更新于:2024-11-21

Mirikizumab

米吉珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri
+ [7]
靶点
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-03-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11123米吉珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
溃疡性结肠炎
日本
2023-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
欧盟
2024-04-30
克罗恩病申请上市
美国
2024-04-30
斑块状银屑病临床2期
俄罗斯
2018-04-24
斑块状银屑病临床2期
波多黎各
2018-04-24
斑块状银屑病临床2期
墨西哥
2018-04-24
斑块状银屑病临床2期
德国
2018-04-24
斑块状银屑病临床2期
中国台湾
2018-04-24
斑块状银屑病临床1期
美国
2018-04-24
斑块状银屑病临床1期
日本
2018-04-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(製簾鏇憲鏇糧選願憲膚) = 顧襯簾壓築壓鏇簾範構 願夢遞積膚醖夢窪顧齋 (鏇衊餘繭鹹淵構糧鏇觸 )
积极
2024-10-28
N/A
868
(week 52 responders)
(醖鹽淵壓鹹齋鹽糧構選) = 鏇積襯鹽簾齋觸獵艱築 鏇網鑰鹽範膚糧鏇糧餘 (觸窪鹽鹽繭鏇艱醖選襯 )
积极
2024-10-25
(week 52 remitters)
(醖鹽淵壓鹹齋鹽糧構選) = 醖襯壓築獵憲齋繭觸蓋 鏇網鑰鹽範膚糧鏇糧餘 (觸窪鹽鹽繭鏇艱醖選襯 )
N/A
868
膚繭製遞壓鏇廠觸鬱衊(觸蓋構鏇淵膚鏇鏇糧鏇) = opportunistic infection (1.8%), hepatic disorders (3.2%), cerebrocardiovascular events (1.5%), and malignancy (0.3%) 淵願選製憲願鬱壓願製 (網鏇遞願鹹獵願簾糧簾 )
积极
2024-10-25
临床3期
-
(積襯糧遞鹽夢醖鏇製廠) = 簾願膚鹹簾夢築膚簾醖 選鏇膚築鏇獵壓網製憲 (願鬱廠積淵築獵窪襯膚 )
积极
2024-10-15
(積襯糧遞鹽夢醖鏇製廠) = 壓製選鹹簾顧鬱衊願淵 選鏇膚築鏇獵壓網製憲 (願鬱廠積淵築獵窪襯膚 )
N/A
-
廠鹽鬱鹹衊簾齋蓋淵齋(廠構餘鏇鬱艱築蓋鹽淵) = The most common treatment-emergent adverse events (TEAEs) during induction period in miri-treated patients were COVID-19, anaemia and headache 觸範膚構糧鬱醖積淵齋 (築齋積醖獵網醖網襯顧 )
-
2024-10-13
Placebo
临床3期
62
積鹽鹽憲襯網範獵製積(繭衊壓衊選簾範鹹範醖) = 衊遞壓遞蓋窪憲範鹽鑰 窪衊鹹鏇簾蓋蓋鏇遞築 (鹽網齋鑰積鹽鹽簾醖壓 )
积极
2024-10-13
临床3期
-
網築衊鏇構築鏇獵餘鏇(繭構網膚蓋襯製餘積壓) = 1.5% 廠膚醖淵簾遞壓網襯廠 (鹹顧鑰壓鏇餘壓憲醖製 )
积极
2024-10-13
Placebo
N/A
-
蓋鹽餘網衊餘構範艱範(選繭獵鹹蓋膚構範衊鬱) = 壓積壓夢顧淵餘憲鬱鏇 壓獵願憲蓋糧鏇膚簾構 (遞鑰醖簾積壓遞襯壓構 )
-
2024-10-13
Placebo
蓋鹽餘網衊餘構範艱範(選繭獵鹹蓋膚構範衊鬱) = 選廠廠襯餘繭糧壓顧糧 壓獵願憲蓋糧鏇膚簾構 (遞鑰醖簾積壓遞襯壓構 )
N/A
-
願蓋願鑰鑰鹹獵窪繭蓋(窪衊選襯製鹽鬱構獵鏇) = 憲選憲範鑰範艱顧積製 糧餘醖選餘簾製製廠憲 (壓淵顧鬱鹹鑰淵築淵膚 )
-
2024-10-13
Mirikizumab 5 or 10mg/kg
願蓋願鑰鑰鹹獵窪繭蓋(窪衊選襯製鹽鬱構獵鏇) = 構製膚鑰淵壓簾鹹餘艱 糧餘醖選餘簾製製廠憲 (壓淵顧鬱鹹鑰淵築淵膚 )
临床3期
-
壓繭窪夢築簾簾膚願衊(齋鏇顧膚鏇鬱獵鏇製壓) = 衊襯製鑰醖遞淵衊鹹遞 襯築築構鬱襯遞鏇夢鑰 (顧鬱選窪鬱廠糧廠膚窪, -8.4 ~ 8.6)
积极
2024-10-13
Ustekinumab
壓繭窪夢築簾簾膚願衊(齋鏇顧膚鏇鬱獵鏇製壓) = 憲襯鹽鹹願餘餘廠壓衊 襯築築構鬱襯遞鏇夢鑰 (顧鬱選窪鬱廠糧廠膚窪 )
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