A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Study of LY4268989 (MORF-057) Co-Administered With Mirikizumab in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

The main purpose of the study is to evaluate the effectiveness and safety of LY4268989 when given with mirikizumab compared to mirikizumab alone in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
Study participation will last approximately 118 weeks, including 104 weeks of treatment and may include up to 21 visits.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT06997965

/ Not yet recruiting临床4期

An Open-label Single-arm Study to Assess the Efficacy of Mirikizumab in Patients With Inflammatory Strictures Due to Crohn's Disease

This is an open-label, single-arm, phase 3b/4 study to assess the safety and efficacy of mirikizumab in approximately 60 participants with stricturing CD.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Alimentiv, Inc.

NCT06864403

/ Recruiting临床4期IIT

Mirikizumab in the Treatment of Chronic Inflammatory Conditions of the Pouch

The goal of this clinical trial is to learn if mirikizumab works to treat pouch disorders in adults. The main questions it aims to answer are:
Does mirikizumab reduce symptoms of pouch disorders
Participants will:
Take mirikizumab every 4 weeks for one year Visit the clinic once every month for two months and at the end of the study Keep a diary of their symptoms

开始日期2025-08-12

申办/合作机构

The University of North Carolina at Chapel Hill

[+1]

100 项与米吉珠单抗相关的临床结果

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100 项与米吉珠单抗相关的转化医学

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100 项与米吉珠单抗相关的专利（医药）

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262

项与米吉珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·REDOX REPORT

M6a demethylase FTO regulates the oxidative stress, mitochondrial biogenesis of cardiomyocytes and PGC-1a stability in myocardial ischemia-reperfusion injury

Article

作者: Zhang, Feilong ; Chen, Lianglong ; Chen, Xuehai ; Jiang, Qiong ; Gong, Kezeng ; Xu, Zhe

OBJECTIVE:

Myocardial ischemia-reperfusion injury (MIRI) is a highly complex disease with high morbidity and mortality. Studying the molecular mechanism of MIRI and discovering new targets are crucial for the future treatment of MIRI.

METHODS:

We constructed the MIRI rat model and hypoxia/reoxygenation (H/R) injury cardiomyocytes model. RT-PCR and Western blot were used to investigate the expression of the fat mass and obesity-associated (FTO) gene. Electrocardiogram, echocardiography, triphenyltetrazolium chloride (TTC) staining and hematoxylin-eosin (HE) staining were used to assess the model and the effect of FTO overexpression. The generation of reactive oxygen species (ROS) and the levels of superoxide dismutase (SOD2), mitochondrial transcription factor (TFAM) and cytochrome c oxidase I (COXI) were detected to assess the oxidative stress and mitochondrial biogenesis. RNA immunoprecipitation (RIP) and RNA pulldown assays were used to identify the interaction of FTO and PGC-1a. The m6A dot blot, methylated RNA immunoprecipitation PCR (MeRIP-PCR) and RNA stability analysis were used to analyze the regulation of methylation of PGC-1a by FTO.

RESULTS:

FTO was downregulated in MIRI rats and H/R induced cardiomyocytes. Overexpression of FTO inhibited ROS level and increased the expression of SOD2, TFAM and COXI in vitro and in vivo. In addition, PGC-1a was identified as a downstream target of FTO. FTO enhanced the stability of PGC-1a mRNA through removing the m6A modification.

CONCLUSION:

Our study revealed the role of FTO regulates the oxidative stress and mitochondrial biogenesis via PGC-1a in MIRI, which may provide a new approach to mitigating MIRI.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost per remission for mirikizumab versus ustekinumab for moderately to severely active ulcerative colitis treatment from the United States commercial payer perspective

Article

作者: Upadhyay, Navneet ; Creveling, Thomas ; Fisher, Deborah A. ; Mittal, Neha ; Bires, Nicholas ; Chanan, Neha ; Kane, Sunanda ; Gulati, Ankit ; Koushik, Amit Kumar

INTRODUCTION:

Mirikizumab, approved for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC), may be prescribed in a similar placement to ustekinumab in second-line settings. Payers may compare the economic value when making formulary decisions. This study estimated and compared the cost per remission of the second-line therapies mirikizumab versus ustekinumab in patients with UC.

