本试验旨在研究健康受试者单次空腹和餐后口服湖南千金湘江药业股份有限公司研制、生产的依折麦布片（10 mg）的药代动力学特征；以MSD International GmbH（Singapore Branch）生产的依折麦布片（益适纯®，10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-12-06

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湖南千金湘江药业股份有限公司

CTR20243317

/ CompletedN/A

依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

主要研究目的：单次口服50mg（空腹）受试制剂依帕司他片T（规格：50mg/片，湖南千金湘江药业股份有限公司生产）与参比制剂依帕司他片R（KINEDAK®，规格：50mg/片，小野药品工业株式会社生产），观察两种制剂在受试者体内的药代动力学特征，评估空腹状态下分别口服两种制剂的生物等效性次要研究目的：观察受试制剂T和参比制剂R单次口服50mg（空腹）在中国成年健康受试者中的安全性。

开始日期2024-09-10

申办/合作机构

湖南千金湘江药业股份有限公司

CTR20243042

/ CompletedN/A

非布司他片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉的人体生物等效性试验

主要目的：观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂非布司他片（规格：40mg；生产企业：湖南千金湘江药业股份有限公司）和参比制剂非布司他片[商品名：Feburic(菲布力) ®；规格：40mg；生产企业：TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY]后的药代动力学特征，初步评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂非布司他片和参比制剂非布司他片Feburic(菲布力) ®在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2024-09-02

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湖南千金湘江药业股份有限公司

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Xiandai Shipin Keji

Effects of the free radicals in cold plasma treatment on the structure and allergenicity of glycinin

作者: Liu, Zhiwei ; Peng, Kaifeng ; Li, Xiaojuan ; Zhou, Yingxue

A comparative investigation was performed using oxidation systems comprising single active particles, namely·OH and H₂O₂, and free radical scavenging systems based on cold plasma (CP) (·OH scavenging: CP + tertiary butanol; H₂O₂ scavenging: CP + MnO₂) to explore the specificity of different active particles in CP treatment (·OH and H₂O₂) on the structure and antigenicity of glycinin.The IgG/IgE binding abilities of glycinin were found to gradually decrease to 69.00% as the·OH concentration increased up to 20 mmol/L in the·OH oxidation system.In the CP + tertiary butanol oxidation system without·OH, the IgG/IgE binding abilities of glycinin increased from 59.45% (IgG) and 52.50% (IgE) with CP treatment (40 kV, 2 min) alone to 67.95% (IgG) (100 mmol/L tertiary butanol) and 73.77% (IgE) (300 mmol/L tertiary butanol), resp.Similarly, the IgG/IgE binding abilities of glycinin decreased to 65.65% (IgG) and 30.84% (IgE) as the H₂O₂ concentration increased to 2.0 mmol/L in the H₂O₂ oxidation system.In the CP + MnO₂ oxidation system without H₂O₂, the binding abilities of glycinin increased to 91.22% (IgG) and 73.90% (IgE) as the MnO₂ concentration increased to 25 mmol/L.Structural anal. based on SDS-PAGE and fluorescence spectra indicate that the ·OH-induced primary and tertiary structure changes of glycinin are directly related to the reduction of the antigenicity of glycinin.Meanwhile, only the tertiary structure of glycinin was modified by H₂O₂.Therefore, ·OH and H₂O₂ are key active particles in CP treatment for the oxidative modification of protein structures and its related antigenicity elimination.

Zhongguo Yaofang

Determination of trace platinum in zolpidem tartrate by GFAAS

作者: Peng, Jia ; Zhu, Kaixiang ; Qian, Liangyou ; Zhu, Pingfeng ; Zhou, Fang-qin

The aim is to establish a method for determination of trace platinum in zolpidem tartrate.Graphite furnace at. absorption spectrometry(GFAAS) was adopted for direct determination after dissolving sample in 1% hydrochloric acid solutionHorizontal platform graphite tube was performed with detection wavelength of 244.79 nm, slit width of 0.2 nm and current intensity of hollow cathode lamp of 6 mA.The mode of background correction was Zeeman effect, the peak height was used as measurement pattern, and the injection volume was 20μl.The linear range of platinum was 0-100 ng/mL(r=0.999 0); RSDs of precision and reproducibility tests were no more than 2.0%; recovery was 97.78%-103.07%(RSD=1.6%, n=9); the detection limit was 1.48 ng/mL.This method was simple and rapid with good precision and accuracy, and could be applied for the determination of trace platinum in zolpidem tartrate.

