Otomycosis is a fungal infection of the ear that often causes itching, pain, ear discharge, and hearing problems. It is more common in hot and humid climates and in people with risk factors such as diabetes, frequent use of antibiotic ear drops, or swimming in polluted water. Standard treatments include antifungal ear drops, but relapses are frequent.
This study will evaluate the effectiveness of terbinafine hydrochloride cream, an antifungal medication, in treating otomycosis. Terbinafine is known to be active against fungi such as Aspergillus and Candida, which are common causes of ear fungal infections. In this study, patients with otomycosis will have terbinafine hydrochloride cream applied on an ear pack that will be placed in the ear canal and changed every two days for two weeks.
The main goal of the study is to find out whether terbinafine hydrochloride is effective in reducing symptoms and eradicating the fungal infection. Patients will be examined clinically and ear swabs will be tested before and after treatment. The study will be conducted at Assiut University Hospital and Assiut General Hospital in Egypt, and about 50 patients are expected to participate.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Assiut University

TCTR20250319015

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of 1% Terbinafine Film-Forming Solution Single Application versus 1% Clotrimazole Cream Standard Dose in the Treatment of Tinea Pedis in Correctional Setting

开始日期2025-06-01

申办/合作机构-

NCT07068256

/ RecruitingN/AIIT

Comparison Between Therapeutic Efficacy of Itraconazole Pulse Therapy and Terbinafine Therapy in Treatment of Tinea Capitis in Pediatric Population.

Several studies globally have assessed the efficacy of terbinafine and itraconazole in the treatment of tinea capitis, but local data in this regard is scarce. Therefore, this study was planned with the aim of assessing the difference between the therapeutic efficacy of itraconazole pulse therapy and terbinafine in children with tinea capitis.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

RESnTEC, Institute of Research

100 项与盐酸特比萘芬相关的临床结果

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100 项与盐酸特比萘芬相关的转化医学

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100 项与盐酸特比萘芬相关的专利（医药）

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2,131

项与盐酸特比萘芬相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF ENZYME INHIBITION AND MEDICINAL CHEMISTRY

Hidden targets in dermatology: In vitro and In silico inhibitory effects of common 23 dermatologic drugs on human carbonic anhydrase isoenzymes I and II

Article

作者: Uslu, Harun ; Çıkrıkcı, Kübra ; Can, İlkay ; Gençer, Nahit

In this study, we have aimed to determine the in vitro and in silico effects of 23 frequently used dermatologic drugs on human carbonic anhydrase I (hCA I) and II (hCA II). The inhibitory effects of the drugs on hCA I and hCA II were determined by esterase methods. The most potent inhibitors were isotretinoin for hCA I (Ki= 5.75 µM) and valaciclovir for hCA II (Ki= 5.74 µM). Ketotifen (Ki= 6.98 µM), pantoprazole (Ki= 7.16 µM) and acyclovir (Ki= 7.31 µM) were also potent inhibitors for hCA I. Isotretinoin (Ki= 6.54 µM), brivudine (Ki= 7.44 µM) and fluconazole (Ki= 7.91 µM) were also potent inhibitors for hCA II. Terbinafine hydrochloride was a weak CA inhibitor for both of these isoenzymes (Ki= 20.58 µM for hCA I and 20.32 µM for hCA I). Therefore, the drug, having a weak CA inhibitory activity, may be preferred primarily in patients with a skin disease compared to the other drugs due to important physiological functions of CAs. Molecular docking studies have shown that acitretin and isotretinoin, in particular, will inhibit hCA I at lower concentrations and have higher docking scores. For hCA II, it was shown that Isotretinoin and Ketotifen would inhibit at lower concentrations and have higher placement scores.

2025-07-03·Expert Opinion On Drug Safety

Analysis of clinical characteristics of terbinafine-induced subacute cutaneous lupus erythematosus

Review

作者: Wang, Chunjiang ; Guo, Yuge ; He, Yang ; Ouyang, Linqi ; Fan, Zhiqiang ; He, Yiran

INTRODUCTION:

Terbinafine may cause subacute cutaneous lupus erythematosus (SCLE), and we aimed to analyze its clinical characteristics.

METHODS:

We collected literature on terbinafine-induced SCLE from 1997 to 2023 for retrospective analysis. Thirty-seven patients (33 females and 4 males) were included.