METHODS:

An Excel-based analytic model was developed to estimate the cost per additional patient achieving clinical remission at the end of one year in biologic/Janus kinase inhibitor (JAKi)-experienced patients (second-line therapy) with UC from a United States commercial payer perspective. A network meta-analysis of published pivotal randomized clinical trials was used to derive the number needed to treat (NNT) for clinical response, clinical remission, and endoscopic remission/endoscopic improvement/mucosal healing for ustekinumab and mirikizumab in the study population. The model included the treatment cost (wholesale acquisition costs [WAC] and treatment administration costs) during the induction and maintenance phases. A scenario involving the availability of a ustekinumab biosimilar was also evaluated, assuming the NNT remained the same as ustekinumab but with a WAC set at 50% lower than its current WAC.

RESULTS:

The costs per patient achieving clinical remission for mirikizumab vs. ustekinumab as a second-line therapy were $461,096 vs. $67,273 during induction and $501,456 vs. $1,079,189 during maintenance. The cost per clinical remission in case of dose escalation during maintenance was lower for mirikizumab vs. ustekinumab ($501,456 vs. $1,569,127). Considering the ustekinumab 130 mg IV biosimilar, the scenario resulted in a lower cost per clinical remission for mirikizumab vs. a ustekinumab biosimilar during the maintenance phase ($501,456 vs. $539,594).

CONCLUSION:

Mirikizumab is projected to have a lower cost per remission during maintenance therapy than ustekinumab. Given the need for long-term treatment for this chronic condition, mirikizumab appears to be a cost-efficient treatment option.

2025-09-12·APOPTOSIS

Mitophagy: a novel avenue for herbal medicines alleviating myocardial ischemia/reperfusion injury.

Review

作者: Xu, Desheng ; Liu, Mengnan ; Li, Yuanyuan ; Men, Ling ; Zhou, Hua ; Luan, Jienan ; Liao, Mengqi ; Gong, Ming ; Wang, Yan ; Chen, Mingtai

Myocardial ischemia-reperfusion injury (MIRI) has a high incidence and is difficult to cure. Studies have shown that mitophagy is the key mechanism. This review systematically summarizes all documented herbal preparations and bioactive monomers targeting mitophagy for MIRI treatment, which may serve as a valuable reference for future research on herbal medicine-mediated mitophagy regulation. We conducted comprehensive literature searches in PubMed, Embase, Web of Science, and CNKI databases using the keywords "cardiovascular diseases," "mitophagy," "myocardial ischemia-reperfusion injury," "herbal medicine," "mechanism," and "therapeutic" for studies published within the last five years up to July 2025. Studies on herbal medicine interventions unrelated to mitophagy were excluded. Our analysis reveals that mitophagy plays a crucial role in attenuating the detrimental effects of MIRI. Furthermore, herbal medicine demonstrates therapeutic efficacy in maintaining homeostatic balance of mitophagy during MIRI. Herbal medicines can precisely regulate mitophagy via the PTEN-induced putative kinase 1 (PINK1)-parkin pathway, and modulate the expression of BCL2 interacting protein 3 (BNIP3), FUN14 domain-containing protein 1 (FUNDC1), NIP3-like protein X (NIX). Herbal medicines exert protective effects against MIRI through diverse mechanisms and signaling pathways by targeting mitophagy. While mitophagy represents a promising frontier for future cardiovascular research, current herbal medicine applications remain predominantly confined to animal and cellular models, with only limited clinical translation. The findings presented herein are anticipated to provide clinicians and cardiovascular researchers with valuable therapeutic strategies and novel research directions.

