Mometasone Furoate

鼻炎是全球高发的慢性疾病，影响着数亿人的生活质量。从季节性过敏性鼻炎到常年性鼻炎，症状如鼻塞、流涕、鼻痒等不仅带来身体不适，还可能引发睡眠障碍、工作效率下降等问题。药物治疗作为核心手段，如何精准作用于炎症机制、实现症状控制，以及未来药物研发的方向，成为各方共同关注的焦点。 (一)鼻炎的用药原理 鼻炎是鼻腔黏膜的炎症性疾病，常见症状包括鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏等。不同类型的鼻炎（如过敏性鼻炎、慢性鼻炎等）用药原理各有侧重，但核心目标都是减轻炎症、缓解症状。下表是常见药物的原理及作用。 表1. 鼻炎的常见药物原理及作用 (二)鼻炎相关药物的临床研究进展 2.1 传统药物治疗的优化 1) 抗组胺药物 第二代抗组胺药（如西替利嗪、氯雷他定）通过阻断组胺H1受体，快速缓解鼻痒、打喷嚏、流涕等症状，且嗜睡等副作用显著减少。临床研究显示，联合鼻用糖皮质激素使用，能进一步提升疗效。 2) 鼻用糖皮质激素 如糠酸莫米松、布地奈德等，具有强大抗炎作用，可长期控制鼻塞、流涕等症状。研究发现，规范使用3个月以上，能有效降低鼻黏膜高反应性，减少复发。 3) 白三烯受体拮抗剂 孟鲁司特钠通过抑制白三烯活性，改善鼻塞、流涕，尤其适用于伴哮喘的患者。联合抗组胺药或鼻用激素，可增强对日间和夜间症状的控制。 2.2 靶向治疗的突破 1) IL-4Rα单抗（司普奇拜单抗） 2025年4月，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队在《Nature Medicine》发表的III期临床试验结果显示，司普奇拜单抗作为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα单抗，能精准阻断IL-4和IL-13信号通路，显著缓解中重度患者的鼻部和眼部症状，且安全性良好。 司普奇拜单抗III期临床研究结果发表于《Nature Medicine》 具体而言，司普奇拜单抗能够快速缓解鼻塞，治疗2天，患者鼻塞症状较安慰剂组显著改善；7天内72%的患者实现鼻腔通气，2周和 4周这一比例分别达86%和94%。此外，司普奇拜单抗还能持续控制鼻部症状，治疗4天，患者每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）较基线下降2.7分；2周后下降 3.6分，62%的患者鼻部症状达到轻或无；4 周后下降4.9分，84%的患者症状轻或无。除此之外，治疗4周，与安慰剂相比，司普奇拜单抗能够降低患者过敏源特异性IgE、血清总 IgE 水平，以及鼻腔分泌物中半胱氨酸蛋白酶抑制剂 SN（CST-1）、嗜酸性粒细胞活化趋化因子 Eotaxin-3等2型炎症标志物水平，从机制上阻止疾病进展。总的来说，该药通过抑制2型炎症反应，从根源上控制过敏进程。 在为期4周的治疗期间，每日rTNSS随时间的变化情况 2) IL-33/ST2信号通路干预 研究发现，IL-33/ST2信号通路在过敏性鼻炎发病中起关键作用。阻断该通路的单克隆抗体或抑制下游信号分子的药物，正在临床前研究中显示出潜力，未来可能成为新型治疗靶点。 2.3 间充质干细胞 间充质干细胞（MSCs）治疗过敏性鼻炎的原理及机制主要涉及细胞间接触和可溶性因子两大免疫调节途径。在细胞间接触方面，MSCs通过表面高表达的整合素、ICAM-1、VCAM-1等分子，与T细胞直接结合，发挥免疫抑制。其核心机制包括：通过PD-L1/PD-L2与T细胞上的PD-1/CTLA-4结合，抑制TCR信号通路，使T细胞停滞于G0/G1期；通过ICOS-ICOSL相互作用激活调节性T细胞（Treg），抑制Th2细胞过度活化；此外，MSCs还能通过Notch1和NF-κB通路促进Treg增殖，从而纠正Th1/Th2细胞失衡。