主要目的：评估注射用莱古比星治疗晚期软组织肉瘤受试者的有效性是否非劣/优效于注射用盐酸多柔比星；评估注射用莱古比星治疗晚期软组织肉瘤受试者的心脏毒性是否低于注射用盐酸多柔比星。次要目的：评价注射用莱古比星在晚期软组织肉瘤受试者中的客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）；评价注射用莱古比星在晚期软组织肉瘤受试者中的安全性。

开始日期2022-02-11

申办/合作机构

上海亲合力生物医药科技股份有限公司

CTR20192606 / Recruiting临床1期

评价注射用莱古比星治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的Ⅰ期临床试验

主要目的：评价注射用莱古比星单药在标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并探索注射用莱古比星的最大耐受剂量（MTD），确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。次要目的： 1）评价注射用莱古比星的药代动力学（PK）特征； 2）初步评价注射用莱古比星的抗肿瘤疗效。 3）探索注射用莱古比星的药效学指标。

开始日期2020-05-14

申办/合作机构

上海亲合力生物医药科技股份有限公司

100 项与莱古比星相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与莱古比星相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与莱古比星相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与莱古比星相关的文献（医药）

2024-09-01·JOURNAL OF APPLIED TOXICOLOGY

Biodistribution and preclinical safety profile of legubicin: A novel conjugate of doxorubicin and a legumain‐cleavable peptide linker

Article

作者: JingMa ; Liu, Cheng ; Hou, Minbo ; Qiu, Yunliang ; Wei, Liping ; Li, Hua ; Wang, Le ; Zhou, Lu ; Wang, Yan ; Liu, Yuan

Abstract:

Legubicin is a novel conjugate of doxorubicin and a legumain‐cleavable peptide linker. It has been developed to ameliorate the side effects of doxorubicin. Biodistribution in tumor‐bearing mice, acute tolerance, and potential systemic toxic effects in Sprague–Dawley rats and beagle dogs of legubicin were assessed. Legubicin exists mainly as a protein complex in plasma after entering the circulation. Compared with conventional doxorubicin at an equal molar dose in mice, we found higher exposure to doxorubicin in tumor (approximately 1.7‐fold increase) while lower exposure in normal tissues (an ~3.26‐, 3.46‐, and 1.29‐fold reduction in heart, kidney, and plasma, respectively) in tumor‐bearing mice after intravenous injection of legubicin. The acute maximum tolerance dose (MTD) of legubicin was >16 mg/kg doxorubicin equivalent in female rats, 11 mg/kg doxorubicin equivalent in male rats (LD50 of conventional doxorubicin is 10.51 mg/kg), and >8 mg/kg doxorubicin equivalent in dogs (MTD of conventional doxorubicin is 1.5 mg/kg). Four‐week repeat‐dose toxicity studies of intravenous legubicin were conducted in rats (5, 10, and 25 mg/kg/dose once weekly) and dogs (3/1.5, 10/5, and 20/10 mg/kg/dose once weekly); the dose levels were reduced from the second dose due to intolerable legubicin‐associated toxicity at 20 mg/kg. Major organs of toxicity included the gastrointestinal tract, lymphoid and hematopoietic organs, kidney, skin, liver, reproductive organs, and peripheral nerves, which are all associated with doxorubicin. However, cardiotoxicity was only noted at MTD dose levels. Altogether, our results confirm an improved safety profile of legubicin over conventional doxorubicin and support its clinical benefit for treating cancer.

2003-06-01·Cancer research

Overexpression of legumain in tumors is significant for invasion/metastasis and a candidate enzymatic target for prodrug therapy.

Article

作者: Liu, Cheng ; Edgington, Thomas ; Janda, Kim ; Huang, Haining ; Sun, Chengzao

Expression of legumain, a novel asparaginyl endopeptidase, in tumors was identified from gene expression profiling and tumor tissue array analysis. Legumain was demonstrated in membrane-associated vesicles concentrated at the invadopodia of tumor cells and on cell surfaces where it colocalized with integrins. Legumain was demonstrated to activate progelatinase A. Cells overexpressing legumain possessed increased migratory and invasive activity in vitro and adopted an invasive and metastatic phenotype in vivo, inferring significance of legumain in tumor invasion and metastasis. A prodrug strategy incorporating a legumain-cleavable peptide substrate onto doxorubicin was developed. The prototype compound, designated legubicin, exhibited reduced toxicity and was effectively tumoricidal in vivo in a murine colon carcinoma model.

