The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of retatrutide compared to tirzepatide in adults who have obesity. The study will last about 89 weeks.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT06354660

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Retatrutide Once Weekly Compared With Placebo in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Diet and Exercise Alone (TRANSCEND-T2D-1)

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of retatrutide compared with placebo in participants with Type 2 Diabetes and inadequate glycemic control. The study will last about 11 months and may include up to 11 visits.

开始日期2024-04-10

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与瑞他鲁肽相关的临床结果

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100 项与瑞他鲁肽相关的转化医学

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100 项与瑞他鲁肽相关的专利（医药）

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项与瑞他鲁肽相关的文献（医药）

2025-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Compounded glucagon-like peptide-1 receptor agonists for weight loss: the direct-to-consumer market in Colorado

Article

作者: Saseen, Joseph J. ; Dardouri, Mouna ; Nair, Kavita V. ; Moore, Gina D. ; DiStefano, Michael J.

Background:

High prices and other access barriers have contributed to the rise of a market for compounded glucagon-like peptide-1 receptor agonists for weight loss in the United States. This market has not been systematically studied. We conducted a pilot study to assess the prevalence, characteristics, and advertising content of direct-to-consumer providers of compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss in Colorado.

Methods:

We conducted a cross-sectional study of websites advertising compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss in Colorado. Websites were identified using Google searches focused on census-defined statistical areas. Searches were conducted between March 21 and April 12, 2024. Data collected from websites included physical addresses, business type, highest reported staff credential, advertised glucagon-like peptide-1 products, whether businesses referred to Food and Drug Administration approval when describing products, and whether businesses referred to products as 'generic'.

Results:

We identified 93 business websites advertising compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss corresponding to 188 physical locations throughout Colorado. Most businesses were self-categorized as medical/health spas (33/93) or weight loss services (26/93). Advertised products included semaglutide (92/93), tirzepatide (40/93), liraglutide (2/93), and retatrutide (1/93). Advertised combination products included B vitamins (8/93), levocarnitine (1/93), mannitol (1/93), BPC-157 (1/93), and glycine (1/93). Seven websites advertised oral formulations. Additionally, 41/93 websites referred to Food and Drug Administration approval in their descriptions of compounded products and 5/93 referred to products as 'generic'.

Conclusion:

This study identified several instances of unapproved glucagon-like peptide-1 products being compounded and advertised in Colorado. Additionally, 1 product was advertised as compounded with BPC-157, a substance determined by the Food and Drug Administration to be unsafe for compounding. This study also identified numerous examples of misleading claims regarding the regulatory status of compounded glucagon-like peptide-1 products. Regulatory action is needed to ensure the benefits of compounded GLP-1 products outweigh the risks.

2025-01-01·PHARMACOLOGICAL REVIEWS

Emerging pharmacotherapies for obesity: A systematic review

Article

作者: Al Rifai, Jana ; Valenzuela-Vallejo, Laura ; Rhayem, Caline ; Kokkorakis, Michail ; Mantzoros, Christos S ; Mantzoros, Christos S. ; Chakhtoura, Marlene ; Ghezzawi, Malak

The history of anti-obesity pharmacotherapies is marked by disappointments, often entangled with societal pressure promoting weight loss and the conviction that excess body weight signifies a lack of willpower. However, categories of emerging pharmacotherapies generate hope to reduce obesity rates. This systematic review of phase 2 and phase 3 trials in adults with overweight/obesity investigates the effect of novel weight loss pharmacotherapies, compared to placebo/control or Food and Drug Administration-approved weight loss medication, through searching Medline, Embase, and ClinicalTrials.gov (2012-2024). We identified 53 phase 3 and phase 2 trials, with 36 emerging anti-obesity drugs or combinations thereof and four withdrawn or terminated trials. Oral semaglutide 50 mg is the only medication that has completed a phase 3 trial. There are 14 ongoing phase 3 trials on glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RAs) (ecnoglutide, orforglipron, TG103), GLP-1 RA/amylin agonist (CagriSema), GLP-1/glucagon RAs (mazdutide, survodutide), GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon RA (retatrutide), dapagliflozin, and the combination sibutramine/topiramate. Completed phase 2 trials on incretin-based therapies showed a mean percent weight loss of 7.4-24.2%. Almost half of the drugs undergoing phase 2 trials were incretin analogs. The obesity drug pipeline is expanding rapidly, with the most promising results reported with incretin analogs. Data on mortality and obesity-related complications, such as cardio-renal-metabolic events, are needed. Moreover, long-term follow-up data on the safety and efficacy of weight maintenance with novel obesity pharmacotherapies, along with studies focused on under-represented populations, cost-effectiveness assessments, and drug availability, are needed to bridge the care gap for patients with obesity. Significance Statement Obesity is the epidemic of the 21st century. Except for the newer injectable medications, drugs with suboptimal efficacy have been available in the clinician's armamentarium. However, emerging alternatives of novel agents and combinations populate the obesity therapeutic pipeline. This systematic review identifies the state and mechanism of action of emerging pharmacotherapies undergoing or having completed phase 2 and phase 3 clinical trials. The information provided herein furthers the understanding of obesity management, implying direct clinical implications and stimulating research initiatives.

