预约演示

更新于：2025-01-17

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

更新于：2025-01-17

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab

+ [18]

靶点

EGFR

作用机制

EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)

治疗领域

肿瘤神经系统疾病消化系统疾病+ [5]

在研适应症

胰腺癌头颈部鳞状细胞癌鼻咽癌+ [17]

非在研适应症

腺癌腺鳞癌晚期食管鳞状细胞癌+ [15]

原研机构

Center For Molecular Immunology

在研机构

Innogene Kalbiotech Pte Ltd.

百泰生物药业有限公司

Oncoscience GmbH

+ [4]

非在研机构

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Eurofarma Laboratórios SA

YM BioSciences, Inc.

+ [2]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

印度 (2006-09-11),

头颈部肿瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (欧盟)

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结构/序列

Sequence Code 9615890L

来源: *****

Sequence Code 1191632866H

来源: *****

关联

181

项与尼妥珠单抗相关的临床试验

NCT06770452

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-arm Phase II Study of HRS-4642 with Nimotuzumab and Chemotherapy for First-line Treatment of Advanced Pancreatic Cancer Patients with KRAS G12D Mutations

This study is a single-arm phase II clinical study to include 32 patients with advanced pancreatic cancer with KRAS G12D mutation to evaluate the effectiveness of HRS-4642 combined with nitutuzumab and AG for first-line treatment of advanced pancreatic cancer.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

浙江大学

NCT06781086

/ Not yet recruiting临床2期

Randomized Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Clinical Study of Nimotuzumab Combined With Nab-paclitaxel/Gemcitabine in the Perioperative Treatment of High-risk Resectable/Borderline Resectable Pancreatic Cancer

This is a prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. The main purpose of the study is to evaluate the clinical efficacy and safety of Nimotuzumab combined with nab-paclitaxel plus gemcitabine (AG) in the perioperative treatment of high-risk resectable/borderline resectable pancreatic cancer.

开始日期2025-01-20

申办/合作机构

百泰生物药业有限公司

[+2]

NCT06773130

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

An Exploratory Clinical Study of HRS-4642 Combined With Nimotuzumab in the Treatment of Recurrent or Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

To evaluate the safety and efficacy of HRS-4642 combined with Nimotuzumab in patients with recurrent or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

100 项与尼妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与尼妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与尼妥珠单抗相关的专利（医药）

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442

项与尼妥珠单抗相关的文献（医药）

2025-03-01·Neuropsychopharmacology reports

Neurobiology of COVID‐19‐Associated Psychosis/Schizophrenia: Implication of Epidermal Growth Factor Receptor Signaling

Review

作者: Murakami, Masaaki ; Nawa, Hiroyuki

ABSTRACT:

COVID‐19 exhibits not only respiratory symptoms but also neurological/psychiatric symptoms rarely including delirium/psychosis. Pathological studies on COVID‐19 provide evidence that the cytokine storm, in particular (epidermal growth factor) EGF receptor (EGFR, ErbB1, Her1) activation, plays a central role in the progression of viral replication and lung fibrosis. Of note, SARS‐CoV‐2 virus (specifically, S1 spike domain) mimics EGF and directly transactivates EGFR, preceding the inflammatory process. In agreement, the anticancer drugs targeting EGFR such as Nimotuzumab and tyrosine kinase inhibitors are markedly effective on COVID‐19. However, these data might raise a provisional caution regarding implication of psychiatric disorder such as schizophrenia. The author's group has been investigating the etiologic and neuropathologic associations of EGFR signaling with schizophrenia. There are significant molecular associations between schizophrenia and EGFR ligand levels in blood as well as in the brain. In addition, perinatal challenges of EGFR ligands and intraventricular administration of EGF to rodents and monkeys both resulted in severe behavioral and/or electroencephalographic endophenotypes relevant to this disorder. These animal models also display postpubertal abnormality in soliloquy‐like self‐vocalization as well as in intercortical functional connectivity. Here, we discuss neuropsychiatric implication of coronavirus infection and its interaction with the EGFR system, by searching related literatures in PubMed database as of the end of 2023.

2025-02-01·INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY

The inhibitory effects of nimotuzumab on CD276 expression and immune escape in head and neck squamous cell carcinoma: Insights into anticancer mechanisms

Article

作者: Hu, Minwan ; Zhang, Di ; Zhao, Xiuli ; Tang, Borui ; Wang, Xuhong

CD276 has been identified as a novel immune checkpoint, and its overexpression is associated with immune evasion and poor prognosis in various tumors, including head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). Nimotuzumab, a humanized anti-epidermal growth factor receptor (EGFR) monoclonal antibody, has been approved for various solid tumors. However, it remains unclear whether its anticancer efficacy involves a reduction in CD276 expression. The purpose of this study was to investigate the regulatory effects and potential mechanisms of nimotuzumab on CD276 expression both in vitro and in vivo. In a coculture system, nimotuzumab showed inhibitory effects on TGF-β-induced upregulation of CD276 at both the transcriptional and protein levels in HNSCC cell lines. Mechanistic studies revealed that nimotuzumab primarily suppressed TGF-β-induced CD276 upregulation by blocking EGFR/MEK/ERK, which was further validated by MEK and ERK inhibitors. In xenograft and mice HNSCC models, nimotuzumab exerted antitumor effects accompanied by significantly reduced CD276 expression during tumor progression. Analysis of tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) profiles indicated that nimotuzumab orchestrated the tumor immune microenvironment (TIME) by notably increasing the frequency of T lymphocytes, including cytotoxic T lymphocytes and helper T lymphocytes, as well as macrophage cells. However, no significant changes were observed in the populations of NK cells, DC cells, and neutrophils. These findings offer new insights into the anticancer mechanisms of nimotuzumab and its underlying synergy in combined treatments with immunotherapy for HNSCC.

