Status epilepticus (SE) is an acute and critical form of neurological and systemic diseases involving multiple clinical disciplines, with an annual incidence of (20-73) per 100,000 people and a clinical case fatality rate of 20%. Although there are many causes of SE, the primary goal of treatment is to terminate the seizures quickly, and timely and standardized treatment can reduce mortality and improve prognosis. The prognosis is closely related to the duration of the episode, and the longer the episode, the worse the prognosis. If seizures of convulsive status epilepticus persist for more than 10 minutes and are not provided with optimal therapeutic intervention, serious adverse outcomes and even death are likely to occur. How to effectively terminate status epilepticus and actively find effective, reliable and safe treatment options is a key research problem at present. Due to critical illness, limited treatment options, and poor prognosis, new treatments are urgently needed to terminate persistent epileptic activity.
Lacosamide (LCM) is a third-generation new antiepileptic drug, which was approved in 2008 for the additive treatment of patients aged 16 years and older with focal seizures, with or without generalized seizures. In 2017, it was extended to patients over 4 years of age. Lacosamide is an anticonvulsant drug with a new dual mechanism of action: first, lacosamide antagonizes the glycine site of N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor; Second, lacosamide selectively acts on the slow inactivation of sodium channels and prolongs the inactivation time of sodium channels, which can more effectively reduce sodium influx and reduce the excitability of neurons, so as to achieve the purpose of treating epilepsy. Lacosamide exhibits linear pharmacokinetics, high oral bioavailability, protein binding of < 15%, rapid and almost complete absorption in a single oral dose, and maximum plasma concentrations within 1 to 4 hours. A number of randomized controlled clinical studies and real-world studies abroad have shown that lacosamide can significantly improve the effective rate and seizure-free rate of epilepsy control, and it is well tolerated and has fewer adverse reactions. The 2022 Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Post-stroke Epilepsy recommended lacosamide injection as a first-line drug for non-convulsive status epilepticus after stroke, and the Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Status Epilepticus in Children (2022) recommended that lacosamide be considered as an additive treatment for refractory convulsive status epilepticus in children > 60 minutes . There is a lack of clinical research data on the efficacy and safety of intravenous bolus lacosamide for status epilepticus, including convulsive status epilepticus and non-convulsive epilepticus.

开始日期2025-05-06

申办/合作机构

广州医科大学附属第二医院

[+4]

CTRI/2025/04/084766

/ Not yet recruitingN/A

A Randomized, open label, balanced, two treatment, two period, two sequence, single dose, crossover, bioequivalence study of Test product (T): Lacosamide SR 200 mg Tablet of Eris Lifesciences Limited India with Reference product (R): MOTPOLY XR (Lacosamide Extended Release) Capsules 200 mg Marketed by Aucta Pharmaceuticals, Inc. Piscataway in healthy, adult, human subjects under fasting condition. - NIL

开始日期2025-04-23

申办/合作机构

Eris Lifesciences Ltd.

NCT06851910

/ RecruitingN/AIIT

Intravenous Lacosamide for the Treatment of Acute Pain in Trigeminal Neuralgia: A Prospective Observational Study

This prospective observational study evaluates the effectiveness and safety of intravenous lacosamide as a rescue treatment for acute pain in patients presenting to the emergency department with trigeminal neuralgia

开始日期2025-04-21

申办/合作机构

Bellvitge University Hospital

100 项与拉考沙胺相关的临床结果

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100 项与拉考沙胺相关的转化医学

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100 项与拉考沙胺相关的专利（医药）

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2,003

项与拉考沙胺相关的文献（医药）

2025-10-01·TALANTA

Quantitative dried blood spot microsampling for therapeutic drug monitoring of -antiseizure medications by design of experiment and UHPLC-MS/MS

Article

作者: Cancellerini, Chiara ; Casadei, Francesco ; Bisulli, Francesca ; Derus, Nicolas ; Fiori, Jessica ; Esposito, Erika ; Merlotti, Alessandra ; Beatrice Belotti, Laura Maria ; Caravelli, Alice ; Mostacci, Barbara ; Soldà, Martina ; Vignatelli, Luca ; Licchetta, Laura

BACKGROUND:

Therapeutic drug monitoring (TDM) of Antiseizure Medications (ASMs) is an essential tool for persons with epilepsy (PwE). Compared to traditional venipuncture, microsampling requires lower blood volume through less painful and invasive fingerprick offering a sampling methodology potentially performed at-home. This study aimed to validate the extraction method of ASMs from Capitainer®-qDBS microsampling. Five ASMs were considered. According to EMA guidelines, through technical and clinical validation, ASMs' quantification from qDBS device was performed by UHPLC-MS/MS. Extraction parameters were optimized by Design of Experiment. Clinical validation was performed to compare ASMs concentrations in Capitainer®-qDBS with those in plasma in 30 PwE.

RESULTS:

The method used in the chosen extraction procedure was proven to be accurate and precise. Intra and inter-assay reproducibility analyses showed accuracy and precision ≤15 % across the calibration range. Recovery was >75 %, and matrix effect >75 %, for most of the ASMs analyzed. Stability was tested at 7, 15, and 30 days of storage, showing mutual robustness at 30 days at room temperature. No hematocrit effect was observed over a range of 20-70 %. Linear regression and Bland-Altman analysis indicated a good correlation for the ASMs considered.

SIGNIFICANCE:

A UHPLC-MS/MS assay was developed and validated according to EMA guidelines for quantifying ASMs from qDBS devices. This validation has the advantage of allowing the potential to utilize the new microsampling qDBS device, providing a patient-friendly approach to blood sampling eventually even at-home.

2025-06-01·THERAPEUTIC DRUG MONITORING

Lacosamide Pharmacokinetics and Retention in Japanese Patients With Epilepsy: A Retrospective Study on the Influence of Age, Comedications, and Cytochrome P450 2C19 Polymorphism

Article

作者: Kagawa, Yoshiyuki ; Shiratani, Yuka ; Nishida, Takuji ; Usui, Naotaka ; Yamamoto, Yoshiaki ; Takahashi, Yukitoshi ; Imai, Katsumi

Background::

This retrospective study aimed to identify the genetic and nongenetic factors that influence serum lacosamide (LCM) concentrations and evaluate the effects of cytochrome P450 2C19 (CYP2C19) polymorphism on the long-term retention rate of LCM.

Methods::

We analyzed serum samples from 1901 Japanese patients with epilepsy and compared the concentration-to-dose (CD) ratio of LCM among 4 age groups (preschool children, 1–5 years; primary school children, 6–11 years; adolescents, 12–17 years; and adults, ≥18 years). In addition, we performed CYP2C19 genotyping using real-time polymerase chain reaction in 302 patients and classified them into 3 groups: extensive metabolizers (EM: CYP2C19*1/*1), intermediate metabolizers (IM: CYP2C19*1/*2 or *1/*3), and poor metabolizers (PM: CYP2C19*2/*2, *3/*3, or *2/*3). We compared the LCM retention rates between the non-PM (EM and IM) and PM groups using the Kaplan–Meier method.

