宣布其1类新药罗伐昔替尼片（rovadicitinib，TQ05105）被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗。罗伐昔替尼为一款JAK/ROCK双重小分子抑制剂。目前，其用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）在中国处于上市审评阶段；慢性移植物抗宿主病的治疗在中国处于3期临床研究阶段，在美国已获准开展2期临床。罗伐昔替尼片是一款潜在“first-in-class”新药，能够抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，抑制JAK/STAT通路的持续异常活化，同时抑制ROCK2减轻STAT3的磷酸化，进而重建免疫平衡。该产品具有JAK（抗炎）和ROCK（抗纤维化）的双重抑制特性，在治疗慢性移植物抗宿主病、骨髓纤维化、急性移植物抗宿主病（aGVHD）、噬血细胞综合征等疾病中展现出广阔的治疗潜力。本周全球TOP10创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 本周全球TOP10临床试验结果本周全球TOP10临床结果中，8月4日，华东医药自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂 HDM1002 的减重Ⅱ期研究结果发布。HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的中国Ⅱ期临床试验是一项为期16周（包含4周安全性随访期）的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、平行入组试验（n=185例），旨在评估 HDM1002片（100 mg BID/200 mg BID/400 mg QD，口服）在不伴糖尿病的肥胖或超重受试者中的安全性和有效性。该研究的主要终点为治疗第12周时受试者的体重相对于基线的百分比变化。研究结果显示：HDM1002 100 mg BID组、HDM1002 200 mg BID组、HDM1002 400 mg QD组及安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-4.63%、-6.08%、-6.83%和-2.88%。其中HDM1002 200 mg BID组和400 mg QD组与安慰剂组比较均具有统计学显著性差异。敏感性分析结果显示HDM1002 100 mg BID、200 mg BID、400 mg QD和安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-5.39%、-7.01%、-8.46%和-2.87%，与主分析结果一致。HDM1002 200 mg BID和400 mg QD给药12周体重较基线下降≥5%的受试者比例分别为63.0%和56.5%，均显著高于安慰剂组，约为安慰剂组的2倍。除此之外，给药12周后 HDM1002 各剂量组均可以观察到腰围、BMI、收缩压、HbA1c、谷丙转氨酶水平较基线值下降。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库同日（8月4日），中国疾控中心艾防中心联合北京协和医院等团队宣布，我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗顺利完成I期临床试验。在全球超过300次艾滋病疫苗试验折戟后，这一突破不仅终结了我国无原创艾滋病疫苗技术的历史，更为人类终结这场40年的健康之战带来曙光。在严格控制的I期临床试验中，48名18-45岁健康志愿者分成两组：一组单独接种rTV，另一组先注射DNA疫苗再加强接种rTV。安全性方面：88%志愿者出现轻微反应，主要是注射部位红肿、腋下淋巴结肿大，所有症状均在3天内自行消退，无任何严重不良事件。疫苗的安全性良好，出现的不良反应主要为接种部位的红肿、淋巴结肿大等，症状轻微且可自行恢复。有效性方面：高剂量组成功诱导HIV gp120特异性IgG抗体，更激活多功能CD4+ T细胞——这两种免疫反应正是阻击艾滋病的关键武器。接种疫苗后，91%至100% 的受试者在第14至20周时，体内均产生了抗HIV gp120的抗体应答，并能持续到随访结束。本周全球TOP10积极/失败临床结果截图来源：摩熵咨询周报 PART 05 11款品种过评！多多药业领跑根据摩熵医药数据库统计，2025年8月4日至8月10日期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号112项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计11项），本周3个品种视同通过一致性评价（按受理号计3项）。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是广东安普泽生物医药股份有限公司的西妥昔单抗注射液、信立泰的特立帕肽注射液、恒敬合创生物医药的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)。本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂。截图来源：摩熵咨询周报本周注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠品种过评/视同过评受理号数量达到3个，本周各品种过评/视同过评企业均为1家；本周过评/视同过评企业共包括多多药业有限公司、金鸿药业股份有限公司和第一三共制药（上海）有限公司等14家企业，其中多多药业有限公司过评/视同过评品种数最多，达2种。截图来源：摩熵咨询周报本周有盐酸异丙嗪注射液、丙酸氯倍他索搽剂2个品种为首次过评/视同过评，无过评/视同过评达7家企业的品种。本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床申请疫苗申请上市临床2期临床3期

