Vestibular migraine (VM) is one of the most common vestibular disorders, affecting 1.0% to 2.7% of the general population1, 7% of patients with definite migranous vertigo in dizziness clinics2, as well as 10.3% of VM patients in headache clinics3; 65% to 85% of VM patients are female1. Despite the relative prevalence of vestibular migraine, evidence-based medicine remains scarce. Two Cochrane reviews published in 2023 found that there is almost no evidence to support the use of medications for the acute treatment or preventive treatment of VM4,5.
Calcitonin gene-related peptide (CGRP) has been established as an excellent target for the treatment of migraine. Animal studies suggest a link between CGRP and vestibular disorders. A prospective observational cohort study found that monoclonal antibodies targeting CGRP receptors and ligands were very effective for vestibular migraine (VM), with 90% of participants experiencing at least a 50% reduction in vertigo attacks6. A small-scale prospective randomized controlled trial showed that a monoclonal antibody targeting a CGRP ligand significantly reduced the number of dizziness days per month in VM patients compared to placebo7. The efficacy of CGRP small molecule antagonists for the preventive and acute treatment of migraines has been widely recognized8,9. Therefore, we speculate that Rimegepant is effective for the preventive and acute treatment of vestibular migraine.
By focusing on a large sample RCT, our study can offer new evidence-based treatment options for patients with vestibular migraine. This is crucial, as many patients with vestibular migraine may not respond well to conventional migraine treatments. Our findings could guide clinicians in choosing more effective therapeutic strategies.
Specifically in acute treatment of vestibular migraine, triptans have failed to show superiority when compared to placebo in treatment vestibular migraine symptoms10. Prochlorperazine, a vestibular sedative, is widely used for acute treatment of vestibular migraine but is known to chronify symptoms11. Should rimegepant demonstrate superiority to placebo in this study, rimegepant could potentially become the first-line treatment for vestibular migraine across the world.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

NCT06641466

/ Recruiting临床3期

AN INTERVENTIONAL EFFICACY AND SAFETY, PHASE 3, DOUBLE-BLIND, PARALLEL GROUP STUDY TO INVESTIGATE INTERMITTENT PREVENTION OF MENSTRUAL MIGRAINE WITH RIMEGEPANT COMPARED WITH PLACEBO IN WOMEN PARTICIPANTS 18 TO 45 YEARS OF AGE

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rimegepant when administered during the peri-menstrual period (PMP) for intermittent prevention of migraine in women who experience menstrual migraine attacks.

开始日期2025-03-13

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06728345

/ Not yet recruitingN/AIIT

The Real-world Study of Rimegepant for the Preventive Treatment in Female Migraine Patients

The goal of this observational study is to learn about the effects and safety of Rimegepant in women, especially young and middle-aged women, who take Rimegepant to treat their migraine in the real world. Participants already taking Rimegepant (75mg QOD) as their regular preventive treatment of migraine for 12 weeks will be evaluated as the followings :
1. To evaluate the change from baseline in the mean number of migraine days per month during weeks 1-12
2. To evaluate the number of participants that have least a 50% reduction from baseline in the mean number of migraine days per month during weeks 1-12

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

苏州大学附属第一医院

100 项与硫酸瑞美吉泮相关的临床结果

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100 项与硫酸瑞美吉泮相关的转化医学

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100 项与硫酸瑞美吉泮相关的专利（医药）

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项与硫酸瑞美吉泮相关的文献（医药）

2025-03-01·ANNALS OF INTERNAL MEDICINE

Prevention of Episodic Migraine Headache Using Pharmacologic Treatments in Outpatient Settings: A Clinical Guideline From the American College of Physicians

Review

作者: Shekelle, Paul G. ; Cooney, Thomas G. ; Yost, Jennifer ; Cross, J. Thomas ; Tice, Jeffrey A. ; Fitterman, Nick ; Obley, Adam J. ; Owens, Douglas K. ; Miller, Matthew C. ; Qaseem, Amir ; Shamliyan, Tatyana ; Etxeandia-Ikobaltzeta, Itziar ; Harrod, Curtis S. ; Linsky, Amy M. ; Hicks, Lauri A. ; Wilt, Timothy J. ; Crandall, Carolyn J. ; Lewis, Johanna ; Maroto, Michael

DESCRIPTION:

The American College of Physicians (ACP) developed this clinical guideline for clinicians caring for adults with episodic migraine headache (defined as 1 to 14 headache days per month) in outpatient settings.

METHODS:

ACP based these recommendations on systematic reviews of the comparative benefits and harms of pharmacologic treatments to prevent episodic migraine, patients' values and preferences, and economic evidence. ACP evaluated the comparative effectiveness of the following interventions: angiotensin-converting enzyme inhibitors (lisinopril), angiotensin II-receptor blockers (candesartan and telmisartan), antiseizure medications (valproate and topiramate), β-blockers (metoprolol and propranolol), calcitonin gene-related peptide (CGRP) antagonist-gepants (atogepant or rimegepant), CGRP monoclonal antibodies (eptinezumab, erenumab, fremanezumab, or galcanezumab), selective serotonin reuptake inhibitors and serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (fluoxetine and venlafaxine), and a tricyclic antidepressant (amitriptyline). ACP used the GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) approach to analyze the effects of pharmacologic treatment on the following outcomes: migraine frequency and duration, number of days medication was taken for acute treatment of migraine, frequency of migraine-related emergency department visits, migraine-related disability, quality of life and physical functioning, and discontinuations due to adverse events. In addition, adverse events were captured through U.S. Food and Drug Administration medication labels and eligible studies.

