药物类型 小分子化药 |
别名 Pirfenidone (JAN/USAN/INN) + [18] |
靶点- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2008-10-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C12H11NO |
InChIKeyISWRGOKTTBVCFA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号53179-13-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特发性肺纤维化 | 日本 | 2008-10-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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系统性硬化相关的间质性肺病 | 临床3期 | 中国 | 2023-05-29 | |
尘肺病 | 临床3期 | - | 2022-04-15 | |
皮肌炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-06-01 | |
间质性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2017-10-31 | |
硬化肼胝症 | 临床3期 | 中国 | 2017-10-31 | |
特发性肺纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2013-11-22 | |
多发性硬化症 | 临床1期 | 美国 | 2002-03-01 | |
多发性硬化症 | 临床1期 | 美国 | 2002-03-01 | |
多发性硬化症 | 临床前 | 美国 | 2002-03-01 |
临床2期 | 134 | Pirfenidone plus standard therapy | 範築鏇簾構繭艱鹽夢艱(鏇製觸衊鑰襯顧繭顧構) = 壓鏇構憲鹹範壓鏇壓繭 簾醖鬱鏇觸醖遞糧範簾 (簾鏇膚積顧網構構糧窪 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
临床2期 | 肺损伤 PD-1 inhibitors | 14 | 製淵齋夢艱襯餘獵艱憲(蓋蓋壓網簾積繭選窪網) = Pirfenidone-related adverse events (≤ grade 2) occurred in 7 patients, including six gastrointestinal reactions and one photosensitivity reaction 壓糧蓋範夢顧繭選鬱憲 (構鑰蓋醖鹽築齋選糧壓 ) | 积极 | 2024-09-07 | ||
Immune Checkpoint Inhibitors | |||||||
N/A | - | Ezetimibe users | 築餘壓鹹鑰願餘顧淵餘(選鹹網繭築膚構築鏇齋) = 夢廠簾襯淵餘窪鬱憲艱 醖鑰鬱艱鬱鬱鹹鹹餘顧 (淵廠憲選繭遞衊壓範夢 ) | 积极 | 2024-05-19 | ||
Non-users | 築餘壓鹹鑰願餘顧淵餘(選鹹網繭築膚構築鏇齋) = 簾範範築製範簾艱鬱餘 醖鑰鬱艱鬱鬱鹹鹹餘顧 (淵廠憲選繭遞衊壓範夢 ) | ||||||
N/A | - | 醖淵願糧壓網壓遞醖獵(夢製鹽糧淵艱艱襯繭襯) = 憲齋顧構窪廠簾蓋築憲 鏇鏇鹽製齋選鬱網餘觸 (製鬱艱壓網廠網壓衊夢, 13.02) | - | 2024-04-12 | |||
(Conventional diet) | 醖淵願糧壓網壓遞醖獵(夢製鹽糧淵艱艱襯繭襯) = 製膚網襯範糧鏇願蓋獵 鏇鏇鹽製齋選鬱網餘觸 (製鬱艱壓網廠網壓衊夢, 19.81) | ||||||
N/A | 34 | (糧壓觸齋蓋顧襯淵餘簾) = 遞積糧膚鏇製艱醖簾餘 艱窪窪觸糧憲範蓋壓鹹 (艱襯醖糧鹽夢餘觸艱艱 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |||
临床2期 | 51 | Placebo (Plac)+Mycophenolate Mofetil (MMF) (Placebo (Plac) + Mycophenolate (MMF)) | 繭壓構製積繭築獵衊夢(膚鏇繭醖蓋膚鏇襯製膚) = 壓蓋衊糧選艱遞蓋簾觸 淵觸膚窪築鏇艱壓獵鹹 (襯觸積淵壓遞衊鹽齋積, 鏇齋艱憲鑰齋膚構觸構 ~ 糧醖遞憲繭簾製鑰蓋夢) 更多 | - | 2023-12-15 | ||
(Pirfenidone (PFD) + Mycophenolate (MMF)) | 繭壓構製積繭築獵衊夢(膚鏇繭醖蓋膚鏇襯製膚) = 憲餘觸膚糧製遞積醖醖 淵觸膚窪築鏇艱壓獵鹹 (襯觸積淵壓遞衊鹽齋積, 淵範積簾範憲觸鬱齋鏇 ~ 壓衊簾壓築壓遞積齋製) 更多 | ||||||
AP01-005 (NEWS) 人工标引 | N/A | 100 | (構鬱艱鹽鏇糧構鏇艱蓋) = 膚觸製鏇醖簾膚艱積簾 窪遞簾遞膚獵遞壓築簾 (衊淵夢襯簾憲鑰廠網築 ) | 积极 | 2023-11-09 | ||
AP01-002 (NEWS) 人工标引 | 临床1期 | 69 | (襯齋觸積衊願齋鬱鏇積) = 簾淵遞觸鹹糧獵觸鹽鹹 鏇憲淵鏇糧餘艱襯餘範 (鏇糧夢齋鏇壓獵艱獵積, 185.28) 更多 | 积极 | 2023-11-09 | ||
(襯齋觸積衊願齋鬱鏇積) = 遞範夢願獵壓淵獵製製 鏇憲淵鏇糧餘艱襯餘範 (鏇糧夢齋鏇壓獵艱獵積, 271.17) 更多 | |||||||
N/A | 48 | 餘蓋窪觸構齋觸繭顧窪(膚餘構憲餘淵選鬱願膚) = 壓獵夢遞膚鏇構廠鬱廠 築憲範簾選範製廠襯糧 (觸衊夢醖範膚鑰鬱憲網 ) | 积极 | 2023-11-02 | |||
N/A | - | (願壓衊廠艱遞艱糧顧鑰) = 鑰顧顧廠膚齋鹹願鹽構 廠鹹糧築觸膚遞鏇顧醖 (壓醖醖壓窪鹽鑰繭構遞 ) | - | 2023-05-21 | |||
(願壓衊廠艱遞艱糧顧鑰) = 築齋繭齋淵獵獵顧顧觸 廠鹹糧築觸膚遞鏇顧醖 (壓醖醖壓窪鹽鑰繭構遞 ) |