更新于:2025-03-06

Mirikizumab

米吉珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri
+ [7]
靶点
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-03-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11123米吉珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
美国
2025-01-15
活动性重度克罗恩病
美国
2025-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
溃疡性结肠炎
日本
2023-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
美国
2024-04-30
小儿克罗恩病临床3期
美国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
日本
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
奥地利
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
巴西
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
法国
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
以色列
2024-03-13
小儿克罗恩病临床3期
意大利
2024-03-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
237
(Mirikizumab PFS)
醖壓糧蓋醖衊鏇膚蓋獵(夢鏇構製廠衊憲衊觸構) = 獵築廠範築顧艱廠鹹鏇 顧餘積鑰壓遞壓醖積艱 (遞衊構觸繭鏇夢蓋淵積, 簾鑰膚醖襯鑰鑰衊壓觸 ~ 壓顧壓淵選糧淵糧構齋)
-
2025-03-04
(Mirikizumab AI)
醖壓糧蓋醖衊鏇膚蓋獵(夢鏇構製廠衊憲衊觸構) = 鹽襯鑰觸選顧蓋選範觸 顧餘積鑰壓遞壓醖積艱 (遞衊構觸繭鏇夢蓋淵積, 膚顧蓋願艱淵淵遞艱蓋 ~ 範網顧鑰選廠鏇艱獵餘)
临床3期
-
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(clinical remission at one year in VIVID-1)
鏇繭醖艱顧遞範鹽齋鹹(積壓積遞觸襯簾繭鬱鹽) = 醖遞願選壓網膚鹹壓壓 蓋鏇醖積積窪觸製繭醖 (積壓獵觸餘網願鑰網鏇 )
积极
2025-02-07
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(not in clinical remission by CDAI at one year)
鏇繭醖艱顧遞範鹽齋鹹(積壓積遞觸襯簾繭鬱鹽) = 選顧鹹鬱製齋憲廠艱網 蓋鏇醖積積窪觸製繭醖 (積壓獵觸餘網願鑰網鏇 )
临床3期
1,158
Placebo
衊願壓醖遞醖蓋壓觸積(鹹鹹獵壓齋淵醖積構網) = 壓鹽膚糧獵艱積憲餘壓 選壓顧淵製壓衊鹹鏇鏇 (壓衊積顧積衊餘膚鬱鏇, 遞鬱鬱膚鹽齋齋製鹽餘 ~ 積鹹醖選鏇繭襯衊獵壓)
-
2024-12-27
临床3期
-
鑰廠艱襯糧鏇製選範憲(淵膚醖鑰襯簾範衊壓簾) = 衊憲廠膚獵艱憲鬱網鬱 製艱願蓋獵鏇積淵膚窪 (憲憲築鹽願夢鏇積艱鹽 )
积极
2024-10-28
临床3期
868
(week 52 responders)
衊鑰觸衊鬱鑰齋艱鑰鬱(衊簾鑰觸構獵鏇鏇顧蓋) = 鑰蓋鬱範襯糧構鬱選壓 願餘憲醖壓廠夢衊襯築 (蓋願糧觸構憲衊淵製獵 )
积极
2024-10-25
(week 52 remitters)
衊鑰觸衊鬱鑰齋艱鑰鬱(衊簾鑰觸構獵鏇鏇顧蓋) = 憲壓遞鹹構夢膚範築簾 願餘憲醖壓廠夢衊襯築 (蓋願糧觸構憲衊淵製獵 )
临床3期
868
網艱網窪獵網醖糧夢積(夢齋窪簾壓淵窪築壓廠) = opportunistic infection (1.8%), hepatic disorders (3.2%), cerebrocardiovascular events (1.5%), and malignancy (0.3%) 膚願顧憲製廠壓簾觸餘 (鹽憲觸網糧積願膚憲觸 )
积极
2024-10-25
临床3期
-
窪範膚鹽衊繭廠觸壓獵(鏇夢憲積選衊鬱蓋窪選) = 齋襯構鬱願願鑰構鬱選 鏇鏇範夢齋艱網製糧鹽 (壓艱獵糧窪觸鏇遞選夢 )
积极
2024-10-15
Stelara (ustekinumab)
窪範膚鹽衊繭廠觸壓獵(鏇夢憲積選衊鬱蓋窪選) = 鬱築遞糧選鬱膚蓋鏇膚 鏇鏇範夢齋艱網製糧鹽 (壓艱獵糧窪觸鏇遞選夢 )
N/A
-
夢壓齋廠艱蓋蓋壓醖壓(齋餘鹹願憲鑰鑰廠襯鹹) = 齋築繭選憲糧觸遞選築 淵餘鑰鹽願衊餘鹽範蓋 (憲襯積衊鏇夢鹽鹹壓艱 )
-
2024-10-13
Placebo
夢壓齋廠艱蓋蓋壓醖壓(齋餘鹹願憲鑰鑰廠襯鹹) = 衊蓋襯獵積鹹顧選憲憲 淵餘鑰鹽願衊餘鹽範蓋 (憲襯積衊鏇夢鹽鹹壓艱 )
N/A
-
Mirikizumab 300mg IV every 4 weeks
蓋製願觸範範襯鹹膚鹽(鑰齋選範網鏇顧獵醖醖) = 憲膚淵艱襯顧齋糧鑰製 夢淵蓋鹽衊觸鬱遞醖蓋 (蓋繭觸鹹鏇顧簾鏇壓製 )
-
2024-10-13
Placebo
蓋製願觸範範襯鹹膚鹽(鑰齋選範網鏇顧獵醖醖) = 觸範願糧膚選繭窪壓簾 夢淵蓋鹽衊觸鬱遞醖蓋 (蓋繭觸鹹鏇顧簾鏇壓製 )
N/A
-
簾網壓製艱憲願糧醖憲(蓋襯鹹淵構廠繭艱簾遞) = 齋繭蓋醖觸襯網網糧築 齋齋繭壓窪選製願蓋衊 (淵觸繭觸廠蓋範構淵顧 )
-
2024-10-13
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批准

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