2024-12-01·METABOLISM-CLINICAL AND EXPERIMENTAL

Seven glucagon-like peptide-1 receptor agonists and polyagonists for weight loss in patients with obesity or overweight: an updated systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Li, Mengting ; Cao, Weiling ; Zheng, Guimei ; Deng, Weishang ; Xie, Zeyu ; Liang, Zhuoru

PURPOSE:

This study aimed to provide evidence-based support and a reference for the efficacy and safety of seven glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists and polyagonists for weight loss in patients with obesity or overweight through a network meta-analysis.

METHODS:

Relevant randomized controlled trials (RCTs) with an intervention duration of at least 16 weeks assessing seven GLP-1 receptor agonists and polyagonists (mazdutide, 6 or 4.5 mg; retatrutide, 12 or 8 mg; tirzepatide, 15 or 10 mg; liraglutide, 3.0 mg; semaglutide, 2.4 mg; orforglipron, 45 or 36 mg; and beinaglutide, 0.2 mg) in patient with obesity or overweight was searched using three databases (Cochrane Library, PubMed, and Embase) from creation to August 30, 2024. The primary outcome was the percentage change in body weight from baseline. Secondary outcomes included changes in waist circumference, hemoglobin A1c, and fasting plasma glucose level from baseline; adverse events, serious adverse events, adverse event withdrawal, and hypoglycemic events. We conducted a frequentist random-effects network meta-analysis to analyze the data extracted from the RCTs using Stata 16.1 software.

RESULTS:

Twenty-seven RCTs of seven GLP-1 receptor agonists and polyagonists and 15,584 patients were included in the network meta-analysis. In terms of efficacy, compared with placebo, retatrutide 12 mg (-22.10 % in body weight and - 17.00 cm in waist circumference), retatrutide 8 mg (-20.70 % and - 15.90 cm), and tirzepatide 15 mg (-16.53 % and - 13.23 cm) were the three most efficacious treatments for reducing body weight and waist circumference. However, these treatments were less effective in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). In addition, patients with a high body mass index (BMI) or longer treatment cycles exhibited significantly greater weight loss than those with a low BMI or shorter treatment cycles. In terms of safety, patients without T2DM had a higher incidence of adverse events than those with T2DM. None of the interventions increased the incidence of serious adverse or hypoglycemic events (˂54 mg/dL). There was no significant difference in the incidence of adverse event withdrawal for all interventions in head-to-head comparisons. In addition, disparities in race, BMI, and treatment cycles did not significantly increase the incidence of adverse events. Finally, the sensitivity and publication bias analyses indicated that the basic analysis results were reliable.

CONCLUSION:

Retatrutide (both doses) and tirzepatide exhibited superior efficacy compared to other GLP-1 receptor agonists and polyagonists in reducing body weight and waist circumference. Patients without T2DM, those with a high BMI, and individuals undergoing longer treatment cycles demonstrated significantly greater weight loss and reductions in waist circumference. Dual or triple receptor agonists (GLP-1 plus glucose-dependent insulinotropic polypeptide and/or Glucagon receptor) are more effective for weight loss than GLP-1 receptor agonists.

