主要目的比较空腹和餐后给药条件下，黑龙江龙德药业有限公司提供的盐酸丙卡特罗颗粒（1g:50μg）与大塚製薬株式会社持证的盐酸丙卡特罗干糖浆（商品名：Meptin®，规格：0.005%）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。次要目的评价空腹和餐后给药条件下，黑龙江龙德药业有限公司提供的盐酸丙卡特罗颗粒（1g:50μg）与大塚製薬株式会社持证的盐酸丙卡特罗干糖浆（商品名：Meptin®，规格：0.005%）在健康成年人群中的安全性。

开始日期2024-11-08

申办/合作机构

黑龙江龙德药业有限公司

CTR20243542 / Active, not recruitingN/A

盐酸丙卡特罗干糖浆在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验

主要目的：以持证商为大塚製薬株式会社的盐酸丙卡特罗干糖浆（商品名：Meptin，规格：0.005%（g/g））为参比制剂，以重庆万霖生物医药科技有限公司研发的盐酸丙卡特罗干糖浆（规格：10g：0.5mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2024-10-14

申办/合作机构

Chongqing Wanlin Biomedical Technology Co., Ltd.

CTR20242018 / CompletedN/A

随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服盐酸丙卡特罗颗粒的生物等效性正式试验

主要目的：以浙江百代医药科技有限公司提供的盐酸丙卡特罗颗粒为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与大塚制药株式会社持证的盐酸丙卡特罗颗粒（商品名：Meptin®，参比制剂）对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。次要目的：观察受试制剂盐酸丙卡特罗颗粒和参比制剂盐酸丙卡特罗颗粒（Meptin®）在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-07-03

申办/合作机构

浙江百代医药科技有限公司

100 项与盐酸丙卡特罗相关的临床结果

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100 项与盐酸丙卡特罗相关的转化医学

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100 项与盐酸丙卡特罗相关的专利（医药）

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444

项与盐酸丙卡特罗相关的文献（医药）

2024-04-01·Biochemical and Biophysical Research Communications

Inhibition of ezrin phosphorylation by NSC305787 attenuates procaterol-stimulated ciliary beating in airway cilia

Article

作者: Wang, Haoting ; Kawaguchi, Kotoku ; Asano, Shinji ; Yokoyama, Sakura

Ciliary beating in the airway epithelium plays an important role in preventing infection by eliminating small particles and pathogens. Stimulation of β₂ adrenergic receptor (β₂AR) increases [cAMP]_i levels and strongly activates this ciliary beating. β₂AR is localized to the apical membrane of the airways by indirectly binding to ezrin, an actin-binding protein. Ezrin takes active phosphorylated and inactive dephosphorylated states at Thr-567. Previously we showed that procaterol-stimulated ciliary beating was impaired in the ezrin-knockdown mice. In this study, we examined the roles of ezrin and its phosphorylation in regulating ciliary beating by using NSC305787, an ezrin inhibitor, in normal human airway epithelial cells (NHBE). We found that NSC305787 inhibits the phosphorylation of ezrin with an IC₅₀ of 50 μM in NHBE. Treatment with NSC305787 for 4 h or more decreased the expression of β₂AR in the cell membrane and induced vesicle- or dot-like expression of ezrin and β₂AR inside the cell. As a result, inhibition of ezrin phosphorylation by NSC305787 attenuated the effect of procaterol-induced activation of ciliary beating in both frequency and distance indices.

2024-02-01·Minerva Pediatrics

Value exploration of treating pediatric pneumonia with ambroxol hydrochloride and procaterol hydrochloride

Article

作者: Liu, Xiaoxiao ; Dong, Yan ; Lv, Wei

2024-01-01·OMICS: A Journal of Integrative Biology

Cisplatin and Procaterol Combination in Gastric Cancer? Targeting Checkpoint Kinase 1 for Cancer Drug Discovery and Repurposing by an Integrated Computational and Experimental Approach

Article

作者: George, Mejo ; Dagamajalu, Shobha ; Prasad, Thottethodi Subrahmanya Keshava ; Giridhara Prema, Suchitha ; Raju, Rajesh ; Balaya, Rex Devasahayam Arokia ; Kanekar, Saptami ; Chandrasekaran, Jaikanth

