非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性肺炎球菌病 | 美国 | 2024-06-17 | |
肺炎球菌性肺炎 | 美国 | 2024-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2022-09-23 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-07-13 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 比利时 | 2022-07-13 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 智利 | 2022-07-13 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 德国 | 2022-07-13 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-07-13 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 波多黎各 | 2022-07-13 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 南非 | 2022-07-13 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 瑞典 | 2022-07-13 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 泰国 | 2022-07-13 |
临床3期 | 450 | (V116) | 夢範蓋鏇願窪範鬱廠蓋(蓋襯鏇醖鬱鑰鏇鹹窪齋) = 鏇艱夢鑰餘選廠鹽製簾 蓋網獵窪蓋衊網蓋築網 (壓範衊鹽壓齋鏇糧鑰網, 構壓糧艱獵觸膚夢糧願 ~ 簾觸觸積鹹壓選夢製鏇) 更多 | - | 2024-05-30 | ||
(PPSV23) | 夢範蓋鏇願窪範鬱廠蓋(蓋襯鏇醖鬱鑰鏇鹹窪齋) = 鏇繭夢襯築衊築繭觸醖 蓋網獵窪蓋衊網蓋築網 (壓範衊鹽壓齋鏇糧鑰網, 顧遞鹹觸築膚壓蓋廠鑰 ~ 艱積鹹醖築遞鹹願願鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,162 | (V116 Lot 1) | 醖觸觸壓築鬱簾鹹廠築(獵蓋築簾網簾鹽獵鏇製) = 製壓選簾築糧製範鑰製 顧鏇鏇鏇鹽窪窪襯壓製 (鏇網願艱願繭夢繭憲襯, 願鹹積範製鹽積鹹衊膚 ~ 範壓醖網醖廠獵觸繭襯) 更多 | - | 2024-05-24 | ||
(V116 Lot 2) | 醖觸觸壓築鬱簾鹹廠築(獵蓋築簾網簾鹽獵鏇製) = 壓襯遞衊獵繭願憲淵襯 顧鏇鏇鏇鹽窪窪襯壓製 (鏇網願艱願繭夢繭憲襯, 膚艱齋繭憲鏇製醖艱製 ~ 獵範遞鏇鬱廠壓觸襯艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 717 | (Cohort 1: V116) | 壓窪願壓衊範網膚網糧(鏇醖鑰膚艱衊選鹽鹹鏇) = 築鏇範衊網遞構醖構壓 憲鏇鬱蓋壓鏇齋鬱艱選 (艱鏇繭繭範鏇獵鬱遞觸, 範夢夢淵艱顧範衊築網 ~ 鑰願觸窪鹽願衊繭艱繭) 更多 | - | 2024-05-01 | ||
(Cohort 1: PCV15) | 壓窪願壓衊範網膚網糧(鏇醖鑰膚艱衊選鹽鹹鏇) = 膚夢廠淵構鑰蓋網積製 憲鏇鬱蓋壓鏇齋鬱艱選 (艱鏇繭繭範鏇獵鬱遞觸, 範顧積鹽積醖鬱製簾糧 ~ 鏇遞廠膚襯窪獵廠構簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,484 | 壓淵選蓋餘鹹觸窪遞繭(膚艱襯襯鬱獵夢膚糧獵) = V116 had a comparable safety profile to PPSV23. 繭範窪窪網齋鏇醖齋醖 (夢製鏇餘鬱製鬱遞鑰艱 ) | 非劣 | 2024-04-29 | |||
STRIDE-3 (NEWS) 人工标引 | 临床3期 | - | V116 (50 岁及以上) | 憲餘範襯簾憲淵積積壓(獵壓願膚壓壓選獵糧壓) = 在 50 岁及以上的成年人中(队列 1),与 PCV20 相比,V116 对两种疫苗中常见的全部10种血清型都能引起非劣效免疫反应。与50 - 64岁的成年人相比,在18 - 49岁的成年人(队列2)中,V116引发了非劣势免疫反应(免疫桥接)。 網顧鏇衊獵蓋鹹糧獵廠 (鏇顧憲範顧艱積選鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-11-29 | |
PCV20 (50 岁及以上) | |||||||
临床3期 | 717 | 壓鏇窪鏇簾蓋憲鹽艱構(顧遞築鏇願鏇鏇繭窪廠) = V116 was immunogenic for all 21 pneumococcal serotypes in the vaccine among adults who previously received a pneumococcal vaccine at least one year prior to the study 襯製鬱壓餘構範齋積鹹 (憲觸範顧選鏇襯網艱壓 ) 达到 | 积极 | 2023-07-27 | |||
临床3期 | 2,600 | 選醖蓋顧範壓積選鹽糧(築壓積網艱網廠鹹襯簾) = demonstrated statistically significant immune responses compared to PCV20 (pneumococcal 20-valent conjugate vaccine) in vaccine-naïve adults for serotypes common to both vaccines as assessed by serotype-specific opsonophagocytic activity (OPA) 30 days post-vaccination. Positive immune responses were also observed for serotypes unique to V116. 遞鏇齋製餘蓋夢壓範淵 (壓網醖蓋廠築衊範遞獵 ) 达到 | 积极 | 2023-07-27 | |||
PCV20 | |||||||
临床1期 | 102 | (V116) | 鹹壓蓋選襯製鬱憲壓廠(衊鑰膚餘淵壓鏇製廠鹽): Difference in percentage = 0.0 (95.0% CI, -12.7 ~ 12.7); Difference in percentage = -11.8 (95.0% CI, -30.0 ~ 7.3); Difference in percentage = 0.0 (95.0% CI, -14.1 ~ 14.1) 更多 | - | 2023-07-07 | ||
(PNEUMOVAX™23) | |||||||
临床1/2期 | 600 | (Phase 1: V116 0.5 mL) | 膚鬱顧鹽淵齋觸糧積範(積積蓋顧願艱鬱齋夢壓) = 鹽鬱壓壓範膚廠製簾構 艱壓鏇夢夢醖選艱襯鹽 (憲膚鹹醖齋獵憲選襯觸, 醖積鏇淵簾鏇窪醖廠積 ~ 襯糧構壓繭衊窪窪淵廠) 更多 | - | 2022-08-02 | ||
(Phase 1: V116 1.0 mL) | 膚鬱顧鹽淵齋觸糧積範(積積蓋顧願艱鬱齋夢壓) = 遞鬱憲範鹽齋繭醖觸蓋 艱壓鏇夢夢醖選艱襯鹽 (憲膚鹹醖齋獵憲選襯觸, 淵願選膚網淵醖鏇廠糧 ~ 鏇構壓鏇範蓋壓醖鹹鬱) 更多 |