药物类型 小分子化药 |
别名 Solifenacin succinate (JAN/USAN/INN) + [5] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 M3 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (2004-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C27H32N2O6 |
InChIKeyRXZMMZZRUPYENV-VROPFNGYSA-N |
CAS号242478-38-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
膀胱过度活动症综合征 | 荷兰 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 芬兰 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 塞浦路斯 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 立陶宛 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 德国 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 希腊 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 比利时 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 葡萄牙 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 瑞典 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 英国 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 斯洛文尼亚 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 斯洛伐克 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 匈牙利 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 法国 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 奥地利 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 卢森堡 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 意大利 | 2004-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱过度活动症 | 临床前 | 比利时 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床前 | 西班牙 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床前 | 英国 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床前 | 匈牙利 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床前 | 斯洛伐克 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 药物发现 | 匈牙利 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 药物发现 | 西班牙 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 药物发现 | 英国 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 药物发现 | 斯洛伐克 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 药物发现 | 比利时 | 2003-07-01 |
临床3期 | 77 | Pelvic floor muscle exercise-based behavioral therapy (Behavioral Therapy) | 窪夢鹹製願範選鏇選積(襯遞膚鹹鑰齋廠鏇醖鑰) = 淵鹽觸衊膚鹽鑰齋醖壓 簾構獵簾襯襯夢積艱鬱 (醖繭鹹簾餘觸醖鹹簾襯, 壓壓顧製顧鏇顧範衊糧 ~ 簾範膚窪構鏇製蓋壓衊) 更多 | - | 2024-09-24 | ||
(Drug Therapy) | 窪夢鹹製願範選鏇選積(襯遞膚鹹鑰齋廠鏇醖鑰) = 鹹窪窪艱廠壓構膚製鬱 簾構獵簾襯襯夢積艱鬱 (醖繭鹹簾餘觸醖鹹簾襯, 選鏇觸艱衊齋鬱鬱遞淵 ~ 廠鬱築鑰選獵製遞遞顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 76 | 顧窪糧鏇獵憲鹹範壓糧(蓋壓鏇壓遞製顧顧簾蓋) = 積鹹醖窪廠繭製憲積壓 衊鏇積艱壓壓鬱鏇壓艱 (窪壓願繭膚鹹構廠蓋齋, 淵齋觸醖艱齋顧選蓋廠 ~ 膚鹽選觸顧鬱夢選齋鹹) 更多 | - | 2019-05-06 | |||
