Fresenius Kabi SSPC Pharmaceutical Co., Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2300323消化道内窥镜用超声诊断设备北京乐普智影科技股份有限公司/国械注准20223060721 2023-03-06 2CQX2100753金属骨针、钢丝北京理贝尔生物工程研究所有限公司/国械注准20153131382 2023-03-06 3CQX2200730金属角度型接骨板天津市金兴达实业有限公司/国械注准20163132087 2023-03-06 4CQX2200939一次性使用输液器上海正邦医疗科技有限公司/国械注准20183660087 2023-03-03 5CQX2201325一次性使用经皮穿刺针北京天地和协科技有限公司/国械注准20193031646 2023-03-06 6CQX2201335髋臼内衬北京威高亚华人工关节开发有限公司/国械注准20193130076 2023-03-06 7CQX2201338一次性使用流量设定微调式输液器山东安得医疗用品股份有限公司/国械注准20203140453 2023-03-03 8CQY2300072急救和转运用呼吸机淄博科创医疗仪器有限公司/国械注准20183080335 2023-03-06 9CQY2300074一次性使用血液回收耗材西安西京医疗用品有限公司/国械注准20183100168 2023-03-06 10CQY2300078金属接骨螺钉浙江科惠医疗器械股份有限公司/国械注准20173134302 2023-03-06 11CQY2300081扎丝上海优科骨科器材有限公司/国械注准20173134468 2023-03-06 12CQY2300082隐形眼镜多功能护理液江苏海伦隐形眼镜有限公司/国械注准20193160650 2023-03-06 13CQY2300083全自动血型分析仪山东新华医疗器械股份有限公司/国械注准20193220180 2023-03-06 14CQY2300084一次性使用精密过滤输液器山东安得医疗用品股份有限公司/国械注准20153140689 2023-03-06 15CQY2300094膝关节假体嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司/国械注准20183131622 2023-03-06 16CQZ2101491便携式急救设备三河科达实业有限公司/国械注准20233080267 2023-03-08 17CQZ2200403血栓抽吸负压吸引泵北京先瑞达医疗科技有限公司/国械注准20233140268 2023-03-08 18CQZ2200998磁共振成像系统苏州朗润医疗系统有限公司/国械注准20233060266 2023-03-08 19CSX2200374新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司/国械注准20223400470 2023-03-06 20CSX2200489肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（磁微粒化学发光法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司/国械注准20193400438 2023-03-06 21CSZ2000242人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)江苏先声医疗器械有限公司/国械注准20233400263 2023-03-08 22CSZ2200012总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光法）昆明思安生物科技有限公司/国械注准20233400265 2023-03-08 23CSZ2200041甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司/国械注准20233400262 2023-03-08 24CSZ2200111人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品上海科华生物工程股份有限公司/国械注准20233400264 2023-03-08 25JQX2100952球囊扩张导管Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20143036230 2023-03-06 26JQX2200234人工髋关节组件联合骨科器材股份有限公司联合医疗仪器有限公司国械注许20183460057 2023-03-06 27JQX2200345肺部导丝Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易(上海）有限公司国械注进20192021837 2023-03-06 28JQX2200561PTCA球囊扩张导管Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20153033297 2023-03-06 29JQX2200634压力导丝Abbott Medical雅培医疗用品（上海）有限公司国械注进20193030255 2023-03-06 30JQX2200683微导管テルモ株式会社泰尔茂（中国）投资有限公司国械注进20163032712 2023-03-06 31JQX2201368PTA球囊导管Medtronic, Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20163030653 2023-03-06 32JQX2300129关节镜Olympus Winter & Ibe GmbH奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20153062177 2023-03-06 33JQX2300130三腔喂养管Fresenius Kabi AG费森尤斯卡比华瑞制药有限公司国械注进20192142167 2023-03-06 34JQX2300131糖化血红蛋白分析仪Bio-Rad Laboratories, Inc.伯乐生命医学产品（上海）有限公司国械注进20182400158 2023-03-06 35JQX2300134电子上消化道内窥镜富士フイルム株式会社富士胶片(中国)投资有限公司国械注进20163063288 2023-03-06 36JQX2300141异物钳OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20162022501 2023-03-06 37JQY2300137显微眼科手术系统Bausch&Lomb, Incorporated博士伦（上海）贸易有限公司国械注进20183161516 2023-03-06 38JQY2300147全自动生化分析仪Siemens Healthcare Diagnostics Inc.西门子医学诊断产品（上海）有限公司国械注进20192220174 2023-03-06 39JQY2300149球囊型冷冻消融导管Medtronic, Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20163011857 2023-03-06 40JQY2300150超声诊断系统Siemens Medical Solutions USA, Inc.西门子医疗系统有限公司国械注进20193061741 2023-03-06 41JQY2300151呼吸机Air Liquide Medical Systems S.A.上海鸿医医疗设备有限公司国械注进20183081858 2023-03-06 42JQY2300154诊断导丝Cordis Corporation康蒂思（上海）医疗器械有限公司国械注进20143035023 2023-03-06 43JQY2300155吸引器ATMOS Medizintechnik GmbH & Co. KG维曼（上海）医疗器械贸易有限公司国械注进20182140320 2023-03-06 44JQY2300157可吸收性外科缝线带针/不带针RESORBA Medical GmbH通用（上海）医疗器材有限公司国械注进20163022498 2023-03-06 45JQY2300158宫腔电切镜及附件KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20162185157 2023-03-06 46JQY2300159碳化钨牙钻MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司国械注进20182171826 2023-03-06 47JQY2300162睡眠治疗呼吸机Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG律氏医疗器械（上海）有限公司国械注进20192081747 2023-03-06 48JQY2300163加压冷疗系统Avanos Medical, Inc.