项与莱古比星相关的新闻（医药）

2024-06-17

·信狐药迅

丽珠集团 3.3类生物类似药司美格鲁肽注射液提交上市申请|新受理（6.11-6.16）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.11-6.16）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司1CXHL2400594注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司1CXHL2400593ATG-037上海德琪医药科技有限公司1CXHL2400592BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400591BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400590BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400589SY-7166片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2400587SY-7166片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2400586HP515片海创药业股份有限公司1CXHL2400585HP515片海创药业股份有限公司1CXHL2400584HP515片海创药业股份有限公司1CXHL2400583注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400600注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400599注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400598注射用美罗培南普莱巴坦齐鲁制药有限公司1CXHL2400597NCO-48F1片广东集宝医药技术有限公司1CXHL2400596NCO-48F1片广东集宝医药技术有限公司1CXHL2400595VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400604VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400603VV261片旺山旺水(上海)生物医药有限公司1CXHL2400602HZ029口崩片浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2400601注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400588美洛昔康注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHL2400107瑞卢戈利片北京海步医药科技有限公司3CYHL2400106硫酸亚铁缓释片吉林天衡药业有限公司3CYHL2400105氨磺必利注射液山西阳和医药技术有限公司3CYHL2400109氨磺必利注射液山西阳和医药技术有限公司3CYHL2400108氨磺必利注射液济南东方开元医药新技术有限公司3CYHL2400110瑞加诺生注射液珠海润都制药股份有限公司3CYHL2400112盐酸西替利嗪注射液中孚药业股份有限公司3CYHL2400111注射用RC88荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400374注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2400378注射用BB-1701百力司康生物医药(杭州)有限公司1CXSL2400377SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400376BC011抗体注射液宝船生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2400375GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400379注射用AMT-676普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400381人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2400380人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液北京吉源生物科技有限公司1CXSL2400382SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400385SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400387BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400384BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400383SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400389SCT520FF注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400388GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2400392GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2400391SCTB41注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400390重组抗PD-1人源化单抗注射液复星汉霖(深圳)生物技术有限公司3.3CXSL2400386司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2400394司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2400393 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸异丙嗪注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2401742地高辛注射液海南未见药业有限公司3CYHS2401746盐酸布比卡因注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2401745注射用右雷佐生上海旭东海普药业有限公司3CYHS2401772琥珀酸亚铁片安徽佳和药业有限公司3CYHS2401771重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江博崤生物制药有限公司3CYHS2401769钠钾镁钙注射用浓溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401763丁酸氯维地平注射用乳剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2401756丁酸氯维地平注射用乳剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2401755吸入用盐酸丙卡特罗溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2401753注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401780注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401779注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401778吸入用盐酸丙卡特罗溶液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2401777硫酸阿米卡星注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401776硫酸阿米卡星注射液漯河市汇创医药有限公司3CYHS2401775硫酸镁注射液湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2401790复方匹可硫酸钠颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