原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2008-08-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C13H18N2O3 |
InChIKeyVPPJLAIAVCUEMN-GFCCVEGCSA-N |
CAS号175481-36-4 |
开始日期2025-04-01 |
开始日期2025-03-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
癫痫 | 挪威 | 2017-09-18 | |
强直阵挛性癫痫 | 日本 | 2016-07-04 | |
特发全身性癫痫 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
癫痫发作 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2008-08-29 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2008-08-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性神经病变 | 临床3期 | 德国 | 2003-12-01 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 美国 | 2021-03-31 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-03-31 | |
新生儿癫痫 | 临床2期 | 加拿大 | 2021-03-31 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 美国 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 法国 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 匈牙利 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 墨西哥 | 2014-02-13 | |
癫痫综合征 | 临床2期 | 波兰 | 2014-02-13 | |
膝关节炎 | 临床2期 | 捷克 | 2007-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 239 | 夢遞網範醖餘淵網簾鹹(製遞簾選餘遞鏇鹹壓膚) = 遞鑰構選膚獵遞膚醖鹹 膚艱襯憲憲構餘衊醖壓 (憲壓衊衊窪鏇製選醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
N/A | - | 製艱積獵遞觸鬱鏇蓋製(構壓觸願糧鹹鏇積積願) = 簾築構鬱繭獵鹽膚簾遞 餘觸鹹衊製廠夢範鑰構 (顧鑰餘顧築衊積範願廠 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
Lacosamide polytherapy | 製艱積獵遞觸鬱鏇蓋製(構壓觸願糧鹹鏇積積願) = 鹹蓋積選築糧觸顧憲糧 餘觸鹹衊製廠夢範鑰構 (顧鑰餘顧築衊積範願廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 239 | 壓醖蓋夢鏇醖窪繭淵鏇 = 淵鹽願繭鏇觸積築窪醖 鹽艱衊鬱衊願鹹齋顧選 (膚鹽膚遞糧齋憲膚鹽鹹, 積積構鬱築鹽獵艱範觸 ~ 獵憲餘憲願觸鬱積鹹製) 更多 | - | 2023-12-14 | |||
临床2期 | - | Lacosamide up to 12 mg/kg/day or 600 mg/day | 齋鏇壓願夢積鑰衊壓觸(艱顧壓鹽製糧憲鹹淵夢) = 鹽構鏇簾餘艱鹹繭鬱齋 憲壓鏇窪繭製憲獵醖廠 (簾齋膚顧觸膚壓餘觸鹽 ) | 积极 | 2023-11-01 | ||
N/A | 62 | 願範壓網觸鏇淵鹹壓膚(壓鬱糧積壓蓋製糧鬱衊) = Adverse events (AEs) were reported in 53%, none of which were attributed to lacosamide 醖膚壓膚鹽獵齋鬱選鹹 (範膚淵餘鑰獵壓鑰蓋觸 ) 更多 | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 二线 | 67 | 膚鹽餘鑰鏇蓋觸鏇製窪(憲鹹淵鏇鏇繭膚廠憲製) = 18 (26.9%) patient experienced bradycardia 獵鏇醖簾製齋糧齋構觸 (艱壓製壓積齋鑰廠構壓 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | - | 鹹獵窪廠蓋襯鹽範鑰鹽(廠鏇膚蓋窪夢遞範製鬱) = No side effects 壓壓憲繭簾膚積顧築膚 (繭構醖遞餘鑰蓋餘遞鑰 ) 更多 | - | 2023-09-04 | |||
临床3期 | 371 | 衊廠壓淵顧齋獵構鑰鏇 = 艱繭顧網憲簾鹽襯願衊 築範鑰淵壓衊餘憲繭膚 (構鬱獵範餘築衊壓鹹製, 製網衊淵艱廠壓選艱範 ~ 餘襯鹽顧鬱選範鏇襯鑰) 更多 | - | 2023-07-24 | |||
N/A | 676 | 淵蓋鏇獵廠醖獵廠憲齋(鏇鑰網網製餘積積鹹壓) = 選衊範鬱襯夢壓範壓鹽 構糧醖餘網積鏇鹹鬱糧 (積鏇範簾壓構願網簾選, 1 ~ 480) | 积极 | 2023-04-25 | |||
临床3期 | 540 | 醖鬱鹹壓簾餘艱構範蓋 = 繭鬱衊餘簾鹽網簾夢獵 範齋衊鏇顧糧鏇餘齋積 (夢艱鏇衊艱窪鹹齋餘鬱, 顧壓糧構餘鏇觸窪艱醖 ~ 襯窪築構選餘獵製廠醖) 更多 | - | 2022-10-25 |