RESULTS:

The patients have a median age of 49.5 years (range 18-79) and onset time of 5 weeks (range 1-12). SCLE is mainly manifested as annular erythematous (83.3%), scaly erythematous (44.4%), and maculopapular erythematous (13.9%). Mainly, histopathological manifestations are lymphocytic infiltrate (55.6%), hyperkeratosis (38.9%) and keratinocyte necrosis (38.9%). Positive immunological parameters mainly include antinuclear antibody (100.0%), anti-Ro/SSA antibody (94.1%), and anti-La/SSB antibody (72.2%). Past medical history usually includes photosensitivity (33.3%), inflammatory disease (33.33%), and lupus erythematosus (12.1%). Symptoms are completely resolved within a median time of 35 days (range 7-84) after discontinuation of terbinafine and treatment with topical corticosteroids, systemic corticosteroids, hydroxychloroquine, and immunosuppressant. No recurrence was observed within 12 months (range 1.5-48) of follow-up.

CONCLUSION:

These results suggest that terbinafine-induced SCLE should be comprehensively diagnosed based on clinical symptoms, histopathological manifestations, immunological parameters, and past medical history. Terbinafine should be immediately discontinued when SCLE occurs, while systemic and topical corticosteroids combined with hydroxychloroquine may be an effective treatment.

2025-06-01·CURRENT MICROBIOLOGY

Fungal Infections Resulting From Prolonged Use of Personal Protective Equipment

Article

作者: Berikten, Derya ; Aydin, Elif ; Renders, Duygu Percin ; Utku, Selve Arslan

This study is the first to investigate fungal infections resulting from prolonged use of personal protective equipment (PPE) among healthcare workers at Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital, during the COVID-19 pandemic. The research aimed to isolate, molecularly type, and assess the antifungal susceptibility of superficial fungal infection agents associated with PPE use. Additionally, the relationship between these fungi and PPE use was evaluated through a questionnaire. Samples were collected from 100 healthcare workers experiencing skin issues. Among them, all N95/FFP2 mask users, 44.3% of glove users, 36.1% of surgical mask users, and 22.9% of hair cap users reported skin reactions, with acne (n = 34) being the most common. Identified fungal isolates included Trametes hirsuta, Penicillium chrysogenum, Aspergillus fumigatus, Rhodotorula sp., Candida sp., Pichia fermentans, and the dermatophyte Microsporum ferrugineum. Antifungal susceptibility tests revealed 47.6% resistance to fluconazole and 76.2% resistance to voriconazole (n = 16). This study provides the first institutional data on PPE-associated fungal infections and antifungal resistance in healthcare settings. These findings highlight the dermatological risks of prolonged PPE use. To mitigate these effects, healthcare institutions should prioritize high-quality materials, establish optimal usage guidelines, and provide continuous training on self-protection.

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项与盐酸特比萘芬相关的新闻（医药）

2025-11-05

·mobergpharma.com

Moberg Pharma and Karo Healthcare enter exclusive license agreement for MOB-015/Terclara in Europe, expanding access and growth potential

