100 项与 HPV疫苗 (迈科康生物) 相关的临床结果
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100 项与 HPV疫苗 (迈科康生物) 相关的专利(医药)
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项与 HPV疫苗 (迈科康生物) 相关的新闻(医药)“登上月球和治愈癌症,你觉得哪个更容易实现?”
在上世纪中期美国媒体的一次民调中,被问到这个问题的美国人给出惊人的一致答案:癌症可能治愈,登上月球是不可能的。
岁月无情地打了他们的脸。时至今日,阿波罗号飞船已经登月几十年,人类却依旧奋斗在治愈癌症的征途中。当然,如今人类对抗癌症的手段越来越多,PD-1、ADC、CAR-T等技术路线均有突破性的疗效,但却依然距离“治愈”目标很远,科学家们仍然希望继续扩展工具箱,来实现这个夙愿。
单纯从理论角度出发,癌症疫苗可能是最合适的工具:通过利用肿瘤细胞相关抗原,来唤醒人体针对癌症的免疫系统。然而现实却十分残酷,肿瘤疫苗的研究的从未中断过,但却并未有人真正突破。
第一款癌症疫苗因疗效一般、价格昂贵而淡出市场。此后,rocapuldencel-T、Prophage G-200等多款癌症疫苗也先后在临床试验中以失败告终。
难道癌症疫苗真的只是科学家们的南柯一梦?或许我们并不应该如此悲观,经过长时间的努力,人类已经距离癌症疫苗的成功研发越来越近。
01
癌症疫苗:一上来就是逆风局
疫苗是人类在医学领域里最伟大的发明。每当一款疫苗被研发出来,就意味着某些疾病将被击败,甚至永久性地从人类生活中消失。基于疫苗强大的功效,科学家们开始将疫苗的应用领域逐渐扩大,甚至开始尝试治疗癌症。
最广为人知的预防性癌症疫苗就是当下爆火的HPV疫苗。高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是导致宫颈癌的主要原因,通过接种HPV疫苗可有效预防HPV持续感染及相关宫颈病变,是宫颈癌一级预防的主要措施。
不过只有约15%的癌症是由病毒引起,更多的癌症则是由于基因突变产生。对于这类癌症,就需要治疗疫苗发挥作用。目前,大多数药企的主攻方向也都是市场更广阔的治疗疫苗。
追根溯源,人类对癌症疫苗的探索,已有百年历史。早在1893年,癌症免疫治疗之父William B.Coley发现了化脓性链球菌所分泌的丹毒毒素能够引起肉瘤晚期患者的肿瘤消退,奠定了肿瘤疫苗的研究开端。
此后的百年时间中,癌症疫苗发展并不顺利,直至二十一世纪才有所突破。2007年,治疗前列腺癌的疫苗Provenge,以13:4的压倒性优势获得了FDA顾问委员会的支持,站在获批上市的边缘。
但令人意想不到的是,这四张反对票的力量出其不意地强大。反对者表示,Provenge虽然改善了患者生存率,但肿瘤大小并没有显著变化,疗效乏善可陈,顶多也只是在安全性上大概率治不死患者。
Provenge作用原理
图片来源:天风证券
这样的说法并不是毫无根据,虽然打着癌症疫苗这个新概念,但Provenge的临床数据着实不算亮眼。Provenge的确没有带来颠覆性的疗效,比起对照组仅仅将患者的总体生存期延长4.1个月。
反对者指责投赞成票的人,在癌症药物这档子事上压根一窍不通,才会轻易被这种刺激免疫系统治疗癌症的古老概念诱骗。迫于形势和舆论压力,FDA只能宣布Provenge投票作废,并要求提供更多临床数据支持。当年,《华尔街日报》将此次事件称为癌症免疫疗法史上的“黑色星期三”,癌症疫苗的发展也一夜回到解放前。
经过反复斡旋,Provenge还是在2010年通过了FDA的批准,开创了癌症免疫治疗新时代。可事情的发展并没有想象中的顺利,经历重重阻碍成功问世的Provenge,不仅没给这个领域带来希望反倒是狠狠破了一盆冷水:Provenge临床效果一般,每疗程定价却高达9.9万美元。
Provenge与小分子药物对比
图片来源:天风证券
作为对照,在2011年和2012年上市的阿比特龙和恩杂鲁胺,同样治疗疗前列腺癌效果却都比Provenge数据更好。在这样的情况下,患者选择用脚投票,最终“跨时代疗法”Provenge以惨淡销售收场,其背后的研发公司Dendreon也落得破产结局。
从那之后,再未有任何一款癌症治疗疫苗成功上市。这么多年过去了,不禁有投资者心生疑问,阻碍癌症疫苗发展的绊脚石究竟是什么呢?
