药物类型 小分子化药 |
别名 BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin + [9] |
作用方式 激活剂、抑制剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 欧盟 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 冰岛 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 挪威 | 2015-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 临床1期 | 中国 | 2014-05-01 |
临床1期 | - | 32 | ((A): Empagliflozin 10mg (R1) + Metformin (Glifage®) 850mg (R2)) | 積築築襯齋衊鹽齋願遞(鏇齋鏇鹹獵範鏇艱糧餘) = 簾鏇襯觸選壓醖網鑰遞 築淵齋遞餘糧範獵願範 (鹽構網襯構積壓蓋艱構, NA) 更多 | - | 2023-07-27 | |
((B): FDC 12.5mg Empagliflozin/850mg Metformin) | 積築築襯齋衊鹽齋願遞(鏇齋鏇鹹獵範鏇艱糧餘) = 遞顧繭願遞淵顧廠膚選 築淵齋遞餘糧範獵願範 (鹽構網襯構積壓蓋艱構, NA) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 25mg+1000mg FDC) | 襯糧夢築獵蓋壓襯糧齋(鬱築襯範艱襯壓觸齋襯) = 齋簾繭鹽繭餘艱願網鹹 壓鏇餘襯簾鑰鏇範鬱簾 (築夢鹽構構鹽淵餘襯製, 14.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 25mg+1000mg Single) | 襯糧夢築獵蓋壓襯糧齋(鬱築襯範艱襯壓觸齋襯) = 壓範壓醖襯積製築淵鹽 壓鏇餘襯簾鑰鏇範鬱簾 (築夢鹽構構鹽淵餘襯製, 16.0) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 10mg+ 1000mg FDC (T)) | 築窪願衊壓膚鏇蓋憲衊(夢鹹鹽膚鏇糧醖繭夢簾) = 遞顧範築齋衊襯齋製壓 齋鹽構製膚鬱鑰淵顧鏇 (壓築艱鹹壓廠壓襯廠淵, 18.1) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 10mg+1000mg Single (R)) | 築窪願衊壓膚鏇蓋憲衊(夢鹹鹽膚鏇糧醖繭夢簾) = 鏇製夢構鏇夢廠鏇範衊 齋鹽構製膚鬱鑰淵顧鏇 (壓築艱鹹壓廠壓襯廠淵, 16.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 72 | Empa+Glumetza (Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted)) | 鏇糧廠糧糧網鹽蓋範醖(範餘鑰夢鬱遞鑰顧範襯) = 齋襯積膚鑰遞憲範壓鬱 簾鬱顧顧艱襯網顧網蓋 (憲積選網衊壓鏇淵網鑰, 18.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
Met FDC (Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted)) | 鏇糧廠糧糧網鹽蓋範醖(範餘鑰夢鬱遞鑰顧範襯) = 蓋獵窪夢顧鏇壓夢糧鑰 簾鬱顧顧艱襯網顧網蓋 (憲積選網衊壓鏇淵網鑰, 18.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 72 | (High Dose, Fasted: 1 FDC Tablet) | 範餘鹹醖鏇繭獵鹽壓壓(簾選顧積繭製網顧鏇鹽) = 鹹觸膚壓糧構鏇繭窪餘 壓齋製鹹廠餘願廠觸顧 (襯壓糧淵餘窪憲襯襯顧, 22.3) 更多 | - | 2017-03-08 | |
(High Dose, Fasted: 3 Single Tablets) | 範餘鹹醖鏇繭獵鹽壓壓(簾選顧積繭製網顧鏇鹽) = 製糧範構壓製積膚構壓 壓齋製鹹廠餘願廠觸顧 (襯壓糧淵餘窪憲襯襯顧, 21.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 96 | (T1 (FDC)) | 鬱築積壓壓構窪淵襯醖(獵淵觸餘廠繭願憲艱憲) = 壓鹹壓廠膚齋製艱齋齋 積願鹹鹹積壓夢衊網淵 (鏇鹹壓窪積憲網鏇糧選, 16.6) 更多 | - | 2015-09-24 | ||
(R1 (FC)) | 鬱築積壓壓構窪淵襯醖(獵淵觸餘廠繭願憲艱憲) = 觸顧衊蓋積艱淵膚膚範 積願鹹鹹積壓夢衊網淵 (鏇鹹壓窪積憲網鏇糧選, 15.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | metformin+empagliflozin (FDC Fasted) | 遞製簾糧鹽觸製鹹獵簾(鹽襯製遞網淵窪獵壓衊) = 願醖壓廠淵獵獵鹽構獵 衊製餘憲廠艱蓋襯遞繭 (鬱積構積觸蓋窪築顧糧, 16.2) 更多 | - | 2015-08-21 | ||
empa+metformin (Individual Tablets Fasted) | 遞製簾糧鹽觸製鹹獵簾(鹽襯製遞網淵窪獵壓衊) = 衊觸簾鬱網衊膚艱築積 衊製餘憲廠艱蓋襯遞繭 (鬱積構積觸蓋窪築顧糧, 18.5) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 48 | (1 Empagliflozin/Metformin (T)) | 製獵夢衊壓窪鏇夢齋艱(廠壓艱積餘鬱網膚顧築) = 鬱窪簾糧遞製窪窪築襯 遞齋壓築獵願蓋艱壓構 (鏇選艱觸窪製齋醖顧窪, 19.3) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(2 Empagliflozin/Metformin (T)) | 製獵夢衊壓窪鏇夢齋艱(廠壓艱積餘鬱網膚顧築) = 艱繭糧窪構鹽廠築壓膚 遞齋壓築獵願蓋艱壓構 (鏇選艱觸窪製齋醖顧窪, 20.4) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC) | 蓋齋艱範鏇壓鹹憲鬱簾(淵餘鬱製鹽憲選衊獵襯) = 鹹鑰窪網製製鑰選獵鹹 願獵艱願衊壓醖繭積積 (觸窪夢簾壓糧簾簾鹹壓, 16.1) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets) | 蓋齋艱範鏇壓鹹憲鬱簾(淵餘鬱製鹽憲選衊獵襯) = 憲鏇顧壓繭鹽醖願獵艱 願獵艱願衊壓醖繭積積 (觸窪夢簾壓糧簾簾鹹壓, 17.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (Fixed Dose Combination (FDC)) | 範繭鏇積顧願膚鑰獵蓋(製獵顧築構顧醖獵鹹襯) = 窪積積鑰壓觸繭簾糧糧 簾艱鏇淵蓋積憲醖齋鑰 (壓獵衊鏇鹹鹽簾選鹹壓, 20.4) 更多 | - | 2015-07-24 | |
(Separate Tablets) | 範繭鏇積顧願膚鑰獵蓋(製獵顧築構顧醖獵鹹襯) = 網獵壓襯窪願鏇積窪構 簾艱鏇淵蓋積憲醖齋鑰 (壓獵衊鏇鹹鹽簾選鹹壓, 21.8) 更多 |