2401788洛索洛芬钠口服溶液广东万泰科创药业有限公司3CYHS2401787氨茶碱片石家庄四药有限公司3CYHS2401784注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401782注射用青霉素钠西藏金岳医药有限公司3CYHS2401781头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司3CYHS2401794头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司3CYHS2401793法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785维生素B6注射液南京思聆医药科技有限公司3CYHS2401798复方聚乙二醇电解质散(儿童型)亚宝药业集团股份有限公司3CYHS2401797盐酸昂丹司琼片成都通德药业有限公司3CYHS2401808米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司3CYHS2401807米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司3CYHS2401806复方聚乙二醇(3350)电解质散四川信拓医药技术有限公司3CYHS2401805司美格鲁肽注射液丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400059司美格鲁肽注射液丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400058司美格鲁肽注射液丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSS2400057低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401741腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401751精氨酸布洛芬颗粒金鸿药业股份有限公司4CYHS2401750低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401749沙库巴曲缬沙坦钠片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2401748枸橼酸西地那非口腔崩解片北京星昊盈盛药业有限公司4CYHS2401747拉考沙胺注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS2401744拉考沙胺注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS2401743盐酸特比萘芬喷雾剂浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401770利丙双卡因乳膏浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401768溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2401767盐酸尼卡地平注射液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401766二甲双胍恩格列净片(I)河南诺美药业有限公司4CYHS2401765盐酸纳呋拉啡口腔崩解片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2401764苯磺酸氨氯地平片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401762西甲硅油乳剂海南斯达制药有限公司4CYHS2401761苯磺酸氨氯地平片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401760米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401759米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401758左卡尼汀注射液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2401757腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)海南爱科制药有限公司4CYHS2401754精氨酸布洛芬颗粒金鸿药业股份有限公司4CYHS2401752布洛芬混悬液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401774布洛芬混悬液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401773西甲硅油乳剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2401792比索洛尔氨氯地平片成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2401791阿奇霉素干混悬剂江苏东科康德药业有限公司4CYHS2401789注射用盐酸万古霉素华北制药股份有限公司4CYHS2401786铝碳酸镁咀嚼片河南优凯制药有限公司4CYHS2401783盐酸阿莫罗芬搽剂湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401804卡铂注射液中寰医药有限公司4CYHS2401803氨甲环酸注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2401802二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)悦康药业集团股份有限公司4CYHS2401801他克莫司胶囊江苏和晨药业有限公司4CYHS2401800他克莫司胶囊江苏和晨药业有限公司4CYHS2401799富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司4CYHS2401796富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司4CYHS2401795 进口申请药品名称企业注册分类受理号PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400133PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400132Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400136Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400135Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400134BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400140AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2400137Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2400113Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400139Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400138Futibatinib薄膜包衣片Taiho Oncology, Inc.5.1JXHL2400141左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400034 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴黄利胆胶囊北京以岭药业有限公司1.1CXZS2400021五味消毒饮颗粒瑞阳制药股份有限公司3.1CXZS2400022参苓溃康颗粒北京盈科瑞创新医药股份有限公司1.1CXZL2400032益智安脑颗粒北京京师脑力科技有限公司1.1CXZL2400033 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