同时，MSCs与巨噬细胞接触可上调TSG-6表达，促进促炎M1型向抗炎M2型转化，减轻炎症反应。在可溶性因子方面，MSCs分泌TGF-β、IL-10、PGE2、IDO、HGF等多种生物活性因子，通过调节细胞因子网络、抑制Th2反应、促进Treg分化及修复上皮屏障，共同恢复免疫平衡，缓解过敏性鼻炎症状。 间充质干细胞（MSCs）的免疫调节机制；A. 细胞间接触；B. 可溶性因子；C. 外泌体  (三)鼻炎相关药物的临床应用情况 3.1一线用药策略 l 鼻用糖皮质激素：如布地奈德、糠酸莫米松，是中重度鼻炎的首选，需规范使用（每日1-2次，疗程≥2周）。 l 第二代抗组胺药：口服或鼻用制剂，起效快，适用于轻度鼻炎或季节性发作。 l 白三烯受体拮抗剂：孟鲁司特等，常与糖皮质激素联用，提升疗效。 3.2联合治疗策略 l 中重度鼻炎常采用“鼻用激素+抗组胺药+白三烯受体拮抗剂”三联疗法，兼顾抗炎、抗过敏和改善鼻塞。 l 生物制剂与传统免疫疗法联合，如度普利尤单抗与过敏原皮下免疫疗法，协同增强疗效。 3.3 个体化治疗与联合用药 临床研究强调个体化治疗的重要性。例如，婴幼儿鼻炎以流涕、鼻塞为主，常合并咳嗽、打鼾，治疗需根据年龄和病情选择药物。对于中重度患者，联合用药（如鼻用激素+抗组胺药+白三烯受体拮抗剂）可提高疗效，减少复发。 3.4 变应性鼻炎用药策略 变应性鼻炎常用治疗药物分为一线和二线用药。一线药物包括鼻用糖皮质激素（如糠酸莫米松）、第二代口服或鼻用抗组胺药（如氯雷他定、氮卓斯汀）、口服白三烯受体拮抗剂（如孟鲁司特）。二线药物有口服糖皮质激素、肥大细胞膜稳定剂、鼻用减充血剂等。轻度患者可单用一线药物，中重度患者建议鼻用激素联合抗组胺药或白三烯受体拮抗剂。 表2. 变应性鼻炎常用治疗药物及推荐 (四)总结 总的来说，鼻炎治疗已从传统药物缓解症状迈向精准靶向治疗新阶段。从鼻用糖皮质激素、抗组胺药的经典方案，到IL-4Rα单抗等生物制剂的突破，再到间充质干细胞的免疫调节探索，药物研发不断深化对炎症机制的认识，推动个体化治疗策略优化。展望未来，随着IL-33/ST2等新靶点的深入挖掘及联合治疗方案的精细化，鼻炎管理将更注重症状控制与疾病根源的协同干预，有望为患者提供高效、安全的治疗选择，从而助力提升全球数亿鼻炎患者的生活质量！ 参考文献： [1] Zhang Y, Li J, Wang M, Li X, Yan B, Liu J, Shi L, Cao Z, Feng Y, Liu W, Xu Z, Ma R, Gao X, Liu W, Xue J, Ren X, Li X, Song X, Yang Y, Wang Y, Xing Z, Quan F, Pan J, Sun Y, Shi F, Chen X, Yan H, Zhao G, Chen B, Wang C, Zhang L. Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025 Jul;31(7):2213-2221. doi: 10.1038/s41591-025-03651-5. [2] Ye YM, Zhao YX, Xiang LR, Zou CY, Xiao H, Lu H, Yang H, Hu JJ, Xie HQ. The Immunomodulatory mechanism and research progress of mesenchymal stem cells in the treatment of allergic rhinitis. Stem Cell Res Ther. 2025 Apr 18;16(1):188. doi: 10.1186/s13287-025-04333-2. [3] 杨卜嘉,于传飞,侯书婷,等.IL-33/ST2信号通路及相关药物研究进展[J].中国药事,2024,38(01):96-104. 作者介绍：Ketty，主要从事药物研发和科普，制药行业政策和发展研究工作 立即扫码加入药事纵横交流群

