the First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

对于慢性鼻窦炎的治疗，其常见药物治疗和手术治疗，在药物治疗无效后，功能性内镜鼻窦手术（FESS）是首选的外科治疗手段。但术后患者仍需要用药辅助治疗，帮助恢复。常见的术后鼻喷激素疗效未知，结合术后冲洗，用药率更拿捏不准，难以阻止较多并发症的出现，且易复发。 FESS初期并发症发生率为4%左右，严重手术并发症发率为0.31%~1.91%。常见的手术并发症就有术腔粘连，窦口狭窄/闭锁，息肉复发等。每年约有1/5的患者进行二次手术。 合肥启灏医疗科技有限公司（下称“启灏医疗”）自主研发的灏畅®全降解鼻窦药物支架能够在患者接受FESS手术治疗后，将药物精准到达靶位，持续一段时间的精确释放，降低术后并发症的发生，提高、延长治疗的有效性。该产品于2024年10月17日获国家药品监督管理局医疗器械批准上市（国械注准20243132055）。 10月31日（星期四）19:30，动脉新品鉴第107期，邀请到中山大学附属第一医院耳鼻咽喉科鼻科副主任&副主任医师赖银妍、河北医科大学第二医院耳鼻咽喉二科主任医师蔡丽、启灏医疗高级产品经理陈媛，带来启灏医疗旗下全新产品“灏畅®全降解鼻窦药物支架系统”，“灏畅®可降解膨胀止血绵”、“美合钉®全降解鼻中隔软骨固定系统”的产品介绍与创新性分享。 新品名称 ● 灏畅®全降解鼻窦药物支架系统 新品亮点 一、全降解鼻窦药物支架系统由全降解鼻窦支架（丙交酯-乙交酯共聚物）、药物涂层（糠酸莫米松）、输送系统和压握组件组成。 二、采用全新配比的平台材料，材料降解性能与支撑性能符合临床需求，可以提供大于28天的有效支撑。 三、载体的选择与载体配比完美结合，共同控制支架上药物的释放率及释放速率，保证28天内药物持续有效释放，持续发挥药物作用。 四、平台材料与载体完美结合，使药物释放与支撑性能及降解情况之间完美配合，支架降解维持在28天有效支撑的同时，药物得以有效充分释放，且药物利用率高；更为便捷、安全的支架输送装置。 五、补充说明： ① 载药：650μg 糠酸莫米松，强效的皮质类固醇，能够减少炎症、纤维蛋白沉积和肉芽组织形成，药物释放周期约 30 天。 ② 设计突破：对药物支架的压握盒进行了优化，在避免直接用手接触药物支架进行压缩的同时，还能避免压缩时支架被弹飞。 ③ 降解周期：经临床观察，4周以后开始降解，降解周期有个体化差异。 扫描海报二维码，添加小助手预约直播 嘉宾介绍 赖银妍|中山大学附属第一医院耳鼻咽喉科鼻科副主任&副主任医师 医学博士，鼻科副主任，副主任医师，硕士研究生导师 广东省精准医学应用学会过敏性疾病分会 副主任委员及秘书长 广东省医师协会变态反应分会 委员 广东省医师协会 委员广东省医学会 委员 广东省健康管理学会耳鼻咽喉头颈外科学专业委员会 常委 广东省第三届耳鼻咽喉头颈外科用药专委会 常委 中华医学会《世界耳鼻咽喉头颈外科杂志（英文）》第二届编委会 通讯编委 蔡丽|河北医科大学第二医院耳鼻咽喉二科主任医师 长期专注于耳鼻咽喉科鼻科学、鼻眼相关及鼻颅底相关领域方面的手术，拥有多年耳鼻喉科疾病诊治经验，具有北京同仁医院、上海复旦大学眼耳鼻喉医院鼻内镜手术专项培训经历。擅长功能性鼻内镜全组鼻窦开放手术、鼻中隔矫正术、经鼻鼻腔鼻窦良性及恶性肿瘤切除术、尖牙窝及泪前隐窝入路行上颌窦病变切除术、高选择性鼻后神经切断术以及鼻颅底及鼻眼相关手术等； 擅长慢性鼻－鼻窦炎、变应性鼻炎、真菌性鼻-鼻窦炎及耳鼻咽喉科常见病及多发病的诊治。承担河北省卫生厅课题多项，获河北省卫生厅医学科技二等奖2项，发表著作2篇，核心论文10余篇。  中华医学会会员，石家庄市退伍军人伤残认定专家组成员，中国中西医结合耳鼻咽喉科专业委员会鼻－鼻窦炎专家委员会委员，中国中西医结合耳鼻咽喉科专业委员会嗓音专家委员会委员，河北省健康教育与康复学会耳鼻咽喉头颈外科专委会常委，河北中西医结合耳鼻咽喉科专业委员会委员，河北省省级突发事件医疗应急专家库成员，2023年被审选为河北省卫生系列高级评委库入库人选。 陈媛|启灏医疗高级产品经理 临床医学硕士研究生，耳鼻咽喉头颈外科专业 主办方介绍 关于启灏医疗 启灏医疗总部位于合肥高新区启灏医疗产业园，是一家集研发、生产和销售的高新技术创新企业，与中科院兰州化学物理研究所共同建立了中科启灏生物医用材料技术联合实验室，具备高端研发和生产能力。 启灏医疗专注于耳鼻咽喉头颈外科(ENT)微创高端植入领域，秉承“创新、高效、专业、诚信”的理念，以多元创新为引领企业发展的第一动力，为临床提供丰富的产品与手术方案。 