The agreement covers 19 European markets, representing a total population of approximately 500 million people including all major EU countries and the United Kingdom (“Big 5”) as well as the eleven countries where Terclara® is already approved but not yet launched. This provides Moberg Pharma the opportunity for a coordinated launch in all key European markets. Karo Healthcare will be responsible for marketing, distribution and sales throughout Europe. Financial terms are not disclosed, but the agreement includes royalties and compensation for delivered products. “We are very pleased to enter this partnership with Karo Healthcare, which has a strong commercial presence across Europe. Launching MOB-015/Terclara® under the well-known Lamisil® brand gives us an exceptional opportunity to establish the product as the market leader also beyond Sweden and Norway,” says Anna Ljung, CEO of Moberg Pharma. “Moberg Pharma has developed a unique and clinically well-documented product. Being able to launch MOB-015/Terclara® under the Lamisil® brand is a perfect combination of scientific innovation and commercial strength that gives us a unique position in the market,” says Christoffer Lorenzen, CEO of Karo. The Lamisil® brand Terbinafine, originally developed and launched by Novartis under the Lamisil® brand, has long been considered the gold standard treatment for skin and foot fungal infections such as athlete's foot and nail fungus. Lamisil® is present in more than 60 markets worldwide and has become synonymous with its active ingredient, terbinafine, while consistently standing at the forefront of antifungal research and innovation. MOB-015/Terclara®, developed by Moberg Pharma, represents the next generation of terbinafine therapy – a new topical formulation. Oral treatment of nail fungus is associated with risks such as interactions with other medications and liver damage, which are avoided with topical treatment. Previous attempts at topical treatment with terbinafine have failed due to the difficulty of delivering a sufficient amount of the active substance through the nail. MOB-015 is the first topical treatment that has achieved mycological cure on par with oral treatment, with 76% of patients achieving mycological cure in the registration studies. It is therefore particularly satisfying to launch the product under the strong and fitting Lamisil® brand. Launch and regulatory steps Launching MOB-015/Terclara® under the Lamisil® brand, wherever possible, optimizes the product’s chances to take a leading position in major European markets. However, the use of the Lamisil® brand for this pharmaceutical product requires approval by the respective national health authorities, which affects the timing of the launch. Both companies intend to initiate launch as soon as possible. The companies will also collaborate to expand current marketing authorizations to additional countries as soon as feasible. For regulatory reasons, markets that are already approved have priority, since new countries cannot be added while a name change or other changes are being implemented. Although the product will be launched under the Lamisil® brand, the connection to Moberg Pharma will be made clear through the marketing concept “Powered by Terclara®.” A partnership with strong European reach Karo Healthcare is a leading European consumer healthcare company, backed by KKR, a leading global investment firm, and with ambitious growth plans across Europe. With established distribution in all major European pharmacy chains, Karo has the capacity to manage both prescription and over-the-counter products, including prescription-to-nonprescription (Rx-to-OTC) switches. Through this partnership with Karo Healthcare, the product gains broad market coverage and effective distribution right from the outset, which would take Moberg Pharma time to build up on its own. While Moberg Pharma will not launch Terclara® on its own in Europe as part of this collaboration, the company still plans to play an active commercial role in other territories, particularly in the U.S., as part of its long-term strategy. The agreement marks an important milestone in Moberg Pharma’s commercial expansion and lays the foundation to establish MOB-015/Terclara® as the new market leader in the treatment of nail fungus across Europe. About this information Moberg Pharma is releasing this information in accordance with the EU’s Market Abuse Regulation (MAR). The information was released for public distribution through the contact named below at 8.30 a.m. CET on November 5th, 2025. For additional information, please contact: Anna Ljung, CEO, Phone: +46 8 522 307 01, e-mail: anna.ljung@mobergpharma.se About Moberg Pharma, www.mobergpharma.com Moberg Pharma AB (publ) is a Swedish pharmaceutical company focused on commercializing proprietary innovations based on drug delivery of proven compounds. The company's drug MOB-015 is a novel topical treatment for onychomycosis (nail fungus) with market approval in 13 EU countries. MOB-015 is sold in Sweden and Norway under the brand name Terclara® and is available at all pharmacy chains. Phase 3 clinical trials for MOB-015 involving more than 800 patients indicate that the product has the potential to become the future market leader in onychomycosis. Moberg Pharma has agreements with commercial partners in place in various regions including Europe and Canada. Moberg Pharma is headquartered in Stockholm and the company's shares are listed under Small Cap on Nasdaq Stockholm (OMX: MOB).

