预约演示

更新于：2025-05-22

Mometasone Furoate

糠酸莫米松

更新于：2025-05-22

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

ASCEND mometasone furoate-coated sinus balloon、Bioabsorbable mometasone-eluting sinus implants - Intersect ENT、Controlled-release-mometasone-furoate

+ [48]

靶点

作用方式

激动剂

作用机制

GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染耳鼻咽喉疾病+ [5]

在研适应症

慢性鼻窦炎伴鼻息肉常年性变应性鼻炎季节性过敏性鼻炎+ [17]

非在研适应症

急性鼻窦炎气道病变鼻粘膜充血+ [13]

原研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

在研机构

Sandoz Pty Ltd.

Lyra Therapeutics, Inc.

Esocap AG

+ [9]

非在研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

eSolve Capital SA

PH & T SpA

+ [6]

权益机构

北京杏林药业有限责任公司LianBio

北京远大九和药业有限公司

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1987-04-30),

炎症瘙痒

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C27H30Cl2O6

InChIKeyWOFMFGQZHJDGCX-ZULDAHANSA-N

CAS号83919-23-7

关联

258

项与糠酸莫米松相关的临床试验

NCT06914908

/ Recruiting临床2期

A Single-arm Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Lunsekimig in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP) Who Completed a Previous Lunsekimig CRSwNP Clinical Study

This is a single-arm extension study to investigate the long-term safety, tolerability, and efficacy of lunsekimig in adult participants with inadequately controlled CRSwNP who have completed a previous lunsekimig CRSwNP clinical study (also referred to as the parent study ACT18207).
The study duration will be up to approximately 56 weeks per participant, 52 weeks of treatment period, and 4 weeks of follow-up.

开始日期2025-05-12

申办/合作机构

Sanofi

CTR20250518

/ RecruitingN/A

糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及药代动力学对比试验

（1）通过初步剂量持续时间-效应研究预试验，测定糠酸莫米松乳膏参比制剂（0.1%；持证商：Organon Pharma (UK) Limited）在中国健康受试者中的剂量持续时间-效应关系，为正式试验提供决策依据。研究旨在确定后续生物等效性研究中的剂量持续时间（ED50）。（2）结合剂量持续时间-效应探索研究结果，设计合适的试验条件，以江苏迪赛诺制药有限公司生产的糠酸莫米松乳膏【0.1%（15g：15mg）】为受试制剂，以Organon Pharma (UK) Limited持有的糠酸莫米松乳膏（Elocon®；0.1%）为参比制剂进行人体生物等效性研究。通过比较两制剂的药效学参数，评价其生物等效性。（3）研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比，以评价受试制剂的安全性。

开始日期2025-02-17

申办/合作机构

江苏迪赛诺制药有限公司

NCT06834347

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, 52-week Phase 3 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Itepekimab in Adult Participants With Inadequately-controlled Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps

EFC18418 is a multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, Phase 3 study with 3 treatment groups. The purpose of the study is to evaluate the efficacy, safety and tolerability of 2 dosing regimens of itepekimab compared to placebo as add-on therapy to intranasal corticosteroids (INCS) in male and female participants with chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) aged 18 years of age and older.
Study details include:
* The study duration per participant (4-week screening, 52-week treatment, 20-week safety follow-up) will be up to 76 weeks. For participants transitioning to the LTS18420 study, the study duration will be 56 weeks.
* The treatment duration will be up to 52 weeks.
* The number of visits will be 9 site visits and 20 phone/home visits.

开始日期2025-02-12

申办/合作机构

Sanofi

[+1]

100 项与糠酸莫米松相关的临床结果

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100 项与糠酸莫米松相关的转化医学

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100 项与糠酸莫米松相关的专利（医药）

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2,051

项与糠酸莫米松相关的文献（医药）

2025-09-01·ANALYTICAL BIOCHEMISTRY

Univariate versus multivariate approaches for resolving the overlapped spectra of azelastine hydrochloride and mometasone furoate

Article

作者: Khalil, Hawa ; Bahgat, Eman A ; Fawzy, Michael Gamal ; Reda, Alaa

Azelastine hydrochloride (AZE) and Mometasone furoate (MOM) combination is used to treat allergic rhinitis' symptoms. The aim of this work is to qualitatively and quantitatively analyze both medications using univariate and multivariate spectrophotometric techniques in a comparative study. Regarding univariate approaches; AZE was quantified by direct measurement at 291 nm within (5-60 μg/mL) concentration range. While, MOM was assayed by absorption correction (AC) approach at 250 nm within the range of (2-18 μg/mL). The LOD values for AZE and MOM were (0.79 μg/mL) and (0.21 μg/mL), respectively. Classical least squares (CLS), partial least squares (PLS), principal component regression (PCR), multivariate curve resolution-alternating least squares (MCR-ALS) and artificial neural networks (ANN) were the applied multivariate chemometric models. The proposed methods were utilized for analyzing the binary mixture in laboratory-synthetic mixtures and pharmaceutical preparation with correlation coefficients values ≥ 0.9996. No statistically significant variation was found between the applied methods and the reported HPLC one. The methods' sustainability was assessed using blue applicability grade index (BAGI) and Red-Green-Blue 12 (RGB12) metrics. The obtained findings revealed that the suggested methodologies are safer option than the published HPLC technique for the conventional pharmaceutical analysis of the studied medications.