目前拥有多项国内自主研发的专利技术，其中创新产品“可降解膨胀止血绵”更是打破了进口技术壁垒，填补了国产领域技术的空白；“全降解鼻窦药物支架”已上市，实现便利给药，精准用药，原位降解的临床效果；颠覆传统缝合方式的美合钉®已经获批国家创新医疗器械，迈出鼻中隔成形术后固定新手段的历史一步；“泪点塞”产品获安徽省科技创新攻坚计划，探索鼻眼相关领域，直击广大干眼症患者需求。 启灏医疗未来还将陆续推出更多创新产品，致力为国内医疗行业突破技术旧难题，提供更优化治疗新思路。 关于动脉新品鉴 「动脉新品鉴」是助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。如果有企业有创新医疗产品或重大里程发布的计划，想参与动脉新品鉴栏目，请添加小助手咨询。 直播通道 方式一：小程序观看直播 扫描下方二维码联系小助手预约直播（如已添加过，请主动询问小助手） 方式二：上动脉网APP观看直播，幸运大奖等你拿 扫描下方二维码，下载动脉网APP报名观看直播 联系小助手发送直播截图，参与抽奖即有机会获取【动脉橙产业智库15天试用会员】 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

*仅供医学专业人士阅读参考 糖尿病，真要命。 前不久，帝国理工学院的研究人员发现，到50岁时，1/3的糖尿病患者会患至少3种慢病，这些疾病会伴随他们至少20年，并缩减了起码11年的寿命[1]。 从分子机制层面来看，高血糖会导致β细胞被活活饿死[2]，会导致胰腺细胞中促癌KRAS突变暴增[3]，会让巨噬细胞成促进动脉粥样硬化病变[4]，会促进抑癌蛋白p53的降解[5]，还会导致肺部树突状细胞抗原提呈能力降低[6]，等等。 难怪牛津大学的研究人员发现，2型糖尿病患者确诊后如果及时采取强化血糖控制，与全因死亡风险降低10%-20%相关[7]。然而，遗憾的是，尽管采取了各种降糖治疗措施，半数以上的患者血糖控制仍不充分[8]。这表明，早期糖尿病患者亟需更有效的治疗策略。 近日，由中山大学附属第一医院的李延兵领衔的研究团队，在顶级医学期刊《英国医学杂志》（BMJ）上发表一篇重磅研究成果[9]。 她们基于一项临床研究发现，在接受为期2-3周的短期胰岛素强化治疗（SIIT）控制住血糖之后，启动为期48周的利格列汀+二甲双胍“简化”治疗，可以帮助80%以上的新确诊2型糖尿病患者控制住血糖，而对照组的这一比例只有60%。 不难看出，李延兵团队给新确诊的2型糖尿病患者提供了一种更有效的新选择。可以预见，这种方法有望帮助糖尿病患者减少并发症，并提升患者的生活/生命质量。 ▲ 论文首页截图 据统计，在2021年，全球20-79岁人群的糖尿病流行率达到10.5%，累计近5.4亿人患病[10]。 对于早期的2型糖尿病而言，已经有研究发现，短期胰岛素强化治疗（SIIT）可以有效控制住血糖水平，消除高血糖毒性，改善β细胞功能和胰岛素敏感性。 遗憾的是，SIIT的疗效难以持久，一般在SIIT之后，约70%患者会达到缓解，到一年之后缓解率只有50%，到第二年年底仅剩约40%[11]。这意味着，在SIIT之后，需要一套策略，帮助维持SIIT的效果。 正是在这种情况下，李延兵团队提出了一种“强化-简化”策略，并开展了这项多中心随机对照试验。她们将SIIT作为初始疗法，然后使用简化的口服抗糖尿病药物作为维持疗法。她们推测这个方案可以改善新确诊2型糖尿病和严重高血糖患者的血糖控制，并保护患者的β细胞功能。 在2017年12月至2020年12月期间，研究人员共筛选出464名患者，其中412名符合条件（平均年龄为46.8岁，平均BMI为25.8）。所有患者的HbA1c（11.0%）、空腹血糖（11.4mmol/L）和餐后两小时血糖（20.5mmol/L）浓度均较高。 所有患者按1:1:1:1的比例，随机分成4组并都接受了2-3周的SIIT治疗，其中有39名患者失访。随后四组患者分别接受为期48周的利格列汀、二甲双胍、利格列汀+二甲双胍或单纯生活方式调整（对照组）治疗。最终，有321名患者完成了48周的随访（各组患者数量如下图所示）。 ▲ 研究流程图 所有患者接受SIIT后，空腹血糖从11.4mmol/L降至5.9mmol/L，餐后两小时血糖从20.5mmol/L降至13.8mmol/L，HbA1c从11.0%降至9.2%（均P<0.001）。此外，患者的血脂状况也有所改善，β细胞功能和胰岛素敏感性均有所恢复，各组之间无显著差异。 在接受为期48周的简化口服抗糖尿病药物治疗之后，71%（266/373）的患者在第48周达到了HbA1c<7.0%的主要终点。四组第48周时达到HbA1c<7.0%的患者比例分别为：利格列汀+二甲双胍组80%（78/97），利格列汀组72%（63/88），二甲双胍组73%（69/95），对照组60%（56/93）。 