临床3期引进/卖出临床结果上市批准

2025-11-02

·嘉兴绿港通健康咨询有限公司

告别真菌困扰！“白武士”口服抗真菌药：3 周终结感染，能否实现 “一次治愈”？深度解析来了

点击蓝字关注我们 2025抗真菌新突破，终结困扰的口服选择 2025年10月，以盐酸特比萘芬为核心成分的口服抗真菌药 “真菌克星・白武士” 引发医疗圈关注。其 “一次治愈，3 周终结” 的定位，为长期受脚气、灰指甲等真菌感染困扰的人群带来新希望。但面对多样抗真菌产品，它的独特优势在哪？是否真能 3 周彻底清除所有真菌感染？本文将从药物机制、临床数据到安全用药全面解析。药物概述：丙烯胺类抗真菌药的核心优势 1. 基础信息 • 主要成分盐酸特比萘芬（丙烯胺类广谱抗真菌药，1991 年首次在英国上市）； • 化学特性化学名称为 (E)-N-(6,6 - 二甲基 - 2 - 庚烯 - 4 - 炔基)-N - 甲基 - 1 - 萘甲胺盐酸盐，分子式 C₂₁H₂₅N・HCl，分子量 327.90，白色结晶性粉末（甲醇中易溶，乙醇 / 氯仿中溶解，水中微溶）； • 制剂特点口服生物利用度高、组织穿透力强，能快速抵达感染部位。 2. 核心优势（对比传统抗真菌药） • 作用类型杀菌剂（直接杀灭真菌），而非抑菌剂，加速治愈； • 组织亲和力高度亲脂、亲角质，在皮肤、毛发、指甲中形成持久高浓度，确保真菌清除； • 患者依从性疗程短（常规 3 周左右），大幅降低漏服风险。作用机制：双重靶向，精准杀灭真菌 “真菌克星・白武士” 通过双重机制实现强效抗真菌，且对人体毒性极低： 1.抑制麦角固醇合成高度选择性抑制真菌细胞膜的角鲨烯环氧化酶（人体无此酶），该酶是真菌麦角固醇合成的关键酶 —— 麦角固醇缺乏会破坏细胞膜完整性，导致细胞内物质外漏，引发真菌死亡； 2.角鲨烯毒性积聚酶活性被抑制后，角鲨烯在真菌细胞内大量堆积，进一步破坏细胞膜结构，加剧真菌死亡。临床应用：从浅部到深部，覆盖多类真菌感染 1. 浅部真菌感染（常见类型） 2. 深部真菌感染（需医生指导）皮肤念珠菌病 2-4 周，临床有效率 92.7%，真菌清除率 92.7%；孢子丝菌病 250-500mg / 日，3-6 个月（病例报告证实有效，临床数据待补充）；注意深部感染需更长疗程 + 更高剂量，且需排除禁忌证症，不可自行用药。使用指南：精准用药，确保疗效与安全 1. 基础用法用量成人常规 250mg / 次，1 次 / 日；儿童体重＜40kg 者 125mg / 次，1 次 / 日（2 岁以上可用，2 岁以下禁用）；用药时间吸收不受食物影响，建议餐后服用（减少胃肠道反应）。2. 疗程调整（按感染类型） 3. 特殊人群用药禁忌孕妇 / 哺乳期孕妇慎用（临床数据不足）；哺乳期禁用（药物分泌至乳汁，需暂停哺乳）；老年人无需调整剂量，需监测肝肾功能；肝肾功能不全肝功能不全慎用，严重肝病禁用；轻度肾不全无需调整，中度肾不全剂量减半，重度肾不全（肌酐清除率＜50ml/min）禁用。安全警示：不良反应与药物相互作用1. 不良反应（按发生率排序）常见（轻微可耐受）胃肠道反应（腹胀、恶心、轻度腹痛）皮肤过敏（皮疹、荨麻疹）味觉异常（停药后数周恢复）；罕见（需立即停药就医）严重肝损伤（黄疸、尿色加深、乏力）中性粒细胞减少 Stevens-Johnson 综合征（严重皮疹） 2. 药物相互作用需避免联用肝药酶诱导剂（如利福平，加速药物代谢，降低疗效）；需谨慎联用肝药酶抑制剂（如西咪替丁，增加血药浓度，升高不良反应风险）、经 CYP2D6 酶代谢的药物（如三环类抗抑郁药、β 受体阻滞剂）。3. 绝对禁忌证对特比萘芬或制剂成分过敏者；慢性 / 活动性肝病患者；严重肾功能不全（肌酐清除率＜50ml/min）患者。专家点评：抗真菌治疗的里程碑与注意事项1. 专家认可（核心亮点）中国医学科学院皮肤病研究所李教授：双重机制实现 “快速缓解 + 彻底清除”，降低复发率，为顽固感染提供新选择；北京大学人民医院张主任：短疗程（3 周左右）大幅提升患者依从性，解决传统治疗 “疗程长、易漏服” 痛点。2. 临床使用提醒不可滥用：严格按适应证用药，避免盲目扩大使用范围；肝功能监测：用药前查肝功能，用药期间定期复查；深部感染需联合治疗：严重深部感染需在医生指导下，考虑与其他抗真菌药联用；预防优先：治愈后需保持个人卫生，避免再次感染。结语：终结真菌困扰，科学用药是关键 “真菌克星・白武士” 以短疗程、强效杀菌、高安全性，为真菌感染患者提供了新选择，但 “3 周终结” 需结合感染类型调整（如甲癣、头癣需延长）。临床使用中，需严格遵循医嘱，监测不良反应，同时重视预防（如保持干燥、避免接触感染者）。相信随着抗真菌药物研发的推进，将有更多安全有效的方案问世，彻底解决真菌困扰。（更多咨询：13957306556(微信同号）；觉得有收获可关注，获取后续指导）点击关注绿港通健康咨询：