Jinri Yaoxue

Study progress on extraction, isolation and pharmacological effects of Buxue Yimu granules

作者: Jiang, Jiala ; Li, Xiaojuan

Buxue Yimu granules have the functions of tonifying qi and blood, removing blood stasis and creating new life, mainly containing motherwort, angelica, astragalus, ejiao and tangerine peel.The active ingredients include volatile oils, polysaccharides, flavonoids, alkaloids, etc.The main characteristic ingredients are artemisia benactone and ferulic acid in angelica, astragaloside, astragalus isoflavone glucoside and rutin in astragalus, leonurine and hydrothreonine hydrochloride in leonuri, glycine, hydroxyproline in ejiao and hesperidin in tangerine peel.Buxue Yimu granules mainly have antioxidant, qi and blood tonic, immunity regulation, antitumor, liver protection, uterine repair and other functions.Currently, the extraction methods for five medicinal materials include extraction method, heating reflux method, ultrasound-assisted extraction method, enzyme method and ultra-high pressure assisted extraction method.In this paper, the research progress on extraction, isolation and pharmacol. effects of Buxue Yimu granules at home and abroad was systematically reviewed, which provided theor. basis for further research on active ingredients and application, in order to improve the full utilization of Buxue Yimu medicinal materials resources.

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2025-01-12

·信狐药迅

恒瑞痛风新药SHR4640、天境生物CD38菲泽妥单抗、科伦ADC博度曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（1.6-1.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.6-1.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500004SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500003枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500005布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司2.2CXHS2500007注射用菲泽妥单抗天境生物科技(杭州)有限公司1CXSS2500003注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司2.2CXSS2500001 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500042HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500045玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500044玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500043SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500048SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500047HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500035NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500034NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500033NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500032SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500024HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500023HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500022ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500021JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500020JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500019JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500018SKB107注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL2500017SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008DM0852贴北京德默高科医药技术有限公司2.1;2.2CXHL2500013XZ157山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500054HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500051BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500050BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500049QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041注射用KLA578-1湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2500046HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500029HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500028JX004P搽剂陕西东科制药有限责任公司2.2CXHL2500016ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500037ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500036CM518D1康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500034JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035QLP2117注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500029JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SSGJ-627注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500024注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500021ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500020ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500019PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500015DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2500013泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2500014纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500028 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2500261复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500260维生素B6注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500259氯化钾口服溶液山东齐都药业有限公司3CYHS2500249氯雷他定口服液海南万玮制药有限公司3CYHS2500246氯雷他定口服液海南万玮制药有限公司3CYHS2500245注射用吲哚菁绿河北锐健医药科技有限公司3CYHS2500244布立西坦注射液江西科睿药业有限公司3CYHS2500242盐酸曲唑酮片安徽万邦医药科技股份有限公司3CYHS2500203磷酸奥司他韦干混悬剂澳美制药(海南)有限公司3CYHS2500199硫酸镁注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2500228注射用吲哚菁绿石家庄四药有限公司3CYHS2500221布美他尼注射液山东诺明康药物研究院有限公司3CYHS2500216复方电解质注射液(V)河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500207磷酸奥司他韦颗粒中山万汉制药有限公司3CYHS2500204米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500239米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500238布美他尼注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2500229依帕司他片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500153复方匹可硫酸钠口服溶液合肥康惠医药技术有限公司3CYHS2500152美沙拉秦缓释颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2500150硫酸特布他林口服溶液宝利化(南京)制药有限公司3CYHS2500186铝镁匹林片(II)普济生物科技(台州)有限公司3CYHS2500185碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2500184碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2500183水合氯醛栓山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHS2500180吲哚布芬片沐邦(北京)医药科技有限公司3CYHS2500177左甲状腺素钠口服溶液泊诺(天津)创新医药研究有限公司3CYHS2500173氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司3CYHS2500163注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司3CYHS2500196注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司3CYHS2500195葡萄糖酸钙注射液河南欣泰药业有限公司3CYHS2500182硝酸甘油注射液康普药业股份有限公司3CYHS2500101酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500133酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500132吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500131注射用雷替曲塞江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2500130阿仑膦酸钠泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2500123盐酸哌罗匹隆片深圳市泛谷药业股份有限公司3CYHS2500119盐酸哌罗匹隆片深圳市泛谷药业股份有限公司3CYHS2500118盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒山东齐都药业有限公司3CYHS2500115二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500114草