Checkpoint kinase 1 (CHK1), a serine/threonine kinase, plays a crucial role in cell cycle arrest and is a promising therapeutic target for drug development against cancers. CHK1 coordinates cell cycle checkpoints in response to DNA damage, facilitating repair of single-strand breaks, and maintains the genome integrity in response to replication stress. In this study, we employed an integrated computational and experimental approach to drug discovery and repurposing, aiming to identify a potent CHK1 inhibitor among existing drugs. An e-pharmacophore model was developed based on the three-dimensional crystal structure of the CHK1 protein in complex with CCT245737. This model, characterized by seven key molecular features, guided the screening of a library of drugs through molecular docking. The top 10% of scored ligands were further examined, with procaterol emerging as the leading candidate. Procaterol demonstrated interaction patterns with the CHK1 active site similar to CHK1 inhibitor (CCT245737), as shown by molecular dynamics analysis. Subsequent in vitro assays, including cell proliferation, colony formation, and cell cycle analysis, were conducted on gastric adenocarcinoma cells treated with procaterol, both as a monotherapy and in combination with cisplatin. Procaterol, in synergy with cisplatin, significantly inhibited cell growth, suggesting a potentiated therapeutic effect. Thus, we propose the combined application of cisplatin and procaterol as a novel potential therapeutic strategy against human gastric cancer. The findings also highlight the relevance of CHK1 kinase as a drug target for enhancing the sensitivity of cytotoxic agents in cancer.

项与盐酸丙卡特罗相关的新闻（医药）

2024-11-13

·米内网

吸入剂4大集采品种止跌！20亿大品种领跑，恒瑞、正大天晴上榜，齐鲁、普锐特……冲击首仿

精彩内容近日，吸入剂市场波澜再起。四川普锐特药业的富马酸福莫特罗吸入溶液、成都普什制药的吸入用异丙托溴铵溶液等3个产品同日获批。今年以来，吸入剂已有13个品种（78个受理号）获批上市；截至目前，有18个品种（218个品规）过评。米内网数据显示，吸入剂在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过200亿元，2024年上半年同比下滑1.71%。6个国采品种中4个止跌回升，从TOP10来看，吸入用布地奈德混悬液稳居“销冠”宝座，恒瑞医药、正大天晴等上榜。吸入剂有37个品种（177个受理号）报产在审，齐鲁制药、四川普锐特药业等企业冲击首仿。 3款吸入剂同日获批，倍特、健康元、仁合益康领跑过评榜今年10月以来获批上市的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库日前，国家药监局官网显示，四川普锐特药业的富马酸福莫特罗吸入溶液、成都米子生物医药科技的富马酸福莫特罗吸入溶液、成都普什制药的吸入用异丙托溴铵溶液以新分类报产同日获批，视同过评。今年以来，吸入剂已有13个品种（78个受理号）获批上市，数量超过2023年全年（11个品种、64个受理号）。吸入剂过评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，吸入剂有18个品种（218个品规）过评，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液最火，过评企业均有20家及以上。