临床研究微生物疗法突破性疗法

2025-10-24

·国家药品监督管理局

2025年10月24日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2300099恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）山东盛迪医药有限公司国药准字H202500632025年10月21日2CXHS2300100恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）山东盛迪医药有限公司国药准字H202500642025年10月21日3CXHS2400040马来酸美凡厄替尼片杭州中美华东制药有限公司国药准字H202500612025年10月21日4CXHS2400041马来酸美凡厄替尼片杭州中美华东制药有限公司国药准字H202500622025年10月21日5CXZS2400027升陷汤颗粒神威药业集团有限公司国药准字C202500142025年10月21日6CYHB2401617硫酸氨基葡萄糖胶囊山西同达药业有限公司————2025年10月22日7CYHB2402225盐酸帕洛诺司琼注射液辽宁海思科制药有限公司————2025年10月22日8CYHB2500199盐酸特比萘芬喷雾剂厦门美商医药有限公司————2025年10月22日9CYHB2500974磷酸西格列汀片宁波美舒医药科技有限公司————2025年10月22日10CYHB2501481阿达帕林凝胶苏州高迈药业有限公司————2025年10月22日11CYHB2501515塞来昔布胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司————2025年10月22日12CYHB2501525葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日13CYHB2501527葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日14CYHB2501528葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日15CYHB2501529葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日16CYHB2501530葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日17CYHB2501531葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年10月22日18CYHB2501646注射用水溶性维生素广州君博医药科技有限公司————2025年10月22日19CYHB2501864维生素AD滴剂东海制药（河北）有限公司————2025年10月21日20CYHB2501865维生素AD滴剂东海制药（河北）有限公司————2025年10月21日21CYHB2501872苯磺贝他斯汀片广东稳健药业有限公司————2025年10月22日22CYHB2501873盐酸多巴胺注射液汇禹远和（海南）药业有限公司————2025年10月22日23CYHB2501887去氨加压素注射液甘肃成纪生物药业有限公司————2025年10月21日24CYHB2501888去氨加压素注射液甘肃成纪生物药业有限公司————2025年10月21日25CYHB2501895盐酸异丙肾上腺素注射液四川健林药业有限责任公司————2025年10月22日26CYHB2501898聚乙二醇4000散恒衍生物医药技术（厦门）有限公司————2025年10月22日27CYHB2501899聚乙二醇4000散恒衍生物医药技术（厦门）有限公司————2025年10月22日28CYHB2501905酚麻美敏口服溶液扬子江药业集团有限公司————2025年10月22日29CYHB2501907碘海醇注射液山东齐都药业有限公司————2025年10月21日30CYHB2501908碘海醇注射液山东齐都药业有限公司————2025年10月21日31CYHB2501909碘海醇注射液山东齐都药业有限公司————2025年10月21日32CYHB2501916乳果糖口服溶液乐福思健康产业股份公司————2025年10月21日33CYHB2501929腺苷钴胺胶囊北京伐斯特医药科技有限公司————2025年10月21日34CYHS2302389复方聚乙二醇（3350）电解质散东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202557752025年10月21日35CYHS2303146复方聚乙二醇（3350）电解质散河北三禾实创生物科技有限公司国药准字H202557762025年10月21日36CYHS2303290卡格列净片浙江华海药业股份有限公司国药准字H202557772025年10月21日37CYHS2303479氯化钾颗粒苏州朗科生物技术股份有限公司国药准字H202557282025年10月21日38CYHS2303608盐酸奈福泮注射液安徽恒星制药有限公司国药准字H202557482025年10月21日39CYHS2400030、CYHB2501389胞磷胆碱注射液海南金瑞宝医药科技有限公司国药准字H202557532025年10月21日40CYHS2400031、CYHB2501390胞磷胆碱注射液海南金瑞宝医药科技有限公司国药准字H202557542025年10月21日41CYHS2400032、CYHB2501388胞磷胆碱注射液海南金瑞宝医药科技有限公司国药准字H202557552025年10月21日42CYHS2400167丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片北京金城泰尔制药有限公司国药准字H202557782025年10月21日43CYHS2400525、CYHB2501326盐酸普萘洛尔注射液河北立生药业集团有限公司国药准字H202557292025年10月21日44CYHS2400651聚乙二醇3350散福州基石医药科技有限公司国药准字H202557492025年10月21日45CYHS2400701、CYHB2500888利培酮口服溶液汕头经济特区明治医药有限公司国药准字H202557502025年10月21日46CYHS2400713玻璃酸钠滴眼液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202557792025年10月21日47CYHS2400718双嘧达莫片本溪匠成医药科技有限公司国药准字H202557802025年10月21日48CYHS2400739富马酸伏诺拉生片上海延安药业有限公司国药准字H202557382025年10月21日49CYHS2400740富马酸伏诺拉生片上海延安药业有限公司国药准字H202557392025年10月21日50CYHS2400832溴吡斯的明缓释片上海上药中西制药有限公司国药准字H202557302025年10月21日51CYHS2400920盐酸安妥沙星片仁合益康集团有限公司国药准字H202557562025年10月21日52CYHS2400960复方电解质醋酸钠注射液南京恩泰医药科技有限公司国药准字H202557572025年10月21日53CYHS2400968地拉罗司颗粒上海复星医药产业发展有限公司国药准字H202557582025年10月21日54CYHS2401005依托咪酯中/长链脂肪乳注射液云南龙海天然植物药业有限公司国药准字H202557592025年10月21日55CYHS2401070氯化钾颗粒成都通德药业有限公司国药准字H202557312025年10月21日56CYHS2401083氟哌啶醇注射液上海理想制药有限公司国药准字H202557322