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500113草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2500112硝普钠注射液北京世桥生物制药有限公司3CYHS2500111别嘌醇片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500108复方匹可硫酸钠颗粒海南通用三洋药业有限公司3CYHS2500107舒必利片万邦德制药集团有限公司3CYHS2500105布瑞哌唑口腔崩解片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500117布瑞哌唑口腔崩解片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500116腺苷钴胺胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500086酮咯酸氨丁三醇注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500081美沙拉秦肠溶缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500072联苯苄唑溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2500071氨氯地平贝那普利胶囊浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2500098二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2500092铝镁匹林片(II)湖南金圃医药科技有限公司3CYHS2500073阿仑膦酸钠口服溶液安徽鑫润药业有限责任公司3CYHS2500089恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500085恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500084恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500083恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500082复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司3CYHS2500080复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司3CYHS2500079盐酸丙卡特罗口服溶液广州一品红制药有限公司3CYHS2500095恩格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500094比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2500069盐酸异丙嗪注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司3CYHS2500068磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2500067盐酸纳美芬注射液南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2404437左卡尼汀口服溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2500264达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500263达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500262阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500258美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500257吲达帕胺缓释片天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2500256阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500255美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500254玻璃酸钠滴眼液爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司4CYHS2500253硫酸镁钠钾口服用浓溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2500252阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司4CYHS2500251磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2500250阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2500248草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2500247注射用硫酸艾沙康唑四川制药制剂有限公司4CYHS2500243比索洛尔氨氯地平片山东朗诺制药有限公司4CYHS2500241卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500210布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500225布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500222吡美莫司乳膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500202噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2500201莫匹罗星软膏德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2500200比索洛尔氨氯地平片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500198吗啉硝唑氯化钠注射液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2500197脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司4CYHS2500227脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司4CYHS2500226盐酸达泊西汀片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2500224盐酸达泊西汀片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2500223注射用盐酸美法仑齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500220腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500219右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500218腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500217环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500215环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500214富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500213富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500212醋酸曲普瑞林注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2500211克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2500209ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2500208阿戈美拉汀片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500206双氯芬酸二乙胺乳胶剂宝龙药业有限公司4CYHS2500205盐酸米诺环素胶囊浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500237瑞舒伐他汀依折麦布片(I)山东齐都药业有限公司4CYHS2500236过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司4CYHS2500235硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500234依折麦布片北京亚宝生物药业有限公司4CYHS2500233左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500232左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500231腺苷注射液广东星昊药业有限公司4CYHS2500230注射用头孢他啶/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2500240替米沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500146钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2500169精氨酸培哚普利片石家庄四药有限公司4CYHS2500167硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊江苏征瑞医药科技有限公司4CYHS2500158八氟丙烷脂质微球注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500157马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500156二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南全星制药有限公司4CYHS2500154依折麦布阿托伐他汀钙片(I)北京福元医药股份有限公司4CYHS2500151阿奇霉素干混悬剂浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2500149妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500148利格列汀片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2500147苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500145沙库巴曲缬沙坦钠片江苏神华药业有限公司4CYHS2500144苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500143美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司4CYHS2500142美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司4CYHS2500141甲磺酸沙非胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500188甲磺酸沙非胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500187依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500179依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500178吸入用布地奈德混悬液复星医药(徐州)有限公司4CYHS2500176依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500175酒石酸美托洛尔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2500174美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500172美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500171培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500170氯替泼诺妥布霉素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500168注射用硫酸艾沙康唑海南灵康制药有限公司4CYHS2500166拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2500165拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2500164来特莫韦注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500162溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司4CYHS2500161溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司4CYHS2500160复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2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抗体药物偶联物申请上市