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项与瑞他鲁肽相关的新闻（医药）

2025-02-05

·EndPoints

Novo Nordisk sees growth slowing this year, plans CagriSema filing for 2026

Novo Nordisk had a good 2024, but this year might be less stellar. The Danish company’s 2024 sales increased 26% from the year before at constant currency, it said Wednesday , but its growth in 2025 is only expected to come in at 16% to 24%. Global Wegovy sales increased 86% year-on-year, the company said, but there are indications that this growth might be stagnating. Jefferies analysts wrote in a Wednesday note that fourth-quarter Wegovy sales came in 2% below consensus, at Danish Krone 19.9 billion ($2.8 billion). CEO Lars Fruergaard Jørgensen pointed out that Novo is reaching up to two million obese patients in the US out of a population of around 55 million, so there is room to grow. However, a high-dose form of Wegovy also delivered underwhelming results in the clinic recently. Growing Wegovy will require a boost in manufacturing. The company intends to spend DKK 65 billion on production in 2025 compared to DKK 45 billion last year as the three factories it bought from Catalent come online. Overall, the company’s performance in 2024 was solid, with sales coming in at DKK 290.4 billion ($40.5 billion) and operating profit jumping by 25% versus 2023 to DKK 128.3 billion ($17.9 billion), both at constant exchange rates. Novo’s stock is up 3% on the Danish stock exchange. Novo also said it would not seek approval for CagriSema this year, instead submitting it in the first quarter of 2026. The company said it wants to get its supply chain for the drug in place before going to regulators. The combination therapy, which disappointed in its pivotal obesity trial in December , has another major Phase 3 readout coming in the next few weeks, in patients with both obesity and diabetes. A Novo spokesperson declined to give expectations for the weight loss it expects to see here, but analysts are targeting a figure of around 15%. Novo remains confident in the product despite the December letdown. Jørgensen said on a media call that CagriSema “compares to the best weight loss agents out there.” A suite of Phase 3 trials of CagriSema in diabetes is also expected to complete this year, and the spokesperson told Endpoints News that plans to seek approval in this indication will likely be revealed at the same time as the data. More immediately, Novo will file its oral form of semaglutide for obesity. This is already sold as Rybelsus for diabetes, and the company will seek to add obesity to the product’s US label “within the next few months.” Elsewhere, the drugmaker is trying a new tack in obesity, unveiling a new triple agonist. A Phase 1 trial of the subcutaneous GLP-1, GIP and glucagon agonist, codenamed NN9662 or NNC0662-0419, kicked off in December and will last for about nine months. The most advanced “triple-G” candidate in development is Eli Lilly’s retatrutide. This is already in pivotal Phase 3 trials, with data due next year. Editor’s note: This article was updated to correct the Q4 sales of Wegovy. A previous version stated them at DKK 198.7 billion.

