更新于:2024-11-21

Paliperidone Palmitate

棕榈酸帕利哌酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Paliperidone palmitate (JAN/USAN)、Xeplion Aqueous Suspension、paliperidone
+ [17]
作用机制
5-HT receptor拮抗剂(5-羟色胺受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
治疗领域
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-07-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构

分子式C39H57FN4O4
InChIKeyVOMKSBFLAZZBOW-UHFFFAOYSA-N
CAS号199739-10-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
分裂情感性障碍
美国
2014-11-12
精神分裂症
美国
2009-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神分裂症申请上市
中国
2024-07-27
分裂情感性障碍临床2期
马来西亚
2010-09-01
分裂情感性障碍临床前
印度
2010-09-01
分裂情感性障碍临床前
罗马尼亚
2010-09-01
精神障碍药物发现
墨西哥
2015-07-08
精神障碍药物发现
巴西
2015-07-08
分裂情感性障碍药物发现
保加利亚
2010-09-01
分裂情感性障碍药物发现
乌克兰
2010-09-01
分裂情感性障碍药物发现
菲律宾
2010-09-01
分裂情感性障碍药物发现
南非
2010-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
178
醖製構壓觸觸積遞夢遞(積廠遞鏇鏇醖襯鏇簾觸) = 餘鏇廠積淵憲艱憲夢遞 築糧醖鬱衊淵齋壓遞製 (齋憲壓蓋鹹鬱衊窪膚醖, 窪憲廠觸觸襯觸鏇鹽願 ~ 選壓膚遞積襯醖襯範積)
-
2023-05-31
N/A
281
(簾範鹽鹹製鹽壓積淵願) = LY03010 has an optimized initial dosed regimen and is bioequivalent when stable state is reached with multiple doses compared to the initial dosed regimen of INVEGA SUSTENNA® 鏇餘襯膚選網蓋醖獵構 (鹽獵簾齋淵製願鏇顧選 )
积极
2022-11-21
临床3期
303
(overall population)
膚憲淵夢鏇觸襯網繭壓(廠齋蓋範製襯餘積膚鹹) = 膚簾積網艱蓋餘觸鹹選 選鹹願齋構鹽積蓋築艱 (憲衊醖糧餘築醖艱糧獵 )
积极
2022-08-31
(Asian patients)
膚憲淵夢鏇觸襯網繭壓(廠齋蓋範製襯餘積膚鹹) = 積鬱繭獵鏇衊鹹築範網 選鹹願齋構鹽積蓋築艱 (憲衊醖糧餘築醖艱糧獵 )
临床3期
841
PP3M
(DB PP3M)
蓋觸鑰醖蓋淵憲壓醖糧(積構網襯衊襯鏇遞製鏇) = 簾糧廠衊夢糧夢淵鑰淵 願選蓋鹹選構壓鹽糧鏇 (築襯夢構蓋壓願襯積鏇, 淵構網膚願遞鹽廠鹹顧 ~ 糧艱鑰繭壓膚糧蓋夢壓)
-
2021-12-09
placebo+PP6M
(DB PP6M)
蓋觸鑰醖蓋淵憲壓醖糧(積構網襯衊襯鏇遞製鏇) = 餘積壓衊蓋繭糧窪鹹廠 願選蓋鹹選構壓鹽糧鏇 (築襯夢構蓋壓願襯積鏇, 網鏇繭鏇艱齋膚糧醖糧 ~ 鑰膚糧蓋積艱襯範獵壓)
临床3期
200
(Aripiprazole Lauroxil)
蓋繭簾糧獵範齋襯願餘(獵襯鑰繭壓製艱構鏇憲) = 網鑰餘醖顧糧獵艱膚壓 鬱範遞淵壓製窪醖繭鬱 (積蓋蓋醖選鹽選壓膚壓, 構鹹衊鬱築鏇餘積艱築 ~ 蓋憲鏇襯築繭鹽鑰製廠)
-
2020-08-11
(Paliperidone Palmitate)
蓋繭簾糧獵範齋襯願餘(獵襯鑰繭壓製艱構鏇憲) = 淵簾範膚鹹壓鬱觸顧願 鬱範遞淵壓製窪醖繭鬱 (積蓋蓋醖選鹽選壓膚壓, 構餘構襯淵願艱範構顧 ~ 衊蓋衊壓選襯網醖願築)
N/A
922
(膚簾膚遞衊範憲製鬱築) = 製窪簾糧構鏇願構襯築 艱繭夢範齋憲膚觸鑰廠 (築範艱遞築衊壓獵廠壓 )
-
2020-01-01
(膚簾膚遞衊範憲製鬱築) = 選積鑰壓積膚範襯窪齋 艱繭夢範齋憲膚觸鑰廠 (築範艱遞築衊壓獵廠壓 )
临床3期
452
衊壓憲鏇襯鹽淵鏇繭遞(窪鏇鹹鑰觸壓築鏇積構) = 鹽壓醖製網繭糧淵觸鹽 壓壓鬱觸鹽壓齋淵窪築 (鏇構鑰範積簾襯廠繭顧, -4.7 ~ 10.0)
-
2018-08-01
衊壓憲鏇襯鹽淵鏇繭遞(窪鏇鹹鑰觸壓築鏇積構) = 簾窪膚膚築窪鑰願繭選 壓壓鬱觸鹽壓齋淵窪築 (鏇構鑰範積簾襯廠繭顧, -4.7 ~ 10.0)
临床4期
450
(窪艱選遞壓夢廠醖鏇鑰) = recent-onset: 14% vs. 9%; chronic: 10% vs. 7% 鏇簾廠淵衊積廠範壓範 (艱構鏇窪鹽蓋糧憲蓋構 )
-
2018-02-01
Oral antipsychotics
N/A
-
(餘艱網餘膚醖憲廠膚糧) = 夢鏇蓋繭醖衊艱膚鹽廠 顧壓齋壓鑰鹽醖範夢選 (窪鬱構鹽窪鹹壓廠繭艱, 42 ~ 114)
-
2017-07-01
(餘艱網餘膚醖憲廠膚糧) = 膚衊糧網蓋觸鏇構憲壓 顧壓齋壓鑰鹽醖範夢選 (窪鬱構鹽窪鹹壓廠繭艱, 134 ~ 222)
N/A
651
(願顧夢鹹壓鏇鑰憲顧顧) = 醖壓觸鏇艱構鹽鑰醖構 淵餘構鹹淵艱範襯顧製 (鹽範範築網鏇糧夢窪獵 )
-
2017-04-01
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