Results::

The adult group had the highest mean CD ratio, which was 33.7%, 21.9%, and 7.3% higher than that of preschool children, school children, and adolescents, respectively. The use of enzyme-inducing antiseizure medications (ASMs; ie, phenytoin, phenobarbital, or carbamazepine) reduced the CD ratio by 34.0% in preschool children, 27.3% in primary school children, 24.3% in adolescents, and 27.4% in adults. In adults, the mean CD ratios were 17.7% and 49.0% higher in the IM and PM groups, respectively, than in the EM group. The 3-year retention rate of LCM was higher in the non-PM group than in the PM group (881 vs. 728 days; log-rank test, P < 0.05).

Conclusions::

Age and the concomitant use of enzyme-inducing ASMs influence LCM pharmacokinetics. In addition, patients with the PM phenotype have a high LCM CD ratio, which may decrease treatment retention. Therapeutic drug monitoring for LCM is a clinically useful method for evaluating pharmacokinetics in individual patients and optimizing the dose of LCM.

2025-06-01·Journal of Neural Engineering

Ramped kilohertz-frequency signals produce nerve conduction block without onset response

Article

作者: Grill, Warren M ; Pelot, Nicole A ; Peña, Edgar

Abstract:

Objective. Reversible block of peripheral nerve conduction using kilohertz-frequency (KHF) electrical signals has substantial potential for treating diseases. However, onset response, i.e. KHF-induced excitation en route to producing nerve block, is an undesired outcome of neural block protocols. Previous studies of KHF nerve block observed increased onset responses when KHF signal amplitude was linearly ramped for up to 60 s at frequencies up to 30 kHz. Here, we evaluated the onset response across a broad range of ramp durations and frequencies. Approach. In experiments on the rat tibial nerve and biophysical axon models, we quantified nerve responses to linearly ramped KHF signals applied for durations from 16 to 512 s and at frequencies from 10 to 83.3 kHz. We also investigated the role of slow inactivation on onset response during linear ramps by using lacosamide to enhance slow inactivation pharmacologically and by introducing a slow inactivation gating variable in computational models. Main results. In experiments, sufficiently high frequencies (⩾20.8 kHz) with amplitudes that were ramped sufficiently slowly (4.4–570 μA s−1) generated conduction block without onset response, and increasing frequency enabled shorter ramps to block without onset response. Experimental use of lacosamide to enhance slow inactivation also eliminated onset response. In computational models, the effects of ramp duration/ramp rate on onset response only occurred after introducing a slow inactivation gating variable, and the models did not account for frequency effects. Significance. The results reveal, for the first time, the ability to use charge-balanced linearly ramped KHF signals to block without onset response. This novel approach enhances the precision of neural blocking protocols and enables coordinated neural control to restore organ function, such as in urinary control after spinal cord injury.