311

项与米吉珠单抗相关的新闻（医药）

2025-10-16

·礼来Lilly

礼来mirikizumab：目前首个且唯一在溃疡性结肠炎中显示出四年持续、无激素患者结局全面改善的IL-23p19拮抗剂

在mirikizumab治疗一年达到临床缓解的患者中，在LUCENT-3研究中约80%维持了长期、无激素的临床和内镜缓解。到第四年，几乎所有第一年达到临床缓解的患者在最困扰溃疡性结肠炎患者的症状——排便急迫感方面都有所改善。声明： 1. 本文中所述药物及相关适应症尚未在中国大陆获批 2. 礼来不推荐任何未获批的药品和/或未获批适应症的使用礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）公布的最新数据显示，mirikizumab是首个也是唯一一个能够帮助中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者实现长达四年的持续、长期疗效的白细胞介素-23p19（ IL-23p19）拮抗剂。研究结果显示，mirikizumab在多个维度上均展现出了疗效，包括症状改善、临床缓解、内镜和组织学指标改善以及生活质量提升，受试者中包括既往生物制剂或先进治疗失败的患者（占比27%）。这些数据来自LUCENT-3三期开放标签扩展期研究的最终结果，并于10月4日至7日在柏林举行的欧洲消化病学联合会（UEG）周上发布。1 Icahn医学院Dr. Henry D. Janowitz胃肠病学科主任、Dr. Burrill B. Crohn医学教授Bruce Sands教授表示帮助UC患者达到长期、全面的疾病控制，是胃肠病学医生的重要目标，但对许多患者而言，这一目标仍难以实现。mirikizumab的长期研究结果进一步证实了其作为一种高效生物制剂在UC疾病管理中的潜力。数据显示，mirikizumab在四年内可持续实现临床缓解、内镜缓解，和无激素临床缓解，同时改善排便急迫感这一对患者生活影响极大的症状。在LUCENT-2三期研究中使用mirikizumab治疗并在一年时达到临床缓解的患者，在进入LUCENT-3研究并持续治疗总计四年后，观察到以下结果： 78% 的患者实现无激素临床缓解 78% 的患者维持长期临床缓解 81% 的患者维持内镜缓解（定义为内镜评分为0或1，不包括易脆性） 90% 的患者炎症性肠病问卷（IBDQ）评分达到缓解 66% 的患者实现了组织学-内镜黏膜改善（深度炎症缓解的重要标志） 93% 的患者排便急迫感数字评分量表（UNRS）降低≥3分，其中74% 的患者UNRS评分为0或11 *UNRS（排便急迫感数字评分量表）是一个以患者为中心的0至10分量表，用于评估排便急迫感的严重程度，其中0表示无急迫感，10表示最严重的急迫感。以上研究数据也采用了修正的无应答插补法（mNRI）进行分析，相关结果将在下方关于LUCENT临床试验项目部分中介绍。这些结果进一步丰富了此前已公布的、mirikizumab在溃疡性结肠炎和克罗恩病中首发的长期疗效数据。在中重度活动性UC患者中，mirikizumab的长期安全性结果与其已知的安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。在LUCENT-2研究中完成一年盲态维持治疗并进入LUCENT-3研究的患者中，12%报告了严重不良事件，7%因不良事件而中止治疗。1 礼来免疫学开发高级副总裁Mark Genovese博士表示 mirikizumab凭借这些研究结果继续树立了高标准，成为首个也是唯一一个在溃疡性结肠炎中展现出四年持续疗效和一致安全性的IL-23p19拮抗剂。礼来正在重塑炎症性肠病治疗的未来，通过重新定义无激素、持久且全面的疾病控制的可能性，包括临床和内镜-组织学缓解的长期维持，以及显著改善如排便急迫感等令人困扰的症状，让患者生活更美好。正在进行的UC研究还包括儿童患者研究（NCT05784246），除此以外，礼来还在推进mirikizumab的联合治疗研究，旨在维持长期缓解和安全性的同时，实现诱导疗效的突破。联合治疗研究包括与一种靶向中性粒细胞驱动炎症的单克隆抗体eltrekibart的联用（NCT06598943），以及与一种口服α4β7整合素抑制剂LY4268989（MORF-057）的联用（NCT07186101）。此外，礼来也在推进研究肠促胰素（incretins）应用于在免疫学领域潜在可能性，并已启动COMMIT-UC（NCT06937086）和COMMIT-CD（NCT06937099）试验，评估mirikizumab与肠促胰素的联用疗效。目前，mirikizumab已在全球44个国家获批，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成人患者。披露： Sands教授为礼来公司的有偿顾问，但未因媒体传播相关工作获得报酬。关于 LUCENT 临床试验项目基于两项三期、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估了mirikizumab在中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者中的疗效与安全性。研究对象包括未接受过生物制剂治疗的患者（生物制剂初治患者），以及曾接受但治疗失败的难治性患者。