地西泮鼻喷雾剂进口获批，吉斯瑞 吉斯瑞拉氧头孢获批文 | 新获批（6.12-6.18）

2023-06-19

申请上市疫苗临床申请

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（6.12-6.18）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号尼妥珠单抗注射液百泰生物药业有限公司2.2CXSS2200041阿达木单抗注射液神州细胞工程有限公司3.3CXSS2101064新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ABO2011注射液艾博生物科技(上海)有限公司1CXSL2300211ABSK021胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2300358BAT6026注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300217BGB-A425注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2300234CB06-036上海挚盟医药科技有限公司1CXHL23003521CXHL2300353DS001注射用冻干粉针中国科学院上海药物研究所1CXSL2300227IMM-H014片中国医学科学院药物研究所1CXHL2300339LBL-007注射液广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2300235MG-013人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL23002321CXSL2300231SDT-T002细胞注射液赛德特(北京)生物工程有限公司1CXSL2300201TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300328TQH2929注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300224VD1219片维申医药科技(上海)有限公司1CXHL23003351CXHL23003361CXHL2300337XKH002注射液苏州鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2300245人源TH-SC01细胞注射液 TH-SC01细胞注射液江苏拓弘康恒医药有限公司1CXSL2300210人脐带间充质干细胞注射液上海莱馥医疗科技有限公司1CXSL2300220四价流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗中国医学科学院医学生物学研究所3.3CXSL23002193.3CXSL2300218四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)浙江天元生物药业有限公司2.2CXSL2300207新邦干细胞注射液山东兴瑞生物科技有限公司1CXSL2300213替雷利珠单抗注射液百济神州(上海)生物科技有限公司2.2CXSL2300233注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSL2300214注射用JS107上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300239注射用JYB1907上海济煜医药科技有限公司1CXSL2300255注射用QLS32015齐鲁制药有限公司1CXSL2300238注射用SZEY-2108苏州二叶制药有限公司1CXHL2300338注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2300343特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL23002462.2CXSL2300247马来酸奈拉替尼片甫康(上海)健康科技有限责任公司2.4CXHL2300363仿制药申请药品名称企业名称分类受理号ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS21000943CYHS2100093丙戊酸钠注射用浓溶液山东泰盛药物研究有限公司3CYHS22006593CYHS2200660丙泊酚中/长链脂肪乳注射液武汉滨湖双鹤药业有限责任公司4CYHS2101255中/长链脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHS22007294CYHS2200730他达拉非片修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2102226利伐沙班片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2200137卡马西平缓释片浙江九洲生物医药有限公司3CYHS21015173CYHS21015183CYHS2101519厄贝沙坦片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2200009去氧肾上腺素酮咯酸溶液南京海融医药科技股份有限公司3CYHL2300043双醋瑞因胶囊昆明积大制药股份有限公司4CYHS2101115吡非尼酮片江苏知原药业股份有限公司3CYHS2200619塞来昔布胶囊山德士(中国)制药有限公司4CYHS21002914CYHS2100292复方醋酸钠葡萄糖注射液西安万隆制药股份有限公司3CYHS1600154富马酸丙酚替诺福韦片苏州东瑞制药有限公司4CYHS2101330左乙拉西坦注射用浓溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2101926帕利哌酮缓释片石药集团欧意药业有限公司4CYHS22008114CYHS2200812帕拉米韦注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2101912云南先施药业有限公司3CYHS2101558恩那司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS21023563CYHS21023553CYHS2102354替格瑞洛片湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2102281来那度胺胶囊四川美大康华康药业有限公司4CYHS2101914枸橼酸西地那非口崩片中润药业有限公司4CYHS2102032氧永兴华龙气体有限公司4CYHS2200211氨氯地平贝那普利胶囊扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司3CYHS2101902氨甲环酸注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS22005083CYHS2200509吉林四长制药有限公司3CYHS2102283注射用帕瑞昔布钠山西德元堂药业有限公司4CYHS22001064CYHS2200107上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司4CYHS21018224CYHS2101823注射用拉氧头孢钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司3CYHS21016693CYHS2101668注射用比伐芦定江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2101681注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司3CYHS2102250注射用艾司奥美拉唑钠重庆药友制药有限责任公司4CYHS2200012溴芬酸钠滴眼液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2102228玻璃酸钠滴眼液山东海山药业有限公司4CYHS1900833甘露醇山梨醇注射液石家庄四药有限公司3CYHS2200200甲磺酸伊马替尼片福建南方制药股份有限公司4CYHS2000098甲磺酸艾立布林注射液浙江星月药物科技有限公司4CYHS2300480盐酸伐地那非片广西强寿药业集团有限公司4CYHS2101548盐酸右美托咪定注射液四川国瑞药业有限责任公司3CYHS21020613CYHS2102062盐酸多巴胺注射液吉林振澳制药有限公司3CYHS21019003CYHS2101899盐酸替罗非班氯化钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2101830硝苯地平控释片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2101326硝酸异山梨酯注射液湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2101525磷酸奥司他韦胶囊扬子江药业集团有限公司4CYHS2101406米拉贝隆缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2200064糠酸莫米松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHL2300040维格列汀片四川梓橦宫药业股份有限公司4CYHS2102188河北万岁药业有限公司4CYHS2102185缬沙坦片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS21021634CYHS2102164胞磷胆碱钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2200323北京金城泰尔制药有限公司3CYHS21021093CYHS2102108舒更葡糖钠注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102134艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS22002773CYHS2200278浙江华海药业股份有限公司3CYHS21018603CYHS2101861葡萄糖酸钙注射液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2200264西他沙星片海南通用三洋药业有限公司4CYHS2101635西格列汀二甲双胍缓释片上海宣泰医药科技股份有限公司3CYHS2000911贝美前列素滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS1900632阿伐替尼片基石药业(苏州)有限公司4CYHS23011834CYHS2301184阿加曲班注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2102057进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 451Amgen Inc.1JXSL2300064Isatuximab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement2.2JXSL2300067Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL23000652.2JXSL2300066Tiragolumab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2300069Zibotentan胶囊Astrazeneca AB1JXHL23000581JXHL23000591JXHL2300060依库珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2200023地西泮鼻喷雾剂Neurelis,Inc.5.1JXHS21010215.1JXHS21010225.1JXHS2101023复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司5.1JXHS21000245.1JXHS21000255.1JXHS2100026奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS23000535.2JYHS2300054来曲唑片Sun Pharmaceutical Industries Ltd.5.2JYHS2101043盐酸多奈哌齐片阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS1900055缩宫素注射液Joint Stock Company GRINDEKS5.2JYHS2101011药用炭胶囊Norit Nederland B.V.5.1JXHS2200072达那肝素钠注射液Aspen Pharmacare Canada Inc.5.1JXHL2300072非那雄胺片阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS19000825.2JXHS1900081中药相关申请药品名称企业名称分类受理号参味宁郁片广东思济药业有限公司1.1CXZS2200005注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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