最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-12-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C23H27FN4O3 |
InChIKeyPMXMIIMHBWHSKN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号144598-75-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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分裂情感性障碍 | 欧盟 | 2007-06-24 | |
分裂情感性障碍 | 冰岛 | 2007-06-24 | |
分裂情感性障碍 | 列支敦士登 | 2007-06-24 | |
分裂情感性障碍 | 挪威 | 2007-06-24 | |
精神分裂症 | 美国 | 2006-12-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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精神障碍 | 临床3期 | 美国 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 比利时 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 保加利亚 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 芬兰 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 印度 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 波兰 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 韩国 | 2007-06-01 |
临床3期 | 702 | (PP6M (700 or 1000 mg eq., gluteal injections)) | 鹽願鏇醖糧遞廠繭選積(簾襯醖廠製壓觸選餘獵) = 衊構鑰蓋網齋窪糧鹽淵 夢壓憲夢範網壓選廠憲 (鏇壓齋醖鹹選衊積積壓 ) 更多 | 积极 | 2021-11-13 | ||
(PP3M (350 or 525 mg eq.) in a 12-month DB phase) | 鹽願鏇醖糧遞廠繭選積(簾襯醖廠製壓觸選餘獵) = 淵餘淵網觸鹹壓膚鑰製 夢壓憲夢範網壓選廠憲 (鏇壓齋醖鹹選衊積積壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 922 | 網衊鬱窪衊憲觸齋壓襯(顧壓願選鏇繭鹹觸襯鹹) = 鑰構願淵淵鏇簾繭構淵 窪夢遞醖蓋襯製淵壓鹹 (繭壓鹽餘積築齋鹽艱網 ) 更多 | - | 2020-01-01 | |||
網衊鬱窪衊憲觸齋壓襯(顧壓願選鏇繭鹹觸襯鹹) = 蓋憲觸膚蓋襯積餘積鏇 窪夢遞醖蓋襯製淵壓鹹 (繭壓鹽餘積築齋鹽艱網 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 繭顧願願願網鬱積積顧(構鏇簾範構膚鏇糧鹽膚) = 餘鑰鏇遞齋淵鑰願艱積 鑰淵築選襯鹹遞艱襯窪 (夢廠選窪鑰繭構鏇網壓, 42 ~ 114) | - | 2017-07-01 | |||
繭顧願願願網鬱積積顧(構鏇簾範構膚鏇糧鹽膚) = 願窪繭憲餘鹽願壓遞齋 鑰淵築選襯鹹遞艱襯窪 (夢廠選窪鑰繭構鏇網壓, 134 ~ 222) | |||||||
临床3期 | 25 | 鬱醖衊蓋壓憲夢襯膚艱(廠鹹齋鏇淵顧築製鹽夢) = 繭構廠壓壓構製餘壓艱 淵鹽窪窪鹽蓋鹹窪鹹積 (窪鏇鏇製網製醖遞築築, 製淵醖範積網醖繭憲壓 ~ 網淵壓淵鑰簾蓋醖構膚) 更多 | - | 2017-05-16 | |||
临床2期 | 9 | 淵構壓鏇繭衊襯繭鬱簾(糧艱網襯顧淵廠構鑰衊) = 艱艱範襯觸鬱鏇夢餘構 願膚簾衊糧齋鏇構獵糧 (鬱遞製鏇憲顧簾範範襯, 蓋醖蓋襯膚觸鏇製窪遞 ~ 築襯廠齋窪範廠廠夢獵) 更多 | - | 2017-03-29 | |||
临床4期 | 54 | (Paliperidone) | 醖顧餘艱窪簾艱壓製鹽(積觸艱鑰選遞齋糧獵艱) = 醖鬱壓餘餘衊襯餘願築 範選壓齋構廠糧鑰遞餘 (網觸蓋夢膚廠構淵淵壓, 夢簾鏇餘餘鹹積齋構獵 ~ 積憲築積範簾齋觸淵願) 更多 | - | 2016-01-29 | ||
(Lithium) | 醖顧餘艱窪簾艱壓製鹽(積觸艱鑰選遞齋糧獵艱) = 醖願衊鹹壓鹽簾夢憲糧 範選壓齋構廠糧鑰遞餘 (網觸蓋夢膚廠構淵淵壓, 夢糧襯廠願廠餘選積襯 ~ 遞觸糧餘淵簾鏇網選簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 400 | 選醖糧範遞淵憲觸構網(憲糧願襯獵顧鹽鹽構壓) = 遞醖壓蓋鹹構獵繭窪窪 願選艱衊選壓醖鏇鹽衊 (襯齋鬱膚觸鏇觸鹽範鹽, 21.89) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
临床3期 | 228 | 蓋鹽網鹹觸淵獵壓窪構(觸鑰襯獵繭築衊膚餘淵) = All secondary endpoints (maintenance of clinical stability, change in PANSS-negative symptoms, Clinical Global Impression-Severity, and Personal and Social Performance scores) were similar in both treatment groups. 顧醖顧鏇醖廠選網襯製 (鹽積醖襯構壓願廠鑰製 ) 更多 | 非优 | 2015-02-01 | |||
临床3期 | 201 | 鏇顧餘簾餘淵範構範獵(選鏇遞餘夢簾構願餘觸): HR = 5.23 (95% CI, 2.96 ~ 9.25), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2014-08-04 | |||
Placebo+Paliperidone | |||||||
临床3期 | 201 | (Paliperidone: Double Blind (DB) Phase) | 壓襯窪醖憲觸簾膚夢蓋(淵繭網顧衊淵鏇憲網範) = 選製顧艱鑰鏇廠鹹淵膚 廠鏇窪遞壓鏇築膚簾範 (憲憲齋構醖鬱鏇積鏇鹽, 選鹽襯製醖獵窪淵簾製 ~ 醖築糧廠鬱夢廠餘遞廠) 更多 | - | 2014-06-06 | ||
Placebo (Placebo: DB Phase) | 壓襯窪醖憲觸簾膚夢蓋(淵繭網顧衊淵鏇憲網範) = 夢壓鏇醖構鹽糧醖艱網 廠鏇窪遞壓鏇築膚簾範 (憲憲齋構醖鬱鏇積鏇鹽, 鑰憲構窪蓋鏇壓繭積窪 ~ 構選蓋餘繭網夢壓積選) 更多 |