A randomized partially double-blind controlled multicenter clinical study of Gegen Qinlian Modified granules combined with irbesartan in the treatment of damp-heat type 2 diabetic nephropathy

开始日期2024-10-25

申办/合作机构-

NCT06660940

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Randomized, Double-blind, Multicenter Clinical Trial of Keluoxin Capsules in the Treatment of Diabetic Kidney Disease with Diabetic Retinopathy

The purpose of the study is to evaluate the efficacy of Keluoxin Capsules for the treatment of diabetic kidney disease (DKD) and diabetic retinopathy (DR) compared to placebo on a conventional treatment basis.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

中国人民解放军总医院

CTR20240384

/ CompletedN/A

厄贝沙坦片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂厄贝沙坦片（规格：0.15 g，重庆药友制药有限责任公司生产）与参比制剂厄贝沙坦片（安博维®，规格：0.15 g，Sanofi Winthrop Industrie生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评估受试制剂厄贝沙坦片（规格：0.15 g）和参比制剂厄贝沙坦片（安博维®，规格：0.15 g）在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-02-25

申办/合作机构

重庆药友制药有限责任公司

100 项与厄贝沙坦相关的临床结果

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100 项与厄贝沙坦相关的转化医学

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100 项与厄贝沙坦相关的专利（医药）

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3,698

项与厄贝沙坦相关的文献（医药）

2025-02-01·ENVIRONMENTAL POLLUTION

Identification of emerging contaminants in greywater emitted from ships by a comprehensive LC-HRMS target and suspect screening approach

Article

作者: Ytreberg, E ; Gros, M ; Mikkolainen, E ; Petrović, M ; García-Gómez, E ; Gil-Solsona, R ; Gago-Ferrero, P ; Hytti, M

The increase in maritime traffic has led to substantial greywater discharges into the marine environment. Greywater, originating from sinks, showers, kitchen, and laundry facilities, contains a wide array of chemical contaminants influenced by on-board activities, ship size, and management practices. The lack of comprehensive regulations for greywater management, along with limited research on its chemical composition, highlights the need to characterize these waste streams. This study is one of the first to provide a comprehensive characterization of greywater samples from ships using advanced liquid chromatography coupled to high-resolution-mass-spectrometry (LC-HRMS) strategies, including wide-scope target and suspect screening. The target analysis detected 86 compounds, such as pharmaceuticals, stimulants, tobacco and food-related products, personal care products, UV filters, surfactants, perfluoroalkyl compounds, plasticizers, and flame retardants, many of which are rarely measured in routine monitoring programs. Furthermore, 11 additional compounds were tentatively identified through suspect screening. A novel scoring system further highlighted 25 priority compounds posing ecological risks to marine ecosystems, including pharmaceuticals such as tapentadol, dextrorphan, citalopram, or irbesartan. This study emphasizes the significant introduction of chemicals at μg L^-1 levels through greywater discharges, underscoring the urgent need for improved management practices to mitigate ecological risks to the marine ecosystem.

2025-01-01·WATER RESEARCH

Assessment of trace organic chemicals in anaerobically digested sludge and their partitioning behaviour: Simultaneous Soxhlet chemical extraction and quantification via LC-MS/MS analysis

Article

作者: Cesaro, Alessandra ; Koch, Konrad ; Esposito, Giovanni ; Ciotola, Enrica ; Sottorff, Ignacio

The increasing number of trace organic contaminants (TrOCs) detected in anaerobically digested sludge (ADS) is triggering increasing concern on its circular-economy reuse practices. A large scientific effort has been performed to define their concentration limits, partition behaviour, and innovative technologies for their removal, which require the definition of versatile and economically sustainable analytical methodologies. In this study, a Soxhlet extraction method coupled with LC-MS/MS analysis was developed to simultaneously determine 32 TrOCs in ADS, 11 of them being quantified in this matrix for the first time. The targeted TrOCs were selected based on the European Urban Wastewater Treatment Directive, and on their frequency of detection in municipal wastewater and/or sludge and chemical diversity. The use of methanol as solvent allowed good recovery efficiencies from ADS solid phase, with an extraction time of 3.5 h and without the need for subsequent clean-up procedures. The targeted LC-MS/MS method enabled high-sensitivity quantification of TrOCs in the liquid phase. At least 25 out of the 32 target compounds were detected in ADS samples from two wastewater treatment plants in Germany, providing their concentration data and highlighting the influence of TrOCs characteristics and sludge properties on contaminant partition coefficients (K_D). The experimental outcomes highlight the versatility of the Soxhlet method, which is effective in extracting compounds characterized by diverse properties and structures, and opens new perspectives for the analysis of various substrates. This could support the European Sewage Sludge Directive, expanding its application to soils and cultivated foods and offering insights into TrOCs transfer among different substrates and their influence when used as fertilizer, aiding in the efficient definition of risk assessment methodologies and regulatory concentration limits.