生物类似药临床1期申请上市

2023-07-06

·医药观澜

亲合力生物母公司亚飞生物完成数亿元B1轮融资

▎药明康德内容团队报道7月6日，亲合力生物发布新闻稿称，其母公司亚飞生物近期已完成数亿元人民币B1轮融资。本轮融资由鸿富资产领投，兴业国信、怀格资本、海望资本共同投资，所融资金将用于推动多项具有肿瘤微环境特异性激活功能的全球创新药物的临床研究进程，并加速技术平台和早期管线的研究开发，以期满足肿瘤治疗领域大量未被满足的临床需求。亲合力生物是专注于全球创新型抗癌药物开发的临床期生物医药公司，拥有创新的化学偶联技术和独家偶联Linker，可将传统药物创新升级为肿瘤微环境递送和激活的新型精确制导药物。目前，亲合力生物已在多特异性智能偶联药物领域内开发了小分子偶联药物（SMDC）、抗体偶联药物（ADC）、抗体-细胞因子偶联药物、精确制导的偶联细胞因子、精确制导的偶联抗体和双抗等产品，可从分子结构上对小分子、细胞因子、抗体、双抗或多抗进行增效和降毒的改造，形成新型分子。其中，小分子偶联药物莱古比星在软组织肉瘤和肺癌开展注册性关键临床研究，临床试验取得了较好的疗效，并展现出完全不同于传统化疗的安全性指标；另一款小分子偶联药物莱古杉醇即将完成1/2期临床研究，将在肺癌、胃癌、卵巢癌等多癌种开展注册性关键临床研究；此外，IMD101（IL-2 TMEAkine）在研究中展现了良好的安全性和有效性，将开展针对膀胱癌、淋巴癌、肝癌或黑色素瘤等多种癌症的临床探索。IMD101是一种活性全封闭的IL-2，在肿瘤微环境可激活为具有完整活性的IL-2分子。亲合力生物创始人、总裁兼首席战略官刘辰博士表示：“本轮融资进一步说明投资者对我们肿瘤微环境特异激活智能化药物平台和现有产品管线的充分认可和看好。我们针对靶点机制潜在有效但毒性较强的分子进行增效和降毒改造，旨在解决目前肿瘤治疗领域巨大的未被满足的临床需求，为传统药物的临床应用拓展、新分子药物开发以及联合治疗开拓全新的思路。值得一提的是，我们利用的肿瘤组织中高表达的泛癌种特异性蛋白酶靶点具有极强的广谱性，可应用于多种实体瘤的药物开发中。我们期待在未来10年至20年内，通过技术平台来革命性地提高肿瘤治疗效果，将恶性肿瘤变为患者可长期存活的慢性可控疾病。” 亲合力生物首席技术官（CTO）刘源博士表示，亲合力生物专注于开发多特异性智能偶联药物，既开发受抗体表达限制的窄谱ADC，也开发新一代化疗将ADC目前无法递送的阿霉素、紫杉醇、铂类成功递送至肿瘤中，并在肿瘤中局部产生比传统化疗还要高的活性药物浓度，从而通过旁观者效应和高浓度效应克服肿瘤细胞的耐药。刘源博士进一步表示，公司开发的莱古比星分子对细胞没有毒性，有望成为化疗药物革新进入“无毒化疗”时代的一个全新产品。该产品在软组织肉瘤最长周期治疗的病人中已经使用了20次治疗，每三周一次，目前肿瘤原位灶和转移灶都已完全消失，并且治疗期间毒副作用的显著降低和治疗的易用性也保证了病人的生活质量。研究还观察到了莱古比星具有促进T淋巴细胞浸润，以及促进抗PD-1单抗或抗CTLA-4抗体疗效的作用。鸿富资产管理合伙人杨志春博士表示，化疗目前依然是众多肿瘤治疗的优选方案，但同时化疗的安全性问题又让患者承受了极大毒性，亲合力生物的技术平台就致力解决这一临床痛点。当前，该公司最快产品莱古比星关键注册临床试验已接近完成入组，盲态下数据即展示出明显优于临床现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势。他们很荣幸能作为老股东领投亲合力本轮融资，非常期待公司“无毒化疗”产品和“超级抗体”能够早日上市，造福广大患者。参考资料：[1]亲合力生物母公司亚飞生物宣布完成B1轮融资，加速创新产品管线研发. Retrieved Jul 6，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/lbpJc1CctNFYe3zsYKViRw本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

