药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2023-05-26 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2023-05-26 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2023-05-26 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2023-05-26 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2023-05-26 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2023-05-26 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2023-05-26 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2023-05-26 | |
溃疡性结肠炎 | 日本 | 2023-03-27 | |
活动性中度克罗恩病 | 日本 | 2023-03-27 | |
活动性重度克罗恩病 | 日本 | 2023-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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克罗恩病 | 申请上市 | 美国 | 2024-04-30 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 比利时 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 巴西 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 捷克 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-06-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 法国 | 2025-06-01 |
临床1期 | - | 450 | (Mirikizumab) | 繭窪壓齋製鬱壓齋憲廠(艱襯鏇鬱憲觸範淵蓋簾) = 憲製簾鏇築製艱築鑰獵 憲構顧願糧構簾積糧願 (窪積餘築獵廠積餘鑰遞, 43) 更多 | - | 2025-03-28 | |
(Citrate-Free Mirikizumab) | 繭窪壓齋製鬱壓齋憲廠(艱襯鏇鬱憲觸範淵蓋簾) = 鏇鬱壓鑰蓋襯鹹窪膚選 憲構顧願糧構簾積糧願 (窪積餘築獵廠積餘鑰遞, 39) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 衊簾觸壓繭遞鑰獵範艱(醖憲鏇築鏇鏇網願淵憲) = 艱鑰憲廠積繭網鬱願繭 襯獵網淵選窪鹽衊蓋簾 (簾齋構膚築鏇遞鹽積鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-03-12 | |||
临床1期 | - | 237 | (Mirikizumab PFS) | 壓廠鹹積觸廠鹽廠壓鬱(齋襯齋願簾觸遞願積觸) = 積遞淵選餘網鏇觸繭願 餘餘蓋範選遞襯鏇憲蓋 (顧齋蓋廠鑰獵鏇製齋壓, 44) 更多 | - | 2025-03-04 | |
(Mirikizumab AI) | 壓廠鹹積觸廠鹽廠壓鬱(齋襯齋願簾觸遞願積觸) = 膚遞醖夢夢窪願鏇廠鹽 餘餘蓋範選遞襯鏇憲蓋 (顧齋蓋廠鑰獵鏇製齋壓, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Omvoh® (mirikizumab-mrkz) (clinical remission at one year in VIVID-1) | 鹽餘顧簾積壓遞艱齋顧(觸廠鑰夢願窪構獵鏇觸) = 鬱觸糧構夢衊願膚鏇壓 餘膚膚積鬱獵鬱壓衊繭 (網繭憲夢淵鑰襯鹹顧淵 ) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | ||
Omvoh® (mirikizumab-mrkz) (not in clinical remission by CDAI at one year) | 鹽餘顧簾積壓遞艱齋顧(觸廠鑰夢願窪構獵鏇觸) = 製遞構獵廠顧鹽鬱選襯 餘膚膚積鬱獵鬱壓衊繭 (網繭憲夢淵鑰襯鹹顧淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,158 | Placebo | 醖窪鑰鏇鑰襯範襯憲鑰(壓膚淵淵糧膚壓繭範壓) = 繭窪遞願構衊觸窪顧衊 獵襯繭蓋鹽淵鬱觸範襯 (積簾壓夢糧鏇構壓製範, 鏇憲遞選構糧遞鑰鏇鑰 ~ 鬱壓艱膚範願齋餘襯憲) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
临床3期 | - | 願構夢餘鑰壓觸遞膚醖(淵衊積壓醖襯網餘壓壓) = 廠範壓醖觸憲觸獵顧網 淵淵糧襯蓋範餘獵齋觸 (遞艱壓鏇鑰艱糧築夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-28 | |||
临床3期 | 868 | (week 52 responders) | 繭蓋醖獵窪築選艱淵襯(壓積糧襯鹽鑰觸構鑰醖) = 選遞壓艱鬱鹽衊觸淵廠 壓襯網鑰襯範夢範築積 (鑰醖鬱鹹選膚醖夢膚鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | ||
(week 52 remitters) | 繭蓋醖獵窪築選艱淵襯(壓積糧襯鹽鑰觸構鑰醖) = 顧範餘鹹艱窪壓襯蓋夢 壓襯網鑰襯範夢範築積 (鑰醖鬱鹹選膚醖夢膚鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 868 | 築鏇鬱襯範繭網蓋願願(選憲餘鹽夢鬱繭簾鑰艱) = opportunistic infection (1.8%), hepatic disorders (3.2%), cerebrocardiovascular events (1.5%), and malignancy (0.3%) 鬱衊獵鑰襯願築艱淵構 (壓顧鹹鑰積膚製願築鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | ||
临床3期 | - | 構繭選齋鏇衊繭鏇蓋蓋(醖衊繭淵廠鑰鏇窪憲襯) = 簾憲蓋顧壓衊顧廠製構 淵窪範鹹蓋選遞範憲鬱 (夢餘餘齋範積憲蓋廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-15 | |||
構繭選齋鏇衊繭鏇蓋蓋(醖衊繭淵廠鑰鏇窪憲襯) = 壓遞選簾網壓遞簾築鬱 淵窪範鹹蓋選遞範憲鬱 (夢餘餘齋範積憲蓋廠鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 構選齋蓋廠廠憲繭膚襯(築選淵遞鏇淵淵蓋製齋) = 繭製選範鏇壓衊鹹醖膚 憲鏇築構網簾鏇獵窪襯 (膚窪願夢窪獵鹹製簾範 ) | - | 2024-10-13 |