Fasudil mesylate

看点 view 本周，2024上半年医药工业统计数据出炉，中纪委点名医院招标腐败，知名医院涉骗保遭严查；药品市场迎变局，447个产品拟中选医药大省集采，25个品种主动降价，29款国谈药医保支付价公开；企业大新闻，两大国资药企“牵手”推动中医药现代化，一创新药企业闯关IPO折戟，恒瑞医药、君实生物1类新药亮眼......医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据口服高血压药TOP20，施慧达、华润双鹤突围 23个独家品种厉害了！扬子江2大品种亮眼 软膏剂TOP20洗牌，华润三九、华邦上榜 药企动态倍特拿下25个重磅品种，126个过评品种霸屏 奥赛康首仿药大涨454%，5款重磅新品获批 石药发力改良型新药，超600亿市场起波澜 审评药闻 海思科1类新药来袭！抢攻1400亿市场 5亿畅销产品，石四药入局抢食 9亿大品种，浙江药企获批了 覆盖全国18省！“六病共管”集采蓄势待发 9月24日，三明采购联盟第六次联席会议暨开展“六病共管”用药（第一批）集采工作会议在福建省三明市召开，会议指出：“六病共管”用药集采被列入国家招采重点工作；鼓励集采药品落地向民营医疗机构、零售药店和村卫生室延伸；大力推进集采药品追溯码工作，遏制医保药品“回流”、“重复销售”等违规行为；黑龙江全省加入三明采购联盟等。截至目前，三明采购联盟成员已覆盖全国18个省份、42个地级市、4个全国医改示范县，覆盖区域人口逾1.8亿人。（三明采购联盟） 延伸阅读： “六病共管”是三明市与上海瑞金医院的深度合作管理模式，该项目以三明医改为背景，依托瑞金医院的优质资源，从人出生到死亡的全生命周期中，选取肿瘤、心脑血管、呼吸、代谢、生殖医学以及老年医学六类高发病率疾病，由瑞金医院和三明市医疗机构共同对患者进行诊疗和管理。“六病共管”项目于今年2月正式启动，目前瑞金医院已与三明市10余家总医院开展协作。 中纪委再发文，点名医院招标腐败 9月26日，中央纪委国家监委发布题为《深度关注|营造风清气正招投标环境》的头条文章，其中提到，部分省（市）公共资源交易中心场所管理不严、现场监督不实、交易秩序混乱，有的评标专家在评标过程中肆无忌惮，频繁违法。比如：江苏省公共资源交易中心工作人员腐败窝案中，某开评标现场管理人员利用职务便利，经常随意进出招投标现场，并通过暗示评标专家、泄露答辩题目、向投标企业提供评标专家名单、协助将项目运作到省平台交易等方式帮助企业中标，受贿共计690余万元。今年以来，中纪委围绕招投标腐败问题密集发文，其中评标专家管理被多次点名。（中央纪委国家监委） 2024上半年医药工业发展“遇冷”，子行业表现各异 9月26日，中国医药企业管理协会披露《2024年上半年医药工业经济运行情况》，2024上半年，我国规模以上医药工业增加值同比增长1.2%；规模以上企业实现营业收入14465.5亿元，同比下降1.4%；实现利润2111.2亿元，同比下降1.2%。分子行业看，化学原料药和化学制剂营业收入小幅下降，但利润实现了正增长，分别为+8.2%和+5.7%；中药饮片是唯一营收（+6.1%）、利润（+2.8%）均实现正增长的子行业；生物制品摆脱了新冠疫苗影响因素，营业收入恢复正增长（+0.7%）；中成药、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械、制药专用设备等4个子行业营收和利润均为负增长。（中国医药企业管理协会） 5款独家中成药申请保护获准 9月24日，国家药监局发布公告称，对5款独家中成药给予二级保护，其中，批准贵州汉方药业的芪胶升白胶囊、山东凤凰制药的复方川芎片、重庆华森制药的六味安神胶囊、哈尔滨市康隆药业的炎宁糖浆为首家中药二级保护品种，对青岛华仁太医药业的蒲元和胃胶囊延长二级保护期。（国家药监局）本周获批中药二级保护的品种 两大国资药企“牵手”，推进中医药现代化 9月23日，重药控股官方微信公众号发布消息，由华润三九（华润医药子公司）和重庆医药（重药控股子公司）共同出资组建的重庆医药集团九隆现代中药有限公司（下文简称“重药九隆”）正式开业投产，主营业务包括中药配方颗粒、中药饮片、中药材以及中成药生产等。重药九隆成立于2020年10月，项目于2022年5月开工建设，总投资约4亿元，目前由华润三九持股51%，重庆医药持股49%。（企业官微） 延伸阅读： 今年6月，经过股权无偿划转后，重药控股间接控股股东变更为通用技术集团，实际控制人变更为国资委，其与华润三九的合作可以视为一次国资“牵手”。 