2025-01-12

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科伦阿瑞匹坦注射液获批上市，海南明瑞环硅酸锆钠散上市申请 | 仿制药周报（1.6-1.12）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.6-1.12） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2300903波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960腹膜透析液(艾考糊精)成都诺和晟鸿生物制药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司4CYHS2401049枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2301301间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301568利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司3CYHS2301819硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2302582硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2300775芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157氯巴占片Hetero Labs Limited.5.2JYHS2200094氯巴占片Hetero Labs 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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林分散片西南药业股份有限公司CYHB2450033阿奇霉素分散片华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2450103氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350872氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350871复方电解质注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2450169复方氢氧化铝片上海青平药业有限公司CYHB2050132甲硝唑片浙江得恩德制药股份有限公司CYHB2350952卡巴胆碱注射液山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东新华制药股份有限公司CYHB2350750克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450151克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450150拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450127拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450129拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450128硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350776硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350775碳酸氢钠注射液黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350862碳酸氢钠注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350822替米沙坦胶囊江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450200头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350715头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350716维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450031维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450030盐酸曲马多缓释片山东新华制药股份有限公司CYHB2450065盐酸肾上腺素注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2350774注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350735注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350734注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597注射用头孢唑肟钠海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司CYHB2450277 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500136阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500134阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500135阿戈美拉汀片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500206阿仑膦酸钠口服溶液安徽鑫润药业有限责任公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500089阿仑膦酸钠泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2500123阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500255阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500258阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2500248阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司;苏州二叶制药有限公司4CYHS2500251阿帕他胺片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500122阿奇霉素干混悬剂浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2500149氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2500163氨氯地平贝那普利胶囊浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500098八氟丙烷脂质微球注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500157苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500143苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500145比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2500069比拉斯汀片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2500099比索洛尔氨氯地平片山东朗诺制药有限公司4CYHS2500241比索洛尔氨氯地平片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500198吡格列酮二甲双胍片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500131吡美莫司乳膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500202吡美莫司乳膏福元药业有限公司4CYHS2500138别嘌醇片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500108丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHS2500193玻璃酸钠滴眼液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司;广州华圣制药有限公司4CYHS2500253布立西坦注射液江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司3CYHS2500242布美他尼注射液山东诺明康药物研究院有限公司;山东希尔康泰药业有限公司3CYHS2500216布美他尼注射液江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司3CYHS2500229布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500116布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500117布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500225布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500222布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500126布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500125草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500113草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500112草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2500247醋酸曲普瑞林注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2500211达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500263达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500262达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500104达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500103恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500082恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500085恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500083恩格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500094恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