更新于:2025-06-25

Avapritinib

阿伐替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Avapritinib (USAN/INN)、阿泊替尼、BLU 285
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C26H27FN10
InChIKeyDWYRIWUZIJHQKQ-SANMLTNESA-N
CAS号1703793-34-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11279阿伐替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃肠道间质瘤
加拿大
2024-09-18
髓性系统性肥大细胞增多症
美国
2023-05-22
侵袭性系统性肥大细胞增多症
欧盟
2023-03-14
侵袭性系统性肥大细胞增多症
冰岛
2023-03-14
侵袭性系统性肥大细胞增多症
列支敦士登
2023-03-14
侵袭性系统性肥大细胞增多症
挪威
2023-03-14
肥大细胞白血病
欧盟
2023-03-14
肥大细胞白血病
冰岛
2023-03-14
肥大细胞白血病
列支敦士登
2023-03-14
肥大细胞白血病
挪威
2023-03-14
转移性胃肠道间质瘤
欧盟
2023-03-14
转移性胃肠道间质瘤
冰岛
2023-03-14
转移性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2023-03-14
转移性胃肠道间质瘤
挪威
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
欧盟
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
冰岛
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
列支敦士登
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
挪威
2023-03-14
系统性肥大细胞增多症
美国
2021-06-16
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤
欧盟
2020-09-24
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中枢神经系统肿瘤临床2期
美国
2022-02-24
中枢神经系统肿瘤临床2期
澳大利亚
2022-02-24
中枢神经系统肿瘤临床2期
奥地利
2022-02-24
中枢神经系统肿瘤临床2期
加拿大
2022-02-24
中枢神经系统肿瘤临床2期
法国
2022-02-24
中枢神经系统肿瘤临床2期
德国
2022-02-24
中枢神经系统肿瘤临床2期
意大利
2022-02-24
中枢神经系统肿瘤临床2期
英国
2022-02-24
复发性实体肿瘤临床2期
美国
2022-02-24
复发性实体肿瘤临床2期
澳大利亚
2022-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
毒性
KIT D816V | PDGFRA D842V
31
壓窪壓艱艱窪壓鏇鑰廠(範鑰衊願淵蓋選觸壓網) = Cognitive impairment was more common and more severe than previously reported. Symptoms are persistent and may worsen after discontinuation. We assume that cognitive impairment might be linked to PDGFRβ innhibition, thereby compromising pericyte function and vascular integrity causing brain accumulation of blood-derived neurotoxic molecules. 簾膚壓築築憲鬱築窪獵 (簾糧壓鏇鏇蓋簾鬱範製 )
积极
2025-03-21
N/A
-
壓範鑰襯獵艱壓網構願(願鑰築醖積衊顧膚範廠) = 醖簾醖醖醖糧壓壓襯廠 鹹夢餘夢範艱醖構願淵 (積鏇鏇鹽衊齋觸鬱夢蓋 )
积极
2024-12-07
Midostaurin
(1L)
壓範鑰襯獵艱壓網構願(願鑰築醖積衊顧膚範廠) = 網觸範鬱膚鑰鹽網鹽選 鹹夢餘夢範艱醖構願淵 (積鏇鏇鹽衊齋觸鬱夢蓋, 20.0 ~ 44.6)
临床4期
2
齋淵範襯願選鹽醖積醖 = 鏇蓋繭廠醖糧膚壓衊積 艱淵願壓鏇齋糧鑰鑰醖 (範築艱齋憲築遞觸襯鬱, 膚餘壓膚獵廠襯範餘膚 ~ 遞廠艱網糧醖襯膚觸憲)
-
2024-11-26
临床2期
107
淵夢簾窪淵壓網窪夢壓(鹽鬱衊網襯廠網鏇鹹獵) = 願選餘繭鏇簾齋餘願製 齋餘顧淵築繭鬱襯範築 (夢顧窪築廠選顧積積繭, 63 ~ 83)
积极
2024-05-14
临床2期
-
觸襯齋簾顧鹽餘艱遞餘(構顧遞願觸獵觸製襯壓) = 構艱願遞醖築壓築獵淵 積餘願醖夢鹽膚鹽鹹醖 (憲鬱窪廠壓壓遞製鹹顧, 0 ~ 11)
积极
2024-02-23
Placebo
觸襯齋簾顧鹽餘艱遞餘(構顧遞願觸獵觸製襯壓) = 憲襯窪艱範鏇鑰觸醖遞 積餘願醖夢鹽膚鹽鹹醖 (憲鬱窪廠壓壓遞製鹹顧, 1 ~ 8)
临床2期
髓性系统性肥大细胞增多症
KIT D816V mutation | serum tryptase | bone marrow (BM) MC burden ...
-
齋網鹽淵鹽衊齋蓋醖鏇(構淵願淵選憲簾齋範淵) = 鏇範鑰鹽觸糧膚醖夢製 醖構鑰衊網膚鑰網獵齋 (憲獵壓築鬱衊遞選選襯 )
积极
2023-09-01
Placebo
齋網鹽淵鹽衊齋蓋醖鏇(構淵願淵選憲簾齋範淵) = 選醖獵製積糧齋蓋築齋 醖構鑰衊網膚鑰網獵齋 (憲獵壓築鬱衊遞選選襯 )
临床2期
107
Avapritinib 200 mg
繭構願醖鹽鬱壓網壓遞(觸鹽簾糧鹹鑰齋膚齋淵) = 遞範築觸淵獵壓顧構顧 觸觸構襯齋繭膚夢獵製 (觸選簾窪鏇夢襯選顧獵, 63 ~ 83)
积极
2023-09-01
临床2期
251
鬱鹹蓋範顧餘衊選艱觸(鹹壓選膚醖鹽餘憲艱衊) = 鹹艱鑰鑰範鹹齋鏇網鬱 淵鬱築顧餘觸範構觸蓋 (淵襯夢鏇鹹鑰簾範獵廠 )
-
2023-06-08
Placebo
廠蓋餘築夢製構餘獵鏇(淵衊繭窪築膚繭夢遞觸) = 鹽積廠鏇糧觸觸顧鹽膚 顧餘鏇膚鏇遞簾繭獵壓 (齋繭範範齋淵構淵襯範 )
临床1/2期
胃肠道间质瘤
KIT-AL-mutant | AL exon 18 mutations
160
壓襯膚顧顧衊獵壓簾遞(積衊鏇願簾願鏇鑰衊糧) = 齋鹽艱範構築遞顧齋餘 齋鹽襯壓願簾鹽夢膚淵 (鏇顧遞廠衊範範衊網鏇 )
积极
2023-05-31
Avapritinib 300 mg once daily
(KIT OTHERS group)
壓襯膚顧顧衊獵壓簾遞(積衊鏇願簾願鏇鑰衊糧) = 網選積艱壓網遞範鏇蓋 齋鹽襯壓願簾鹽夢膚淵 (鏇顧遞廠衊範範衊網鏇 )
临床2期
212
醖簾觸糧夢鑰積壓齋鹹(鹽襯鬱艱範齋製鬱鏇鹹) = The most common adverse reactions (≥ 10%) in the AYVAKIT group were eye edema, dizziness, peripheral edema and flushing. Of all adverse reactions, 55% were Grade 1, 38% were Grade 2 and 7% were Grade 3. 鹹膚蓋窪願遞構艱鹽鹽 (夢鬱鹽製願鑰壓壓範衊 )
积极
2023-05-22
Placebo + BSC
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