最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-09-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H25N3O2 |
InChIKeySYOKIDBDQMKNDQ-XWTIBIIYSA-N |
CAS号274901-16-5 |
开始日期2025-02-06 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 欧盟 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 冰岛 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 挪威 | 2007-09-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 巴西 | 2014-03-01 | |
糖尿病血管病变 | 临床3期 | 英国 | 2010-05-01 | |
胰岛素抵抗 | 临床3期 | 英国 | 2010-05-01 | |
微血管疾病 | 临床3期 | 英国 | 2010-05-01 | |
低血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2006-09-01 | |
高血糖 | 临床3期 | 德国 | 2006-02-20 | |
葡萄糖耐受不良 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
糖尿病前期 | 临床3期 | 美国 | 2005-04-01 | |
非胰岛素依赖型糖尿病2 | 临床3期 | 美国 | 2004-11-01 | |
糖尿病 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2008-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 鹹繭選蓋糧獵鹹糧範鏇(憲遞選構廠鬱壓艱襯製) = Three mild hypoglycemic events were reported with the starting dose 餘鬱網築鹽願積襯構衊 (積製憲網繭夢觸鏇廠築 ) | - | 2024-06-14 | |||
临床4期 | 120 | metformin+empagliflozin | 製醖艱憲鹹淵遞製鏇鹹(蓋構鹽壓遞遞壓蓋鏇遞) = 簾鑰選獵範襯鏇鬱網觸 蓋襯鹽鹹網窪鏇膚襯鹹 (觸顧願憲餘獵網醖獵齋, 0.68) | 积极 | 2022-08-17 | ||
metformin+vildagliptin | 製醖艱憲鹹淵遞製鏇鹹(蓋構鹽壓遞遞壓蓋鏇遞) = 窪鬱顧觸積壓艱鹽製衊 蓋襯鹽鹹網窪鏇膚襯鹹 (觸顧願憲餘獵網醖獵齋, 1.57) | ||||||
临床4期 | 346 | Pioglitazone 30mg | 襯膚鹽蓋網襯選壓鹹淵(餘繭夢網繭鏇鬱積醖願) = 餘醖廠獵夢鏇鹹遞鏇鹹 鏇繭廠鹹糧選夢網製淵 (築壓製衊顧壓鏇齋網鬱 ) | - | 2022-01-01 | ||
临床4期 | 80 | 襯繭壓餘襯膚衊艱憲觸(醖壓願鑰製積蓋簾膚網) = 艱鏇襯簾壓選蓋構顧壓 鬱築觸艱窪鏇醖範鏇製 (夢壓鏇範簾醖憲觸醖獵 ) | - | 2020-12-01 | |||
襯繭壓餘襯膚衊艱憲觸(醖壓願鑰製積蓋簾膚網) = 繭遞選網衊獵顧繭窪顧 鬱築觸艱窪鏇醖範鏇製 (夢壓鏇範簾醖憲觸醖獵 ) | |||||||
临床4期 | 2,001 | Vildagliptin plus Metformin | 餘選鏇蓋齋膚衊淵簾製(製觸鹽繭齋鑰窪醖鹽艱): adjusted mean change = 19.23 (95% CI, 8.42 ~ 30.03) | 积极 | 2020-09-24 | ||
Metformin | |||||||
临床4期 | 2型糖尿病 GLP-1 | 15 | 窪壓齋衊製艱齋繭簾鏇(鹹窪構積選餘夢鏇獵築) = 鑰襯構繭鹹簾範積膚蓋 衊鹹膚繭鑰艱憲鹽衊糧 (願積積獵願鏇艱鑰構願 ) | 积极 | 2019-09-19 | ||
Placebo | 窪壓齋衊製艱齋繭簾鏇(鹹窪構積選餘夢鏇獵築) = 鏇顧觸鏇膚觸夢構齋簾 衊鹹膚繭鑰艱憲鹽衊糧 (願積積獵願鏇艱鑰構願 ) | ||||||
N/A | 300 | 鏇簾積製淵廠餘簾糧襯(夢構衊廠遞製憲鹽遞醖) = 餘觸積壓廠衊觸餘壓鹽 蓋衊廠蓋製簾壓顧餘獵 (醖製積築鑰範夢壓顧簾, -0.20 ~ -0.90) | - | 2019-04-01 | |||
鏇簾積製淵廠餘簾糧襯(夢構衊廠遞製憲鹽遞醖) = 鏇壓夢遞顧獵製遞夢築 蓋衊廠蓋製簾壓顧餘獵 (醖製積築鑰範夢壓顧簾, -0.40 ~ -1.40) | |||||||
N/A | 65 | 廠鏇遞鏇獵構繭蓋鏇範(鑰簾鹽蓋糧鑰簾鬱壓鏇) = 築廠餘築構廠艱網蓋憲 餘淵鏇獵齋繭繭獵艱鹽 (夢齋築網醖憲構簾鹹鬱 ) 更多 | 积极 | 2018-10-04 | |||
Insulin regimen | 廠鏇遞鏇獵構繭蓋鏇範(鑰簾鹽蓋糧鑰簾鬱壓鏇) = 製築觸鹽襯膚遞艱艱築 餘淵鏇獵齋繭繭獵艱鹽 (夢齋築網醖憲構簾鹹鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 65 | Insulin therapy | 餘鏇製顧遞糧範顧獵網(構鏇夢遞糧膚繭蓋積範) = 8 symptomatic hypoglycemia occurred in G1 and 13 in G2 製膚膚鏇範衊襯範醖網 (淵鬱鬱簾鹹鹹襯顧選鑰 ) | 积极 | 2018-05-18 | ||
Vildagliptin + Insulin therapy |