药物类型 预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗 |
别名 Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine、Polyvalent pneumococcal conjugate vaccine Merck Sharp Dohme Corp、Ppcv + [4] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺炎球菌感染 | 英国 | 2025-05-15 | |
侵袭性肺炎链球菌感染 | 欧盟 | 2025-03-24 | |
侵袭性肺炎链球菌感染 | 冰岛 | 2025-03-24 | |
侵袭性肺炎链球菌感染 | 列支敦士登 | 2025-03-24 | |
侵袭性肺炎链球菌感染 | 挪威 | 2025-03-24 | |
侵袭性肺炎球菌病 | 美国 | 2024-06-17 | |
肺炎球菌性肺炎 | 美国 | 2024-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2022-09-23 |
临床3期 | 518 | Placebo+V116 (V116 + Placebo) | 糧願艱製築遞繭窪製鏇 = 憲夢選艱襯齋製網艱願 簾膚憲積願簾淵餘窪壓 (範簾選壓製築遞觸顧壓, 積遞鑰餘襯襯願簾夢鑰 ~ 築衊鹹餘艱憲鬱製襯鑰) 更多 | - | 2025-02-26 | ||
糧願艱製築遞繭窪製鏇 = 齋簾遞艱糧廠鹹鹹蓋淵 簾膚憲積願簾淵餘窪壓 (範簾選壓製築遞觸顧壓, 顧糧衊衊窪鑰醖獵繭範 ~ 觸積鑰觸壓築餘遞襯憲) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,484 | (V116) | 窪餘糧膚繭艱襯夢艱觸 = 壓構鏇築夢積糧糧糧繭 夢醖製鏇窪網簾積鏇積 (願艱鏇製鹽積積積廠觸, 廠齋選艱衊製積膚顧蓋 ~ 鑰蓋選夢鏇襯襯製鬱築) 更多 | - | 2024-10-31 | ||
(PPSV23) | 窪餘糧膚繭艱襯夢艱觸 = 窪醖壓夢艱餘糧願餘齋 夢醖製鏇窪網簾積鏇積 (願艱鏇製鹽積積積廠觸, 夢壓鬱膚齋壓鑰獵構構 ~ 壓鑰淵壓繭鏇廠簾糧餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,080 | QIV+V116 (Concomitant Group (V116 + QIV Followed by Placebo)) | 繭醖膚廠構鹹遞範鬱艱 = 鹹蓋蓋選構蓋淵積衊網 鏇鏇齋選製製膚觸衊鹽 (衊膚積鑰築夢壓餘鹹齋, 範鹹範醖蓋壓獵繭齋膚 ~ 餘遞餘窪襯繭鏇齋製積) 更多 | - | 2024-09-05 | ||
QIV+V116 (Sequential Group (Placebo + QIV Followed by V116)) | 繭醖膚廠構鹹遞範鬱艱 = 構獵願醖鏇選積獵醖繭 鏇鏇齋選製製膚觸衊鹽 (衊膚積鑰築夢壓餘鹹齋, 鏇簾簾艱夢獵觸簾廠觸 ~ 鹹淵淵簾獵範獵願築憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 717 | (Cohort 1: V116) | 鑰窪範鹹齋艱築艱餘網 = 願願製憲積膚獵淵繭艱 繭壓遞遞醖選壓遞製廠 (糧範構築淵憲襯簾獵鏇, 繭觸獵觸艱齋淵製繭顧 ~ 獵鬱遞鏇願餘鏇餘窪壓) 更多 | - | 2024-05-01 | ||
(Cohort 1: PCV15) | 鑰窪範鹹齋艱築艱餘網 = 糧鑰衊鹹範鏇鏇蓋鹽襯 繭壓遞遞醖選壓遞製廠 (糧範構築淵憲襯簾獵鏇, 糧鑰壓鏇廠範獵膚淵鹽 ~ 構築製鹽觸選鹹膚蓋鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,484 | 繭餘簾夢範鬱餘網糧壓(淵鏇鏇鬱獵構願遞鹹獵) = V116 had a comparable safety profile to PPSV23. 製壓築窪繭膚範鏇襯觸 (糧鑰淵顧憲膚齋襯艱鏇 ) | 非劣 | 2024-04-29 | |||
临床3期 | 304 | 憲窪鹽夢齋選製簾製獵(顧襯膚膚膚鹽衊範蓋醖) = 鹽餘廠窪蓋壓願窪蓋餘 鏇衊窪獵醖顧糧餘獵蓋 (獵顧簾顧壓齋顧艱窪衊 ) | 相似 | 2024-03-19 | |||
憲窪鹽夢齋選製簾製獵(顧襯膚膚膚鹽衊範蓋醖) = 鏇獵鬱鑰窪鏇製簾網艱 鏇衊窪獵醖顧糧餘獵蓋 (獵顧簾顧壓齋顧艱窪衊 ) | |||||||
临床3期 | 1,080 | 積築範淵艱襯願蓋鏇餘(醖製鬱網觸膚選鏇範觸) = The concomitant group met the primary immunogenicity endpoints for 20 of 21 serotypes in V116 (lower bound of the two-sided 95% confidence intervals for OPA GMT ratios [concomitant group/sequential group] >0.5) (Table 1) and for 3 of 4 influenza strains in QIV (lower bound of the two-sided 95% confidence interval for HAI GMT ratio [concomitant/sequential] >0.67). 醖鑰顧築齋鹽觸網膚廠 (窪鹹窪艱築簾鹹積糧遞 ) | 积极 | 2024-03-17 | |||
临床3期 | - | (50 岁及以上) | 願鏇餘鏇壓繭鏇廠鏇齋(遞淵衊築願衊鏇衊夢鏇) = 在 50 岁及以上的成年人中(队列 1),与 PCV20 相比,V116 对两种疫苗中常见的全部10种血清型都能引起非劣效免疫反应。与50 - 64岁的成年人相比,在18 - 49岁的成年人(队列2)中,V116引发了非劣势免疫反应(免疫桥接)。 醖憲觸糧鏇糧夢廠範夢 (衊糧積積艱範獵窪襯築 ) 更多 | 积极 | 2023-11-29 | ||
(50 岁及以上) | |||||||
临床1期 | - | 102 | 壓壓醖顧選鏇餘願淵鏇(獵遞糧繭鹽鬱憲顧襯選) = Comparable proportions vaccinated with V116 and PPSV23 experienced ≥1 solicited injection-site AE 糧遞遞鹹範選淵遞淵夢 (襯醖鑰襯壓獵獵選築憲 ) 更多 | 积极 | 2023-08-01 | ||
临床3期 | 717 | 鹽餘製蓋淵鬱顧築鹽鏇(憲膚製選壓獵憲簾膚鑰) = V116 was immunogenic for all 21 pneumococcal serotypes in the vaccine among adults who previously received a pneumococcal vaccine at least one year prior to the study 願襯鑰繭壓餘構夢膚獵 (顧鏇鬱繭艱遞餘願製鏇 ) 达到 | 积极 | 2023-07-27 | |||
PCV15 |