Simethicone

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.18-11.24）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司4CYHS2302266阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301672艾司奥美拉唑镁肠溶片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2302295氨溴特罗口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2300572氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司3CYHS2300143白消安注射液中润药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301987苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301843苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301842玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2301831玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301802布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301624布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司;葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司4CYHS2301665醋酸阿比特龙片Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2100038醋酸曲普瑞林注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301034地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2302065地氯雷他定片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300996二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302317二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302318富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301282富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302362富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302363富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302361钆布醇注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2300400枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301505枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301506枸橼酸西地那非口崩片STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD5.2JYHS2300006枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200040枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200041枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200039己酮可可碱注射液河北一品生物医药有限公司;河北一品制药股份有限公司3CYHS2301677甲氨蝶呤注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302253甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302429甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301639甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301543甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301545甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301544酒石酸托特罗定缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302687酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300423酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300422克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202143克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202142克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202144来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202043来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202044雷贝拉唑钠肠溶片山东裕欣药业有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司4CYHS2301028利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302259利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302260利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302258利伐沙班片武汉同济中维医药有限责任公司4CYHS2201050磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2400106磷酸奥司他韦胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2302019磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2301296磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302072磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302071磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302073硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301925硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301500硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州大光制药有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2300613硫酸镁注射液重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司3CYHS2301445硫酸异帕米星注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300736氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301257孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2302243孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2302242米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302101米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302100米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201319米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201318米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300678米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300679帕拉米韦注射液海南海灵化学制药有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2302122氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301912氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301910氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301911乳果糖口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2301764乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300682乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300681沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业（济南）有限公司4CYHS2302495沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业（济南）有限公司4CYHS2302496舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401731舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401730他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302517他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302516头孢地尼颗粒广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2201105吸入用复方异丙托溴铵溶液济南景笙科技有限公司;潍坊中狮制药有限公司4CYHS2301725西甲硅油乳剂山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2300127熊去氧胆酸胶囊乐普制药科技有限公司4CYHS2300358盐酸氮卓斯汀滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2301857盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301089盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300944盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300945盐酸氟西汀口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2300626盐酸格拉司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300489盐酸鲁拉西酮片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302148盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2201839盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301406盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301405盐酸屈他维林注射液陕西丽彩药业有限公司;山西诺成制药有限公司4CYHS2301757盐酸文拉法辛缓释胶囊浙江九洲生物医药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2300959盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司4CYHS2300729依帕司他片惠升生物制药股份有限公司;北京京丰制药集团有限公司3CYHS2301215乙酰半胱氨酸口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2400064乙酰半胱氨酸口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2400063重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301179重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301178重酒石酸去甲肾上腺素注射液天方药业有限公司3CYHS2300854注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300222注射用利福平广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2201962注射用氯诺昔康东阳祥昇医药科技有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302214注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300583注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300584注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司;连云港杰瑞药业有限公司4CYHS2302050注射用替考拉宁杭州沐源生物医药科技有限公司;海南灵康制药有限公司4CYHS2301263注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司4CYHS2302001注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司4CYHS2302002ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301613ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301614ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊温州海鹤药业有限公司4CYHS2400247 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号吡拉西坦片山东力诺制药有限公司CYHB2450050吡拉西坦片山东力诺制药有限公司CYHB2450051丙氨酰谷氨酰胺注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350680丙氨酰谷氨酰胺注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350679对乙酰氨基酚片贵州百灵企业集团制药股份有限公司CYHB2350906甘油果糖氯化钠注射液石家庄四药有限公司CYHB2350781硫酸阿托品注射液西南药业股份有限公司CYHB2350858氯化钾注射液湖北津药药业股份有限公司CYHB2450083氯化钾注射液中国大冢制药有限公司CYHB2350756碳酸钙D3片惠氏制药有限公司CYHB1950864替米沙坦片海南赛立克药业有限公司CYHB2450054替米沙坦片海南赛立克药业有限公司CYHB2450053酮咯酸氨丁三醇注射液天津红日药业股份有限公司CYHB2350306注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350954注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350955注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350956注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350471注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350470注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350469 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404021阿达帕林凝胶湖北科田药业有限公司4CYHS2404012阿达帕林凝胶华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2403974阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404031阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404030氨茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2404009氨甲环酸氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404023氨甲环酸注射液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2404035氨溴特罗口服溶液北京康而福药业有限责任公司;北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403980倍他米松磷酸钠注射液安徽美来药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司3CYHS2404040吡格列酮二甲双胍片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2404015丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）辰欣药业股份有限公司4CYHS2404026丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）南通联亚药业股份有限公司4CYHS2403975玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404013布洛芬缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404032布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司4CYHS2404022醋酸特利加压素注射液成都圣诺生物制药有限公司3CYHS2404027蛋白琥珀酸铁口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403973地夸磷索钠滴眼液深圳市宇健生物医药有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2403997多索茶碱颗粒浙江赛默制药有限公司3CYHS2403960多替拉韦钠片江苏艾迪药业股份有限公司4CYHS2404038复方电解质醋酸钠注射液南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2403996复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液江苏开元药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403958复方硫酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司3CYHS2404007富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403965富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403964钆特酸葡胺注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2403959枸橼酸托法替布缓释片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403990骨化三醇胶丸山东简道制药有限公司4CYHS2403995甲苯磺酸艾多沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403976甲硝唑凝胶浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404039精氨酸布洛芬颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404006克立硼罗软膏福建省宝诺医药研发有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403951拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403999拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403998利丙双卡因乳膏唐山红星药业有限责任公司4CYHS2404019硫酸氨基葡萄糖胶囊江西杏林白马药业股份有限公司4CYHS2403987铝碳酸镁咀嚼片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403957氯吡格雷阿司匹林片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403984马来酸氟伏沙明片安徽正善生物药业有限公司;大桐制药（中国）有限责任公司4CYHS2403968吗啉硝唑氯化钠注射液东阳祥昇医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2403961米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404029米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404028莫匹罗星软膏宝龙药业有限公司4CYHS2403956培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2403993培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403963秋水仙碱片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2404014瑞巴派特片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2404036瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）天大药业（珠海）有限公司4CYHS2403966沙格列汀二甲双胍缓释片（II）山西同达药业有限公司4CYHS2404004沙格列汀二甲双胍缓释片（III）山西同达药业有限公司4CYHS2404005舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404000舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404001碳酸氢钠注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403952碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404034碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404033头孢地尼颗粒康普药业股份有限公司4CYHS2404037头孢克肟颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2403992无水乙醇注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403977西格列汀二甲双胍缓释片杭州和泽坤元药业有限公司;浙江四维医药科技有限公司3CYHS2403955西甲硅油乳剂山东致泰医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2403989西甲硅油乳剂扬州市三药制药有限公司4CYHS2403962腺苷钴胺胶囊安徽省先锋制药有限公司3CYHS2403991硝苯地平缓释片（Ⅱ）四川依科制药有限公司3CYHS2403949硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403970硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403969盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403954盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403953盐酸奥布卡因滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2403994盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404018盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404017盐酸多巴胺注射液开封康诺药业有限公司3CYHS2404003盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403972盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403971盐酸非索非那定口服混悬液广州一品红制药有限公司3CYHS2403986盐酸米托蒽醌注射液海南倍康医药科技有限公司;海南倍特药业有限公司4CYHS2403988盐酸纳布啡注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404011盐酸纳美芬注射液安徽瑞旗药业有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2404010盐酸尼卡地平氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404016盐酸尼卡地平注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2404002盐酸沙丙蝶呤片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400057盐酸左西替利嗪口服溶液合肥国高药业有限公司;扬州市三药制药有限公司3CYHS2403983依帕司他片广东九明制药有限公司3CYHS2403950重酒石酸卡巴拉汀口服溶液广州大光制药有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404008注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404025注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404024注射用阿奇霉素南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403967注射用硫酸多黏菌素B海南双成药业股份有限公司3CYHS2403981注射用氯诺昔康开封明仁药业有限公司4CYHS2403982注射用盐酸地尔硫？广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403985 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号注射用吗替麦考酚酯宜昌东阳光长江药业股份有限公司CYHB2450568 数据来源：摩熵药筛 用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