2025-01-01·JACC-Heart Failure

Natriuretic Peptides, Kidney Function, and Clinical Outcomes in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

Article

作者: McMurray, John JV. ; Mc Causland, Finnian R ; Pfeffer, Marc A ; Myhre, Peder ; Neuen, Brendon L. ; Claggett, Brian L. ; McMurray, John J.V. ; Solomon, Scott D ; Zile, Michael R. ; Claggett, Brian L ; Beldhuis, Iris ; Desai, Akshay S. ; Zile, Michael R ; Solomon, Scott D. ; McMurray, John J V ; McGrath, Martina ; Neuen, Brendon L ; Vaduganathan, Muthiah ; Anand, Inder ; Skali, Hicham ; Pfeffer, Marc A. ; Mc Causland, Finnian R. ; Desai, Akshay S

BACKGROUND:

N-terminal pro-B-type natriuretic peptides (NT-proBNPs) are guideline-recommended biomarkers for risk stratification in patients with heart failure. However, NT-proBNP levels are often elevated in chronic kidney disease, introducing uncertainty about their prognostic relevance in persons across a broad range of estimated glomerular filtration rate (eGFR).

OBJECTIVES:

The aim of this study was to assess the association of NT-proBNP with cardiovascular and mortality outcomes in patients with heart failure and mildly reduced or preserved ejection fraction, stratified by baseline kidney function.

METHODS:

A pooled analysis was conducted of participants with NT-proBNP and eGFR measured at baseline in the I-PRESERVE (Irbesartan in Heart Failure and Preserved Ejection Fraction), TOPCAT (Americas region) (Aldosterone Antagonist Therapy for Adults With Heart Failure and Preserved Systolic Function), PARAGON (Prospective Comparison of ARNI with ARB Global Outcomes in HF With Preserved Ejection Fraction), and DELIVER (Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVEs of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure) trials. The relationship between NT-proBNP and eGFR was assessed using piecewise linear regression. Using multivariable Cox and Poisson regression models, the association of NT-proBNP with outcomes across a range of eGFR was evaluated. The primary outcome was hospitalization for heart failure or cardiovascular death.

RESULTS:

Among 14,831 participants (mean age: 72.1 years; 50.3% female; mean eGFR: 63.3 mL/min/1.73 m², and median NT-proBNP: 840 pg/mL) followed up for a median 33.5 months, there were 3,092 primary outcomes. NT-proBNP levels increased by 9%, 8%, and 23% per 10 mL/min/1.73 m² lower eGFR in patients with baseline eGFR ≥60, 45-<60, and <45 mL/min/1.73 m², respectively (P for nonlinearity < 0.001). Each doubling in NT-proBNP was associated with a 37% relative increase in the primary outcome (HR: 1.37; 95% CI: 1.34-1.41), consistent across different eGFR categories (P for interaction = 0.42). For the same incidence of the primary outcome, NT-proBNP levels were approximately 2.5- to 3.5-fold lower in patients with eGFR <45 mL/min/1.73 m², compared with patients with eGFR ≥60 mL/min/1.73 m². Similar patterns were observed across all outcomes studied, including cardiovascular and noncardiovascular death.

CONCLUSIONS:

The same NT-proBNP concentration predicts a substantially higher absolute risk of adverse outcomes for people with heart failure and reduced kidney function, compared with those with preserved kidney function. These data call into question proposals for higher NT-proBNP references ranges in people with CKD, and suggest that reduced kidney function per se should not be a reason to disregard higher NT-proBNP levels.