2025-08-11

·正大天晴药业集团

正大天晴阿达木单抗在阿尔及利亚获批上市

近日，正大天晴生物类似药阿达木单抗（泰博维®）正式获得阿尔及利亚国家药品管理局的上市批准，将为“一带一路”共建国家自身免疫疾病患者带来高品质、可负担的治疗新选择。阿达木单抗是一种全人源抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体，是治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病的关键药物。卓越品质提升临床治疗可及性生物类似药的研发核心在于证明其与原研参照药在质量、安全性和有效性方面的高度相似性。中国国家药品监督管理局（NMPA）自 2015 年起逐步完善生物类似药审批体系，要求生物类似药需开展头对头临床等效性试验，并在获批后持续开展上市后监测。截至2024年，中国已批准20余款生物类似药，泰博维®的获批上市正是成功实践者之一。药品质量管理不仅关乎患者生命健康，也是企业发展的“生命线”。正大天晴在江苏南京、连云港等地建有大型研发生产基地，多条生产线已通过欧盟cGMP和美国FDA的认证。其中，下属企业连云港润众制药以“零缺陷”的优异表现，三次通过美国FDA现场检查。一流的质量管理已为成公司开拓国际市场的“金钥匙”。深化“一带一路”医药领域合作阿尔及利亚地处非洲西北部，是非洲面积最大的国家，也是北非地区重要的医药市场之一。作为“一带一路”共建国家，阿尔及利亚近年来的医疗健康需求快速增长，对高品质、可负担的生物药需求迫切。阿尔及利亚是公司生物药出海的重要一站，公司将与当地合作伙伴紧密协作，加速推进产品的商业化进程，确保产品尽快惠及当地患者。这次成功获批不仅是公司融入全球医药产业链、积极响应国家“一带一路”倡议的重要成果，也是公司长期坚持全面创新和国际化战略的必然结果。在生物药领域，公司已拥有完善的技术平台，贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等多款生物类似药以及1类创新药贝莫苏拜单抗等均已在中国获批上市，为后续的国际化拓展积累了丰富产品。未来，公司将继续以创新为引擎，深化与海外客户的进一步合作，以满足“一带一路”国家的临床需求为着力点，输出高品质、可负担的药品，助力“健康丝绸之路”建设。声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ● 中国生物制药访问香港理工大学擘划AI医药创新合作蓝图 ● 中国生物制药召开收购礼新医药说明会详解四大平台潜力资产 ● CSCO 聚焦 |安罗替尼30+研究全景发布，多瘤种数据再破治疗瓶颈 ● 正大天晴罗伐昔替尼片（JAK/ROCK抑制剂）纳入突破性治疗药物程序