在盲态诱导治疗研究（LUCENT-1）中，共有1279名患者按3:1的比例被随机分配，在第0、4、8周接受 mirikizumab 300 mg 静脉注射（IV）或安慰剂 IV。在LUCENT-1中对mirikizumab有应答的患者（N=581）被再次按2:1的比例随机分配，进入盲态维持治疗研究（LUCENT-2），接受每4周一次的mirikizumab 200mg或安慰剂皮下注射（SC），持续40周（总共52周连续治疗）。LUCENT-1 和 LUCENT-2 纳入了对激素、免疫抑制剂（6-巯基嘌呤和硫唑嘌呤）、生物制剂（TNF抑制剂、维得利珠单抗）或Janus激酶抑制剂（JAKi，如托法替布）治疗反应不足、失效或不耐受的患者。此外，LUCENT-1中有41%的患者曾经历至少一种生物制剂治疗失败，3%的患者曾经历JAKi治疗失败，57%的患者为生物制剂和JAKi初治者。2 LUCENT-3 是 LUCENT-1 和 LUCENT-2 的三期、单臂、长期开放标签扩展期研究，评估 mirikizumab 在 UC 患者中持续治疗总计四年的疗效和安全性。采用改良无应答插补法（mNRI）处理中断和缺失数据后，在mirikizumab治疗第52周达到缓解的患者中，持续观察至四年的主要疗效终点的应答率如下：62%实现无激素临床缓解，62%达到临床缓解，66%达到内镜缓解，73%实现炎症性肠病问卷（IBDQ）评分缓解，53%实现组织学-内镜黏膜改善，75%在肠道急迫感评分（UNRS）中降低≥3分，60%的患者UNRS评分为0或1。1 关于Mirikizumab Mirikizumab是一种白细胞介素-23p19（IL-23p19）拮抗剂，适用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成人患者。 Mirikizumab可选择性靶向IL-23的p19亚基，从而抑制IL-23信号通路。该通路的过度激活在炎症性肠病的发病机制中发挥关键作用，因此抑制IL-23信号通路对于控制炎症具有重要意义。3 参考文献 Please scroll down for more. 1 Sands, B, et al. Mirikizumab provides sustained long-term efficacy up to 4 years of treatment for ulcerative colitis: final results from the LUCENT-3 open-label extension study. 2025 United European Gastroenterology Week. October 4-7, 2025. 2 Sands, B, et al. Three-year efficacy and safety of mirikizumab following 152 weeks of continuous treatment for ulcerative colitis: results from the LUCENT-3 open-label extension study. Inflammatory Bowel Diseases, 2024;, izae253, https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1093/ibd/izae253 3 Omvoh. Prescribing Information. Lilly USA, LLC. statements to reflect events after the date of this release. Lilly 关于商标和商品名本文中提及的所有商标或商品名称均为礼来公司所有，若提及其他公司的商标或商品名称，其所有权则归各自所有者所有。为便于阅读，本文中提及的商标和商品名未标注®和™符号，但这并不意味着礼来公司或（在适用情况下）其他各自所有者不会在适用法律允许的最大范围内主张对这些商标和商品名的权利。我们使用或展示其他公司的商标和商品名，并非暗示与这些公司存在任何关系或意味获得这些公司的背书或赞助。 Lilly 关于礼来公司礼来公司是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平，惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者，礼来公司拥有近150年的历史。今天，我们的药物已帮助全球数千万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正在积极推动新的医学进展，以应对严峻的全球健康挑战。重新定义糖尿病与肥胖疗法，减少肥胖对人体的长期影响；助力阿尔茨海默病的防治行动；为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案；以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来公司迈向健康世界的每一步，都源自于我们“致力于让数百万患者生活得更美好”的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验，同时确保药物的可及性和可负担性。如果需要了解更多关于礼来公司的信息，请登录：www.lilly.com.cn。 PP-MG-CN-4167