229

项与厄贝沙坦相关的新闻（医药）

2025-01-21

·米内网

25个心脑血管药亮了！5个超10亿产品领跑，施慧达、华润双鹤上榜，东阳光药、信立泰新药来袭

精彩内容近期，心脑血管系统药物市场再掀波澜，江西施美药业的阿齐沙坦氨氯地平片、四川百利药业的沙库巴曲缬沙坦钠片等同日报产。米内网数据显示，心脑血管系统药物（化学药+生物药）在2024年Q1-Q3中国零售药店终端销售规模近200亿元，同比增长6.44%。TOP20中，实体药店5个超10亿产品领跑，施慧达、华润双鹤等上榜；网上药店20个产品全线上涨，8个销售额超过1亿元。2023年至今，心脑血管系统药物有超过150个品种报产在审，包括8个新药，涉及广东东阳光药业、深圳信立泰药业等企业。近年中国零售药店终端心脑血管系统药物销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，心脑血管系统药物（化学药+生物药）在2024年Q1-Q3中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售规模近200亿元，同比增长6.44%。其中，城市实体药店是主要销售渠道；而网上药店则快速增长，销售额已超过2023年全年。从治疗亚类来看，高血压用药是第一畅销亚类，其次是血脂调节剂，合计市场份额超过90%。从在销品种数量来看，产品超过400个，品牌超过1800个。实体药店：5个超10亿产品领跑，施慧达、华润双鹤上榜 2024年Q1-Q3中国城市实体药店心脑血管系统药物集团TOP20来看，晖致、诺华、阿斯利康、拜耳、施慧达药业集团位居前五，诺华、石药集团、安进生物均有双位数增速。 2024年Q1-Q3中国城市实体药店心脑血管系统药物产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注：销售额低于5亿元用*表示产品TOP20中，阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控释片等5个超过10亿元产品领跑，苯磺酸氨氯地平片在销企业数最多，超过60家。从治疗亚类来看，高血压用药最多，有14个，血脂调节剂有5个，脑血管治疗用药1个。 3个独家产品中，英克司兰钠注射液（诺华）为新上榜产品，依洛尤单抗注射液（安进）重返TOP20之列，分别同比增长511.15%、41.04%。 2024年Q1-Q3中国城市实体药店心脑血管系统药物品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注：销售额低于5亿元用*表示品牌TOP20中，外资品牌占据头部位置，7个销售额超过5亿元。晖致的阿托伐他汀钙片、拜耳的硝苯地平控释片、施慧达药业集团(吉林)的苯磺酸左氨氯地平片位居前三。从数量来看，诺华和阿斯利康各有4个上榜。从增速来看，诺华的英克司兰钠注射液是唯一一个翻倍的品牌，阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片、诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片、安进的依洛尤单抗注射液、欧加农制药的依折麦布片均有双位数增速。阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调节药，主要用于治疗高胆固醇血症和冠心病。该产品在近年城市实体药店均保持在20亿元以上销售规模，2024年Q1-Q3同比增长近2%，晖致的市场份额最大，湖南迪诺制药和乐普制药分别位居第二、三位。复方利血平氨苯蝶啶片为华润双鹤药业的独家产品，是广泛使用的经典复方降压制剂，该产品在2024年Q1-Q3城市实体药店销售额超过1亿元。华润双鹤药业表示，公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片（0号）、苯磺酸氨氯地平片（压氏达）、缬沙坦胶囊（穗悦）等核心产品的经营积累，聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成慢病药物产品群，尤其在降压领域形成多品类降压产品线。网上药店：产品TOP20全线上涨，乐普、瀚晖上榜 2024年Q1-Q3中国网上药店心脑血管系统药物集团TOP20中，19家有双位数增速，阿斯利康、诺华、晖致、拜耳、赛诺菲位居前五，国内集团仅有正大制药和华海药业在前十之列。 2024年Q1-Q3中国网上药店心脑血管系统药物产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局注：销售额低于1亿元用*表示产品TOP20中，8个销售额超过1亿元，瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片位居前三，盐酸决奈达隆片和盐酸贝尼地平片是新上榜产品。从治疗亚类来看，高血压用药最多，有15个，血脂调节剂有3个，脑血管治疗用药和心脏病治疗用药各1个。从增速来看，20个产品全线上涨，盐酸决奈达隆片增速翻倍，缬沙坦胶囊、盐酸贝尼地平片、瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、沙库巴曲缬沙坦钠片、非洛地平缓释片均有超过50%增速。 2024年Q1-Q3中国网上药店心脑血管系统药物品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局注：销售额低于1亿元用*表示品牌TOP20中，阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片、晖致的阿托伐他汀钙片、拜耳的硝苯地平控释片位居前三，斯洛文尼亚莱柯的瑞舒伐他汀钙片和瀚晖制药的氨氯地平阿托伐他汀钙片是新上榜品牌。从数量来看，诺华和阿斯利康各有3个上榜。从增速来看，诺华的缬沙坦胶囊和斯洛文尼亚莱柯的瑞舒伐他汀钙片翻倍；9个品牌有双位数增速，其中，拜耳的维立西呱片、赛诺菲的厄贝沙坦片、瀚晖制药的氨氯地平阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片和非洛地平缓释片、晖致的苯磺酸氨氯地平片、诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片和缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、乐普制药的阿托伐他汀钙片均超过50%。大批新品蜂拥而至，东阳光药、信立泰……新药来袭 2025年1月21日，CDE官网显示，江西施美药业的阿齐沙坦氨氯地平片、四川百利药业的沙库巴曲缬沙坦钠片、山西鑫煜制药|大连美创药业的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、成都欣捷高新技术|四川赛卓药业的苯磺酸左氨氯地平片、江苏利泰尔药业的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）等心脑血管系统药物同日报产在审。2023年至今心脑血管新药报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2023年至今，心脑血管系统药物（化学药+生物药）已有超过150个品种（超1000个受理号）报产在审，包括8个新药，广东东阳光药业的苯磺酸氨氯地平颗粒、锦州奥鸿药业的SBK010口服溶液、深圳信立泰药业的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片等4个改良型新药，上药信谊药厂的苹果酸司妥吉仑片、深圳信立泰药业的沙库巴曲阿利沙坦钙片等4个1类新药。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