RECOMMENDATIONS:

In this guideline, ACP makes recommendations for clinicians to initiate monotherapy for episodic migraine prevention in nonpregnant adults in the outpatient setting as well as alternative approaches if initial treatments are not tolerated or result in an inadequate response. All 3 ACP recommendations have conditional strength and low-certainty evidence. Clinical considerations provide additional context for physicians and other clinicians.

2025-02-01·Pain and Therapy

Safety of Rimegepant in Adults with Migraine and Anxiety, Depression, or Using Antidepressants: Analysis of a Multicenter, Long-Term, Open-Label Study

Article

作者: Hutchinson, Susan ; Kudrow, David ; Fullerton, Terence ; Pixton, Glenn C. ; Pixton, Glenn C

INTRODUCTION:

Anxiety and depression are frequently associated with migraine, and antidepressant use can complicate treatment. These analyses assessed the safety and tolerability of rimegepant in participants with migraine and anxiety and/or depression, or using selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and/or other antidepressants.

METHODS:

Data were from a phase II/III safety study of rimegepant for the acute treatment of migraine. Participants with a history of 2-14 migraine attacks per month of moderate or severe pain intensity self-administered rimegepant 75 mg as needed up to once daily for up to 52 weeks. These post hoc subgroup analyses assessed safety according to self-reported history of anxiety (yes or no) or depression (yes or no), and current use of SSRIs (yes or no) or other antidepressants (yes or no).

RESULTS:

Of 1800 treated participants, 23.2% (n = 417) had a self-reported history of anxiety, 23.7% (n = 426) had a self-reported history of depression, and 11.2% (n = 202) reported both anxiety and depression. A total of 10.1% (n = 181) of participants were using an SSRI, 10.8% (n = 195) were using other antidepressants, and 1.8% (n = 32) were using both. Across the subgroups with anxiety, without anxiety, with depression, without depression, using SSRIs, not using SSRIs, using other antidepressants, and not using other antidepressants, respectively, similar proportions of participants reported adverse events (67.1%, 58.4%, 62.0%, 60.0%, 64.1%, 60.0%, 66.2%, 59.8%), serious adverse events (3.6%, 2.3%, 2.8%, 2.5%, 3.3%, 2.5%, 5.1%, 2.3%), and discontinuation of rimegepant due to adverse events (4.1%, 2.2%, 3.1%, 2.5%, 5.0%, 2.4%, 3.1%, 2.6%). Numerical improvements in a variety of participant-reported outcomes were also observed at weeks 12 and 52.

CONCLUSIONS:

Rimegepant showed favorable safety and tolerability in adults with migraine and a history of anxiety and/or depression and with SSRI and/or other antidepressant use.

TRIAL REGISTRATION:

Clinicaltrials.gov: NCT03266588.

2025-02-01·HEADACHE

Characterization of rimegepant drug–drug interactions using the cytochrome P450 probe drugs, itraconazole, rifampin, fluconazole, and midazolam

Article

作者: Croop, Robert ; Matschke, Kyle T. ; Bhardwaj, Rajinder ; Morris, Beth ; Liu, Jing ; Bertz, Richard

Abstract:

Objective:

Reported here are the results of four rimegepant phase I studies, in healthy participants, aimed at determining the in vivo potential of rimegepant (75 mg) for cytochrome P450 (CYP) 3A4‐related drug–drug interactions (DDIs).

Background:

Rimegepant orally disintegrating tablet (Pfizer Inc., New York, NY, USA) is a calcitonin gene‐related peptide receptor antagonist approved for acute treatment of migraine and preventive treatment of episodic migraine. People with migraine commonly use multiple drug treatments, with the potential for DDIs.

Methods:

Each study was an open‐label, single‐arm, single‐sequence, crossover study. Rimegepant was tested as a victim drug by separate co‐administration of itraconazole (a strong CYP3A4 inhibitor and P‐glycoprotein inhibitor) in Study 1, rifampin (a strong CYP3A4 inducer and moderate CYP2C9 inducer) in Study 2, and fluconazole (a strong CYP2C9 inhibitor and moderate CYP3A4 inhibitor) in Study 3, and as a perpetrator drug by co‐administration with midazolam (a CYP3A4 substrate) in Study 4.

Results:

Mean values of single‐dose rimegepant maximum concentration (Cmax) and area under the curve from time 0 to infinity (AUC0–inf) increased with itraconazole co‐administration (n = 22) by 1.42‐fold (90% confidence interval [CI] 1.25–1.61) and by 4.14‐fold (90% CI 3.87–4.44), respectively, and decreased with rifampin co‐administration (n = 21) to 36% (90% CI 31.2–41.4%) and to 19% (90% CI 16.3–21.4%), respectively. Co‐administration with fluconazole (n = 23) increased rimegepant mean AUC0–inf by 1.80‐fold (90% CI 1.68–1.93), with no impact on Cmax (1.04‐fold; 90% CI 0.94–1.15). Co‐administration of rimegepant single dose (300 mg; n = 14) or multiple doses (150 mg/day; n = 14) increased the mean Cmax of midazolam by 1.38‐fold (90% CI 1.13–1.67) and 1.53‐fold (90% CI 1.32–1.78), respectively, and the AUC0–inf of midazolam by 1.86‐fold (90% CI 1.58–2.19) and 1.91‐fold (90% CI 1.63–2.25), respectively.

Conclusions:

Based on the magnitude of DDIs, these studies indicate the following: co‐administration of rimegepant with a strong CYP3A4 inhibitor should be avoided; during co‐administration with a moderate CYP3A4 inhibitor, another dose of rimegepant within 48 h should be avoided; co‐administration of rimegepant with a strong or moderate CYP3A4 inducer should be avoided; CYP2C9 does not play a meaningful role in rimegepant metabolism; and there is no clinically meaningful CYP3A4 inhibition by rimegepant.