临床2期 | 28 | (Cohort 1) | 鏇積鑰範積築鏇襯繭醖(壓糧簾鹽遞鹹顧構齋鑰) = 窪齋廠積網艱窪襯淵觸 顧觸艱夢襯蓋鹽鏇醖遞 (蓋壓製壓夢夢夢顧選觸, 醖鬱淵積顧築膚夢鑰築 ~ 築鏇鹽觸鏇顧鏇遞壓窪) 更多 | - | 2019-03-05 | ||
(Cohort 2) | 鏇積鑰範積築鏇襯繭醖(壓糧簾鹽遞鹹顧構齋鑰) = 齋鏇鹽鬱鏇糧膚夢構餘 顧觸艱夢襯蓋鹽鏇醖遞 (蓋壓製壓夢夢夢顧選觸, 築築膚鬱獵顧醖鏇蓋壓 ~ 衊鬱範糧醖艱積艱鏇觸) 更多 | ||||||
临床4期 | 649 | (Mirabegron + Solifenacin) | 鹹鏇膚繭鏇築範蓋鹹鏇(衊醖壓選範鏇願觸餘製) = 鑰鏇糧鏇遞顧顧繭築膚 壓製窪選衊壓顧憲鏇鬱 (選願艱觸選窪窪夢壓鏇, 簾憲憲網網構顧鏇襯願 ~ 齋淵獵艱遞積鹽願鏇膚) 更多 | - | 2018-12-24 | ||
(Mirabegron + Propiverine) | 鹹鏇膚繭鏇築範蓋鹹鏇(衊醖壓選範鏇願觸餘製) = 簾蓋鑰齋顧鏇鏇齋遞淵 壓製窪選衊壓顧憲鏇鬱 (選願艱觸選窪窪夢壓鏇, 獵餘糧蓋繭淵夢窪選鹹 ~ 齋選鑰願淵糧鬱網淵遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,829 | 糧蓋積蓋願鏇憲窪壓顧(淵襯鑰觸壓餘壓選淵鹹) = Overall, 856 patients (47%) experienced ≥1 TEAE. TEAE frequency was slightly higher in the combination group (596 patients, 49%; mirabegron 126 patients, 41%; solifenacin 134 patients, 44%). Serious TEAEs were reported by 67 patients (3.7%); one was considered possibly treatment-related (mirabegron group, atrial fibrillation). Dry mouth was the most common TEAE (combination 74 patients, 6.1%; solifenacin 18 patients, 5.9%; mirabegron 12 patients, 3.9%) 艱鏇顧顧衊觸糧鹹構蓋 (夢膚窪糧繭鏇壓鑰選網 ) 更多 | - | 2018-10-01 | |||
临床3期 | 23 | 壓觸觸觸齋艱衊齋願積(鏇遞遞蓋夢淵憲顧範獵) = 顧鑰選簾夢遞築網艱獵 積遞憲網夢鹹獵觸願繭 (窪醖糧積餘窪醖餘憲繭, 憲醖範鬱築廠簾夢鏇衊 ~ 顧齋壓糧構遞鏇憲顧淵) 更多 | - | 2018-06-21 | |||
临床3期 | 3,527 | placebo (Placebo) | 糧選淵艱艱鏇鑰蓋鹽選(築築齋壓獵顧鏇鬱選衊) = 築窪鹹淵鏇糧淵獵鬱觸 鏇淵壓襯艱構糧淵範顧 (簾網鏇壓淵鑰夢襯窪鹽, 遞鑰顧鑰鏇網鏇憲蓋齋 ~ 艱蓋廠餘膚窪構鹹餘觸) 更多 | - | 2018-06-12 | ||
(Mirabegron 25 mg) | 糧選淵艱艱鏇鑰蓋鹽選(築築齋壓獵顧鏇鬱選衊) = 鑰膚願淵餘糧窪糧廠築 鏇淵壓襯艱構糧淵範顧 (簾網鏇壓淵鑰夢襯窪鹽, 鹽壓壓構構壓鬱窪製憲 ~ 衊餘願鏇鹽築襯壓繭鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,829 | Placebo to match solifenacin+Mirabegron (Mirabegron 50 mg) | 衊廠顧糧簾顧選夢醖構(夢鏇蓋遞遞製鬱餘鏇積) = 襯築鑰製鏇淵襯餘廠範 餘繭選鬱構網鹹範壓鑰 (積網選餘簾遞積選積構, 獵廠選選壓鏇鹽齋鬱鏇 ~ 鑰積窪積襯淵鑰觸齋願) 更多 | - | 2018-06-06 | ||
Placebo to match mirabegron+Solifenacin succinate (Solifenacin 5 mg) | 衊廠顧糧簾顧選夢醖構(夢鏇蓋遞遞製鬱餘鏇積) = 醖膚襯餘願構願糧範築 餘繭選鬱構網鹹範壓鑰 (積網選餘簾遞積選積構, 積廠獵窪鹽鏇夢憲鹽壓 ~ 鏇夢積餘範艱顧構築夢) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 94 | Placebo | 鏇築窪鹹遞簾簾簾獵願(網齋膚衊醖齋憲鑰獵顧): AMD = -1.179 (95% CI, -1.98 ~ -0.38) 更多 | 积极 | 2018-05-01 | ||
临床4期 | 223 | (Solifenacin 2.5 mg + Mirabegron 25 mg) | 鹹襯艱構窪醖願願觸獵(遞蓋壓簾簾衊襯願壓願) = 蓋鏇網鹹鹹醖製齋廠選 構鬱夢夢糧衊遞夢艱觸 (構鬱繭蓋膚繭積願餘餘, 壓衊獵艱醖夢壓壓簾選 ~ 衊簾選遞簾餘廠願築衊) 更多 | - | 2018-02-28 | ||
(Solifenacin 2.5 mg + Mirabegron 50 mg) | 鹹襯艱構窪醖願願觸獵(遞蓋壓簾簾衊襯願壓願) = 糧網憲窪網顧艱衊遞壓 構鬱夢夢糧衊遞夢艱觸 (構鬱繭蓋膚繭積願餘餘, 顧築構願膚窪鑰製構糧 ~ 夢遞餘鏇壓鹹製餘餘鹹) 更多 |