编者按：本文来自米内网，作者未晞；赛柏蓝转载，编辑晓琳 2025年Q1重点省份实体药店药品（中+化+生）的销售规模下跌了5%左右，是近三年首跌，159个药品销售额超过1亿元。 中成药市场大跌超过15%，阿胶以12亿元稳坐销冠，新一代“流感神药”飙涨1632%，翰森制药、东阿阿胶、康恩贝、云南白药、奇正集团、远大健康的独家产品均有双位数增长。 图1：重点省份实体药店药品（中+化+生）的销售情况（单位：亿元） 在重点省份实体药店，药品（中+化+生）的销售规模在2023-2024年保持稳定增长，2024年升至3372亿元，2025年Q1迎来近三年首跌，降幅在5%左右。 从药品类型来看： 中成药2022-2024年占比均达到四成以上，销售额从2023年起开始有下滑态势，2023-2024年分别下跌了0.73%、3.23%，2025年Q1暴跌超过15%、占比也跌至了39%。 西药（化+生）2022-2024年占比均达到五成以上，销售额则一路稳步增长，2023-2024年分别增长了6.48%、3.96%，2025年Q1也有3%以上的增长，同时占比升上61%。 中成药市场“压力山大”，而西药市场则持续爆发活力。 01 54个中成药大卖 12亿产品稳坐销冠 2025年Q1重点省份实体药店有54个中成药（按产品名统计）销售额超过1亿元，其中独家产品占了29个。 表1：2025年Q1重点省份实体药店销售额过亿的中成药 在重点省份实体药店中成药市场，阿胶在2022-2025年Q1一直稳坐TOP1产品宝座，2024年及2025年Q1销售额接连下滑，但也是2025年Q1唯一一个销售额超过10亿元的产品，东阿阿胶、山东福牌阿胶、山东宏济堂制药集团是该产品TOP3企业。 非独家中成药中有9个产品2025年Q1销售额有正增长，包括了健胃消食片（+1.73%）、藿香正气口服液（+4.19%）、抗病毒口服液（+6.78%）、复方感冒灵颗粒（+7.20%）、六味地黄丸(浓缩丸)（+21.06%）、黄芪精（+15.03%）、六味地黄丸（+11.99%）、气血康口服液（+15.27%）、参苓健脾胃颗粒（+11.76%）。 图2：六味地黄丸(浓缩丸)的销售情况（单位：万元） 六味地黄丸(浓缩丸)是壮腰健肾药，目前已有超过60家药企获得生产批文，竞争激烈。该产品2022-2024年均在7亿元区间稳步上涨，2025年Q1大涨超过21.06%，是过亿非独家中成药中涨幅最大的产品，太极集团重庆中药二厂（+106.71%）、九芝堂、北京同仁堂科技制药（+12.02%）是该产品TOP3企业。 京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏以4亿元销售额成为2025年Q1最畅销的独家中成药，29个独家中成药中仅7个2025年Q1有正增长，危机不容忽视，包括了东阿阿胶的复方阿胶浆（+11.13%）、康恩贝的肠炎宁片（+20.72%）、浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒（+1.19%）、云南白药的云南白药气雾剂（+10.38%）和云南白药膏（+8.48%）、奇正集团的消痛贴膏（+10.32%）、德国礼达的迈之灵片（+12.39%）。 