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项与硫酸瑞美吉泮相关的新闻（医药）

2025-03-25

·奇点网

《自然》子刊：天津医科大/杜克团队发现，痛觉神经元竟与人体“内鬼”联手促进胰腺癌进展及相关疼痛！

*仅供医学专业人士阅读参考从某种程度上来说，癌症和疼痛算得上是“如影随形”，像疼痛会成为不少患者意识到自己患癌的信号，虽然此时可能已经是癌症的中晚期；而进展到晚期乃至终末阶段时，疼痛也往往是患者所经受的最主要折磨。以癌细胞的狡诈程度，怎么可能不利用一下疼痛呢？所以感知和传递痛觉的相关神经元，也沦为了癌症发生发展过程中的帮凶。近日，天津医科大学肿瘤医院郝继辉、王秀超、王凯元等研究者就与美国杜克大学纪如荣团队合作在Cell Research期刊发表了最新研究成果[1]，揭示痛觉神经元可与胰腺癌微环境中的癌症相关成纤维细胞（CAFs）“沆瀣一气”，通过相互作用抑制NK细胞功能，进而推动胰腺癌进展，并导致癌症相关疼痛。研究显示，痛觉神经元可通过降钙素基因相关肽（CGRP）和神经生长因子（NGF）两条途径与CAFs发生相互作用，抑制CAFs的白介素-15表达（IL-15），进而使NK细胞对肿瘤的浸润和细胞毒性功能被显著抑制；通过拮抗受体活性修饰蛋白1（RAMP1）抵消CGRP的作用，就有望成为既抑制胰腺癌进展，又能缓解患者疼痛的治疗策略。论文首页截图各种神经支配对癌症的潜在影响，近年来关注度真是相当地高，有人已经用上了“癌症神经科学”的专门名词[2]，比如在抗肿瘤免疫应答方面，2022年也有登上《自然》的重磅研究显示，痛觉神经会直接诱导CD8+T细胞耗竭，借助的正是同样出现在本次研究中的CGRP[3]。存在大量神经支配的胰腺癌，自然也会成为相关研究的重点探索对象。在本次研究中，研究者们通过重复注射树脂辣素（RTX）的方式，去除了胰腺癌模型小鼠肿瘤内的痛觉神经元，而这就足以使小鼠的肿瘤负荷明显下降、生存期显著延长，而肿瘤内减少的也主要是CGRP阳性痛觉神经元；同时，小鼠的痛觉过敏反应也如预期一样减轻，运动能力有所改善，换成人类患者，疼痛减弱和活动能力增强就能转化为生活质量提高了。进一步分析显示，用于去除痛觉神经元的树脂辣素不会直接影响胰腺癌细胞，而肿瘤微环境中的T细胞数量变化并不大，硬要说状态改善也只有耗竭水平下降，所以占比大幅上升、激活程度上调的NK细胞才是主角；而且，小鼠体内其它部位的NK细胞及其它免疫细胞并无相似的变化，从而排除了系统性调节的可能性，敲除痛觉神经元的作用就是局部的。去除痛觉神经元可改善胰腺癌内NK细胞浸润和功能而结合此前研究里CGRP的作用，以及本次研究中CGRP阳性痛觉神经元的减少最明显，研究者们自然会想到痛觉神经元也是通过释放CGRP来抑制NK细胞功能，于是用CGRP受体拮抗剂瑞美吉泮（针对RAMP1）治疗，证实它就可以起到与去除痛觉神经元等效的作用，即有效降低胰腺癌模型小鼠肿瘤负荷，延长小鼠生存并缓解疼痛症状。最后，研究者们还明确找到了CGRP抑制NK细胞功能的调控机制：CGRP可与胰腺癌微环境中CAFs表面高表达的受体，即RAMP1和降钙素受体样受体（CALCRL）结合，进而抑制CAFs表达IL-15的能力，而IL-15对NK细胞激活和增殖都至关重要；反过来，CAFs则会在相互作用中大量表达NGF，促使痛觉神经元产生更多CGRP，形成了不断滚动的“雪球”，可想而知会对胰腺癌患者的预后和疼痛症状有多么不利。一图总结论文主要机制发现当然了，既然本次研究揭示了CGRP阳性痛觉神经元和CAFs狼狈为奸的具体罪行，接下来就可以针对性地设计治疗策略，比如用瑞美吉泮这种已获批上市的处方药开展临床研究，尽快同时抑制胰腺癌患者的疾病进展和疼痛，也许真可以一举两得。参考文献： [1]Wang K, Ni B, Xie Y, et al. Nociceptor neurons promote PDAC progression and cancer pain by interaction with cancer-associated fibroblasts and suppression of natural killer cells[J]. Cell Research, 2025. [2]Mancusi R, Monje M. The neuroscience of cancer[J]. Nature, 2023, 618(7965): 467-479. [3]Balood M, Ahmadi M, Eichwald T, et al. Nociceptor neurons affect cancer immunosurveillance[J]. Nature, 2022, 611(7935): 405-412. 本文作者丨谭硕

