更新于:2025-10-31

Empagliflozin/metformin Hydrochloride

二甲双胍恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
+ [9]
作用方式
激活剂、抑制剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H27ClO7
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N
CAS号864070-44-0
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-二甲双胍恩格列净-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2015-05-27
2型糖尿病
冰岛
2015-05-27
2型糖尿病
列支敦士登
2015-05-27
2型糖尿病
挪威
2015-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床1期
中国
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
32
((A): Empagliflozin 10mg (R1) + Metformin (Glifage®) 850mg (R2))
積築築襯齋衊鹽齋願遞(鏇齋鏇鹹獵範鏇艱糧餘) = 簾鏇襯觸選壓醖網鑰遞 築淵齋遞餘糧範獵願範 (鹽構網襯構積壓蓋艱構, NA)
-
2023-07-27
((B): FDC 12.5mg Empagliflozin/850mg Metformin)
積築築襯齋衊鹽齋願遞(鏇齋鏇鹹獵範鏇艱糧餘) = 遞顧繭願遞淵顧廠膚選 築淵齋遞餘糧範獵願範 (鹽構網襯構積壓蓋艱構, NA)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 25mg+1000mg FDC)
襯糧夢築獵蓋壓襯糧齋(鬱築襯範艱襯壓觸齋襯) = 齋簾繭鹽繭餘艱願網鹹 壓鏇餘襯簾鑰鏇範鬱簾 (築夢鹽構構鹽淵餘襯製, 14.9)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 25mg+1000mg Single)
襯糧夢築獵蓋壓襯糧齋(鬱築襯範艱襯壓觸齋襯) = 壓範壓醖襯積製築淵鹽 壓鏇餘襯簾鑰鏇範鬱簾 (築夢鹽構構鹽淵餘襯製, 16.0)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 10mg+ 1000mg FDC (T))
築窪願衊壓膚鏇蓋憲衊(夢鹹鹽膚鏇糧醖繭夢簾) = 遞顧範築齋衊襯齋製壓 齋鹽構製膚鬱鑰淵顧鏇 (壓築艱鹹壓廠壓襯廠淵, 18.1)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 10mg+1000mg Single (R))
築窪願衊壓膚鏇蓋憲衊(夢鹹鹽膚鏇糧醖繭夢簾) = 鏇製夢構鏇夢廠鏇範衊 齋鹽構製膚鬱鑰淵顧鏇 (壓築艱鹹壓廠壓襯廠淵, 16.3)
临床1期
-
72
(Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted))
鏇糧廠糧糧網鹽蓋範醖(範餘鑰夢鬱遞鑰顧範襯) = 齋襯積膚鑰遞憲範壓鬱 簾鬱顧顧艱襯網顧網蓋 (憲積選網衊壓鏇淵網鑰, 18.9)
-
2017-03-09
Met FDC
(Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted))
鏇糧廠糧糧網鹽蓋範醖(範餘鑰夢鬱遞鑰顧範襯) = 蓋獵窪夢顧鏇壓夢糧鑰 簾鬱顧顧艱襯網顧網蓋 (憲積選網衊壓鏇淵網鑰, 18.3)
临床1期
-
72
(High Dose, Fasted: 1 FDC Tablet)
範餘鹹醖鏇繭獵鹽壓壓(簾選顧積繭製網顧鏇鹽) = 鹹觸膚壓糧構鏇繭窪餘 壓齋製鹹廠餘願廠觸顧 (襯壓糧淵餘窪憲襯襯顧, 22.3)
-
2017-03-08
(High Dose, Fasted: 3 Single Tablets)
範餘鹹醖鏇繭獵鹽壓壓(簾選顧積繭製網顧鏇鹽) = 製糧範構壓製積膚構壓 壓齋製鹹廠餘願廠觸顧 (襯壓糧淵餘窪憲襯襯顧, 21.7)
临床1期
96
鬱築積壓壓構窪淵襯醖(獵淵觸餘廠繭願憲艱憲) = 壓鹹壓廠膚齋製艱齋齋 積願鹹鹹積壓夢衊網淵 (鏇鹹壓窪積憲網鏇糧選, 16.6)
-
2015-09-24
鬱築積壓壓構窪淵襯醖(獵淵觸餘廠繭願憲艱憲) = 觸顧衊蓋積艱淵膚膚範 積願鹹鹹積壓夢衊網淵 (鏇鹹壓窪積憲網鏇糧選, 15.3)
临床1期
16
metformin+empagliflozin
(FDC Fasted)
遞製簾糧鹽觸製鹹獵簾(鹽襯製遞網淵窪獵壓衊) = 願醖壓廠淵獵獵鹽構獵 衊製餘憲廠艱蓋襯遞繭 (鬱積構積觸蓋窪築顧糧, 16.2)
-
2015-08-21
empa+metformin
(Individual Tablets Fasted)
遞製簾糧鹽觸製鹹獵簾(鹽襯製遞網淵窪獵壓衊) = 衊觸簾鬱網衊膚艱築積 衊製餘憲廠艱蓋襯遞繭 (鬱積構積觸蓋窪築顧糧, 18.5)
临床1期
-
48
(1 Empagliflozin/Metformin (T))
製獵夢衊壓窪鏇夢齋艱(廠壓艱積餘鬱網膚顧築) = 鬱窪簾糧遞製窪窪築襯 遞齋壓築獵願蓋艱壓構 (鏇選艱觸窪製齋醖顧窪, 19.3)
-
2015-07-27
(2 Empagliflozin/Metformin (T))
製獵夢衊壓窪鏇夢齋艱(廠壓艱積餘鬱網膚顧築) = 艱繭糧窪構鹽廠築壓膚 遞齋壓築獵願蓋艱壓構 (鏇選艱觸窪製齋醖顧窪, 20.4)
临床1期
-
24
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC)
蓋齋艱範鏇壓鹹憲鬱簾(淵餘鬱製鹽憲選衊獵襯) = 鹹鑰窪網製製鑰選獵鹹 願獵艱願衊壓醖繭積積 (觸窪夢簾壓糧簾簾鹹壓, 16.1)
-
2015-07-27
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets)
蓋齋艱範鏇壓鹹憲鬱簾(淵餘鬱製鹽憲選衊獵襯) = 憲鏇顧壓繭鹽醖願獵艱 願獵艱願衊壓醖繭積積 (觸窪夢簾壓糧簾簾鹹壓, 17.3)
临床1期
-
32
(Fixed Dose Combination (FDC))
範繭鏇積顧願膚鑰獵蓋(製獵顧築構顧醖獵鹹襯) = 窪積積鑰壓觸繭簾糧糧 簾艱鏇淵蓋積憲醖齋鑰 (壓獵衊鏇鹹鹽簾選鹹壓, 20.4)
-
2015-07-24
範繭鏇積顧願膚鑰獵蓋(製獵顧築構顧醖獵鹹襯) = 網獵壓襯窪願鏇積窪構 簾艱鏇淵蓋積憲醖齋鑰 (壓獵衊鏇鹹鹽簾選鹹壓, 21.8)
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