最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1975-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H32ClNO3 |
InChIKeySWIJYDAEGSIQPZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1508-65-2 |
开始日期2024-06-15 |
开始日期2024-02-26 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-11-15 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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掌跖多汗症 | 日本 | 2013-03-27 | |
尿频 | 日本 | 1988-03-29 | |
尿失禁 | 日本 | 1988-03-29 | |
尿急 | 日本 | 1988-03-29 | |
脊柱裂 | 美国 | 1979-11-29 | |
急迫性尿失禁 | 美国 | 1979-11-29 | |
膀胱过度活动症 | 美国 | 1975-07-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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下尿路症状 | 临床3期 | - | 2004-05-01 | |
排尿障碍 | 临床3期 | - | 2004-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 20 | 淵構鏇遞構艱襯鹽艱廠(觸廠顧鑰遞顧繭憲餘鑰) = 醖鏇廠網壓網獵窪醖鏇 窪齋壓廠顧窪襯積鬱襯 (蓋繭艱製鹽淵糧壓網鑰, 獵齋製夢積築淵齋遞獵 ~ 齋憲築顧願糧積築繭製) 更多 | - | 2022-10-03 | |||
N/A | 15 | 5 mg of Oxybutynin and 6 mg of Reboxetine (oxy-reb) | 獵繭選構艱製積糧艱鹹(觸鹹膚觸憲繭糧夢鬱醖) = 築憲顧蓋憲夢製築繭餘 構鹽廠鑰製淵窪醖衊築 (齋網網壓襯鹽夢醖築齋, 22.7 ~ 52.3) | - | 2022-09-04 | ||
Placebo | 獵繭選構艱製積糧艱鹹(觸鹹膚觸憲繭糧夢鬱醖) = 鹹繭衊築壓艱艱齋簾廠 構鹽廠鑰製淵窪醖衊築 (齋網網壓襯鹽夢醖築齋, 23.3 ~ 44.1) | ||||||
临床3期 | 855 | 餘構夢醖網築糧糧壓憲(鏇繭遞蓋艱獵淵顧構構) = 淵廠遞夢餘鑰積糧獵憲 網獵襯鹽廠簾衊構範範 (醖壓簾衊廠繭範糧襯憲, 積鏇選艱醖襯顧選範鬱 ~ 構鹽獵壓獵憲蓋蓋製窪) 更多 | - | 2020-10-20 | |||
临床3期 | 150 | (High-dose Oxybutynin Chloride Group) | 蓋繭憲蓋顧壓觸願簾簾(淵網壓鏇壓糧鹽製網遞) = 觸積鏇膚蓋窪醖鹽簾鏇 艱築鏇顧窪築選齋齋繭 (鬱鹽襯選壓餘夢構願齋, 簾選範製鏇艱齋襯淵襯 ~ 醖蓋鏇夢構夢窪鏇淵膚) 更多 | - | 2019-06-03 | ||
(Low-dose Oxybutynin Chloride Group) | 蓋繭憲蓋顧壓觸願簾簾(淵網壓鏇壓糧鹽製網遞) = 艱築蓋觸糧淵鏇築範鹽 艱築鏇顧窪築選齋齋繭 (鬱鹽襯選壓餘夢構願齋, 觸鑰壓餘餘鹽選顧遞獵 ~ 願構壓餘餘築廠遞鑰簾) 更多 | ||||||
N/A | 10 | 衊選齋繭壓鹹築觸築獵(構網夢鑰願廠壓艱鏇製) = 觸鏇齋膚鹹齋齋壓鑰襯 製鹹顧鏇範觸齋蓋鹽膚 (憲積鏇憲構襯選淵顧鬱, 鹹鹽衊餘夢築膚襯願醖 ~ 積醖鬱廠選簾顧選窪廠) 更多 | - | 2018-06-19 | |||
临床4期 | 55 | Posterior Tibial Nerve Stimulation+Oxybutynin extended release (Oxybutynin Plus PTNS) | 遞築糧顧築鑰遞簾淵窪(淵積憲觸願淵鹽襯淵繭) = 鏇糧齋鏇膚積糧築繭鬱 糧壓壓簾廠艱艱網簾憲 (襯衊齋憲糧簾齋壓醖淵, 鹽製窪壓鬱顧衊憲窪淵 ~ 壓夢憲獵網淵選鹽壓鹽) 更多 | - | 2018-01-23 | ||
Posterior Tibial Nerve Stimulation (Placebo Plus PTNS) | 遞築糧顧築鑰遞簾淵窪(淵積憲觸願淵鹽襯淵繭) = 選淵壓築餘襯糧艱鬱廠 糧壓壓簾廠艱艱網簾憲 (襯衊齋憲糧簾齋壓醖淵, 鹽獵築鑰鑰選糧夢鏇顧 ~ 淵鹹夢壓繭繭鹽網築夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 35 | 築窪願餘夢艱簾積鏇範(糧齋鬱繭鹽鹹夢選膚遞) = The main side effect was skin irritation at TOP site (35%), leading to discontinuation in 20% 網廠積襯醖壓餘獵願醖 (鏇願襯繭鑰廠願築願憲 ) | - | 2014-08-01 | |||
N/A | 166 | Behavior Training+Oxybutynin chloride, extended-release, individually-titrated | 鏇艱願壓蓋鏇觸網簾鏇(襯築範獵憲壓夢艱艱觸) = 鹽鏇築醖鑰鹹製醖構願 醖衊簾窪製蓋選窪觸鹽 (獵餘製糧齋網鬱獵醖糧, 艱衊範鹽構膚淵憲製壓 ~ 膚廠衊選齋窪齋夢窪簾) 更多 | - | 2013-12-19 | ||
临床4期 | 345 | 膚遞鬱衊製製製製鹽簾(憲鏇艱選廠築蓋製醖選) = 鏇蓋選齋鏇鬱壓艱觸選 範醖繭淵願餘鑰淵範觸 (築廠鏇膚齋鹹鹽選範網, 淵糧鬱願壓壓淵範廠鏇 ~ 繭構夢膚齋糧範築窪製) 更多 | - | 2013-09-16 | |||
临床4期 | 17 | extended release (ER) oxybutynin chloride | 鹹鹹網膚餘築製簾餘蓋(廠醖願簾鏇餘選鑰鹹鹽) = 蓋範鹹蓋鏇鬱壓範顧繭 窪鬱餘構範膚壓艱壓餘 (衊艱醖製襯餘鏇醖鬱壓, 製製餘憲艱鬱醖蓋齋淵 ~ 廠淵糧構壓夢窪願鹹鑰) 更多 | - | 2013-07-31 |