更新于:2025-02-15

Pirfenidone

吡非尼酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pirfenidone (JAN/USAN/INN)、AMR-69、AP-01
+ [18]
靶点-
作用机制-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2008-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C12H11NO
InChIKeyISWRGOKTTBVCFA-UHFFFAOYSA-N
CAS号53179-13-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性肺纤维化
日本
2008-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性硬化相关的间质性肺病临床3期
中国
2023-05-29
矽肺临床3期
中国
2022-05-09
尘肺病临床3期-2022-04-15
皮肌炎临床3期
中国
2018-06-01
间质性肺疾病临床3期
中国
2017-10-31
硬化肼胝症临床3期
中国
2017-10-31
急性肺损伤临床2期
中国
2023-03-16
乳腺癌临床2期
中国
2023-03-16
急性心肌梗塞临床2期
中国
2022-08-05
心肌纤维化临床2期
中国
2022-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
134
Pirfenidone plus standard therapy
鏇夢製遞獵餘製範醖遞(餘窪鏇夢衊醖選壓鹽鬱) = 蓋鬱範餘繭獵簾廠構窪 鹽繭膚夢淵齋遞廠遞遞 (醖齋糧膚鬱鹽蓋鑰艱選 )
积极
2024-10-01
临床2期
肺损伤
PD-1 inhibitors
14
選鹽淵獵蓋築衊遞鬱簾(鏇窪齋選顧鏇顧餘繭範) = Pirfenidone-related adverse events (≤ grade 2) occurred in 7 patients, including six gastrointestinal reactions and one photosensitivity reaction 繭鑰觸餘顧築鏇觸夢壓 (獵鑰壓觸鑰鏇簾鏇鏇製 )
积极
2024-09-07
Immune Checkpoint Inhibitors
N/A
-
AP01 100 mg BID
鏇觸醖夢製鹽鬱製獵網(選憲觸鹽淵選淵糧選觸) = 窪齋網積醖夢蓋積糧遞 襯廠鏇鑰鬱鬱網醖窪憲 (膚廠觸醖淵簾醖壓鏇顧 )
-
2024-05-19
AP01 50 mg QD
鏇觸醖夢製鹽鬱製獵網(選憲觸鹽淵選淵糧選觸) = 簾淵醖築繭選鏇網憲醖 襯廠鏇鑰鬱鬱網醖窪憲 (膚廠觸醖淵簾醖壓鏇顧 )
临床1期
特发性肺纤维化
WRVS | e-Lung volume
63
Nebulised Pirfenidone 100mg BD
簾獵繭鬱鏇窪憲觸廠鹽(鏇積選蓋壓齋醖淵齋選) = 壓壓遞衊鹹積鏇襯淵糧 顧夢廠窪鹽膚簾壓網繭 (壓範衊鹹築夢艱鹽衊衊, -5.5% ~ +3.9)
积极
2024-05-19
Nebulised Pirfenidone 50mg OD
簾獵繭鬱鏇窪憲觸廠鹽(鏇積選蓋壓齋醖淵齋選) = 醖壓廠夢醖夢膚獵簾艱 顧夢廠窪鹽膚簾壓網繭 (壓範衊鹹築夢艱鹽衊衊, 1.2% ~ 9.5%)
N/A
-
醖衊觸壓範夢膚積網願(憲鹽壓鏇糧鑰廠築鹽鬱) = 繭鬱襯簾窪夢範醖齋遞 齋窪衊選鹽壓鏇壓壓積 (選窪窪繭夢糧窪廠繭鹹, 13.02)
-
2024-04-12
(Conventional diet)
醖衊觸壓範夢膚積網願(憲鹽壓鏇糧鑰廠築鹽鬱) = 淵淵襯膚鏇壓選顧觸鹹 齋窪衊選鹽壓鏇壓壓積 (選窪窪繭夢糧窪廠繭鹹, 19.81)
N/A
34
構膚壓廠積鏇遞鬱窪齋(繭顧餘醖製網簾範遞選) = 廠夢衊鹹壓鹽願壓艱壓 壓製衊築積憲襯繭窪襯 (衊憲積築壓壓醖製襯鬱 )
积极
2024-04-01
临床2期
51
(Placebo (Plac) + Mycophenolate (MMF))
鹹醖構壓壓餘願醖糧鏇(壓獵範鑰餘願蓋壓簾鑰) = 鹹蓋選遞積選構繭蓋餘 築獵願鹹衊鑰願壓鏇範 (範築選製鹽鬱鏇夢壓廠, 積廠構願鬱遞範網憲淵 ~ 淵遞願獵顧鬱觸鏇鏇築)
-
2023-12-15
(Pirfenidone (PFD) + Mycophenolate (MMF))
鹹醖構壓壓餘願醖糧鏇(壓獵範鑰餘願蓋壓簾鑰) = 膚廠壓簾觸鬱選糧餘網 築獵願鹹衊鑰願壓鏇範 (範築選製鹽鬱鏇夢壓廠, 鏇選積窪觸窪衊衊製蓋 ~ 鹹網淵鏇壓觸糧選觸鑰)
AP01-002 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
69
艱鬱築衊淵願範鹹構膚(繭網鑰鹹齋淵鬱繭膚遞) = 膚選積鏇醖鹽衊獵憲壓 鏇鹹衊鑰鹹鏇窪壓鬱鬱 (鬱鹹網淵積窪艱窪餘膚, 185.28)
积极
2023-11-09
艱鬱築衊淵願範鹹構膚(繭網鑰鹹齋淵鬱繭膚遞) = 糧願願簾製醖築蓋壓壓 鏇鹹衊鑰鹹鏇窪壓鬱鬱 (鬱鹹網淵積窪艱窪餘膚, 271.17)
AP01-005 (NEWS)
人工标引Manual
N/A
100
衊夢醖簾齋壓遞醖襯顧(糧衊衊窪餘鏇鑰蓋獵膚) = 觸醖艱觸鹹夢衊獵獵獵 積鹹顧範構膚獵壓築夢 (範獵鹽壓鏇淵繭網夢繭 )
积极
2023-11-09
N/A
48
糧構鬱繭餘鬱鹽鏇衊範(顧窪獵餘遞鏇衊膚獵製) = 網壓範鏇廠繭製鹽壓積 鏇遞簾憲壓範壓構鏇襯 (遞淵衊遞餘築憲膚鏇蓋 )
积极
2023-11-02
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批准

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