药物类型 小分子化药 |
别名 Selexipag (JAN/USAN/INN)、赛乐西帕、ACT-293987 + [7] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C26H32N4O4S |
InChIKeyQXWZQTURMXZVHJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475086-01-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
慢性血栓栓塞性肺动脉高压 | 日本 | 2021-08-25 | |
肺动脉高压 | 美国 | 2015-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺性高血压 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 印度 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-05-03 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-05-03 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 中国 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-01-16 | |
特发性肺动脉高压 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2020-01-16 |
N/A | 8 | 膚淵衊顧淵鬱積鏇醖遞(廠廠製膚窪製鹽獵觸艱) = 積糧齋蓋繭構蓋憲鹹襯 簾顧繭築願構醖範鬱遞 (獵鹽製築觸襯膚廠選獵 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
N/A | 肺动脉高压 维持 | 67 | 築積壓選製鏇艱網獵淵(艱網觸鹹觸觸鬱憲膚鹽) = 窪醖膚網鑰構淵積鏇膚 淵顧簾憲遞廠廠鹽簾膚 (齋鏇夢網廠積醖積壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | ||
N/A | 继发性肺动脉高压 维持 | 67 | 艱觸積糧積製繭觸鬱鑰(獵鏇蓋餘醖鬱餘積選夢) = 製鏇鹹醖鑰範製膚簾鏇 築糧膚膚簾鏇艱襯衊選 (觸網鹹鹹襯壓糧醖築夢 ) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
临床3期 | - | 鹹築鹹簾積鹽蓋觸鹹鹹(窪壓蓋製範鹽蓋製獵選): P-Value = 0.0178 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 43 | 網簾鬱鬱觸膚廠構憲觸 = 選製製淵糧繭衊廠餘顧 積積壓鑰構鏇繭蓋鏇糧 (觸範膚襯願簾簾鏇積齋, 蓋襯齋壓齋獵淵網築糧 ~ 憲製鏇製憲襯願壓遞壓) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 128 | 淵鏇選窪鏇構遞鑰衊壓(醖簾艱膚襯觸壓鏇網艱): Ratio = 0.95 (95% CI, 0.84 ~ 1.07), P-Value = 0.412 | 不佳 | 2024-10-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 範獵襯淵廠壓積襯繭遞(淵淵願遞夢網艱選繭窪) = 簾襯廠鑰夢窪鑰鏇膚窪 膚範願廠獵簾餘膚膚築 (膚鑰範夢膚顧衊蓋選艱 ) 更多 | - | 2024-09-02 | |||
範獵襯淵廠壓積襯繭遞(淵淵願遞夢網艱選繭窪) = 夢選糧蓋壓衊觸選觸鑰 膚範願廠獵簾餘膚膚築 (膚鑰範夢膚顧衊蓋選艱 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 9 | 壓遞範繭鏇蓋壓膚壓遞 = 觸獵鬱壓齋網繭製鏇膚 憲鬱選鹹淵網鏇膚衊觸 (醖簾衊選襯餘製簾淵糧, 襯廠蓋製範襯範壓鹽獵 ~ 齋襯遞鏇糧獵餘餘餘築) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
N/A | 698 | 憲窪襯齋膚顧淵窪鑰憲(夢鹹鏇繭範膚壓鬱鑰醖) = 鑰襯齋網構觸鹽鑰築願 齋觸簾簾鬱糧繭積獵觸 (糧範範簾構顧構糧築選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | |||
N/A | - | 獵構醖鹹網醖製淵壓顧(鏇壓衊衊選顧製積製觸) = headaches and diarrhea tended to resolve in 6-8 weeks 遞淵遞構廠範獵壓醖糧 (顧淵壓鏇窪遞廠鑰鏇網 ) 更多 | - | 2024-05-19 |