申请上市

2025-01-21

·丁香园

集采药质量遭质疑？基层医生：患者反响很不错！

近期，站友 @hu***15 在丁香园社区分享了他作为一名基层医生，对于集采药的感受，引起了热议：以前在三级医院上班，集采药接触不太多。后来到了基层，集采药成了主要品种，使用集采药的患者也越来越多，集采药在基层患者身上反响很不错的。比如这是今天上午接诊的一个患者：男，65 岁，高血压 10 年，服用「苯磺酸氨氯地平 5mg+厄贝沙坦 0.15g」控制，以前服用进口药，最近这两年逐渐替换成了国产集采药。进口药是：络活喜（苯磺酸氨氯地平片 5mg）、安博维（厄贝沙坦片 0.15g）国产药是：国药集团（苯磺酸氨氯地平片 5mg）、瀚晖制药（厄贝沙坦 0.15g）。起初，患者是不愿意换药。后来络活喜买不到了，他就被迫把络活喜换成了集采苯磺酸氨氯地平片。他吃了之后，感觉血压控制还可以，药费也省了一大笔。再后来，他开始尝试把厄贝沙坦也换了，发现血压较前有波动。但是架不住药费降的猛呀，一个月药费省了百十块。现在一直服集采降压药。疗效和价格分析如下：阶段一：2022 年以前，服药络活喜和安博维，血压 120/80mmHg 左右。药费一月将近 200 元。阶段二：2022 年至 2024 年 5 月，服用国产氨氯地平+安博维，血压 120-125/80-85 mmHg。患者觉得还可以。药费一月 80 多，不到 100 元。阶段三：2024 年 5 月至今，服用国产集采苯磺酸氨氯地平片+国产集采厄贝沙坦，血压也是 120-125/80-85mmHg。药费一月不到 20 元。以上案例是我在基层遇到的案例之一，也是典型案例。从这个案例来看，我总结两点：一是集采药疗效相对稳定，能够基本满足患者的治疗需求。尽管患者换药后血压有所波动，但仍在合理范围内。这可能与病情进展有关，也可能是药物效价方面的原因。二是集采药价格优势明显。集采药价格的大幅下降，为患者带来了实实在在的经济利益。患者在治疗过程中的依从性也随之提高。这对于保障患者能够持续、稳定地接受治疗，具有重要的现实意义。原帖引发很多站友讨论。站友 @帕***莫表示：「我们肝病的恩替卡韦集采之后目前用了几年下来，暂时没发现有耐药的。但价格是实实在在的降了，病人经济负担轻很多。」各位同行，你对此有什么看法？欢迎点击文末【阅读原文】参与站友热议，聊聊你的感受。题图来源：视觉中国文中内容来源：丁香园社区 👇 点击【阅读原文】查看原帖，参与同行热议