临床3期临床1期临床结果

2025-02-01

·抗体圈

“万能药” GLP-1：除了减肥，还有这 7 大功效！

你或许听说过 GLP-1，它最近在减肥领域可是相当火爆，不少人靠它成功减重。但你知道吗？GLP-1 就像个 “万能药”，本事可不止这一点！它还有许多让人惊喜的作用，今天就来给大家好好讲讲。 GLP-1 受体激动剂能降低血糖，还能减慢食物在胃肠道的消化速度，从而让人食欲下降。凭借这些效果，它获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症。市场研究机构对它的前景十分看好，Coherent Market Insights 预测，到 2031 年，GLP-1 市场规模将接近 560 亿美元；Global Data 更是预测，到 2033 年这一数字会飙升至 1110 亿美元，几乎翻了一倍！最近这几个月，越来越多的研究发现，GLP-1 在治疗其他疾病方面也潜力巨大。虽然目前大多还处于初步研究阶段，但已经为拓展新的应用方向打下了基础，也让它的市场潜力进一步增加。接下来，就给大家详细介绍 BioSpace 研究发现的 GLP-1 的 7 个新 “本领”。1. 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）可不是个小问题，全球有超过 10 亿人受它困扰，而且很多人都没意识到自己患病，也没有接受治疗。肥胖和超重是引发 OSA 的重要原因，因为多余的脂肪会在睡觉时压迫气管。礼来公司就利用了这一关联，成功将自家的重磅减肥药物 tirzepatide（Zepbound）的应用范围扩展到了 OSA 的治疗上。2024 年 12 月 20 日，FDA 批准 tirzepatide 用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖症的成年人。这可是针对这两种疾病的首款处方药，不过使用时还得配合低热量饮食和适当增加运动。 tirzepatide 获批靠的是 SURMOUNT-OSA 试验（NCT05412004）的数据支撑。在试验中，它表现相当出色，达到了所有主要和关键次要终点。和安慰剂组相比，用药组患者的呼吸暂停低通气指数（AHI）平均降低了 62.8%。在关键次要终点方面，接受最高剂量 tirzepatide 治疗的患者里，有 47% 达到了疾病缓解标准。2. 改善慢性肾脏病据美国国家肾脏基金会的数据，糖尿病是导致肾功能衰竭的首要因素，新发病例中有 40% 以上都和它有关。诺和诺德（NovoNordisk）公司看准这点，把用于治疗 2 型糖尿病的 semaglutide（商品名 Ozempic）和用于慢性体重管理的 Wegovy，尝试用于治疗 2 型糖尿病患者的慢性肾脏病。目前，FDA 正在审查诺和诺德新增适应症的申请，预计 2025 年 1 月给出结果。2024 年 12 月，欧洲药品管理局已经允许在 Ozempic 的说明书里增加降低肾脏疾病相关风险的内容。在 III 期 FLOW 试验中，诺和诺德证实，使用 semaglutide 的 2 型糖尿病患者，出现肾功能发作、肾功能下降以及肾脏相关或心血管死亡的概率降低了 24%，全因死亡率也降低了 20%。另外，礼来公司也没闲着，正在研发下一代肥胖候选药物 retatrutide，希望能改善肥胖患者的心血管和肾脏状况。这款药可不简单，除了作用于 GLP-1，还能靶向并激活 GIP 和胰高血糖素受体。3. 助力代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗最近的研究发现，GLP-1 受体激动剂对肝脏健康似乎很有帮助。多家药企都在这方面发力，进行相关药物的研发。 2024 年 6 月，礼来公布了 II 期 SYNERGY-NASH 研究的详细结果。研究表明，tirzepatide 可能改善 MASH 患者的肝纤维化状况，也就是减轻肝脏的瘢痕形成。经过 52 周的治疗，高达 73% 接受 tirzepatide 治疗的患者，MASH 症状消失了，而且纤维化没有恶化；还有高达 59% 的参与者，纤维化至少改善了一个阶段，同时 MASH 也没有加重。诺和诺德在 2024 年 11 月公布了 MASH 中 III 期 ESSENCE 研究的详细结果。试验显示，在 72 周的随访中，近 63% 接受 semaglutide 治疗的患者，肝炎症状消退且纤维化没有恶化；37% 的患者纤维化有所改善，脂肪性肝炎也没有加重；近 33% 的患者更是实现了脂肪性肝炎消退和纤维化改善的双重效果。除了这两家，勃林格殷格翰也在开发用于 MASH 治疗的胰高血糖素 / GLP-1 受体双重激动剂 survodutide。2024 年 2 月公布的 II 期研究数据显示，48 周时，83% 的患者经活检证实 MASH 得到改善，纤维化没有恶化，而安慰剂对照组只有 18.2%。10 月，这家药企启动了 survodutide 的两项 III 期 MASH 试验。