从治疗大类来看，呼吸系统用药过评品种最多，有15个品种（203个品规）。过评5个及以上吸入剂的集团来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从集团过评品种数量来看，倍特药业和健康元药业均有9个，仁合益康有7个，湖南华纳大药厂、山东京卫制药、苏州弘森药业各有5个。4个品种独家过评，分别吸入用地氟烷（恒瑞医药）、糠酸莫米松鼻喷雾剂（斯洛文尼亚莱柯）、氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂（盐酸氮䓬斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂）（长风药业）、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（健康元药业）。 4大集采品种止跌回升！20亿大品种领跑，恒瑞、正大天晴上榜米内网数据显示，吸入剂在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模均超过200亿元，2024年上半年同比下滑1.71%。从集团TOP20来看，阿斯利康、葛兰素史克、恒瑞医药位居前三，倍特药业凭借超过30%的增速晋身到前十之列，正大制药、仁合益康、欧加农制药增速均超过20%。从治疗大类来看，呼吸系统用药占据主导。 2024年上半年中国公立医疗机构终端吸入剂产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局吸入剂产品的市场集中度较高，TOP10合计市场份额占比超过70%。其中，吸入用布地奈德混悬液以超过20亿元销售额领跑，吸入用七氟烷、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液均超过10亿元。 4个止跌回升的集采品种近年中国公立医疗机构终端销售额增速来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前，吸入剂已有6个品种被纳入集采，其中5个在产品TOP20之列。从增速来看，第四批的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，第五批的吸入用布地奈德混悬液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液4个集采品种止跌回升，2024年上半年分别同比增长0.57%、9.20%、18.09%、4.43%，第七批的硫酸特布他林雾化吸入用溶液和第九批的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液分别同比下滑30.28%、7.94%。吸入用布地奈德混悬液在经历集采冲击后仍稳居“销冠”宝座，2024年上半年同比增长9.20%，虽然阿斯利康的市场份额最大，但占比快速下滑，从2021年超过70%到2024年上半年不足40%；正大天晴药业集团、四川普锐特药业、长风药业等4家中标的国内企业则快速扩容。目前，吸入用布地奈德混悬液有8家企业拥有生产批文，其中，浙江福瑞喜药业、河北仁合益康药业、南京力成药业3家在今年获批；此外，鲁南贝特制药、湖南醇健制药科技、浙江赛默制药等10家以仿制4类报产在审。 2024年上半年中国公立医疗机构终端吸入剂品牌TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP10中，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)和吸入用布地奈德混悬液、上海恒瑞医药的吸入用七氟烷位居前三，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)是唯一一个销售额超10亿元的品牌。从增速来看，4个品牌为正增长，正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液增速最快，超过50%。从企业品牌数量来看，阿斯利康有3个上榜，其次是健康元药业集团有2个上榜。吸入剂新品蜂拥而至，齐鲁、普锐特……冲击首仿 11月13日，四川普锐特药业的异丙托溴铵吸入气雾剂、江苏大红鹰恒顺药业的富马酸福莫特罗吸入溶液、苏州欧米尼医药的噻托溴铵吸入粉雾剂均以仿制4类同日报产获CDE受理。截至目前，吸入剂有37个品种（177个受理号）报产在审，富马酸福莫特罗吸入溶液最抢手，有21家，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液4个产品有10家及以上企业报产在审。从企业数量来看，四川普锐特药业、葫芦娃药业和康恩贝均有4个品种报产在审，海南斯达制药、山西达因儿童制药、石家庄四药等各有3个品种报产在审。国内无仿制药获批且报产在审的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、吸入用盐酸溴己新溶液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液等吸入剂国内暂无仿制药获批，齐鲁制药、四川普锐特药业、北京双鹭药业等企业有望拿下首仿。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准医药出海带量采购

