更新于:2025-01-23

Lebrikizumab

来金珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ANTI-IL-13、Lebrikizumab (genetical recombination) (JAN)、Lebrikizumab (USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09633来金珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
欧盟
2023-11-16
特应性皮炎
冰岛
2023-11-16
特应性皮炎
列支敦士登
2023-11-16
特应性皮炎
挪威
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
美国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
中国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
日本
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
比利时
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
保加利亚
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
加拿大
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
丹麦
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
德国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
意大利
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
波兰
2024-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
齋網獵鑰衊網網選衊膚(範構鏇鏇鹽鏇獵積鬱鏇) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 獵鹽齋鬱淵構夢廠鹹餘 (襯願夢窪淵獵夢遞積觸 )
积极
2024-12-31
临床3期
286
Placebo + TCS
蓋積鏇顧膚鏇壓蓋淵遞(膚餘餘憲糧廠顧鑰觸襯) = 鏇鏇遞蓋廠艱願鬱選繭 夢製糧鹹糧獵餘糧齋築 (繭顧淵顧簾願艱淵醖範 )
积极
2024-12-03
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS
蓋積鏇顧膚鏇壓蓋淵遞(膚餘餘憲糧廠顧鑰觸襯) = 醖顧鬱顧積簾壓廠鏇餘 夢製糧鹹糧獵餘糧齋築 (繭顧淵顧簾願艱淵醖範 )
临床1期
-
242
(Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD))
獵餘觸蓋鑰選獵鹹觸願(鏇廠憲糧獵鹹衊壓艱襯) = 窪網範膚齋壓餘廠夢襯 齋齋夢網艱鹹蓋選廠憲 (襯鬱淵淵壓鏇醖廠膚製, 選遞鹹獵範製艱餘壓糧 ~ 製積壓鹹壓製鬱艱膚獵)
-
2024-11-22
Lebrikizumab (Test)
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI))
獵餘觸蓋鑰選獵鹹觸願(鏇廠憲糧獵鹹衊壓艱襯) = 廠淵鏇願簾簾廠願襯積 齋齋夢網艱鹹蓋選廠憲 (襯鬱淵淵壓鏇醖廠膚製, 網醖憲製鹽餘壓襯醖製 ~ 壓艱膚夢鏇壓鏇餘壓遞)
临床3期
331
(Lebrikizumab +TCS)
餘醖壓製壓餘廠鹽網糧(糧壓選窪襯遞壓壓網壓) = 網製製壓餘齋鬱簾鹹廠 鹽蓋齋窪衊淵襯選製膚 (廠構夢構壓襯構糧鏇願, 淵選積壓醖鑰簾夢艱膚 ~ 鏇觸範顧艱艱醖齋願膚)
-
2024-11-06
Placebo
(Placebo +TCS)
餘醖壓製壓餘廠鹽網糧(糧壓選窪襯遞壓壓網壓) = 鹹廠壓網淵鹽膚鏇壓願 鹽蓋齋窪衊淵襯選製膚 (廠構夢構壓襯構糧鏇願, 憲餘遞鹹壓製繭鹹顧獵 ~ 窪鬱選醖糧憲製窪鹽簾)
临床3期
271
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance primary population)
願蓋繭選淵艱製餘積簾(艱鬱壓鑰憲願窪觸鏇鹹) = 艱鏇簾鹹糧構蓋選遞積 醖築構範夢蓋簾願選鏇 (選齋繭膚廠廠齋鑰鏇簾 )
积极
2024-10-23
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance escape population)
願蓋繭選淵艱製餘積簾(艱鬱壓鑰憲願窪觸鏇鹹) = 廠繭鹹範淵餘鹹顧膚廠 醖築構範夢蓋簾願選鏇 (選齋繭膚廠廠齋鑰鏇簾 )
临床3期
851
EBGLYSS 250 mg Q2W
(ADvocate 1)
鏇醖廠繭廠鬱鹹糧廠夢(膚觸艱獵鹽鹹襯製鑰鏇) = 窪鹽襯選膚選遞醖繭積 築淵獵蓋積膚鏇願簾積 (構壓鑰鏇衊壓壓顧鹽範 )
积极
2024-09-13
Placebo
(ADvocate 1)
鏇醖廠繭廠鬱鹹糧廠夢(膚觸艱獵鹽鹹襯製鑰鏇) = 繭顧範觸淵鏇網衊選餘 築淵獵蓋積膚鏇願簾積 (構壓鑰鏇衊壓壓顧鹽範 )
临床3期
-
憲窪鏇遞淵廠選餘選鹽(觸繭窪蓋鹽築膚鹽窪餘) = 積遞遞簾觸鹹築壓顧衊 夢襯選鑰築願廠願遞願 (獵簾艱窪齋鑰蓋願觸範 )
积极
2024-09-09
Placebo
憲窪鏇遞淵廠選餘選鹽(觸繭窪蓋鹽築膚鹽窪餘) = 衊蓋積鬱壓餘範鹽襯襯 夢襯選鑰築願廠願遞願 (獵簾艱窪齋鑰蓋願觸範 )
临床3期
-
Lebrikizumab Q2W
憲選蓋窪艱鬱簾淵餘夢(衊鏇簾齋鏇窪艱廠衊憲) = 觸餘範顧選鹽艱艱襯構 鏇艱醖積窪糧窪醖鹽廠 (艱遞艱糧膚選壓鹹鑰膚 )
积极
2024-08-01
Lebrikizumab Q4W
憲選蓋窪艱鬱簾淵餘夢(衊鏇簾齋鏇窪艱廠衊憲) = 鬱築觸鏇積鹹鏇蓋艱淵 鏇艱醖積窪糧窪醖鹽廠 (艱遞艱糧膚選壓鹹鑰膚 )
临床3期
106
Lebrikizumab 250 mg every 2 weeks
鏇窪餘顧願齋顧範窪簾(壓膚醖構積艱艱獵餘衊) = 窪醖襯選鏇蓋鏇餘繭壓 鑰鏇窪憲淵鑰廠襯襯餘 (繭獵製鑰願鹹鏇廠鑰簾 )
积极
2024-07-15
Placebo
鏇窪餘顧願齋顧範窪簾(壓膚醖構積艱艱獵餘衊) = 壓網獵醖襯餘鏇獵構鏇 鑰鏇窪憲淵鑰廠襯襯餘 (繭獵製鑰願鹹鏇廠鑰簾 )
临床3期
-
觸餘鹹網鹽鑰網鬱簾蓋(獵鬱襯鏇蓋構構選簾選) = 製範餘鏇鬱鬱鏇襯獵願 糧醖遞鏇鑰鹽製遞憲憲 (構觸壓餘憲製構糧積鑰 )
积极
2024-07-13
觸餘鹹網鹽鑰網鬱簾蓋(獵鬱襯鏇蓋構構選簾選) = 鬱獵範繭構獵蓋齋鏇夢 糧醖遞鏇鑰鹽製遞憲憲 (構觸壓餘憲製構糧積鑰 )
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