韩美制药也不甘示弱，正在推进三重激动剂 efocipegtrutide 的开发。它能同时靶向并激活 GLP-1、GIP 和胰高血糖素受体，和其他单靶点药物相比，对 MASH 和纤维化的治疗效果可能更好。目前，这款候选药物处于 IIb 期开发阶段。4. 对抗阿尔茨海默病、帕金森病阿尔茨海默症协会指出，35 - 65 岁的人如果肥胖，患痴呆症的风险会增加 30%。2024 年 1 月发表在《转化医学杂志》上的一项研究发现，礼来的 tirzepatide 能激活参与神经元生长的信号通路，还能保护神经元免受高血糖和胰岛素抵抗造成的损伤。 2024 年 7 月，一项 IIb 期研究发现，诺和诺德的 GLP-1 药物利拉鲁肽（商品名 Saxenda，用于治疗 2 型糖尿病），能减缓轻度阿尔茨海默病患者的认知能力下降。不过，虽然在一年的随访中，用药患者比安慰剂对照组恶化速度慢了 18%，但该试验评估利拉鲁肽对认知影响的把握度还不够。目前，诺和诺德正在开展 III 期 EVOKE 和 EVOKEPlus 试验，在早期阿尔茨海默病患者中测试 semaglutide 的效果，这两项研究预计 2025 年 9 月完成主要阶段。丹麦的 Kariya Pharmaceuticals 公司也在利用 GLP-1 治疗神经退行性疾病，他们研发的 KP405 是 GLP-1 和 GIP 受体的首创双重激动剂，正在进行 I 期临床测试，希望能用来减缓帕金森病的发展进程。5. 治疗 1 型糖尿病 1 型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者的免疫细胞会攻击胰腺中的胰岛细胞，导致胰岛素分泌出现问题。 GLP-1 能根据血糖水平诱导胰岛素分泌，所以对 1 型糖尿病可能也有效果。2024 年 10 月发表在《美国医学会杂志》上的一项研究显示，从 2010 年到 2023 年，接受 GLP-1 受体激动剂治疗的 1 型糖尿病患者比例从 0.3% 上升到了 6.6%。这说明，即便还没得到 FDA 批准，医生和处方者已经看到了这类药物在 1 型糖尿病治疗上的潜力。还有不少数据能证明这一点。比如 2022 年的一项回顾性研究发现，在现实生活中，1 型糖尿病患者使用 GLP-1 受体激动剂一年后，胰岛素的使用剂量明显减少。2019 年的一项研究也认为，GLP-1 疗法可以成为 1 型糖尿病患者重要的辅助治疗选择。6. 降低 10 种肥胖相关癌症风险凯斯西储大学医学院和俄亥俄州 MetroHealth System 的研究人员关注到 13 种肥胖相关癌症（OAC），这些癌症和体内过多的脂肪组织有关，肥胖会让患病风险增加，预后也更差。研究人员分析了美国 1.13 亿患者的电子健康记录，其中超过 160 万 2 型糖尿病患者分别接受了 GLP-1 受体激动剂、胰岛素或二甲双胍治疗。结果发现，GLP-1 受体激动剂能显著降低多种 OAC 的发病风险。具体来说，接受 GLP-1 治疗的患者，患胆囊癌和脑膜瘤的可能性比使用胰岛素的患者分别低 65% 和 63%；患胰腺癌的风险降低了 59%，患肝细胞癌的风险降低了 53%，患卵巢癌的风险降低了 48%。总的来看，GLP-1 受体激动剂与 13 种 OAC 中的 10 种癌症风险降低都有关系。7. 对抗成瘾有希望 GLP-1 受体激动剂还有个让人意想不到的作用 —— 可能对抗成瘾性疾病。 2024 年 7 月，一项模拟试验分析了近 22.3 万名患者的电子健康记录数据，发现和胰岛素相比，索马鲁肽能让烟草成瘾风险降低 32%。 2024 年 9 月，一项回顾性队列研究发现，诺和诺德的 GLP-1 类似物 semaglutide 和阿片类药物过量风险降低有关。和胰岛素、二甲双胍相比，semaglutide 分别让阿片类药物过量风险降低了 58% 和 54%。和噻唑烷二酮类药物、DPP-4 抑制剂相比，优势更明显，能让阿片类药物过量风险分别降低 68% 和 63%。据 Endpoints News 报道，礼来虽然还没正式宣布相关试验，但表示明年会针对肥胖药物用于酒精和药物滥用治疗开展大规模研究。美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所也在和北卡罗来纳大学教堂山分校合作，进行 II 期试验，测试 semaglutide 对酒精滥用患者的疗效。宾夕法尼亚州立大学则在对诺和诺德的 Victoza（利拉鲁肽）进行研究，用于治疗阿片类药物使用障碍患者。 GLP-1 的这些新发现太令人惊喜了！不过目前很多研究还在进行中，未来它还会给我们带来哪些惊喜呢？让我们拭目以待！参考资料：https://www.biospace.com/drug-development/7-indications-for-glp-1s-beyond-weight-loss 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