02
问题的七寸究竟在哪里?
癌症疫苗的原理不算复杂。正常情况下,免疫系统会发现并杀死人体的入侵者。但是癌细胞异常狡猾,它并不属于入侵者,而且可以伪装成良民,逃过免疫细胞的火眼金睛。
从机制上看,癌症疫苗的总体思路是让一个人的免疫系统可以精准区分肿瘤细胞和正常细胞,通过将肿瘤抗原以核酸、蛋白多肽等形式导入患者体内,来刺激患者体内自身免疫系统的反应从而对肿瘤细胞进行清除。
一剂癌症疫苗,由肿瘤抗原、制剂、免疫佐剂和运载工具四部分组成。不同癌症患者的肿瘤细胞突变不同,所以癌症疫苗需对个体的肿瘤细胞进行基因测序以识别靶标,进行个性化定制。
靶标通常是肿瘤细胞中出现的突变蛋白,也就是肿瘤抗原,这是癌症疫苗研发过程中的第一个难点。
肿瘤抗原被注射到患者体内后,会激活机体免疫系统杀灭肿瘤细胞的特异性免疫反应。理想的情况下,癌症疫苗所选用的抗原应该存在于所有癌细胞中,并且是癌细胞存活所必需的,但在正常细胞中不存在,所以能更有效地激发人体的免疫反应。
但想要找到完美的肿瘤抗原并不容易。因为肿瘤相关抗原是一种自身抗原,患者对这些抗原可能已经有中枢耐受,这导致免疫系统难以对其产生强烈的免疫反应。并且,肿瘤相关抗原在正常细胞中也有存在,这就导致在免疫系统受到刺激后,正常细胞可能也会被误伤。
可以说,这类被称为肿瘤相关抗原(TAA)的蛋白并非理想抗原。也是因此,据此研发的大部分肿瘤疫苗,不仅达不到理想的治疗效果,还会出现较大的不良反应。
同时,肿瘤微环境也是影响因素之一。免疫抑制细胞的存在,让肿瘤微环境具备免疫抑制效果,保护肿瘤免受免疫攻击,影响癌症疫苗的效果。想提高疫苗的治疗效果,就得想效应免疫细胞克服肿瘤微环境内的多重抑制网络和激活障碍。
此外,适合的体外评估模型、临床研究终点的设计、癌症疫苗的生产等方方面面都充满着未知的挑战。
言而总之,治疗性癌症疫苗想要成功,需要从确定肿瘤抗原、克服免疫抑制肿瘤微环境等角度共同入手。
03
破晓的曙光
陷入技术瓶颈多年后,癌症疫苗终迎破晓曙光:新型肿瘤抗原正在进入科学家视野。
新型抗原通常由肿瘤细胞基因组突变产生,仅存在于肿瘤细胞。由于正常细胞不会产生和表达新抗原,所以能更有效地激发人体的免疫反应。
2021年的时候,发表在国际顶级《Nature medicine》上的文章披露,NeoVax新型抗原疫苗用于治疗黑色素瘤患者,可以有效的控制肿瘤生长的免疫反应持续了长达四年。同时,新冠疫情爆发,mRNA疫苗迅速得到广泛应用,使得mRNA在生产策略、递送系统、抗肿瘤免疫策略等多方面取得进展,也加速了癌症疫苗的实际落地速度。
由默沙东与Moderna联合开发的皮肤癌疫苗mRNA-4157,就是根据每位患者肿瘤独特的DNA序列突变特征通过算法设计而成,包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子。当将此疫苗注入患者体内时,这些RNA所携带的新抗原序列会被翻译成蛋白质,并通过体内的抗原呈递,刺激产生T细胞抗肿瘤反应。
针对肿瘤微环境中的免疫抑制的问题,癌症疫苗与其他免疫疗法的协同,或许会给出解决方案。