CCHIO&AOS微专辑 扫描二维码 可查看更多内容 编者按 加速康复外科（Enhanced Recovery After Surgery, ERAS）是现代外科围手术期管理的核心理念。该理念通过采用有循证医学证据的一系列围手术期优化措施，以阻断或减轻机体的应激反应，促进患者术后达到快速康复。然而，在实施ERAS过程中还有很多问题值得关注和进一步考量。 在2024中国整合肿瘤学大会（CCHIO）上，四川大学华西医院曾勇教授做了题为“肝脏手术围术期快速康复的进展与临床实践”的专题报告，详细阐述了华西医院在实施与管理ERAS方面的宝贵经验。现将此次演讲的精华内容整理归纳，以供读者参考与借鉴。 曾 勇 教授 四川大学华西医院 医学博士, FRCS 肝脏外科及肝移植中心  教授、博士研究生导师 曾任四川大学华西医院 医疗副院长 中国抗癌协会胆道肿瘤专委会副主任委员 中国研究型医院学会转化医学分会副会长 中华医学会肝脏外科学组委员 四川省医师协会副会长 四川省医学会外科专委会主任委员 四川省医学会肝病学专委会名誉主委 四川省卫生健康首席专家 四川省学术技术带头人 四川省“天府名医” 英国皇家外科学院Fellow（FRCS） 一、ERAS能为我们带来什么？ 一项发表于Clinical Nutrition的荟萃分析[1]探索了在ERAS路径下接受大型择期开放性结直肠手术的患者与接受传统围手术期护理的患者在结局上的差异。该研究共纳入6个研究452例结直肠手术患者，施行ERAS项目的数量为4~12个，平均9个。结果显示，采用ERAS组，平均可缩短住院时间2.55天，可降低并发症发生率达47%之多！ 华西医院2017年肝脏外科某医疗组也对启动ERAS运行指标进行了对比，结果发现，不管是住院天数、平均术前等待时间还是平均医疗费用，采用ERAS后均有所降低。 众所周知，肝胆胰手术较复杂、创伤大，术后并发症发生率高，近年提倡并应用的精准、微创、损伤控制的现代外科理念为ERAS的施行奠定了基础。为了制定规范的ERAS方案，促进外科高质量发展，《肝胆胰外科术后加速康复专家共识（2015版）》出台，推动了我国ERAS理念的发展与应用，并为肝脏微创外科的快速稳步发展奠定了坚实基础。 二、肝切除围术期ERAS主要实施要点 ERAS理念核心是减少应激和创伤，而减少应激反应的干预措施包括合理充分的镇痛药物、手术切口最小化、缓解疼痛、营养物质给予、调节合成代谢/分解代谢、防止低体温、减轻炎症反应（药物）等[2]。 肝切除围术期ERAS应贯穿于住院前、手术前、手术中、手术后、出院后的完整诊疗过程，其核心是强调以患者为中心的诊疗理念。华西医院ERAS的标准是精于术前，慎于术中，善于术后，具体而言主要有以下几方面。 1.术前计划 （1）对患者进行积极的、规范的术前宣教且应贯穿围术期的整个过程直至患者出院。 华西医院认为肝脏外科切除术健康宣教内容目的是提升患者和家属对加速康复相关知识的认知，减轻负面情绪，以获取其对围术期诊疗行为的配合，鼓励患者和家属的参与，提升围术期生活质量，所以制定的宣教内容也比较明确，主要包括“3个W，1个H”，如下图所示。 此外，华西医院还基于现代信息化手段，打破了时间、空间限制提高围术期健康宣教有效性。医患会根据不同年龄，不同文化层次及民族选择恰当的健康教育形式，保障围术期健康宣教质量 （2）刷新术前禁食的过时观念。传统围术期处理方案提倡术前禁食12 h（禁食过夜），禁水6 h。但这种禁食过夜可引起胰岛素抵抗、术后不适、消化功能恢复延迟，并且有研究证实术前2 h进食流质食物并未增加并发症发生率，所以目前强烈推荐术前禁食6 h、禁水和清流质食物2 h[3-6]。 不仅如此，华西医院肝脏外科ERAS围术期营养支持还会根据患者个体化需求行营养管理，从患者入选到术后都会进行严格的营养评估与管理，具体如下图所示。 （3）规范、循证预防性使用抗菌药物。目前指南推荐Ⅱ类切口术前常规预防性应用抗菌药物（推荐等级：强烈推荐），术前不必常规应用抗焦虑药物（推荐等级：一般性推荐）[3]。 2.术中操作 （1）术中应积极保温（推荐等级：强烈推荐） 手术期间患者的体温应不低于36.0℃。NICE 2008围手术期体温控制指南对术中低温控制的推荐：使用液体加温装置将静脉输注的液体或血液制品加温到36℃，麻醉超过半小时的患者或者麻醉小于半小时但容易发生低体温的高危患者在手术期间应当使用空调装置保暖[7]。 （2）肝胆手术引流管酌情放置（推荐等级：强烈推荐） 肝胆手术未推荐常规放置引流管，这主要是因为首先常规放置引流管并不能降低术后的并发症。其次，出现胆漏/包裹性积液后再行穿刺引流也并不会增加严重并发症发生率。最后，没有高级别证据证实常规放置引流管可降低术后并发症发生率或其他获益。 （3）减少肝脏手术切口损伤 创伤是患者最主要的应激因素，而术后并发症直接影响术后康复的进程，提倡在精准、微创和损伤控制理念下完成手术，以降低创伤应激。开放肝切除术的主要切口类型包括正中切口、反Ｌ型切口、Mercedes型切口、右肋下缘切口延伸至左侧等。4种切口的术后肺炎发生率差异无统计学意义[8]。反Ｌ型切口易于显露肝脏，Mercedes型切口有切口疝形成的可能，而肋缘下切口的斜形离断肌肉会增加创伤，切断神经还可能成为慢性疼痛的原因，同时肋弓疼痛增加肺部并发症的发生[9]。为了进一步减少肝脏手术切口损伤，有研究证实可以采用腹膜局部浸润，即术中予以0.2%罗哌卡因20~40 ml切口局部浸润，来减轻中枢敏化。 3.术后干预 （1）术后引流管应早期拔除，包括胃管（术后第1~2天）、导尿管（术后第1~2天）、无目的引流管[10]。 （2）早期肠内营养支持，刺激肠蠕动。术后返回病房2 h后，或拔胃管后可立即进流质食物，并逐渐过渡到流质、软质饮食。此外建议肝脏术后常规使用乳果糖等缓泻剂，加速胃肠蠕动，同时配合二甲硅油/西甲硅油促进消除腹胀。避免无意义的高流量氧疗，减少腹腔胀气。 （3）目标导向性静脉补液管理。术后行个体化GDFT(目标导向性补液治疗)，维持合适的循环容量。肝切除患者术后前3日静脉入量按生理需要量50%进行配比，根据循环容量进行调整。由于大部分患者可早期进食，故肝切除术后第2~3天可停止额外的静脉补液。 （4）正视术后恶心呕吐。术后可应用甲氧普胺或联合5-羟色胺受体拮抗剂（昂丹司琼等）预防恶心呕吐。对于阿片类镇痛药引发的眩晕患者，可口服茶苯海明片（晕车药）控制症状。 （5）肝部分切除术后并发症预防 预防性应用药物和(或)机械性抗血栓治疗。术后根据Caprini评分，选择相应预防性措施，如果Caprini评分≥3分，建议使用LMWH；若有大出血风险，建议给予IPC，出血风险降低后再给予药物预防。 预防肺部并发症。序贯化“吸-拍-咳”排痰技术，护理小组床旁指导。 （6）术后镇痛是ERAS的重要环节。国内的调查数据显示，90%以上腹部手术患者术后曾发生中、重度疼痛。因此，建议术后采用预防、按时、多模式镇痛。预防镇痛应覆盖术前、术中，以减缓术后疼痛的发生（敏化）。术后采用多模式镇痛，包括硬膜外阻滞麻醉、患者自控镇痛泵、切口自控镇痛泵、腹直肌后鞘和(或)腹横筋膜平面阻滞等。 华西医院在术后镇痛方面，设有专门的护理团队，采用VAS评分量表、checklist对患者的疼痛情况进行及时的评估、记录、评价，以便及时调整镇痛方案。 （7）术后早期活动是ERAS的综合体现。进行合理规划的早期活动，可以促进胃肠、肌肉骨骼系统、呼吸系统等多系统功能恢复，同时也可预防肺部感染、褥疮和深静脉血栓形成。 4.出院管理 ERAS的目标并不是表面意义上的让病人更快的出院，而是加快病人术后的恢复以缩短住院日，因此不能将ERAS与单纯缩短住院日划上等号。 为了更好地做好患者出院管理工作，首先应制订明确的出院标准。目前国内指南出院标准包括患者生活基本自理、体温正常、WBV计数正常、器官功能良好、疼痛缓解或口服药物能良好控制、能正常进食、无感染等等，总结起来就是如果患者疼痛可控、不需要静脉输注药物、恢复经口进食，那么患者就可以出院。另外，华西医院对于肝切除术后患者出院患者有严格的随访管理体系，如下图所示。 总之，ERAS强调的是减轻手术创伤应激、促进康复的理念，并追求“零痛苦无风险”(zero pain and no risk)的目标，体现了以患者为中心的新医学模式宗旨，是现代外科的发展方向和基本要求。我们在应用ERAS时，也应认识到ERAS的目标是加速围术期康复，而不是单纯追求缩短住院日的指标，不增加患者出院后再入院率。当然，随着外科技术方向的改变，ERAS也需要顺应时代，进一步加速患者康复。 参考文献 （上下滑动可查看） [1]Clinical Nutrition 29 (2010) 434–440. [2]Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation，Br J Anaesth. 1997;78:606-17. [3]中华消化外科杂志.2016;15(1):1-6. [4]Eur J Anaesthesiol. 2011,28(8):556-569. [5]Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):801-16. [6]Br J Surg. 2014 Sep;101(10):1209-29 [7]NICE clinical guideline 65 – Inadvertent perioperative hypothermia [8]Demirbas et al, Which Incision Is Better for Living-Donor Right Hepatectomy? Midline, J-Shaped, or Mercedes. Transplantation Proceedings, 45, 218–221 (2013) [9]Cinzia Nobili et al. Multivariate Analysis of Risk Factors for Pulmonary Complications After Hepatic Resection. Ann Surg 2012;255:540–550 [10]Br J Surg. 2014 Sep;101(10):1209-29. （来源：肿瘤瞭望消化时讯） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。