2025-06-01·Emerging contaminants

Exposure assessment of 113 exogenous chemicals simultaneously in serum samples from children in north Shandong, China, and their association with sex, age, and body mass index

作者: Wang, Danyang ; Zhi, Mengxue ; Zhang, Fenghong ; Wang, Jianshe

Children are particularly vulnerable to adverse effects from exposure to environmental chems., necessitating comprehensive assessment to mitigate health risks.In this study, we analyzed 477 serum samples from children aged 2-6 years in North Shandong, China, using liquid chromatog.-mass spectrometry (LC-MS) to create an exposure profile of 184 exogenous chems.These chems. encompass pesticides, pharmaceuticals, industrial and consumer chems., and food additives.Of these, 113 exogenous chems. were identified above the limit of detection in the serum of at least one child participant, and 37 were detected in more than 30% of the children.Notably, 17 of the 24 selected perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances (PFAS) were detected.PFOA, PFBA, and PFHxS exhibited the highest concentrations, with geometric means of 38.11 ng/mL, 17.39 ng/mL, and 7.35 ng/mL, resp.The elevated levels of short-chain PFBA suggests increased production and environmental release in recent years.Anal. of sex-based differences revealed significant differences in the serum levels of 11 chems., with nine compounds displaying higher concentrations in girls than in boys.Notably, long-chain PFAS, including PFUnDA, PFDA, and PFTrDA, were present at higher concentrations in girls, while short-chain PFHpA and PFBS were higher in boys.Addnl., serum levels of di-Ph phosphate and fipronil sulfone declined slightly with age, indicating heightened exposure risk during early childhood.Pos. associations between monoethyl phthalate and fipronil sulfone concentrations with BMI categories were observed, suggesting a potential obesogenic effect of these compoundsThis study provides critical insights into the profiles of exogenous chems. in young children and highlights the need for targeted risk assessment of environmental pollutants impacting pediatric health.

2025-06-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF RADIATION ONCOLOGY BIOLOGY PHYSICS

Modified Delphi Consensus on Interventions for Acute Radiation Dermatitis in Breast Cancer: A Canadian Expert Perspective

Review

作者: Bourque, Jean-Marc ; Hijal, Tarek ; Chow, Edward ; Caudrelier, Jean-Michel ; Cao, Jeffrey Quoc ; Rodin, Danielle ; Claveau, Joel ; Sauder, Maxwell ; Bolivar, Carmen Helena Avella ; Yassa, Michael ; Théberge, Valerie ; Marchuk, Stanley ; Dahn, Hannah ; Panet-Raymond, Valerie ; Wright, Philip ; Logie, Natalie ; Dayeh, Nour ; Kong, Iwa ; Wiebe, Ericka ; Bashir, Bashir

PURPOSE:

Acute radiation dermatitis (ARD) is a prevalent adverse effect of radiotherapy in patients with breast cancer, and there is a lack of high-quality data regarding its prevention and management. This study employs a systematic and iterative process to compile the perspectives of Canadian radiation oncology, nursing, and dermatology experts, aiming to establish consensus-based recommendations for the prevention and management of ARD in breast cancer patients.

METHODS AND MATERIALS:

A modified Delphi consensus was conducted with the participation of 19 experts from across Canada. The process involved a systematic review of existing literature on the prevention and treatment of ARD in breast cancer, from January 1946 to September 2023. After review of the literature, participants first provided their opinions on the strength and quality of the evidence for the identified interventions. A second round assessed the degree to which the interventions would be recommended in either low- and/or high-risk settings. Two more rounds consolidated consensus.

RESULTS:

After the four rounds, consensus for recommendation was reached for 3 prevention interventions in both low- and high-risk patients: prevention care education, moisturizing, and washing. For high-risk settings, 2 additional prevention interventions reached consensus: Mepitel Film and mometasone furoate. With regards to the management of ARD, there was consensus for recommendation of Mepilex Lite, betamethasone valerate, mometasone furoate, saline soaks/cold compresses and barrier creams.