2024-11-10

·信狐药迅

一线治疗非小细胞肺癌！上海倍而达三代EGFR抑制剂「瑞齐替尼」新适应症获批上市| 新获批（11.4-11.10）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.4-11.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸瑞齐替尼胶囊上海倍而达药业有限公司1CXHS2400007盐酸凯普拉生片江苏柯菲平医药股份有限公司2.4CXHS2300078聚乙二醇重组人生长激素注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSS2300057 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号CPI-818片嘉兴和剂药业有限公司1CXHL2400893CPI-818片嘉兴和剂药业有限公司1CXHL2400892HYP-6589片四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXHL2400863HYP-6589片四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXHL2400862LPM682000012片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400827LPM682000012片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400826LPM682000012片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400825BCM899颗粒上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400858BCM899颗粒上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400857注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2400865利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏联环药业股份有限公司3CYHL2400176雷诺嗪缓释片北京阳光诺和药物研究股份有限公司3CYHL2400173雷诺嗪缓释片北京阳光诺和药物研究股份有限公司3CYHL2400172四价流感重组蛋白疫苗广东华南疫苗股份有限公司1.3CXSL24005289MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400572ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400569ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400568ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400567ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400566ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400565ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2400564CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400560CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400559艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSL2400557RJMty19注射液浙江瑞加美生物科技有限公司1CXSL2400553JCXH-211注射液嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司1CXSL2400540靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2400533 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2402860复方聚乙二醇电解质散(II)南京海纳制药有限公司3CYHS2400148复方聚乙二醇电解质散(II)黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2303588注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303220注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303219注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS2303221帕拉米韦注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2302082注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯郑州维先医药科技有限公司3CYHS2301977硝普钠注射液成都新恒创药业有限公司3CYHS2301634盐酸多巴酚丁胺注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2301571依巴斯汀口服溶液湖南金圃医药科技有限公司3CYHS2301495法莫替丁注射液四川制药制剂有限公司3CYHS2301317盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司3CYHS2301170盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司3CYHS2301169膦甲酸钠注射液华仁药业股份有限公司3CYHS2301137己酮可可碱注射液武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2301000盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2300910盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2300909盐酸去氧肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300901聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2300897帕米膦酸二钠注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2300892头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS2300839盐酸去氧肾上腺素注射液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2300808甲氨蝶呤片江苏百奥信康医药科技有限公司3CYHS2300574左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300334左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300333左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300332左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300331盐酸多巴酚丁胺注射液浙江沣华医药科技有限公司3CYHS2300301布洛芬混悬滴剂天大医药科技(珠海)有限公司3CYHS2300001国;CYHS2300001米诺地尔搽剂浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2201287国;CYHS2201287注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403004注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403003注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403002盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401449盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401448地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248氧(液态)重庆川维林德气体有限责任公司4CYHS2400178麦考酚钠肠溶片山东新时代药业有限公司4CYHS2303659巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2302507玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277阿戈美拉汀片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302145左卡尼汀口服溶液浙江长典药物技术开发有限公司4CYHS2302108玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301914玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301913注射用头孢唑肟钠海南全星制药有限公司4CYHS2301760硫辛酸注射液江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2301742注射用头孢唑肟钠广州艾奇西新药研究有限公司4CYHS2301641左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2301604左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2301603马来酸氟伏沙明片上海理想制药有限公司4CYHS2301497莫匹罗星软膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2301424二甲双胍恩格列净片天大药业(珠海)有限公司4CYHS2301425马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301281伏立康唑干混悬剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2301217左氧氟沙星滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司4CYHS2301194瑞巴派特片福安药业集团宁波天衡制药有限公司4CYHS2301188熊去氧胆酸胶囊浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2300582左氧氟沙星片吉林长白山药业集团股份有限公司4CYHS2300552地夸磷索钠滴眼液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2300464阿加曲班注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300184克林霉素磷酸酯外用溶液江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300147注射用替考拉宁海南倍特药业有限公司4CYHS2300059盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2300007国;CYHS2300007盐酸美金刚片成都百裕制药股份有限公司4CYHS2201963国;CYHS2201963盐酸乐卡地平片兆科药业(广州)有限公司4CYHS2201840国;CYHS2201840注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201554国;CYHS2201554注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201552国;CYHS2201552注射用多种维生素(12)山东鲁盛制药有限公司4CYHS2201289国;CYHS2201289沙库巴曲缬沙坦钠片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2200423国;CYHS2200423屈螺酮炔雌醇片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2200412国;CYHS2200412乌司奴单抗注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2300065 进口申请药品名称企业注册分类受理号甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300032甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300031甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300030甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS2300029灌注用盐酸氨酮戊酸己酯Photocure ASA5.1JXHS2300108Acalabrutinib Maleate片AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2300077Acalabrutinib Maleate片AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2300076阿伐可泮硬胶囊Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France5.1JXHS2200125国;JXHS2200125纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400015纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400014冻干膀胱灌注用卡介苗(日本株)Japan BCG Laboratory3.1JXSS2400032伊布替尼胶囊Natco Pharma Limited5.2JYHS2300009恩扎卢胺软胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200042国;JYHS2200042AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400211 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号椒七麝凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司1.1CXZS2300028 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