经多重比较调整后，利格列汀+二甲双胍组与对照组的差异有统计学意义（P=0.003），而利格列汀组与对照组、二甲双胍组与对照组的差异没有统计学意义（分别为P=0.12和P=0.09）。此外，利格列汀+二甲双胍组、利格列汀组和二甲双胍组的患者中，分别有70%（68/97）、68%（60/88）和68%（65/95）的HbA1c达到了<6.5%，而对照组的这一数据仅为48%（45/93）。 ▲ 四组数据比较 从安全性数据来看，在整个治疗期间均未发生严重低血糖事件。简化口服抗糖尿病药物治疗的耐受性良好。最常见的不良反应是胃肠道副作用，二甲双胍组（16/103；16%）和利格列汀+二甲双胍组（18/103；17%）的发生率，均高于利格列汀组（7/103；7%）和对照组（4/103；4%）。利格列汀+二甲双胍组有3人因胃肠道副作用而退出，二甲双胍组有5人。没有参与者死亡。 基于以上研究成果，研究人员认为，她们提出的“强化-简化”方案著改善了新确诊2型糖尿病患者的血糖水平。简单来说，SIIT快速消除了高血糖毒性（平均空腹血糖从11.4mmol/L降至5.9mmol/L），改善了β细胞功能，而且这些降糖益处通过简化的口服药物治疗方案得到了很好的维持。 这项研究结果意味着，在管理早期糖尿病时，这种“强化-简化”方案值得推荐。研究人员还认为，这项原理性研究也为今后的探索提供了一个新的领域：在“强化”阶段中，可探索可在门诊环境中应用、更切实可行的强化方法；在“简化”阶段，也可考虑使用更方便的药物。 参考文献： [1].Gregg EW, Pratt A, Owens A, et al. The burden of diabetes-associated multiple long-term conditions on years of life spent and lost. Nat Med. 2024;30(10):2830-2837. doi:10.1038/s41591-024-03123-2 [2].Zhang E, Mohammed Al-Amily I, Mohammed S, et al. Preserving Insulin Secretion in Diabetes by Inhibiting VDAC1 Overexpression and Surface Translocation in β Cells. Cell Metab. 2019;29(1):64-77.e6. doi:10.1016/j.cmet.2018.09.008 [3].Hu CM, Tien SC, Hsieh PK, et al. High Glucose Triggers Nucleotide Imbalance through O-GlcNAcylation of Key Enzymes and Induces KRAS Mutation in Pancreatic Cells. Cell Metab. 2019;29(6):1334-1349.e10. doi:10.1016/j.cmet.2019.02.005 [4].Edgar L, Akbar N, Braithwaite AT, et al. Hyperglycemia Induces Trained Immunity in Macrophages and Their Precursors and Promotes Atherosclerosis. Circulation. 2021;144(12):961-982. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046464 [5].Su Y, Luo Y, Zhang P, et al. Glucose-induced CRL4COP1-p53 axis amplifies glycometabolism to drive tumorigenesis. Mol Cell. 2023;83(13):2316-2331.e7. doi:10.1016/j.molcel.2023.06.010 [6].Nobs SP, Kolodziejczyk AA, Adler L, et al. Lung dendritic-cell metabolism underlies susceptibility to viral infection in diabetes. Nature. 2023;624(7992):645-652. doi:10.1038/s41586-023-06803-0 [7].Adler AI, Coleman RL, Leal J, Whiteley WN, Clarke P, Holman RR. Post-trial monitoring of a randomised controlled trial of intensive glycaemic control in type 2 diabetes extended from 10 years to 24 years (UKPDS 91). Lancet. 