抗体药物偶联物临床研究

2023-07-06

·动脉网

【首发】亲合力生物母公司亚飞生物完成B1轮融资，加速创新产品管线研发

近期，上海亲合力生物医药科技股份有限公司（以下简称“亲合力”）的母公司亚飞（上海）生物医药科技有限公司（以下简称“亚飞”）宣布完成B1轮融资，融资金额达数亿元人民币。本轮融资由鸿富资产领投，兴业国信、怀格资本、海望资本共同投资。融资金额将用于推动公司多项具有肿瘤微环境特异性激活功能的全球创新药物的临床研究进程，并加速公司技术平台和早期管线的研究开发，满足肿瘤治疗领域大量未被满足的临床需求。亲合力是专注于全球创新型抗癌药物开发的临床期生物医药公司，拥有全球首创并受全球专利保护的化学偶联技术和独家偶联Linker，可将传统药物创新升级为肿瘤微环境递送和激活的新型精确制导药物。亲合力利用微环境可激活的Linker及功能基团封闭药物活性，实现药物在肿瘤外周封闭毒性而在肿瘤组织中特异性激活的特性，解决On-target毒性，同时提高药效和扩大用药安全窗口。亲合力独特的平台型技术为各种抗肿瘤药物升级换代带来新的希望。公司已在多特异性智能偶联药物领域内布局小分子偶联药物（SMDC）、抗体偶联药物（ADC）、抗体-细胞因子偶联药物、精确制导的偶联细胞因子、精确制导的偶联抗体和双抗领域，可从分子结构上对小分子、细胞因子、抗体、双抗或多抗进行增效和降毒的改造，形成新的具有全球专利的新型分子。亲合力在研管线均属于拥有全球权益的First-in-Class及Best-in-Class创新药产品，商业前景广阔。基于公司卓越的平台延展潜力，亲合力也在积极开展合作开发的业务模式，为全球药企提供使单一作用药物能够升级为精确制导的多特异性药物的升级方案，也可为药企提供能够进一步提高ADC分子的特异性酶切断裂的连接子，携手创造Best-in-Class创新药产品。目前，亲合力小分子偶联药物莱古比星在软组织肉瘤和肺癌开展注册性关键临床研究，临床试验取得了优于当前标准治疗的疗效，并展现出了完全不同于传统化疗的安全性指标。另一款小分子偶联药物莱古杉醇即将完成I/II期临床研究，将在肺癌、胃癌、卵巢癌等多癌种开展注册性关键临床研究。IMD101（IL-2 TMEAkine）为活性全封闭的IL-2，而在肿瘤微环境可激活为具有完整活性的IL-2分子，展现了优异的安全性和有效性，是本质上完全不同于受体选择性IL-2的设计方案，计划将开展膀胱癌、淋巴癌、肝癌或黑色素瘤等多种癌症的临床探索。未来具备亲合力特有技术特性的肿瘤微环境特异激活的化疗、免疫治疗药物和ADC药物，可因其低毒性而参与到多种联合的抗癌疗法中。亲合力也将积极开展与全球药企的药物联合治疗的临床合作，为联合治愈肿瘤创造新型组合，造福全球患者。亲合力创始人、总裁兼首席战略官刘辰博士表示：“本轮融资进一步说明投资者对我们肿瘤微环境特异激活智能化药物平台和现有产品管线的充分认可和看好。我们针对靶点机制潜在有效、但毒性较强的分子，进行增效和降毒改造，旨在解决目前肿瘤治疗领域巨大的未被满足的临床需求，为传统药物的临床应用拓展、新分子药物开发以及联合治疗开拓全新的思路。值得一提的是，我们利用的肿瘤组织中高表达的泛癌种特异性蛋白酶靶点具有极强的广谱性，可应用于多种实体瘤的药物开发中。我们期待在未来10年至20年内，通过技术平台来革命性地提高肿瘤治疗效果，将恶性肿瘤变为患者可长期存活的慢性可控疾病。”亲合力CTO刘源博士表示："亲合力开发的莱古比星分子对细胞没有毒性，因此莱古比星将成为化疗药物革新进入“无毒化疗”时代的一个里程碑式的全球First-in-Class新药。莱古比星和莱古杉醇在国内有多个临床试验，我国的肿瘤病人也相对比美欧的肿瘤病人先使用到莱古比星和莱古杉醇这样的新型化疗。莱古比星在软组织肉瘤治疗的最长周期治疗的病人已经使用了20次治疗，每三周一次，目前肿瘤原位灶和转移灶都已完全消失，并且治疗期间毒副作用的显著降低和治疗的易用性也保证了病人的生活质量。传统的化疗药物，如阿霉素、紫杉醇、铂类、喜树碱通过近60年来临床使用的筛选，成为今天仍在使用的广谱化疗药物，说明相对其他的毒物具有一定的特性，例如阿霉素、紫杉醇、铂类在临床中已经展现了促进免疫治疗疗效的特性，我们也观察到了莱古比星具有促进T淋巴细胞浸润，以及促进PD-1或CTLA-4抗体疗效的作用。