447个产品拟中选！医药大省集采结果出炉 9月27日，福建省医保局发布《福建省第五批药品集中带量采购公告（第7号）》，对本省第五批药品集采拟中选清单进行公示，公示时间为9月28日至10月10日。据悉，本次集采共有447个产品拟中选，其中，接续采购产品有129个，新一轮采购产品有318个。经对比，接续采购目录中的西尼地平口服常释剂型、美洛西林舒巴坦(4:1)注射剂，及新一轮采购目录中的氟比洛芬贴剂、青霉素注射剂拟流标。（福建省医保局） 狙击超200亿市场，恒瑞1类新药临床报喜 9月24日、26日，恒瑞医药连发两则公告称，旗下1类新药HRS-2129片、3类仿制药氟[18F]美他酚注射液获批临床。其中，HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛，目前国内外尚无同类产品获批上市，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）止痛药销售规模首破200亿元，同比涨逾8%。氟[18F]美他酚注射液是一款放射性诊断剂，拟用于评估阿尔茨海默病或其他原因导致的认知障碍的成年患者脑内β-淀粉样蛋白聚集形成的神经炎斑密度的PET成像。（米内网整理） 29个国谈药，医保支付标准公开 9月23日，山西省药械集采网发布《关于对2023年国谈药品（竞价药品）同通用名药品（第二批）医保支付标准进行公示的函》，拟公开29个国谈药医保支付标准，不乏沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、复方氨基酸注射液(14AA-SF)等2023年在中国三大终端六大市场销售额超10亿元的大品种。按品规及最小包装数量统计，正大天晴药业、齐鲁制药、海南广升誉制药等均有3个及以上产品在列。（山西省药械集采网） 最高88%！25个品种主动降价 9月23日，河南省医药集中采购平台发布了一则下调药品价格公示。据梳理，此次共有20家企业、25个药品提交了降价申请，医保品种占比超过八成。其中，丙酚替诺福韦片剂、法舒地尔注射剂等品种降幅较大，均超过70%，而成都国为医药的纳美芬注射剂价格仅下降0.003%，为本次降幅最小的产品。（米内网整理） 超11亿大品种！君实1类新药再下一城 9月25日，君实生物发布公告称，公司自主研发的1类新药特瑞普利单抗于近日获欧盟委员会批准上市，用于转移性鼻咽癌（NPC）一线治疗，及晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）一线治疗。此前，特瑞普利单抗已先后于2018年和2023年在中国、美国等地获批上市。（公司公告）米内数据：特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产PD-1单抗，2020年通过谈判进入医保后市场实现快速放量，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过11亿元，同比增长37.11%。 采购不合规！一医药企业被罚157万 9月25日，重庆市药监局公开的一则行政处罚决定书中显示，益百家医药（重庆）有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进强骨生血口服液、复方木芙蓉涂鼻软膏、射干利咽口服液，依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，重庆市药监局依法对其作出没收违射干利咽口服液16681盒、强骨生血口服液1809盒、复方木芙蓉涂鼻软膏186盒，罚款合计约157万元等行政处罚。（重庆市药监局） 原拟募13亿元！善康医药闯关IPO折戟 9月24日，上海证券交易所官网显示，深圳善康医药科技股份有限公司（下文简称“善康医药”）主动撤回科创板上市申请，IPO终止。据悉，善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售。今年6月，公司的核心产品盐酸纳曲酮植入剂（2.2类新药）获批上市，用于预防阿片类物质依赖患者脱毒后的复吸，有效时长达150天，是国内目前唯一一款进入商业化阶段的长效戒毒药物。（中国经济网）延伸阅读：善康医药原计划选择“科创板第五套”标准上市，即“预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，医药企业需至少有一项核心产品获准开展Ⅱ期临床等相关条件”。