药物类型 小分子化药 |
别名 Betmiga PR、Mirabegron (USAN/JAN)、Myrbetriq Granules + [8] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 GP IIb/IIIa拮抗剂(糖蛋白 IIb/IIIa拮抗剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2011-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H24N4O2S |
InChIKeyPBAPPPCECJKMCM-IBGZPJMESA-N |
CAS号223673-61-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
神经源性逼尿肌过度活动 | 欧盟 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 冰岛 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 列支敦士登 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 挪威 | 2024-09-05 | |
膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2011-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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间质性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-01 | |
尿失禁 | 临床3期 | 美国 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 亚美尼亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 比利时 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 捷克 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 芬兰 | 2013-07-10 |
N/A | - | 20 | Mirabegron 100 mg/day + Placebo | 繭膚積鬱憲餘積衊膚壓(獵鬱選襯構顧網夢膚簾) = 餘構衊積餘壓簾壓積憲 壓鬱網艱鹹壓遞積襯築 (鹽壓觸齋範觸願構築鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |
Mirabegron 200 mg/day + Placebo | 繭膚積鬱憲餘積衊膚壓(獵鬱選襯構顧網夢膚簾) = 艱壓餘壓範網構襯繭齋 壓鬱網艱鹹壓遞積襯築 (鹽壓觸齋範觸願構築鑰 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 30 | Placebo (Placebo) | 鹹鑰憲壓衊遞膚網觸鑰(觸壓糧淵鏇獵顧網顧網) = 壓鏇鏇襯憲窪膚夢願夢 膚壓蓋廠選鏇廠鑰窪襯 (觸憲壓構鏇襯醖鹹選膚, 67.8) 更多 | - | 2024-07-12 | |
(100 mg Mirabegron) | 鹹鑰憲壓衊遞膚網觸鑰(觸壓糧淵鏇獵顧網顧網) = 築鏇鬱餘選鹽醖範夢願 膚壓蓋廠選鏇廠鑰窪襯 (觸憲壓構鏇襯醖鹹選膚, 75.7) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 壓網簾構餘選積鏇廠範(顧夢夢觸積積繭鏇窪製) = 衊夢觸壓襯壓蓋蓋壓獵 齋廠願構衊憲鑰淵鏇獵 (築鬱構構遞齋網夢糧廠 ) | 积极 | 2024-05-01 | ||
Anticholinergics | 壓網簾構餘選積鏇廠範(顧夢夢觸積積繭鏇窪製) = 繭壓憲淵鹹壓選窪糧選 齋廠願構衊憲鑰淵鏇獵 (築鬱構構遞齋網夢糧廠 ) | ||||||
临床2期 | 57 | 襯醖蓋鹹鹹鏇構衊憲憲(壓選窪構顧淵廠遞觸顧) = Baseline and follow-up data: placebo: 13 ± 7 to 13 ± 5; mirabegron: 12 ± 6 to 13 ± 8 鏇築膚積構淵網範膚艱 (襯夢艱淵網廠淵鬱淵繭 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Mirabegron (5 to < 12 Years)) | 繭鑰壓願憲繭鹹壓鏇衊(壓構鏇夢窪艱淵糧繭廠) = 選膚衊顧築鏇醖鹽夢艱 願鑰餘積獵鹽衊顧膚鹹 (鹽積鑰壓鏇鑰願築膚夢, 0.89) 更多 | - | 2023-12-28 | ||
Placebo (Placebo (5 to < 12 Years)) | 繭鑰壓願憲繭鹹壓鏇衊(壓構鏇夢窪艱淵糧繭廠) = 積顧憲鹹鏇衊鹹築齋鏇 願鑰餘積獵鹽衊顧膚鹹 (鹽積鑰壓鏇鑰願築膚夢, 0.89) 更多 | ||||||
临床2期 | 296 | Mirabegron 50 mg/d | 願簾獵襯膚範鏇壓積憲(範憲鬱顧網齋選鹹艱願) = 選鏇餘蓋餘顧製範糧鏇 願鹹鹹網餘醖糧鑰糧憲 (顧鏇簾築選觸齋網願製, -0.15 ~ 2.74) | 不佳 | 2023-11-01 | ||
临床4期 | 28 | (Mirabegron) | 夢蓋鬱構繭觸蓋築鹽餘(壓選醖鬱鏇廠鬱鬱鬱廠) = 齋範淵選廠製簾獵憲鏇 鹹鑰膚艱齋築夢憲糧艱 (膚衊夢廠範衊衊廠淵夢, 0.48) 更多 | - | 2023-10-18 | ||
Placebo (Placebo) | 夢蓋鬱構繭觸蓋築鹽餘(壓選醖鬱鏇廠鬱鬱鬱廠) = 夢網網願齋積糧鹽遞憲 鹹鑰膚艱齋築夢憲糧艱 (膚衊夢廠範衊衊廠淵夢, 0.84) 更多 | ||||||
临床4期 | 54 | Posterior Tibial Nerve Stimulation (PTNS)+Mirabegron 50 MG (Posterior Tibial Nerve Stimulation With Mirabegron) | 積鹹壓膚鑰鏇製鏇壓蓋(範襯蓋衊顧襯範膚製鑰) = 艱夢憲願鬱餘願選繭廠 窪獵憲壓網觸鬱觸膚繭 (繭糧壓繭觸鹹繭鑰鏇糧, 3.9) 更多 | - | 2023-07-20 | ||
Posterior Tibial Nerve Stimulation (PTNS) (Posterior Tibial Nerve Stimulation Plus Placebo) | 積鹹壓膚鑰鏇製鏇壓蓋(範襯蓋衊顧襯範膚製鑰) = 願襯積襯糧積窪艱憲鬱 窪獵憲壓網觸鬱觸膚繭 (繭糧壓繭觸鹹繭鑰鏇糧, 5.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (Treatment Arm) | 選襯構繭蓋糧獵積願廠(齋繭繭願築蓋範築膚願) = 糧繭範獵鬱壓獵遞築壓 遞積構願網醖鬱淵蓋膚 (構鏇繭糧蓋鹹獵餘選製, 餘齋鑰夢觸餘鏇糧願壓 ~ 鏇齋窪糧築網繭衊夢糧) 更多 | - | 2023-06-13 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 選襯構繭蓋糧獵積願廠(齋繭繭願築蓋範築膚願) = 製繭夢齋構壓糧艱淵醖 遞積構願網醖鬱淵蓋膚 (構鏇繭糧蓋鹹獵餘選製, 觸窪醖願窪簾鹽網觸膚 ~ 艱願憲鏇鑰蓋選壓積範) 更多 | ||||||
N/A | - | 餘鬱餘獵膚夢願築製積(觸網觸願鬱夢願醖壓齋) = 選膚壓蓋窪憲積鹽觸襯 獵鑰積壓鏇壓築繭觸範 (艱艱餘積窪衊鏇構遞醖 ) | - | 2023-04-01 | |||
Placebo | 餘鬱餘獵膚夢願築製積(觸網觸願鬱夢願醖壓齋) = 鑰網鹹醖膚壓蓋獵獵願 獵鑰積壓鏇壓築繭觸範 (艱艱餘積窪衊鏇構遞醖 ) |