比如mRNA疫苗与PD-1的联用,就是如此。在临床试验中,这一组合已经展示出了潜力。在ASCO年会当中,默沙东与Moderna公布了mRNA-4157与K药联合,在157位经手术切除高风险黑色素瘤患者中的疗效与安全性数据。
mRNA-4157联合K药数据
图片来源:东北证券
与单独使用K药相比,降低肿瘤产生远处转移或死亡的风险达65%。根据临床2b期试验KEYNOTE-942的数据,FDA授予mRNA-4157与Keytruda组合突破性疗法认定,作为辅助疗法用以治疗完全切除后的高风险黑色素瘤患者。
2023年底,Moderna首席执行官接受采访时曾表示,“Moderna针对黑色素瘤的mRNA癌症疫苗可能在两年内上市,这将是抗击这种最严重形式皮肤癌的里程碑式的一步。”看来,经过几十年的缓慢进展,肿瘤疫苗的钟摆终于又荡到了成功的边缘。
来源 | 医曜(药智网获取授权转载)
撰稿 | 陈晨
责任编辑 | 八角
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该问题表现的既棘手又有热门趋势:棘手的是,当前来自妇幼和疾控两方权威意见不统一,甚至相左;热门倾向的是,九价不缺货了,导致一些主观安全感不够的女性需求在增加。
现在讨论这个问题可能恰逢其会——比起既往九价“紧俏”下明显的排他主义,继续矜持可能对于库存压力有害无利,因此更重要的是探讨如何解决这一问题。
01/ 当前相左的两个权威意见是什么?
医防双方对接种必要性的分歧较小——仅靠打HPV疫苗,无论几价都不可能完全避免宫颈癌的发生。筛查,尤其是已经有性生活的女性(无论是否接种疫苗),筛查是必不可少的。
因此,国内外专家对于打完二价或四价再打九价的必要性意见一致——暂无必要。对于高风险人群,更应该注重定期筛查和症状预警。
而现实关于打完二价或四价再打九价的研究和循证证据几乎为0,也可见其必要性和实际意义可能确实不大。 而在能不能打的问题上,双方分歧较大:
权威意见1:主要是妇幼保健临床专家的可以接种。该意见的权威性源于宫颈癌和HPV疫苗的目标对象是女性,女性健康促进行为离不开妇科专家指导。目前HPV疫苗应用认可度最高的专家共识——《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识(2021年)》,就是由妇幼保健专家所在的多个协会制定和发布。
权威意见2:主要是疾控体系的暂不推荐,也有自行加码后给出“不能接种”者(如四川疾控是“暂不推荐”,而自贡疾控是“不能”)。该意见的权威性源于疫苗属于疾控管理范畴,接种HPV疫苗只能前往接种门诊。
图左:四川省疾控公众号;图右:自贡市疾控公众号
这种意见相左的情况美国也有:九价疫苗说明书提到,接种完四价可在一年后重新全程接种九价。但如果参考美国妇产科学会的建议,接种完四价不建议再重新接种九价。(其实前者回答的是“能不能”,后者回答的是“有没有必要”)
而就近的驳论例子也有:去年打完单价的灭活新冠疫苗,今年能不能打二价的重组蛋白新冠疫苗?去年打了三价的流感疫苗,今年能不能再打四价的流感疫苗?当然能,且有必要。(主要从必要性考虑)
听谁的?听谁的似乎不重要,医防“分家”的现状下,接种门诊不给接种,受种者也就丧失了参与决策权。
02/ 为何会出现意见相左的情况?
