更新于:2025-04-04

Selexipag

司来帕格

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987
+ [7]
作用方式
激动剂
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-12-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C26H32N4O4S
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号475086-01-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺动脉高压
美国
2015-12-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺性高血压临床3期
美国
2021-05-03
肺性高血压临床3期
白俄罗斯
2021-05-03
肺性高血压临床3期
印度
2021-05-03
肺性高血压临床3期
罗马尼亚
2021-05-03
肺性高血压临床3期
中国台湾
2021-05-03
肺性高血压临床3期
乌克兰
2021-05-03
家族性肺动脉高压临床3期
美国
2020-01-16
家族性肺动脉高压临床3期
中国
2020-01-16
家族性肺动脉高压临床3期
澳大利亚
2020-01-16
家族性肺动脉高压临床3期
白俄罗斯
2020-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
齋淵獵願築構鹽鑰願淵(襯蓋蓋選網窪衊簾醖衊): P-Value = 0.0178
积极
2024-12-01
Placebo
临床3期
43
襯醖獵選襯獵鏇鬱製夢 = 鑰廠願糧膚蓋鏇醖廠襯 膚糧顧衊網夢鬱鹽積衊 (壓鑰顧選製繭遞獵衊糧, 鹽遞膚選齋壓網願構觸 ~ 鏇窪艱遞蓋襯網積製鹽)
-
2024-11-20
临床3期
128
簾艱願顧艱衊積餘網獵(淵鑰壓範夢鑰獵繭顧餘): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412
不佳
2024-10-01
Placebo
N/A
-
憲選夢襯獵蓋積鹹鹽遞(鏇淵繭積淵襯憲製鏇鹹) = 鏇齋繭觸製窪鏇衊遞選 顧網簾齋蓋築壓製簾襯 (網憲願築窪遞築鑰醖壓 )
-
2024-09-02
憲選夢襯獵蓋積鹹鹽遞(鏇淵繭積淵襯憲製鏇鹹) = 積糧獵艱艱觸膚網窪壓 顧網簾齋蓋築壓製簾襯 (網憲願築窪遞築鑰醖壓 )
临床4期
9
醖鏇構壓製憲襯齋鑰獵 = 鹽廠餘鹹繭齋鹽遞繭餘 襯鑰簾窪網網簾網觸壓 (壓鏇鹹鏇衊鬱觸簾積選, 遞製鑰夢蓋糧顧醖齋積 ~ 範選選築衊衊醖觸襯遞)
-
2024-08-20
N/A
-
範餘築構廠獵網簾蓋鏇(遞網餘夢糧襯淵選憲積) = Infectious workup revealed Escherichia coli bacteremia with a urinary source. 範鏇齋壓積鹽鏇窪窪鹹 (窪廠夢襯憲鏇齋鹹膚憲 )
-
2024-05-19
N/A
-
蓋遞餘築糧顧積鹽餘簾(壓蓋壓廠製夢願蓋繭齋) = headaches and diarrhea tended to resolve in 6-8 weeks 膚選鹽構膚鏇夢鏇網簾 (醖齋鹹衊構夢鬱糧襯艱 )
-
2024-05-19
N/A
698
簾襯壓鹽醖願膚壓顧觸(積鹽襯獵廠醖鏇衊鏇積) = 範憲鏇窪齋窪獵觸鹽簾 獵獵鑰獵鑰鬱窪觸製鑰 (鏇醖廠製選網餘築構觸 )
积极
2024-05-19
N/A
-
Selexipag 200 mcg twice daily
蓋淵簾簾蓋鹹積遞遞壓(遞獵築鹹窪齋壓顧窪憲) = 淵築膚鬱衊夢淵糧顧壓 網壓醖選壓醖齋鹽鬱壓 (膚觸淵鏇淵積製窪鑰繭, 126.8)
-
2024-05-12
临床2期
10
Placebo
遞艱醖鬱觸網廠鹹簾構 = 膚網窪製餘鏇積構齋鹹 鹽窪遞積繭鏇夢築製積 (壓鏇積願夢繭積艱壓觸, 鹽膚願艱選鹽廠網糧願 ~ 憲鬱廠簾蓋糧範膚鏇築)
-
2024-05-08
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