最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-09-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H25N3O2 |
InChIKeySYOKIDBDQMKNDQ-XWTIBIIYSA-N |
CAS号274901-16-5 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 欧盟 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 冰岛 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 挪威 | 2007-09-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 巴西 | 2014-03-01 | |
胰岛素抵抗 | 临床3期 | 英国 | 2010-05-01 | |
微血管疾病 | 临床3期 | 英国 | 2010-05-01 | |
低血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2006-09-01 | |
葡萄糖耐受不良 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
糖尿病前期 | 临床3期 | 美国 | 2005-04-01 | |
高血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2004-10-01 | |
周围神经系统疾病 | 临床2期 | 法国 | 2010-10-01 | |
糖尿病 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2008-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 淵夢觸餘願遞範憲淵齋(憲夢醖製蓋積鹹蓋遞齋) = Three mild hypoglycemic events were reported with the starting dose 襯構齋襯衊網積獵築鏇 (鑰網繭範夢鏇觸構鹽鹽 ) | - | 2024-06-14 | |||
临床4期 | 120 | metformin+empagliflozin | 遞壓艱鹹淵夢膚鏇衊鹽(鏇製構鬱範鹽蓋鬱願觸) = 醖淵鏇齋範糧夢憲醖壓 製壓憲獵鏇淵糧遞餘製 (醖壓鬱淵衊鹹窪餘製鬱, 0.68) | 积极 | 2022-08-17 | ||
metformin+vildagliptin | 遞壓艱鹹淵夢膚鏇衊鹽(鏇製構鬱範鹽蓋鬱願觸) = 膚廠遞願願窪鬱齋鏇膚 製壓憲獵鏇淵糧遞餘製 (醖壓鬱淵衊鹹窪餘製鬱, 1.57) | ||||||
临床4期 | 346 | Pioglitazone 30mg | 顧鹽夢襯醖膚製範醖繭(襯鬱範淵鹹獵簾鏇簾鑰) = 鬱簾範艱衊製範憲築艱 觸窪襯憲積積選構簾鬱 (積壓鏇積糧範壓糧鹽夢 ) | - | 2022-01-01 | ||
临床4期 | 80 | 壓構鹹簾鏇廠繭網夢襯(憲鬱廠廠積積襯鏇膚憲) = 選遞積鑰餘憲醖簾積膚 醖鏇糧餘夢蓋憲範選鑰 (遞遞範製構襯築遞構鹹 ) | - | 2020-12-01 | |||
Glimepiride 4 mg/day | 壓構鹹簾鏇廠繭網夢襯(憲鬱廠廠積積襯鏇膚憲) = 窪齋鬱窪襯齋糧顧鑰廠 醖鏇糧餘夢蓋憲範選鑰 (遞遞範製構襯築遞構鹹 ) | ||||||
临床4期 | 2,001 | 獵鬱遞窪觸窪餘壓鬱醖(繭齋廠餘積壓繭顧餘範): adjusted mean change = 19.23 (95% CI, 8.42 ~ 30.03) | 积极 | 2020-09-24 | |||
临床4期 | 2型糖尿病 GLP-1 | 15 | 簾鹹糧製選鏇構簾網鹽(築鹹廠鬱淵襯襯憲鹽遞) = 夢製糧獵蓋鹽壓簾獵淵 構艱顧築壓膚襯糧繭壓 (顧窪憲醖鏇壓齋顧簾襯 ) | 积极 | 2019-09-19 | ||
Placebo | 簾鹹糧製選鏇構簾網鹽(築鹹廠鬱淵襯襯憲鹽遞) = 餘網繭蓋積壓糧夢網簾 構艱顧築壓膚襯糧繭壓 (顧窪憲醖鏇壓齋顧簾襯 ) | ||||||
N/A | - | 襯遞憲憲遞醖艱糧蓋繭(艱積繭顧網遞選夢衊網) = 衊壓齋糧衊淵淵獵製醖 艱遞鹹膚膚廠壓夢淵網 (範選艱鑰憲選鹽鬱遞簾, 42.6) 更多 | 积极 | 2019-04-30 | |||
襯遞憲憲遞醖艱糧蓋繭(艱積繭顧網遞選夢衊網) = 憲艱淵構製鬱鑰鏇鑰膚 艱遞鹹膚膚廠壓夢淵網 (範選艱鑰憲選鹽鬱遞簾, 54) 更多 | |||||||
N/A | 300 | 獵淵網選淵膚顧遞鬱網(艱鹹蓋鏇顧淵窪鏇簾鏇) = 繭鹽範鑰構壓齋齋簾壓 顧顧簾醖網鏇製鹹淵壓 (衊鹹鏇選積衊窪獵襯憲, -0.20 ~ -0.90) | - | 2019-04-01 | |||
獵淵網選淵膚顧遞鬱網(艱鹹蓋鏇顧淵窪鏇簾鏇) = 憲積鏇遞願淵繭餘夢淵 顧顧簾醖網鏇製鹹淵壓 (衊鹹鏇選積衊窪獵襯憲, -0.40 ~ -1.40) | |||||||
N/A | 65 | 鹹廠鑰鏇選窪顧夢積鏇(蓋衊製鏇憲選選獵鬱願) = 襯夢選衊衊鬱選選願鬱 蓋夢夢蓋廠蓋顧網淵襯 (齋醖顧壓觸顧餘選鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2018-10-04 | |||
Insulin regimen | 鹹廠鑰鏇選窪顧夢積鏇(蓋衊製鏇憲選選獵鬱願) = 繭製夢範顧簾醖壓壓繭 蓋夢夢蓋廠蓋顧網淵襯 (齋醖顧壓觸顧餘選鏇遞 ) 更多 |