细胞疗法免疫疗法

2025-03-07

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肽类药物：现状、进展与未来展望

本文将概述肽类治疗药物、递送平台和疫苗的当前市场和临床试验进展。通过文献分析，探讨肽类药物开发的关键研究领域，并着重介绍肽类药物的结构修饰原则，以及筛选、设计和递送技术的最新进展。新型肽类治疗药物，包括肽 - 药物复合物、新型肽类疫苗和创新的肽类诊断试剂的加速发展，有望推动疾病治疗方案迈向精准定制的新时代。一、肽类药物的发展历程与市场现状自 1922 年胰岛素用于治疗糖尿病，肽类药物正式登上医学舞台。发展至今，全球已有近 100 种肽类药物获批，广泛应用于糖尿病、肥胖症、心血管疾病等诸多领域。从市场数据来看（图 8a展示了部分 GLP-1 激动剂的销售情况），肽类药物市场呈现出持续增长的趋势。以司美格鲁肽为例，其不同剂型在 2024 年的销售额相当可观，这充分反映出市场对肽类治疗药物的强劲需求。通过对 2005 - 2024 年文献的分析（图 3），可以发现该领域的研究热度不断攀升，美国和中国在肽类药物研究方面成果突出。其中，癌症研究逐渐成为肽类药物开发的关键领域（图 3b），这也为攻克癌症难题带来了新的希望。二、肽类药物的特性与优势肽类药物具有诸多独特优势。它的特异性极高，能够精准地作用于目标，极大地减少了对正常细胞的不良影响；免疫原性低，引发人体免疫反应的概率较低；生产成本相对较低，在大规模生产上具有一定的经济优势。然而，肽类药物也存在一些局限性，比如在体内稳定性差，容易被快速降解，导致生物利用度较低，这使得许多肽类药物目前只能通过皮下注射给药，给患者带来了不便。三、肽类药物的递送平台创新为了解决肽类药物的局限性，科研人员在递送平台方面进行了大量创新研究。1.肽 - 药物偶联物（PDCs） PDCs 是一种极具潜力的递送平台，它由细胞靶向肽、连接子和细胞毒性有效载荷组成。形象地说，细胞靶向肽就像是 “导航仪”，能引导药物精准地找到肿瘤细胞；连接子起着连接和控制药物释放的作用；细胞毒性有效载荷则是 “战斗武器”，负责对肿瘤细胞进行攻击。目前，已有一些 PDCs 进入临床试验阶段（表 5展示了处于临床试验阶段的多种 PDCs），例如 Lutathera 用于治疗神经内分泌肿瘤，Pepaxto 用于治疗多发性骨髓瘤，不过 Pepaxto 因疗效问题退出了美国市场。此外，像 SNG1005 和 AEZS - 108 等在研的 PDCs，分别在治疗脑转移癌和前列腺癌方面展现出了良好的前景。 2.CPPs - 工程化纳米载体 CPPs（细胞穿透肽）可以帮助药物顺利穿过细胞膜，进入细胞内部发挥作用。虽然目前相关产品尚未获批上市，但科研人员通过将其与靶向肽结合等方式，不断提高药物递送的精准性。在针对心脏疾病和跨越血脑屏障的药物递送研究方面，已经取得了一些令人欣喜的进展。四、肽类药物在各治疗领域的应用进展1.糖尿病治疗在糖尿病治疗领域，肽类药物不断推陈出新。从最初的胰岛素，到如今的 GLP - 1 受体激动剂，治疗效果得到了显著提升。例如司美格鲁肽，经过结构修饰后，不仅实现了口服给药，而且只需每周服用一次，大大提高了患者的用药依从性。还有替尔泊肽，作为双靶点激动剂，在控制血糖和体重方面表现优异（图 8b对部分 GLP - 1 激动剂的相关信息进行了展示）。2.癌症治疗肽类药物在癌症治疗中发挥着重要作用。抗癌肽（ACPs）可以直接杀死肿瘤细胞，还能作为疫苗激活人体的抗肿瘤免疫反应。像天然抗癌肽 Apicidin，能够抑制肿瘤血管生成；合成或修饰的抗癌肽，如 Octreotide、Bortezomib 和 Motixafortide 等，已获批用于癌症治疗，并在临床实践中取得了一定的成效。此外，肽类在肿瘤诊断方面也有重要应用，例如\([^{68}Ga]Ga - DOTA - TOC\)和 Illuccix® 等放射性药物，能够帮助医生更精准地定位和诊断肿瘤。3.心血管疾病治疗在心血管疾病治疗方面，肽类药物作用于多个靶点。例如作用于 G 蛋白偶联受体的 GLP - 1 受体激动剂，不仅能有效控制血糖，还对心血管疾病具有一定的预防作用；作用于利钠肽受体的 Nesiritide 和 Carperitide 等药物，可用于治疗心力衰竭；作用于血管紧张素转化酶（ACE）的抑制肽，则有助于降低血压。4.抗感染治疗由于抗生素耐药问题日益严峻，抗菌肽（AMPs）成为了研究热点。AMPs 具有抗菌活性高、抗菌谱广、不易产生耐药性等优点。像 Daptomycin、Dalbavancin 和 Rezafungin 等，都是已获批用于治疗细菌感染的抗菌肽药物，还有一些处于研究阶段的药物，也展现出了巨大的潜力。5.抗新冠病毒治疗针对新冠病毒，肽类药物的研发也在积极推进。例如 Paxlovid®，它由 3CL 蛋白酶抑制剂和低剂量 Ritonavir 组成，能够有效降低患者的住院和死亡风险。此外，还有一些针对新冠病毒 S 蛋白和 3CL 蛋白酶的肽类抑制剂正在研究中，有望成为抗击新冠病毒的新利器。6.其他领域治疗肽类药物在消化系统疾病、阿尔茨海默病、罕见病、骨科代谢疾病和偏头痛等领域也有应用和研究进展。比如在消化系统疾病中，部分肽类药物可用于控制胃肠道出血和治疗肠道疾病；在阿尔茨海默病治疗中，科研人员尝试利用肽类干预 β - 淀粉样蛋白的聚集；在罕见病治疗方面，Trofinetide 用于治疗 Rett 综合征，Zilucoplan 用于治疗重症肌无力，Teduglutide 用于治疗短肠综合征，为患者带来了新的希望；在骨科代谢疾病中，一些肽类药物有助于促进骨形成，治疗骨质疏松；在偏头痛治疗中，针对降钙素基因相关肽（CGRP）的药物，如 Ubrogepant 和 Rimegepant 等，能够有效缓解症状。五、肽类疫苗的研究进展在疫苗领域，肽类疫苗具有独特的优势。与传统疫苗相比，它安全性更高，质量更易于控制，还能根据实际需求进行定制。虽然目前尚无肽类疫苗获批上市，但在肿瘤免疫治疗方面的研究进展迅速，许多针对肿瘤特异性抗原的肽类疫苗正在进行临床试验（表 7展示了相关临床试验信息）。六、推动肽类药物发展的关键技术1.展示文库技术展示文库技术是发现新肽类药物的重要手段，包括噬菌体展示技术、细菌展示技术、酵母展示技术、哺乳动物细胞展示技术和无细胞展示技术等。这些技术各自具有优缺点，相互补充，能够快速筛选出与特定靶点结合的肽，为肽类药物的研发提供了有力支持。2.深度学习深度学习在肽类药物研发中也发挥着重要作用。通过对大量数据的分析，它能够辅助设计和优化肽类药物，显著提高研发效率，加速新型肽类药物的发现。七、口服肽类药物的挑战与突破口服肽类药物一直是研究的难点，因为肽类药物在胃肠道中容易被降解，且吸收效果不佳。不过，科研人员通过结构修饰，如采用 D - 氨基酸取代、脂质化、PEG 化和环化等方法，以及改进制药配方，如使用渗透增强剂、开发新型载体等，在口服肽类药物的研究上取得了一定的突破（表 8列举了部分已获批的口服肽类药物及其递送策略）。八、肽类药物面临的挑战与未来展望尽管肽类药物发展前景广阔，但目前仍面临一些挑战，如药物的稳定性、生物利用度、免疫原性等问题有待进一步解决，生产成本也需要降低。不过，随着技术的不断进步，多学科的深度交叉融合，我坚信肽类药物在未来将会取得更大的发展，为更多患者带来更安全、更有效的治疗方案。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