细胞疗法免疫疗法疫苗申请上市临床申请

2024-11-10

·药筛

山东鲁盛多种维生素(12)获批上市，成都苑东甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.4-11.10） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片宝利化（南京）制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2302145阿加曲班注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300184巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302507玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301913玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301914布洛芬混悬滴剂天大医药科技（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2300001地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248地夸磷索钠滴眼液南京黄龙生物科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300464恩扎卢胺软胶囊Dr. Reddy's Laboratories 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Pharma Limited5.2JYHS2300009依巴斯汀口服溶液湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301495注射用多种维生素(12)山东鲁盛制药有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2201289注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303220注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303219注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303221注射用替考拉宁海南倍特药业有限公司4CYHS2300059注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201552注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201554注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403002注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403004注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403003注射用头孢唑肟钠海南全星制药有限公司4CYHS2301760注射用头孢唑肟钠广州艾奇西新药研究有限公司;福建省福抗药业股份有限公司4CYHS2301641注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯郑州维先医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2301977左卡尼汀口服溶液浙江长典药物技术开发有限公司;浙江凯润药业股份有限公司4CYHS2302108左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301604左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301603左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300334左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300331左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300333左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300332左氧氟沙星滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2301194左氧氟沙星片吉林长白山药业集团股份有限公司4CYHS2300552 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊达嘉维康生物制药有限公司;湖南康尔佳生物医药科技有限公司CYHB2350505阿莫西林颗粒四川依科制药有限公司CYHB2350818达肝素钠注射液南京健友生化制药股份有限公司CYHB2450062地西泮注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450278二羟丙茶碱注射液天津金耀药业有限公司CYHB2350754非那雄胺片上海现代制药股份有限公司CYHB2350835氟康唑氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2350856氟哌啶醇注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350827复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350360复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350358复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350362复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350361复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350359铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司CYHB2350887铝碳酸镁咀嚼片修正药业集团长春高新制药有限公司CYHB2250090尼可地尔片锦州九泰药业有限责任公司CYHB2350792葡萄糖酸钙注射液山东新华制药股份有限公司CYHB2350545秋水仙碱片北京嘉林药业股份有限公司CYHB2350922碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950812碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950813碳酸氢钠片青海制药有限公司CYHB1950589头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350538头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350539头孢克肟片苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2450064盐酸多巴酚丁胺注射液无锡凯夫制药有限公司CYHB2350783注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350726注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350727注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450250注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450251注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350695注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350696 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841艾拉莫德片江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403842氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403800氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403763氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403764巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;河南福森药业有限公司3CYHS2403808吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403809吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403724布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司4CYHS2403843地屈孕酮片上海延安药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403799二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403765非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403790非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403791氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2403826复方聚乙二醇(3350)电解质口服液云南先施药业有限公司;浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2403774复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403802复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403810富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814枸橼酸西地那非口崩片江西金世康药业有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2403749黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403812己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403780甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403781甲苯磺酸艾多沙班口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403751酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司4CYHS2403789来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403822美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403835莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403795尼麦角林片华润双鹤利民药业（济南）有限公司3CYHS2403829普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403745氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403821瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403752瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403754噻托溴铵粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2403755羧甲司坦口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2403779他达拉非片南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403796碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2403788托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830维生素K1注射液海南美康达药业有限公司;安徽长江药业有限公司3CYHS2403776吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771西咪替丁注射液海韬新药研发（江苏）有限公司;山东威智百科药业有限公司3CYHS2403778腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司3CYHS2403750熊去氧胆酸片美享生物科技（海南）有限公司;宿州亿帆药业有限公司3CYHS2403770盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司;武汉爱民制药股份有限公司4CYHS2403748盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物（广州）有限公司4CYHS2403815盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2403767盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403823盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403804注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司;成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403761注射用厄他培南钠广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403803注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2403828注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2403824注射用盐酸地尔硫卓石家庄四药有限公司4CYHS2403777左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403783 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号黄体酮注射液河南科伦药业有限公司CYHB2450553己酮可可碱注射液西安高科陕西金方药业公司CYHB2450558马来酸氨氯地平分散片江苏万高药业股份有限公司CYHB2450561马来酸依那普利片上海现代制药股份有限公司CYHB2450556匹维溴铵片北京福元医药股份有限公司CYHB2450557普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450551普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450552维生素B6注射液桂林南药股份有限公司CYHB2450560盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司CYHB2450554盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2450555盐酸舍曲林分散片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450559 数据来源：摩熵医药相关阅读：黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3）四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27）正大天晴来特莫韦首仿获批，石家庄科仁艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20） 2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸丙卡特罗	R03AC16 R03CC08	DB01366

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性阻塞性肺疾病	中国	浙江大冢制药有限公司	1993-01-01
哮喘	日本	Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	1980-10-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
哮喘	临床1期	中国台湾	Taiwan Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.	2009-03-01
急性哮喘	临床1期	印尼	PT Otsuka Indonesia	2007-06-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ERS2013	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	SABA (20 Âµg of inhaled procaterol)	構鬱鹽觸鬱窪範簾襯構(鏇獵選壓壓積憲簾餘鹹) = 窪鑰艱鏇襯積願鹹構醖醖廠積鑰鹹積繭齋築繭 (淵鹹選網膚齋廠繭廠網 ) 更多	积极	2013-09-01
				Placebo	構鬱鹽觸鬱窪範簾襯構(鏇獵選壓壓積憲簾餘鹹) = 襯餘製鏇遞鬱鹹構遞築醖廠積鑰鹹積繭齋築繭 (淵鹹選網膚齋廠繭廠網 ) 更多