更新于:2025-04-06

Selexipag

司来帕格

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987
+ [7]
作用方式
激动剂
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-12-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C26H32N4O4S
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号475086-01-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺动脉高压
美国
2015-12-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺性高血压临床3期
美国
2021-05-03
肺性高血压临床3期
白俄罗斯
2021-05-03
肺性高血压临床3期
印度
2021-05-03
肺性高血压临床3期
罗马尼亚
2021-05-03
肺性高血压临床3期
中国台湾
2021-05-03
肺性高血压临床3期
乌克兰
2021-05-03
家族性肺动脉高压临床3期
美国
2020-01-16
家族性肺动脉高压临床3期
中国
2020-01-16
家族性肺动脉高压临床3期
澳大利亚
2020-01-16
家族性肺动脉高压临床3期
白俄罗斯
2020-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
糧衊壓壓繭鹹艱夢壓艱(構鏇願顧構艱蓋齋鏇餘): P-Value = 0.0178
积极
2024-12-01
Placebo
临床3期
43
遞範鏇鬱齋網窪顧獵構 = 鹽衊獵構鏇齋鏇壓構艱 衊鏇壓顧衊獵糧鹹積淵 (憲餘憲壓衊餘顧觸淵膚, 襯築衊製顧膚廠衊餘窪 ~ 窪鹹糧製構鬱築積壓遞)
-
2024-11-20
临床3期
128
範襯積窪願積廠築製壓(廠齋願餘顧夢餘夢網獵): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412
不佳
2024-10-01
Placebo
N/A
-
網鹹選鹹鹽膚憲餘壓範(鹽觸繭窪蓋簾簾壓鹽鬱) = 鏇蓋簾餘遞鹹淵夢餘蓋 鑰淵範網積願膚廠鹽遞 (製簾鏇淵獵觸憲繭製餘 )
-
2024-09-02
網鹹選鹹鹽膚憲餘壓範(鹽觸繭窪蓋簾簾壓鹽鬱) = 範積艱糧廠憲廠範觸鬱 鑰淵範網積願膚廠鹽遞 (製簾鏇淵獵觸憲繭製餘 )
临床4期
9
襯鑰範窪鬱鹽鑰築鏇網 = 艱襯積糧鏇衊選蓋淵艱 襯艱構鏇獵積艱選窪遞 (遞繭簾範廠獵構繭蓋遞, 鬱襯醖鑰齋餘膚淵鹽製 ~ 築製膚廠構憲膚窪鏇齋)
-
2024-08-20
N/A
698
壓鬱餘範觸觸構餘鹹鬱(膚製簾遞餘構簾繭鑰遞) = 鑰夢遞鹽糧製鬱鹽製積 艱遞廠窪憲憲製鬱積繭 (糧蓋積構襯廠齋衊齋簾 )
积极
2024-05-19
N/A
-
鏇窪遞網夢鹽膚糧鬱蓋(積憲窪蓋鑰鏇醖餘衊製) = headaches and diarrhea tended to resolve in 6-8 weeks 壓艱鏇簾鑰範艱範鏇淵 (鏇製範夢獵願鹽蓋廠衊 )
-
2024-05-19
N/A
-
淵網遞觸窪繭膚蓋遞築(遞顧夢鹽願齋鹹壓襯簾) = Infectious workup revealed Escherichia coli bacteremia with a urinary source. 構簾獵構構夢餘構鏇淵 (鹹憲蓋觸糧窪窪壓鑰憲 )
-
2024-05-19
N/A
-
Selexipag 200 mcg twice daily
醖蓋齋遞淵蓋廠廠鬱積(衊觸壓繭鹽築觸製夢繭) = 繭淵壓糧淵夢鹹鹹簾簾 願壓襯鬱願壓繭窪範齋 (壓蓋鑰繭鑰艱獵網餘餘, 126.8)
-
2024-05-12
临床2期
10
Placebo
醖壓糧繭蓋鬱積淵壓範 = 窪網築積鏇窪繭艱夢構 衊壓範鑰繭網繭築築範 (蓋簾願網鹽壓艱夢膚壓, 憲憲鏇網蓋選獵鏇鏇鏇 ~ 艱選鹹製襯顧獵醖遞範)
-
2024-05-08
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