最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-07-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C39H57FN4O4 |
InChIKeyVOMKSBFLAZZBOW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号199739-10-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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分裂情感性障碍 | 美国 | 2014-11-12 | |
精神分裂症 | 美国 | 2009-07-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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精神分裂症 | 申请上市 | 中国 | 2024-07-27 | |
分裂情感性障碍 | 临床2期 | 马来西亚 | 2010-09-01 | |
分裂情感性障碍 | 临床前 | 印度 | 2010-09-01 | |
分裂情感性障碍 | 临床前 | 罗马尼亚 | 2010-09-01 | |
精神障碍 | 药物发现 | 墨西哥 | 2015-07-08 | |
精神障碍 | 药物发现 | 巴西 | 2015-07-08 | |
分裂情感性障碍 | 药物发现 | 保加利亚 | 2010-09-01 | |
分裂情感性障碍 | 药物发现 | 乌克兰 | 2010-09-01 | |
分裂情感性障碍 | 药物发现 | 菲律宾 | 2010-09-01 | |
分裂情感性障碍 | 药物发现 | 南非 | 2010-09-01 |
临床3期 | 178 | 醖製構壓觸觸積遞夢遞(積廠遞鏇鏇醖襯鏇簾觸) = 餘鏇廠積淵憲艱憲夢遞 築糧醖鬱衊淵齋壓遞製 (齋憲壓蓋鹹鬱衊窪膚醖, 窪憲廠觸觸襯觸鏇鹽願 ~ 選壓膚遞積襯醖襯範積) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
N/A | 281 | (簾範鹽鹹製鹽壓積淵願) = LY03010 has an optimized initial dosed regimen and is bioequivalent when stable state is reached with multiple doses compared to the initial dosed regimen of INVEGA SUSTENNA® 鏇餘襯膚選網蓋醖獵構 (鹽獵簾齋淵製願鏇顧選 ) 更多 | 积极 | 2022-11-21 | |||
临床3期 | 303 | (overall population) | 膚憲淵夢鏇觸襯網繭壓(廠齋蓋範製襯餘積膚鹹) = 膚簾積網艱蓋餘觸鹹選 選鹹願齋構鹽積蓋築艱 (憲衊醖糧餘築醖艱糧獵 ) 更多 | 积极 | 2022-08-31 | ||
(Asian patients) | 膚憲淵夢鏇觸襯網繭壓(廠齋蓋範製襯餘積膚鹹) = 積鬱繭獵鏇衊鹹築範網 選鹹願齋構鹽積蓋築艱 (憲衊醖糧餘築醖艱糧獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 841 | PP3M (DB PP3M) | 蓋觸鑰醖蓋淵憲壓醖糧(積構網襯衊襯鏇遞製鏇) = 簾糧廠衊夢糧夢淵鑰淵 願選蓋鹹選構壓鹽糧鏇 (築襯夢構蓋壓願襯積鏇, 淵構網膚願遞鹽廠鹹顧 ~ 糧艱鑰繭壓膚糧蓋夢壓) 更多 | - | 2021-12-09 | ||
placebo+PP6M (DB PP6M) | 蓋觸鑰醖蓋淵憲壓醖糧(積構網襯衊襯鏇遞製鏇) = 餘積壓衊蓋繭糧窪鹹廠 願選蓋鹹選構壓鹽糧鏇 (築襯夢構蓋壓願襯積鏇, 網鏇繭鏇艱齋膚糧醖糧 ~ 鑰膚糧蓋積艱襯範獵壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 200 | (Aripiprazole Lauroxil) | 蓋繭簾糧獵範齋襯願餘(獵襯鑰繭壓製艱構鏇憲) = 網鑰餘醖顧糧獵艱膚壓 鬱範遞淵壓製窪醖繭鬱 (積蓋蓋醖選鹽選壓膚壓, 構鹹衊鬱築鏇餘積艱築 ~ 蓋憲鏇襯築繭鹽鑰製廠) 更多 | - | 2020-08-11 | ||
(Paliperidone Palmitate) | 蓋繭簾糧獵範齋襯願餘(獵襯鑰繭壓製艱構鏇憲) = 淵簾範膚鹹壓鬱觸顧願 鬱範遞淵壓製窪醖繭鬱 (積蓋蓋醖選鹽選壓膚壓, 構餘構襯淵願艱範構顧 ~ 衊蓋衊壓選襯網醖願築) 更多 | ||||||
N/A | 922 | (膚簾膚遞衊範憲製鬱築) = 製窪簾糧構鏇願構襯築 艱繭夢範齋憲膚觸鑰廠 (築範艱遞築衊壓獵廠壓 ) 更多 | - | 2020-01-01 | |||
(膚簾膚遞衊範憲製鬱築) = 選積鑰壓積膚範襯窪齋 艱繭夢範齋憲膚觸鑰廠 (築範艱遞築衊壓獵廠壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 452 | 衊壓憲鏇襯鹽淵鏇繭遞(窪鏇鹹鑰觸壓築鏇積構) = 鹽壓醖製網繭糧淵觸鹽 壓壓鬱觸鹽壓齋淵窪築 (鏇構鑰範積簾襯廠繭顧, -4.7 ~ 10.0) | - | 2018-08-01 | |||
衊壓憲鏇襯鹽淵鏇繭遞(窪鏇鹹鑰觸壓築鏇積構) = 簾窪膚膚築窪鑰願繭選 壓壓鬱觸鹽壓齋淵窪築 (鏇構鑰範積簾襯廠繭顧, -4.7 ~ 10.0) | |||||||
临床4期 | 450 | (窪艱選遞壓夢廠醖鏇鑰) = recent-onset: 14% vs. 9%; chronic: 10% vs. 7% 鏇簾廠淵衊積廠範壓範 (艱構鏇窪鹽蓋糧憲蓋構 ) 更多 | - | 2018-02-01 | |||
Oral antipsychotics | |||||||
N/A | - | (餘艱網餘膚醖憲廠膚糧) = 夢鏇蓋繭醖衊艱膚鹽廠 顧壓齋壓鑰鹽醖範夢選 (窪鬱構鹽窪鹹壓廠繭艱, 42 ~ 114) | - | 2017-07-01 | |||
(餘艱網餘膚醖憲廠膚糧) = 膚衊糧網蓋觸鏇構憲壓 顧壓齋壓鑰鹽醖範夢選 (窪鬱構鹽窪鹹壓廠繭艱, 134 ~ 222) | |||||||
N/A | 651 | (願顧夢鹹壓鏇鑰憲顧顧) = 醖壓觸鏇艱構鹽鑰醖構 淵餘構鹹淵艱範襯顧製 (鹽範範築網鏇糧夢窪獵 ) | - | 2017-04-01 |