CONCLUSIONS:

This pan-Canadian modified Delphi consensus provides expert-reviewed and evidence-based recommendations for interventions to prevent and manage acute radiation dermatitis in patients with breast cancer. The endorsed interventions offer valuable guidance for clinicians and their patients, highlighting areas where consensus among experts has been achieved.

231

项与糠酸莫米松相关的新闻（医药）

2025-05-21

·同写意

4.25亿美元首付收购EsoBiotec，AZ深度布局体内CAR-T疗法

同写意年度巨献！！T20+大会特设“细胞药物创新前沿”分会，目前已确认体内CAR-T方向报告：A novel lentiviral based platform for in vivo CAR-T generatio孙敏敏：易慕峰医药创始人、董事长兼CEOIn vivo CAR-T therapy powered by novel CLAMP technology for T cell-Targeted mRNA delivery刘雅容：沙砾生物创始人/CEO阿斯利康在体内CAR-T领域发力了。5月20日，这家全球制药巨头宣布完成对EsoBiotec的收购，交易总价值高达10亿美元（包括4.25亿美元前期付款和5.75亿美元里程碑付款）。EsoBiotec作为体内细胞疗法的先驱，其核心技术有望彻底改变CAR-T疗法的开发模式，使其从复杂的体外制造转向更高效、更经济的体内递送。这一收购不仅标志着阿斯利康在肿瘤免疫治疗领域的进一步布局，更预示着体内CAR-T疗法即将迎来爆发式发展。本质上是赌注“细胞疗法的小型化与即时化”将成为未来标准。站在浪潮之巅的EsoBiotec，或许正是打开未来之门的钥匙之一。TONACEA01为何是EsoBiotec？2017年，全球首款CAR-T细胞疗法Kymriah获批，标志着肿瘤治疗进入“活体药物”时代。这种通过基因改造患者自身T细胞来精准杀伤癌细胞的技术，在血液肿瘤中展现出前所未有的疗效——某些难治性白血病的完全缓解率超过80%。然而，8年过去，CAR-T疗法仍面临生产成本高、制造周期长、针对实体瘤疗效有限三大瓶颈。为突破限制，产业界聚焦三种创新路径。通用型CAR-T（UCAR-T）：利用健康供体细胞，降低生产成本（如Allogene Therapeutics）；双靶点/逻辑门CAR-T：提升实体瘤识别能力（如临床阶段的CD19/CD22双靶点疗法）；体内CAR-T：跳过体外制造环节，直接体内改造T细胞——这正是EsoBiotec的核心战场。体内CAR-T通过静脉注射基因递送系统，直接在患者体内完成T细胞重编程，这种模式可缩短治疗周期至72小时内，成本有望降至10万美元以下。除了上述底层逻辑外，阿斯利康愿意支付10亿美元溢价，源于EsoBiotec的技术突破。EsoBiotec的工程纳米抗体慢病毒（ENaBL）平台，借助高度靶向的慢病毒作为载体，这类具备免疫屏蔽特性的慢病毒载体，能有效抵御免疫系统攻击，确保将遗传指令精准无误地传递至T细胞，从而在体内高效地将T淋巴细胞重编程为特定功能细胞。