疫苗核酸药物

2025-02-21

·药闻康策

翻遍十家MNC财报，寻找2025年医药增长爆点

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策随着各大MNC陆续披露2024年业绩，全球新的药物格局已经逐渐清晰。全球销售额TOP 10的名单中，共有2款GLP-1药物、3款自免药物、2款抗肿瘤药物。默沙东的“王牌”Keytruda（K药）继续称雄，诺和诺德的Ozempic（司美格鲁肽）和赛诺菲/再生元的Dupixent分类二三位。整体来看，肿瘤药物的热度正在消退，GLP-1药物、自免药物已然成为全球药物新的发展方向。图：2025年全球药物TOP 10，来源：锦缎研究院当然，这只是当下全球药物的销售情况，仅代表已经发生的过去。对于投资者而言，更重要的是找到哪些尚未爆发的潜在机会，这也是本文研究的初衷。经过全面的系统复盘，我们努力形成了一份十大MNC未来的增长点清单。 01 默沙东：紧抱K药好消息是，默沙东的K药太强了！坏消息是，除了K药之外，默沙东几乎没有新的增长点。凭借K药的强势表现，默沙东在2024年取得641.68亿美元的营收，同比增长7%。但公司整体营收增速是要明显低于K药18%增速的，这意味着默沙东K药之外的产品表现不尽如人意。所有肿瘤产品中，唯有HIF - 2α抑制剂Welireg表现亮眼，实现同比增长133%，不过其营收规模仅为5.09亿美元，尚不能成为公司的核心增量。图：默沙东核心药物一览，来源：锦缎研究院一直以来，疫苗业务都是默沙东重要的第二增长点，但随着HPV疫苗在中国市场的饱和，进而造成默沙东整体疫苗业务失速，HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9的全年营收为85.83亿美元，同比下降3%。默沙东虽然拥有K药这个大杀器，但后续管线潜力不足。目前公司唯一的战略就是竭力放大K药的营收，但这也加剧了K药遭遇专利悬崖后的风险。 02 礼来：GLP-1全面爆发 GLP-1药物的全面爆发，造就了礼来全球药王的地位。 2024年，礼来全球营收450.43亿美元，同比增长32%，主要受GLP-1药物爆发带动。礼来的两款GLP-1药物Mounjaro（替尔泊肽糖尿病版）和Zepbound（替尔泊肽减重版）合计贡献营收164.66亿美元，同比暴增208%。Zepbound上市的第一个完整年度就爆卖49.26亿美元，几乎复刻当初Mounjaro的奇迹。图：礼来核心药物一览，来源：锦缎研究院除GLP-1药物的爆发外，礼来的CDK4/6抑制剂Verzenio也取得惊喜。凭借2023年3月率先拿下早期乳腺癌适应症，Verzenio成功超越辉瑞的Ibrance，成为全球最成功的CDK4/6抑制剂。SGLT2抑制剂Jardiance也有不错的增长，但由于其合作方BI尚未公布财报，因此暂不列入讨论范畴。放眼未来，GLP-1药物将成为礼来持续增长的核心，同时礼来的阿尔兹海默症新药Donanemab在去年上市，或将进一步助推礼来业绩的爆发。基于此，礼来极有可能霸占“药王”宝座很长时间。 03 诺和诺德：做深GLP-1 不同于礼来突然爆发，诺和诺德则是持续深耕GLP-1药物的各种场景。在GLP-1药物的带动下，诺和诺德2024年营收约405亿美元，同比增长25%。具体来看，诺和诺德销售额前三的产品分别是Ozempic、Wegovy（司美格鲁肽减重版）、Rybelsus（司美格鲁肽口服版），仅司美格鲁肽一款产品就累计贡献近280亿美元的营收。图：诺和诺德核心药物一览，来源：锦缎研究院诺和诺德值得称道的地方，就在于能够持续挖掘用户的需求，在司美格鲁肽传统版本基础上，持续迭代出减重版与口服版，以拥抱更多的用户群去进行竞争。不过，除了司美格鲁肽这单一爆款外，诺和诺德其他产品的亮点并不多，这也是为何其股价不及礼来的地方。尽管诺和诺德短板明显，但其向来以实用主义著称，谁也不知道其未来会迭代出怎样具有想象力的产品。 04 强生：成熟稳健纵观所有MNC企业，强生绝对是最成熟稳健的一家。整个2024年，强生总营收达888亿美元，同比增长4.3%。其中创新药营收569.64亿美元，医疗器械营收318.57亿美元，营收增速均在4%以上。这里我们暂不考虑医疗器械，仅聚焦于强生创新药产品。虽然强生并没有K药和GLP-1那样吸睛的药物，但其却拥有两款年营收额突破100亿美元的产品。这也就意味着，强生并没有特别依赖于某一款产品，而是依靠丰富的产品矩阵创造营收，保证强生在Imbruvica、Stelara、Remicade、Simponi营收下滑的情况下仍能够继续增长。图：强生核心药物一览，来源：锦缎研究院纵观强生产品线，涵盖肿瘤、自免、抗病毒、CAR-T、CNS（中枢神经系统）等众多赛道。