爱诺生医疗器械（上海）有限公司国械注进20192090386 2023-03-06 49JQY2300164外科消融系统附件Medtronic, Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20173011933 2023-03-06 50JQY2300165医用内窥镜冷光源KARL STORZ SE & CO. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20152061939 2023-03-06 51JQY2300166纤维输尿管内窥镜KARL STORZ SE & CO. KG卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司国械注进20172061604 2023-03-06 52JQY2300167宫腔内窥镜SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH雪力（广州）内窥镜技术有限公司国械注进20192062295 2023-03-06 53JQY2300182弯型和直型腔内吻合器Ethicon Endo-Surgery, LLC强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20152022249 2023-03-06 54JQY2300232玻璃离子水门汀株式会社   松風松风齿科器材贸易（上海）有限公司国械注进20183170225 2023-03-06 55JQZ2200006无源胸腹腔镜手术器械Olympus Winter & Ibe GmbH奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20232020075 2023-03-07 56JQZ2200120一次性使用埋线针(주)서치메디컬上海东月国际贸易有限公司国械注进20232200074 2023-03-07 57JSX2300017黄体形成激素检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）Tosoh Corporation东曹（上海）生物科技有限公司国械注进20142405142 2023-03-06 58JSX2300024总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）東ソー株式会社东曹（上海）生物科技有限公司国械注进20182402591 2023-03-06 59JSY2300090细胞角蛋白19核酸（CK19 mRNA）检测试剂盒（环介导等温核酸扩增法）SYSMEX CORPORATION希森美康医用电子（上海）有限公司国械注进20193400611 2023-03-06

序号受理号药品名称申请人签发日期1CYHS2000969国恩格列净片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司2022年11月30日2CYHS2200217国瑞戈非尼片四川科伦药物研究院有限公司2022年11月30日3CYHS2200292国瑞戈非尼片北京双鹭药业股份有限公司2022年11月30日4JXHS2101076国多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB，（注册代理机构：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司）2022年11月30日5JXHS2101077国多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB，注册代理机构：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司）2022年11月30日6JXHS2101078国多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB，注册代理机构：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司）2022年11月30日

序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期备注1JQZ2000405双层人工真皮修复材料グンゼ株式会社郡是医疗器材（深圳）有限公司国械注进20223130522 2022-10-31 /2JQZ2000428一次性使用心肺转流系统离心泵泵头Medos Medizintechnik AG北京米道斯医疗器械股份有限公司国械注进20223100524 2022-10-31 /3JQZ2100070牙科氧化锆瓷块3M Deutschland GmbH明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司国械注进20222170525 2022-10-31 /4JQZ2100150小肠喂养管Fresenius Kabi AG费森尤斯卡比华瑞制药有限公司国械注进20223140523 2022-10-31 /5JQY2200952玻璃离子粘固剂3M ESPE Dental Products明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司国械注进20153172081 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件6JQY2201358粘接剂预置金属正畸托槽3M Unitek Corporation明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司国械注进20192170226 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件7JQY2201376玻切头套件Medical Instrument Development Laboratories, Inc.仪诺康科技（天津）有限公司国械注进20183161834 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件8JQY2201385图像处理装置オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20162063086 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件9JQY2201386电生理及血液动力学记录系统GE Medical Systems Information Technologies, Inc通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司国械注进20183071915 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件10JQY2201393空心纤维血液透析滤过器Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA费森尤斯医药用品（上海）有限公司国械注进20173101860 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件11JQY2201395人工牙种植体Anthogyr SAS士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司国械注进20153172073 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件12JQY2201399钾电极Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20162220623 