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精彩内容踏入4月，上市公司2024年年报披露正热火朝天，2025年一季度成绩单也紧跟而至。目前，A股已有93家医药企业发布一季度报告，华北制药、华特达因、立方制药等超3成企业业绩（营收和净利润）双涨，1家为业绩快报，5家为业绩预告。从净利润来看，新和成超过10亿元，佐力药业、诺泰生物、圣诺生物等均创新高。从净利润增速来看，13家翻倍，恩威医药、千红制药等4家大涨超50%。此外，有11家亏损，金迪克、泽璟制药等5家减亏，值得一提的是，智飞生物亏损3.05亿元，其净利润峰值在2021年超过100亿元。华北制药、立方制药……业绩双涨，新和成净利润超10亿2025年一季度业绩双涨的医药股从已披露2025年一季度业绩情况的医药股来看，93家已发布正式季报，华北制药、恩华药业、华特达因、立方制药、通化金马等超3成企业业绩双涨，天坛生物为业绩快报，5家为业绩预告。从净利润来看，新和成超10亿元，佐力药业、诺泰生物、圣诺生物等均创新高。华北制药营收25.74亿元，同比增长0.66%净利润5749万元，同比增长216.72%4月24日，华北制药发布2025年一季度报告，业绩双涨，其中净利润大涨216.72%。华北制药表示，公司进一步深化全面预算管控，推行精益管理，全面提质增效，降低采购成本及各项费用，盈利能力实现提升。近日，CDE官网显示，华北制药的沙库巴曲缬沙坦钠片以仿制4类报产在审。米内网数据显示，沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过30亿元，是高血压化药TOP2产品。今年以来，公司已有4款产品报产在审。立方制药营收3.60亿元，同比增长7.98%净利润3825万元，同比增长25.94%4月22日，立方制药发布2025年一季度报告，营收和净利润均实现双增长。公司在药品生产批文和研发方面均有积极进展，盐酸丙美卡因滴眼液、帕利哌酮缓释片等药品获得注册证书，贝派度酸片药品注册临床试验申请获受理，瑞卢戈利及贝派度酸原料药上市申请获受理，公司控股子公司加替沙星滴眼液药品注册申请获受理。同日，国家药监局官网显示，立方制药的马来酸噻吗洛尔滴眼液以仿制3类报产获批，视同过评。在此之前，立方制药的盐酸哌甲酯缓释片以仿制4类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业。立方制药表示，盐酸哌甲酯缓释片获批进一步丰富公司精神类药品及渗透泵技术产品管线，有利于提升公司市场竞争力。昔日100亿净利润药企一季度首亏！13家翻倍，4家扭亏为盈2025年一季度净利润增速超100%的医药股从净利润增速来看，尔康制药、浙江医药、华北制药等13家翻倍，4家扭亏为盈，中红医疗增速最快，同比增长1370.00%；恩威医药、千红制药、锦波生物、理邦仪器大涨超50%。此外，有11家亏损，金迪克、泽璟制药、海特生物等5家减亏。值得一提的是，智飞生物亏损3.05亿元，其净利润峰值在2021年超过100亿元。恩威医药营收1.96亿元，同比增长7.10%净利润1631万元，同比增长93.56%4月21日，恩威医药发布2025年一季度报告，公司营业收入1.96亿元，同比增长7.10%，净利润1631万元，同比增长93.56%。对于业绩增长，恩威医药表示，公司并购河南信心药业后，复产的第一批重点产品于2024年末上市带来的市场增量效果逐步显现。今年第二季度至第三季度，随着河南信心药业产品发展计划的继续推进，后续包括乌鸡白凤丸（浓缩丸）、安宫牛黄丸、感冒舒颗粒等重磅产品在内的20多个品种将分4批陆续复产上市，将有助于快速增厚公司收入及利润。其次，今年一季度公司线上销售渠道业务，特别是非药类产品也实现持续增长。同日，恩威医药发布公告，董事会提请股东大会授权董事会在授权范围内制定并实施2025年中期（含半年报、三季报等）分红方案。智飞生物营收23.74亿元，同比增长-79.16%净利润-3.05亿元，同比增长-120.93%4月22日，智飞生物发布2025年一季度报告，净利润亏损3.05亿元。资料显示，公司自2024年三季度开始，已连续三个季度出现亏损。智飞生物表示，主要受行业政策调整、民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响，公司主要产品的市场推广销售工作未达预期。而多家疫苗行业上市公司业绩均呈现大幅度下降情况，公司业绩波动与行业整体趋势一致。此外，尽管行业短期承压，但在政策支持与技术创新的驱动下，中国疫苗市场仍具有较大发展潜力与商业机遇，未来，随着民众接种意愿不断提升，创新疫苗及成人疫苗加速普及，疫苗市场有望实现扩容升级，激发强劲的增长潜力。公司坚定不移走自主创新道路，布局丰富多元的自主产品在研管线，持续加大科研创新投入与资源整合力度，以实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。今年3月，智飞生物对宸安生物进行增资，增资完成后将成为智飞生物的控股子公司，拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局。资料来源：东方财富网、公司公告等统计截至4月24日上午收盘，如有错漏，敬请指正。注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