2025-01-01·NUCLEAR MEDICINE AND BIOLOGY

225Aс/213Bi generator for direct synthesis of 213Bi-labeled bioconjugates

Article

作者: Khaliullina, Daria R ; Libanova, Olga N ; Skasyrskaya, Aino K ; Ermolaev, Stanislav V ; Haliullina, Darya R. ; Lapshina, Elena V ; Vasiliev, Aleksandr N

BACKGROUND:

²¹³Bi is a short-lived radionuclide currently trialed for alpha therapy of various oncological diseases. A serious obstacle to the wide medical use is decay losses of ²¹³Bi during a conventional synthesis of radiopharmaceuticals. In this work, we aimed to develop a two-column ²²⁵Aс/²¹³Bi generator providing the accumulation of ²¹³Bi separately from the parent ²²⁵Ac via continuous circular separation and decay of intermediate ²²¹Fr. When attaining the transient equilibrium, ²¹³Bi could be promptly extracted from the generator with an appropriate complexing agent, including chelator-protein bioconjugates.

METHODS:

Sorption behavior of Bi(III) ions onto the cross-linked dextran gel Sephadex G-25 was studied from solutions of hydrochloric and nitric acid, and from sodium chloride, sodium acetate and DTPA solutions. A bifunctional chelating agent p-SCN-Bn-DTPA was conjugated to an antibody Nimotuzumab specific to the epidermal growth factor receptor, and the procedure of ^207,213Bi-DTPA-Nimotuzumab synthesis in the dextran gel medium was developed. The parameters of ²²⁵Aс/²¹³Bi generator system were evaluated.

RESULTS:

The weight distribution ratios of Bi(III) adsorbed onto the Sephadex G-25 gel were obtained. Up to 85 % of ²¹³Bi was accumulated in the second Sephadex-filled column of ²²⁵Aс/²¹³Bi generator after four-hour circulation of 0.15 M NaCl (pH 5.5) solution. Having passed the solution of DTPA-Nimotuzumab bioconjugate through the second column, a fraction of ²¹³Bi-DTPA-Nimotuzumab radioimmunoconjugate was produced with the radiochemical yield of 64 % ± 3 % (n = 6). High radionuclidic and radiochemical purity of product was achieved.

CONCLUSIONS:

The circulating ²²⁵Aс/²¹³Bi generator provides a ²¹³Bi-labeled bioconjugate as a final product. While a conventional synthesis route including generator milking, bioconjugate labeling and size-exclusion purification takes >20 min, the duration of ²¹³Bi-DTPA-Nimotuzumab production by the method proposed in this work is reduced to 6-8 min.