以针对多发性骨髓瘤的ESO-T01疗法为例，平台可将T细胞编程为 BCMA CAR-T细胞，使其精准识别并紧密结合表达BCMA的肿瘤细胞，激活免疫反应以杀伤肿瘤，展现出极高的精度与效力。ENaBL平台采用模块化技术，具有卓越的兼容性，可适配多种细胞类型，广泛应用于不同的治疗领域。这一特性为开发多样化的细胞疗法奠定了坚实基础。基于此平台开发的疗法，极大地革新了传统治疗模式。它属于“现成”单剂量方案，患者无需进行淋巴细胞清除，仅需一次静脉注射，10分钟内即可完成给药，显著简化了治疗流程，减轻了患者身体负担，降低了时间成本。同时，得益于可扩展的生产工艺，能为全球供应提供可靠且经济高效的处理方法，相较于传统体外CAR-T疗法，成本有望降低一个数量级，大幅提升了癌症治疗的可及性。目前，依托ENaBL平台，EsoBiotec已布局四条临床候选管线，其中针对多发性骨髓瘤的候选管线ESO-T01（BCMA CAR-T）已进入临床研究阶段。对于此番并购，阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith也颇为期待，表示EsoBiotec的技术“有可能改变细胞疗法”，“以便全球更多患者能够获得这些疗法”。TONACEA02阿斯利康的“如意算盘”2014年，当肿瘤免疫治疗初现曙光时，阿斯利康在肿瘤领域的管线显得黯淡无光。十年后的今天，它构建起一个肿瘤免疫帝国，其产品组合覆盖PD-L1抑制剂、ADC药物、细胞疗法等前沿领。这些交易构成阿斯利康肿瘤免疫版图的骨架，每笔都精准填补技术空白。拿下EsoBiotec公司，透露出阿斯利康对于CAR-T风口的渴望。自2012年基因泰克前CEO帕斯卡尔·索里奥特加盟以来，阿斯利康就将肿瘤设定为未来的战略重心。奥希替尼、阿卡替尼、度伐利尤单抗、德曲妥珠单抗等爆款频出，涵盖了三代EGFR抑制剂、BTK抑制剂、PD-1单抗、ADC药物等热门赛道，但唯独CAR-T赛道并没有看到阿斯利康的身影。纵观全球CAR-T竞争格局，吉利德、诺华、BMS为传统豪强，强生通过引进传奇生物的Carvykti，也割据了属于自己的市场。由于传统CAR-T药物靶点同质化较高，再加上高企的生产成本，这使得后来者很难再跻身进入这个赛道，这或许就是阿斯利康一直以来的遗憾。2023年，阿斯利康收购亘喜生物，获得FasTCAR平台，将CAR-T生产周期从2-6周缩短至24小时，显著提升血液肿瘤治疗效率。2024年对EsoBiotec的10亿美元收购，标志着阿斯利康完成了从"跟随者"到"规则制定者"的华丽转身。其布局始终紧扣"技术突破"与"临床可及性"两大核心。一方面，阿斯利康现有管线强于ADC和PD-1抑制剂（如Imfinzi），但缺乏细胞治疗抓手。EsoBiotec的ESO-101可与Imfinzi联用，构建“CAR-T+免疫检查点”组合拳。阿斯利康的布局揭示了一个深层逻辑：未来的癌症治疗不再是单一药物的竞争，而是技术生态系统的对抗。当PD-1抑制剂、ADC药物和细胞疗法在一个患者的治疗路径中无缝衔接时，真正的突破才会到来。确定的是，在肿瘤免疫时代，胜利属于那些能够整合多元技术、构建完整生态的企业。从Imfinzi到Enhertu再到EsoBiotec，每笔交易都不仅是产品的补充，更是技术能力的跃迁。随着肿瘤治疗从"粗放型"向"精准型"转变，这个价值240亿美元的肿瘤免疫帝国，正在书写癌症治疗的新范式——在这里，治愈癌症不再是遥不可及的梦想，而是可预期的医疗现实。