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项与拉考沙胺相关的新闻（医药）

2025-05-14

·药闻康策

药闻康策医药资源信息共享区(0514）

超级高端会员区超级会员 1【会员编号】w0009【所在地区】浙江【所在公司】浙江明晖医药有限公司【工作职务】总经理【相关产品】全国总代:阿昔洛韦颗粒、别嘌醇片；自有持证：他达拉非片【自身资源】1.浙江省临床品种推广网络；2、全国总代理产品；3、自有批文；4、零售电商公司；5、C端电商供应链【需要资源】1、需要在浙江代理推广的甲方产品；2、全国省级代理合作伙伴超级会员2【会员编号】w0029【所在地区】湖南【所在公司】湖南思达医药有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】主营产品线：儿科，骨科，妇科，内科等【自身资源】湖南思达医药公司主营临床新药推广，团队覆盖湖南省14个地区，团队结构：地区经理10人，专业学术经理2人，商务经理2人；现有代理推广品种包含国采，省际联盟集采，基药，医保等类型，主营产品线：儿科，骨科，妇科，内科等；具备湖南药品招标准入能力。【需要资源】上游厂家，国代，批文持有人，原料商等，品种需要在湖南落地推广的超级会员 3【会员编号】w0033【所在地区】四川成都【所在公司】四川省百草生物药业有限公司【工作职务】市场总监【相关产品】苯磺酸氨氯地平片、盐酸舍曲林胶囊、泛昔洛韦片【自身资源】通过一致性评价产品。医保甲类。基药。大部分省份已挂网。渠道终端市场管理好【需要资源】临床、终端渠道代理商超级会员 4【会员编号】w0045【所在地区】山东东营【所在公司】山东凤凰制药股份有限公司【工作职务】普药事业部总监【相关产品】盐酸二甲双胍缓释片、苯磺酸氨氯地平片、辛伐他汀片、维格列汀片、护肝片、降脂宁片、复方丹参片、胃灵颗粒、半夏露颗粒、益母草颗粒、板蓝根颗粒、微达康颗粒、感冒清热颗粒、小儿咽扁颗粒、小儿咳喘灵颗粒、灵芝胶囊、活力胶囊、穿心莲胶囊、黄柏胶囊等【自身资源】厂家产品资源【需要资源】市县级临床业务团队超级会员 5【会员编号】w0048【所在地区】杭州【所在公司】浙江万晟药业有限公司【工作职务】总监【相关产品】蔓迪、芪明颗粒【自身资源】市场准入、政策法规【需要资源】市场准入（医保、招采）超级会员 6【会员编号】w0104【所在地区】南京【所在公司】翎耀生物科技（上海）有限公司【工作职务】全国商务分销总监【相关产品】利培酮口服溶液、氨己烯酸口服溶液用散、阿托伐他汀钙片、利伐沙班片【自身资源】过评产品：医保、国谈，慢病系列【需要资源】全国临床、二三终端相关领域省级经销商、终端代理商超级会员 7【会员编号】w0110【所在地区】河南【所在公司】医药园区【工作职务】顾问【相关产品】三方业务；共享仓设立GSP公司【自身资源】政策红利（共享仓、按月返税）【需要资源】客户资源超级会员8【会员编号】w0127【所在地区】山东【所在公司】山东誉众医药【工作职务】总经理【相关产品】骨科/肿瘤/抗生素/心血管/重症/透析/呼吸产品【自身资源】专业化的省级医药推广服务商。自营1条线+招商3条线+市场部1条线+集采产品专项。学术推广能力、政务关系、商业资源优秀。【需要资源】优质的相关产品升级代理超级会员 9【会员编号】w0133【所在地区】河北【所在公司】河北东鼎医药科技有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】喷他佐辛注射液、盐酸曲马多注射液、氯化钾颗粒、香丹注射液等【自身资源】河北省内完善的等级医院客户资源，包括镇痛类、心血管、抗生素等优质的销售网络【需要资源】镇痛类产品，集采产品，高端学术产品超级会员 10【会员编号】w0144【所在地区】辽宁【所在公司】礼信健康产业（辽宁）有限公司【工作职务】副总经理【相关产品】甲磺酸左氧氟沙星注射液，医保甲类注射用头孢美唑钠，集采/医保乙类血塞通胶囊，基药/集采，医保乙类盐酸丙卡特罗颗粒，集采/独家剂型专利保护乙类各领域产品如：抗生素、精神类、激素、呼吸、皮肤、中成药等【自身资源】省代、集采产品、覆盖辽宁省终端【需要资源】辽宁省代产品超级会员 11【会员编号】w0150【所在地区】山东【所在公司】山东天元盈康医疗科技有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】人血白蛋白，破免，狂免，静丙，小儿复方氨基酸注射液，盐酸纳美芬，环磷腺苷等产品【自身资源】政府事务在山东做省代17年有直营团队同时通过招商团队覆盖全省医院【需要资源】上游厂家，国代，批文持有人，原料药超级会员 12【会员编号】w0160【所在地区】内蒙古【所在公司】商贸公司【工作职务】总经理【相关产品】集采药品、集采器械、化妆品、特医食品等【自身资源】35人销售团队【需要资源】集采药品、集采器械、化妆品、特医食品等超级会员 13【会员编号】w0163【所在地区】广西【所在公司】广西炬邦乾承投资有限公司【工作职务】总经理【相关产品】集采中选:哌他，左氨氯地平，左卡尼汀，噻肟，呋塞米，他啶，曲松，丙戊酸钠，头孢地尼呼吸:沙丁，氟替卡松，异丙，左沙，乙酰半胱氨酸，茶碱，孟鲁司特。肾内:左卡，达肝，司维拉姆，促红，百令片。围手术期:羟考酮，纳布啡。布托啡诺。抗感染:磷霉素，哌舒，唑肟，阿奇。慢病:达格列净，格列齐特，氟伐他汀，左氨氯地平，门冬氨氯地平。心脑血管:辅酶Q10，倍他司汀，曲克芦丁，吡拉西坦，己酮可可碱。【自身资源】地方政府事务，专业推广能力，经销商储备，行业口碑认可。【需要资源】甲方产品超级会员 14【会员编号】w0166【所在地区】杭州【所在公司】浙江和融达医疗技术有限公司【工作职务】董事长【相关产品】消化领域、心脑血管、骨科的药品和器械耗材【自身资源】成立了MAH上市持有人与院内制剂转化平台，成熟的全国销售网络，目前每年立项研发的药品和器械2-3个【需要资源】1、全国各省医疗器械和药品销售精英及MAH合伙人。2、一流研发机构和优秀生产企业战略合作超级会员15【会员编号】w0172【所在地区】江苏南京【所在公司】西安良医网络科技集团有限公司【工作职务】营销中心负责人【相关产品】1.米墨2.超医助手【自身资源】有一个医药互联网服务交易溯源平台“米墨”为行业发展提供新方案、新模式，为药械厂商提供深度学术推广及精准营销升级服务；以及医生资源平台“超医助手”目前大约有数百万的医疗行业从业者资源。拥有各类医疗互联网平台资源，企业资源，医药企业资源【需要资源】链接医药企业超级会员 16【会员编号】w0173【所在地区】上海市静安区【所在公司】上海鑫意医药科技有限公司【工作职务】董事长【相关产品】关节镇痛巴布膏、强力天麻杜仲胶囊等【自身资源】招标、医疗终端等【需要资源】需要上家优质产品，需要有管理能力的业务经理超级会员 17【会员编号】w0174【所在地区】山西太原【所在公司】山西龙行医药【工作职务】总经理【相关产品】省代临床，OTC。