项与尼妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-01-04

·小药说药

盘点靶向HER家族的ADC

关注小药说药，一起成长！前言人类表皮生长因子受体（HER）家族的成员，包括HER1（EGFR）、HER2、HER3和HER4，在调节细胞增殖、存活、分化和迁移方面发挥了核心作用。EGFR家族的过表达被认为是和多种肿瘤类型相关的最常见的细胞失调之一。抗体偶联药物（ADC）是一类新的、有前途的抗癌治疗药物，它将抗体的癌症特异性与化疗药物的细胞毒性结合起来。美国食品和药物管理局（FDA）分别于2013年和2019年批准了两种HER2导向的ADC，即trastuzumane-emtansine（T-DM1）和trastuzumab-deruxtecan（DS-8201a），用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 2021，中国国家医药产品管理局（NMPA）批准了第三种HER2导向的ADC，即disitamab vedotin（RC48），用于局部晚期或转移性胃或胃食管交界癌。目前，有多个针对HER家族受体（EGFR、HER2或HER3）的ADC正在进行临床试验。这些药物的成功改变了HER阳性癌症的治疗，并为ADC发展领域注入了新的活力。针对HER的靶向药物由于HER家族在致癌过程中的关键作用，在过去二十年中开发了两种主要的靶向疗法来阻断HER驱动的通路，其中包括抑制细胞内结构域酪氨酸激酶活性的小分子化合物，以及针对受体细胞外结构域（ECD）的单克隆抗体。八种酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）已被批准用于临床，它们与HER家族的激酶结构域紧密结合。HER家族的第一代TKI包括厄洛替尼、吉非替尼和拉帕替尼。厄洛替尼和吉非替尼选择性结合EGFR的ATP结合位点，是迄今为止仅有的两种单一靶点TKI，而拉帕替尼是第一种被批准用于乳腺癌的TKI，对EGFR和HER2表现出同等的活性。下一代TKI包括阿法替尼、达科替尼和奈拉替尼是不可逆的pan-HER2抑制剂（EGFR、HER2和HER4），阿法替尼和达科替尼被批准用于非小细胞肺癌（NSCLC），而奈拉替尼被批准用于乳腺癌。在上述六种TKI中，厄洛替尼、吉非替尼和阿法替尼目前仍是非小细胞肺癌的一线治疗药物。最后，奥西米替尼是第三代EGFR TKI，对具有EGFR激活突变和EGFR T790M突变的NSCLC患者具有显著疗效。与TKIs不同，单克隆抗体与受体的细胞外结构域结合，从而阻止受体与配体结合或其二聚化。迄今为止，多个针对HER受体的单克隆抗体已被批准用于临床。目前市场上有两种HER2靶向单抗，包括曲妥珠单抗（Herceptin®）和帕妥珠单抗（Perjeta®）。曲妥珠单抗于1998年首次获得批准，已广泛用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌，而帕妥珠单抗于2012年获得批准，自2012年以来一直用于治疗HER2阳性乳腺癌。用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双重阻断HER2已成为转移性乳腺癌患者的一线治疗方法。迄今为止，已有五种EGFR靶向单克隆抗体被批准用于临床，即cetuximab（Erbitux®）、panitumumab（Vectibix®）、nimotuzumab（BIOMAB-EGFR®）、necitumumab（Portrazza®）和amivantamab（Rybrevant®）。Cetuximab和panitumumab均被批准用于转移性结直肠癌（CRC），而cetuximab也被批准用于治疗KARS野生型CRC和晚期鳞状细胞癌。Nimotuzumab被批准用于治疗头颈部鳞状细胞癌，Necitumumab被批准用于治疗难治性转移性鳞状非小细胞肺癌。与上述抗EGFR单抗不同，amivantamab是一种双特异性抗体，可同时结合EGFR和MET的细胞外结构域，最近已被批准用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC成年患者。靶向EGFR的ADC EGFR在多种肿瘤类型中扩增或过表达，已被证实为重要的肿瘤靶点。然而，目前还没有靶向EGFR的ADC被批准用于癌症的治疗。目前，有三种针对EGFR的ADC正在进行临床研究，包括depatuxizumabmafodotin（ABT-414）、MRG003和M1231。ABT-414是迄今为止最领先的EGFR靶向ADC，已进入III期临床试验。 Depatuxizumab-Mafodotin（ABT-414） ABT-414由一种EGFR特异性人源化抗体（ABT-806）、一种不可切割的马来酰亚胺己基（mc）连接子和一甲基金司他丁F（MMAF）组成，与每个单克隆抗体结合的MMAF的平均数量约为4个。ABT-806与EGFR富含半胱氨酸的结构域（CR1）中的一个隐蔽表位结合，与其他EGFR靶向抗体相比，ABT-806在正常组织中与EGFR的结合活性最低，ABT-414保留了ABT-806的优良结合和功能特性。在一项I期临床试验（NCT01800695）中，探索了ABT-414作为单一疗法或与替莫唑胺联合治疗胶质母细胞瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤疗效。ABT-414在I期试验中证明了可管理的安全性和可接受的药代动力学特征。然而，在二期临床研究（NCT02343406）中未达到总生存率的主要终点。目前，一项II/III期研究（NCT02573324）正在对新诊断的具有EGFR扩增的胶质母细胞瘤的参与者进行研究。然而，由于缺乏生存益处，该试验自2019年终止。 MRG003 MRG003由一种全人源EGFR特异性IgG1抗体、一种蛋白酶可切割缬氨酸瓜氨酸（vc）连接子和一甲基auristatin E（MMAE）组成。MRG003已经进行了I期临床试验（CTR20180310，NCT04868344），以评估MRG003作为单一药物治疗复发或难治性实体瘤患者的安全性、药代动力学和疗效。令人鼓舞的是，MRG003显示出可接受的安全性和潜在的抗肿瘤活性。目前，针对复发或转移性鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、晚期转移性胆道癌和晚期非小细胞肺癌患者的MRG003（NCT05126719、NCT04868162、NCT04838964和NCT04838548）的多项II期研究正在进行中。 M1231 M1231是一种探索性ADC，半星霉素相关有效载荷与同时针对MUC1和EGFR的双特异性抗体结合。半星霉素是一种三肽，通过与微管蛋白结合发挥其细胞毒性，从而破坏正常的微管动力学。M1231的详细结构信息和临床前数据尚未公布。目前正在进行I期临床研究（NCT04695847），作为转移性实体瘤、食管癌和NSCLC患者的单一疗法。靶向HER2的ADC HER2是HER家族癌症治疗的另一个重要靶标。到目前为止，市场上已经有三种HER2靶向ADC，T-DM1（Kadcyla）是第一个被FDA批准用于治疗晚期HER2+乳腺癌的Her2靶向ADC药物，同时也被批准用于新辅助治疗后残存病灶的早期高危患者。2019年，T-DXd（DS-8201；ENHERTU) 成为第二个获批的新型Her2靶向ADC药物，它在治疗难治性Her2+转移性乳腺癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性。另外，2021年荣昌生物的RC48在中国获准上市，用于治疗至少接受过2种系统化疗的Her2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。目前，许多下一代HER2靶向ADC目前正在临床试验中进行研究。这些新型药物采用不同的有效载荷和连接技术进行设计，以进一步提高其疗效和耐受性。这些研究展现了治疗HER2阳性实体瘤患者的未来发展方向。此外，有七个Her2靶向的ADC被宣布终止临床试验。这些数据显示，靶向Her2的 ADC的临床失败率相对较低（23.3%），表明Her2是ADC非常理想的靶点。 Trastuzumab duocarmazine Trastuzumab duocarmazine（SYD985）是一种HER2靶向 ADC，由曲妥珠单抗的主体与可切割连接子以及杜卡霉素有效载荷偶联而成。有效载荷是膜可渗透的，因此无论HER2表达如何，都有可能进入邻近细胞。该ADC的1期研究显示，在HER2阳性和HER2低表达乳腺癌中具有可接受的毒性和抗肿瘤活性。