免疫疗法细胞疗法并购信使RNA

2025-05-21

·学术经纬

脱发不再是困扰？新型药物治疗半年后，这些严重脱发患者有望重回80%的头发覆盖率

爱美之心人皆有之，一头浓密的秀发往往是个人形象的加分项。然而，脱发问题正成为许多人的困扰。其中，斑秃是常见的脱发类型之一。斑秃，俗称“鬼剃头”，是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作，任何年龄、性别人群都可能患上斑秃。斑秃可能影响患者终生，并可能导致严重的心理后果，包括焦虑和抑郁。流行病学研究显示，中国斑秃的患病率为0.27%。目前中国约有400万患者群体，且近年来患病率呈逐渐上升趋势。那么，斑秃的症状有哪些？得了斑秃该如何治疗，有哪些新疗法？今天，健康榨知机将带大家了解下这方面的知识。斑秃的临床症状有哪些？通常来说，斑秃的典型临床表现为：突然发生的斑状脱发，脱发斑大多为圆形或椭圆形，边界清晰、数目及大小不一，也有的患者表现为网状或带状脱发；这种毛发脱落主要见于头发，也可能会影响胡须、眉毛、睫毛和其他部位毛发；脱发区皮肤外观基本正常，一般无明显自觉症状，多数患者是在无意间发现脱发的；少数患者可能伴轻度头皮痒感或头皮紧绷感；部分患者还可能出现指（趾）甲变化，表现为甲点状凹陷、点状白甲和甲纵嵴（指甲上出现的竖条纹，就像指甲表面长出了“小山脊”）等。在某些情况下，部分患者还可能同时发生其他自身免疫性或炎症性疾病，如桥本氏甲状腺炎、红斑狼疮、特应性皮炎及白癜风等。图片来源：123RF斑秃的治疗药物有哪些？斑秃的治疗目的是控制病情进展、促使毛发再生、预防或减少复发，提高患者生活质量。 34%-50%的轻症斑秃患者可以在1年内自愈，因此并不是所有患者都需要药物治疗，但也有14%-25%的患者病情持续或进展到全秃（所有头发都脱落）或普秃（全身所有毛发都脱落）。斑秃的病程具有不确定性，对于单发型或脱发斑数目较少、面积小的患者，医生可能不建议治疗，会和患者充分沟通并密切随访观察，或仅使用外用药；对于脱发面积大、进展快的患者，医生可能主张早期积极治疗；对于许多重症斑秃，比如脱发面积大、病程长、久治不愈的全秃、普秃或匐行型即带状型患者，由于现有疗法长期使用已无法获得更多益处，医生可能考虑和患者进行充分沟通后停止药物治疗，并建议患者戴假发和发片进行遮饰，还可能推荐使用纹眉术来模拟缺失的眉毛。斑秃的局部治疗药物有外用强效糖皮质激素（如卤米松、糠酸莫米松等）、皮损内注射糖皮质激素（如复方倍他米松和曲安奈德）、外用米诺地尔以及局部免疫疗法，医生可能根据个体化原则，为不同程度和类型的斑秃患者选择合适的药物。斑秃的系统治疗（即全身性治疗）药物主要包括皮质类固醇激素（如泼尼松、复方倍他米松）、免疫抑制剂（如环孢素）等，有肌注、口服等给药方式。医生会根据患者病情的严重程度和具体情况来选择合适的药物。图片来源：123RF此外，还有其他一些治疗方式对斑秃有一定疗效，如口服复方甘草酸苷及抗组胺药物（如依巴斯汀和非索非那定等）、外用前列腺素类似物，以及应用低能量激光及局部冷冻治疗等，但在应用这些治疗方法时，医生可能考虑进一步评估其疗效及安全性。值得注意的是，尽管上述疗法在斑秃的治疗中取得了一定成效，能在一定程度上缓解斑秃病情进展，并促进脱发区毛发重新生长，但仍存在一定局限性。例如，系统使用糖皮质激素治疗的患者在减量过快或停药后复发率较高；部分患者应用免疫抑制剂治疗停药后复发率较高，且免疫抑制剂因为缺乏针对性的靶点导致其不能精准地攻击致病的“病根”（产生脱靶效应），并非对所有患者都有效。尤其对于全秃及普秃患者，只有＜10%的患者能自然恢复；一般病程＞2年者对治疗的反应仍然较差，脱发面积若超过50%，只有极少一部分患者（8%）经过上述治疗后可以恢复。此外，上述疗法要么是对症治疗，在一定程度上控制斑秃的症状，要么是“广撒网”式地调节和抑制异常的免疫反应，但普遍不是从源头上对斑秃的发病过程进行针对性的阻断。这些局限性表明，现有治疗方法并不能完全满足临床治疗需求。这促使我们寻求更加理想的疗法，尤其是能在重度斑秃患者中长期使用、诱导持久应答并且让患者在治疗中得到更大的益处，同时把风险降到更低的新疗法。有研究发现，在斑秃的发生和发展中，有一种分子发挥着重要作用，那就是Janus激酶（JAK）——它会通过增强白细胞介素（IL）-15和干扰素（INF）-γ的表达，破坏毛囊的免疫赦免机制（就像给身体某些部位比如毛囊发的一张“免死金牌”，这种保护机制让免疫系统不要去攻击它们），导致头发脱落。好消息是，近年来随着对斑秃发病机制的深入研究，以及针对JAK及其相关信号通路的研发，JAK抑制剂已经开始被应用于中重度斑秃的治疗，为斑秃患者带来了新的希望。斑秃患者应用新型药物治疗半年后，有望重回80%的头发覆盖率JAK是一种非受体型酪氨酸蛋白激酶。JAK抑制剂通过JAK-STAT信号通路，阻断斑秃发病机制中的T细胞介导的炎性反应，让毛囊不再受到免疫系统的攻击、重新进入生长周期，从而逆转斑秃患者的脱发。图片来源：123RF巴瑞替尼（baricitinib，商品名：艾乐明）是一款每日一次的口服JAK抑制剂，2022年被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗严重斑秃成人患者。2023年，巴瑞替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。巴瑞替尼的疗效和安全性在代号为AVE-AA1和BRAVE-AA2的两项3期临床试验中得到了验证。这些试验纳入的重度斑秃患者在试验开始前至少50%的头发脱落超过6个月，并且斑秃症状在过去6个月中没有自发改善。