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年度收藏:跨国药企核心产品管线布局、研发进度-2023 H2(上篇)
2024-04-08
·
GBIHealth
临床3期
并购
引文跨国药企掌握着全球医药行业最强大的网络资源和决策智慧,他们用真金白银投票选择的方向有更大概率是较符合技术进步规律的(当然这既不意味着他们的决策一定正确、也不意味着这些决策能够被有效执行),通过对他们所有核心产品管线进行系统梳理并定期更新,就有助于我们系统性地了解在大药企自己的话语体系里,究竟哪些方向是在做的、有进展的、值得期待的,从而可以对判断到底什么是所谓“主流技术方向”有更全面直观的依据。本篇将为大家梳理
礼来
、
诺和诺德
、
强生
、
默沙东
、
艾伯维
五家企业的管线情况。在
GLP-1
横扫一切的强势驱动下,无论是业绩和市值,还是各自的产品布局,全球大药企都在经历深刻的变局,甚至可以说进行了颠覆性的重排,仅是下面这张摘要图与半年前相比就有不小的差异。- 左右滑动查看更多 -Lilly
礼来
礼来
在2023年一骑绝尘成功登顶全球药企市值之冠,更夸张的是在2024年刚过两个月又从5,000多亿飚到7,000多亿,眼看就要冲着人类有史以来第一个万亿市值药企的壮举而去了。不过,这疯狂的市值还是有大幅预支未来成长之嫌,毕竟过往业绩虽然表现不俗,但也绝不是成倍的爆发式增长,且看未来是“预支”还是“透支”了。当然,
礼来
的业绩成长本身确实非常震撼,
Tirzepatide
在第一个完整销售年度豪取53亿美元、其中Q4单季24亿,在这种震古烁今的爬坡速度驱动下,
礼来
整体收入额一举从2022年的285亿跃升到2023年的341亿,而且仍处在继续向上跃升的过程中,2024年的业绩指引就是收入提升到410亿左右。- 左右滑动查看更多 -管线的攻城略地仍在发力:在万众瞩目的减肥线上,
Tirzepatide
肥胖适应症终于获批、并公布了MASH二期临床topline数据,
Retatrutide
和
Orforglipron
的多个三期临床先后启动;自免线上,
Mirikizumab
终于获批、并公布了CD三期临床结果,而
Lebrikizumab
却收到了
FDA
的CRL;
Donanemab
上市却意外地再次被推迟;
肿瘤
线上,
Pirtobrutinib
获批CLL/
SLL
适应症,从
POINT
收购来的核药
PNT-2002
也加入管线。- 左右滑动查看更多 -NOVO NORDISK诺和诺德诺和
诺德
在这波GLP-1狂潮中,市值从1,000亿飙升到接近6,000亿,与
礼来
呈一时瑜亮之势,在公司创立百年之际达到了可以说是从未有过的高度。看
诺和诺德
这十年以来的业绩成长,也确实配得上市值的提升。
Semaglutide
的三个品牌合计在2023年带来了近220亿美元销售额,不过近几个季度在GLP-1中的处方量市场份额已经开始走平,
Tirzepatide
迅速爬坡带来的竞争压力肉眼可见。- 左右滑动查看更多 -产能制约依然是严重瓶颈,特别是从2023年5月之后低剂量的供应出现明显的受限、以至于对国际市场还会实施供应量限制,从2024年1月开始逐渐增加供应能力,比起半年报时候“will remain restricted”的表述来看应该是有所缓解;产能扩建则继续加码,连续三年持续Capex翻倍的计划。- 左右滑动查看更多 -最重要的研发进展当然还属
Semaglutide
获批用于心血管风险保护、公布
慢性肾病
和HFpEF等三期临床结果,以及刚刚公布
Amycretin
一期的惊艳减重数据;其他值得关注的进展包括
高草酸尿症
RNAi疗法
Nedosiran
终于获批,Icosema完成三期临床,从中国药企
KBP
收购
高血压
资产等;瘦身也在持续,两个罕见病疗法
Belcesiran
和Eclipse先后消失在管线中。- 左右滑动查看更多 -J&J
强生
强生
虽然业绩持续稳定,但市值近期下滑到4,000亿以下,被
礼来
与
诺和诺德
连续超车。
强生
医药板块的业绩在大药企中还是相当稳健,其中
Ustekinumab
和
Daratumumab
两大引擎的驱动力都非常充足,
Guselkumab
和
Macitentan
+
Selexipag
也表现不俗,但
Ibrutinib
、
Infliximab
、
Abiraterone
、
Paliperidone
等曾经的超重磅品种确实老态渐显。研发方面最突出的依然是在
多发性骨髓瘤
领域的“遮断性”优势,不过近期高歌猛进似有放缓,主要进展包括:
Talquetamab
获得欧盟批准;
Teclistamab
两周一次剂型获批;
Daratumumab
皮下剂型公布一线可移植MM患者的三期临床数据;
Cilta-cel
cel
二线MM适应症获得欧盟积极意见;
BCMA
/
CD3
/
GPRC5D
三抗
JNJ-5322
公布一期临床数据。其他值得关注的进展包括:2019年从
Taris