025年10月21日57CYHS2401120、CYHB2401867盐酸尼卡地平注射液海南如康生物科技有限公司国药准字H202557812025年10月21日58CYHS2401154克立硼罗软膏杭州朱养心药业有限公司国药准字H202557402025年10月21日59CYHS2401161沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）山西同达药业有限公司国药准字H202557822025年10月21日60CYHS2401240多索茶碱片杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557442025年10月21日61CYHS2401241多索茶碱片杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557452025年10月21日62CYHS2401453盐酸美金刚片四川尚锐生物医药有限公司国药准字H202557412025年10月21日63CYHS2401473帕拉米韦注射液浙江康吉尔药业有限公司国药准字H202557832025年10月21日64CYHS2401515帕拉米韦氯化钠注射液仁合益康集团有限公司国药准字H202557602025年10月21日65CYHS2401516帕拉米韦氯化钠注射液仁合益康集团有限公司国药准字H202557612025年10月21日66CYHS2401574吗啉硝唑氯化钠注射液辽宁民康制药有限公司国药准字H202557512025年10月21日67CYHS2401606利伐沙班颗粒南京海纳制药有限公司国药准字H202557622025年10月21日68CYHS2401633、CYHB2501685异烟肼注射液裕松源药业有限公司国药准字H202557422025年10月21日69CYHS2401733草酸艾司西酞普兰口服溶液江苏长泰药业股份有限公司国药准字H202557332025年10月21日70CYHS2401765二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）河南诺美药业有限公司国药准字H202557342025年10月21日71CYHS2401844硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥康惠医药技术有限公司国药准字H202557632025年10月21日72CYHS2401859、CYHB2500040聚多卡醇注射液杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557642025年10月21日73CYHS2401860、CYHB2500039聚多卡醇注射液杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557652025年10月21日74CYHS2401861、CYHB2500038聚多卡醇注射液杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202557662025年10月21日75CYHS2402001依帕司他片石家庄康力药业有限公司国药准字H202557352025年10月21日76CYHS2402015盐酸曲唑酮片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202557462025年10月21日77CYHS2402055乙酰半胱氨酸颗粒郑州韩都药业集团有限公司国药准字H202557672025年10月21日78CYHS2402056乙酰半胱氨酸颗粒郑州韩都药业集团有限公司国药准字H202557682025年10月21日79CYHS2402105盐酸奥布卡因滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司国药准字H202557522025年10月21日80CYHS2402169乙酰半胱氨酸泡腾片浙江领创优品药业有限公司国药准字H202557692025年10月21日81CYHS2402274熊去氧胆酸胶囊山西同达药业有限公司国药准字H202557842025年10月21日82CYHS2402283盐酸尼卡地平注射液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202557852025年10月21日83CYHS2402482阿昔莫司胶囊南京海辰药业股份有限公司国药准字H202557702025年10月21日84CYHS2402483美阿沙坦钾片江苏永安制药有限公司国药准字H202557862025年10月21日85CYHS2402484美阿沙坦钾片江苏永安制药有限公司国药准字H202557872025年10月21日86CYHS2402496麦考酚钠肠溶片成都倍特药业股份有限公司国药准字H202557362025年10月21日87CYHS2402497麦考酚钠肠溶片成都倍特药业股份有限公司国药准字H202557372025年10月21日88CYHS2402630普拉洛芬滴眼液河北合渡药业有限公司国药准字H202557712025年10月21日89CYHS2402742达格列净片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202557722025年10月21日90CYHS2402743达格列净片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202557732025年10月21日91CYHS2402834盐酸替罗非班注射用浓溶液辰欣药业股份有限公司国药准字H202557742025年10月21日92CYHS2402937格列齐特缓释片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202557472025年10月21日93CYHS2404094富马酸伏诺拉生片天津武田药品有限公司国药准字H202557432025年10月21日94CYHS2500028氧延安同辉实业有限公司国药准字H202557882025年10月21日95CYSB2400142人血白蛋白广东卫伦生物制药有限公司————2025年10月21日96CYSB2400211流感病毒裂解疫苗北京科兴生物制品有限公司————2025年10月23日97CYSB2400212重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司————2025年10月21日98CYSB2500139抗蝮蛇毒血清上海赛伦生物技术股份有限公司————2025年10月23日99CYSB2500250注射用重组链激酶河南欣泰药业有限公司————2025年10月21日100CYSB2500251注射用重组链激酶河南欣泰药业有限公司————2025年10月21日101CYSB2500256注射用阿格司亭α齐鲁制药有限公司————2025年10月21日102CYZB2402340柏子养心丸山西万辉制药有限公司————2025年10月21日103CYZB2500121跌打丸吉林一正药业集团有限公司————2025年10月21日104CYZB2500712回春如意胶囊安徽济人药业股份有限公司————2025年10月21日105CYZB2501348肾炎片陕西康惠制药股份有限公司————2025年10月21日106CYZB2501371二十五味鬼臼丸甘肃佛阁藏药有限公司————2025年10月21日107CYZB2501372二十五味鬼臼丸甘肃佛阁藏药有限公司————2025年10月21日108CYZB2501380复方无花果含片苏中药业集团股份有限公司————2025年10月21日109CYZB2501412益气健肾膏昆明中药厂有限公司————2025年10月21日110CYZB2501434乌金片云