临床结果

2025-01-31

·药渡

“万金油”GLP-1：除了减肥，还有这7大适应症！

来源：药渡撰文：幻目编辑：维他命 GLP-1受体激动剂可以降低血液中的葡萄糖水平，同时还可以减慢食物通过胃肠道的速度，从而抑制食欲。这些效果获得FDA的批准，用于治疗2型糖尿病（T2D）和肥胖症，Coherent Market Insights在2024年11月的一份报告中预测，到2031年，GLP-1市场将达到近560亿美元，而Global Data在2024年6月的预测几乎是这一数字的两倍——到2033年将达到1110亿美元。近几个月来，越来越多的研究呼吁关注GLP-1治疗在其他疾病中的潜力。虽然这些仍只是初步发现，但它们为扩展到更多适应症奠定了基础，从而进一步增加了其市场潜力。本文整理了BioSpace研究的GLP-1七个新的适应症，以供大家参阅学习。 1 阻塞性睡眠呼吸暂停药物：tirzepatide（Zepbound）公司：礼来阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）困扰着全球超过10亿人，是最常见的呼吸相关睡眠障碍之一，尽管大多数病例未确诊或未治疗。值得注意的是，OSA与肥胖或超重之间存在密切联系。因为超重会增加睡眠时可以压迫气管的组织体积。礼来公司成功地利用了这一联系，将其重磅减肥疗法tirzepatide（Zepbound）适应症扩展到OSA。2024年12月20日，FDA批准礼来公司tirzepatide（Zepbound）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症。该疗法是首个也是唯一一个针对患有这两种疾病的成年人的处方药，同时需要配合低热量饮食和增加体力活动。 tirzepatide获批用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症是基于SURMOUNT-OSA试验（NCT05412004）的数据，试验达到了所有主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比，试验组受试者呼吸暂停低通气指数（AHI）平均降低了62.8%。在关键次要终点，接受最高剂量tirzepatide治疗的受试者中，47%的受试者达到了疾病缓解的标准。 2 慢性肾脏病药物：semaglutide（Ozempic&Wegovy）公司：NovoNordisk 根据美国国家肾脏基金会的数据，糖尿病是肾功能衰竭的首要原因，占该病新病例的40%以上。因此，Novo将semaglutide（2型糖尿病的Ozempic和用于慢性体重管理的Wegovy）定位为2型糖尿病患者慢性肾病的治疗方法。FDA目前正在审查Novo的新增适应症申请，并将于2025年1月发布裁决。12月，Novo宣布欧洲药品管理局将允许其在Ozempic的说明书中增加降低肾脏疾病相关风险的内容。在III期FLOW试验中，Novo证明semaglutide的2型糖尿病患者肾功能发作、肾功能下降和肾脏相关或心血管死亡的可能性降低了24%。接受semaglutide治疗的患者因任何原因导致的死亡率降低了20%。此外，礼来公司正在开发其下一代肥胖候选药物retatrutide，以改善肥胖患者的心血管和肾脏预后。除了GLP-1，retatrutide还靶向并激活GIP和胰高血糖素受体。 3 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） Novo的tirzepatide Lilly的semaglutide 勃林格殷格翰的survodutide 韩美制药的efocipegtrutide 最近的研究表明，使用GLP-1受体激动剂可能对肝脏健康有益。2024年6月，礼来公布了其II期SYNERGY-NASH研究的详细结果，证明tirzepatide可能会改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的纤维化——肝脏瘢痕形成。在52周时，研究发现，高达73%的接受tirzepatide治疗的患者实现了MASH的消失，而纤维化没有恶化。此外，高达59%的接受tirzepatide治疗的参与者发现纤维化至少有一个阶段的改善，而MASH没有恶化。 Novo于2024年11月公布了MASH中III期ESSENCE研究的详细结果。该试验表明，近63%接受semaglutide治疗的患者在72周的随访中发现肝炎消退而纤维化没有恶化；37%的semaglutide患者表现出纤维化改善，脂肪性肝炎没有恶化。同时，近33%的接受治疗的患者表现出脂肪性肝炎消退和纤维化改善。除了Novo和Lilly，勃林格殷格翰正在开发用于MASH的胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂survodutide。2月份的II期读数显示，83%的患者在48周时活检证实MASH改善，纤维化没有恶化，而安慰剂对照组为18.2%。