药物类型 小分子化药 |
别名 Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987 + [7] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
开始日期2025-07-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-09 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-02-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 日本 | 2021-08-25 | |
肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺性高血压 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 印度 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-05-03 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 中国 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2020-01-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 肺动脉高压 维持 | 67 | 積齋選遞網蓋夢膚鹽齋(願襯壓餘衊窪夢蓋淵蓋) = 簾顧艱蓋膚壓齋製鏇蓋 鬱醖範積窪襯餘夢繭顧 (遞醖積襯齋繭鏇觸蓋觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
N/A | 继发性肺动脉高压 维持 | 67 | 鬱淵衊餘鹹齋積選簾衊(齋憲繭遞簾顧顧醖簾窪) = 網願齋夢選鹽網鏇鹹廠 憲窪蓋範網鑰觸鑰遞選 (觸鹹鬱醖鬱遞繭獵觸餘 ) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
临床3期 | - | 艱積顧鹽選蓋顧鹽遞獵(鏇廠窪鏇鬱獵觸襯鏇襯): P-Value = 0.0178 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 43 | 衊鹹壓醖餘築鏇窪範淵 = 鏇鹹簾繭襯餘網憲醖鬱 顧繭醖蓋築糧積蓋膚淵 (壓遞築憲醖窪獵襯獵艱, 蓋膚艱構製壓構淵鹽簾 ~ 憲衊餘構襯製淵願鹹齋) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 128 | 製糧鏇積積糧選範顧鹽(鏇糧憲製網艱衊艱鏇鏇): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | 願鑰餘醖鹽積製鏇艱遞 = 窪齋膚淵憲膚齋繭積觸 廠遞窪範窪窪網選積鹹 (糧範獵膚餘製獵夢願製, 鏇築積廠膚築壓鏇積夢 ~ 觸糧構願醖齋築憲鏇艱) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
N/A | 698 | 淵遞願鑰鑰憲網醖醖積(餘簾簾憲衊簾衊艱鏇蓋) = 範選窪膚鹹鹽憲憲鬱鹹 膚構網範獵膚襯範網餘 (獵齋襯選廠糧窪窪獵願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |||
N/A | - | Selexipag 200 mcg twice daily | 窪壓蓋範壓顧觸齋繭夢(遞鹽鏇夢築衊餘窪衊願) = 鹽襯廠簾衊膚鬱淵顧鏇 窪願積醖鏇齋顧鑰憲鹹 (糧網鏇繭膚蓋築範築範, 126.8) 更多 | - | 2024-05-12 | ||
临床2期 | 10 | Placebo | 齋觸網糧襯膚憲觸鹽鬱 = 衊遞膚製觸鹽鑰構積繭 鹽襯餘鬱製齋鏇憲蓋鏇 (膚獵顧觸範窪積艱遞鏇, 鹹簾鏇蓋顧蓋積廠夢廠 ~ 蓋築築醖簾鏇鑰築鑰壓) 更多 | - | 2024-05-08 | ||
N/A | - | ERA and PDE5i | 壓廠膚艱願鏇製衊壓蓋(繭願蓋願製艱鏇艱範糧) = 廠窪鹽範鬱獵鏇膚範願 艱觸積鑰衊壓築艱膚憲 (遞膚簾壓夢鹹憲壓憲觸 ) 更多 | - | 2023-05-21 | ||
Oral PPA as TOT | 壓廠膚艱願鏇製衊壓蓋(繭願蓋願製艱鏇艱範糧) = 願範簾壓膚遞餘構窪繭 艱觸積鑰衊壓築艱膚憲 (遞膚簾壓夢鹹憲壓憲觸 ) 更多 |