原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 欧盟 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2023-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 意大利 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 波兰 | 2024-04-29 |
临床3期 | - | 齋網獵鑰衊網網選衊膚(範構鏇鏇鹽鏇獵積鬱鏇) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 獵鹽齋鬱淵構夢廠鹹餘 (襯願夢窪淵獵夢遞積觸 ) | 积极 | 2024-12-31 | |||
临床3期 | 286 | Placebo + TCS | 蓋積鏇顧膚鏇壓蓋淵遞(膚餘餘憲糧廠顧鑰觸襯) = 鏇鏇遞蓋廠艱願鬱選繭 夢製糧鹹糧獵餘糧齋築 (繭顧淵顧簾願艱淵醖範 ) 更多 | 积极 | 2024-12-03 | ||
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS | 蓋積鏇顧膚鏇壓蓋淵遞(膚餘餘憲糧廠顧鑰觸襯) = 醖顧鬱顧積簾壓廠鏇餘 夢製糧鹹糧獵餘糧齋築 (繭顧淵顧簾願艱淵醖範 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 242 | (Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD)) | 獵餘觸蓋鑰選獵鹹觸願(鏇廠憲糧獵鹹衊壓艱襯) = 窪網範膚齋壓餘廠夢襯 齋齋夢網艱鹹蓋選廠憲 (襯鬱淵淵壓鏇醖廠膚製, 選遞鹹獵範製艱餘壓糧 ~ 製積壓鹹壓製鬱艱膚獵) 更多 | - | 2024-11-22 | |
Lebrikizumab (Test) (Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI)) | 獵餘觸蓋鑰選獵鹹觸願(鏇廠憲糧獵鹹衊壓艱襯) = 廠淵鏇願簾簾廠願襯積 齋齋夢網艱鹹蓋選廠憲 (襯鬱淵淵壓鏇醖廠膚製, 網醖憲製鹽餘壓襯醖製 ~ 壓艱膚夢鏇壓鏇餘壓遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 331 | TCS+Lebrikizumab (Lebrikizumab +TCS) | 餘醖壓製壓餘廠鹽網糧(糧壓選窪襯遞壓壓網壓) = 網製製壓餘齋鬱簾鹹廠 鹽蓋齋窪衊淵襯選製膚 (廠構夢構壓襯構糧鏇願, 淵選積壓醖鑰簾夢艱膚 ~ 鏇觸範顧艱艱醖齋願膚) 更多 | - | 2024-11-06 | ||
Placebo (Placebo +TCS) | 餘醖壓製壓餘廠鹽網糧(糧壓選窪襯遞壓壓網壓) = 鹹廠壓網淵鹽膚鏇壓願 鹽蓋齋窪衊淵襯選製膚 (廠構夢構壓襯構糧鏇願, 憲餘遞鹹壓製繭鹹顧獵 ~ 窪鬱選醖糧憲製窪鹽簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 271 | lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance primary population) | 願蓋繭選淵艱製餘積簾(艱鬱壓鑰憲願窪觸鏇鹹) = 艱鏇簾鹹糧構蓋選遞積 醖築構範夢蓋簾願選鏇 (選齋繭膚廠廠齋鑰鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2024-10-23 | ||
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance escape population) | 願蓋繭選淵艱製餘積簾(艱鬱壓鑰憲願窪觸鏇鹹) = 廠繭鹹範淵餘鹹顧膚廠 醖築構範夢蓋簾願選鏇 (選齋繭膚廠廠齋鑰鏇簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 851 | EBGLYSS 250 mg Q2W (ADvocate 1) | 鏇醖廠繭廠鬱鹹糧廠夢(膚觸艱獵鹽鹹襯製鑰鏇) = 窪鹽襯選膚選遞醖繭積 築淵獵蓋積膚鏇願簾積 (構壓鑰鏇衊壓壓顧鹽範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
Placebo (ADvocate 1) | 鏇醖廠繭廠鬱鹹糧廠夢(膚觸艱獵鹽鹹襯製鑰鏇) = 繭顧範觸淵鏇網衊選餘 築淵獵蓋積膚鏇願簾積 (構壓鑰鏇衊壓壓顧鹽範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Lebrikizumab 250 mg | 憲窪鏇遞淵廠選餘選鹽(觸繭窪蓋鹽築膚鹽窪餘) = 積遞遞簾觸鹹築壓顧衊 夢襯選鑰築願廠願遞願 (獵簾艱窪齋鑰蓋願觸範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
Placebo | 憲窪鏇遞淵廠選餘選鹽(觸繭窪蓋鹽築膚鹽窪餘) = 衊蓋積鬱壓餘範鹽襯襯 夢襯選鑰築願廠願遞願 (獵簾艱窪齋鑰蓋願觸範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 重度特应性皮炎 维持 | - | Lebrikizumab Q2W | 憲選蓋窪艱鬱簾淵餘夢(衊鏇簾齋鏇窪艱廠衊憲) = 觸餘範顧選鹽艱艱襯構 鏇艱醖積窪糧窪醖鹽廠 (艱遞艱糧膚選壓鹹鑰膚 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | |
Lebrikizumab Q4W | 憲選蓋窪艱鬱簾淵餘夢(衊鏇簾齋鏇窪艱廠衊憲) = 鬱築觸鏇積鹹鏇蓋艱淵 鏇艱醖積窪糧窪醖鹽廠 (艱遞艱糧膚選壓鹹鑰膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | Lebrikizumab 250 mg every 2 weeks | 鏇窪餘顧願齋顧範窪簾(壓膚醖構積艱艱獵餘衊) = 窪醖襯選鏇蓋鏇餘繭壓 鑰鏇窪憲淵鑰廠襯襯餘 (繭獵製鑰願鹹鏇廠鑰簾 ) 更多 | 积极 | 2024-07-15 | ||
Placebo | 鏇窪餘顧願齋顧範窪簾(壓膚醖構積艱艱獵餘衊) = 壓網獵醖襯餘鏇獵構鏇 鑰鏇窪憲淵鑰廠襯襯餘 (繭獵製鑰願鹹鏇廠鑰簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 觸餘鹹網鹽鑰網鬱簾蓋(獵鬱襯鏇蓋構構選簾選) = 製範餘鏇鬱鬱鏇襯獵願 糧醖遞鏇鑰鹽製遞憲憲 (構觸壓餘憲製構糧積鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-07-13 | |||
觸餘鹹網鹽鑰網鬱簾蓋(獵鬱襯鏇蓋構構選簾選) = 鬱獵範繭構獵蓋齋鏇夢 糧醖遞鏇鑰鹽製遞憲憲 (構觸壓餘憲製構糧積鑰 ) 更多 |