在这项针对HER2阳性MBC患者的扩展研究中，33%的患者（16/48）获得了客观响应。这些结果构成了III期TULIP试验（NCT03262935）的基础，纳入了经T-DM1治疗的HER2阳性MBC患者，主要终点为评估PFS，结果尚未报告。SYD985目前也正在与紫杉醇（NCT04602117）和niraparib（NCT04235101）联合进行研究。SYD985与阿霉素和环磷酰胺的联合应用也正在I-SPY试验（NCT01042379）中进行研究，这是一项大型适应性新辅助试验，旨在评估不同生物制剂联合化疗的病理完全应答（pCR）率。 A166 A166由曲妥珠单抗与duostatin-5（一种auristatin衍生物）偶联而成。2020年，对27名可评估患者进行的I期试验（NCT03602079）结果显示DCR为59%，在3.6mg/kg和4.8mg/kg的剂量水平下，7名患者（26%）观察到PR。该研究正在进行中。 XMT-1522 XMT-1522是由HT-19抗体骨架构成的ADC，HT-19是一种人IgG1抗HER2单克隆抗体，与HER2的结构域IV结合，形成一个不同于曲妥珠单抗结合位点的表位，有效载荷为auristatin衍生物（AF-HPA）。临床前数据显示XMT-1522对HER2阳性的BC和胃癌细胞系以及对T-DM1耐药的异种移植模型有效。一项I期研究（NCT02952729）的初步结果显示，在剂量为16和21.3mg/m2组中，总体DCR为83%（5/6），有1例 PR，在剂量低于16 mg/m2的患者中，DCR为25%（3/12）。 ALT-P7（HM2/MMAE） ALT-P7是一种新型的HER2靶向ADC，由曲妥珠单抗变体与MMAE偶联而成。首次人体研究的结果显示，在可测量的患者中，DCR为77.3%（17/22），有2例PR。在经过中位既往治疗为6的患者中，中位PFS为6.2个月，目前，第二阶段的研究正在计划中。 ARX788 ARX788是一种位点特异性ADC，由抗HER2抗体与一种高效微管蛋白抑制剂AS269偶联而成，使用一种独特的非天然氨基酸偶联技术和不可切割的连接子。第一阶段试验的结果显示在HER2阳性BC中具有抗肿瘤活性，在48名可评估患者中，1.3mg/kg剂量组的ORR为56%，剂量为1.5mg/kg时ORR提高到63%。因此FDA于2021年1月授予了快速通道认定。目前ARX788正在对HER2阳性实体瘤患者进行一项两部分的1期剂量递增试验（NCT03255070）。 PF-06804103 PF-06804103由曲妥珠单抗衍生抗体通过可切割连接子与AUR-06380101（一种新型有效的auristatin衍生物）偶联而成。PF-06804103在低HER2表达的乳腺、胃和肺肿瘤模型中显示出有效性。剂量递增1期研究（NCT03284723）的初步结果显示，在≥3.mg/kg的剂量下，ORR为52.4%（11/21）。所有患者均曾接受过HER2靶向治疗，既往治疗中位数为6。 MRG002和ZW49 MRG002和ZW49是两种ADC，它们都使用auristatin作为有效载荷与不同的HER2单克隆抗体偶联，前者使用人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体，后者使用ZW25，一种分别识别trastuzumab和pertuzumab结合位点的抗HER2双特异性抗体。目前两种ADC正在进行第一阶段临床试验（CTR20181778、NCT04492488、NCT04742153、NCT03821233）。 BDC-1001 BDC-1001由曲妥珠单抗的生物类似物与TLR 7/8激动剂通过不可切割的连接子偶联而成。BDC-1001能够激活抗原呈递细胞，同时保留抗体介导的效应器功能，如ADCC。临床前数据显示BDC-1001在异种移植模型中诱导有效的免疫介导的抗肿瘤作用，并且首次在人类研究中证明了其安全性。BDC-1001单独或与抗PD1联合使用的疗效结果仍在等待中（NCT04278144）。最后，一种新型设计的基于pertuzumab的ADC在酸性内体pH下对HER2亲和力变低，这样的设计在HER2低表达异种移植模型中显示出溶酶体输送和细胞毒性增加，预计将进入进一步的临床试验。靶向HER3的ADC HER3在多种癌症类型中过表达，并被认为可预测不良预后。尽管缺乏显著的激酶活性，但HER3通过HER3同源二聚化或HER2/HER3异源二聚化发挥其功能，从而激活下行信号通路以促进细胞存活和增殖。重要的是，HER3信号已被证明与抗EGFR/HER2疗法的耐药机制有关，并且正在成为EGFR突变NSCLC的一个有希望的治疗靶点。Patritumab deruxtecan（U3-1402）是目前唯一一个正在进行临床研究的ADC。 U3-1402由抗HER3单克隆抗体（Patritumab）、可切割的GGFG连接体和拓扑异构酶I抑制剂Dxd组成。U3-1402的DAR为8，U3-1402在其他人类HER家族受体（包括EGFR、HER2和HER4）中显示出较高的HER3特异性结合亲和力，并且在患者来源的异种移植模型中也显示出强大的抗肿瘤活性，具有可接受的安全性。目前，针对HER3阳性转移性乳腺癌的U3-1402 I/II期研究（NCT02980341）正在进行中。该试验的早期报告表明，U3-1402具有良好的抗肿瘤活性，且具有可耐受的安全性。同时，U3-1402正在进行一项I期临床研究（NCT03260491），以探索在转移性或不可切除的非小细胞肺癌中的疗效和安全性。 ADC开发的挑战和展望作为发展最快的抗癌药物之一，ADCs目前面临三大挑战： 1）如何提高癌细胞对ADCs的摄取一直是ADCs发展的主要挑战。目前，ADC依赖于癌细胞表面高水平的靶抗原表达，以确保有效的内吞作用释放细胞毒性有效载荷。研究表明，HER2靶向ADC的有效细胞杀伤通常与细胞表面的HER2表达水平相关，通常需要相当高的表面HER2表达水平。靶抗原在肿瘤表面的表达水平显著限制了现有ADC的治疗效果。因此，提高ADC对癌细胞的摄取量有可能满足更多市场需求，尤其是对于抗原表达水平较低的患者。 2）系统毒性仍然是导致ADC临床试验失败的主要因素之一。毒性效应与多种因素有关，包括抗体、有效载荷药物、连接子和靶抗原。 3）对ADC治疗的新抵抗是另一个需要克服的障碍。研究表明，ADC的无效内化和溶酶体运输或降解可能是T-DM1耐药性的主要机制。此外，与抗体相关的耐药机制也可能导致T-DM1耐药，包括HER2表达减少、HER2截短形式的表达或ERBB2基因突变。为了克服上述挑战，ADC的未来发展方向可能包括： 1）可以探索重组抗体方法，以改善ADC的癌细胞输送和溶酶体运输。如双特异性抗体和结合细胞穿透肽的抗体，以改善ADC的癌症靶向性和溶酶体递送。 2）对ADC设计的改进需求仍然很大。在下一代ADC中，有必要开发新的有效载荷平台、连接子技术和偶联策略，以最大限度地提高治疗效果并将ADC的毒性降至最低。 3）临床和转化方法也将在改善ADC治疗窗口方面发挥关键作用。联合疗法被认为具有提高药物疗效和降低ADC耐药性的能力。此外，优化患者选择和监测反应信号的临床生物标记物也可以提高ADC的治疗指数。小结 HER靶向ADC正在成为HER阳性癌症患者非常有希望的治疗方法，三种抗HER2 ADC（T-DM1、DS-8201a和RC48）被批准用于HER2阳性癌症，11种HER靶向ADC目前正在临床试验中。创新的分子结构，结合抗原特异性和强大的细胞毒性作用，赋予ADC治疗独特的药效学和药代动力学特性。下一代ADC对HER2低分化肿瘤的疗效有可能改变HER靶向治疗的历史模式。随着T-DM1、T-DXd和RC48的成功，目前有大量具有良好活性的新型HER 靶向ADC正在研究中，这些药物将为HER+癌症的治疗带来新的希望。参考文献： 1.Antibody-Drug Conjugates Targeting theHuman Epidermal Growth Factor Receptor Family in Cancers. Front Mol Biosci. 2022;9: 847835. 2. Implementing antibody-drugconjugates (ADCs) in HER2-positive breast cancer: state of the art and futuredirections. Breast Cancer Res. 2021; 23: 84. 公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物：从基础到临床》的PDF格式电子书！公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。