临床2期临床3期临床成功临床结果

2025-10-15

·CPHI制药在线

强生2025Q3业绩解读：肿瘤药扛大旗，骨科业务分拆开启新篇章

关注并星标CPHI制药在线强生公司近日交出了一份亮眼的2025年第三季度成绩单。前三季度总营收接近700亿美元，同比增长5%，再次印证了其在制药与医疗科技领域的强大实力。尤其值得关注的是，以达雷妥尤单抗、西达基奥仑赛为代表的肿瘤药物表现抢眼，成为拉动增长的核心引擎。与此同时，强生宣布将分拆骨科业务成立独立公司DePuy Synthes，这一战略调整引发市场广泛关注。图源：强生2025年第三季度业绩 PPT 材料一、业绩总览：稳健增长背后的业务韧性强生 2025 年前三季度的业绩表现格外引人注目。数据显示，其总营收达到 696.29 亿美元，同比增长 5.0%，这一成绩的取得殊为不易。创新制药业务与医疗科技业务作为强生的两大核心板块，分别录得 446.38 亿美元和 236.69 亿美元的收入，双双实现正向增长，宛如两艘巨轮，在风浪中稳健前行，为强生的整体业绩提供了坚实的支撑。近年来，全球经济波动不断，从宏观经济环境的不确定性，到汇率波动等因素，都给跨国药企的运营带来挑战。强生也面临着专利到期的压力，一些核心产品失去专利保护后，面临生物类似药和仿制药的竞争，侵蚀市场份额与营收。然而，强生通过持续的研发投入、精准的市场策略以及强大的品牌影响力，展现出了强大的业务韧性。在肿瘤领域，不断推出创新疗法；在医疗科技方面，积极探索新的技术应用，拓展业务边界。这种战略执行力让强生在困境中脱颖而出，保持业绩的稳健增长，也为其未来发展奠定了坚实基础。二、肿瘤业务领跑，Carvykti 成最大黑马在强生 2025 年前三季度的业绩版图中，肿瘤业务无疑是最为闪耀的明星，以 185.19 亿美元的收入成为业绩增长的核心驱动力，同比增长高达 21.2%。这一成绩的取得，离不开多款明星产品的出色表现，其中达雷妥尤单抗和 Carvykti（西达基奥仑赛）尤为突出。达雷妥尤单抗作为全球首款获批上市的 CD38 单抗，自 2015 年上市以来，便在多发性骨髓瘤治疗领域一路高歌猛进。其通过直接结合骨髓瘤细胞上高度均匀表达的 CD38 蛋白，诱导补体依赖性细胞毒性等多重机制，给骨髓瘤细胞带来致命打击。凭借显著的疗效，达雷妥尤单抗迅速获得市场认可，从末线单药治疗逐步拓展到一线治疗，适应症不断丰富。2024 年，其销售额更是突破 100 亿美元大关，2025 年前三季度持续保持强劲增长态势，市场份额不断扩大，成为强生肿瘤业务的 “压舱石”。而 CAR-T 疗法 Carvykti 的崛起，堪称全球细胞治疗市场的传奇。这款由强生和传奇生物合作开发的靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的 CAR-T 疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的 T 细胞进行修饰，以识别和消除表达 BCMA 的细胞。2022 年 2 月，Carvykti 获美国 FDA 批准上市，其在市场上的表现一路飙升，2025 年前三季度收入达 13.32 亿美元，实现翻倍增长。这一成绩的背后，一方面得益于其在多发性骨髓瘤治疗上展现出的卓越疗效，相关临床研究表明，它能显著延长患者生存期、提高缓解率；另一方面，随着其在多发性骨髓瘤二线等更多适应症上的获批，适用患者群体不断扩大，市场潜力得到进一步释放。随着研发的不断深入和临床应用的拓展，Carvykti 有望成为强生在肿瘤领域的新支柱，重塑肿瘤治疗格局。三、自免业务承压，Tremfya 能否接棒 Stelara？在强生的业务版图中，自身免疫业务曾长期占据重要地位，不过近年来，却面临着不小的挑战。受 Stelara（乌司奴单抗）专利到期的影响，自免业务在 2025 年前三季度收入出现下滑，跌幅达 12.7% ，这一数据无疑给强生敲响了警钟。 Stelara 作为强生自免业务的 “元老” 产品，上市以来在银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等多个自身免疫疾病领域大显身手。随着时间的推移，专利到期的阴霾逐渐笼罩。2023 年，Stelara 在美国的专利到期，生物类似药如雨后春笋般涌现，迅速抢占市场份额，导致其销售额持续下滑。2024 年，Stelara 的销售额为 103.61 亿美元，同比下降 4.6% ；到了 2025 年前三季度，这一颓势仍在延续，销售额的下滑严重拖累了自免业务整体表现。不过，在这一困境中，Tremfya（古塞奇尤单抗）却异军突起，成为自免业务的一抹亮色。2025 年前三季度，Tremfya 收入达到 35.66 亿美元，同比增长 31% ，增长势头十分强劲。