500084二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)寿光富康制药有限公司4CYHS2500192二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2500114二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司;许昌未来制药有限责任公司3CYHS2500092二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500154非诺贝特酸胆碱缓释胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2500124氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHS2500139复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500140复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500159复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500079复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500080复方电解质注射液(Ⅴ)河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500207复方匹可硫酸钠颗粒海南通用三洋药业有限公司3CYHS2500107复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500260复方匹可硫酸钠口服溶液合肥康惠医药技术有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500152富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500212富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500213富马酸伏诺拉生片山东百诺医药股份有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2500191腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500217腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500219钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2500169枸橼酸西地那非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2500190鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司;成都市海通药业有限公司4CYHS2500194过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司;武汉诺安药业有限公司4CYHS2500235环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500214环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500215黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500096黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500097甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500187甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500188甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500109甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500110精氨酸培哚普利片石家庄四药有限公司4CYHS2500167酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500133酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500132酒石酸美托洛尔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2500174卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500210克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2500209克立硼罗软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500181克立硼罗软膏健民药业集团股份有限公司4CYHS2500137拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500164拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500165来特莫韦注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500162利格列汀片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2500147联苯苄唑溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2500071磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2500250磷酸奥司他韦干混悬剂澳美制药（海南）有限公司3CYHS2500199磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2500067磷酸奥司他韦颗粒中山万汉制药有限公司3CYHS2500204硫酸镁钠钾口服用浓溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2500252硫酸镁注射液石家庄凯达生物工程有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500228硫酸羟氯喹片国药集团川抗制药有限公司4CYHS2500074硫酸特布他林口服溶液宝利化（南京）制药有限公司;上海美优制药有限公司3CYHS2500186铝镁匹林片(Ⅱ)普济生物科技（台州）有限公司;乐普制药科技有限公司3CYHS2500185铝镁匹林片(Ⅱ)湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500073氯化钾口服溶液山东齐都药业有限公司;山东益康药业股份有限公司3CYHS2500249氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500246氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500245氯替泼诺妥布霉素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500168罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500090洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500120马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500156吗啉硝唑氯化钠注射液广州艾格生物科技有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500197美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500254美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500257美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500142美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500171美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500141美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500172美沙拉秦肠溶缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500072美沙拉秦缓释颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2500150米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500238米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500239莫匹罗星软膏德全药品（江苏）股份有限公司4CYHS2500200莫匹罗星软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500066帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500088帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500087培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500170苹果酸舒尼替尼胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2500070葡萄糖酸钙注射液河南欣泰药业有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500182氢溴酸伏硫西汀片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2500129乳果糖口服溶液福建省融恒医药有限公司;湖北唯森制药有限公司4CYHS2500065瑞舒伐他汀依折麦布片（I）山东齐都药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500236瑞舒伐他汀依折麦布片（I）江西施美药业股份有限公司4CYHS2500155瑞舒伐他汀依折麦布片（I）杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2500106瑞舒伐他汀依折麦布片（I）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500076瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅱ）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500077噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2500201沙库巴曲缬沙坦钠片江苏神华药业有限公司4CYHS2500144舒必利片万邦德制药集团有限公司3CYHS2500105双氯芬酸二乙胺乳胶剂宝龙药业有限公司4CYHS2500205水合氯醛栓山东达因海洋生物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上市批准一致性评价