抗体药物偶联物申请上市临床研究临床结果

2024-12-26

·今日头条

2024年末盘点-中国抗癌新药篇：43款新药获批上市，26款跻身医保

在抗癌征程中，2024年宛如一座闪耀的里程碑，镌刻着不平凡的印记。回望这一年，国际与国内抗癌新药研发呈现井喷式的发展态势，中美两国的科研力量持续发力，多款抗癌新药成功获批上市，其类型涵盖免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等前沿领域，为癌症治疗注入了强大动力，其疗效精准覆盖常见实体瘤以及血液肿瘤等诸多癌种，为患者点亮了更多希望。尤为振奋人心的是，2024年我国医保领域也迎来重大利好消息，多达26款抗癌药被纳入医保报销范畴，这一举措犹如冬日暖阳，极大地减轻了癌症患者及其家庭的经济负担，让更多患者得以踏上安心的抗癌之路。全球肿瘤医生网医学部始终秉持着对患者的关怀与责任，在每年年中与年末，依托中国国家药品监督管理局（NMPA）及国家医疗保障局官网权威的药品获批信息，精心梳理、详实更新现阶段我国已获批的20款癌症靶向药物，以专业之能、拳拳之心为广大癌友铺就一条信息详实的抗癌之路，以坚定大家战胜病魔的信心。虽然抗癌之路道阻且长，但我们坚信，只要心怀希望、永不言弃，终能战胜病魔，拥抱健康人生！（注：以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱）。（一）特瑞普利单抗药物名称：特瑞普利单抗（Toripalimab，拓益®，LOQTORZ）。获批时间： 2024/1/2、2024/4/7、2024/6/12、2024/6/25。研发公司：君实生物。适应症：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肾细胞癌、乳腺癌。药物介绍：特瑞普利单抗是我国自主研发的一款PD-1单抗，2024年该药多个新适应证获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，分别用于治疗： ①成人可切除的ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌：2024年1月2日获批，与化疗联合作为肺癌围手术期疗法。值得一提的是，这是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。 ②中高危的不可切除或转移性肾细胞癌：2024年4月7日获批上市，与阿昔替尼联合，作为一线治疗。值得一提的是，这是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ③广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：2024年6月12日获批，与依托泊苷和铂类联合，作为一线治疗。 ④PD-L1阳性（CPS≥1）复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）：2024年6月25日获批，与白蛋白结合型紫杉醇联合，作为一线治疗。（二）帕妥珠曲妥珠注射液药物名称：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（赫捷康®，Phesgo®，Subcutaneous Injection）。获批时间： 2024年1月2日。研发公司：罗氏制药。适应证： HER2阳性乳腺癌。药物介绍： 2024年1月2日，帕妥珠曲妥珠单抗注射液获中国NMPA批准，用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌。值得一提的是，它是全球首款复方皮下制剂！（三）伊鲁阿克药物名称：伊鲁阿克（代号为WX-0593）。获批时间： 2024年1月16日。研发公司：齐鲁制药。适应证： ALK阳性非小细胞肺癌。药物介绍： 2024年1月16日，该药的新适应证申请获中国NMPA批准，用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。（四）尼妥珠单抗药物名称：尼妥珠单抗（泰欣生®）。获批时间： 2024年2月4日。研发公司：百泰生物药业。适应证：头颈部鳞癌。药物介绍： 2024年2月4日，尼妥珠单抗的新适应获中国NMPA批准，与同步放化疗联合用于局部晚期头颈部鳞癌的治疗。（五）恩曲替尼药物名称：恩曲替尼胶囊（Entrectinib，Rozlytrek，RXDX-101）。获批时间： 2024年2月6日。研发公司：罗氏制药。适应证：实体瘤。药物介绍：恩曲替尼新适应证的上市申请，于2024年2月6日获中国NMPA批准，用于治疗1月龄以上儿童的NTRK融合的实体瘤。（六）舒格利单抗药物名称：舒格利单抗（择捷美®）。获批时间： 2024年3月15日。研发公司：基石药业。适应证：胃和胃食管结合部腺癌。药物介绍： 2024年3月15日，中国NMPA批准了舒格利单抗的新适应症申请，用于PD-L1阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌（与氟尿嘧啶类和铂类药物联合，作为一线治疗）。值得一提的是，这是全球首个用于治疗胃/胃食管结合部腺癌的PD-L1单抗药物！（七）妥拉美替尼药物名称：妥拉美替尼（科露平®️）。获批时间： 2024年3月15日。研发公司：科州药物。适应证：黑色素瘤。药物介绍： 2024年3月15日，中国NMPA通过优先审评审批程序，批准了妥拉美替尼的上市申请，用于NRAS突变的晚期黑色素瘤的治疗（既往经抗PD-1/PD-L1治疗失败）。（八）恩替司他片药物名称：恩替司他片（景助达，恩替诺特，EDP-103）。获批时间： 2024年4月24日。研发公司：亿腾景昂。适应证：乳腺癌。药物介绍： 2024年4月24日，恩替司他片在中国获批，与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER-2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌（既往经内分泌治疗复发或进展）。（九）富马酸安奈克替尼药物名称：富马酸安奈克替尼（安奈克替尼，unecritinib，代号：TQ-B3101）。获批时间： 2024年4月24日。研发公司：正大天晴。适应证：非小细胞肺癌。药物介绍： 2024年4月24日，富马酸安奈克替尼在中国获批上市，用于成人ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。（十）替雷利珠单抗药物名称：替雷利珠单抗（tislelizumab-jsgr，百泽安®，TEVIMBRA®）。获批时间： 2024/1/2、2024/4/24、2024/4/30、2024/10/16。研发公司：百济神州。适应证：肝细胞癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胃和胃食管结合部腺癌。药物介绍：替雷利珠单抗是我国自主研发的一款PD-1抑制剂，2024年该药多个新适应证在中国获批上市，分别用于治疗： ①肝细胞癌：2024年1月2日获批，作为不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的一线治疗。 ②小细胞肺癌：2024年4月24日获批，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），与依托泊苷和铂类化疗联合，作为一线治疗手段。 ③胃和胃食管结合部腺癌：2024年4月30日获批，用于局部晚期不可切除或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的治疗，与氟尿嘧啶类和铂类化疗药物联用，作为一线治疗。 ④非小细胞肺癌：2024年10月16日获批，作为II或III期非小细胞肺癌的围手术期治疗。值得一提的是，这是我国首个获批用于治疗II~III期NSCLC新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，为那些对其他PD-1抑制剂耐药的患者，提供了新的选择！（十一）伯瑞替尼药物名称：伯瑞替尼（Bozitinib，Vebreltinib）。获批时间： 2024年4月23日。