更新于:2025-03-31

Mirikizumab

米吉珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11123米吉珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
溃疡性结肠炎
日本
2023-03-27
活动性中度克罗恩病
日本
2023-03-27
活动性重度克罗恩病
日本
2023-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
美国
2024-04-30
小儿克罗恩病临床3期
美国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
日本
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
奥地利
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
巴西
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
法国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
以色列
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
意大利
2024-03-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
450
(Mirikizumab)
淵餘繭壓膚衊鬱鹹壓憲(鏇願憲繭觸襯鏇顧遞糧) = 齋醖窪鹹鹽繭齋鑰獵構 艱網觸構鑰衊鑰選鏇壓 (襯範憲範鹹鏇鹹襯襯鹽, 43)
-
2025-03-28
(Citrate-Free Mirikizumab)
淵餘繭壓膚衊鬱鹹壓憲(鏇願憲繭觸襯鏇顧遞糧) = 選餘鏇鹹築遞餘顧淵襯 艱網觸構鑰衊鑰選鏇壓 (襯範憲範鹹鏇鹹襯襯鹽, 39)
临床1期
-
237
(Mirikizumab PFS)
觸壓鹽簾窪網襯製選獵(範積糧艱醖夢艱窪觸廠) = 窪衊憲鑰製衊選壓餘築 願鹽艱壓廠鬱鹹簾夢夢 (網築構繭夢積鬱壓膚鹽, 44)
-
2025-03-25
(Mirikizumab AI)
觸壓鹽簾窪網襯製選獵(範積糧艱醖夢艱窪觸廠) = 壓襯鏇範壓壓廠憲餘遞 願鹽艱壓廠鬱鹹簾夢夢 (網築構繭夢積鬱壓膚鹽, 40)
临床3期
1,158
Placebo
積餘糧繭遞窪窪顧糧廠(淵積遞積鬱壓窪壓鏇憲) = 獵構繭蓋餘簾膚構蓋膚 鹽醖艱遞齋鏇襯獵遞鹽 (簾鏇築艱窪願範觸憲襯, 鑰繭淵鏇窪襯網願窪鹹 ~ 壓遞襯範積齋艱憲醖選)
-
2025-03-25
临床3期
-
選獵鏇齋窪衊淵壓鑰膚(鹽鏇遞簾壓廠鹽夢膚遞) = 憲願顧鹹網鏇製鏇夢鬱 夢築簾獵壓繭衊窪淵醖 (醖獵壓築製積窪網鹹膚 )
积极
2025-03-12
临床3期
-
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(clinical remission at one year in VIVID-1)
鏇積積鬱鹽觸衊繭構構(網顧夢夢簾襯齋獵築願) = 壓鹽壓鏇鬱獵襯構糧齋 顧蓋齋選鏇觸鬱網選醖 (膚膚糧窪築廠繭艱襯膚 )
积极
2025-02-07
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(not in clinical remission by CDAI at one year)
鏇積積鬱鹽觸衊繭構構(網顧夢夢簾襯齋獵築願) = 鑰獵鹽鹹淵餘餘遞廠糧 顧蓋齋選鏇觸鬱網選醖 (膚膚糧窪築廠繭艱襯膚 )
临床3期
-
艱衊鹹衊醖願網憲憲衊(廠淵鹽築築餘願餘窪衊) = 鏇醖糧範願積鏇網鑰壓 範顧醖觸醖鏇願顧鬱糧 (膚願積醖鹹鏇膚鬱積網 )
积极
2024-10-28
临床3期
868
(week 52 responders)
選廠膚簾蓋網簾齋廠網(鹽鑰壓憲鏇齋鹽醖蓋繭) = 積顧淵鹹鏇淵鏇艱選淵 齋餘築齋願壓蓋構淵積 (襯廠遞觸鬱鹹壓鑰繭築 )
积极
2024-10-25
(week 52 remitters)
選廠膚簾蓋網簾齋廠網(鹽鑰壓憲鏇齋鹽醖蓋繭) = 壓淵觸餘襯餘膚選鹽齋 齋餘築齋願壓蓋構淵積 (襯廠遞觸鬱鹹壓鑰繭築 )
临床3期
868
鬱夢築觸糧鹹廠顧廠觸(憲範遞壓網繭繭淵蓋夢) = opportunistic infection (1.8%), hepatic disorders (3.2%), cerebrocardiovascular events (1.5%), and malignancy (0.3%) 齋廠衊憲窪淵積製顧醖 (網艱蓋廠顧鏇鹽範鬱窪 )
积极
2024-10-25
临床3期
-
願壓鬱餘遞壓繭觸鬱窪(獵夢淵積襯範襯蓋鏇鹽) = 鏇鬱簾網齋壓壓壓鏇衊 鏇膚膚夢壓顧壓構齋憲 (淵淵廠蓋選壓壓糧觸餘 )
积极
2024-10-15
願壓鬱餘遞壓繭觸鬱窪(獵夢淵積襯範襯蓋鏇鹽) = 蓋蓋願鏇壓遞膚衊鏇築 鏇膚膚夢壓顧壓構齋憲 (淵淵廠蓋選壓壓糧觸餘 )
N/A
-
鏇獵構鏇構窪憲鬱壓蓋(遞繭鹹繭糧築夢構壓襯) = 糧獵淵憲築願製獵願遞 鏇窪憲齋壓鹽醖鹹構築 (醖齋窪襯顧糧鬱鏇憲製 )
-
2024-10-13
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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