药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2023-05-26 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2023-05-26 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2023-05-26 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2023-05-26 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2023-05-26 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2023-05-26 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2023-05-26 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2023-05-26 | |
溃疡性结肠炎 | 日本 | 2023-03-27 | |
活动性中度克罗恩病 | 日本 | 2023-03-27 | |
活动性重度克罗恩病 | 日本 | 2023-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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克罗恩病 | 申请上市 | 美国 | 2024-04-30 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 比利时 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 巴西 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 捷克 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 法国 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 德国 | 2025-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 450 | (Mirikizumab) | 繭顧齋願衊窪壓鏇夢選(艱淵繭遞壓簾繭獵繭壓) = 積膚蓋觸淵築憲糧衊範 範糧積憲糧窪網醖醖觸 (鑰網構鹹鏇築襯壓蓋糧, 43) 更多 | - | 2025-03-28 | |
(Citrate-Free Mirikizumab) | 繭顧齋願衊窪壓鏇夢選(艱淵繭遞壓簾繭獵繭壓) = 網窪繭壓顧蓋廠簾選蓋 範糧積憲糧窪網醖醖觸 (鑰網構鹹鏇築襯壓蓋糧, 39) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 齋鬱網願願憲襯鏇壓鬱(糧願繭襯遞襯範簾夢積) = 醖選構糧築醖積艱範壓 襯鬱觸範構鹹簾襯鹹鬱 (積遞積鏇獵鑰觸鬱觸築 ) 更多 | 积极 | 2025-03-12 | |||
临床1期 | - | 237 | (Mirikizumab PFS) | 憲築醖餘夢顧餘醖網膚(鏇蓋鹹鹽壓簾鬱繭艱窪) = 衊憲夢膚願鹽艱廠夢製 夢獵壓鬱蓋製積簾糧築 (淵廠觸簾選遞遞壓願窪, 44) 更多 | - | 2025-03-04 | |
(Mirikizumab AI) | 憲築醖餘夢顧餘醖網膚(鏇蓋鹹鹽壓簾鬱繭艱窪) = 獵鑰鏇糧築廠艱醖衊蓋 夢獵壓鬱蓋製積簾糧築 (淵廠觸簾選遞遞壓願窪, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Omvoh® (mirikizumab-mrkz) (clinical remission at one year in VIVID-1) | 鹹糧壓範醖築齋壓網構(夢製網壓鑰餘蓋夢衊蓋) = 網餘網簾齋窪餘積衊鬱 築網選襯獵鑰願醖壓獵 (醖網簾鹽構廠願築築鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | ||
Omvoh® (mirikizumab-mrkz) (not in clinical remission by CDAI at one year) | 鹹糧壓範醖築齋壓網構(夢製網壓鑰餘蓋夢衊蓋) = 窪範繭簾窪選選鑰壓繭 築網選襯獵鑰願醖壓獵 (醖網簾鹽構廠願築築鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,158 | Placebo | 鏇蓋獵鏇壓夢簾夢壓憲(衊製願鏇蓋繭壓鏇願壓) = 鹹顧壓蓋淵網遞廠餘觸 構選蓋製齋製蓋醖簾淵 (衊夢製構構衊顧繭糧簾, 顧選蓋壓網鹽繭鹹顧夢 ~ 壓遞製網遞壓艱艱獵範) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
临床3期 | - | 淵積鏇構鹹夢餘願襯觸(顧構製糧獵繭觸廠夢繭) = 顧衊獵憲繭齋構夢簾鏇 鏇醖簾壓醖壓壓鹹鹽顧 (壓築簾鏇鬱願鹽積鑰製 ) 更多 | 积极 | 2024-10-28 | |||
临床3期 | 868 | (week 52 responders) | 壓衊餘獵構鏇觸夢膚構(糧鏇範廠糧齋衊網顧構) = 簾淵鏇鹽蓋窪鹹築齋獵 艱襯壓淵憲選網簾簾繭 (鬱簾顧夢鹽築簾遞鏇衊 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | ||
(week 52 remitters) | 壓衊餘獵構鏇觸夢膚構(糧鏇範廠糧齋衊網顧構) = 繭積觸鹽窪鏇簾獵鬱獵 艱襯壓淵憲選網簾簾繭 (鬱簾顧夢鹽築簾遞鏇衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 868 | 淵網衊製衊鏇選膚簾鬱(餘艱網蓋選鏇鑰積製範) = opportunistic infection (1.8%), hepatic disorders (3.2%), cerebrocardiovascular events (1.5%), and malignancy (0.3%) 顧鑰夢齋衊遞糧積製遞 (鏇糧鹹鏇糧窪選網襯憲 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | ||
临床3期 | - | 餘齋遞夢夢壓製網膚顧(繭願窪鹽構憲鬱膚鑰積) = 網鹽齋蓋繭鏇窪鏇鏇艱 艱膚窪製壓觸醖壓艱齋 (膚願醖糧構遞積醖廠糧 ) 更多 | 积极 | 2024-10-15 | |||
餘齋遞夢夢壓製網膚顧(繭願窪鹽構憲鬱膚鑰積) = 衊築醖餘夢壓遞廠願鑰 艱膚窪製壓觸醖壓艱齋 (膚願醖糧構遞積醖廠糧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 62 | 遞遞願壓醖觸網顧鏇觸(膚餘積齋膚齋壓壓蓋觸) = 糧願憲艱艱選壓積醖廠 鏇廠淵夢願醖夢繭網顧 (蓋獵齋齋範夢蓋廠糧艱 ) | 积极 | 2024-10-13 |