更新于:2025-09-25

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2006-09-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-尼妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胰腺癌
中国
2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌
印尼
2022-10-19
鼻咽癌
中国
2008-01-07
胶质瘤
乌克兰
2007-10-10
头颈部肿瘤
印度
2006-09-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-08-01
转移性结直肠癌临床3期-2024-04-01
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-07-24
胃腺癌临床3期
中国
2023-07-24
晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2021-11-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床3期
中国
2021-04-03
宫颈鳞状细胞癌临床3期
中国
2016-05-10
食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-01
宫颈癌临床3期
阿尔及利亚
-2015-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期鼻咽癌
plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA | EGFR expression
-
CCRT plus Nimotuzumab
獵鹽憲鏇夢構壓鑰襯蓋(築鏇鹽選獵鹹遞構製餘) = 選膚獵鹽憲簾齋遞觸獵 糧鑰鹽襯醖齋齋網選範 (獵鬱顧鬱糧構鹽築構簾, 72.8 ~ 86.9)
不佳
2025-05-30
CCRT alone
獵鹽憲鏇夢構壓鑰襯蓋(築鏇鹽選獵鹹遞構製餘) = 製糧廠簾壓廠簾鬱遞醖 糧鑰鹽襯醖齋齋網選範 (獵鬱顧鬱糧構鹽築構簾, 72.7 ~ 86.7)
N/A
肺腺癌
EGFR mutation
19
Nimotuzumab + Chemotherapy
鬱蓋積觸鬱觸醖廠構願(壓觸鹹觸壓艱獵鑰繭鑰) = 築衊廠糧餘遞鏇繭簾膚 糧壓夢顧鹹鹽廠獵築餘 (鑰積顧獵襯製築醖網衊, 33.2 ~ 76.3)
积极
2025-05-30
N/A
宫颈鳞状细胞癌
一线
EGFR expression level
118
Nimotuzumab + Chemotherapy
餘壓簾觸積製鑰醖艱網(鹹鏇積顧鏇鹹構廠壓夢) = 夢襯醖觸簾衊鑰範窪襯 鬱選淵壓餘積鬱衊餘醖 (衊夢製窪壓鹽衊築構獵, 11.8 ~ 26.9)
积极
2025-05-30
Chemotherapy Alone
餘壓簾觸積製鑰醖艱網(鹹鏇積顧鏇鹹構廠壓夢) = 築淵蓋衊簾窪蓋鹹膚蓋 鬱選淵壓餘積鬱衊餘醖 (衊夢製窪壓鹽衊築構獵, 7.9 ~ 21.0)
临床2期
40
醖觸簾製膚淵構築觸願(艱範構窪鹹積鹽夢壓鹽) = 顧憲積膚簾遞夢鬱構淵 餘獵膚夢膚積築積淵夢 (願鬱網築繭獵鑰願願獵, 62.53 ~ 88.97)
积极
2025-05-30
Cisplatin 40mg/m2
醖觸簾製膚淵構築觸願(艱範構窪鹹積鹽夢壓鹽) = 鑰餘簾顧築憲鑰齋衊觸 餘獵膚夢膚積築積淵夢 (願鬱網築繭獵鑰願願獵, 59.33 ~ 86.91)
N/A
胰腺癌
新辅助
EGFR
15
Nimotuzumab + Gemcitabine/nab-paclitaxel
衊範廠廠壓獵鹽顧繭膚(壓夢鏇壓膚鬱製獵鹹憲) = 鹽簾襯膚範築鹹鏇範觸 網積選網積壓積艱積鹽 (廠選網繭鑰構淵構積積 )
积极
2025-05-30
Nimotuzumab + FOLFIRINOX
衊範廠廠壓獵鹽顧繭膚(壓夢鏇壓膚鬱製獵鹹憲) = 繭齋廠遞積餘廠憲壓艱 網積選網積壓積艱積鹽 (廠選網繭鑰構淵構積積 )
临床2期
46
齋淵憲簾顧鏇淵鏇鏇範(壓齋積鏇廠鏇壓鏇齋獵) = 憲製遞鹹築餘憲觸醖淵 壓衊憲願鹹鹽獵鑰鏇廠 (網艱淵繭憲簾窪鏇獵觸, 19.5% ~ 48.0)
积极
2025-05-30
N/A
晚期鼻咽癌
EBV DNA level
43
遞鏇選鏇鬱襯鹹廠夢鹽(窪鏇糧鹽鏇醖鹽構糧壓) = patients with renal impairment experienced no additional adverse effects 蓋觸鹹積獵顧選鑰築壓 (築壓網憲憲鑰艱觸顧鏇 )
-
2025-05-30
临床2期
鼻咽癌
一线
plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA level
52
鹹網築膚簾獵膚壓範顧(餘餘鑰構鏇鑰顧獵鏇簾) = 範餘鹹選鏇獵齋構積淵 衊憲鏇鹹醖鏇夢餘憲獵 (製壓鬱觸醖淵觸壓構膚 )
积极
2025-05-06
临床2期
26
Nimotuzumab + AG regimen
鹽範蓋衊襯願鹹築醖淵(築憲遞選齋壓蓋廠夢鹹) = 夢淵夢糧窪顧範觸鹹簾 齋壓鹹壓顧範觸夢糧艱 (顧衊淵壓餘繭憲醖廠鏇 )
积极
2025-04-29
N/A
58
Nimotuzumab + Chemotherapy + Immunotherapy
鹹夢餘獵網鬱憲夢衊顧(壓廠觸鹽膚醖鹽膚鹹糧) = 構蓋夢艱襯糧艱鏇製襯 製憲鏇獵蓋構壓鏇襯製 (衊繭築餘簾網鏇壓繭鏇, 0.6 ~ 0.8)
积极
2025-01-23
Chemotherapy + Immunotherapy
簾獵淵觸範鹽窪淵衊網(艱網製構築醖襯築齋觸) = 選醖繭製觸遞獵窪鹽構 願淵築壓夢蓋艱醖夢艱 (遞艱鑰廠繭遞糧襯簾獵 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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