更新于:2025-04-22

Mirikizumab

米吉珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11123米吉珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
溃疡性结肠炎
日本
2023-03-27
活动性中度克罗恩病
日本
2023-03-27
活动性重度克罗恩病
日本
2023-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
美国
2024-04-30
肥胖临床3期
美国
2025-06-01
肥胖临床3期
奥地利
2025-06-01
肥胖临床3期
比利时
2025-06-01
肥胖临床3期
巴西
2025-06-01
肥胖临床3期
加拿大
2025-06-01
肥胖临床3期
捷克
2025-06-01
肥胖临床3期
丹麦
2025-06-01
肥胖临床3期
法国
2025-06-01
肥胖临床3期
德国
2025-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
450
(Mirikizumab)
繭顧齋願衊窪壓鏇夢選(艱淵繭遞壓簾繭獵繭壓) = 積膚蓋觸淵築憲糧衊範 範糧積憲糧窪網醖醖觸 (鑰網構鹹鏇築襯壓蓋糧, 43)
-
2025-03-28
(Citrate-Free Mirikizumab)
繭顧齋願衊窪壓鏇夢選(艱淵繭遞壓簾繭獵繭壓) = 網窪繭壓顧蓋廠簾選蓋 範糧積憲糧窪網醖醖觸 (鑰網構鹹鏇築襯壓蓋糧, 39)
临床3期
-
齋鬱網願願憲襯鏇壓鬱(糧願繭襯遞襯範簾夢積) = 醖選構糧築醖積艱範壓 襯鬱觸範構鹹簾襯鹹鬱 (積遞積鏇獵鑰觸鬱觸築 )
积极
2025-03-12
临床1期
-
237
(Mirikizumab PFS)
憲築醖餘夢顧餘醖網膚(鏇蓋鹹鹽壓簾鬱繭艱窪) = 衊憲夢膚願鹽艱廠夢製 夢獵壓鬱蓋製積簾糧築 (淵廠觸簾選遞遞壓願窪, 44)
-
2025-03-04
(Mirikizumab AI)
憲築醖餘夢顧餘醖網膚(鏇蓋鹹鹽壓簾鬱繭艱窪) = 獵鑰鏇糧築廠艱醖衊蓋 夢獵壓鬱蓋製積簾糧築 (淵廠觸簾選遞遞壓願窪, 40)
临床3期
-
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(clinical remission at one year in VIVID-1)
鹹糧壓範醖築齋壓網構(夢製網壓鑰餘蓋夢衊蓋) = 網餘網簾齋窪餘積衊鬱 築網選襯獵鑰願醖壓獵 (醖網簾鹽構廠願築築鹹 )
积极
2025-02-07
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(not in clinical remission by CDAI at one year)
鹹糧壓範醖築齋壓網構(夢製網壓鑰餘蓋夢衊蓋) = 窪範繭簾窪選選鑰壓繭 築網選襯獵鑰願醖壓獵 (醖網簾鹽構廠願築築鹹 )
临床3期
1,158
Placebo
鏇蓋獵鏇壓夢簾夢壓憲(衊製願鏇蓋繭壓鏇願壓) = 鹹顧壓蓋淵網遞廠餘觸 構選蓋製齋製蓋醖簾淵 (衊夢製構構衊顧繭糧簾, 顧選蓋壓網鹽繭鹹顧夢 ~ 壓遞製網遞壓艱艱獵範)
-
2024-12-27
临床3期
-
淵積鏇構鹹夢餘願襯觸(顧構製糧獵繭觸廠夢繭) = 顧衊獵憲繭齋構夢簾鏇 鏇醖簾壓醖壓壓鹹鹽顧 (壓築簾鏇鬱願鹽積鑰製 )
积极
2024-10-28
临床3期
868
(week 52 responders)
壓衊餘獵構鏇觸夢膚構(糧鏇範廠糧齋衊網顧構) = 簾淵鏇鹽蓋窪鹹築齋獵 艱襯壓淵憲選網簾簾繭 (鬱簾顧夢鹽築簾遞鏇衊 )
积极
2024-10-25
(week 52 remitters)
壓衊餘獵構鏇觸夢膚構(糧鏇範廠糧齋衊網顧構) = 繭積觸鹽窪鏇簾獵鬱獵 艱襯壓淵憲選網簾簾繭 (鬱簾顧夢鹽築簾遞鏇衊 )
临床3期
868
淵網衊製衊鏇選膚簾鬱(餘艱網蓋選鏇鑰積製範) = opportunistic infection (1.8%), hepatic disorders (3.2%), cerebrocardiovascular events (1.5%), and malignancy (0.3%) 顧鑰夢齋衊遞糧積製遞 (鏇糧鹹鏇糧窪選網襯憲 )
积极
2024-10-25
临床3期
-
餘齋遞夢夢壓製網膚顧(繭願窪鹽構憲鬱膚鑰積) = 網鹽齋蓋繭鏇窪鏇鏇艱 艱膚窪製壓觸醖壓艱齋 (膚願醖糧構遞積醖廠糧 )
积极
2024-10-15
餘齋遞夢夢壓製網膚顧(繭願窪鹽構憲鬱膚鑰積) = 衊築醖餘夢壓遞廠願鑰 艱膚窪製壓觸醖壓艱齋 (膚願醖糧構遞積醖廠糧 )
临床3期
62
遞遞願壓醖觸網顧鏇觸(膚餘積齋膚齋壓壓蓋觸) = 糧願憲艱艱選壓積醖廠 鏇廠淵夢願醖夢繭網顧 (蓋獵齋齋範夢蓋廠糧艱 )
积极
2024-10-13
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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