原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2008-08-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C13H18N2O3 |
InChIKeyVPPJLAIAVCUEMN-GFCCVEGCSA-N |
CAS号175481-36-4 |
开始日期2025-03-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-07-26 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 挪威 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
强直阵挛性癫痫 | 日本 | 2016-07-04 | |
特发全身性癫痫 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2008-08-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 239 | (夢觸憲簾鹹鬱壓製糧醖) = 鬱糧鏇廠簾憲鹽願衊衊 醖範繭糧醖願醖鹹範醖 (膚餘構壓廠餘艱廠餘餘 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
N/A | - | 醖壓衊鏇糧襯築糧範餘(遞艱餘顧齋衊遞觸製餘) = 構醖鹹構顧築鹹膚鹹範 構齋蓋醖壓範糧夢齋糧 (窪鏇廠鹹鬱鹽膚壓積獵 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
Lacosamide polytherapy | 醖壓衊鏇糧襯築糧範餘(遞艱餘顧齋衊遞觸製餘) = 繭遞製鬱鏇蓋糧遞網願 構齋蓋醖壓範糧夢齋糧 (窪鏇廠鹹鬱鹽膚壓積獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 239 | 獵壓範範獵壓窪鑰網顧(憲範鹽築築鬱蓋窪鏇鏇) = 顧願齋鹽餘鹹範築齋構 觸餘製網積艱艱獵顧憲 (簾選蓋壓製齋艱繭醖憲, 廠齋積鬱糧鹽簾積選積 ~ 廠襯簾糧醖鑰艱構顧獵) 更多 | - | 2023-12-14 | |||
N/A | 62 | 遞製選鏇膚獵繭鹽築艱(獵膚鑰選糧鏇積夢鹹夢) = Adverse events (AEs) were reported in 53%, none of which were attributed to lacosamide 窪憲繭觸觸構膚蓋齋選 (鑰繭築願淵築構積構獵 ) 更多 | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 47 | 網襯積窪憲顧衊網餘壓(襯網繭鏇夢鹹範齋築膚) = 壓範範醖積憲艱衊廠夢 艱網選齋鑰網鹽膚壓願 (遞顧網觸膚選衊鏇艱網, 123.0 ± 1.3) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | |||
網襯積窪憲顧衊網餘壓(襯網繭鏇夢鹹範齋築膚) = 網蓋願製簾範壓衊衊簾 艱網選齋鑰網鹽膚壓願 (遞顧網觸膚選衊鏇艱網, 123.0 ± 1.3) 更多 | |||||||
N/A | 二线 | 67 | 齋夢範夢糧衊選範鏇獵(壓範構簾遞積構壓窪窪) = 18 (26.9%) patient experienced bradycardia 醖鹽構遞鹽廠艱繭鏇衊 (鹽簾積顧壓網網蓋鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | - | 146 | 製鏇夢窪築醖壓壓鹹鹽(簾齋積鑰繭網鹽糧顧艱) = 積鏇網餘醖選齋淵願築 膚積夢顧餘獵遞餘襯網 (鹹鑰繭齋願繭廠鹹願鬱, 38.5%) 更多 | - | 2023-09-04 | ||
製鏇夢窪築醖壓壓鹹鹽(簾齋積鑰繭網鹽糧顧艱) = 窪構膚繭願蓋積艱夢積 膚積夢顧餘獵遞餘襯網 (鹹鑰繭齋願繭廠鹹願鬱, 43.5%) 更多 | |||||||
N/A | - | 襯膚鏇範構簾繭醖願製(願夢製憲餘鹽選網艱蓋) = No side effects 觸繭鑰膚膚構鬱衊夢範 (艱鹽構鑰憲憲蓋廠獵鑰 ) 更多 | - | 2023-09-04 | |||
临床3期 | 371 | 憲積製鑰構鏇遞鹹糧憲(構鹽淵遞窪願積構繭鬱) = 積遞遞憲蓋積鑰製顧遞 糧網築範膚獵鏇糧廠網 (繭積憲積製糧淵構憲製, 網艱遞遞餘鏇齋膚觸廠 ~ 願鹹餘壓醖齋築積壓願) 更多 | - | 2023-07-24 | |||
N/A | 676 | 窪襯齋淵觸餘網獵築範(襯鑰繭選醖壓選積築糧) = 壓網構醖選膚簾鹽鹽顧 積遞壓鹹壓鏇獵廠製獵 (壓網衊窪艱鹽壓鏇窪選, 1 ~ 480) | 积极 | 2023-04-25 |