出现这两种意见相左的根本原因,并非是疫苗本身的原因,更可能是双方知识结构和工作性质的差异。
疾控体系应当站在公共卫生层面施策,接种决策建议通常较为保守。他们习惯于“法无允许应规避”,而非“法无禁止皆可行”——这里的“法”指的是法律法规和说明书等具备法律效力的资料。
实际上关于打完二价暂时不推荐再打九价,麻烦的问题不是问题本身,而是说明书中没有讲打完二价多久可以打九价——这就需要证据的支撑。
客观原因是疫苗生产企业不同,企业缺乏支持该系列临床试验的动力。当然也不排除像四、九价公司出于市场考虑的那样,近几年国产二价可能大概率会补充打完二价打九价的临床研究证据,比如同时具有国产二价和国产九价(将上市)的万泰、沃森。
此外还涉及疫苗管理:一旦放开口子那HPV疫苗可能会面临着更加无序的预约接种场面(过去是这样)、接种率的统计也更麻烦,并且也可能会增加预防接种差错的风险……所以也应理解CDC的苦衷。
并且疾控体系出于对疫苗制造商利益点的规避,对于能否接种的答复会更谨慎。当然不排除一些地区会采取“一刀切”的策略,避免不必要的麻烦。
图源于PATH组织官网
临床系更多基于个体层面的考虑。他们可能把二价和九价当做两款疫苗,不需要考虑疫苗管理是否便利、接种工作检查和投诉等复杂情况,只需要权衡风险和获益,可以看作是来自“第三方”专业人士的建议。
他们临床用药经验丰富且善于举一反三:已知二价基本等于四价,既然打了四价能打九价,那打完二价自然也可以打九价。目前缺乏证据支持打完二价再打九价,当然也没有证据显示打完二价再打九价会出现糟糕的情况,因此直接参考四价证据就OK——打完二价或四价后至少间隔1年后可接种九价。
严重不良事件对于疫苗来说本身就是小概率事件,任何疫苗都可能发生。根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》,AEFI的最长报告时限为12个月(卡介苗)。因此理论上来讲,间隔1年再接种的疫苗出现的严重不良事件,不应牵连前列疫苗。
03/ 现有的循证证据怎么说?
既往多款新冠疫苗的临床证据提示,异源序贯接种的免疫原性可能比同源更强。那么这是否也意味着,打完二价再打异源的九价,一些型别的免疫原性是否要优于打完四价再打同源的九价?
九价说明书中引用的“打完四价1年后接种九价”的研究证据,源于2015年默克公司(四、九价生产商)资助的1项随机对照临床研究。
研究背景和大家的诉求差不多——先前接种了四价的人可能会认为对HPV型别的更广泛保护是有价值和适当的,并寻求九价HPV疫苗的额外覆盖。(实际上妇科体系基本都不建议也认为没必要这样做,更多是市场需求下的商业考虑)
研究尽管给出了“对曾接种过四价的12-26岁青少年女性,再接种3剂九价后HPV31/33/45/52/58型具有较高的免疫原性,而且总体上耐受性良好”的结论,但在结果部分同时提到了一个临床意义不明的发现——虽然HPV6/11/16/18型在加强后抗体水平更高,但另外5种型别HPV 31/33/45/52/58的抗体水平均显著低于仅直接接种九价的女性。
图源于文献:左侧此前接种过4价再接种9价者,右侧为直接接种9价者
该现象不确定是否是由同源接种带来的结果,也可能受到HPV6/11/16/18型抗体反应增强的同时,抑制了其他同个亚支型别的免疫反应——即受到了抗体交叉反应的影响。HPV31/33/52/58型与HPV16同属于HPV大家族的α-9支,HPV45则与HPV18同属α-7。
另外一项使用二价和九价的混合序贯免疫研究也有类似发现:在两针程序中,1针二价、2针打九价的研究组,9个型别全部阳转,并且HPV16/18型抗体水平更高。并且在打了第1针二价后,已经有50.0%-76.7%的受试者对九价其他7个型别产生了不同水平的抗体,这也证实了型别相似性带来的交叉免疫反应的存在。
总之,若打完二价者有强烈打九价的意愿,建议至少间隔12个月(其他型别没那么快到癌,已到癌大概率是接种前已到癌)。若接种门诊不依从,当我没说……
04/ 是否应考虑正在发生的变化?