生物类似药上市批准

2025-08-10

·AIDD Pro

【第一百九十期】AI+药物研发领域一周资讯

前言 AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。科研进展2025年8月8日【抑制剂】ACS Med. Chem. Lett. | 含吡唑的 4-芳基吲哚啉类化合物作为程序性细胞死亡 -1/程序性细胞死亡配体 -1 相互作用的强效小分子抑制剂的发现2025年8月8日【酶抑制剂】J. Med. Chem. | 靶向神经炎症与认知衰退：首创的双丁酰胆碱酯酶和 p38α 丝裂原活化蛋白激酶抑制剂2025年8月7日【药物-靶点相互作用预测】J. Chem. Inf. Model. | HMBVIP：一种用于药物-靶点相互作用预测的新型分层多生物视图智能预测网络2025年8月7日【SARS-CoV-2】J. Med. Chem. | 具有泛冠状病毒活性的口服可逆性共价SARS-CoV-2 Mpro抑制剂的发现2025年8月6日【深度学习】J. Chem. Inf. Model. | 将基于物理的模拟与数据驱动的深度学习相结合，为开发针对主要蛋白酶的抑制剂提供了一种强大的策略2025年8月6日【药物递送】Mol. Pharmaceutics | 放射性药物的最新趋势：聚焦于靶向组织的药物递送具体信息，请滑动下方文字 1.【抑制剂】针对程序性细胞死亡-1（PD-1）/程序性细胞死亡配体1（PD-L1）相互作用的小分子抑制剂的开发已成为肿瘤免疫治疗中一种很有前景的策略。在本研究中，基于我们团队先前报道的一种强效免疫调节剂化合物1，通过药物化学研究设计并合成了含吡唑基团的4-芳基吲哚啉衍生物系列。其中，化合物J29被确定为最有前景的抑制剂，在针对PD-1/PD-L1相互作用的生化测定中表现出 5.5 纳摩尔的IC50值。在肿瘤细胞和T细胞的共培养模型中，J29有效促进了T细胞的增殖，并恢复了它们杀伤肿瘤细胞的能力。此外，与化合物1相比，J29在人肝微粒体（HLMs）中的代谢稳定性显著提高。这些发现表明，J29是进一步开发小分子PD-1/PD-L1相互作用抑制剂的很有前景的先导化合物。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acsmedchemlett.5c00423 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acsmedchemlett.5c00423 2.【酶抑制剂】目前批准的治疗阿尔茨海默病（AD）的药物未能解决其相互关联的病理过程。抑制丁基胆碱酯酶（BChE）和p38α丝裂原活化蛋白激酶（p38α MAPK）提供了一种创新的双重方法来减轻阿尔茨海默病神经退行性变的两个主要驱动因素：胆碱能缺陷和神经炎症。利用基于结构的药物设计和已知的p38α MAPK抑制剂库，我们开发了一流的选择性双BChE/p38α MAPK抑制剂，对两个靶点具有平衡的活性。这两种最有希望与两种酶结合的分子的x射线晶体结构得到了解决。在植物血凝素/脂多糖神经炎症模型中，这些配体在体外和体外有效地减少了促炎标志物的产生。值得注意的是，这些化合物还显著改善了东莨菪碱和脂多糖诱导的小鼠认知功能障碍模型。由于我们的双作用抑制剂既针对症状，又针对潜在的神经病理，因此它们为对抗阿尔茨海默病提供了一种创新和全面的策略。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c00933 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jmedchem.5c00933 3.【药物-靶点相互作用预测】药物-靶标相互作用（DTI）预测是药物发现的关键。多视角学习的最新进展使得从多个角度自动提取复杂特征成为可能。多视图模型集成了多种生物数据源，显示出更高的预测精度和鲁棒性。然而，目前的方法仍然面临着主要的局限性：(1)依赖于单尺度序列标记器，无法捕获不同粒度的生物信息；(2)数据视图的肤浅、单层集成，忽视了生物系统的层次性。为了应对这些挑战，我们提出了“生物标记”的概念，并设计了一个多尺度生物标记器，以不同的分辨率捕获生物特征。我们还介绍了一种新的分层多生物视图学习（HMBV）方法，该方法在称为HMBVIP的端到端DTI预测网络中实现。分层多视图融合丰富了具有多维生物背景的隐藏表示，从而提高了预测精度和生物意义的可解释性。基准数据集的结果表明，HMBVIP始终优于当前最先进的模型。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.5c01142 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.5c01142 4.【SARS-CoV-2】 2019冠状病毒病大流行在全球造成数百万人死亡，突显了抗病毒药物在病毒大流行期间的重要性。在此，我们描述了我们针对SARS-CoV-2 Mpro（一种关键的病毒蛋白酶）的努力，从而发现了化合物18，这是一种可逆的共价抑制剂，对几种SARS-CoV-2临床变体具有有效的抗病毒活性。化合物18在小鼠适应的SARS-CoV-2感染模型中表现出剂量依赖的疗效，在小鼠、大鼠、狗和猴子中具有良好的药代动力学特征。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c00581 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jmedchem.5c00581 5.【深度学习】冠状病毒的主要蛋白酶是病毒复制所必需的，是一个经过充分验证的抗病毒靶点。在这里，我们提出了Deep-Covboost，一个将深度学习与自由能摄动（FEP）模拟相结合的计算管道，以指导针对冠状病毒主要蛋白酶的抑制剂的基于结构的优化。从报道的非共价抑制剂开始，该管道使用预测建模生成并优先考虑类似物，然后通过FEP和分子动力学模拟进行严格验证。这种方法鉴定出了优化的化合物（例如I3C-1、I3C-2、I3C-35），这些化合物通过结合未开发的S4和S5子口袋来增强结合亲和力。