公司此次原拟募资13.27亿元，用于新药研发项目、创新药高端制剂生产基地建设项目、营销网络建设项目、补充流动资金项目等。 知名医院出事了！法人、院长等被采取刑事措施 9月24日，无锡市医保局发布情况通报称，近日，无锡市医保局会同公安、卫健委等部门继续对无锡虹桥医院涉嫌骗取医保问题进行全面调查，目前该医院骗保情况基本查实。9月22日，无锡市医保局取消其医保定点资格，公安机关刑事立案。9月23日，无锡虹桥医院法定代表人、院长等15名涉案人员已被公安机关依法采取刑事强制措施。该民营医院现已停业。（无锡市医保局） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

▎药明康德内容团队编辑 Woolsey Pharmaceuticals公司今日宣布，其在研药物Bravyl在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的2a期临床研究REAL中耐受性良好，并且显著降低血液中关键生物标志物神经丝轻链（NfL）的水平。 REAL是一项开放标签的单臂研究，旨在评估Bravyl在ALS患者中的初步安全性、耐受性、临床结局效果以及神经退行性疾病生物标志物。在主要安全性终点上，Bravyl表现出良好的安全性和耐受性，没有参与者因药物相关的不良事件而退出研究。此外，在延长期中没有发现任何意外或令人担忧的安全问题，有些患者接受治疗的时间长达18个月。 重要的是，Bravyl在24周的治疗后显著降低了患者生物标志物NfL的水平。NfL是神经细胞轴突骨架损伤的敏感且特异性标志物。血液中NfL水平升高已被证明是ALS疾病进展速度的可靠指标。以往研究显示，NfL水平的减少往往在可察觉的临床获益之前出现，这些临床获益包括无事件生存期的延长，ALS功能评定量表-修订版（ALSFRS-R）评分、慢肺活量（SVC，一种呼吸能力的衡量标准）和肌肉力量测试结果的改善等。 图片来源：123RF 试验数据显示，从基线到6个月观察到NfL显著下降15%（p<0.001）。由于在ALS人群中NfL在6个月内平均增加11%，这表明180 mg/天的Bravyl在6个月内相对于安慰剂组可潜在减少NfL高达26%。 研究人员同时将REAL研究的12个月临床结果与通过在Ceftriaxone ALS研究数据库中选择与每位REAL患者最相似的31名患者（基于治疗前年龄、ALSFRS-R、ALS发病时间和其他重要参数）匹配的队列进行了比较。在ALSFRS-R的退化率方面，REAL组与匹配外部对照组相比，改善了28%（p=0.12）。REAL患者在SVC退化速度上也减缓了42%（p=0.05），肌肉力量下降速度减缓50%（p=0.06）。 基于180 mg/天剂量的安全性和耐受性，REAL研究已扩展并计划招募多达15名患者，以300 mg/天剂量进行治疗。患者将接受24周的治疗，并有机会在延长期继续接受治疗。 Bravyl是一款fasudil的口服剂型，fasudil是一种强力的Rho激酶（ROCK）抑制剂。它通过抑制ROCK活性，可能对抗神经退行性病变并促进神经元再生。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放 参考资料： [1] Results of Woolsey Pharmaceuticals' Phase 2a Study of BRAVYL in ALS Patients Shows Statistically Significant Reduction in Neurofilament Light and Directionally Improved Clinical Outcomes. Retrieved June 19, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/results-of-woolsey-pharmaceuticals-phase-2a-study-of-bravyl-in-als-patients-shows-statistically-significant-reduction-in-neurofilament-light-and-directionally-improved-clinical-outcomes-302176845.html 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新