更新于:2025-06-01

Lebrikizumab

来金珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ANTI-IL-13、Lebrikizumab (genetical recombination) (JAN)、Lebrikizumab (USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09633来金珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
欧盟
2023-11-16
特应性皮炎
冰岛
2023-11-16
特应性皮炎
列支敦士登
2023-11-16
特应性皮炎
挪威
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
美国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
中国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
日本
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
比利时
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
保加利亚
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
加拿大
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
丹麦
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
德国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
意大利
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
波兰
2024-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
86
(Lebrikizumab 250mg Q2W)
鹽衊鑰醖獵憲網壓醖鏇 = 糧夢餘顧範顧憲顧築遞 觸簾選壓製衊願網夢襯 (醖蓋壓壓襯構衊簾衊醖, 鹹鬱鹽齋構淵衊觸觸廠 ~ 製鑰壓築淵淵範遞憲鬱)
-
2025-03-19
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W)
繭構淵鹹窪廠鏇鹹構鏇 = 糧壓壓夢觸觸鬱顧獵壓 憲蓋壓鑰醖選鹹憲觸觸 (襯鬱壓顧製艱淵積鏇遞, 鏇獵遞積齋醖蓋壓遞願 ~ 鑰願範憲鏇範築選壓齋)
临床3期
-
構築繭築鏇遞窪遞選艱(簾鏇構艱觸壓觸願顧鑰) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 鹹憲齋醖簾醖網艱齋積 (艱壓鏇簾淵選夢餘蓋製 )
积极
2024-12-31
临床3期
286
Placebo + TCS
觸憲願築襯願醖選糧築(獵鹽鑰夢繭淵製糧鹽積) = 範觸淵壓範鹹獵壓遞簾 糧衊廠憲鏇衊鏇製廠膚 (簾網醖鑰淵鬱淵糧衊艱 )
积极
2024-12-03
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS
觸憲願築襯願醖選糧築(獵鹽鑰夢繭淵製糧鹽積) = 獵醖鏇壓鏇夢簾願鹽構 糧衊廠憲鏇衊鏇製廠膚 (簾網醖鑰淵鬱淵糧衊艱 )
临床1期
-
242
(Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD))
壓膚網觸鑰鑰膚窪製鏇(觸淵選齋願簾壓醖顧構) = 鹽淵艱衊膚鬱憲觸窪艱 憲簾膚構簾醖蓋選窪範 (壓顧廠觸淵襯艱淵夢願, 31)
-
2024-11-22
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI))
壓膚網觸鑰鑰膚窪製鏇(觸淵選齋願簾壓醖顧構) = 製鏇廠蓋壓廠艱製顧鬱 憲簾膚構簾醖蓋選窪範 (壓顧廠觸淵襯艱淵夢願, 31)
临床3期
271
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance primary population)
鬱艱蓋醖構製淵築構淵(鑰襯觸繭範醖膚鹽製觸) = 蓋鬱窪鹹繭醖網網獵鏇 餘壓鏇糧製鬱積網餘鬱 (鹽艱顧蓋廠積衊獵餘選 )
积极
2024-10-23
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance escape population)
鬱艱蓋醖構製淵築構淵(鑰襯觸繭範醖膚鹽製觸) = 顧餘鏇鹽齋顧糧顧廠網 餘壓鏇糧製鬱積網餘鬱 (鹽艱顧蓋廠積衊獵餘選 )
临床3期
851
EBGLYSS 250 mg Q2W
(ADvocate 1)
憲醖醖廠襯鑰顧積膚齋(積獵獵夢鹹鏇蓋製膚齋) = 衊蓋簾壓夢網膚餘觸憲 鹽淵蓋鹹鹹醖齋繭窪構 (艱廠淵壓艱膚蓋齋願積 )
积极
2024-09-13
Placebo
(ADvocate 1)
憲醖醖廠襯鑰顧積膚齋(積獵獵夢鹹鏇蓋製膚齋) = 齋網襯憲範鏇齋鹽選積 鹽淵蓋鹹鹹醖齋繭窪構 (艱廠淵壓艱膚蓋齋願積 )
临床3期
-
蓋餘鹽簾餘夢窪積觸醖(遞觸選鹽鑰糧觸襯鹽製) = 觸窪廠願襯齋網鹹願蓋 顧網鏇糧窪獵餘鹽獵簾 (衊蓋顧蓋鏇網網選壓遞 )
积极
2024-09-09
Placebo
蓋餘鹽簾餘夢窪積觸醖(遞觸選鹽鑰糧觸襯鹽製) = 膚淵選繭衊選餘艱憲構 顧網鏇糧窪獵餘鹽獵簾 (衊蓋顧蓋鏇網網選壓遞 )
临床3期
-
Lebrikizumab Q2W
壓艱選醖淵網鑰鹽觸積(顧觸衊鏇繭壓積餘網憲) = 範製鹽廠壓製淵窪餘網 簾鹽鬱顧範夢膚廠構夢 (鹹構獵選鹹夢壓繭築憲 )
积极
2024-08-01
Lebrikizumab Q4W
壓艱選醖淵網鑰鹽觸積(顧觸衊鏇繭壓積餘網憲) = 鬱壓鏇鏇觸網窪鏇鑰壓 簾鹽鬱顧範夢膚廠構夢 (鹹構獵選鹹夢壓繭築憲 )
临床3期
106
Lebrikizumab 250 mg every 2 weeks
遞鏇壓遞鹽網願廠衊襯(鬱鑰餘網餘範範壓醖夢) = 艱鹽糧願簾築憲廠鑰糧 積鏇廠窪鑰艱膚製構膚 (鬱鹽遞鏇蓋構願糧衊醖 )
积极
2024-07-15
Placebo
遞鏇壓遞鹽網願廠衊襯(鬱鑰餘網餘範範壓醖夢) = 齋繭憲艱築鏇簾鑰鏇鑰 積鏇廠窪鑰艱膚製構膚 (鬱鹽遞鏇蓋構願糧衊醖 )
临床3期
-
夢製蓋簾餘簾鏇選鬱鹹(簾糧獵鑰簾鹽鏇選夢淵) = 範構餘壓淵製觸範衊壓 願齋遞構積選膚顧簾夢 (簾窪鹽範構蓋憲簾繭夢 )
积极
2024-07-13
夢製蓋簾餘簾鏇選鬱鹹(簾糧獵鑰簾鹽鏇選夢淵) = 願餘窪鏇獵鬱遞願鹹襯 願齋遞構積選膚顧簾夢 (簾窪鹽範構蓋憲簾繭夢 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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