相对免疫治疗的迅速发展，而上世纪发现的化疗更需要新的技术来革新。亲合力专注于开发多特异性智能偶联药物，既开发受抗体表达限制的窄谱ADC，也开发新一代化疗将ADC目前无法递送的阿霉素、紫杉醇、铂类成功递送至肿瘤中，并在肿瘤中局部产生比传统化疗还要高的活性药物浓度，从而通过旁观者效应和高浓度效应克服肿瘤细胞的耐药，达到完全治愈的疗效。莱古比星的临床成功也证明了我们偶联药物中连接子的肿瘤特异性和血液稳定性，通过类似的连接子，我们也可递送大分子药物如IL-2，CTLA-4，PD-1，CD47，CD3双抗等成为新一代Best-in-Class免疫治疗药物。未来，新型无毒化疗联合我们新一代免疫治疗将成为临床广谱根治肿瘤的独特方案。"鸿富资产管理合伙人杨志春博士表示：“鸿富资产聚焦科技前沿创新，重点投向符合国家战略、突破关键技术、提升国家核心竞争力的科技创新企业。化疗目前依然是众多肿瘤治疗的优选方案，但同时化疗的安全性问题又让患者承受了极大毒性，亲合力的技术平台就致力解决这一临床痛点。当前，亲合力最快产品莱古比星关键注册临床试验已接近完成入组，盲态下数据即展示出明显优于临床现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势。我们很荣幸能作为老股东领投亲合力本轮融资，非常期待公司“无毒化疗”产品和“超级抗体”能够早日上市，造福广大患者。”兴业国信资管项目团队表示：“亲合力是一家具有鲜明特色的平台创新型Biotech公司，公司核心团队在肿瘤微环境激活药物领域具有20年以上的沉淀和积累，公司平台在小分子和大分子药物上皆可适用，目前公司产品已经陆续在人体临床试验中得到概念验证，显示出了极佳的有效性及安全性，兴业国信资管很荣幸参与亲合力本轮融资，也期待公司产品早日可以造福更多肿瘤患者。”怀格资本投资主管合伙人杜江波博士表示：“亲合力具有国际领先的独创的肿瘤微环境特异性激活（TMEA）偶联药物研发平台，该平台技术适用性广，能够有效地降低同类产品的药物毒性、提高治疗窗口，形成显著的差异化竞争优势，目前主要用于各种First-in-Class类抗肿瘤新药的研发。怀格资本长期以来一直关注亲合力的成长，非常荣幸能够在此阶段助力亲合力的进一步发展，衷心希望公司的核心品种能够早日获批上市，造福国内外广大患者。”海望医疗健康基金合伙人应涛涛表示：“海望医疗健康产业基金是上海科创集团旗下海望资本管理的一支专注于生物医药领域的专业基金，继承了上海科创集团在生物医药投资领域三十余年的耕耘成果，是国内在生物医药领域最早、最具影响力的专业投资机构之一。亲合力是一家上海本土成长起来的Biotech公司，以全球领先和极具差异化的肿瘤微环境激活平台，开发了一系列在临床上具有极大优势的产品管线，真正的“原研”和“全球创新”为患者带来了在安全性和疗效上更优的治疗选择，具有巨大的社会和商业价值。我们很荣幸参与公司本轮融资，并与广大患者共同期待其产品早日上市。”近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

抗体药物偶联物免疫疗法引进/卖出

100 项与莱古比星相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
软组织肉瘤	临床3期	-	上海亲合力生物医药科技股份有限公司	-
肺腺癌	临床2期	-	上海亲合力生物医药科技股份有限公司	-
乳腺癌	临床2期	中国	上海亲合力生物医药科技股份有限公司	-
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	上海亲合力生物医药科技股份有限公司	2020-05-14
晚期非小细胞肺癌	临床申请批准	中国	上海亲合力生物医药科技股份有限公司	2024-08-26
胶质瘤	临床申请批准	中国	上海亲合力生物医药科技股份有限公司	2023-06-28
胃癌	临床申请批准	中国	上海亲合力生物医药科技股份有限公司	2023-06-28
三阴性乳腺癌	临床申请批准	中国	上海亲合力生物医药科技股份有限公司	2023-06-28