目前的立场文件到底怎么说
事实上关于接种完四价1年后可接种九价的证据质量并没有那么高:不仅局限于样本量较小的研究,且缺乏多个可以复现的临床试验,并且面对的试验人群和实际需求人群也不一致——试验人群是12-26岁年轻女性,实际有需求的则更可能是风险感知更高的20-45岁成年女性。
出于证据不充分和公共卫生层面的考虑,WHO并没有关于推荐全程接种完二价或四价之后再重复接种九价的建议。也就是既没有“推荐”的建议,也没有“不推荐”的建议。
图源于网络
然而2016年,为了解决在个人层面上(由医疗保健提供者或疫苗接种者)提出的问题,欧盟区多位学者联合发布了一份针对9-14岁女孩(EPI目标人群)HPV疫苗应用过渡期的立场文件或声明:
九价既可用于完成此前未完成接种程序的方案(方案B和C),也可考虑用于之前已完成接种程序的情况(方案A和D),以扩大覆盖面。(ps:该立场文件仅作为过渡期参考,不能替代各国免疫规划)
针对9-14岁女孩的A、D方案,再次接种的九价均为2针程序,两个方案分别为:
方案A:0-6程序全程接种完2/4价后,间隔6个月后再进行2剂次九价接种;
方案D:先使用2/4价按照0-2-6月程序完成全程接种,然后在第12个月和第18个月使用九价完成2剂次接种。(该情况适用于9-14岁未采用“两针法”的情况)
“不能”的意见或将给政府项目带来隐忧
从目前来看,“暂不推荐”的建议表面上隔离了二价和九价间的联系,实际上也已经把接种门诊推到一些有诉求的受种群体的对立面,更不用提“不能”。
尽管疾控系的言论已经够谨慎了,但“不推荐”三个字可能已经给已经将二价纳入EPI、未来计划将二价纳入EPI的地区广泛实施消除宫颈癌战略埋下了不小的隐患——家长可能会为此犹豫而不参与政府惠民项目,接种门诊也需要面对更多的咨询和答疑工作量……
而这,又恰恰属于公共卫生层面需要考虑的范畴,这似乎也与前面出于公共卫生层面考虑给出的“不推荐”建议背道而驰。
因此,疾控体系是否应当在契合公共卫生角度的情况下,以发展的思维调整既往保守的建议?
参考资料:
Obstet Gynecol. 2020 Aug;136(2):e15-e21.
Vaccine. 2015 Nov 27;33(48):6855-64.
Virology. 2004 Jun 20;324(1):17-27.
Vaccine. 2018 November 12; 36(46): 7017–7024.
Vaccine. 2016 Feb 3;34(6):757-61.
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2024年上半年,中国药企与美股药企的股价和市值呈现出怎样的走势?是谁在领跑?谁又在悄悄崛起?