带量采购疫苗

2025-01-16

·米内网

华海药业开挂了！3大爆款猛涨超100%，28个新品获批，16款新药、5个首仿药来袭

精彩内容 2025年伊始，华海药业迎来了多个喜讯，新品替米沙坦片获批上市，1类新药HB002.1T注射液和HB0028注射液获批临床。刚过去的2024年，华海药业也是收获满满，拿下27个新产品，在重点省市公立医院终端领跑6个亚类市场，17个热销产品销售大涨。目前，华海药业有16款新药在路上，首个生物药、5个首仿药正在冲刺，2025年有望再创新高峰。领跑6大品类市场，17个爆款产品销售飞涨华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，已形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。米内网数据显示，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，华海药业在6个火热品类市场成功挤进了TOP20集团（一级，下同）名单，市场优势明显。 2024年Q1-Q3全身用抗真菌药的市场规模在19亿元以上，华海药业排在TOP7集团，公司该类别畅销产品有伏立康唑片和注射用伏立康唑。 2024年Q1-Q3精神兴奋药的市场规模超过26亿元，华海药业排在TOP9集团，销售额增长率为21.22%，公司该类别畅销产品有盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片、盐酸多奈哌齐片、草酸艾司西酞普兰片等。 2024年Q1-Q3阻塞性气管疾病用药的销售额超过33亿元，华海药业排在TOP13集团，销售额增长率为44.34%，公司该类别畅销产品有复方甲氧那明胶囊。 2024年Q1-Q3抗癫痫药的销售额超过10亿元，华海药业排在TOP15集团，销售额增长率为78.55%，公司该类别畅销产品有左乙拉西坦片、拉莫三嗪片、左乙拉西坦注射用浓溶液、托吡酯片等。 2024年Q1-Q3高血压用药的销售额超过53亿元，华海药业排在TOP20集团，公司该类别畅销产品有氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、安立生坦片等。 2024年Q1-Q3肌肉松弛药的销售额超过7亿元，华海药业排在TOP20集团，销售额增长率为6.26%，公司该类别畅销产品有罗库溴铵注射液等。表1：2024年Q1-Q3华海药业TOP20产品中销售正增长的产品来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局在重点省市公立医院终端，华海药业2024年Q1-Q3产品TOP20中有17个产品的销售额有正增长，其中磷酸奥司他韦胶囊（2022年获批）增长了463.17%、注射用伏立康唑（2023年获批）增长了363.58%、左乙拉西坦注射用浓溶液（2022年获批）增长了123.96%。在业绩贡献率方面，复方甲氧那明胶囊、盐酸舍曲林片、磷酸奥司他韦胶囊均提升了超过1%。 2024年拿下27个新品，首款生物药、5个首仿药正冲刺 2025年1月2日，华海药业的替米沙坦片获批上市并视同过评，为公司的高血压用药再添重磅一员。据统计，2024年华海药业共拿下了27个新产品，分布在7个大类（13个亚类），其中糖尿病用药最多占了7个，二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)为国内首仿。表2：华海药业2024年获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库华海药业在2024年新开拓了4个亚类市场，非布司他片是公司首款抗痛风制剂，枸橼酸托法替布片是公司首款免疫抑制剂，多巴丝肼片是公司首款抗帕金森氏病药，注射用氯诺昔康是公司首款抗炎药和抗风湿药。表3：2023年至今华海药业及子公司报产在审的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2023年至今华海药业报产在审的46个新产品中有1个生物药3.3类新药以及45个高端仿制药，涉及10个大类（26个大类）。阿达木单抗注射液是免疫抑制剂超级大品种，艾伯维的原研产品2023年全球销售额超过140亿美元，该产品有望成为华海药业首个获批的生物药，具有积极意义。目前市场上的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)、布瑞哌唑片、甲磺酸溴隐亭片、甲磺酸沙非胺片仅有进口企业获批，坎地沙坦酯氢氯噻嗪片未有进口或国产获批，华海药业将参与上述5个产品的国内首仿争夺，值得期待。 16款新药火热来袭，2款重磅新药上市可期 2025年1月，华海药业再有1类新药获批临床，HB0028注射液与HB002.1T注射液联合用药治疗晚期实体瘤。