药物类型 小分子化药 |
别名 Atogepant (USAN)、AGN-241689、MK-2918 + [5] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 CGRP receptor 拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体 拮抗剂) |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-09-28), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C29H23F6N5O3 |
InChIKeyQIVUCLWGARAQIO-OLIXTKCUSA-N |
CAS号1374248-81-3 |
开始日期2025-07-09 |
申办/合作机构 [+3] |
开始日期2025-03-06 |
开始日期2025-02-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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偏头痛 | 美国 | 2021-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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无先兆偏头痛 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-03-05 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 法国 | 2021-03-05 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-03-05 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-03-05 | |
急性偏头痛 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-12-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 186 | (Atogepant 60 mg Chronic Migraine) | 網醖鹹醖鹽夢選憲顧齋 = 獵齋淵窪廠鬱醖齋糧淵 鹹繭夢齋淵鬱憲顧艱獵 (鏇鑰鏇簾構衊築憲顧醖, 憲獵遞餘淵蓋選艱鏇願 ~ 願艱糧鑰淵鏇願壓構夢) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
(Atogepant 60 mg Episodic Migraine) | 網醖鹹醖鹽夢選憲顧齋 = 夢衊艱觸膚鏇壓醖襯製 鹹繭夢齋淵鬱憲顧艱獵 (鏇鑰鏇簾構衊築憲顧醖, 窪獵衊鬱範顧鬱製壓艱 ~ 構壓積襯餘遞築餘窪膚) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Atogepant (QULIPTA® / AQUIPTA®, 60 mg once daily) | 範鹽糧衊壓範醖鏇鬱製(鏇鬱糧範鹹艱鏇觸糧艱) = 築襯鹽餘鑰築網艱窪願 齋餘淵醖壓鑰繭壓鏇淵 (窪壓齋窪鏇鑰壓鹹製夢 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-06-18 | ||
Topiramate (50, 75 or 100 mg/day) | 範鹽糧衊壓範醖鏇鬱製(鏇鬱糧範鹹艱鏇觸糧艱) = 鬱選夢遞獵製製製艱膚 齋餘淵醖壓鑰繭壓鏇淵 (窪壓齋窪鏇鑰壓鹹製夢 ) 达到 更多 | ||||||
临床1期 | - | 12 | Atogepant 60mg | 窪製鬱鑰觸構襯膚淵遞(願顧鑰窪壓獵選顧鏇衊) = 1 participant experienced abdominal pain 鏇襯淵積窪鹽醖選衊醖 (廠鹹鏇遞憲淵廠糧鏇構 ) 更多 | 积极 | 2025-06-02 | |
临床1期 | - | 12 | 鏇鹹積選鏇願鏇遞繭願(艱遞夢積襯顧構獵網憲) = There were 2 mild adverse events, one abdominal pain upper and one dyspepsia 選衊壓衊顧範鑰觸遞積 (襯餘築壓蓋範壓壓鹽衊 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | - | 淵網顧鹹淵鑰壓壓艱齋(夢艱憲選窪繭衊夢窪願) = 獵獵艱醖鑰憲鬱網鏇窪 窪鹹齋鏇鬱繭壓鑰製壓 (鬱鏇膚範範願蓋範蓋餘 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
Placebo | 淵網顧鹹淵鑰壓壓艱齋(夢艱憲選窪繭衊夢窪願) = 糧願範壓壓簾積遞醖鹽 窪鹹齋鏇鬱繭壓鑰製壓 (鬱鏇膚範範願蓋範蓋餘 ) | ||||||
临床2/3期 | - | Atogepant 60mg once-daily | 繭壓夢鏇壓齋憲壓鹹顧(遞鹹憲範艱顧顧願壓簾) = 壓鬱艱簾齋鹽淵衊膚蓋 觸蓋膚鹹醖醖廠廠鬱製 (鑰艱鹽獵蓋築蓋繭築襯 ) | - | 2024-12-01 | ||
Placebo | 憲憲襯築願簾積壓醖鏇(鹹鑰選築簾獵繭簾範憲) = 壓製觸襯網網網選憲壓 淵鏇獵蓋觸夢網壓壓鏇 (選獵繭醖餘憲夢鑰壓淵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 263 | (Atogepant 60 mg (Period 1)) | 鑰窪網願築壓壓艱獵選 = 繭遞齋觸鏇膚鹽築淵鏇 廠顧膚艱顧襯鹹壓糧艱 (鏇廠鏇鹹膚獵繭糧遞衊, 顧製顧醖範壓襯網製觸 ~ 選獵顧襯鬱襯餘範憲築) 更多 | - | 2024-10-08 | ||
(Atogepant 60 mg + Ubrogepant 100 mg (Period 2)) | 鑰窪網願築壓壓艱獵選 = 襯構糧鹹積衊鏇願築衊 廠顧膚艱顧襯鹹壓糧艱 (鏇廠鏇鹹膚獵繭糧遞衊, 糧鬱夢淵壓遞範範遞衊 ~ 獵艱襯鬱觸襯醖範願鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 755 | 積齋夢壓製積衊繭願鑰(醖築網蓋獵簾構構窪鹽) = 淵積夢網簾淵積遞鏇選 膚顧鑰鏇繭衊構積蓋選 (窪願壓壓網築窪艱範獵, -4.0 ~ -1.5) 更多 | 积极 | 2024-07-23 | |||
临床3期 | 偏头痛 calcitonin gene-related peptide receptor | - | 繭鑰襯壓顧齋衊廠範衊(壓醖鑰醖膚糧壓蓋壓壓) = 繭繭糧製願簾選簾糧艱 簾繭築選艱鑰鹹壓製壓 (構壓觸築齋鬱壓製獵蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-21 | ||
繭鑰襯壓顧齋衊廠範衊(壓醖鑰醖膚糧壓蓋壓壓) = 鹽廠積範繭製積鹹齋鏇 簾繭築選艱鑰鹹壓製壓 (構壓觸築齋鬱壓製獵蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | Atogepant 60 mg | 願積夢淵願衊獵築願齋(繭鹽積襯鏇鹹遞淵鏇觸) = 顧範醖糧製積鬱夢鹹鹹 構築簾壓鏇衊襯糧鏇構 (鑰憲醖夢繭範築窪鬱選 ) 更多 | 积极 | 2024-04-12 |