其中，治疗前列腺癌的Erleada、治疗抑郁症的SPRAVATO，以及治疗血液瘤的CARVYKTI有望担任营收增量角色，它们均在2024年取得喜人的数据。尤其是强生在收购了Intra-Cellular后，或将进一步增加对于CNS赛道的投入力度。收购而来的Caplyta，或将与SPRAVATO形成产品共振，构建属于强生自己的抗抑郁护城河。 05 阿斯利康：增长周期 “骗保窝案”让阿斯利康中国深陷“舆论中心”，但其全球业务却增长喜人。如果说强生的产品组合成熟稳健的话，那么阿斯利康的产品组合则彰显出朝气蓬勃。在2024年，阿斯利康共实现营收540.73亿美元，同比增长21%。与强生类似，阿斯利康的营收也并非由大单品贡献，而是凭借丰富的管线构建所实现。图：阿斯利康核心药物一览，来源：锦缎研究院具体来看，阿斯利康的所有管线中，虽没有营收突破百亿美元的“大爆款”，但却有多达7款核心产品的营收实现20%以上的同比增长，其中还没有包括EGFR抑制剂奥希替尼以及PD-L1抑制剂Imfinzi。尤其在癌症领域，阿斯利康拥有奥希替尼、Imfinzi、Enhertu、Calquence等多个重量级产品，核心竞争力极强。仅从业务层面而论，阿斯利康构建起的产品矩阵正处于上升周期，有望在未来数年持续增长，进而助推公司更上一层台阶。 06 辉瑞：并购带动增长新冠红利消退、核心药物失速、RSV疫苗未达预期，辉瑞似乎麻烦不断。不过，辉瑞交出的2024年答卷却并没有那么糟糕。整个2024年，辉瑞共实现营收636.27亿美元，同比增长7%，没有消息面那样悲观。辉瑞最大的惊喜在于，新冠特效药Paxlovid的反弹，在2023年其营收跌至12.79亿美元后，Paxlovid在去年迅速反弹至57.16亿美元，成为2024年最让人惊喜的营收增量。此外，罕见病氯苯唑酸类药物Vyndaqel销售额54.51亿美元，同比增长64%，也助推了辉瑞的增长。图：辉瑞核心药物一览，来源：锦缎研究院当然，辉瑞营收增长不错还有另外一重推力，那就是持续并购所带来的新增量。依靠新冠红利，辉瑞赚得盆满钵满，并拿出一部分利润去进行连续收购。偏头疼药物Vydura、Nectin-4 ADC药物Padcev、CD30 ADC药物Adcetris均是辉瑞通过收购Biohaven公司和Seagen得来，这也使得辉瑞营收重新活力。一直以来，我们都认为辉瑞是一个机会主义者，其正在利用新冠时积累的红利释放增长。 07 BMS：重新激活PD-1 在与K药的PD-1争夺战中，Opdivo（O药）败下阵来，但这并不耽误O药成为一款百亿美元级别的“爆款”。与默沙东类似，BMS的核心策略也是围绕O药这款“基石”产品做文章。整个2024年，BMS共实现营收483亿元，同比增长7.3%，这一成绩是明显强于去年的（2023年营收同比降低2.5%）。除传统业务的增长外，BMS的核心增长点主要在两方面，其一罕见药Reblozyl的持续爆发；其二O药矩阵的重新激活。图：BMS核心药物一览，来源：锦缎研究院 Reblozyl是一款治疗罕见血液病β地中海贫血的药物，并作为对红细胞生成刺激剂（ESA）如促红细胞生成素等常规治疗无应答的骨髓增生异常综合征（MDS）患者的二线治疗。2023年8月，Reblozyl获批用于MDS一线疗法，极大地提升了这款药物的产业价值，这也是为何其能够在2024年营收同比暴增近76%的原因。另一方面，BMS围绕O药进行了一系列联用，无论是Yervoy的增长，还是Opdualag（PD-1+LAG-3复方制剂）的爆发，本质都是BMS试图利用联用疗法重新激活O药增长。这也有望成为BMS未来的核心增长点。 08 诺华：拥抱未来小核酸药物、核药，这两大类新兴药物赛道中，诺华已经成为绝对的龙头公司。积极拥抱未来的同时，诺华现阶段的核心药物增长势头同样迅猛。在2024年诺华实现营收503.17亿美元，同比增长12%。整个产品矩阵中，诺华共有4款产品营收增速突破40%，多达7款产品营收增速突破20%。图：诺华核心药物一览，来源：锦缎研究院营收增速突破40%的4款产品中，Kesimpta在多发性硬化症药物取得超预期表现，CDK4/6抑制剂Kisqali刚在欧洲获批早期乳腺癌，Pluvicto是最炙手可热的核药产品，Leqvio则是新一代降血脂的小核酸药物。这四款药物均有望在未来持续延续增长。从我们的视角观测，诺华的研发策略始终不拘一格，也是所有MNC中拥抱未来做得最好的。 09 不可或缺的替代疗法修美乐跌落神坛后，曾有不少投资者认为艾伯维将会一蹶不振，但谁也没有想到仅用两年时间就恢复元气。 2024年度，艾伯维共实现营收563.34亿美元，同比增长3.7%。从表面上看，艾伯维3.7%的增速似乎并不高，但若考虑修美乐过去两年蒸发的122亿美元营收，投资者就能知道艾伯维这个业绩得来的不容易，而且艾伯维还是在自免领域重新恢复的增长。