研发公司：鞍石生物旗下浦润奥生物。适应证：星形细胞瘤或胶质母细胞瘤。药物介绍： 2024年4月23日，伯瑞替尼的新适应症申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人既往接受过放疗、替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的IDH（异柠檬酸脱氢酶）突变型WHO 4级星形细胞瘤、既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）的治疗。（十二）派安普利单抗注射液药物名称：派安普利单抗注射液（安尼可®，AK105）。获批时间： 2024年4月30日。研发公司：正大天晴康方生物医药。适应证：鼻咽癌。药物介绍： 2024年4月30日，派安普利单抗注射液的新适应证在我国获批，用于成人既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）的治疗！（十三）西达本胺药物名称：西达本胺（爱谱沙®，Chidamide，Epidaza®）。获批时间： 2024年4月30日。研发公司：微芯生物。适应证：弥漫性大B细胞淋巴瘤。药物介绍： 2024年4月30日，西达本胺获中国NMPA批准，与R-CHOP方案（环磷酰胺、长春新碱、强的松、阿霉素、利妥昔单抗）联合，用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗。值得一提的是，西达本胺是我国首个获批上市的原创化学新药！同时也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂！（十四）地舒单抗药物名称：地舒单抗注射液（鲁达欣®）。获批时间： 2024年4月30日。研发公司：齐鲁制药。适应证：骨巨细胞瘤。药物介绍： 2024年4月30日，地舒单抗注射液在我国获批上市，用于不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的治疗，包括成人和骨骼发育成熟（至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。（十五）贝莫苏拜单抗药物名称：贝莫苏拜单抗（Benmelstobart，TQB2450，安得卫®）。获批时间： 2024年5月9日、2024年11月22日。研发公司：正大天晴药业。适应证：小细胞肺癌、子宫内膜癌。药物介绍：贝莫苏拜单抗是正大天晴药业集团自主研发的一款全新序列的创新人源化PD-L1单克隆抗体，属于1类创新药范畴。该药今年在我国两度获批，分别用于治疗： ①小细胞肺癌：2024年5月9日获批，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的治疗，与安罗替尼及化疗（卡铂、依托泊苷）联合，作为一线治疗。阅读原文了解详情：晚期肺癌有救了，疾病控制率高达87.3%！贝莫苏拜单抗Ⅲ期临床重大进展！ ②复发性或转移性子宫内膜癌：2024年11月22日获批，与安罗替尼联合，用于非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗（既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术或根治性放疗者）。阅读原文了解详情：刚刚！小细胞肺癌救星-贝莫苏拜单抗斩获新适应证，复发或转移性子宫内膜癌DCR近80%。（十六）瑞普替尼药物名称：瑞普替尼（奥凯乐®，Repotrectinib，代号TPX-0005）。获批时间： 2024年5月13日。研发公司：百时美施贵宝公司。适应证：非小细胞肺癌。药物介绍： 2024年5月13日，瑞普替尼在我国获批上市，用于成人ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。阅读原文了解详情：疾病控制率高达94%！新一代“传奇”抗癌药瑞普替尼为ROS1肺癌患者点亮希望。（十七）泽布替尼药物名称：泽布替尼（Zanubrutinib，百悦泽®，BRUKINSA@）。获批时间： 2024年5月13日。研发公司：百济神州。适应证：滤泡性淋巴瘤。药物介绍： 2024年5月13日，该药在我国获批，用于成人既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗。。（十八）氟唑帕利胶囊药物名称：氟唑帕利胶囊（氟唑帕利、艾瑞颐®️、Fluzoparib）。获批时间： 2024年5月15日、2024年12月2日。研发公司：恒瑞医药。适应证：上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、乳腺癌。药物介绍：氟唑帕利胶囊是我国首个获批治疗乳腺癌的PARP抑制剂，同时也是第一款国产的PARP抑制剂。2024年该药在我国两度获批： ①上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：2024年5月15日获批，用于成人晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，作为一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 ②乳腺癌：2024年12月2日该药的又一适应证震撼获批，氟唑帕利单药或与甲磺酸阿帕替尼联合，用于治疗伴胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌。（十九）甲磺酸瑞齐替尼药物名称：甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞齐替尼，瑞必达®）。获批时间： 2024年5月20日。研发公司：倍而达药业。适应证：非小细胞肺癌。药物介绍：甲磺酸瑞齐替尼是一款三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），今年在我国两度获批，2024年5月20日获批，用于治疗成人EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（既往接受EGFR-TKI治疗时或治疗后，出现病情进展者）。2024年10月29日，该药新适应证再次获批，用于EGFR敏感突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌的一线治疗。（二十）依沃西单抗药物名称：依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）。获批时间： 2024年5月24日。研发公司：康方生物。适应证： EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌。药物介绍：依沃西单抗是一款PD-1/VEGFA双抗类药物，2024年5月24日获中国NMPA批准，与化疗（培美曲塞+卡铂）联合，用于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的治疗。值得一提的是，该药是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。 2024年医保谈判成功的26类抗癌药二、小编寄语以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，可以预见，2025年我国抗癌领域有望再度迎来丰收之年，更多的新药与新技术将突破重重审批关卡，成功进入市场，这无疑是全体癌友翘首以盼的曙光，让我们拭目以待！令人鼓舞的是，部分抗癌新药和前沿技术已率先在中国开启临床试验阶段，这也意味着国内患者有可能获得免费试用最新抗癌药物进行治疗的宝贵机会，在与病魔的抗争中抢占先机。想了解抗癌新药更多内容的患者，可将治疗经历、近期病理检查报告等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。三、参考资料 [1]https://www.nmpa.gov.cn/ [2]http://www.nhsa.gov.cn/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

