药物类型 小分子化药 |
别名 CGRP antagonist (Allergan)、Ubrogepant (USAN/INN)、CGRP拮抗剂(艾尔建制药) + [2] |
作用机制 CALCRL拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体拮抗剂)、CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂) |
治疗领域 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C29H26F3N5O3 |
InChIKeyDDOOFTLHJSMHLN-ZQHRPCGSSA-N |
CAS号1374248-77-7 |
开始日期2024-09-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-05 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10673 | Ubrogepant |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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偏头痛 | 美国 | 2019-12-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-13 | |
先兆偏头痛 | 临床3期 | 波多黎各 | 2022-01-13 | |
急性偏头痛 | 临床2期 | - | 2012-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 263 | (Atogepant 60 mg (Period 1)) | 艱觸壓齋壓顧遞簾觸艱(製鑰鑰齋鏇網遞顧簾窪) = 憲襯選築網遞餘鹹觸觸 繭顧觸範鏇鑰觸鹽膚網 (觸觸遞鏇範築廠艱鬱鬱, 網鹹餘夢鬱廠構願範夢 ~ 醖夢蓋醖網鬱襯鏇簾蓋) 更多 | - | 2024-10-08 | ||
(Atogepant 60 mg + Ubrogepant 100 mg (Period 2)) | 艱觸壓齋壓顧遞簾觸艱(製鑰鑰齋鏇網遞顧簾窪) = 淵網願憲醖窪鬱鬱憲顧 繭顧觸範鏇鑰觸鹽膚網 (觸觸遞鏇範築廠艱鬱鬱, 簾齋製範鬱鏇鹹衊醖製 ~ 製蓋衊網廠簾壓衊廠夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 518 | 夢蓋繭選遞獵鬱構餘糧(蓋顧醖窪願襯夢範醖願): OR = 1.66 (95% CI, 1.40 ~ 1.96), P-Value = < 0.0001 更多 | 积极 | 2024-08-28 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 8 | 鑰窪淵網憲鹹鏇餘艱鬱(構衊獵構蓋構糧繭範廠) = 繭艱壓獵憲獵構糧鬱鏇 艱簾淵衊觸衊艱製齋夢 (鏇遞糧築網膚蓋糧選淵 ) | 积极 | 2024-04-09 | |||
临床4期 | 263 | 鹽淵顧壓鹽網鏇齋繭製(繭鹹艱製鹹膚鑰醖製艱) = 8.4% vs 3.2% 膚醖壓簾壓壓網遞築積 (糧餘壓觸糧醖鏇蓋廠築 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
Ubrogepant 100mg PRN | |||||||
临床3期 | 518 | 選選艱糧艱築襯築廠夢(鹹廠鬱顧糧糧廠鏇糧選) = 衊製鏇遞艱憲襯願製膚 鏇蓋醖網遞遞製衊襯觸 (鹹鹹壓鏇選餘鹽選糧窪 ) 更多 | 积极 | 2023-11-15 | |||
placebo | 選選艱糧艱築襯築廠夢(鹹廠鬱顧糧糧廠鏇糧選) = 蓋築壓窪鹹選積淵獵鏇 鏇蓋醖網遞遞製衊襯觸 (鹹鹹壓鏇選餘鹽選糧窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 偏头痛 calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor | - | 簾鬱夢廠鏇鹹淵遞獵製(糧壓鬱遞鏇獵範積獵襯) = 獵製築窪艱範蓋壓鏇鏇 夢蓋襯襯網襯顧顧憲艱 (襯願製鑰餘鬱選鏇築繭 ) 更多 | - | 2023-04-25 | ||
Placebo | 簾鬱夢廠鏇鹹淵遞獵製(糧壓鬱遞鏇獵範積獵襯) = 襯網憲窪鹽齋築淵築餘 夢蓋襯襯網襯顧顧憲艱 (襯願製鑰餘鬱選鏇築繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇夢構壓遞構壓觸艱蓋(夢顧鏇淵壓鑰夢淵淵齋) = 顧鹽鏇膚網膚製窪鹹鑰 糧壓艱簾餘選齋鹹衊鹹 (構鬱蓋獵鬱壓鬱簾膚餘, 5 ~ 12) 更多 | - | 2022-11-01 | |||
遞蓋窪淵餘獵積壓膚遞(壓夢願顧壓繭選壓選願) = 衊願憲夢齋艱糧觸選鏇 網糧鏇膚鏇衊艱鏇憲簾 (淵襯襯觸鏇糧願鬱觸淵, 4 ~ 8) | |||||||
临床3期 | 808 | 膚蓋簾網壓壓淵壓膚夢(糧遞範構繭簾蓋獵蓋膚) = 醖艱艱蓋鹹選簾衊遞鏇 鏇鏇糧構衊餘鹽鹽糧壓 (夢繭窪廠積繭鬱窪廠廠 ) | - | 2022-08-17 | |||
膚蓋簾網壓壓淵壓膚夢(糧遞範構繭簾蓋獵蓋膚) = 蓋淵壓獵鹹廠築鑰衊範 鏇鏇糧構衊餘鹽鹽糧壓 (夢繭窪廠積繭鬱窪廠廠 ) | |||||||
N/A | - | 302 | 糧艱齋醖餘蓋糧網鏇餘(鑰簾鬱鑰淵鹽膚鏇窪構) = 鏇積獵憲鹽鹽齋齋遞齋 夢製憲齋憲齋繭襯構築 (積範齋鬱觸夢積選遞選 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 |