图：艾伯维核心药物一览，来源：锦缎研究院进一步聚焦，艾伯维的核心增长来自两款自免产品，IL-23单抗Skyrizi和JAK1抑制剂Rinvoq的爆发式增长，两者均在2024年实现50%的同比增速。能够如此短时间就让自免赛道重回增长，可见当初修美乐的成功并非偶然，艾伯维依然在自免领域建立极为深厚的商业化渠道和产业护城河。除两款自免新锐的爆发外，艾伯维的抗抑郁症药物Vraylar也实现18.4%的同比增长，目前其正是全球最热门的抗抑郁药物。BCL-2抑制剂Venclexta增速稳定，销售额达到25.83亿美元，同比增长12.9%。放眼未来，自免与血液瘤，仍是艾伯维的核心阵地，目前艾伯维也正在通过持续BD去进一步深化在这两个领域的布局。此外，87亿美元收购Cerevel后，CNS也将成为艾伯维未来布局的重点。“自免+血液瘤+CNS”这将是艾伯维未来的方向。 10 罗氏：重塑增长凭借“单抗三驾马车”，罗氏成为当年最炙手可热的创新药公司，但当生物类似药逐渐多起来后，罗氏的关注度也正在下降。目前，罗氏的核心战略就是重塑增长。在2024年中，罗氏共实现营收约688.92亿美元，其中制药营收业务约525.8亿美元，同比增长8%。罗氏的四大核心产品实则都遭遇营收放缓的问题：CD20单抗Ocrevus营收同比增速降至5.7%；FIXa/FX双抗Hemlibra营收增速降至8.6%；PD-L1单抗Tecentriq营收同比下降3.3%；HER2单抗Perjeta营收同比下降4%。图：罗氏核心药物一览，来源：锦缎研究院但幸运的是，核心产品增长放缓的同时，罗氏已经找到了破局方向。Vabysmo是全球首款眼科双抗药物，在去年实现64%的营收增长，已经成为40亿美元级别的产品；Phesgo则是一款Perjeta+Herceptin的复方药物，重新激活了罗氏在HER2单抗领域的增长。业绩放缓的同时，罗氏的新产品也在放量，重塑增长将是罗氏未来一段时间的核心任务。 (来源：医曜作者：林药师）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性偏头痛	韩国	Pfizer Pharmaceuticals Korea Ltd.	2025-03-24
偏头痛	美国	Pfizer Inc.	2020-02-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
无先兆偏头痛	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2025-03-13
颞下颌关节障碍	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-05-05
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-02-17
鼻息肉	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-02-17
先兆偏头痛	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2021-04-28
先兆偏头痛	临床3期	波兰	Pfizer Inc.	2021-04-28
先兆偏头痛	临床3期	西班牙	Pfizer Inc.	2021-04-28
腹痛	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2024-06-06
肠易激综合征	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2024-06-06
斑块状银屑病	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2021-01-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05248997 (CTgov)	临床3期	鼻息肉 \| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎	261	Rimegepant (Rimegepant 75 mg)	鬱廠壓襯築鹽糧襯壓鏇(製鏇齋顧膚齋觸廠顧襯) = 蓋醖獵糧糧獵鏇廠鑰簾窪夢壓範鏇鹽鹹觸糧衊 (蓋顧鬱淵餘鹹蓋鏇製齋, 夢簾憲淵製憲鹹襯廠簾 ~ 繭衊鬱餘糧襯艱觸齋觸) 更多	-	2025-03-26
				placebo+rimegepant (Placebo)	鬱廠壓襯築鹽糧襯壓鏇(製鏇齋顧膚齋觸廠顧襯) = 製構構壓鑰糧簾糧襯顧窪夢壓範鏇鹽鹹觸糧衊 (蓋顧鬱淵餘鹹蓋鏇製齋, 夢鹽醖淵獵廠網齋襯獵 ~ 憲艱膚顧範艱糧觸醖網) 更多