4月22日，百时美施贵宝（BMS）公布了3期ARISE临床试验的顶线结果。该研究评估了Cobenfy（占诺美林/曲司氯铵）作为辅助疗法在症状控制不佳的成人精神分裂症患者中的安全性和有效性。研究结果显示，与安慰剂联合非典型抗精神病药相比，Cobenfy辅助治疗在第6周时使阳性和阴性症状量表（PANSS）总分降低2.0分，但未达到主要终点的统计学显著性阈值（P=0.11）。初步分析表明，在特定患者亚组中，Cobenfy辅助治疗显示出优于安慰剂的症状改善趋势。值得注意的是，事后亚组分析揭示了显著的应答差异：以利培酮为基础治疗的患者与使用其他非利培酮类抗精神病药（包括帕利哌酮、阿立哌唑、齐拉西酮、鲁拉西酮和卡利拉嗪）的患者相比，表现出不同的治疗效果。ARISE试验（KAR-012）是一项为期6周、随机、双盲、安慰剂对照的多中心门诊研究，旨在评估Cobenfy对当前抗精神病药疗效不佳的成人精神分裂症患者（18-65岁）的辅助治疗效果。研究纳入标准包括：保持稳定的背景治疗，且筛选期PANSS总分≥70分。研究设置的主要终点为第6周时PANSS总分较基线的变化，次要终点包括：个人与社会功能量表（PSP）评分临床总体印象-严重度量表（CGI-S）评分PANSS Marder因子分应答率（定义为PANSS总分改善≥30%）用药偏好评估完成ARISE试验的合格受试者可进入为期52周的开放标签扩展研究（OLE），以进一步评估该疗法的长期安全性和耐受性特征。占诺美林/曲司氯铵是BMS去年收购的产品，是失败产品二次定位、成功盘活的经典案例。关于占诺美林的故事[1]Karuna成立于2009年，于2024年5月被百时美施贵宝耗资140亿美元收购。Karuna之所以如此值钱，是因为它成功盘活了一个“废弃”的高潜力药物占诺美林。占诺美林是一个选择性乙酰胆碱M1和M4受体激动剂，是礼来与诺和诺德开发的一个抗阿尔茨海默病（AD）药物。上世纪八九十年代，科学家认为AD与乙酰胆碱通路有关，并成功开发了多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等产品。虽然临床试验证实占诺美林对AD有效，但因严重的胃肠道和心血管不良反应，临床试验在1998年被终止。在临床试验中，科学家发现占诺美林对AD“异常行为”有影响，如幻觉、妄想等，这让他们联想到该药物有望用于治疗精神分裂症。本世纪初，丹麦科学家就通过阿扑吗啡诱导建模，在动物试验中评估了占诺美林在对抗精神分裂方面的活性，而且礼来公司还开展了早期的临床试验初步证明了疗效，但因严重的不良反应，项目开发也相继终止。2012年，Karuna以“10万美元首付款+最高5400万美元里程碑付款+销售提成”的方式向礼来购买了占诺美林的全球开发权益，包括礼来持有的专利、监管文件和试验数据。随后，Karuna将占诺美林与M受体阻断剂曲司氯铵联用，巧妙地解决了占诺美林的不良反应问题。他们认为占诺美林的不良反应是因激动外周M受体引起，只要找到一种不能进入中枢的M受体阻断剂与之搭配使用，外周M受体激动引起的不良反应就能抵消。经过大量的筛选，科学家最终选择了曲司氯铵。一开始，Karuna几乎无法融资，硬着头皮在70名健康者中进行了一期临床试验，结果发现KarXT（占诺美林+曲司氯铵的固定剂量组合物）组的不良反应发生率相比占诺美林单药组下降了53%。这样的数据非常让人兴奋，2018年，Karuna在A轮融资中成功筹集了4200万美元，六个月后又在B轮融资中成功筹集到8000万美元。同年，Karuna的股票挂牌上市。2019年11月，KarXT的二期临床试验达到了预期的终点，Karuna的股价飞速上涨，市值从3亿多美元飞升至20多亿美元。2020~2024年间，Karuna在国际顶级期刊上发表了多篇文章，披露的临床数据非常惊艳。作为精神分裂症全新机制的疗法，市场潜力巨大，分析师认为该产品在2028年的销售额有望达到28亿美元。2024年5月，百时美施贵宝以140亿美元的天价收购了Karuna，而KarXT在2024年9月获得了FDA批准。[1] 内容摘自《探寻跨国药企的成功基因》，该书将在下半年出版发行药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