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件13JQY2201402氯电极Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20162220398 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件14JQY2201410超声电子支气管内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20153061606 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件15JQY2201420输尿管封堵球囊导管Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20192020432 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件16JQY2201431温控消融导管Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20163014389 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件17JQY2201432双极高频超声双输出手术系统奥林巴斯医疗株式会社奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20153010952 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件18JQY2201444取石网篮Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20192020257 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件19JQY2201445腹腔镜下肝脏拉钩系统William A. Cook Australia Pty Ltd库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20192021932 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件20JQY2201446牙科瓷粉CERAGROUP INDUSTRIES司麦特精密陶齿科技（深圳）有限公司国械注进20182170262 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件21JQY2201447无针注射系统INJEX Pharma GmbH艾呗健康科技（上海）有限公司国械注进20173142041 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件22JQY2201450超声诊断仪GE Healthcare Austria GmbH & Co OG通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司国械注进20152061495 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件23JQY2201457一次性使用静脉采血器Becton Dickinson and Company碧迪医疗器械（上海）有限公司国械注进20193222172 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件24JQY2201460息肉勒除器Wilson-Cook Medical Incorporated库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20153014006 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件25JQY2201466常速凝固印模材料DENTSPLY Caulk登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司国械注进20142175642 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件26JQY2201467电动手术位置固定架系统Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司国械注进20152040160 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件27JQY2201476耐高压乳突球囊扩张导管Acrostak (Schweiz) AG赫戴医疗器械（上海）有限公司国械注进20183031738 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件28JQY2201488金属自锁托槽トミ一株式会社北京信和贸易有限公司国械注进20172175272 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件29JQY2201494牙科正畸装置（无缝带环）トミー株式会社北京信和贸易有限公司国械注进20172176928 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件30JQY2201498人工膝关节组件MicroPort Orthopedics Inc.上海微创骨科医疗科技有限公司国械注进20173136893 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件31JQY2201499数字化医用X射线摄影系统Philips Medical Systems DMC GmbH飞利浦（中国）投资有限公司国械注进20152061233 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件32JSY2200404黄体生成激素检测试剂盒(电化学发光法)Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20182402099 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件33JSY2200405糖类抗原15-3测定试剂盒（电化学发光法）Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20182402557 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件34JSY2200407神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法）Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20182402634 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件35JSY2200413癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法）Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20182402661 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件36JSY2200414人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）DiaSorin Italia S.p.A.索灵诊断医疗设备（上海）有限公司国械注进20142405125 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件37JSY2200415前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20152404049 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件38JSY2200416组织多肽特异抗原检测试剂盒（酶联免疫法）IDL Biotech AB北京泰丰瀚盛商贸有限公司国械注进20182401810 2022-10-26 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件