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丽珠集团
3.3类生物类似药
司美格鲁肽注射液
提交上市申请|新受理(6.11-6.16)
2024-06-17
·
信狐药迅
生物类似药
临床1期
申请上市
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(6.11-6.16) 新药上市申请 无 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用
莱古比星
上海亲合力生物医药科技股份有限公司
1CXHL2400594注射用
莱古比星
上海亲合力生物医药科技股份有限公司1CXHL2400593ATG-037
上海德琪医药科技有限公司
1CXHL2400592BGB-43395片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL2400591BGB-43395片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL2400590BGB-43395片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL2400589SY-7166片
首药控股(北京)股份有限公司
1CXHL2400587SY-7166片
首药控股(北京)股份有限公司
1CXHL2400586HP515片
海创药业股份有限公司
1CXHL2400585HP515片
海创药业股份有限公司
1CXHL2400584HP515片
海创药业股份有限公司
1CXHL2400583注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400600注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400599注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400598注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400597NCO-48F1片广东集宝医药技术有限公司1CXHL2400596NCO-48F1片广东集宝医药技术有限公司1CXHL2400595VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400604VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400603VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400602HZ029口崩片浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2400601注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400588
美洛昔康注射液
浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHL2400107
瑞卢戈利片
北京海步医药科技有限公司3CYHL2400106
硫酸亚铁缓释片
吉林天衡药业有限公司3CYHL2400105
氨磺必利注射液
山西阳和医药技术有限公司3CYHL2400109
氨磺必利注射液
山西阳和医药技术有限公司3CYHL2400108
氨磺必利注射液
济南东方开元医药新技术有限公司3CYHL2400110瑞加诺生注射液珠海润都制药股份有限公司3CYHL2400112
盐酸西替利嗪注射液
中孚药业股份有限公司3CYHL2400111注射用
RC88
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400374注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2400378注射用
BB-1701
百力司康生物医药(杭州)有限公司1CXSL2400377SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400376BC011抗体注射液宝船生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2400375GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400379注射用AMT-676普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400381人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2400380人GLP-1和
FGF21
双因子高表达脂肪干细胞注射液北京吉源生物科技有限公司1CXSL2400382SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400385SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400387BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400384BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400383SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400389SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400388GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2400392GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2400391SCTB41注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400390重组抗
PD-1
人源化单抗注射液复星汉霖(深圳)生物技术有限公司3.3CXSL2400386司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2400394
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2400393 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号
盐酸异丙嗪注射液
扬州中宝药业股份有限公司
3CYHS2401742
地高辛注射液
海南未见药业有限公司
3CYHS2401746
盐酸布比卡因注射液
四川美大康华康药业有限公司
3CYHS2401745
注射用右雷佐生
上海旭东海普药业有限公司
3CYHS2401772琥珀酸亚铁片
安徽佳和药业有限公司
3CYHS2401771
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3CYHS2401769钠钾镁钙注射用浓溶液
北京民康百草医药科技有限公司
3CYHS2401763丁酸氯维地平注射用乳剂
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
3CYHS2401756丁酸氯维地平注射用乳剂
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
3CYHS2401755
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
北京海步医药科技有限公司
3CYHS2401753
注射用青霉素钠
西藏金岳医药有限公司
3CYHS2401780
注射用青霉素钠
西藏金岳医药有限公司
3CYHS2401779
注射用青霉素钠
西藏金岳医药有限公司
3CYHS2401778
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
山东如至生物医药科技有限公司
3CYHS2401777
硫酸阿米卡星注射液
漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401776
硫酸阿米卡星注射液
漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401775
硫酸镁注射液
湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2401790复方
匹可硫酸钠颗粒
石家庄四药有限公司3CYHS2401788
洛索洛芬钠口服溶液
广东万泰科创药业有限公司3CYHS2401787
氨茶碱片
石家庄四药有限公司3CYHS2401784
注射用青霉素钠
西藏金岳医药有限公司3CYHS2401782注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401781
头孢呋辛酯
干混悬剂瑞阳制药股份有限公司3CYHS2401794
头孢呋辛酯
干混悬剂瑞阳制药股份有限公司3CYHS2401793
法莫替丁注射液
广州一品红制药有限公司3CYHS2401785
维生素B6注射液
南京思聆医药科技有限公司3CYHS2401798复方聚乙二醇电解质散(儿童型)亚宝药业集团股份有限公司3CYHS2401797
盐酸昂丹司琼片
成都通德药业有限公司3CYHS2401808
米诺地尔搽剂
贵州瑞和制药有限公司3CYHS2401807
米诺地尔搽剂
贵州瑞和制药有限公司3CYHS2401806复方聚乙二醇(3350)电解质散四川信拓医药技术有限公司3CYHS2401805
司美格鲁肽注射液
丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400059司美格鲁肽注射液丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400058
司美格鲁肽注射液
丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400057低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401741腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401751
精氨酸布洛芬颗粒
金鸿药业股份有限公司4CYHS2401750低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401749
沙库巴曲缬沙坦钠片
湖南千金协力药业有限公司4CYHS2401748
枸橼酸西地那非口腔崩解片
北京星昊盈盛药业有限公司4CYHS2401747
拉考沙胺注射液
海南普利制药股份有限公司4CYHS2401744
拉考沙胺注射液
海南普利制药股份有限公司4CYHS2401743
盐酸特比萘芬喷雾剂
浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401770
利丙双卡因乳膏
浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401768
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
立生医药(苏州)有限公司4CYHS2401767
盐酸尼卡地平注射液
浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401766
二甲双胍恩格列净片
(I)河南诺美药业有限公司4CYHS2401765盐酸纳呋拉啡口腔崩解片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2401764
苯磺酸氨氯地平片
新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401762
西甲硅油乳剂
海南斯达制药有限公司4CYHS2401761
苯磺酸氨氯地平片
新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401760
米格列奈钙片
浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401759
米格列奈钙片
浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401758
左卡尼汀注射液
浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2401757腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401754
精氨酸布洛芬颗粒
金鸿药业股份有限公司4CYHS2401752
布洛芬混悬液
成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401774
布洛芬混悬液
成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401773西甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401792
比索洛尔氨氯地平片
成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2401791
阿奇霉素
干混悬剂江苏东科康德药业有限公司4CYHS2401789
注射用盐酸万古霉素
华北制药股份有限公司4CYHS2401786
铝碳酸镁咀嚼片
河南优凯制药有限公司4CYHS2401783
盐酸阿莫罗芬搽剂
湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401804
卡铂注射液
中寰医药有限公司4CYHS2401803
氨甲环酸注射液
浙江兄弟药业有限公司4CYHS2401802
二甲双胍维格列汀片
(Ⅱ)悦康药业集团股份有限公司4CYHS2401801
他克莫司胶囊
江苏和晨药业有限公司4CYHS2401800
他克莫司胶囊
江苏和晨药业有限公司4CYHS2401799
富马酸比索洛尔片
四川依科制药有限公司4CYHS2401796
富马酸比索洛尔片
四川依科制药有限公司4CYHS2401795 进口申请药品名称企业注册分类受理号
PF-06821497
片Pfizer Inc.1JXHL2400133PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400132Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400136Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400135Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400134BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400140AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2400137Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2400113Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400139Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400138Futibatinib薄膜包衣片Taiho Oncology, Inc.5.1JXHL2400141左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400034 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴黄利胆胶囊
北京以岭药业有限公司
1.1CXZS2400021五味消毒饮颗粒
瑞阳制药股份有限公司
3.1CXZS2400022参苓溃康颗粒
北京盈科瑞创新医药股份有限公司
1.1CXZL2400032益智安脑颗粒
北京京师脑力科技有限公司
1.1CXZL2400033 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
丽珠集团丽珠制药厂
上海亲合力生物医药科技股份有限公司
上海德琪医药科技有限公司
[+18]
适应症
-
靶点
FGF21
药物
司美格鲁肽(深圳翰宇)
莱古比星
美洛昔康
[+48]
标准版
¥
16800
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