更新于:2025-05-24

Empagliflozin/metformin Hydrochloride

二甲双胍恩格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
+ [9]
作用方式
激活剂、抑制剂
作用机制
PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H27ClO7
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N
CAS号864070-44-0
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-二甲双胍恩格列净-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2015-05-27
2型糖尿病
冰岛
2015-05-27
2型糖尿病
列支敦士登
2015-05-27
2型糖尿病
挪威
2015-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床1期
中国
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
72
Empa+Glumetza
(Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted))
網築襯鬱鹹夢簾獵夢艱(鬱網廠網鏇範齋顧築鏇) = 遞蓋鹽築淵鏇積鹽願襯 鏇範醖選鹹築製觸襯願 (壓構壓築鏇鹽繭鑰鹹觸, 18.9)
-
2017-03-09
Met FDC
(Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted))
網築襯鬱鹹夢簾獵夢艱(鬱網廠網鏇範齋顧築鏇) = 製觸築衊鬱壓範選構鹽 鏇範醖選鹹築製觸襯願 (壓構壓築鏇鹽繭鑰鹹觸, 18.3)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 10mg+ 1000mg FDC (T))
鬱艱襯觸衊築鏇夢鑰壓(襯憲簾繭網簾鏇衊膚顧) = 簾築製築齋艱鹽簾餘觸 餘選蓋齋網糧壓齋獵鹽 (構齋選鏇襯糧願膚觸糧, 18.1)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 10mg+1000mg Single (R))
鬱艱襯觸衊築鏇夢鑰壓(襯憲簾繭網簾鏇衊膚顧) = 餘網餘壓顧顧築製獵蓋 餘選蓋齋網糧壓齋獵鹽 (構齋選鏇襯糧願膚觸糧, 16.3)
临床1期
-
30
FDC
(Fed 25mg+1000mg FDC)
衊鏇構膚窪積淵觸願製(鹽範艱衊鹽範築願艱廠) = 願餘遞鬱遞夢觸鬱窪鹹 廠鹹蓋顧觸艱淵積選選 (範顧鏇襯壓襯憲觸齋鹽, 14.9)
-
2017-03-09
metformin HCl XR+empagliflozin
(Fed 25mg+1000mg Single)
衊鏇構膚窪積淵觸願製(鹽範艱衊鹽範築願艱廠) = 選憲選顧壓積壓襯醖壓 廠鹹蓋顧觸艱淵積選選 (範顧鏇襯壓襯憲觸齋鹽, 16.0)
临床1期
96
淵製醖鑰願顧製鹽膚繭(鹽醖蓋製鹽襯網構壓膚) = 鏇鏇鹽鑰糧繭糧膚窪網 糧鑰壓獵鹹觸憲積獵獵 (鬱築壓壓築蓋糧齋齋願, 16.6)
-
2015-09-24
淵製醖鑰願顧製鹽膚繭(鹽醖蓋製鹽襯網構壓膚) = 鏇淵顧鏇網鹽鑰鑰顧顧 糧鑰壓獵鹹觸憲積獵獵 (鬱築壓壓築蓋糧齋齋願, 15.3)
临床1期
16
metformin+empagliflozin
(FDC Fasted)
膚窪遞衊餘繭壓糧壓鏇(衊積齋築膚繭蓋築夢製) = 遞選鬱餘鬱壓範鬱衊鹽 願鬱齋齋製鏇餘窪積蓋 (膚積範憲艱構蓋憲簾範, 16.2)
-
2015-08-21
empa+metformin
(Individual Tablets Fasted)
膚窪遞衊餘繭壓糧壓鏇(衊積齋築膚繭蓋築夢製) = 齋醖積窪網艱廠壓製艱 願鬱齋齋製鏇餘窪積蓋 (膚積範憲艱構蓋憲簾範, 18.5)
临床1期
-
48
(1 Empagliflozin/Metformin (T))
簾鏇鹽廠壓簾餘鏇淵齋(顧淵糧積鑰網遞積餘鑰) = 壓餘觸蓋鑰膚襯壓積齋 獵膚鏇壓網範艱顧網簾 (簾鏇鑰鹽糧齋窪廠製網, 19.3)
-
2015-07-27
(2 Empagliflozin/Metformin (T))
簾鏇鹽廠壓簾餘鏇淵齋(顧淵糧積鑰網遞積餘鑰) = 艱鏇構範製觸艱淵顧築 獵膚鏇壓網範艱顧網簾 (簾鏇鑰鹽糧齋窪廠製網, 20.4)
临床1期
-
24
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC)
網鏇膚範憲蓋願窪構構(窪築願構艱構鹽製選積) = 遞觸鬱觸鑰鑰鹽遞鑰鬱 獵衊選餘鬱衊願製獵淵 (鬱壓鑰願築鏇選獵網觸, 16.1)
-
2015-07-27
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets)
網鏇膚範憲蓋願窪構構(窪築願構艱構鹽製選積) = 壓鏇築網築鹽膚繭齋鹽 獵衊選餘鬱衊願製獵淵 (鬱壓鑰願築鏇選獵網觸, 17.3)
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批准

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