图3：康恩贝的肠炎宁片销售情况（单位：万元） 康恩贝的独家产品肠炎宁片是肠道用药，2023年在重点省份实体药店销售额超过16.8亿元，2024年虽有降幅但依然保持在12亿元以上，2025年Q1恢复正增长，涨幅超过20%，全年或将重拾2023年的辉煌。 图4：东阿阿胶的复方阿胶浆销售情况（单位：万元） 东阿阿胶的复方阿胶浆是补血用药，近几年在重点省份实体药店的销售额一直稳定增长，2024年涨至14亿元以上，2025年Q1大涨11.13%，全年有望再创新高。 02 105个西药火了 新一代“流感神药”大涨1632% 2025年Q1重点省份实体药店有105个西药（化+生）销售额超过1亿元，其中独家产品占了19个。 枸橼酸西地那非片在2023年成为了西药市场TOP1产品，2024年销售额涨至接近38亿元，2025年Q1以9.4亿元继续蝉联销冠，晖致、白云山制药总厂、齐鲁制药（+30.07%）是该产品TOP3企业。 表2：2025年Q1重点省份实体药店销售额过亿且正增长的西药 整体来看，有54个西药2025年Q1销售额超过1亿元且正增长，非独家产品占了44个，新一代“流感神药”玛巴洛沙韦片大涨1632.22%，老牌“流感神药”磷酸奥司他韦胶囊也有139.66%的增长，注射用胸腺法新的增长率也达到了133.1%。 图5：两款“流感神药”的销售情况（单位：万元） 春节是流感高发季，老牌“流感神药”磷酸奥司他韦胶囊的销售规模依然巨大，2025年Q1接近7.5亿元，罗氏（+443.33%）、宜昌东阳光长江药业（+165.75%）、中山万汉制药（+20.16%）是该产品TOP3企业。 新一代“流感神药”玛巴洛沙韦片只需单次口服，阻断流感病毒的速度要快于奥司他韦，优势明显，上市以来增长迅猛，2023-2025年Q1分别增长了1138.65%、67.78%、1632.22%，2025年Q1销售额已超过3.1亿元，目前罗氏独占市场，石药集团和天晟泰丰已拿下生产批文。 还有8个非独家西药增长率超过20%，包括了地舒单抗注射液（+85.42%）、盐酸氨基葡萄糖片（+54.53%）、玻璃酸钠滴眼液（+35.77%）、注射用重组人凝血因子Ⅷ（+35.40%）、盐酸多柔比星脂质体注射液（+31.23%）、蒙脱石散（+29.80%）、糠酸莫米松凝胶（+28.27%）、乙磺酸尼达尼布软胶囊（+25.98%）。 默沙东的帕博利珠单抗注射液以4.5亿元销售额成为2025年Q1最畅销的独家西药，10个独家西药2025年Q1有正增长，其中国产独家（不含原研地产化）有翰森制药的甲磺酸阿美替尼片（+24.54%）和甲磺酸氟马替尼片（+15.93%）、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片（+11.06%）、百济神州的泽布替尼胶囊（+30.50%）、远大健康的双歧杆菌四联活菌片（+43.97%）。 图6：翰森制药两款独家西药的销售情况（单位：万元） 翰森制药的甲磺酸阿美替尼片（2020年获批）和甲磺酸氟马替尼片（2019年获批）均为抗肿瘤国产1类新药。甲磺酸阿美替尼片2023-2024年分别增长了40.66%、62.01%，2024年销售额达到了15.7亿元，2025年Q1再有24.54%的增长；甲磺酸氟马替尼片2023-2024年分别增长了42.79%、28.78%，2024年销售额达到了4.9亿元，2025年Q1再有15.93%的增长。 图7：远大健康的双歧杆菌四联活菌片销售情况（单位：万元） 远大健康的双歧杆菌四联活菌片是止泻药及肠道抗炎/抗感染药，近几年在重点省份实体药店的销售额一直稳定增长，2023-2024年均达到了5.2亿元以上，2025年Q1再有43.97%的涨幅，市场潜力可期。 END 内容沟通：13810174402 商务合作：13810647732