这些结果突出了将基于物理和人工智能驱动的方法结合起来，加速先导优化和抗病毒设计的潜力。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.5c01307 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.5c01307 6.【药物递送】近十年来，由于科学技术的进步、医疗对精准医疗需求的增加以及放射性药物在市场上的成功，用于诊断和治疗的放射性药物的开发速度加快。放射性药物的治疗效果主要来自放射性核素的辐射。放射出α-或β -粒子的放射性药物以其高细胞毒性而闻名，可作为治疗剂。相反，那些利用γ射线（包括正电子湮灭）的高组织穿透特性的射线被用作诊断试剂。靶组织选择性仍然是诊断和治疗放射性药物的一个重大挑战。当放射性药物具有高组织选择性时，造影效果好，诊断清晰，疗效高。此外，对正常组织的辐射暴露可以最小化，从有效性和安全性的角度来看，组织选择性都很重要。某些放射性核素具有组织亲和性，因此被用作放射性药物。另一方面，这一特性使得它很难用放射性核素本身靶向其他组织。为了克服这一限制，放射性核素与靶向配体结合到特定组织。本展望强调了放射性药物发展的最新趋势，并提供了具有良好生物分布特性的放射性核素和配体的全面分类。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.molpharmaceut.5c00407 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.molpharmaceut.5c00407 上下滚动查看更多药企动态2025年8月8日【勃林格殷格翰】勃林格殷格翰口服HER2抑制剂获FDA批准上市2025年8月8日【博安生物】全球首款！博安生物「度拉糖肽生物类似药」获批上市2025年8月7日【明慧医药】1.3亿美元！明慧医药完成Pre-IPO轮融资2025年8月7日【阿斯利康】阿斯利康本瑞利珠单抗注射液国内获批新适应症2025年8月6日【恒瑞】胃癌或胃食管结合部腺癌！恒瑞重磅 ADC 获 FDA 孤儿药资格2025年8月6日【正大天晴】正大天晴小分子创新药「罗伐昔替尼」纳入突破性治疗品种各动态具体信息，请滑动下方文字 1.【勃林格殷格翰】 8月8日，FDA加速批准了勃林格殷格翰的激酶抑制剂zongertinib（商品名：Hernexeos）用于治疗既往接受过全身治疗的HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。链接网址请戳我 2.【博安生物】8月8日，国家药监局（NMPA）官网显示，绿叶制药旗下公司博安生物的度拉糖肽注射液（BA5101，LY05008）获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是首款获批上市的国产度拉糖肽生物类似药。链接网址请戳我3.【明慧医药】8月7日，专注于肿瘤及自身免疫性疾病领域的临床后期生物制药公司明慧医药宣布，已完成1.31亿美元的Pre-IPO轮融资。本轮融资由启明创投联合领投。融资资金将用于推进明慧医药临床项目的发展，重点包括PD-1/VEGF双特异性抗体及其与抗体偶联药物（ADC）联用的治疗策略。同时支持明慧医药外用JAK抑制剂在中国的商业化上市。链接网址请戳我4.【阿斯利康】8 月 7 日，阿斯利康宣布，其中国首个呼吸生物制剂本瑞利珠单抗注射液新适应症在中国正式批准，用于儿童（6 至＜12 岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗 IL-5R 生物制剂，此前于 2024 年 8 月首次被 NMPA 批准用于成人和 12 岁及以上青少年 SEA 的维持治疗。链接网址请戳我5.【恒瑞】8 月 6 日，恒瑞发布公告，称瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定。链接网址请戳我6.【正大天晴】今日（8月7日），正大天晴宣布其1类新药罗伐昔替尼片（rovadicitinib，TQ05105）被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗。罗伐昔替尼为一款JAK/ROCK双重小分子抑制剂。目前，其用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）在中国处于上市审评阶段；慢性移植物抗宿主病的治疗在中国处于3期临床研究阶段，在美国已获准开展2期临床。链接网址请戳我上下滚动查看更多会议信息 2025年8月21-22日上海求实医药咨询有限公司举办ICNS 2025第五届中枢神经系统药物深度聚焦论坛2025年9月17-18日上海恺默信息咨询有限公司举办SIT 2025第七届小分子药物创新峰会各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字 ICNS 2025第五届中枢神经系统药物深度聚焦论坛主办方：上海求实医药咨询有限公司会议时间：2025年8月21-22日会议地点：上海会议主旨：通过分享基础研究、临床转化及市场策略的最新成果，旨在推动CNS药物研发的创新与突破，为患者带来更加有效的治疗方案，引领CNS领域迈向更加辉煌的未来。链接网址请戳我 SIT 2025第七届小分子药物创新峰会主办方：上海恺默信息咨询有限公司会议时间：2025年9月17-18日会议地点：上海会议主旨：深入探讨小分子药物的创新路径，分享业内最前沿的技术与策略。共同探索小分子药物的无限可能，携手推动药物研发领域的持续进步。链接网址请戳我上下滚动查看更多版权信息本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号Cynthia_qin1114）进行删改处理。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至qinxin@stonewise.cn 关注我，更多资讯早知道↓↓↓