作为首个获批的全人双作用单克隆抗体，Tremfya 可与 IL-23 上的 p19 亚基结合，阻断 IL-23 与其受体的相互作用，还能调节免疫细胞活性，从多个维度抑制炎症反应。自 2017 年获批用于治疗斑块型银屑病以来，Tremfya 不断拓展适应症，陆续获批银屑病关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎等适应症，市场空间持续扩大。凭借在这些适应症上的出色表现，Tremfya 的市场认可度不断提高，销售额也水涨船高，全年有望突破 50 亿美元大关。尽管 Tremfya 成长迅速，但要完全接棒 Stelara，成为自免业务的新支柱，仍面临诸多考验。从市场竞争角度来看，自免领域向来是各大药企的必争之地，竞争异常激烈。艾伯维的 Skyrizi（利生奇珠单抗）同样作为 IL-23 抑制剂，在银屑病、炎症性肠病等领域表现出色，2024 年销售额达 117.18 亿美元，同比增长 50.9% ，已成为艾伯维自免业务的核心产品之一，给 Tremfya 带来了不小的竞争压力。礼来的 Omvoh（米吉珠单抗）在溃疡性结肠炎、克罗恩病等适应症上也取得了不错的成绩，进一步瓜分自免市场份额。从产品自身来看，Tremfya 虽然在现有适应症上表现良好，但在拓展新适应症方面仍需努力，以进一步扩大市场份额。其能否在未来持续保持高速增长，完全填补 Stelara 销售额下滑的缺口，接棒成为自免业务的中流砥柱，仍有待时间的检验，也值得我们持续关注。四、骨科业务分拆：聚焦核心的战略一步在强生 2025 年第三季度业绩发布的同时，一则重磅消息震动了医疗行业 —— 强生宣布将骨科业务分拆为独立公司 DePuy Synthes，并任命 Namal Nawana 出任全球总裁。这一决策并非偶然，而是强生基于长远发展战略和业务布局的深思熟虑。骨科业务作为强生历史最悠久的板块之一，长期以来在公司业务版图中占据重要地位。2024 年，该业务收入约 92 亿美元，涵盖关节置换、脊柱器械等多个细分领域，产品广泛应用于全球各地的医疗机构，为无数骨科疾病患者带来了康复的希望。随着医疗市场的不断发展和竞争格局的变化，骨科业务的发展逐渐面临一些挑战。从市场增速来看，近年来其增长速度有所放缓，2024 年增长率仅为 2.1% ，与强生制药板块中肿瘤业务 21.2% 的高增长形成鲜明对比。在毛利率方面，骨科业务约为 65%，远低于制药板块超过 80% 的毛利率，这意味着在资源有限的情况下，骨科业务对公司整体利润增长的贡献度相对较低。强生决定分拆骨科业务，是对自身核心竞争力的重新审视与聚焦。分拆后，DePuy Synthes 可以摆脱集团内部的一些束缚，更加专注于骨科领域的创新研发、市场拓展与运营管理。面对全球老龄化趋势的加剧，关节置换等骨科手术的需求持续增长，DePuy Synthes 能够凭借其在骨科领域深厚的技术积累和市场基础，精准把握这一市场机遇，加速产品创新，如推出更符合人体工程学的关节假体、运用 3D 打印技术实现个性化定制的骨科植入物等，进一步巩固其在骨科市场的领先地位。对于强生本部而言，剥离骨科业务后，能够将更多的资源、人力和资金集中投入到制药（肿瘤、神经科学等）与高增长医疗科技（电生理、外科机器人等）领域。在肿瘤领域，不断加大对 CAR-T 疗法 Carvykti 等创新产品的研发投入，拓展适应症，提升市场份额；在医疗科技方面，加速外科机器人技术的迭代升级，提升手术的精准度和效率，抢占前沿医疗科技的制高点。这一战略举措有助于强生提升整体运营效率，快速响应市场变化，增强在核心业务领域的竞争力。这并非强生首次进行业务分拆。2019 年，强生分拆消费者健康业务，成立了独立的公司，此后该公司在消费品市场独立发展，而强生则得以更加专注于医疗健康核心业务。此次骨科业务分拆，同样标志着强生从 “多元化巨头” 向 “创新驱动型药企” 的进一步转型。通过剥离相对低增长、低利润率的业务，集中资源发展高潜力、高附加值的核心业务，强生有望在未来的全球医疗市场竞争中，以更加专业化、精细化的姿态，实现可持续的高质量发展，继续引领行业变革。结语强生2025年第三季度的业绩，不仅反映了其在肿瘤、神经科学等核心领域的持续领先，也展现了公司在战略调整上的果断与远见。从Carvykti的爆发式增长，到骨科业务的分拆独立，强生正在通过“聚焦+创新”双轮驱动，应对行业变革与市场挑战。展望全年，公司再次上调收入预期至930-934亿美元，显示出对未来发展的坚定信心。推荐阅读：《强生2025上半年业绩剖析：肿瘤业务一马当先，多领域齐头并进》参考来源：强生官网和财报 END 近期活动推荐来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