南永安制药有限公司————2025年10月21日111CYZB2501435乌金胶囊云南永安制药有限公司————2025年10月21日112CYZB2501452妇康栓黑龙江省富东制药有限公司————2025年10月21日113CYZB2501460产复康颗粒山东润中药业有限公司————2025年10月21日114CYZB2501518固肾定喘丸广州白云山敬修堂药业股份有限公司————2025年10月21日115CYZB2501524康媛颗粒山西德元堂药业有限公司————2025年10月21日116CYZB2501529妇科止带片哈尔滨珍宝制药有限公司————2025年10月21日117CYZB2501530杜仲颗粒贵州圣济堂制药有限公司————2025年10月21日118CYZB2501533仙藿补肾合剂颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司————2025年10月21日119CYZB2501540板蓝大青颗粒湖北华鸿医药有限公司————2025年10月21日120CYZB2501542安肾丸北京同仁堂制药有限公司————2025年10月21日121CYZB2501567治带片山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日122CYZB2501617知柏地黄丸河北凯诺制药有限公司————2025年10月21日123CYZB2501618天黄猴枣散长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日124CYZB2501619复方乌鳢口服液湖南本草制药有限责任公司————2025年10月21日125CYZB2501620娃娃宁长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日126CYZB2501621牛黄清肺散长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日127CYZB2501622木香顺气丸石家庄御泽堂制药有限公司————2025年10月21日128CYZB2501625抗骨增生片山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日129CYZB2501626抗骨增生丸山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日130CYZB2501630利肺片山西铭羽生物科技有限公司————2025年10月21日131CYZB2501641儿肤康搽剂四川森科制药有限公司————2025年10月21日132CYZB2501642儿肤康搽剂四川森科制药有限公司————2025年10月21日133CYZB2501644桂灵片长春海外制药集团有限公司————2025年10月21日134CYZB2501648婴儿平湖北太子药业有限公司————2025年10月21日135CYZB2501653冬凌草片安阳市华安药业有限责任公司————2025年10月21日136CYZB2501665热淋清片贵阳新天药业股份有限公司————2025年10月21日137CYZB2501666消渴降糖胶囊山西华康药业股份有限公司————2025年10月21日138CYZB2501681独角莲膏黑龙江诺捷制药有限责任公司————2025年10月21日139CYZB2501700通络补肾酒广西慧宝源医药科技有限公司————2025年10月21日140CYZB2502145复方天麻颗粒江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日141CYZB2502146生脉饮江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日142CYZB2502149复方天麻片江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日143CYZB2502159川贝枇杷糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日144CYZB2502162复方垂盆草糖浆江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日145CYZB2502163消栓口服液江西南昌济生制药有限责任公司————2025年10月23日146JTH2500143布地格福吸入气雾剂阿斯利康投资（中国）有限公司————2025年10月21日147JTH2500144甲钴胺对照品卫材（中国）药业有限公司————2025年10月21日148JXHS2500029那米司特片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司国药准字HJ202501252025年10月21日149JXHS2500030那米司特片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司国药准字HJ202501262025年10月21日150JYHB2400520盐酸法舒地尔注射液旭化成医药科技（北京）有限公司————2025年10月21日151JYHB2500375环孢素注射液北京诺华制药有限公司————2025年10月22日152JYHB2500410贝组替凡片默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月21日153JYHB2500412硫酸氢氯吡格雷片赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月22日154JYHB2500413硫酸氢氯吡格雷片赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月22日155JYHZ2500109卡泊三醇软膏艾昆纬医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201600702025年10月22日156JYHZ2500110卡泊三醇软膏艾昆纬医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201600692025年10月22日157JYSB2400173甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月23日158JYSB2400174甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年10月23日159JYSB2400194四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月23日160JYSB2400195四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)默沙东研发（中国）有限公司————2025年10月23日161JYSB2400271阿加糖酶α注射用浓溶液武田（中国）国际贸易有限公司————2025年10月23日162JYSB250000113价肺炎球菌多糖结合疫苗辉瑞投资有限公司————2025年10月23日163JYSB2500147注射用曲妥珠单抗上海罗氏制药有限公司————2025年10月23日164JYSB2500148注射用曲妥珠单抗上海罗氏制药有限公司————2025年10月23日165JYSB2500149注射用曲妥珠单抗上海罗氏制药有限公司————2025年10月23日166JYSB2500161注射用罗特西普百时美施贵宝（中国）投资有限公司————2025年10月22日167JYSB2500162注射用罗特西普百时美施贵宝（中国）投资有限公司————2025年10月22日