试验结果显示，接受治疗36周（约9个月）后，在两项临床试验中，大约三分之一接受剂量为4 mg的巴瑞替尼治疗的患者达到了毛发几乎完全再生，头皮毛发覆盖面积超过80%，而安慰剂组的数值分别为5.3%（BRAVE-AA1）和2.6%（BRAVE-AA2）。同时，约三分之一的患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。此外，2025年3月，关于巴瑞替尼治疗青少年严重斑秃患者的3期临床试验BRAVE-AA-PEDS结果公布。数据显示，接受治疗36周后，42.4%接受剂量为4 mg的巴瑞替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%，而安慰剂组这一数值为4.5%。此外，50.0%接受4 mg巴瑞替尼治疗的患者实现了显著的眉毛再生，安慰剂组这一数值为0%；42.9%接受4 mg巴瑞替尼治疗的患者实现了显著的睫毛再生，对照组为14.0%。利特昔替尼（ritlecitinib，商品名：乐复诺）是一款一天一次的新型口服共价双激酶抑制剂，其对JAK3激酶以及在肝癌细胞中表达的酪氨酸激酶（TEC）家族中的酪氨酸激酶具高度选择性。这一药物可通过抑制造成脱发的免疫细胞内信息通路，来达到治疗斑秃的效果。2023年，利特昔替尼被美国FDA批准用于治疗12岁以上严重斑秃患者。同一年，利特昔替尼在中国获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。美国FDA的批准是基于斑秃的临床2b/3期试验ALLEGRO的结果。这项试验纳入了718名年龄＞12岁、确诊为斑秃且头皮毛发脱落面积至少为50%的患者。结果显示，每日使用一次ritlecitinib 50 mg或30 mg、伴或不伴有200 mg负荷剂量，对年龄＞12岁的斑秃且脱发面积＞50%的患者均有效。其中，23%接受50 mg利特昔替尼治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖达80%或以上，而此数值在安慰剂组仅为1.6%。分析显示，青少年（12-17岁）和成人（18岁及以上）使用利特昔替尼的疗效和安全性一致。总之，上述这两项试验结果表明，在接受巴瑞替尼和利特昔替尼分别治疗9个月和6个月后（即半年以上），不论是针对重度斑秃患者，还是12岁以上青少年严重斑秃患者，都能让他们重新恢复80%的头发覆盖率。值得注意的是，由于斑秃的复发性，尤其是对于重度患者，JAK抑制剂仍不能解决复发问题，医生可能建议长期用药。而起效时间较长也是目前限制JAK抑制剂应用的原因之一。未来，JAK抑制剂的疗效还需要在更多、更广泛的人群中开展大规模研究来加以验证。此外，另一款JAK抑制剂deuruxolitinib也在2024年获得美国FDA批准，用于治疗中重度斑秃患者。相信未来，会有更多的JAK抑制剂进入临床应用，为斑秃的靶向治疗带来新选择，也期待更多患者在新型药物的治疗下能提升生活质量，重新收获自信、健康的美好人生。另外，你可能还想知道：年纪轻轻的怎么就脱发了？脱发吃什么会管用？染发剂会不会致癌？……点击下方名片关注【健康榨知机】在消息对话框回复：脱发获取更多相关健康知识▼参考资料[1]中华医学会皮肤性病学分会毛发学组.中国斑秃诊疗指南(2019) [J]. 临床皮肤科杂志, 2020, 49(2): 69-72.[2] 章星琪. 国内外斑秃诊疗共识、指南的解读与启示 [J]. 皮肤性病诊疗学杂志, 2021, 28(6): 431-436.[3] KINGB,OHYAMAM, KWONO, et al.Two phase3trials of baricitinib for alopecia areata[J. N Engl J Med, 2022, 386(18):1687-1699.[4] Lilly's baricitinib delivered high rates of hair regrowth for adolescents with severe alopecia areata in Phase 3 BRAVE-AA-PEDS study. Retrieved May 20, 2025, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-baricitinib-delivered-high-rates-hair-regrowth[5] King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b-3 trial. Lancet. 2023 Apr 13:S0140-6736(23)00222-2. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00222-2. Epub ahead of print. PMID: 37062298.[6] 杨夜，崔炳南，徐晨琛. Janus 激酶抑制剂治疗斑秃新进展 [J]. 实用皮肤病学杂志, 2024, 17(4): 235-240.免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「健康榨知机」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com健康榨知机微信号 : ey_global▇ 关注我们，掌握新鲜有料的健康资讯分享、点赞、在看，传播健康知识