细胞疗法免疫疗法专利到期上市批准生物类似药

2025-10-10

·PMLiVE

Lilly’s Omvoh shows improved outcomes in ulcerative colitis

Eli Lilly’s ulcerative colitis (UC) treatment, Omvoh (mirikizumab), has shown sustained positive outcomes in patients with moderately to severely active UC four years after the initiation of treatment. Bruce Sands, a professor of medicine and chief of the Dr Henry D Janowitz Division of Gastroenterology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai said: “Helping people with UC achieve long-term comprehensive disease control is a major goal for gastroenterologists, as it has remained out of reach for many patients,” “These long-term findings reinforce Omvoh as a highly effective biologic for UC management, showing sustained clinical, endoscopic and steroid-free remission over four years, and improvement in bowel urgency, which can present a significant burden on patients’ lives.” The data represent the final results from the phase 3 open-label extension study, LUCENT-3, which assessed patients over a four-year treatment period, including those who achieved clinical remission after one year in the preceding LUCENT-2 phase 3 study. Positive outcomes were observed across multiple symptomatic, clinical and quality-of-life measures. Among participants, 78% achieved corticosteroid-free clinical remission, with 78% maintaining long-term remission and 90% demonstrating remission on the Inflammatory Bowel Disease (IBD) Questionnaire. The long-term safety profile of Omvoh remained consistent with earlier findings. “With these results, Omvoh continues to set a high standard as the first and only IL-23p19 with evidence of sustained efficacy and consistent safety in ulcerative colitis over four years,” said Mark Genovese, senior vice president of Lilly Immunology development. Omvoh works by selectively targeting and inhibiting the IL-23 pathway which, if over-activated, can become inflamed and contribute to the pathogenesis of inflammatory bowel disease (IBD). Lilly is conducting additional studies to evaluate the efficacy of Omvoh in UC, including trials in paediatric populations and combination therapy studies.

临床3期临床结果

100 项与米吉珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11123	米吉珠单抗	-	DB14910

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
克罗恩病	加拿大	Eli Lilly & Co.	2025-07-15
活动性中度克罗恩病	美国	Eli Lilly & Co.	2025-01-15
活动性重度克罗恩病	美国	Eli Lilly & Co.	2025-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎	欧盟	Eli Lilly & Co.	2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎	冰岛	Eli Lilly & Co.	2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Eli Lilly & Co.	2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎	挪威	Eli Lilly & Co.	2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎	欧盟	Eli Lilly & Co.	2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎	冰岛	Eli Lilly & Co.	2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Eli Lilly & Co.	2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎	挪威	Eli Lilly & Co.	2023-05-26
溃疡性结肠炎	日本	Eli Lilly Japan KK	2023-03-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
肥胖	临床3期	奥地利	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
肥胖	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
肥胖	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
肥胖	临床3期	保加利亚	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
肥胖	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
肥胖	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
肥胖	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
肥胖	临床3期	法国	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
肥胖	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2025-06-26