呼吸科，心血管等【自身资源】地政，临床开发，OTC操作【需要资源】代理优秀品种，山西市场跨渠道运营超级会员 18【会员编号】w0179【所在地区】福州【所在公司】福建润辉商务管理有限公司【工作职务】总经理【相关产品】环丙沙星缓释片（悉复欢）500mg*6片/12片【自身资源】全国总代产品资源【需要资源】各省份/各区域代理商超级会员 19【会员编号】w0186【所在地区】山东【所在公司】深圳万和制药有限公司【工作职务】销售部经理【相关产品】商品名：和安，和爽，和流，爱伦多等【自身资源】消化，肝病以及普外等领域专家资源【需要资源】政府事务相关超级会员 20【会员编号】w0192【所在地区】湖北【所在公司】香连药业【工作职务】营销总监【相关产品】中成药【自身资源】20个品种【需要资源】全国代理商客户超级会员 21【会员编号】w0201【所在地区】湖南【所在公司】湖南健朗药业有限责任公司【工作职务】总经理【相关产品】自身持有奥拉西坦胶囊、奥拉西坦注射液、泮托拉唑肠溶胶囊、羟甲烟胺片等产品【自身资源】招商和对外贴牌生产【需要资源】需要购买若干化学药品注册批文，已出批文或者即将申报的均可超级会员 22【会员编号】w0202【所在地区】广西【所在公司】广西花红药业集团有限公司【工作职务】业务部总经理【相关产品】花红胶囊，花红颗粒，消肿止痛酊，解毒生肌膏，葛根芩连丸【自身资源】独家医保，基药，企业品牌优势，全国有成熟的商务体系及招商资源【需要资源】寻求有资源的妇科，骨科，肛肠，慢创，儿科等合作优质客户超级会员 23【会员编号】w0216【所在地区】江苏南京【所在公司】武汉天安医药【工作职务】市场总监【相关产品】B证持有人公司，拥有泮托拉唑、奥美拉唑、倍他米松、阿托品等品种，奥美拉唑、阿托品为国采中选产品【自身资源】定位B证公司合作平台，可一起合作开发立项【需要资源】各省代理商资源，其中湖北、江苏拥有精细化招商团队，也可代理品种超级会员 24【会员编号】w0221【所在地区】浙江【所在公司】浙江敬紫堂生物科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】酒制蜂胶【自身资源】全国临床和三终端代理商资源【需要资源】更多的终端资源超级会员 25【会员编号】w0231【所在地区】河南郑州【所在公司】河南诚济医药有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】临床基药产品销售推广业务【自身资源】具有完善的河南省临床基药销售渠道【需要资源】在河南有新特药、基药产品需要推广销售的上游企业可接洽超级会员 26【会员编号】W0235【所在地区】河北【所在公司】海南凯瑞医药【工作职务】营销总监【相关产品】首儿药业全系儿科产品【自身资源】河北、山东药械资源【需要资源】各省医药口服产品代理商，医院、诊所、零售、院外等渠道合作伙伴超级会员 27【会员编号】w0260【所在地区】广东【所在公司】百奥泰生物制药【工作职务】心血管线BU负责人【相关产品】倍维巴肽注射液，托珠单抗注射液200mg【自身资源】心血管领域全球1.1类新药/风湿免疫领域系列全球首仿生物类似药【需要资源】心脑血管和风湿免疫领域优质的代理商资源（全国31个省市自治区省代和个代）超级会员 28【会员编号】w0284【所在地区】北京【所在公司】四川金辉药业有限公司【工作职务】副总经理【相关产品】丹参颗粒、比拜克胶囊、熊胆降热片、胆康胶囊等多个独家中成药等【自身资源】优质特色中成药产品，独家或独家剂型【需要资源】1、第三批中药集采中选产品丹参颗粒（有空间）需对接部分省代理商（湖南、云南、山西、安徽、内蒙、海南） 2、招聘临床产品全国销售负责人 3、招聘OTC产品电商渠道负责超级会员 29【会员编号】w0297【所在地区】黑龙江【所在公司】上古医疗【工作职务】销售副总【相关产品】产品1:（盐酸肾上腺素注射液）规格:1ml:1mg基药，医保甲类，急抢救药物目录，过一致性评价，广东易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选产品；产品2:（商品名）天然补。男女45-50+每日营养包。更符合国人体质。除GNC、SWISSE等品牌外唯一可做线下的品牌。【自身资源】国代产品，中药制剂转化产品，特色类保健品。【需要资源】寻找省代，省级OTC团队，私域团队或个人。超级会员 30【会员编号】w0298【所在地区】河北【所在公司】石家庄睿新视界科技有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】集采、基药、独家医保产品【自身资源】基药、集采产品、河北省优质的代理商资源【需要资源】集采、基药、河北省代产品药品高端会员区高端会员 1【会员编号】y0134【所在地区】北京【所在公司】北京杏林知松科技有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】环磷腺苷葡胺、益心胶囊、盐酸曲马多分散片【自身资源】北京临床渠道多年、全国总代产品【需要资源】各省总代资源、厂家资源高端会员 2【会员编号】y0317【所在地区】湖南长沙【所在公司】湖南广药恒生医药有限公司【工作职务】采购总监【相关产品】一类麻精产品【自身资源】广药集团国企、有一类麻精配送资质、全省医疗机构覆盖配送、新品开发进院能力较强、招商产品可协助推广【需要资源】医院自营产品、零售分销业务全省配送高端会员 3【会员编号】y0321【所在地区】厦门、上海【所在公司】承葛医药集团【工作职务】项目经理【相关产品】微生态移植及相关产业【自身资源】微生态检测、移植、微生态口服产品、微生态研发【需要资源】各类医药资源高端会员 4【会员编号】y0584【所在地区】天津【所在公司】天津市医药集团泰宁医药【工作职务】市场总监【相关产品】狗皮膏、护肝胶囊、更年安胶囊、连翘败毒片、葡萄糖酸钙片等基药品种，全国多个省和直辖市已中标【自身资源】熟悉国各省招投标政府事务，有成熟的全国销售网络【需要资源】急需各省和直辖市的临床团队高端会员 5【会员编号】y0733【所在地区】北京市朝阳区【所在公司】中国非处方药物协会自我药疗教育专业委员会（自教委）【工作职务】商务经理【相关产品】1. 未来药房发展大会2. 医药产业战略高研班3.SMEC临床用药与评价4. 药品安全联席会议5. 比格猫·药政洞察 AI 助手6. 时珍科学咖啡馆【自身资源】自教委是中国非处方药物协会（CNMA）首家分支机构（2003年成立）。