资料显示，HB002.1T与HB0028联合用药，一方面可阻断VEGF，另一方面PD-L1/TGF-β双特异性抗体可阻断PD-L1，临床前结果表明，两款1类新药的联合用药对肿瘤的抑制效果优于等剂量的单药，且目前全球尚无同时靶向VEGF、PD-L1及TGF-β三条信号通路的药物上市，市场潜力可期。图1：华海药业2024年申报临床的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年华海药业提交了6个1类新药的临床申请，目前注射用HB0052、HB0046注射液、HB002.1T注射液、HB0028注射液已获批临床。注射用HB0052是首款以拓扑异构酶抑制剂为载荷，靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物，该ADC分子能同时发挥抗体介导的免疫系统调节功能以及毒性小分子对肿瘤细胞的杀伤功能，具有协同抗肿瘤作用。该新药在2024年4月获得临床批件，同年7月启动晚期实体肿瘤I期临床。 HB0046注射液是一款双特异性抗体，由抗CD39的VHH（重链可变区）片段和抗CD73的单抗连接而成，该双抗具备与CD39和CD73高亲和力，并能有效抑制膜型和可溶型CD39和CD73的酶活，在CD39和CD73的酶活抑制以及ATP（三磷酸腺苷）介导的T细胞增殖抑制方面展现出显著的协同效应。目前HB0056注射液的临床申请正在审评审批中，资料显示，该新药为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）以及白介素11（IL-11）。HB0056能同时阻断IL-11与TSLP信号通路，抑制其生物学活性，同时HB0056可抑制MRC-5细胞（人胚肺成纤维细胞）纤维化相关基因的表达，并在研究过程中体现出双靶点协同增效的作用潜力。表4：华海药业部分重磅新药的最新情况注：已转让新药不纳入统计来源：公司公告、米内网中国临床试验数据库 1类新药HB0017注射液和2类新药贝伐珠单抗注射液已在III期临床，离报产仅一步之遥，上市可期。HB0017注射液是以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，该新药银屑病适应症的III期临床试验于2024年3月顺利完成了首例受试者入组给药。 2025年1月，华海药业发布公告称，将以公开挂牌的方式转让1.1类新药盐酸羟哌吡酮片的专利权、技术成果等所属权益，拟定的转让交易底价（包括首付款和里程碑付款）为1.1亿元加上市后销售额1.5%（连续支付10年），其中首付款部分6000万元由华海药业享有。华海药业表示此举为了进一步整合公司研发资源，提升公司的研发效率，加快实现研发价值落地，不断提高公司可持续发展能力，促进公司高质量发展。 82个过评产品超亮眼，中标产品快速抢占市场截至2025年1月15日，华海药业过评（含视同过评）的产品达82个，公司曾在年报中提到要以集采为契机大力拓展国内市场。从4+7城市试点开始，华海药业积极参与化药国采，截至第十批已累计中标产品25个。表5：华海药业国采中标产品的最新市场情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局前九批国采已落地执行，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，华海药业已成为了赖诺普利片、盐酸帕罗西汀片、缬沙坦片、阿立哌唑口崩片的龙头企业，已成为氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、安立生坦片、盐酸多奈哌齐片、奥氮平口崩片、盐酸舍曲林片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的TOP2企业，国采助力中标产品快速放量，华海药业收获颇丰。 2024年启动了第十批国采，中选结果在12月底正式公布，华海药业的中标产品甲磺酸雷沙吉兰片（2024年获批）和西格列汀二甲双胍片(II)（2022年获批）目前在市场上尚未放量，未来潜力可期。结语近几年，华海药业的国内制剂业务不断刷新新高度，新品陆续获批逐步拓宽品类市场，在研新药的临床进展也十分顺利，市场地位在快速提升。华海药业的制剂出海也是市场关注的焦点，2024年公司陆续拿下了帕罗西汀缓释片、利伐沙班片、替格瑞洛片、甲磺酸沙芬酰胺片、恩格列净片、卡格列净片、白消安注射液、西格列汀片、恩格列净二甲双胍片、布立西坦片等产品的ANDA文号（含暂时批准），制剂出海头部企业实力依然强劲。资料来源：公司公告、米内网数据库等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月15日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准申请上市