2025-05-20

·上海医药

上海医药糠酸莫米松鼻喷雾剂获得美国FDA批准文号

近日，上海医药下属浙江信谊瑞爵制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于糠酸莫米松鼻喷雾剂的简略新药申请已获得批准。基本情况药物名称糠酸莫米松鼻喷雾剂剂型鼻喷雾剂规格50微克/揿（0.05%）（按C27H30Cl2O6计）申请事项ANDA申请人浙江信谊瑞爵制药有限公司ANDA号ANDA 211706相关信息糠酸莫米松鼻喷雾剂主要用于预防/治疗青少年和成人的季节性鼻炎，以及治疗成人伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。糠酸莫米松鼻喷雾剂最早由默克集团的先灵葆雅公司研发并于1997年在美国上市。本次信谊瑞爵关于糠酸莫米松鼻喷雾剂的ANDA获得美国FDA批准，对公司进一步拓展海外市场具有积极意义。

上市批准

100 项与糠酸莫米松相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00690	糠酸莫米松	R01AD09 R03BA07 D07XC03	DB14512

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	美国	Intersect ENT, Inc.	2017-12-08
哮喘	美国	Organon & Co.	2005-03-30
鼻息肉	美国	Organon & Co.	2004-12-15
过敏性鼻炎	中国	Schering-Plough Corp.	2000-07-14
皮炎	中国	Merck & Co., Inc.	1999-01-01
常年性变应性鼻炎	美国	Organon & Co.	1997-10-01
季节性过敏性鼻炎	美国	Organon & Co.	1997-10-01
斑秃	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
药物性皮炎	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
湿疹	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
渗出性红斑	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
红皮病性银屑病	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
脓疱疮	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
瘢痕疙瘩	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
盘状红斑狼疮	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
大疱性类天疱疮	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
糠疹	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
痒疹	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
银屑病	日本	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1993-10-01
炎症	美国	Organon & Co.	1987-04-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性鼻窦炎	临床3期	美国	Lyra Therapeutics, Inc.	2022-01-24
常年性鼻炎	临床3期	中国	四川大冢制药有限公司	2019-04-10
鼻塞	临床3期	阿根廷	PH & T SpA	2012-10-01
打喷嚏	临床3期	阿根廷	PH & T SpA	2012-10-01
季节性鼻炎	临床3期	-	Organon & Co.	2008-08-01
鼻粘膜充血	临床3期	-	Organon & Co.	2008-07-01
间歇性哮喘	临床3期	-	Organon & Co.	2008-05-01
腺样体肥大	临床3期	-	Organon & Co.	2007-08-01
持续感染	临床3期	-	Organon & Co.	2006-09-01
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	-	Organon & Co.	2006-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04849390 (ACESO, UEGW2024)	临床2期	嗜酸粒细胞性食管炎	59	ESO-101 800 µg	築窪鏇鏇觸衊齋構憲鬱(齋艱壓鹹繭衊願齋餘積) = 繭構遞簾衊繭簾觸淵鑰糧蓋憲艱醖選願範繭衊 (願淵顧範範鹹願衊範窪, 88.42) 更多	积极	2024-10-13
				Placebo	築窪鏇鏇觸衊齋構憲鬱(齋艱壓鹹繭衊願齋餘積) = 鏇蓋選願鹽構糧範簾憲糧蓋憲艱醖選願範繭衊 (願淵顧範範鹹願衊範窪, 65.11) 更多