01
3家总市值破千亿
今年上半年(截至5月31日收盘),中国药企(A股和港股)总市值排名前十的中国药企榜单发生变化,其中恒瑞医药、片仔癀、百济神州位列前三,总市值均突破千亿大关;另一家中药龙头云南白药,上半年股价涨幅为12.34%,总市值达到943.5亿元,“半只脚”踏入了千亿市值俱乐部的大门。
数据来源:根据同花顺i问财数据整理
2023年,云南白药交出了靓丽的成绩单:总营收、归母净利润分别实现391.11亿元、40.94亿元,同比增长7.19%、36.41%;扣非归母净利润为37.64亿元,同比增长16.45%,创同期历史新高。今年一季度,公司扣非归母净利润同比增长20.51%。
另外,两家疫苗龙头万泰生物、智飞生物,分别以863.9亿元、785.16亿元的总市值占据六七名;港股市场的两家BigPharma——石药集团、翰森制药,分别排名第5、第8。
值得一提的是,2023年翰森制药总营收突破百亿元,创新药与合作产品收入约68.65亿元,同比增长37.1%,占总收入比例近68%,创新转型成果显著;石药集团则通过将核心资产整合至创新药平台新诺威,从而提升其在创新药市场的地位。
尤其是百利天恒,在收到BMS就双抗ADC产品BL-B01D1对外授权支付的8亿美元首付款后,今年一季度实现总营收54.62亿元,同比增长4325.45%,归母净利润50.05亿元,同比扭亏为盈,股价随之水涨船高,总市值一举突破700亿大关。
中国药企(A股和港股)涨幅榜单方面,今年上半年(截至5月31日收盘),前十名药企的涨幅均超过了30%,其中有一家涨幅高达100%以上。
具体来看,涨幅排名前十的中国药企分别为:中生联合、川宁生物、兴齐眼药、佐力药业、白花油、羚锐制药、艾力斯、康臣药业、东阿阿胶、海思科。
数据来源:根据同花顺i问财数据整理
夺得涨幅榜第一的中生联合,主要从事自主研制开发膳食营养补充剂,及进口营养食品。股价实现暴涨,得益于2023年业绩实现扭亏为盈,加之公司总市值不高,低于5亿港元。
川宁生物是科伦药业分拆上市的国内抗生素中间体龙头,经过多年发展,如今不仅业绩靓丽、实现“自我造血”,还站上了合成生物风口,成为业内为数不多的完成了合成生物学从选品-研发-大生产的企业。
兴齐眼药以超60%的涨幅位列前三,得益于“近视神药”低浓度硫酸阿托品滴眼液于今年3月获批上市。凭借国内首个获批上市的阿托品滴眼液,市场预期公司业绩将“起飞”。
值得一提的是,涨幅前十的榜单里有3家中药公司,分别为佐力药业、羚锐制药、东阿阿胶。其中,东阿阿胶今年一季度业绩延续良好态势,总市值达到436亿元。
02
美股Biotech告别寒冬
相比于A股和港股药企,美股药企在资本市场的表现更为精彩。
今年上半年(截至5月31日收盘),榜单前十名美股药企的涨幅均超过200%,其中前两名的涨幅更是分别高达608.61%、454.95%。
数据来源:根据同花顺i问财数据整理
整体来看,涨幅前10名的美股药企总市值均不足百亿美元,其中有7家低于10亿美元,2家超过60亿美元。随着二级市场情绪逐渐回暖,美股Biotech开始告别寒冬。
值得注意的是,榜单前十的美股药企,有几家与中国药企牵手合作。
例如,夺下“涨幅王”的Corbus,于2023年2月斥资交易总额近7亿美元引进了石药集团旗下巨石生物Nectin-4 ADC药物SYS6002(CRB-701)的部分海外权益。
今年1月26日,SYS6002的I期临床积极数据在ASCO-GU会议上公布,使得Corbus股价收盘暴涨约250%。数据显示,混合肿瘤人群的ORR为43%,且耐受性良好,迄今为止研究中没有停药或减少剂量。