100 项与厄贝沙坦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00523	厄贝沙坦	C09CA04	DB01029

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病肾脏病	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	1997-09-30
2型糖尿病	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
2型糖尿病	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
2型糖尿病	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
2型糖尿病	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
原发性高血压	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
原发性高血压	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
原发性高血压	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
原发性高血压	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
高血压	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
高血压	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
高血压	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
高血压	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
肾脏疾病	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
肾脏疾病	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
肾脏疾病	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26
肾脏疾病	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	1997-08-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高胆固醇血症	临床3期	德国	Bristol Myers Squibb Co.	2009-11-01
肝纤维化	临床3期	法国	Sanofi	2006-10-01
慢性丙型肝炎	临床3期	法国	Sanofi	2006-10-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2006-02-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	美国	Sanofi	2006-02-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	比利时	Sanofi	2006-02-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	比利时	Bristol Myers Squibb Co.	2006-02-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	加拿大	Sanofi	2006-02-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2006-02-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	法国	Bristol Myers Squibb Co.	2006-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03762850 (PROTECT, ISN WCN2024) 人工标引	临床3期	免疫球蛋白a肾病	404	Sparsentan 400 mg/day	繭獵簾醖衊壓築鏇顧遞(淵衊構窪鹹選壓顧糧鹽) = 構鏇構鏇淵鹽簾鹽艱範鬱餘遞願範壓廠願壓觸 (憲鹹鑰鏇鹽廠窪鹹餘窪 ) 更多	积极	2024-04-01
				irbesartanirbesartan 300 mg/day	繭獵簾醖衊壓築鏇顧遞(淵衊構窪鹹選壓顧糧鹽) = 觸廠夢構鹹鏇簾簾餘願鬱餘遞願範壓廠願壓觸 (憲鹹鑰鏇鹽廠窪鹹餘窪 ) 更多
ON-TRACK STUDY (ESH2023)	N/A	高血压	1,012	Irbesartan/Amlodipine 150/5	鏇簾顧顧築顧遞鹽製願(繭糧窪壓網窪簾願範鑰) = Adverse events were reported in 22.3 % of patients mainly oedema in 11 % of cases. None of the patients in the study reported a serious adverse event that would have led to discontinuation of treatment 製獵構艱窪憲繭淵醖顧 (襯築觸鹽鏇觸膚糧醖網 )	积极	2023-06-01
