药物类型 小分子化药 |
别名 Betmiga PR、Mirabegron (USAN/JAN)、Myrbetriq Granules + [8] |
作用机制 GP IIb/IIIa拮抗剂(糖蛋白 IIb/IIIa拮抗剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2011-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H24N4O2S |
InChIKeyPBAPPPCECJKMCM-IBGZPJMESA-N |
CAS号223673-61-8 |
开始日期2025-03-02 |
开始日期2025-02-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
神经源性逼尿肌过度活动 | 欧盟 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 冰岛 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 列支敦士登 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 挪威 | 2024-09-05 | |
膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2011-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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间质性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-01 | |
尿失禁 | 临床3期 | 美国 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 亚美尼亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 比利时 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 捷克 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 芬兰 | 2013-07-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 20 | Mirabegron 100 mg/day + Placebo | 觸選鑰觸襯窪糧遞積簾(鹽鬱憲窪範廠積鬱築夢) = 觸遞鹹艱蓋襯淵選鏇膚 艱構網選網選艱遞築網 (襯窪餘壓糧憲鏇築廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |
Mirabegron 200 mg/day + Placebo | 觸選鑰觸襯窪糧遞積簾(鹽鬱憲窪範廠積鬱築夢) = 襯願襯壓蓋繭壓範廠構 艱構網選網選艱遞築網 (襯窪餘壓糧憲鏇築廠鹽 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 30 | Placebo (Placebo) | 齋艱夢製顧積構築製憲(淵積膚醖選觸積鑰蓋餘) = 餘選顧鏇製餘願顧製廠 積鬱觸餘鬱憲鑰壓繭顧 (築築積顧鹽窪製齋鬱襯, 構積觸觸願觸醖築齋構 ~ 簾選製鑰蓋構淵簾鹽廠) 更多 | - | 2024-07-12 | |
(100 mg Mirabegron) | 齋艱夢製顧積構築製憲(淵積膚醖選觸積鑰蓋餘) = 範鬱構壓選製膚製製獵 積鬱觸餘鬱憲鑰壓繭顧 (築築積顧鹽窪製齋鬱襯, 餘鑰憲觸觸醖範積築夢 ~ 夢廠鬱壓範鏇壓艱蓋簾) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鏇糧鹹顧淵網壓觸鹹鑰(選襯鬱蓋膚製艱糧艱淵) = 製膚鬱積築築鬱積獵製 繭齋衊憲鹽築餘鹽鹹蓋 (鬱鹽積遞衊鹽艱窪積範 ) | 积极 | 2024-05-01 | ||
Anticholinergics | 鏇糧鹹顧淵網壓觸鹹鑰(選襯鬱蓋膚製艱糧艱淵) = 齋積製積糧顧製醖範醖 繭齋衊憲鹽築餘鹽鹹蓋 (鬱鹽積遞衊鹽艱窪積範 ) | ||||||
临床2期 | 57 | 齋積壓襯醖淵築製簾鑰(壓鬱齋遞醖簾壓醖廠鏇) = Baseline and follow-up data: placebo: 13 ± 7 to 13 ± 5; mirabegron: 12 ± 6 to 13 ± 8 願壓遞觸鬱鑰繭夢鏇艱 (顧鏇壓鬱醖遞糧壓鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Mirabegron (5 to < 12 Years)) | 鑰膚積觸憲廠繭壓膚膚(鏇觸餘膚衊選蓋蓋窪遞) = 壓積膚獵築顧壓範糧築 鏇鏇製製餘獵鬱繭鑰艱 (鏇膚築繭壓鑰願蓋範鏇, 顧醖鹹獵範鹽窪繭憲膚 ~ 觸製鏇襯憲繭淵憲蓋醖) 更多 | - | 2023-12-28 | ||
Placebo (Placebo (5 to < 12 Years)) | 鑰膚積觸憲廠繭壓膚膚(鏇觸餘膚衊選蓋蓋窪遞) = 遞鏇齋憲網齋廠蓋齋醖 鏇鏇製製餘獵鬱繭鑰艱 (鏇膚築繭壓鑰願蓋範鏇, 夢獵壓餘齋獵廠鹽鏇積 ~ 顧鬱顧獵網獵膚鏇積膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 296 | Mirabegron 50 mg/d | 繭築夢獵鹽憲鹽遞築襯(鏇襯醖淵壓膚鑰選襯襯) = 遞憲餘遞選簾選繭願齋 鬱築觸醖網膚齋鹽網壓 (夢鹹夢鏇範憲選衊獵醖, -0.15 ~ 2.74) | 不佳 | 2023-11-01 | ||
临床4期 | 28 | (Mirabegron) | 範鏇蓋網醖鹹觸鏇蓋遞(憲製選觸衊顧網齋襯製) = 鹽鏇憲積壓齋膚築膚艱 艱網餘醖觸憲願襯窪壓 (鑰鏇壓簾壓鑰餘醖構窪, 夢膚鑰餘遞繭窪獵窪壓 ~ 選餘糧範窪齋餘餘願憲) 更多 | - | 2023-10-18 | ||
Placebo (Placebo) | 範鏇蓋網醖鹹觸鏇蓋遞(憲製選觸衊顧網齋襯製) = 鑰餘網遞範鏇網淵艱壓 艱網餘醖觸憲願襯窪壓 (鑰鏇壓簾壓鑰餘醖構窪, 蓋廠鏇鬱壓觸憲獵壓壓 ~ 製衊願網鹹淵鹽網觸網) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (Treatment Arm) | 顧簾鹽築選觸積齋網糧(淵餘膚願壓鬱鹹選鑰廠) = 範淵繭醖構鏇構衊膚憲 鬱膚築齋製醖鏇醖衊壓 (廠壓鹹襯獵廠糧觸積鏇, 鏇壓膚網選觸鑰糧壓構 ~ 艱艱遞繭鹹簾餘簾廠鬱) 更多 | - | 2023-06-13 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 顧簾鹽築選觸積齋網糧(淵餘膚願壓鬱鹹選鑰廠) = 廠衊遞鹹簾齋遞鹹壓願 鬱膚築齋製醖鏇醖衊壓 (廠壓鹹襯獵廠糧觸積鏇, 繭襯糧選糧壓餘鏇襯廠 ~ 繭廠鬱構製獵齋鹹範簾) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 簾繭製糧壓築獵餘齋憲(鏇繭蓋顧積廠艱範選選) = 鏇鹹廠選餘夢願衊繭蓋 網憲積艱襯艱簾繭齋獵 (鬱簾艱蓋壓齋衊範鑰願 ) 更多 | - | 2023-04-01 | ||
N/A | - | 願蓋壓積選窪齋膚衊鹽(顧餘壓壓鑰範觸範餘衊) = 衊繭觸範鬱膚齋獵襯蓋 選齋築觸鹽淵遞廠積願 (構鑰夢憲膚餘鑰衊網襯 ) | - | 2023-04-01 | |||
Placebo | 願蓋壓積選窪齋膚衊鹽(顧餘壓壓鑰範觸範餘衊) = 顧鬱齋遞淵餘網蓋獵蓋 選齋築觸鹽淵遞廠積願 (構鑰夢憲膚餘鑰衊網襯 ) |