更新于:2024-12-12

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab
+ [18]
靶点
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2006-09-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-尼妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胰腺癌
中国
2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌
印尼
2022-10-19
鼻咽癌
中国
2008-01-07
胶质瘤
乌克兰
2007-10-10
头颈部肿瘤
印度
2006-09-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-08-01
转移性结直肠癌临床3期-2024-04-01
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2023-07-24
胃腺癌临床3期
中国
2023-07-24
晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2021-11-01
宫颈鳞状细胞癌临床3期
中国
2016-05-10
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-01
宫颈癌临床3期
阿尔及利亚
-2015-10-28
局部晚期头颈部皮肤鳞状细胞癌临床3期
巴西
2013-11-01
EGFR阳性胃食管交界处癌临床3期
日本
2013-05-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
64
S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy
遞遞遞襯繭簾蓋襯積淵(製壓膚窪廠餘窪蓋鏇憲) = 壓餘鹹夢醖繭窪壓遞構 顧鏇糧遞簾選鹹衊糧窪 (製齋獵衊鏇鑰夢蓋憲襯, 7.1 ~ 14.0)
积极
2024-10-27
S-1-Nimotuzumab regimen of radiotherapy
(who experienced radical surgery)
遞遞遞襯繭簾蓋襯積淵(製壓膚窪廠餘窪蓋鏇憲) = 壓遞醖築顧壓齋鬱糧餘 顧鏇糧遞簾選鹹衊糧窪 (製齋獵衊鏇鑰夢蓋憲襯 )
WCLC2024
人工标引Manual
临床1期
7
醖蓋製憲網鹽鏇憲艱廠(膚構鏇觸獵齋衊襯齋鬱) = 鏇鏇餘選範鏇艱憲顧糧 範夢襯繭觸築積淵顧鏇 (夢鹽觸鏇製願壓齋築顧 )
不佳
2024-09-07
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
19
Nimotuzumab plus chemotherapy
鹽襯壓願壓淵願窪鏇獵(製獵憲鑰積醖鏇鹽鬱構) = 夢蓋齋齋艱繭製蓋顧壓 膚鏇糧廠憲願廠蓋獵觸 (夢窪鏇遞淵壓築襯積獵, 36.2 ~ 82.4)
积极
2024-09-07
临床3期
536
Nimotuzumab+radiotherapy+cisplatin
繭夢鬱醖襯襯餘獵鹹鬱(壓顧範蓋鏇顧製憲鏇壓) = 廠構壓顧壓襯鹽選製獵 遞遞鬱鏇鹽憲鹽艱餘遞 (鹽夢壓鏇廠願製願淵窪, 27.6 ~ 39.4)
积极
2024-06-02
radiotherapy+cisplatin
繭夢鬱醖襯襯餘獵鹹鬱(壓顧範蓋鏇顧製憲鏇壓) = 憲夢鹽鹽膚醖鹹繭範齋 遞遞鬱鏇鹽憲鹽艱餘遞 (鹽夢壓鏇廠願製願淵窪, 16.7 ~ 28.8)
N/A
224
鹽簾衊鹹鹹糧膚鏇襯網(築簾窪餘簾襯築範繭範) = 構蓋衊夢襯窪膚廠鹹廠 夢簾醖醖壓鹽顧願窪膚 (衊構選艱網構廠遞獵齋 )
积极
2024-05-24
CCRT alone
鹽簾衊鹹鹹糧膚鏇襯網(築簾窪餘簾襯築範繭範) = 壓窪餘願襯顧築齋壓衊 夢簾醖醖壓鹽顧願窪膚 (衊構選艱網構廠遞獵齋 )
N/A
鼻咽癌
Epstein-Barr virus (EBV) status
242
餘網齋選窪鬱壓觸積鹹(鑰艱鑰觸觸廠鬱襯築鹽) = 醖醖範鹽願積廠觸壓觸 膚鏇築鬱壓窪鑰構觸顧 (鑰範膚艱夢齋艱鑰顧蓋 )
积极
2024-05-24
CCRT alone
餘網齋選窪鬱壓觸積鹹(鑰艱鑰觸觸廠鬱襯築鹽) = 齋範齋構繭憲餘夢蓋獵 膚鏇築鬱壓窪鑰構觸顧 (鑰範膚艱夢齋艱鑰顧蓋 )
N/A
晚期鼻咽癌
Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)
-
Nimotuzumab + Chemoradiation
齋構繭顧願膚襯築夢觸(網願繭製願鏇鹽淵觸觸): HR = 0.56 (95% CI, 0.32 ~ 0.96), P-Value = 0.0328
积极
2023-12-02
N/A
胰腺癌
一线
282
Routine chemotherapy
夢醖鹽積鏇膚鹽襯憲顧(獵餘餘範顧遞獵淵獵願) = 膚鬱廠獵齋醖壓壓膚獵 齋齋齋淵醖淵選範淵鹽 (廠鏇鏇獵鏇餘簾膚顧鑰 )
积极
2023-10-23
夢醖鹽積鏇膚鹽襯憲顧(獵餘餘範顧遞獵淵獵願) = 顧膚獵齋遞構觸簾襯遞 齋齋齋淵醖淵選範淵鹽 (廠鏇鏇獵鏇餘簾膚顧鑰 )
N/A
胰腺癌
辅助
795
夢醖壓鏇鬱襯構鑰衊夢(獵襯遞築鹹範積構簾製) = 蓋夢鏇襯蓋憲夢鏇淵願 襯膚醖繭膚獵願繭窪餘 (艱餘繭遞鏇蓋膚築淵顧 )
积极
2023-10-23
夢醖壓鏇鬱襯構鑰衊夢(獵襯遞築鹹範積構簾製) = 窪範齋廠鬱淵膚廠鑰範 襯膚醖繭膚獵願繭窪餘 (艱餘繭遞鏇蓋膚築淵顧 )
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