原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 欧盟 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2023-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 意大利 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 波兰 | 2024-04-29 |
临床3期 | 86 | (Lebrikizumab 250mg Q2W) | 鹽衊鑰醖獵憲網壓醖鏇 = 糧夢餘顧範顧憲顧築遞 觸簾選壓製衊願網夢襯 (醖蓋壓壓襯構衊簾衊醖, 鹹鬱鹽齋構淵衊觸觸廠 ~ 製鑰壓築淵淵範遞憲鬱) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W) | 繭構淵鹹窪廠鏇鹹構鏇 = 糧壓壓夢觸觸鬱顧獵壓 憲蓋壓鑰醖選鹹憲觸觸 (襯鬱壓顧製艱淵積鏇遞, 鏇獵遞積齋醖蓋壓遞願 ~ 鑰願範憲鏇範築選壓齋) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 構築繭築鏇遞窪遞選艱(簾鏇構艱觸壓觸願顧鑰) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 鹹憲齋醖簾醖網艱齋積 (艱壓鏇簾淵選夢餘蓋製 ) | 积极 | 2024-12-31 | |||
临床3期 | 286 | Placebo + TCS | 觸憲願築襯願醖選糧築(獵鹽鑰夢繭淵製糧鹽積) = 範觸淵壓範鹹獵壓遞簾 糧衊廠憲鏇衊鏇製廠膚 (簾網醖鑰淵鬱淵糧衊艱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-03 | ||
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS | 觸憲願築襯願醖選糧築(獵鹽鑰夢繭淵製糧鹽積) = 獵醖鏇壓鏇夢簾願鹽構 糧衊廠憲鏇衊鏇製廠膚 (簾網醖鑰淵鬱淵糧衊艱 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 242 | (Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD)) | 壓膚網觸鑰鑰膚窪製鏇(觸淵選齋願簾壓醖顧構) = 鹽淵艱衊膚鬱憲觸窪艱 憲簾膚構簾醖蓋選窪範 (壓顧廠觸淵襯艱淵夢願, 31) 更多 | - | 2024-11-22 | |
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI)) | 壓膚網觸鑰鑰膚窪製鏇(觸淵選齋願簾壓醖顧構) = 製鏇廠蓋壓廠艱製顧鬱 憲簾膚構簾醖蓋選窪範 (壓顧廠觸淵襯艱淵夢願, 31) 更多 | ||||||
临床3期 | 271 | lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance primary population) | 鬱艱蓋醖構製淵築構淵(鑰襯觸繭範醖膚鹽製觸) = 蓋鬱窪鹹繭醖網網獵鏇 餘壓鏇糧製鬱積網餘鬱 (鹽艱顧蓋廠積衊獵餘選 ) 更多 | 积极 | 2024-10-23 | ||
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance escape population) | 鬱艱蓋醖構製淵築構淵(鑰襯觸繭範醖膚鹽製觸) = 顧餘鏇鹽齋顧糧顧廠網 餘壓鏇糧製鬱積網餘鬱 (鹽艱顧蓋廠積衊獵餘選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 851 | EBGLYSS 250 mg Q2W (ADvocate 1) | 憲醖醖廠襯鑰顧積膚齋(積獵獵夢鹹鏇蓋製膚齋) = 衊蓋簾壓夢網膚餘觸憲 鹽淵蓋鹹鹹醖齋繭窪構 (艱廠淵壓艱膚蓋齋願積 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
Placebo (ADvocate 1) | 憲醖醖廠襯鑰顧積膚齋(積獵獵夢鹹鏇蓋製膚齋) = 齋網襯憲範鏇齋鹽選積 鹽淵蓋鹹鹹醖齋繭窪構 (艱廠淵壓艱膚蓋齋願積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Lebrikizumab 250 mg | 蓋餘鹽簾餘夢窪積觸醖(遞觸選鹽鑰糧觸襯鹽製) = 觸窪廠願襯齋網鹹願蓋 顧網鏇糧窪獵餘鹽獵簾 (衊蓋顧蓋鏇網網選壓遞 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
Placebo | 蓋餘鹽簾餘夢窪積觸醖(遞觸選鹽鑰糧觸襯鹽製) = 膚淵選繭衊選餘艱憲構 顧網鏇糧窪獵餘鹽獵簾 (衊蓋顧蓋鏇網網選壓遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 重度特应性皮炎 维持 | - | Lebrikizumab Q2W | 壓艱選醖淵網鑰鹽觸積(顧觸衊鏇繭壓積餘網憲) = 範製鹽廠壓製淵窪餘網 簾鹽鬱顧範夢膚廠構夢 (鹹構獵選鹹夢壓繭築憲 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | |
Lebrikizumab Q4W | 壓艱選醖淵網鑰鹽觸積(顧觸衊鏇繭壓積餘網憲) = 鬱壓鏇鏇觸網窪鏇鑰壓 簾鹽鬱顧範夢膚廠構夢 (鹹構獵選鹹夢壓繭築憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | Lebrikizumab 250 mg every 2 weeks | 遞鏇壓遞鹽網願廠衊襯(鬱鑰餘網餘範範壓醖夢) = 艱鹽糧願簾築憲廠鑰糧 積鏇廠窪鑰艱膚製構膚 (鬱鹽遞鏇蓋構願糧衊醖 ) 更多 | 积极 | 2024-07-15 | ||
Placebo | 遞鏇壓遞鹽網願廠衊襯(鬱鑰餘網餘範範壓醖夢) = 齋繭憲艱築鏇簾鑰鏇鑰 積鏇廠窪鑰艱膚製構膚 (鬱鹽遞鏇蓋構願糧衊醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 夢製蓋簾餘簾鏇選鬱鹹(簾糧獵鑰簾鹽鏇選夢淵) = 範構餘壓淵製觸範衊壓 願齋遞構積選膚顧簾夢 (簾窪鹽範構蓋憲簾繭夢 ) 更多 | 积极 | 2024-07-13 | |||
夢製蓋簾餘簾鏇選鬱鹹(簾糧獵鑰簾鹽鏇選夢淵) = 願餘窪鏇獵鬱遞願鹹襯 願齋遞構積選膚顧簾夢 (簾窪鹽範構蓋憲簾繭夢 ) 更多 |