国家级和地方政府部门、行业支持和监管单位、行业协会以及媒体单位等多方力量共画自教委成长“同心圆”，确保了自教委在药品监管、市场监督、科技创新和社会保障等专业领域拥有丰富的专家资源，从而协同推动业务发展和战略目标的实现【需要资源】提供中国医药产业创新与转型发展的全景解决方案，实现技术驱动、资源融合与价值裂变的有机结合，欢迎咨询合作高端会员 6【会员编号】y0855【所在地区】北京【所在公司】北京伟林恒昌医药科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】自己持有:阿托伐他汀钙片，奥洛他定片【自身资源】招商和对外贴牌生产【需要资源】需要各省OTC销售团队高端会员 7【会员编号】y0857【所在地区】河北【所在公司】某公司【工作职务】产品经理【相关产品】养心定悸颗粒【自身资源】第一类是医学实验与研究，团队目前主要承接上市后医学临床再评价项目；第二类是临床推广，团队覆盖全国等级医疗及基层医疗招商，京津冀地区临床推广自营；第三类业务是终端控销【需要资源】全国总代产品，最好是医保，独家产品，河北省代理也可以超级会员 8【会员编号】y0857【所在地区】河北【所在公司】京津医学【工作职务】产品经理【相关产品】养心定悸颗粒【自身资源】医学实验与研究，团队目前主要承接上市后医学临床再评价项目；临床推广，团队覆盖全国等级医疗及基层医疗招商，京津冀地区临床推广自营【需要资源】全国总代产品，最好是医保或者独家高端会员 9【会员编号】y0907【所在地区】北京、天津【所在公司】海诚医药集团有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】肌苷注射液（静注）、龙血竭胶囊（肠溶）、强力枇杷露（炼蜜）、磷酸川芎嗪注射液（供静脉注射用）、注射用伏立康唑、甘油灌肠剂、注射用哌拉西林钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、曲克芦丁注射液、核黄素磷酸钠注射液、注射用尼麦角林等产品【自身资源】全国总代理产品资源【需要资源】寻临床代理商、省总、地总团队合作高端会员 10【会员编号】y0947【所在地区】江西南昌【所在公司】江西金耐康医药科技有限公司【工作职务】经理【相关产品】神外、妇产、肿瘤领域产品【自身资源】福建和江西省代和医院客户资源，江西神经外科及妇产科专家资源【需要资源】厂家岗位或产品高端会员 11【会员编号】y0990【所在地区】新疆【所在公司】新疆迈达医药有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】OTC，临床基药产品【自身资源】具有完善的新疆省临床基药销售渠道和OTC销售渠道【需要资源】新特药，基药产品，集采产品，皮肤科基药产品需要在新疆推广的上游企业可接洽，以及OTC优秀品种，新疆市场可跨渠道运营高端会员 12【会员编号】y1002【所在地区】北京【所在公司】国药控股北京有限公司【工作职务】采购中心市场部经理【相关产品】药品、器械等【自身资源】北京招采信息【需要资源】全国招采信息高端会员 13【会员编号】y1096【所在地区】河南【所在公司】浙江仙琚制药【工作职务】招商大区【相关产品】屈螺酮炔雌醇片（||）【自身资源】河南、河北、江西、安徽、北京、天津等地重点医院客户资源【需要资源】河南、河北、江西、安徽、北京、天津等地妇科团队资源高端会员 14【会员编号】y1114【所在地区】四川/西藏【所在公司】浙江孚诺/浙江惠迪森【工作职务】市场/销售主管【相关产品】复方多黏菌素B软膏/注射用拉氧头孢钠【自身资源】1.四川省皮肤科、烧伤科、肛肠科深耕细作10年建立上层专家资源，临床一线专人覆盖，自建团队，高效专业；2.四川、西藏都有自己的分销渠道，西藏有自己的商业配送公司，承接全国产品【需要资源】1.寻找相关科室品种，签总代、有潜力的专科品种；2.寻找省内手术科室合作伙伴，推广外用抗生素品种在四川的销售高端会员 15【会员编号】y1116【所在地区】福建（主战区）江西、浙江、江苏【所在公司】康美药业股份有限公司【工作职务】区域经理【相关产品】厂家直销，包含中药饮片、燕窝虫草等贵系礼品【自身资源】1.国家膏方丸剂代煎等试点单位以及集采中标单位之一；2.可自产600多个品种上万个品规；3.可根据医院要求定制高标及小包装饮片；4.药剂科资源【需要资源】1、福建、江西、浙江、江苏区域的代理商；2、各大医院及中医馆高层资源高端会员 16【会员编号】y1128【所在地区】云南省昭通市【所在公司】云南蓝蝶医疗器械有限公司【工作职务】总经理【相关产品】医疗产品【自身资源】昭通市及昭通周边地区的客户资源【需要资源】优质的医疗产品，及其他地州的客户资源高端会员 17【会员编号】y1140【所在地区】北京【所在公司】吉林天衡药业有限公司【工作职务】市场运营部部长【相关产品】铝碳酸镁咀嚼片、瑞舒伐他汀钙片、秋水仙碱片【自身资源】可合作CRO、CMO、CDMO【需要资源】销售代理商；寻找生产场地：片剂，适应症为痛风，特点是该原料为细胞毒药物，寻求细胞毒专线或可与细胞毒药物共线的生产场地高端会员 18【会员编号】y1142【所在地区】江苏南京【所在公司】凡森特医药【工作职务】销售总监【相关产品】抗生素/化药/器械/中成药【自身资源】渠道、产品、学术【需要资源】客户、渠道高端会员 19【会员编号】y1150【所在地区】贵州【所在公司】贵州佳德同汇健康咨询服务有限公司【工作职务】业务负责人【相关产品】安奈拉唑钠肠溶片、头孢呋辛钠氯化钠注射液、甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液等三十几个产品【自身资源】贵州省代。贵州部分医院资源，产品资源【需要资源】有医院资源的客户，需具备开发能力。可提供品种和资金高端会员 20【会员编号】y1172【所在地区】北京，河北，山西【所在公司】黑龙江久久药业有限责任公司【工作职务】河北山西招商经理【相关产品】 ①【香砂养胃颗粒】基药，独家无蔗糖，国家专利保护剩余19年，医保甲，OTC乙②【刺五加颗粒】独家剂型无蔗糖，医保乙，OTC甲③【小儿清热止咳口服液】妇儿急抢目录，医保乙，OTC甲④【健儿消食口服液】基药，医保乙，OTC甲【自身资源】基独家，基药【需要资源】河北，山西三终端，或临床代理高端会员 21【会员编号】y1176【所在地区】广西【所在公司】洺康医疗【工作职务】总经理【相关产品】儿科、妇科、产科、乳腺、骨科、消化、内分泌、放射科中枢神经线，心脑血管线药品为主【自身资源】17个集采产品，8个非集采产品，拥有专业的一线自营推广队伍，全区招商队伍【需要资源】儿科领域，神经领域，心脑血管领域等国家集采产品及国谈，基药的新药高端会员 22【会员编号】y1187【所在地区】南京【所在公司】悦康药业【工作职务】招商经理【相关产品】活心丸【自身资源】基药，甲类，安全性高【需要资源】江苏地区招商高端会员 23【会员编号】y1193【所在地区】北京【所在公司】北京康辰生物【工作职务】法务合规经理【相关产品】原研药品-骨松骨痛相关【自身资源】药械合规及法律相关【需要资源】关于医药行业的合规及法律相关的信息高端会员 24【会员编号】y1197【所在地区】辽宁【所在公司】辽宁好护士集团医药有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】肾炎温阳片、肾炎解热片【自身资源】独家，挂网，空间好【需要资源】操作肾病产品的医院资源团队高端会员 25【会员编号】y1199【所在地区】吉林省【所在公司】长春海悦药业有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】海悦美奥，悦思立普，伏立康唑，丙戊酸钠注射用浓溶液，他达拉非，注射用阿奇霉素（儿童），曲克芦丁，盐酸氨溴索，盐酸美金刚等【自身资源】吉林省内分泌专家以及医院资源，商业公司合作资源（大商业以及地方商业）；吉林省慢病产品市场布局及推广策略（策略层面）【需要资源】吉林省及东北三省的准入资源，消化内科准入以及一线客户资源（多方式合作）；阿奇霉素注射液市场分析报告（成人&儿童）、奥美拉唑市场分析报告高端会员 26【会员编号】y1211【所在地区】陕西【所在公司】北京轩竹生物科技有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】安奈拉唑钠【自身资源】政府事务（医保局）核心医院ICU临床【需要资源】医院准入药剂关系代理商高端会员 27【会员编号】y1219【所在地区】内蒙古【所在公司】源浩医疗【工作职务】总经理【相关产品】处方药【自身资源】整个乌兰察布市二级医院、卫生院、诊所资源【需要资源】独家基药、集采品种、OTC控销产品厂家资源高端会员 28【会员编号】y1221【所在地区】广东【所在公司】陕西盘龙药业集团【工作职务】省区经理【相关产品】1、盘龙七片（骨科）全国独家专利产品、医保甲类无后缀。