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03519945 (LUCENT-3, PRNewswire) 人工标引	临床3期	溃疡性结肠炎	-	Omvoh (mirikizumab)	衊壓觸製範顧繭艱繭築(製積觸製築顧網餘鹽願) = 餘顧憲糧製製鏇繭積窪糧鬱蓋獵餘窪膚顧廠醖 (膚觸壓獵構廠構範餘觸 ) 更多	积极	2025-10-07
NCT05767021 (LUCENT-URGE, CTgov)	临床3期	溃疡性结肠炎	172	Mirikizumab	餘醖襯艱餘遞淵簾遞鹹(餘醖鹹範淵鹹繭糧襯繭) = 網鏇齋淵夢構獵製憲壓蓋鹽壓壓壓網憲糧製淵 (夢繭鬱齋網膚遞鬱襯顧, 窪顧顧製壓餘壓鹽顧顧 ~ 構製願鹹觸壓繭襯範醖) 更多	-	2025-09-30
NCT04607733 (AMBW, Pubmed \| Adv Ther)	临床1期	-	150	Mirikizumab administered by Prefilled Syringe	餘壓積夢獵憲醖網製窪(淵繭築築蓋夢製壓網齋) = 壓膚觸壓構積鹽齋壓艱鑰齋鹽艱齋衊製築網顧 (膚廠憲鬱遞窪膚齋築築, bioequivalence) 更多	积极	2025-09-03
				Mirikizumab administered by Autoinjector	餘壓積夢獵憲醖網製窪(淵繭築築蓋夢製壓網齋) = 觸衊壓襯廠壓蓋網製鬱鑰齋鹽艱齋衊製築網顧 (膚廠憲鬱遞窪膚齋築築, bioequivalence) 更多
NCT05644353 (CTgov)	临床1期	-	450	Mirikizumab (Mirikizumab)	憲餘廠衊憲憲夢餘廠積(衊鑰糧築簾餘淵鏇遞醖) = 鹽廠夢鑰簾製壓鹹餘願衊衊膚觸糧獵顧網製獵 (艱壓窪艱築膚衊獵壓選, 43) 更多	-	2025-03-28
				Mirikizumab (Citrate-Free Mirikizumab)	憲餘廠衊憲憲夢餘廠積(衊鑰糧築簾餘淵鏇遞醖) = 膚鏇簾築鹽窪蓋鬱簾鹽衊衊膚觸糧獵顧網製獵 (艱壓窪艱築膚衊獵壓選, 39) 更多
NCT03519945 \| NCT03524092 (LUCENT-1, LUCENT-2, LUCENT-3, Pubmed \| Am J Gastroenterol)	临床3期	活动性重度溃疡性结肠炎	-	Mirikizumab	遞積簾壓願鏇簾網壓願(夢遞蓋夢蓋蓋淵範鑰鑰) = 鏇夢餘製選衊齋衊艱窪獵遞遞遞觸壓膚襯醖夢 (膚範遞壓壓鑰艱蓋壓鹽 ) 更多	积极	2025-03-12
NCT05069896 (CTgov)	临床1期	-	237	Mirikizumab (Mirikizumab PFS)	獵顧醖膚鹹範襯廠壓鹽(鏇窪繭選糧廠廠顧襯範) = 鹹網廠製衊簾獵窪壓壓構觸顧艱網鬱廠艱鏇衊 (糧壓鬱鏇廠顧範衊構積, 44) 更多	-	2025-03-04
				Mirikizumab (Mirikizumab AI)	獵顧醖膚鹹範襯廠壓鹽(鏇窪繭選糧廠廠顧襯範) = 範觸蓋簾網憲憲鏇鏇顧構觸顧艱網鬱廠艱鏇衊 (糧壓鬱鏇廠顧範衊構積, 40) 更多
NCT04232553 (VIVID-2, PRNewswire) 人工标引	临床3期	克罗恩病	-	Omvoh® (mirikizumab-mrkz) (clinical remission at one year in VIVID-1)	衊繭觸壓構製製衊廠網(網鑰蓋繭糧範製壓憲構) = 獵衊襯製艱鹹願製鹽觸廠築鏇網淵範遞鹽醖醖 (襯鬱襯簾餘膚餘廠網衊 ) 更多	积极	2025-02-07
				Omvoh® (mirikizumab-mrkz) (not in clinical remission by CDAI at one year)	衊繭觸壓構製製衊廠網(網鑰蓋繭糧範製壓憲構) = 廠築網餘範蓋觸遞膚觸廠築鏇網淵範遞鹽醖醖 (襯鬱襯簾餘膚餘廠網衊 ) 更多
NCT03926130 (VIVID-1, CTgov)	临床3期	克罗恩病	1,158	Placebo	網願鬱構構積齋醖醖醖(構遞齋窪鹽蓋願艱遞網) = 觸鏇窪願窪艱齋製膚鏇顧蓋選鏇鑰遞製餘鹹壓 (壓廠鬱範襯窪鑰選齋廠, 衊構構顧積醖鑰襯齋淵 ~ 廠鏇鏇窪製廠鑰蓋繭網) 更多	-	2024-12-27
NCT04232553 (VIVID-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	克罗恩病	-	Mirikizumab	襯襯淵蓋願願簾鬱簾願(繭鏇膚廠觸選壓衊壓構) = 簾鏇衊築築觸糧顧顧繭願顧選積鑰觸衊餘構糧 (鬱衊齋窪艱構壓壓壓鹽 ) 更多	积极	2024-10-28
NCT03519945 \| NCT03518086 \| NCT03524092 (Literature) 人工标引	临床3期	溃疡性结肠炎	868	Mirikizumab (week 52 responders)	糧夢獵簾範願網壓製網(鹹鏇構壓餘網夢願簾鏇) = 網積構鑰襯淵艱願觸鑰夢範淵鬱鏇蓋選選窪構 (襯鏇製繭鑰願壓壓築艱 ) 更多	积极	2024-10-25
				Mirikizumab (week 52 remitters)	糧夢獵簾範願網壓製網(鹹鏇構壓餘網夢願簾鏇) = 顧網憲繭夢築製淵簾鬱夢範淵鬱鏇蓋選選窪構 (襯鏇製繭鑰願壓壓築艱 ) 更多