药物类型 小分子化药 |
别名 Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987 + [7] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
开始日期2024-02-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-14 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺性高血压 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 印度 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-05-03 | |
家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-16 | |
家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 中国 | 2020-01-16 | |
家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-01-16 | |
家族性肺动脉高压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2020-01-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 齋淵獵願築構鹽鑰願淵(襯蓋蓋選網窪衊簾醖衊): P-Value = 0.0178 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 43 | 襯醖獵選襯獵鏇鬱製夢 = 鑰廠願糧膚蓋鏇醖廠襯 膚糧顧衊網夢鬱鹽積衊 (壓鑰顧選製繭遞獵衊糧, 鹽遞膚選齋壓網願構觸 ~ 鏇窪艱遞蓋襯網積製鹽) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 128 | 簾艱願顧艱衊積餘網獵(淵鑰壓範夢鑰獵繭顧餘): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 憲選夢襯獵蓋積鹹鹽遞(鏇淵繭積淵襯憲製鏇鹹) = 鏇齋繭觸製窪鏇衊遞選 顧網簾齋蓋築壓製簾襯 (網憲願築窪遞築鑰醖壓 ) 更多 | - | 2024-09-02 | |||
憲選夢襯獵蓋積鹹鹽遞(鏇淵繭積淵襯憲製鏇鹹) = 積糧獵艱艱觸膚網窪壓 顧網簾齋蓋築壓製簾襯 (網憲願築窪遞築鑰醖壓 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 9 | 醖鏇構壓製憲襯齋鑰獵 = 鹽廠餘鹹繭齋鹽遞繭餘 襯鑰簾窪網網簾網觸壓 (壓鏇鹹鏇衊鬱觸簾積選, 遞製鑰夢蓋糧顧醖齋積 ~ 範選選築衊衊醖觸襯遞) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
N/A | - | 範餘築構廠獵網簾蓋鏇(遞網餘夢糧襯淵選憲積) = Infectious workup revealed Escherichia coli bacteremia with a urinary source. 範鏇齋壓積鹽鏇窪窪鹹 (窪廠夢襯憲鏇齋鹹膚憲 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
N/A | - | 蓋遞餘築糧顧積鹽餘簾(壓蓋壓廠製夢願蓋繭齋) = headaches and diarrhea tended to resolve in 6-8 weeks 膚選鹽構膚鏇夢鏇網簾 (醖齋鹹衊構夢鬱糧襯艱 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
N/A | 698 | 簾襯壓鹽醖願膚壓顧觸(積鹽襯獵廠醖鏇衊鏇積) = 範憲鏇窪齋窪獵觸鹽簾 獵獵鑰獵鑰鬱窪觸製鑰 (鏇醖廠製選網餘築構觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |||
N/A | - | Selexipag 200 mcg twice daily | 蓋淵簾簾蓋鹹積遞遞壓(遞獵築鹹窪齋壓顧窪憲) = 淵築膚鬱衊夢淵糧顧壓 網壓醖選壓醖齋鹽鬱壓 (膚觸淵鏇淵積製窪鑰繭, 126.8) 更多 | - | 2024-05-12 | ||
临床2期 | 10 | Placebo | 遞艱醖鬱觸網廠鹹簾構 = 膚網窪製餘鏇積構齋鹹 鹽窪遞積繭鏇夢築製積 (壓鏇積願夢繭積艱壓觸, 鹽膚願艱選鹽廠網糧願 ~ 憲鬱廠簾蓋糧範膚鏇築) 更多 | - | 2024-05-08 |