Summit Therapeutics正是此前斥资50亿美元交易总额引进康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的外资药企,近期股价暴涨是受依沃西单抗头对头研究击败默沙东K药的推动。
近日,康方生物宣布与Summit公司达成进一步合作,拓展依沃西单抗的许可市场范围(中美、南美、中东和非洲等相关市场),并将获得7000万美元的首付款和里程碑款,以及销售提成。
数据来源:根据同花顺i问财数据整理
不仅涨幅榜TOP 10的美股药企表现抢眼,市值榜TOP 10同样令人瞩目,这些全球制药巨头凭借强大的实力和庞大的市值,充分彰显了医药行业的蓬勃发展与巨大潜力。
礼来、诺和诺德,在GLP-1减肥药强强对决的“光环效应”下,分别以7796.56亿美元、6000.97亿美元成为全球市值最高的两大药企。其中,诺和诺德的市值更是超过了母国丹麦的GDP总额。
如今,两家减肥药巨头的竞争,已经不局限于研发端、营销策略,产能大战也相当激烈。不久前,礼来宣布了史上最重大的扩产计划,将为其位于印第安纳州的生产基地追加53亿美元投资(总投资额增至90亿美元),以提高减肥药替尔泊肽的生产能力。
总市值超过3000亿美元的药企,还有强生、默沙东。
今年一季度,默沙东交出了靓丽的成绩单,实现总营收158亿美元,同比增长9%;净利润47.62亿美元,同比增长69%,得益于K药实现销售额同比增长20%至69亿美元,两款HPV疫苗同比增长14%至22.49亿美元,二者销售额合计贡献公司近六成收入。
尤其是阿斯利康,近期放出了“2030年实现800亿美元总收入”的豪言,这一目标相较2023年458亿美元的总营收,意味着7年要完成业绩翻倍,即“再造一个阿斯利康”。
03
创新为王
无论是中国药企还是美股药企,那些股价涨幅和市值领先的企业,往往都是在创新研发、市场拓展或合作交易方面有着出色表现的公司。
例如,兴齐眼药、艾力斯和海思科能挤进涨幅榜前十名单,都得益于通过创新研发打造了重磅产品;Corbus、Summit股价暴涨,与分别引进了石药集团、康方生物的创新药有关。
国产三代EGFR抑制剂伏美替尼,是艾力斯的首款商业化产品,于2021年3月获批上市,主要用于治疗EGFR敏感突变、EGFR T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌,如今随着一线及二线适应症均已纳入国家医保目录,销售实现大幅放量。
2023年,得益于核心产品伏美替尼的持续增长,艾力斯分别实现总营收、归母净利润20.18亿元、6.06亿元,同比增长155.14%、663.7%。今年一季度业绩延续良好态势,实现归母净利润3.06亿元,同比大幅增长777.51%。
今年一季度,海思科也交出了靓丽的成绩单:实现总营收7.52亿元,同比增长20.6%,归母净利润为9195.6万元,同比大幅增长219.86%。
另外,海思科还储备了丰富的管线项目,目前共有46个在研的制剂项目,其中,创新药24个,改良型新药2个,仿制药20个(上市前16个,上市后4个),涉及众多治疗领域,包括消化道及代谢、神经系统、肿瘤系统、血液和造血器官、呼吸系统、皮肤病用药等。
“黄金大单品”环泊酚注射液,是海思科麻醉产品业务的主要收入来源,目前仍在持续拓展新适应症;在研管线中,已有多款1类新药提交NDA上市申请。
对创新的持续追求,正是推动药企巨头市值增长的关键因素。
中美两国市场总市值位列前茅的恒瑞、百济,以及礼来、诺和诺德,均不惜斥巨资投入新药研发,打造过硬药物,充分阐释了医药行业“创新为王”的硬道理。
参考资料:
1.各家公司的财报、公告、官微
2.同花顺i问财数据
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