2024;404(10448):145-155. doi:10.1016/S0140-6736(24)00537-3 [8].Wang L, Gao P, Zhang M, et al. Prevalence and Ethnic Pattern of Diabetes and Prediabetes in China in 2013. JAMA. 2017;317(24):2515-2523. doi:10.1001/jama.2017.7596 [9].Liu L, Ke W, Li H, et al. Intense simplified strategy for newly diagnosed type 2 diabetes in patients with severe hyperglycaemia: multicentre, open label, randomised trial. BMJ. 2024;387:e080122. Published 2024 Oct 15. doi:10.1136/bmj-2024-080122 [10].Sun H, Saeedi P, Karuranga S, et al. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045 [published correction appears in Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110945]. Diabetes Res Clin Pract. 2022;183:109119. doi:10.1016/j.diabres.2021.109119 [11].Kramer CK, Zinman B, Retnakaran R. Short-term intensive insulin therapy in type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013;1(1):28-34. doi:10.1016/S2213-8587(13)70006-8 本文作者丨BioTalker

近日，由重庆市医学会主办，重庆市医学会神经内科学分会承办的，重庆市医学会神经内科学分会第30次会议在重庆国际会议展览中心隆重召开。 陆军军医大第二附属医院杨清武教授主持大会开幕。 重庆市医学会副秘书长徐琳致开幕词 重庆医科大学第二附属医院袁军教授、陈阳美教授做大会发言。 一年一度的神经内科盛会是神经科学领域最新研究成果、推动学科全面发展的一个重要平台。主任委员陈阳美教授担任本次大会主席，大会得到了全市神经内科同道的积极支持，并邀请到了全国各地的知名专家学者，与会期间就神经病学的进展和热点问题进行交流。 大会采用线上线下相结合的方式，围绕卒中后新发阵发性房颤的检出和抗栓治疗、慢性脑卒中的治疗试尝和机理、炎性分子的致“郁”机制、2023年中国急性缺血性卒中诊治指南、阿尔茨海默病早期个体化识别研究等重点课题展开讨论，包括脑血管疾病、癫痫与睡眠障碍、神经系统变性疾病、感染与神经免疫、脑电图与神经电生理等课题也引发了与会者的共同话题。大会内容丰富多彩，专题讲座、学术沙龙、疑难病例讨论等形式多样，给从事神经内科工作的同道奉上扎扎实实的学术大餐。       大会期间中山大学附属第一医院曾进胜教授、美国罗马琳达大学张和教授、美国波士顿大学波士顿医学中心Thanh N. Nguyen 教授、重庆医科大学附属第一医院谢鹏教授、重庆医科大学附属第一医院秦新月教授等诸多专家学者做了专题讲座。 华森制药携都梁软胶囊、六味安神胶囊等产品积极参与了本次会议，向参会专家介绍了产品的临床研究新进展，并分享来自临床一线的用药经验，为临床医师提供更多的诊疗参考。与会专家对都梁软胶囊的临床价值纷纷表示肯定。 都梁软胶囊为中药创新新药，是经典名方和创新工艺结合的典范，源自千年古方——宋朝《百一选方》中治疗头痛的经典名方“都梁丸”，由川芎、白芷两味药食同源的药材组成，具有祛风散寒、活血通络之功效。该药重用原方白芷，配伍川芎，相比同类头痛中成药具有较强的解痉止痛之效。都梁软胶囊也是国内第一个完成了高质量循证医学研究的头痛类中成药，第一个拥有国际SCI循证医学证据的头痛类中成药，并获《中国偏头痛防治指南》《中医内科临床诊疗指南 头痛》等指南推荐用药，广受专家患者认可。