该制药公司于10月启动了survodutide的两项III期MASH试验。与此同时，韩美制药正在推进其三重激动剂efocipegtrutide的开发。efocipegtrutide旨在靶向和激活GLP-1、GIP和胰高血糖素受体，与其他单靶点药物相比，efocipegtrutide对于MASH和纤维化具有更好的疗效，该候选药物目前处于IIb期开发阶段。 4 阿尔茨海默病、帕金森病 Novo的semaglutide KariyaAim的KP405 根据阿尔茨海默症协会的说法，35至65岁的肥胖会使患痴呆症的风险增加高达30%。在2024年1月发表在《转化医学杂志》上的一项研究中，研究人员阐明了礼来的tirzepatide在激活参与神经元生长的信号通路及其对高血糖和胰岛素抵抗介导的神经元损伤的保护作用。 2024年7月，一项IIb期研究发现，Novo GLP-1利拉鲁肽（以Saxenda销售，用于治疗2型糖尿病）可以减缓轻度阿尔茨海默病患者的认知能力下降。尽管结果表明，在一年的随访中，接受治疗的患者比安慰剂对照组恶化慢18%。但该试验没有足够的把握度来评估利拉鲁肽对认知的影响。目前，Novo正在进行III期EVOKE和EVOKEPlus试验，以在早期阿尔茨海默病患者中测试semaglutide。这两项研究的主要完成日期均为2025年9月。总部位于丹麦的Kariya Pharmaceuticals公司也在用KP405靶向神经退行性疾病，KP405是GLP-1和GIP受体的同类首创双重激动剂。这家生物技术公司正在I期临床测试KP405作为减缓帕金森病进展的治疗方法。 5 1型糖尿病 1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，其特征是由于免疫细胞攻击胰腺中的胰岛细胞而导致胰岛素产生受损。由于GLP-1通过诱导胰岛素分泌以响应血糖起作用，因此这些药物也可能对1型糖尿病有效。2024年10月发表在《美国医学会杂志》上的一项研究发现，从2010年到2023年，接受GLP-1受体激动剂治疗的1型糖尿病患者的比例从0.3%增加到6.6%——这表明即使没有FDA的批准，医生和处方者似乎也看到了该药物类别在1型糖尿病适应症中的价值。一些数据支持这一观点。例如，在2022年，一项回顾性研究表明，在现实世界中，在接受GLP-1受体激动剂治疗一年后，1型糖尿病患者需要的胰岛素剂量明显较低。与此同时，2019年的一项研究得出结论，GLP-1疗法可以作为1型糖尿病患者的“重要附加治疗选择”。 6 可降低10种肥胖相关癌症的风险来自凯斯西储大学医学院和俄亥俄州MetroHealth System的研究人员将注意力集中在13种肥胖相关癌症（OAC）上，这些恶性肿瘤的风险会因脂肪组织过多而加剧，预后会恶化。俄亥俄州研究小组使用美国1.13亿患者的电子健康记录，其中超过160万患有2型糖尿病并接受了GLP-1受体激动剂、胰岛素或二甲双胍治疗的患者，结果发现GLP-1受体激动剂使几种OAC的风险显著降低。例如，接受GLP-1治疗的患者患胆囊癌和脑膜瘤的可能性分别比胰岛素患者低65%和63%。GLP-1还将胰腺癌的风险降低了59%，肝细胞癌的风险降低了53%，卵巢癌的风险降低了48%。总而言之，GLP-1受体激动剂与研究中的13种OAC中的10种的风险降低相关。 7 GLP-1显示出对抗成瘾的希望可以说，GLP-1受体激动剂最出乎意料的脱靶益处是它们对成瘾性疾病的潜在保护作用。 2024年7月，一项模拟试验使用了近223,000名患者的电子健康记录数据，发现与胰岛素相比，索马鲁肽与烟草成瘾性风险降低32%呈正相关。 2024年9月，一项回顾性队列研究将Novo的GLP-1类似物与阿片类药物过量的风险降低联系起来。与胰岛素和二甲双胍相比，semaglutide使阿片类药物过量减少58%和54%。索马鲁肽对噻唑烷二酮类药物和DPP-4抑制剂的优势最强，其中它分别将阿片类药物过量的风险降低了68%和63%。据Endpoints News报道，虽然礼来尚未正式宣布任何试验，但公司在最近一次活动中表示，将于明年开始对其用于酒精和药物滥用的肥胖药物进行大规模研究。此外，美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所正在与北卡罗来纳大学教堂山分校合作进行II期试验，在酒精滥用患者中测试semaglutide。与此同时，在宾夕法尼亚州立大学，正在对Novo的Victoza（利拉鲁肽）进行一项针对阿片类药物使用障碍患者的研究。参考资料： https://www.biospace.com/drug-development/7-indications-for-glp-1s-beyond-weight-loss *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！科伦博泰PD-L1单抗「塔戈利单抗」新适应症获批日本生物制药迎来复苏？中国医药的“春天”还远吗？ 2024医药交易「风云榜」：年终深度复盘与未来趋势展望