2、骨松宝片（预防更年期骨质疏松症）。3、克比热提片（独家口服，皮肤科）4、复方醋酸绵酚片（妇科)【自身资源】独家、商业公司合作资源【需要资源】医院准入、广东临床类型代理商高端会员 29【会员编号】y1226【所在地区】四川成都【所在公司】四川启源药业有限公司【工作职务】总监【相关产品】医保甲类基药【自身资源】厂家临床基药医保产品【需要资源】江西省区临床团队及省第三终端资源高端会员 30【会员编号】y1264【所在地区】枣庄市【所在公司】某医药公司【工作职务】经理【相关产品】肿瘤药【自身资源】等级医院客户【需要资源】最新化药产品资源高端会员 31【会员编号】y1278【所在地区】陕西【所在公司】西安典茂轩医药科技【工作职务】总经理【相关产品】雾化全系列，抗生素、心脑血管领域产品【自身资源】陕西省招商全渠道和连锁OTC自营团队及政务商业资源【需要资源】集采药，国谈化药，进口化药高端会员 32【会员编号】y1294【所在地区】浙江【所在公司】浙江天啬生物医药有限公司、杭州端本医院科技有限公司【工作职务】招商经理【相关产品】主营产品线：骨科，麻醉科，消化科；自有持证：氟比洛芬凝胶贴膏【自身资源】1、浙江省临床品种推广网络;2、自有批文【需要资源】1、全国省级代理合作伙伴；2、浙江省代理推广甲方产品高端会员 33【会员编号】y1312【所在地区】重庆【所在公司】重庆旭达药业【工作职务】总经理【相关产品】补肾健脾口服液、食积口服液【自身资源】产品资源、团队资源【需要资源】产品品牌输出高端会员 34【会员编号】y1389【所在地区】四川【所在公司】四川省沃华德医药科技有限公司【工作职务】大区经理【相关产品】哌柏西利胶囊【自身资源】价值三百万肿瘤药操盘团队【需要资源】肿瘤、新特药国代高端会员 35【会员编号】y1395【所在地区】长春【所在公司】长春澜江医药科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】拉考沙胺口服溶液（9批集采）、托莫西汀口服溶液（9批集采）、氯雷他定糖浆（已过评）【自身资源】MAH+CRO公司【需要资源】产品代理销售高端会员 36【会员编号】y1401【所在地区】四川【所在公司】四川九兴仁创医药科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】盐酸氨基葡萄糖胶囊、阿法骨化醇片、金天格胶囊、多索茶碱注射液、特立帕肽注射液等【自身资源】在四川主要做集采业务，目前拥有一支40人的专职直营推广团队，以及一支10人招商团队，2023年产值3.5亿【需要资源】承接集采中选药企在四川的推广资源，希望链接更多的厂家资源高端会员 37【会员编号】y1407【所在地区】四川【所在公司】四川金辉药业有限公司司【工作职务】副总经理【相关产品】多个特色中成药：比拜克胶囊、胆康胶囊、二丁片、金刚藤片、丹参颗粒等【自身资源】优质特色中成药产品，独家或独家剂型【需要资源】流通品商销商控（OTC或三终端）全国销售负责人或者代理商高端会员 38【会员编号】y1449【所在地区】江西宜春【所在公司】仁和集团江西正方医药有限公司【工作职务】总经理【相关产品】大活络胶囊、强力枇杷胶囊【自身资源】从业30年，有一定的客户资源【需要资源】适合临床的中成药、学习新的销售方式高端会员 39【会员编号】y1458【所在地区】北京【所在公司】佰力升【工作职务】销售总监【相关产品】纽清嘉分离乳清蛋白粉【自身资源】自营品牌食品、北京多个医院资源【需要资源】6国营养代理商、北京药品耗材产品高端会员 40【会员编号】y1465【所在地区】云南【所在公司】武汉九珑医药有限责任公司（人福医药）【工作职务】省区经理【相关产品】醋酸阿比特龙片（九珑人福）、地诺孕素片（九珑人福）、米非司酮片（九珑人福）、米索前列醇片（九珑人福）；非那雄胺片（武汉人福）、强力枇杷露（武汉康乐，石药）、三维制霉素栓（武汉人福）、感冒清热颗粒（浙江维康）、布洛芬混悬液（九珑人福）等【自身资源】厂家产品资源【需要资源】处方流转、双通道操作人员、代理商资源；云南基层区域操作代理商人员、团队资源；等级医院代理商资源高端会员 41【会员编号】y1528【所在地区】上海【所在公司】上海仲谨医药科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】补虚通瘀颗粒、脉络通、天菊脑安胶囊【自身资源】全国推广商【需要资源】全国各省市临床招商器械高端会员区高端会员 1【会员编号】X0028【所在地区】北京【所在公司】北博(北京)医疗器械有限公司【工作职务】总经理【相关产品】电热针治疗仪+耗材内热式电热针灸针【自身资源】有源医疗器械的研发、注册、代工【需要资源】诚招各省耗材代理商,有医保资源,本产品在《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》,需要增加或修订各省医保目录高端会员 2【会员编号】X0031【所在地区】贵州贵阳【所在公司】贵州众鑫源科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】口腔辅料【自身资源】省级公立医院客户资源【需要资源】耗材，试剂，医美，口腔高端会员 3【会员编号】X0035【所在地区】云南省昭通市【所在公司】云南蓝蝶医疗器械有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】医疗器械相关产品【自身资源】云南省昭通市及昭通周边地区的客情资源【需要资源】优质的产品高端会员 4【会员编号】X0045【所在地区】福建【所在公司】福州市东瑞医疗科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】狂免、破免、纤原，人用狂犬疫苗等【自身资源】福建省代，临床医学背景，部分医院、卫健及疾控部门资源【需要资源】适合急诊外科相关药品，耗材产品资源高端会员 5【会员编号】X0063【所在地区】山东【所在公司】山东智辰健康咨询管理有限公司【工作职务】总经理【相关产品】 FTT神经网络运动处方系统（术后康复）；静电敷贴（失眠；抑郁；焦虑）；肤痒灵导光凝胶（顽固性牛皮癣和湿疹）肝素钠封管注射液；艾斯奥美拉唑镁肠溶胶囊；盐酸度洛西汀肠溶胶囊；阿立哌唑片等【自身资源】品和器械开发招商团队，及临床直营团队，和相应的对口政府事务资源【需要资源】游需求相对应的生产企业资源，下游需建立更完善的合作伙伴扫码加高端会员获取更多医药资源信息