免疫疗法上市批准临床3期

2024-12-23

·CPHI制药在线

EGFR靶点研发，进展到哪一步了？

关注并星标CPHI制药在线表皮生长因子受体（EGFR）是抗肿瘤领域的经典靶点，针对该靶点，目前已有多款药物上市，典型的如EGFR-TKI（EGFR酪氨酸激酶抑制剂），已上市三代药物，第四代呼之欲出。随着耐药现象出现，针对EGFR靶点药物的研发也在不断迭代。如今，该靶点研发进展如何？ EGFR-TKI迭代之战 EGFR是一种跨膜蛋白，具有胞外配体结合区，跨膜区和胞内激酶区三个结构元件。正常生理状态下，EGFR的激活表现为配体依赖型，EGFR与配体结合后，完成二聚化，调动酪氨酸激酶结构域中的关键调节元件，激活下游信号通路，促进细胞的生存、生长和增殖。当EGFR发生突变时，如过表达，细胞表面会出现过量受体，使细胞不受控制地生长和分裂，诱导正常细胞逐渐转化为癌细胞。另外，EGFR突变会导致受体的行为方式发生变化，导致受体持续将表皮生长因子蛋白吸引到细胞表面，这同样可促进异常的细胞生长。目前抗EGFR药物主要包括酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和抗EGFR的单克隆抗体（mAb）。小分子TKI 通过与ATP竞争结合EGFR中的酪氨酸激酶结构域，从而抑制EGFR自身磷酸化和下游信号传导。从2002年，吉非替尼作为第一款EGFR-TKI在日本获批上市起，截至目前，市面上已有一代、二代及三代EGFR-TKI上市。一代代表药物有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼，这些药物与靶点的结合并不牢固，是可逆的。二代代表药物主要有阿法替尼和达克替尼，特点是与 EGFR 靶点的结合是不可逆的，永久性地锁住靶点。第一、二代EGFR-TKI虽然疗效显著，但多数患者都会在1-2年内出现耐药，为了克服耐药性，三代横空出世，其代表药物主要有奥希替尼和阿美替尼。但第三代靶向药也不可避免的会产生耐药，其耐药原因主要为EGFR C797S耐药突变。为了克服耐药性，一部分药企正在研发第四代，其中以BDTX-1535的数据最为亮眼。BDTX-1535由Black Diamond Therapeutics研发，在II期临床试验中，接受每日1次200mg BDTX-1535治疗的EGFR突变型NSCLC患者有42%（8/19）实现了客观缓解。抗EGFR抗体药物与EGFR-TKI作用机制不同，抗EGFR单克隆抗体通过与EGFR的细胞外结构域结合来阻断配体诱导的EGFR酪氨酸激酶活化，从而与配体竞争性结合。目前已上市的抗EGFR单克隆抗体药物包括西妥昔单抗、尼妥珠单抗、帕尼单抗等，不过它们在NSCLC领域并未取得理想效果，研究人员开始将注意力集中到抗EGFR双抗的研发。强生的Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）是一款靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，已在美国、欧洲和全球其他市场获批作为单一疗法，用于治疗具有EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20ins）的局部晚期或转移性NSCLC患者。2024年8月20日，强生再次宣布Rybrevant联合第三代EGFR-TKI Lazcluze（lazertinib，兰泽替尼）获FDA批准，用于一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，该方案是第一个与奥希替尼相比，显示出更优的无进展生存期（PFS）的无化疗方案。 EGFR ADC 靶向EGFR的ADC产品的开发历时已久。2008年，雅培与Life Science Pharma达成一项合作协议，获得了后者4款靶向EGFR产品的全球开发和商业化许可权益，其中便包括了两款EGFR ADC：ABBV-321（Serclutamab talirine）和ABBV-414（Depatuxizumab mafodotin，ABT-414），这两款药物后来被艾伯维收入囊中，但是研发进展并不顺利，后续相继折戟。目前，布局EGFR ADC赛道的多为国内公司。进度靠前的有乐普生物的维贝柯妥塔单抗（MRG003），这是一款靶向EGFR的ADC药物，目前已在国内申报上市。另外，MRG003与PD-1抑制剂普特利单抗的联合治疗也取得了积极进展。百利天恒和BMS合作的靶向EGFR/HER3的双抗ADC产品BL-B01D1，目前已在六大瘤种中开展了III期研究，包括EGFR突变型和野生型非小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌以及HER2-/HR+乳腺癌，尽管当前仅报出部分I期和小II期探索数据，但其大III期的布局迅猛之势让市场充满期待。百力司康开发的靶向EGFR的ADC产品BB-1705，目前处于临床II期阶段。 EGFR Protac 对于EGFR-TKI耐药难题，PROTAC或许是一个好的解决方案。它可以降解整个蛋白，而不仅仅是抑制酶活性，因此EGFR是一个理想的PROTAC靶标。目前海思科的EGFR PROTAC药物HSK40118和贝达药业/C4 Therapeutics的EGFR PROTAC药物CFT8919，分别已获药监局批准开展临床试验，用于治疗不可手术的、携带EGFR突变的晚期NSCLC患者。随着对EGFR及其下游信号通路的不断探索，开启了肿瘤治疗新时代。近些年来，在抗体、ADC、Protac技术发展带动下，该经典靶点越来越受到关注。EGFR赛道，已翻开新的一页。参考来源： 1.Yasheng Zhu, Xiuquan Ye, Hao Shen, Jiaxing Li, Zeyu Cai, Wenjian Min, Yi Hou, Haojie Dong, Yuxing Wu, Liping Wang, Xiao Wang, Yibei Xiao, and Peng Yang, Discovery of Novel Fourth-Generation EGFR Inhibitors to Overcome C797S-Mediated Resistance, J. Med. Chem. 2023, 66, 14633?14652. 2.https://investors.blackdiamondtherapeutics.com/press-releases. 3.Rational Design and Synthesis of Novel Dual PROTACs for Simultaneous Degradation of EGFR and PARP. doi.org/10.1021/acs.jmedchem.1c00649. J. Med. Chem.2021, 64, 11, 7839-7852. END 【智药研习社近期直播】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准申请上市临床2期ASH会议

100 项与尼妥珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	尼妥珠单抗	L01XC	DB06192

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	中国	百泰生物药业有限公司	2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌	印尼	Innogene Kalbiotech Pte Ltd.	2022-10-19
鼻咽癌	中国	Biotech Pharmaceuticals Pty Ltd	2008-01-07
胶质瘤	乌克兰	Oncoscience AG	2007-10-10
头颈部肿瘤	印度	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	2006-09-11