临床3期放射疗法临床结果

100 项与瑞他鲁肽相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
动脉粥样硬化	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2024-04-30
动脉粥样硬化	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2024-04-30
动脉粥样硬化	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2024-04-30
动脉粥样硬化	临床3期	奥地利	Eli Lilly & Co.	2024-04-30
动脉粥样硬化	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2024-04-30
动脉粥样硬化	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2024-04-30
动脉粥样硬化	临床3期	保加利亚	Eli Lilly & Co.	2024-04-30
动脉粥样硬化	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2024-04-30
动脉粥样硬化	临床3期	哥伦比亚	Eli Lilly & Co.	2024-04-30
动脉粥样硬化	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2024-04-30

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed 人工标引	N/A	超重 \| 肥胖	15,491	Tirzepatide 15 mg once weekly	窪糧製糧蓋遞鹹鑰繭製(糧繭鑰襯鬱餘憲糧築餘) = 膚餘壓遞蓋鑰顧壓觸齋願繭鬱膚淵醖壓鹹遞鬱 (壓餘壓糧衊遞壓鬱鏇網 )	积极	2025-01-07
				Semaglutide 2.4 mg once weekly	窪糧製糧蓋遞鹹鑰繭製(糧繭鑰襯鬱餘憲糧築餘) = 膚糧獵鏇願衊積願餘鹽願繭鬱膚淵醖壓鹹遞鬱 (壓餘壓糧衊遞壓鬱鏇網 )
ADA2024	临床2期	2型糖尿病	281	Retatrutide 8 mg	鏇積醖築鹹觸繭餘網繭(壓憲襯顧獵簾構選遞顧) = 憲憲餘製構艱膚鏇衊範鏇衊廠觸壓膚衊醖積築 (築壓齋鹽鏇蓋獵醖鹹艱 ) 更多	积极	2024-06-14
				Retatrutide 12 mg	繭艱鹹壓製蓋鏇願積簾(遞鑰淵遞膚鹹齋襯鹽遞) = 構網選襯淵蓋糧顧觸齋鑰膚鬱選壓範鑰築網襯 (觸範網遞鏇製選選簾糧 ) 更多
NCT04881760 (Pubmed) 人工标引	临床2期	代谢功能障碍相关的脂肪肝病	98	Retatrutide 1 mg	鏇獵遞觸獵鏇鹽淵願鏇(夢衊範淵醖夢廠製獵範) = 蓋製願艱襯選夢鬱鬱餘襯淵醖醖壓積築築鑰壓 (壓遞憲積製鏇鬱艱願顧 ) 更多	积极	2024-06-10
				Retatrutide 4 mg	鏇獵遞觸獵鏇鹽淵願鏇(夢衊範淵醖夢廠製獵範) = 範淵淵製窪壓衊糧鏇選襯淵醖醖壓積築築鑰壓 (壓遞憲積製鏇鬱艱願顧 ) 更多
ENDO2024	N/A	代谢综合征 \| 体重下降 glycosylated hemoglobin (HbA1C)	-	Retatrutide	鹹艱艱醖鏇鏇膚繭簾願(廠積蓋醖遞鬱顧壓遞廠) = 餘壓範繭壓襯遞繭願遞衊選鏇衊選範膚築衊製 (膚顧醖壓觸鑰觸鹽鹹餘, -13.53 ~ -10.25)	积极	2024-06-01
				Dulaglutide 1.5mg	鹹艱艱醖鏇鏇膚繭簾願(廠積蓋醖遞鬱顧壓遞廠) = 鹹醖製夢鏇構顧繭鏇鑰衊選鏇衊選範膚築衊製 (膚顧醖壓觸鑰觸鹽鹹餘, -18.50 ~ -5.16)
NCT04881760 (phase 2 trial, EASD2023)	临床2期	肥胖维持	338	Retatrutide 1 mg	選壓鏇簾築衊醖醖鹹範(鹽構艱餘範網鹹齋鹽壓) = Most common adverse events were gastrointestinal (nausea, diarrhoea, vomiting), were mild-to-moderate in severity, occurred primarily during dose-escalation, and were mitigated by a lower starting dose (2 mg vs 4 mg) 衊蓋網築憲鹹構醖窪製 (壓獵網齋蓋鹽築窪選遞 )	积极	2023-10-03
				Retatrutide 4 mg
NCT04867785 (EASD2023)	临床2期	2型糖尿病	-	Retatrutide 0.5 mg	鬱鬱醖網顧衊淵糧鏇選(壓襯簾淵艱衊獵觸襯鹽) = 築憲製積窪獵餘窪醖範餘網襯窪觸觸襯觸蓋餘 (夢鏇鏇淵廠餘範夢遞鏇 )	积极	2023-10-03
				Retatrutide 4 mg	鬱鬱醖網顧衊淵糧鏇選(壓襯簾淵艱衊獵觸襯鹽) = 壓餘遞窪鏇積壓鬱獵遞餘網襯窪觸觸襯觸蓋餘 (夢鏇鏇淵廠餘範夢遞鏇 )
NCT04881760 (phase 2 trial, CTgov)	临床2期	肥胖	338	Placebo (Placebo)	鹽蓋範製鏇範選鹽淵觸(網觸簾鬱蓋憲衊範艱構) = 壓選蓋鬱範製齋鹹齋齋憲簾鏇憲觸糧鬱壓淵衊 (壓範夢夢襯醖構觸壓憲, 網顧願糧鹽壓壓顧蓋艱 ~ 襯簾網鏇衊淵鏇選網網) 更多	-	2023-09-13
				LY3437943 (4 mg LY3437943 (2 mg))	鹽蓋範製鏇範選鹽淵觸(網觸簾鬱蓋憲衊範艱構) = 積淵襯獵簾觸壓願膚獵憲簾鏇憲觸糧鬱壓淵衊 (壓範夢夢襯醖構觸壓憲, 鑰範鬱齋壓艱夢構選簾 ~ 鹹繭壓餘餘選夢鹹顧壓) 更多
NCT04867785 (CTgov)	临床2期	2型糖尿病	281	Placebo (Placebo)	鑰艱顧構構膚網餘築網(襯範觸壓選夢遞網積蓋) = 鬱鏇選廠積襯膚簾膚獵糧淵製窪繭積餘顧範鹽 (網簾廠顧繭鏇顧壓獵遞, 餘築膚糧餘醖網壓製簾 ~ 鑰壓糧遞簾壓淵窪窪製) 更多	-	2023-07-03
				Dulaglutide (1.5 mg Dulaglutide)	鑰艱顧構構膚網餘築網(襯範觸壓選夢遞網積蓋) = 觸願夢艱製獵蓋鹽簾繭糧淵製窪繭積餘顧範鹽 (網簾廠顧繭鏇顧壓獵遞, 餘衊鹽壓簾積膚蓋艱襯 ~ 齋艱餘憲鑰製鬱鹽鏇簾)
NCT04867785 (Pubmed \| Lancet) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	281	Retatrutide (0.5 mg group)	築積醖築鹽餘觸觸遞窪(壓獵鹹糧壓淵壓簾艱蓋) = 醖顧齋齋顧範窪網夢簾鏇襯簾鹽顧鏇糧繭鏇遞 (獵壓餘遞醖簾鑰積積製 ) 更多	积极	2023-06-26
				Retatrutide (4 mg escalation group)	築積醖築鹽餘觸觸遞窪(壓獵鹹糧壓淵壓簾艱蓋) = 齋遞選衊構網選網範鏇鏇襯簾鹽顧鏇糧繭鏇遞 (獵壓餘遞醖簾鑰積積製 ) 更多
NCT04881760 (Pubmed) 人工标引	临床2期	肥胖	338	Retatrutide (1-mg group: 1 mg)	選餘艱襯淵鑰壓積顧構(淵夢齋廠艱製壓壓夢構) = 繭鏇憲淵鬱鏇壓製艱窪鹽鏇遞築願壓積艱遞艱 (鑰蓋網憲襯願淵壓簾觸 ) 更多	积极	2023-06-26
				Retatrutide (combined 4-mg group: 4 mg [initial dose, 2 mg], 4 mg [initial dose, 4 mg])	選餘艱襯淵鑰壓積顧構(淵夢齋廠艱製壓壓夢構) = 範製襯鹽廠繭齋鏇窪糧鹽鏇遞築願壓積艱遞艱 (鑰蓋網憲襯願淵壓簾觸 ) 更多