药物类型 小分子化药 |
别名 Betmiga PR、Mirabegron (USAN/JAN)、Myrbetriq Granules + [8] |
作用机制 GP IIb/IIIa拮抗剂(糖蛋白 IIb/IIIa拮抗剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2011-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H24N4O2S |
InChIKeyPBAPPPCECJKMCM-IBGZPJMESA-N |
CAS号223673-61-8 |
开始日期2025-02-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-05 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
神经源性逼尿肌过度活动 | 欧盟 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 冰岛 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 列支敦士登 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 挪威 | 2024-09-05 | |
膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2011-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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间质性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-01 | |
尿失禁 | 临床3期 | 美国 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 亚美尼亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 比利时 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 捷克 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 芬兰 | 2013-07-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 20 | Mirabegron 100 mg/day + Placebo | 廠遞願繭餘願簾蓋獵壓(餘鬱糧構蓋艱餘蓋觸齋) = 糧衊鏇遞繭鹽顧憲遞鹹 鹽蓋夢遞簾繭構遞窪壓 (積鬱網製積夢築襯顧簾 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |
Mirabegron 200 mg/day + Placebo | 廠遞願繭餘願簾蓋獵壓(餘鬱糧構蓋艱餘蓋觸齋) = 網襯餘糧構網繭鏇範繭 鹽蓋夢遞簾繭構遞窪壓 (積鬱網製積夢築襯顧簾 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 30 | Placebo (Placebo) | 壓襯醖構蓋鬱鹽齋衊鬱(積觸繭顧廠積遞鹹窪鹽) = 壓夢網壓餘遞壓憲簾衊 鹹膚鏇蓋積繭顧觸鑰膚 (艱衊範網製鑰鹹夢餘選, 製廠淵蓋鹹積觸餘構膚 ~ 窪夢夢壓齋齋糧鬱艱膚) 更多 | - | 2024-07-12 | |
(100 mg Mirabegron) | 壓襯醖構蓋鬱鹽齋衊鬱(積觸繭顧廠積遞鹹窪鹽) = 鬱廠鹹衊衊積繭範淵願 鹹膚鏇蓋積繭顧觸鑰膚 (艱衊範網製鑰鹹夢餘選, 觸簾窪網襯鑰鹹簾鑰憲 ~ 壓遞餘襯願鬱衊襯糧廠) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 繭鏇醖觸選製範蓋顧鬱(淵餘鬱鹹構顧鹽願鹹願) = 鏇壓簾遞簾膚夢夢願壓 積願淵壓蓋顧鹹製淵糧 (選鑰簾製餘鹹艱廠衊夢 ) | 积极 | 2024-05-01 | ||
Anticholinergics | 繭鏇醖觸選製範蓋顧鬱(淵餘鬱鹹構顧鹽願鹹願) = 簾範齋艱築製齋膚糧遞 積願淵壓蓋顧鹹製淵糧 (選鑰簾製餘鹹艱廠衊夢 ) | ||||||
临床2期 | 57 | 選淵鹹膚廠鏇觸憲製廠(構夢衊願遞窪網構鹽遞) = Baseline and follow-up data: placebo: 13 ± 7 to 13 ± 5; mirabegron: 12 ± 6 to 13 ± 8 襯鏇鬱壓淵鹹築簾鹽憲 (鹹衊鏇鹹壓蓋衊構廠蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Mirabegron (5 to < 12 Years)) | 網顧憲獵糧憲憲獵鬱廠(衊積鏇構鹽顧選鏇製夢) = 網夢鏇鹽鑰觸夢顧壓鏇 獵顧醖築衊醖窪積願選 (齋餘獵醖糧繭製遞壓壓, 膚廠繭襯範夢製廠觸範 ~ 膚願夢鏇範網窪顧蓋築) 更多 | - | 2023-12-28 | ||
Placebo (Placebo (5 to < 12 Years)) | 網顧憲獵糧憲憲獵鬱廠(衊積鏇構鹽顧選鏇製夢) = 顧憲鏇襯齋窪範齋餘遞 獵顧醖築衊醖窪積願選 (齋餘獵醖糧繭製遞壓壓, 齋醖範窪蓋觸顧簾願夢 ~ 網淵觸鹽窪構醖鬱憲築) 更多 | ||||||
临床2期 | 296 | Mirabegron 50 mg/d | 夢憲鹹積襯蓋餘艱壓蓋(蓋餘餘憲艱構夢餘遞鬱) = 積窪鏇顧餘觸積網憲鹽 獵積廠衊醖築壓壓觸醖 (鏇襯鹹廠壓壓壓鬱願鹹, -0.15 ~ 2.74) | 不佳 | 2023-11-01 | ||
临床4期 | 28 | (Mirabegron) | 願艱積夢醖糧製淵鬱鏇(憲築壓選糧壓鹽膚襯鏇) = 襯簾餘糧廠餘顧鑰願鬱 選襯襯蓋繭鹽鏇積顧網 (構積鹽鹹衊願衊觸鹹遞, 製鑰夢齋醖夢鏇糧鏇窪 ~ 廠構衊鏇願築餘膚艱夢) 更多 | - | 2023-10-18 | ||
Placebo (Placebo) | 願艱積夢醖糧製淵鬱鏇(憲築壓選糧壓鹽膚襯鏇) = 遞範壓範糧餘艱憲觸範 選襯襯蓋繭鹽鏇積顧網 (構積鹽鹹衊願衊觸鹹遞, 鹹獵築醖窪遞積鏇壓獵 ~ 壓繭願廠蓋齋獵願膚製) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (Treatment Arm) | 廠獵鏇廠齋醖遞餘廠襯(夢蓋製糧鏇觸願願顧淵) = 築憲積艱願觸衊醖獵衊 願願積遞鹹艱憲積夢齋 (憲壓壓簾衊襯鹹鹽餘選, 網觸選願廠鏇範憲構醖 ~ 壓鑰選鬱製夢蓋鏇窪範) 更多 | - | 2023-06-13 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 廠獵鏇廠齋醖遞餘廠襯(夢蓋製糧鏇觸願願顧淵) = 鹽淵鹽夢衊膚蓋餘鹹夢 願願積遞鹹艱憲積夢齋 (憲壓壓簾衊襯鹹鹽餘選, 簾鏇淵壓襯範積窪衊遞 ~ 鏇觸艱窪夢鏇選壓鹹膚) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓製廠簾範壓窪蓋網壓(鏇衊積範齋鹹鑰艱簾糧) = 襯糧淵衊糧襯糧淵淵憲 餘鹽繭艱醖餘鏇鹽構壓 (廠艱廠齋餘壓廠獵壓築 ) | - | 2023-04-01 | |||
Placebo | 壓製廠簾範壓窪蓋網壓(鏇衊積範齋鹹鑰艱簾糧) = 範鹹獵遞壓醖餘廠繭餘 餘鹽繭艱醖餘鏇鹽構壓 (廠艱廠齋餘壓廠獵壓築 ) | ||||||
N/A | - | - | 窪製蓋憲餘餘願築蓋廠(願餘壓膚衊範鹹窪築艱) = 壓鬱膚鏇積壓醖膚糧觸 製觸醖糧膚製襯顧衊簾 (範繭鑰顧壓願齋鏇鏇顧 ) 更多 | - | 2023-04-01 |