收购来的新型膀胱内药物输送系统TAR-200/201分别公布了二期和一期数据;FcRn单抗Nipocalimab公布二期RA数据并获得
FDA
突破性认证;FGFR抑制剂Erdafitinib获得
FDA
完全批准并公布三期临床THOR2研究结果。管线新陈代谢正在进行,从收购
Ambrx
获得ARX-517/788等ADC资产,而
RPGR
AAV从管线中被拿掉。- 左右滑动查看更多 -MSD默沙东
默沙东
近期收入端依然表现稳健,K药仍在增长并稳住了药王地位(虽然刚上位没多久),
HPV疫苗
也增速不减,这两大定海神针填上了
Molnupiravir
急速缩水以及
Sitagliptin
专利悬崖带来的缺口,市值还是逼近3,000亿。研发进展中依然一大半都还是围绕K药的各种扩适应症和联用方案,近期主要进展包括:围手术期
NSCLC
的三期OS结果;获批1L
HER2阴性胃癌
HER2
阴性胃癌和
胆管癌
等适应症;与
mRNA-4157
合作启动
NSCLC
辅助治疗的三期临床。其他重点值得关注的包括:与
第一三共
达成重大合作获得多个ADC管线,其中
U3-1402
已提交上市申请;HIF2α抑制剂Belzutifan获批2L
RCC
适应症;
TIGIT
单抗Vibostolimab公布与K药联用的
NSCLC
二期数据;
肺炎
疫苗
V116
和PAH药物
Sotatercept
提交上市申请;从
科伦
引进的
TROP2
ADC、
BTK C481S
抑制剂Nemtabrutinib、
CYP11A1
抑制剂和
LSD1
抑制剂MK-5684Bomedemstat等启动三期临床。此外,收购
Harpoon
获得的
DLL3
/
CD3
/
Albumin
三抗加入管线,而
P2X3慢性咳嗽
P2X3
慢性咳嗽药物Gefapixant则再次收到CRL。- 左右滑动查看更多 -Abbvie
艾伯维
2023年以来,
Adalimumab
和
Ibrutinib
两大超重磅受竞争者的挤压销售额开始出现大幅下滑,所幸Risankizuma、
Upadacitinib
、
Venetoclax
、
Cariprazine
几个新生代贡献一定的增量,整体业绩才算没有太崩坏,因此市值基本上还是稳定在2,500亿上下。眼看着业绩支撑轴在发生更迭,
艾伯维
将
Risankizumab
和
Upadacitinib
的峰值预期提高到170亿和100亿以上,试图再造一个
Adalimumab
时代的免疫帝国。- 左右滑动查看更多 -管线方面同样是在经历重心的迁移:免疫线逐渐收缩到围绕现有重磅的适应症扩展,近期包括
Risankizumab
公布与
Ustekinumab
在CD适应症的头对头三期临床结果、
Upadacitinib
公布
白癜风
二期临床结果,此外IL-1α/β双抗Lutikizumab公布
化脓性汗腺炎
二期临床结果,另有SCF248、
IL-2
、
GLP-2
等新机制加入管线;
肿瘤
线进展包括收购
Immunogen
并获得多个ADC资产,
CD20
×
CD3
双抗Epcoritamab获得欧盟批准并向
FDA
提交末线FL的上市申请,
Teliso-V
公布
NSCLC
二期临床数据,同时补充了大批新项目进入管线;神经/精神线进展较多,
帕金森
复方药物
ABBV-951
提交上市申请,
偏头痛
药物
Atogepant
和
Ubrogepant
分别提交预防适应症的上市申请和公布前兆适应症的三期临床数据,此外通过87亿巨额收购
Cerevel
补充多个AD/PD管线。- 左右滑动查看更多 -数据声明本文选取截至2023年12月31日市值超过1,000亿美元的制药企业,共11家。已上市产品包括收入贡献较大的(年销售额10亿美元以上)、尚在增长或稳定期的(获批10年以上的基本不考虑)和仍在积极开发阶段的(正在进行重要适应症扩展的临床试验);临床在研管线以年报季报的研发进度更新章节、研发日及重要会议展示材料和公司日常信息披露等取并集,故可以理解为公司自己认为当前优先级较高的管线,而并不覆盖全体管线。主要梳理信息包括近几个季度的市值和收入利润变化(多主业公司只取制药板块)、半年内最重要的审批进展和临床数据发布、以及未来近期的重要里程碑。\ | /★联 系 我 们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击 阅读原文 订阅全球行业新闻
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机构
Eli Lilly & Co.
Novo Nordisk A/S
Johnson & Johnson
[+13]
适应症
肿瘤
小淋巴细胞淋巴瘤
慢性肾病
[+13]
靶点
CEL
BCMA
CD3
[+14]
药物
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
替尔泊肽
瑞他鲁肽
[+39]
标准版
¥
16800
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