				Irbesartan/Amlodipine 300/5
ESH2019	N/A	高血压	77	Irbesartan 150 mg	觸製鹹蓋艱憲簾蓋願蓋(願觸選遞鬱鹹選鏇壓觸) = 壓範鹹餘顧壓齋顧衊憲憲衊齋築窪廠壓簾衊壓 (鹹遞醖蓋顧繭蓋築蓋艱 ) 更多	积极	2019-07-01
SP054 (ERA2019)	N/A	高血压	38	Nebivolol 5mg	蓋鏇獵衊餘願鏇壓鹹艱(積構鏇壓鬱積壓觸範淵) = 繭獵鏇鏇膚構製醖鹹鹽範蓋襯鑰艱襯鑰顧獵鏇 (膚築範醖襯廠憲窪廠鬱, SD:9.75±2.12 ~ wSD:9.34±2.01) 更多	积极	2019-06-13
				Irbesartan 150mg	蓋鏇獵衊餘願鏇壓鹹艱(積構鏇壓鬱積壓觸範淵) = 鹹淵鬱鹹衊窪簾鹹蓋壓範蓋襯鑰艱襯鑰顧獵鏇 (膚築範醖襯廠憲窪廠鬱, SD:10.84±1.98 ~ wSD:10.25±2.01) 更多
PARCERIA STUDY (ESH2018)	N/A	高血压	509	Amlodipine/Irbesartan fixed combination	鹹構願積齋夢簾窪醖積(淵願襯繭膚獵餘壓淵餘) = There were 124 Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) experienced by 89 (17.5%) patients, including 7 serious TEAEs by 5 (1.0%) patients. TEAEs were not related to A/I (76.6%) 齋齋醖蓋糧簾觸淵衊餘 (獵壓構觸鹽鹽艱齋蓋獵 )	积极	2018-06-01
ASAHI AI STUDY (ESH2018)	N/A	-	-	Irbesartan 100 mg/Amlodipine 10 mg	繭網鹽積醖醖糧繭簾膚(鹽壓鏇願鑰簾鏇膚積構) = 鏇鬱繭齋選衊餘簾積膚餘糧觸壓齋鹽壓鏇衊餘 (鬱糧壓觸製淵築製範鹽, 13/11)	积极	2018-06-01
				Indapamide 1 mg + ARBs + Amlodipine 5 mg	繭網鹽積醖醖糧繭簾膚(鹽壓鏇願鑰簾鏇膚積構) = 網鹹築觸蓋積觸廠鏇簾餘糧觸壓齋鹽壓鏇衊餘 (鬱糧壓觸製淵築製範鹽, 16/12)
ASAHI AI STUDY (ESH2017)	N/A	-	-	Irbesartan 100 mg/Amlodipine 10 mg	網願選壓壓襯獵繭網衊(構夢夢製憲顧積鹽製簾) = 獵顧繭繭艱鏇積淵壓齋選積積艱築獵願築醖糧 (鏇窪觸積壓夢夢鏇淵醖, 8/13) 更多	积极	2017-09-01
				Indapamide 1 mg + ARBs + Amlodipine 5 mg	網願選壓壓襯獵繭網衊(構夢夢製憲顧積鹽製簾) = 網鏇窪鹹襯鹽簾鬱顧鏇選積積艱築獵願築醖糧 (鏇窪觸積壓夢夢鏇淵醖, 11/13) 更多
[PP.02.13] (ESH2017)	N/A	高血压	46	Irbesartan 100 mg + Amlodipine 5 mg	淵鏇廠醖鹹壓獵壓糧積(窪繭範醖構願鹹鹹襯膚) = 遞餘製網壓糧衊蓋鹹廠醖願鏇蓋觸觸艱網顧構 (醖醖願糧壓遞願蓋鑰襯, 26) 更多	积极	2017-09-01
				Irbesartan 100 mg + Amlodipine 10 mg	積鹽鏇製積糧願膚選鑰(夢範夢築艱鹹範構網鹹) = 構蓋構獵繭膚齋夢積夢鹹壓糧廠壓範鑰鹽獵衊 (鏇積襯網願齋製膚範糧, 8) 更多
MP123 (ERA2017)	N/A	高血压 N-acetyl-β-d-glucosaminidase \| α1-microglobulin \| β2-microglobulin	87	Group 1: Newly administered Irb(100 mg)	襯遞糧願窪膚淵糧淵齋(製築蓋壓觸壓鹽範構顧) = UPC decreased in the Irb-administered groups (p<0.05), but there were no significant differences in the other urinary markers 鹽願糧襯構顧醖築廠獵 (鹹鹽壓選淵衊觸蓋艱鬱 ) 更多	-	2017-05-26
				Group 2: Switched to Irb
NCT00095238 (I-Preserve, Pubmed \| Circulation)	临床3期	射血分数保留型心力衰竭	4,128	Irbesartan (Patients with diabetes mellitus)	衊艱蓋衊窪製醖壓醖鬱(鬱糧壓範憲齋獵艱窪積) = 築窪繭膚網淵廠醖餘夢構鑰構積齋顧壓膚艱遞 (鬱蓋願範膚簾壓顧範廠 ) 更多	-	2017-02-21
				Irbesartan (Patients without diabetes mellitus)	衊艱蓋衊窪製醖壓醖鬱(鬱糧壓範憲齋獵艱窪積) = 窪獵築願糧衊鬱積餘鬱構鑰構積齋顧壓膚艱遞 (鬱蓋願範膚簾壓顧範廠 ) 更多