NCT05399459 (CTgov)	临床3期	偏头痛	897	Rimegepant 25 MG (Rimegepant 25 mg)	積鹹鏇選膚願鬱繭醖齋 = 醖願願蓋齋糧艱鹹遞鬱鹽鏇蓋願願積遞蓋簾艱 (襯糧積蓋憲廠願鹽獵鏇, 鑰膚蓋鑰廠壓積鑰繭餘 ~ 衊簾鹹範選壓夢簾衊蓋) 更多	-	2025-03-25
				Rimegepant 75 MG (Rimegepant 75 mg)	積鹹鏇選膚願鬱繭醖齋 = 繭鏇衊廠獵膚膚遞製廠鹽鏇蓋願願積遞蓋簾艱 (襯糧積蓋憲廠願鹽獵鏇, 獵壓鑰獵顧醖積鹽繭繭 ~ 鏇鹽膚廠艱顧觸糧蓋簾) 更多
NCT05371652 (CTgov)	临床3期	急性偏头痛	241	Rimegepant	糧憲鹹獵淵鹽願齋壓蓋 = 鬱艱夢鏇獵鏇顧鬱鹹醖製獵積鏇糧襯蓋遞獵鏇 (網鏇選繭築願衊衊鏇積, 製鏇範網壓壓憲選艱範 ~ 願衊觸窪鏇遞憲襯顧網) 更多	-	2025-03-25
NCT03266588 (Pubmed) 人工标引	临床2/3期	偏头痛	1,800	Rimegepant 75 mg	憲獵艱醖窪範鑰膚構艱(鏇鏇壓願鑰憲願衊顧齋) = 製憲衊獵淵範鑰襯選範淵蓋蓋鏇齋窪鹽鹽醖蓋 (壓繭鏇範艱衊憲築簾鹽 ) 更多	积极	2024-07-10
				Rimegepant (CV risk 1)	憲獵艱醖窪範鑰膚構艱(鏇鏇壓願鑰憲願衊顧齋) = 鹽範夢觸鑰築鹹構鬱蓋淵蓋蓋鏇齋窪鹽鹽醖蓋 (壓繭鏇範艱衊憲築簾鹽 ) 更多
NCT03235479 (Pubmed) 人工标引	临床3期	偏头痛	1,162	Rimegepant 75 mg oral tablet	遞醖艱簾製簾窪壓遞衊(窪願淵齋獵繭餘憲積顧) = 製簾醖壓鑰醖鏇鬱顧選壓蓋願選蓋繭餘觸艱鹹 (淵範製淵繭衊鹹製壓獵 ) 更多	积极	2024-07-01
				Placebo	遞醖艱簾製簾窪壓遞衊(窪願淵齋獵繭餘憲積顧) = 蓋鹹獵膚鏇醖壓鹹憲齋壓蓋願選蓋繭餘觸艱鹹 (淵範製淵繭衊鹹製壓獵 ) 更多
NCT03941834 (BHV3000-202, CTgov)	临床2期	三叉神经痛	65	Rimegepant (DBT Phase: Pooled Rimegepant)	範憲憲鹽淵襯顧築齋觸(鹽獵築範艱範艱艱鹹膚) = 製蓋襯願獵鏇構選醖築淵憲範齋壓積衊襯廠遞 (選選衊糧夢獵範膚廠艱, 鹽構衊鹹鬱餘選獵積鬱 ~ 範廠鑰構遞鹹鑰範窪構) 更多	-	2024-06-10
				placebo+rimegepant (DBT Phase: Pooled Placebo)	範憲憲鹽淵襯顧築齋觸(鹽獵築範艱範艱艱鹹膚) = 繭壓艱襯鏇繭積願鹽艱淵憲範齋壓積衊襯廠遞 (選選衊糧夢獵範膚廠艱, 願網鏇願憲糧蓋構壓憲 ~ 構淵顧簾衊齋窪顧鏇網) 更多
NCT05262517 (CTgov)	临床3期	颞下颌关节障碍	126	Rimegepant (BHV3000 (Rimegepant (BHV3000))	顧願廠壓鹽糧鏇觸糧顧(顧積築築鹽蓋齋鑰襯鏇) = 簾憲構壓顧積膚選範醖觸簾壓鏇夢壓襯壓顧願 (餘觸繭顧憲鹹夢鑰鏇糧, 廠築衊艱窪範遞鑰鹹鏇 ~ 艱醖襯願蓋繭積築顧鏇) 更多	-	2024-05-16
				placebo+rimegepant (Placebo)	顧願廠壓鹽糧鏇觸糧顧(顧積築築鹽蓋齋鑰襯鏇) = 衊衊鹹齋襯夢淵鑰壓窪觸簾壓鏇夢壓襯壓顧願 (餘觸繭顧憲鹹夢鑰鏇糧, 鹹醖壓鬱鬱齋獵憲餘網 ~ 憲觸製齋鬱顧憲艱壓憲) 更多
NCT04574362 (Pubmed) 人工标引	临床3期	急性偏头痛	1,075	Rimegepant ODT 75 mg	鏇遞獵齋憲選鑰壓鬱憲(獵淵齋遞網構積壓淵壓) = 艱齋蓋簾願糧鹹襯襯鑰廠糧廠壓淵顧醖廠鹹積 (襯構獵製襯衊衊觸顧繭 ) 更多	积极	2024-04-16
				Placebo	鏇遞獵齋憲選鑰壓鬱憲(獵淵齋遞網構積壓淵壓) = 壓窪觸築醖餘積衊顧鹹廠糧廠壓淵顧醖廠鹹積 (襯構獵製襯衊衊觸顧繭 ) 更多
AAN2024	N/A	偏头痛	-	Rimegepant	繭廠遞艱簾範糧襯衊積(鹹顧簾製憲廠壓願鏇選) = 築構齋鏇願顧獵憲蓋積窪鑰網廠範窪顧鹹淵築 (醖願鬱夢窪憲鹽遞構鹽, 56.0%–60.2%) 更多	-	2024-04-09
				Zavegepant	繭廠遞艱簾範糧襯衊積(鹹顧簾製憲廠壓願鏇選) = 觸淵鏇餘選鹽憲顧蓋構窪鑰網廠範窪顧鹹淵築 (醖願鬱夢窪憲鹽遞構鹽, 56.4%–62.5%) 更多
P7-12.010 (AAN2024)	N/A	偏头痛 CGRP	10	Rimegepant	構顧衊鬱襯鑰繭遞鏇蓋(糧築構獵築選願觸襯簾) = other had dyspepsia 淵範糧餘糧願選淵鑰積 (構膚蓋構鹹鹽網範觸膚 ) 更多	积极	2024-04-09