NCT03979209 (CTgov)	临床1期	慢性鼻窦炎	16	Nasal Mometasone Rinse (Mometasone 1mg)	選鹽鑰憲顧築醖網醖構(築築構鹹鬱構襯網襯齋) = 壓齋夢選廠繭夢獵製顧壓糧願鹽憲餘襯蓋範齋 (糧壓築夢鏇憲觸築鏇鬱, 糧鹽範獵構製製齋壓憲 ~ 壓窪範簾膚繭醖醖構鹽) 更多	-	2024-08-12
				Nasal Mometasone Rinse (Mometasone 2mg)	選鹽鑰憲顧築醖網醖構(築築構鹹鬱構襯網襯齋) = 襯顧觸衊鹽糧繭衊鬱網壓糧願鹽憲餘襯蓋範齋 (糧壓築夢鏇憲觸築鏇鬱, 願鏇鏇艱顧遞齋構襯築 ~ 鏇鹹鏇範襯顧構壓築窪) 更多
ENDO2024	N/A	肾上腺皮质功能不全 \| 成长不全	-	Dulera (mometasone furoate and formoterol fumarate)	構窪觸願顧夢糧簾廠廠(獵衊簾艱壓簾簾鹹構鏇) = 醖醖廠鹹製糧糧衊齋艱衊鬱鬱顧網顧憲積廠獵 (獵網顧選鏇鏇淵積壓構 )	-	2024-06-01
NCT04849390 ( ACESO , Biospace) 人工标引	临床2期	嗜酸粒细胞性食管炎	43	ESO-101	選觸繭顧鬱窪網膚選餘(願積簾憲餘網顧簾淵醖) = met with a statistically significant reduction of the peak eosinophil count (p=0.0318) compared to placebo. 觸鬱夢憲憲襯網積獵艱 (顧餘窪製觸繭艱鏇襯廠 )	积极	2023-12-05
				placebo
WSC2023	N/A	阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	56	Acupuncture+Montelukast Sodium+Mometasone Furoate Nasal Spray	積範網觸製廠網鑰鹹蓋(願襯壓鏇窪鹽築選窪鬱) = 醖蓋顧簾衊選餘淵鏇糧鑰衊築構鬱鏇膚窪餘餘 (選築窪範窪鹹網獵鏇構 )	积极	2023-10-23
				Montelukast Sodium+Mometasone Furoate Nasal Spray	積範網觸製廠網鑰鹹蓋(願襯壓鏇窪鹽築選窪鬱) = 鬱淵築簾繭憲製範膚鏇鑰衊築構鬱鏇膚窪餘餘 (選築窪範窪鹹網獵鏇構 )
NCT04041609 (CTgov)	临床2期	慢性鼻窦炎	71	LYR-210 (LYR-210 (Low Dose))	遞鏇窪鏇遞鑰範蓋觸願(衊艱顧鏇艱簾繭憲範廠) = 醖繭憲積淵鑰築鑰鹹網襯襯積範齋積膚艱衊衊 (鬱築選憲鏇窪遞衊鹹醖, 0.637) 更多	-	2023-06-06
				LYR-210 (LYR-210 (High Dose))	遞鏇窪鏇遞鑰範蓋觸願(衊艱顧鏇艱簾繭憲範廠) = 鏇獵願鹹壓獵鬱糧觸鑰襯襯積範齋積膚艱衊衊 (鬱築選憲鏇窪遞衊鹹醖, 0.651) 更多
AAAAI2021	N/A	-	37	Indacaterol/Mometasone Furoate low-dose	憲鬱顧窪窪鑰膚壓鹹醖(簾製鹽襯夢餘顧襯鹹壓) = 鏇網淵膚製製醖願選獵膚艱簾網壓積積糧鑰襯 (鹹壓膚夢淵繭餘簾構構 ) 更多	-	2021-02-01
				Indacaterol/Mometasone Furoate medium-dose	憲鬱顧窪窪鑰膚壓鹹醖(簾製鹽襯夢餘顧襯鹹壓) = 願願淵積簾積鑰繭鏇積膚艱簾網壓積積糧鑰襯 (鹹壓膚夢淵繭餘簾構構 ) 更多
NCT03705793 (CTgov)	临床4期	过敏性鼻炎 \| 慢性鼻窦炎	53	Mometasone Furoate Nasal Irrigation (Mometasone Furoate Nasal Irrigation)	網醖構觸顧壓蓋鑰淵遞(顧築獵構襯遞醖簾築淵) = 夢襯齋餘鹽顧簾糧願築顧壓築夢艱糧構膚鹽製 (範獵醖艱獵夢艱製憲遞, 醖繭壓襯淵遞鹹窪夢蓋 ~ 遞鏇窪餘夢構膚蓋齋憲) 更多	-	2020-12-19
				Mometasone Nasal Spray (Mometasone Nasal Spray)	網醖構觸顧壓蓋鑰淵遞(顧築獵構襯遞醖簾築淵) = 築鬱淵鬱鹽選鹹構鬱遞顧壓築夢艱糧構膚鹽製 (範獵醖艱獵夢艱製憲遞, 網網鑰糧願鹹醖築醖繭 ~ 醖艱範衊網遞齋醖鹹遞) 更多
NCT01850823 (CTgov)	临床3期	季节性过敏性鼻炎	880	Mometasone Nasal Spray (NASONEX® Nasal Spray (Schering Corporation))	窪醖淵選鹽糧艱簾鹹獵(選夢膚範襯築遞餘膚築) = 夢憲齋願顧衊衊積鑰鹽餘遞製鹽醖觸膚憲憲窪 (顧窪築淵廠醖積夢繭鹽, 2.186) 更多	-	2020-08-19
				Mometasone nasal spray (Mometasone Nasal Spray (Watson Laboratories, Inc))	窪醖淵選鹽糧艱簾鹹獵(選夢膚範襯築遞餘膚築) = 築鑰糧獵窪築網餘憲淵餘遞製鹽醖觸膚憲憲窪 (顧窪築淵廠醖積夢繭鹽, 2.223) 更多
Pubmed \| Pulm Pharmacol Ther	N/A	哮喘	739	Mometasone furoate 80 μg (Breezhaler®)	壓艱遞廠衊艱憲鑰選淵(構膚鹽遞廠糧鹽網餘製) = 構艱獵憲壓鏇範蓋壓餘製範鬱衊選艱壓膚選願 (鏇衊簾選遞選壓鹽夢築, -34 ~ 89)	-	2020-06-01