2024-11-24

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九典、人福酒石酸托特罗定缓释胶囊首仿获批 | 仿制药周报（11.18-11.24）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.18-11.24） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司4CYHS2302266阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301672艾司奥美拉唑镁肠溶片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2302295氨溴特罗口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2300572氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司3CYHS2300143白消安注射液中润药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301987苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301843苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301842玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2301831玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301802布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301624布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司;葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司4CYHS2301665醋酸阿比特龙片Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2100038醋酸曲普瑞林注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301034地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2302065地氯雷他定片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300996二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302317二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302318富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301282富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302362富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302363富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302361钆布醇注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2300400枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301505枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301506枸橼酸西地那非口崩片STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD5.2JYHS2300006枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200040枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200041枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, 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3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404021阿达帕林凝胶湖北科田药业有限公司4CYHS2404012阿达帕林凝胶华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2403974阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404031阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404030氨茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2404009氨甲环酸氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404023氨甲环酸注射液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2404035氨溴特罗口服溶液北京康而福药业有限责任公司;北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403980倍他米松磷酸钠注射液安徽美来药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司3CYHS2404040吡格列酮二甲双胍片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2404015丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）辰欣药业股份有限公司4CYHS2404026丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）南通联亚药业股份有限公司4CYHS2403975玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404013布洛芬缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404032布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司4CYHS2404022醋酸特利加压素注射液成都圣诺生物制药有限公司3CYHS2404027蛋白琥珀酸铁口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403973地夸磷索钠滴眼液深圳市宇健生物医药有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2403997多索茶碱颗粒浙江赛默制药有限公司3CYHS2403960多替拉韦钠片江苏艾迪药业股份有限公司4CYHS2404038复方电解质醋酸钠注射液南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2403996复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液江苏开元药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403958复方硫酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司3CYHS2404007富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403965富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403964钆特酸葡胺注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2403959枸橼酸托法替布缓释片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403990骨化三醇胶丸山东简道制药有限公司4CYHS2403995甲苯磺酸艾多沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403976甲硝唑凝胶浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404039精氨酸布洛芬颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404006克立硼罗软膏福建省宝诺医药研发有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403951拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403999拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403998利丙双卡因乳膏唐山红星药业有限责任公司4CYHS2404019硫酸氨基葡萄糖胶囊江西杏林白马药业股份有限公司4CYHS2403987铝碳酸镁咀嚼片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403957氯吡格雷阿司匹林片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403984马来酸氟伏沙明片安徽正善生物药业有限公司;大桐制药（中国）有限责任公司4CYHS2403968吗啉硝唑氯化钠注射液东阳祥昇医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2403961米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404029米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404028莫匹罗星软膏宝龙药业有限公司4CYHS2403956培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2403993培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403963秋水仙碱片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2404014瑞巴派特片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2404036瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）天大药业（珠海）有限公司4CYHS2403966沙格列汀二甲双胍缓释片（II）山西同达药业有限公司4CYHS2404004沙格列汀二甲双胍缓释片（III）山西同达药业有限公司4CYHS2404005舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404000舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404001碳酸氢钠注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403952碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404034碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404033头孢地尼颗粒康普药业股份有限公司4CYHS2404037头孢克肟颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2403992无水乙醇注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403977西格列汀二甲双胍缓释片杭州和泽坤元药业有限公司;浙江四维医药科技有限公司3CYHS2403955西甲硅油乳剂山东致泰医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2403989西甲硅油乳剂扬州市三药制药有限公司4CYHS2403962腺苷钴胺胶囊安徽省先锋制药有限公司3CYHS2403991硝苯地平缓释片（Ⅱ）四川依科制药有限公司3CYHS2403949硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403970硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403969盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403954盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403953盐酸奥布卡因滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2403994盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404018盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404017盐酸多巴胺注射液开封康诺药业有限公司3CYHS2404003盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403972盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403971盐酸非索非那定口服混悬液广州一品红制药有限公司3CYHS2403986盐酸米托蒽醌注射液海南倍康医药科技有限公司;海南倍特药业有限公司4CYHS2403988盐酸纳布啡注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404011盐酸纳美芬注射液安徽瑞旗药业有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2404010盐酸尼卡地平氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404016盐酸尼卡地平注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2404002盐酸沙丙蝶呤片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400057盐酸左西替利嗪口服溶液合肥国高药业有限公司;扬州市三药制药有限公司3CYHS2403983依帕司他片广东九明制药有限公司3CYHS2403950重酒石酸卡巴拉汀口服溶液广州大光制药有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404008注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404025注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404024注射用阿奇霉素南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403967注射用硫酸多黏菌素B海南双成药业股份有限公司3CYHS2403981注射用氯诺昔康开封明仁药业有限公司4CYHS2403982注射用盐酸地尔硫？广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403985 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号注射用吗替麦考酚酯宜昌东阳光长江药业股份有限公司CYHB2450568 数据来源：摩熵药筛用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

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管线布局

2025年01月26日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

批准上市

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

吉非罗齐 ( PPARα )	高脂蛋白血症更多	批准上市
曲匹布通	胆道疾病更多	批准上市
酒石酸唑吡坦 ( GABAA receptor )	入睡和睡眠障碍更多	批准上市
盐酸奥昔布宁 ( mAChRs )	膀胱过度活动症更多	批准上市