申请上市上市批准抗体药物偶联物

100 项与盐酸特比萘芬相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02219	盐酸特比萘芬	D01AE15 D01BA02	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
甲癣	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2003-12-22
体癣	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2003-12-22
股癣	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2003-12-22
足癣	美国	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Ltd.	1999-03-09
皮肤真菌病	中国	山东安弘制药有限公司	1997-01-01
皮肤念珠菌病	日本	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	1993-07-02
真菌病	日本	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	1993-07-02
癣	日本	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	1993-07-02
花斑癣	日本	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	1993-07-02
头癣	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	1992-12-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
红斑	临床1期	美国	Moberg Pharma AB	2017-10-15
粘膜念珠菌病	临床阶段不明	美国	Novartis AG	2001-08-31
口腔念珠菌病	临床阶段不明	美国	Novartis AG	2001-08-31
HIV感染	临床阶段不明	美国	Novartis AG	2001-08-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05279846 (Company_Website) 人工标引	临床3期	甲癣	384	MOB-015	觸餘顧顧簾蓋獵壓蓋築(淵夢憲鏇壓齋廠願襯醖) = 繭蓋範顧繭艱鹽鏇網選廠壓壓餘顧襯鬱夢夢範 (憲鬱範糧艱鬱製糧餘襯 ) 更多	不佳	2025-01-10
NCT03244280 (phase 1 maximal usage trial, Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床1期	甲癣	20	MOB015B	衊齋糧淵鬱鏇襯積範艱(鏇衊醖壓艱淵獵鹹願膚) = Adverse events (five patients), such as headache (n = 3), seasonal allergy (n = 1), and neck pain (n = 1), were considered unrelated to MOB015B; no application site reactions or study discontinuations due to an adverse event were observed. 衊窪鏇遞糧衊網鏇齋糧 (蓋衊鏇鏇顧鹹顧窪鏇膚 )	积极	2024-08-19
NCT02859519 (Pubmed \| J Am Acad Dermatol) 人工标引	临床3期	甲癣	-	MOB-015	鹹願構顧淵選築獵糧範(膚積鏇鏇膚網窪衊築鏇) = 窪觸膚齋築觸壓選積簾遞積壓製觸製鏇選齋鏇 (簾窪襯齋醖餘願觸鬱壓 ) 更多	非优	2021-07-01
NCT02859519 (Pubmed \| J Am Acad Dermatol) 人工标引	临床3期	甲癣	-	vehicle	鹹願構顧淵選築獵糧範(膚積鏇鏇膚網窪衊築鏇) = 鹹艱壓鏇網簾糧繭鏇鏇遞積壓製觸製鏇選齋鏇 (簾窪襯齋醖餘願觸鬱壓 ) 更多	非优	2021-07-01
Corporate Publications 人工标引	临床3期	甲癣	452	Terbinafine Hydrochloride	糧鹹窪簾膚醖鏇鏇淵壓(糧選願憲淵構顧選襯製) = 齋簾構醖製醖獵餘鬱憲鹹艱網顧糧鑰醖觸蓋顧 (願衊選鏇觸夢襯築餘簾 ) 更多	非劣	2020-06-25
Corporate Publications 人工标引	临床3期	甲癣	452	ciclopirox	糧鹹窪簾膚醖鏇鏇淵壓(糧選願憲淵構顧選襯製) = 獵壓構艱網衊蓋鏇醖觸鹹艱網顧糧鑰醖觸蓋顧 (願衊選鏇觸夢襯築餘簾 ) 更多	非劣	2020-06-25