一致性评价高管变更

2025-05-07

·药融圈

营收34.41亿元！兄弟科技扭亏为盈背后的增长逻辑与未来布局

▲8月1-2日 2025生物医药创新博览会扫码报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日，兄弟科技发布了2024年年度报告，交出了一份营收增长22%、净利润扭亏为盈的“成绩单”。在全球经济波动和行业竞争加剧的背景下，这家深耕医药化工领域的企业如何实现逆势突围？其核心业务板块又有哪些新动向？业绩亮点：营收利润双增，现金流大幅改善2024年，兄弟科技实现营业收入34.41亿元，同比增长21.99%；归属于上市公司股东的净利润4081.37万元，较上年亏损1.75亿元大幅改善，成功实现扭亏为盈。经营活动产生的现金流量净额达1.25亿元，同比增长超14倍，显示出公司经营质量的显著提升。关键驱动因素：产品量价齐升：维生素、香精香料等核心产品销量增长，部分产品价格上涨；成本优化：原材料采购价格趋稳，存货跌价准备减少；新产能释放：年产5万吨无机铬粉等项目投产，产能利用率达95%以上。业务板块分析：四大支柱撑起增长引擎1. 维生素业务：全球龙头地位稳固作为公司传统优势板块，维生素产品（K3、B1、B3、B5）全球市占率领先。报告期内，维生素板块收入占比超60%，毛利率达18.9%。2. 香精香料：新项目投产打开增长空间“年产2万吨苯二酚及衍生物项目”于2024年上半年全面投产，香兰素、乙基香兰素等产品已进入国际食品、日化巨头供应链。值得注意的是，苯二酚作为聚醚醚酮（PEEK）的核心原料，受益于新能源汽车、航空航天领域需求爆发，未来市场潜力巨大。3. 医药板块：原料药+制剂双轮驱动原料药：碘造影剂原料药取得中国、印度、日本注册证书，海外市场销售放量；制剂：拉考沙胺注射液等产品获批上市，MAH（药品上市许可持有人）模式加速商业化进程；研发储备：在研项目覆盖抗癫痫、心血管等领域，2024年研发投入1.47亿元，同比增长10%。4. 特种化学品：铬盐龙头拓展新应用通过收购南非兄弟CISA，公司铬盐产能跃居全球前列。铬酸酐、重铬酸钠等产品不仅用于传统电镀、颜料领域，更在储能电池等新兴场景找到增长点。产能布局：国内外协同，智能化升级国内基地：浙江海宁、江西九江、江苏大丰三大生产基地形成产业集群，覆盖维生素、香精香料、原料药全链条；海外拓展：南非纽卡斯尔基地年产5万吨无机铬粉项目投产，强化全球供应链韧性；未来战略：聚焦创新与全球化技术创新：加大生物合成、连续流工艺研发，降低能耗和环保压力；垂直整合：推进“原料药+制剂”一体化，抢占仿制药市场；市场多元化：拓展东南亚、非洲等新兴市场，对冲贸易摩擦风险；资本助力：4.37亿元再融资项目已通过深交所审核，重点投向碘造影剂原料药扩产。来源：公开资讯、原料药情报局整理版权声明：本文转自生物药大时代，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除会议推荐 | 点击查看详情植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。点点赞点分享点推荐

财报医药出海并购

2025-05-04

·米内网

青峰医药厉害了！拿下19个重磅品种，8款1类新药、12个新品来袭，猛攻2大千亿市场

精彩内容近日，青峰医药申报的4类仿制药盐酸决奈达隆片获批生产并视同过评。2024年至今，公司有18个品种获批生产并视同过评（3个首仿），目前总过评品种数已增加至44个（10个首家/独家），7大“光脚”品种备战第十一批集采。近年来，青峰医药以研发驱动为发展战略，2款1类新药获批上市，还有8款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段；12个品种以新注册分类申报在审，其中有7个暂无首仿（含剂型首仿）获批。大丰收！拿下1款1类新药、3个首仿3月25日，青峰医药自主研发的化药1类新药玛舒拉沙韦片(GP681)获批上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。据悉，该药是国内获批的首款国产流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂，同时也是江西首个获批上市的化学药1类创新药。3月18日及11日，青峰医药申报的仿制药吡仑帕奈口服混悬液、口服溶液用盐酸万古霉素获批生产并视同过评，均为国内首仿+首家过评。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）万古霉素销售额超过20亿元。以审评结论日期计，2024年以来青峰医药在国内有1款1类新药获批上市，18个品种获批生产并视同过评，涉及抗肿瘤、抗癫痫、抗病毒、抗血栓形成、高血压、咳嗽感冒、抗细菌、抗贫血等细分领域。2024年以来青峰医药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库18个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过130亿元，其中硝苯地平控释片接近50亿元，罗沙司他胶囊超23亿元，贝前列素钠片、奥拉帕利片、瑞戈非尼片等超10亿元。上述品种中，青峰医药有多个品种为国内首批获批上市，其中吡仑帕奈口服混悬液、口服溶液用盐酸万古霉素、布立西坦片为国内首仿+首家过评，吡仑帕奈片国产第2家获批，伊布替尼胶囊、罗沙司他胶囊国产第3家获批，甲磺酸艾立布林注射液国产第4家获批等。值得一提的是，美索巴莫注射液是青峰医药首个获批生产的肌肉-骨骼系统化药，硫酸镁注射液为公司首款获批生产的矿物质补充剂。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场肌肉-骨骼系统药物（化药）、矿物质补充剂（化药）销售额均分别超过400亿元、200亿元。44个品种过评！7大光脚品种备战第11批集采截至目前，青峰医药有44个品种过评或视同过评，其中吡仑帕奈口服混悬液、口服溶液用盐酸万古霉素、布立西坦片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、拉考沙胺注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、艾司奥美拉唑镁肠溶片、拉考沙胺片、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片等为首家或独家过评（含并列）。青峰医药过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库44个品种涵盖9个治疗大类，集中在抗肿瘤和免疫调节剂（10个）、神经系统药物（10个）、全身用抗感染药物（8个）等治疗领域。在过往开展的国家集采中，青峰医药累计有18个品种中选，其中在第十批国采中顺利中选了7个品种。此外，目前公司还有15个过评品种暂未纳入国采，其中有7个已满足7家及以上的充分竞争条件，包括5个口服常释剂型、1个注射剂、1个缓释控释剂型。青峰医药过评但未纳入国采且已满足入围门槛的品种注：销售额低于1亿元用*代替来源：米内网综合数据库从市场规模看，罗沙司他口服常释剂型、奥拉帕利口服常释剂型2个品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额均超过10亿元，目前分别有17家、9家企业符合申报资格。从获批日期看，贝前列素钠片为青峰医药2025年1月新获批品种，罗沙司他胶囊、奥拉帕利片、恩扎卢胺软胶囊、美索巴莫注射液均为2024年获批品种，磷酸特地唑胺片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片为2023年获批品种，目前公司在上述7个品种中所占的市场份额均为0。8款1类新药在路上！7个品种抢首仿据悉，青峰医药以研发驱动为发展战略，聚焦未满足的临床需求，每年以不低于年销售额10%的资金投入研发，专注于高价值、差异化的药品，形成了全球化、全链条的创新研发体系。3月25日，青峰医药自主研发的化药1类新药玛舒拉沙韦片(GP681)获批上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。III期临床研究显示，该药可有效缩短流感症状缓解时间并快速清除病毒，同时具有良好的安全性和耐受性。2023年10月，青峰医药自主研发的中药1.2类新药枳实总黄酮片获批上市，该药具有行气消积、散痞止痛的功效，适用于功能性消化不良，症见餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等。据不完全统计，目前青峰医药在国内有8款1类新药处于申请临床及以上阶段，集中在抗肿瘤药、抗感染药2大治疗领域。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）、全身用抗感染药（化药+生物药）市场规模均超过1000亿元。青峰医药国内部分在研1类新药来源：米内网综合数据库仿制药方面，除了已获批/主动撤回品种，目前青峰医药有12个品种以新注册分类申报上市/临床，包括4个神经系统药物、4个抗肿瘤和免疫调节剂、2个消化系统及代谢药、1个皮肤病用药、1个全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)。青峰医药新分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库7个品种在国内暂无仿制药获批，包括利那洛肽胶囊、布立西坦口服溶液、布立西坦注射液、阿贝西利片、拉米地坦片、依伏卡塞片、瑞卢戈利片。其中，阿贝西利是礼来开发的一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)的抑制剂，2024年全球销售额超过53亿美元。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07299	拉考沙胺	N03AX18	DB06218