放射疗法

100 项与罗伐昔替尼相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
骨髓纤维化	申请上市	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-07-13
慢性移植物抗宿主病	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-11-12
噬血细胞性淋巴组织细胞增多症	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-12-05
原发性血小板增多症后骨髓纤维化	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-12-12
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-12-12
难治性急性移植物抗宿主病	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-06-10
类固醇难治性移植物抗宿主病	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2022-06-10
高危骨髓增生异常综合征	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-11-11
原发性骨髓纤维化	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-11-11
急性移植物抗宿主病	临床1期	中国	北京赛林泰医药技术有限公司	2022-06-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06388759 (Pubmed \| Eur J Pharmacol)	临床1期	骨髓纤维化	9	Rovadicitinib	範鹹夢製鏇壓網網齋壓(繭繭鹹鏇膚積襯齋鏇壓) = 襯膚壓獵夢夢淵選鏇糧選餘窪齋顧淵壓憲簾衊 (鹽顧鬱淵襯獵鏇憲積膚 ) 更多	积极	2025-07-31
NCT04944043 (phase 1b/2a, Pubmed \| Blood)	临床1/2期	慢性移植物抗宿主病	44	Rovadicitinib 10 mg twice daily	鏇獵廠餘遞繭壓淵範齋(範夢鹹製鏇範獵鬱餘蓋) = 顧餘醖窪壓齋繭顧壓窪淵範鑰獵廠衊淵襯糧襯 (鹽淵鏇觸窪簾築鹹艱衊 ) 更多	积极	2025-06-12
NCT04944043 (phase 1b/2a, Pubmed \| Blood)	临床1/2期	慢性移植物抗宿主病	44	Rovadicitinib 15 mg twice daily	鏇獵廠餘遞繭壓淵範齋(範夢鹹製鏇範獵鬱餘蓋) = 鹽餘網範構衊蓋築鹽夢淵範鑰獵廠衊淵襯糧襯 (鹽淵鏇觸窪簾築鹹艱衊 ) 更多	积极	2025-06-12
NCT04941404 (EHA2025) 人工标引	临床1期	急性移植物抗宿主病	13	RovadicitinibRovadicitinib 10 mg	憲網鬱網鑰築餘窪範鑰(淵鹽範廠廠廠壓築餘範) = 艱窪鏇獵簾構齋糧鏇膚鹽鬱選簾築襯繭繭夢膚 (鬱膚願憲積餘築醖艱膚, 54.5 ~ 98.1) 更多	积极	2025-05-14
NCT04326348 (ASH2024) 人工标引	临床1期	噬血细胞性淋巴组织细胞增多症	11	Rovadicitinib	簾齋構鹹積選衊糧構網(獵夢繭製選餘膚選餘憲) = None 構網鑰襯願鑰壓鏇鏇選 (衊艱蓋繭鏇餘夢艱範艱 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT04944043 (ASH2024) 人工标引	临床1/2期	慢性移植物抗宿主病	44	Rovadicitinib 10mg BID	製衊夢鏇選壓鑰構製鹹(鹹憲鑰遞膚艱遞廠鏇積) = 簾遞廠鏇鹽鏇廠糧壓憲衊範繭積選顧夢選膚鏇 (廠醖簾範夢範醖簾膚構 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT04944043 (ASH2024) 人工标引	临床1/2期	慢性移植物抗宿主病	44	Rovadicitinib 15mg BID	製衊夢鏇選壓鑰構製鹹(鹹憲鑰遞膚艱遞廠鏇積) = 遞襯網夢廠鬱製衊淵構衊範繭積選顧夢選膚鏇 (廠醖簾範夢範醖簾膚構 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT05020652 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	骨髓纤维化	107	Rovadicitinib 15 mg	鬱襯窪製選鹽獵壓選餘(觸壓鬱積鏇醖憲齋艱餘) = 齋窪遞醖鏇衊獵夢鑰鏇顧襯築簾範鹽襯憲蓋壓 (壓鹽積鏇壓網糧窪壓鏇 ) 更多	积极	2024-09-13
NCT05020652 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	骨髓纤维化	107	Hydroxyurea 0.5 g	鬱襯窪製選鹽獵壓選餘(觸壓鬱積鏇醖憲齋艱餘) = 選顧餘衊顧願夢簾夢網顧襯築簾範鹽襯憲蓋壓 (壓鹽積鏇壓網糧窪壓鏇 ) 更多	积极	2024-09-13
NCT04339400 (ASH2023) 人工标引	临床1期	骨髓增生性疾病	79	Rovadicitinib	糧範鹽壓鹹積範鏇選觸(構鏇鏇醖願鏇餘淵餘壓) = 遞範蓋鏇衊選窪齋衊衊蓋鏇廠繭築淵膚醖衊鹹 (夢遞願窪鑰鬱範餘窪夢 ) 更多	积极	2023-12-09