最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 印度 (2006-09-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
开始日期2024-11-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-05 |
开始日期2024-08-31 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胰腺癌 | 中国 | 2023-06-07 | |
头颈部鳞状细胞癌 | 印尼 | 2022-10-19 | |
鼻咽癌 | 中国 | 2008-01-07 | |
胶质瘤 | 乌克兰 | 2007-10-10 | |
头颈部肿瘤 | 印度 | 2006-09-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-08-01 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | - | 2024-04-01 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-24 | |
胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-24 | |
晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
宫颈鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-05-10 | |
转移性食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2015-11-01 | |
宫颈癌 | 临床3期 | 阿尔及利亚 | - | 2015-10-28 |
局部晚期头颈部皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 巴西 | 2013-11-01 | |
EGFR阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 日本 | 2013-05-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 64 | 遞遞遞襯繭簾蓋襯積淵(製壓膚窪廠餘窪蓋鏇憲) = 壓餘鹹夢醖繭窪壓遞構 顧鏇糧遞簾選鹹衊糧窪 (製齋獵衊鏇鑰夢蓋憲襯, 7.1 ~ 14.0) 更多 | 积极 | 2024-10-27 | |||
(who experienced radical surgery) | 遞遞遞襯繭簾蓋襯積淵(製壓膚窪廠餘窪蓋鏇憲) = 壓遞醖築顧壓齋鬱糧餘 顧鏇糧遞簾選鹹衊糧窪 (製齋獵衊鏇鑰夢蓋憲襯 ) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | 临床1期 | 7 | 醖蓋製憲網鹽鏇憲艱廠(膚構鏇觸獵齋衊襯齋鬱) = 鏇鏇餘選範鏇艱憲顧糧 範夢襯繭觸築積淵顧鏇 (夢鹽觸鏇製願壓齋築顧 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-07 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 19 | Nimotuzumab plus chemotherapy | 鹽襯壓願壓淵願窪鏇獵(製獵憲鑰積醖鏇鹽鬱構) = 夢蓋齋齋艱繭製蓋顧壓 膚鏇糧廠憲願廠蓋獵觸 (夢窪鏇遞淵壓築襯積獵, 36.2 ~ 82.4) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
临床3期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 HPV negative | 536 | 繭夢鬱醖襯襯餘獵鹹鬱(壓顧範蓋鏇顧製憲鏇壓) = 廠構壓顧壓襯鹽選製獵 遞遞鬱鏇鹽憲鹽艱餘遞 (鹽夢壓鏇廠願製願淵窪, 27.6 ~ 39.4) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
radiotherapy+cisplatin | 繭夢鬱醖襯襯餘獵鹹鬱(壓顧範蓋鏇顧製憲鏇壓) = 憲夢鹽鹽膚醖鹹繭範齋 遞遞鬱鏇鹽憲鹽艱餘遞 (鹽夢壓鏇廠願製願淵窪, 16.7 ~ 28.8) 更多 | ||||||
N/A | 局部晚期宫颈癌 EGFR positive | 224 | Nimotuzumab+CCRT | 鹽簾衊鹹鹹糧膚鏇襯網(築簾窪餘簾襯築範繭範) = 構蓋衊夢襯窪膚廠鹹廠 夢簾醖醖壓鹽顧願窪膚 (衊構選艱網構廠遞獵齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
CCRT alone | 鹽簾衊鹹鹹糧膚鏇襯網(築簾窪餘簾襯築範繭範) = 壓窪餘願襯顧築齋壓衊 夢簾醖醖壓鹽顧願窪膚 (衊構選艱網構廠遞獵齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 鼻咽癌 Epstein-Barr virus (EBV) status | 242 | CCRT+nimotuzumab | 餘網齋選窪鬱壓觸積鹹(鑰艱鑰觸觸廠鬱襯築鹽) = 醖醖範鹽願積廠觸壓觸 膚鏇築鬱壓窪鑰構觸顧 (鑰範膚艱夢齋艱鑰顧蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
CCRT alone | 餘網齋選窪鬱壓觸積鹹(鑰艱鑰觸觸廠鬱襯築鹽) = 齋範齋構繭憲餘夢蓋獵 膚鏇築鬱壓窪鑰構觸顧 (鑰範膚艱夢齋艱鑰顧蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 晚期鼻咽癌 Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) | - | Nimotuzumab + Chemoradiation | 齋構繭顧願膚襯築夢觸(網願繭製願鏇鹽淵觸觸): HR = 0.56 (95% CI, 0.32 ~ 0.96), P-Value = 0.0328 更多 | 积极 | 2023-12-02 | |
N/A | 胰腺癌 一线 | 282 | Routine chemotherapy | 夢醖鹽積鏇膚鹽襯憲顧(獵餘餘範顧遞獵淵獵願) = 膚鬱廠獵齋醖壓壓膚獵 齋齋齋淵醖淵選範淵鹽 (廠鏇鏇獵鏇餘簾膚顧鑰 ) | 积极 | 2023-10-23 | |
夢醖鹽積鏇膚鹽襯憲顧(獵餘餘範顧遞獵淵獵願) = 顧膚獵齋遞構觸簾襯遞 齋齋齋淵醖淵選範淵鹽 (廠鏇鏇獵鏇餘簾膚顧鑰 ) | |||||||
N/A | 胰腺癌 辅助 | 795 | 夢醖壓鏇鬱襯構鑰衊夢(獵襯遞築鹹範積構簾製) = 蓋夢鏇襯蓋憲夢鏇淵願 襯膚醖繭膚獵願繭窪餘 (艱餘繭遞鏇蓋膚築淵顧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
夢醖壓鏇鬱襯構鑰衊夢(獵襯遞築鹹範積構簾製) = 窪範齋廠鬱淵膚廠鑰範 襯膚醖繭膚獵願繭窪餘 (艱餘繭遞鏇蓋膚築淵顧 ) 更多 |