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
癫痫	欧盟	Accord Healthcare SLU	2017-09-18
癫痫	冰岛	Accord Healthcare SLU	2017-09-18
癫痫	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2017-09-18
癫痫	挪威	Accord Healthcare SLU	2017-09-18
强直阵挛性癫痫	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2016-07-04
特发全身性癫痫	澳大利亚	UCB Australia Pty Ltd.	2009-07-20
癫痫发作	澳大利亚	UCB Australia Pty Ltd.	2009-07-20
癫痫部分性发作	欧盟	UCB Pharma SA	2008-08-29
癫痫部分性发作	冰岛	UCB Pharma SA	2008-08-29
癫痫部分性发作	列支敦士登	UCB Pharma SA	2008-08-29
癫痫部分性发作	挪威	UCB Pharma SA	2008-08-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	奥地利	UCB Pharma GmbH	2004-05-01
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	比利时	UCB Pharma GmbH	2004-05-01
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	保加利亚	UCB Pharma GmbH	2004-05-01
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	捷克	UCB Pharma GmbH	2004-05-01
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	芬兰	UCB Pharma GmbH	2004-05-01
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	法国	UCB Pharma GmbH	2004-05-01
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	德国	UCB Pharma GmbH	2004-05-01
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	匈牙利	UCB Pharma GmbH	2004-05-01
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	意大利	UCB Pharma GmbH	2004-05-01
糖尿病周围神经性疼痛	临床3期	波兰	UCB Pharma GmbH	2004-05-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


P12-9.009 (AAN2025)	N/A	癫痫持续状态一线 \| 二线 \| 三线	-	Phenytoin	醖獵齋構蓋獵獵蓋廠壓(蓋獵築鬱積醖獵範醖獵) = 糧願艱襯窪鑰選襯鬱淵憲積鹽製顧築鹽築築壓 (製簾窪襯壓願觸夢壓夢 ) 更多	积极	2025-04-07
P12-9.009 (AAN2025)	N/A	癫痫持续状态一线 \| 二线 \| 三线	-	Valproic acid	醖獵齋構蓋獵獵蓋廠壓(蓋獵築鬱積醖獵範醖獵) = 齋糧鹹鬱顧膚淵衊積簾憲積鹽製顧築鹽築築壓 (製簾窪襯壓願觸夢壓夢 )	积极	2025-04-07
NCT02408549 (EP0012, Pubmed \| Epilepsia) 人工标引	临床3期	癫痫发作	239	Lacosamide	壓簾築醖醖鹽淵製鏇構(夢鹹網顧鹽範衊淵構構) = 觸遞淵願鹹網選醖觸遞淵膚鏇鏇構齋窪壓糧鹽 (餘鬱餘積觸製網廠簾網 ) 更多	积极	2024-10-26
AAN2024	N/A	怀孕	-	Lacosamide monotherapy	壓鏇膚積艱簾廠範製製(襯蓋遞廠蓋襯觸繭範膚) = 網鹹積齋窪製製淵鏇範繭淵淵顧膚繭夢醖衊鏇 (窪鏇選構築艱鬱醖遞壓 ) 更多	-	2024-04-09
AAN2024	N/A	怀孕	-	Lacosamide polytherapy	壓鏇膚積艱簾廠範製製(襯蓋遞廠蓋襯觸繭範膚) = 選觸糧齋襯壓齋壓廠製繭淵淵顧膚繭夢醖衊鏇 (窪鏇選構築艱鬱醖遞壓 ) 更多	-	2024-04-09
NCT02408549 (EP0012 \| VALUE, CTgov)	临床3期	特发全身性癫痫 \| 强直阵挛性癫痫	239	Lacosamide	糧衊廠淵鏇鏇鹽壓願鬱 = 憲壓選壓製觸築鏇築齋窪鹽積簾衊繭鹹簾膚壓 (鹹艱繭鹽構膚鹽膚膚網, 襯獵艱鹹鏇艱壓淵襯壓 ~ 築夢夢願鬱壓齋膚艱網) 更多	-	2023-12-14
NCT01969851 (SP0966, Pubmed \| Epilepsia)	临床2期	癫痫发作 \| 癫痫综合征	-	Lacosamide up to 12 mg/kg/day or 600 mg/day	願遞選醖製艱衊願獵憲(餘淵簾齋選醖窪積鹹膚) = 製糧膚網遞蓋網鏇餘齋構選蓋遞夢齋窪觸獵窪 (構鬱願獵夢膚願鑰糧壓 )	积极	2023-11-01
CNS2023	N/A	新生儿癫痫	62	Lacosamide	醖糧積積壓齋廠選膚選(築鹹齋鹽鏇築鏇顧顧糧) = Adverse events (AEs) were reported in 53%, none of which were attributed to lacosamide 淵鏇構廠淵糧簾鹹獵衊 (獵醖願鏇顧鏇餘觸範艱 ) 更多	-	2023-10-01
IEC2023	N/A	二线	67	Intravenous Lacosamide	淵製壓窪積壓蓋網淵築(齋鏇齋糧膚襯鬱願鏇壓) = 18 (26.9%) patient experienced bradycardia 網遞齋鏇淵壓窪淵淵鹽 (壓壓繭窪選憲夢簾艱艱 ) 更多	积极	2023-09-04
IEC2023	N/A	癫痫发作	-	Lacosamide	構衊鑰選獵壓獵淵構壓(範壓夢簾醖糧壓鏇遞繭) = No side effects 鏇簾醖鏇廠糧繭艱餘觸 (遞艱廠憲廠簾壓膚憲獵 ) 更多	-	2023-09-04
NCT00220337 (CTgov)	临床3期	糖尿病性神经病变	371	Lacosamide	積憲製憲繭鹽鏇顧鬱鏇 = 憲遞簾繭築鹹憲願鏇積餘醖觸憲鬱積衊鹽憲鏇 (願鏇艱願襯願願壓積憲, 簾膚獵網製網夢蓋鬱衊 ~ 餘簾鹽鬱鏇憲糧積蓋積) 更多	-	2023-07-24
P4-1.007 (AAN2023)	N/A	癫痫	676	lacosamide	構範醖艱鬱鬱簾襯醖壓(願齋鏇糧鑰顧積網顧糧) = 醖願齋膚鏇齋壓淵艱襯衊醖糧築壓廠餘壓積壓 (衊觸鹽繭夢鑰簾繭願範, 1 ~ 480)	积极	2023-04-25