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2024-08-01
转移性结直肠癌	临床3期	-	百泰生物药业有限公司	2024-04-01
胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2023-07-24
胃腺癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2023-07-24
晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2021-11-01
宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2016-05-10
食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	百泰生物药业有限公司	2015-11-01
宫颈癌	临床3期	阿尔及利亚	-	2015-10-28
局部晚期头颈部皮肤鳞状细胞癌	临床3期	巴西	Eurofarma Laboratórios SA	2013-11-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_ASIA2024 人工标引	N/A	下咽部鳞状细胞癌新辅助	110	Pembrolizumab combined with TP regimen	鑰構衊繭鑰製膚齋廠繭(構獵願鹽憲艱窪憲淵積) = 鹹壓蓋構憲選築遞艱憲積觸願選夢齋醖鑰願膚 (構製簾壓窪衊鏇鹽廠鑰 ) 更多	积极	2024-12-07
				Nimotuzumab combined with TP regimen	鑰構衊繭鑰製膚齋廠繭(構獵願鹽憲艱窪憲淵積) = 鹽壓簾夢蓋選憲夢鏇鑰積觸願選夢齋醖鑰願膚 (構製簾壓窪衊鏇鹽廠鑰 ) 更多
NCT04821778 (Pubmed) 人工标引	临床3期	局部晚期食管鳞状细胞癌	64	S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy	夢築窪齋醖獵範鑰餘獵(壓範積齋夢餘艱夢築鑰) = 齋醖糧簾夢壓蓋簾願顧顧艱夢淵獵遞廠膚襯繭 (憲製鑰願顧廠醖鹹範艱, 7.1 ~ 14.0) 更多	积极	2024-10-27
				S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy (who experienced radical surgery)	夢築窪齋醖獵範鑰餘獵(壓範積齋夢餘艱夢築鑰) = 繭襯選選選範獵蓋窪鑰顧艱夢淵獵遞廠膚襯繭 (憲製鑰願顧廠醖鹹範艱 ) 更多
WCLC2024 人工标引	N/A	肺腺癌	19	Nimotuzumab plus chemotherapy	壓蓋積壓艱糧衊遞窪遞(繭廠觸糧構製淵簾鹹壓) = 醖築鬱醖夢壓糧繭築醖遞衊膚願顧艱壓糧構衊 (壓選鏇範網窪廠餘憲獵, 36.2 ~ 82.4) 更多	积极	2024-09-07
WCLC2024 人工标引	临床1期	头颈部鳞状细胞癌 \| 非小细胞肺癌 KRAS Mutation	7	NivolumabaNimotuzumab	繭艱鑰淵壓餘選衊積積(蓋襯網艱範願製顧網鹹) = 願餘顧衊壓壓繭網鏇齋醖糧鹽觸網醖鬱繭衊憲 (糧夢鏇選網範獵醖選鹽 ) 更多	不佳	2024-09-07
CTRI/2014/09/004980 (ASCO2024) 人工标引	临床3期	局部晚期头颈部鳞状细胞癌 HPV negative	536	Nimotuzumab+radiotherapy+cisplatin	夢積積積願壓願淵鏇淵(製壓鬱鬱憲構夢構繭範) = 鹽醖簾網鹽淵積築製衊鹽顧糧鹽選鬱醖壓餘餘 (構積夢憲窪觸築艱鬱獵, 27.6 ~ 39.4) 更多	积极	2024-06-02
				radiotherapy+cisplatin	夢積積積願壓願淵鏇淵(製壓鬱鬱憲構夢構繭範) = 鑰顧衊蓋窪鏇鹽壓壓壓鹽顧糧鹽選鬱醖壓餘餘 (構積夢憲窪觸築艱鬱獵, 16.7 ~ 28.8) 更多
ASCO2024	N/A	局部晚期宫颈癌 EGFR positive	224	Nimotuzumab+CCRT	遞築遞夢積製夢繭醖鬱(餘膚繭齋膚窪襯鹽廠淵) = 網鏇範壓鬱構繭廠糧繭膚餘餘餘窪壓鹽製壓鹽 (壓顧廠繭鹽餘觸衊憲願 ) 更多	积极	2024-05-24
				CCRT alone	遞築遞夢積製夢繭醖鬱(餘膚繭齋膚窪襯鹽廠淵) = 夢積襯積鑰鑰獵願鏇襯膚餘餘餘窪壓鹽製壓鹽 (壓顧廠繭鹽餘觸衊憲願 ) 更多
ASCO2024	N/A	鼻咽癌 Epstein-Barr virus (EBV) status	242	CCRT+nimotuzumab	膚鏇蓋簾壓獵襯蓋餘憲(選積鹽鬱壓淵顧鬱蓋獵) = 網範鑰簾夢齋廠選蓋糧鹽願繭淵選廠鹹觸積膚 (醖憲鏇構衊夢膚襯廠襯 ) 更多	积极	2024-05-24
				CCRT alone	膚鏇蓋簾壓獵襯蓋餘憲(選積鹽鬱壓淵顧鬱蓋獵) = 鹽壓糧餘獵構窪顧糧壓鹽願繭淵選廠鹹觸積膚 (醖憲鏇構衊夢膚襯廠襯 ) 更多
ESMO_ASIA2023	N/A	晚期鼻咽癌 Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)	-	Nimotuzumab + Chemoradiation	構製觸鹽糧夢鹽範壓構(鹽選願簾觸膚網網繭衊): HR = 0.56 (95% CI, 0.32 ~ 0.96), P-Value = 0.0328 更多	积极	2023-12-02
				Nimotuzumab
APACT study (ESMO2023)	N/A	胰腺癌辅助	795	Adjuvant chemotherapy with nimotuzumab	廠顧憲鏇淵餘繭鹽淵願(壓壓艱壓積鏇觸糧積膚) = 獵糧廠鑰夢構憲蓋壓鏇簾襯獵構夢築壓鏇築獵 (襯壓鑰齋餘築膚鑰淵願 ) 更多	积极	2023-10-23
				Adjuvant chemotherapy without nimotuzumab	廠顧憲鏇淵餘繭鹽淵願(壓壓艱壓積鏇觸糧積膚) = 鏇艱選積構蓋鏇築淵壓簾襯獵構夢築壓鏇築獵 (襯壓鑰齋餘築膚鑰淵願 ) 更多