更新于：2024-05-16

Minoxidil

米诺地尔

更新于：2024-05-16

概要

概要

基本信息

简介米诺地尔是一种外周血管扩张药，属于钾通道激动剂类药物，也可作为治疗脱发的药物使用。该药物由辉瑞公司开发，于1979年获得美国批准上市，主要用于治疗高血压。米诺地尔的化学名为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物，分子量为209.25。该药物通过作用于血管平滑肌细胞的钾通道，使其扩张，从而减轻心脏的负担，降低血压。同时，米诺地尔还被用于治疗男性型脱发，通过作用于毛发细胞，刺激毛发生长。常见的副作用包括头痛，低血压和心动过速等。

药物类型

小分子化药

别名

2,4-Diamino-6-piperidinopyrimidine 3-oxide、6-Piperidin-1-ylpyrimidine-2,4-diamine 3-oxide、Minoxidil (JAN/USP/INN)

+ [22]

靶点

Kir6.2 x SUR1

作用机制

Kir6.2刺激剂(potassium inwardly rectifying channel subfamily J member 11 stimulants)、SUR1刺激剂(磺酰脲类受体1刺激剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

JOHNSON AND JOHNSON GROUP CONSUMER COMPANIES

浙江万晟药业有限公司

三生製藥

+ [1]

非在研机构

Pfizer Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1979-10-18),

高血压

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构

分子式C9H15N5O

InChIKeyZFMITUMMTDLWHR-UHFFFAOYSA-N

CAS号38304-91-5

关联

140

项与米诺地尔相关的临床试验

NCT05888922 / Not yet recruiting临床3期

International Phase III, Multi Center, Randomized, Double Blind, Placebo and Active Controlled and Parallel Group Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Minoxidil 1 mg in Female Patients With Androgenetic Alopecia

The goal of this clinical trial is to learn about oral minoxidil 1mg in the treatment of women with androgenetic alopecia, a type of hormone-imbalanced hair loss.
The main questions to answer are to know about that minoxidil 1mg is as effective as minoxidil 2% topical solution (comparator product) and is more effective than placebo; and to ensure treatment with oral minoxidil is safe.
Participants will be assigned randomly to receive one of the following treatment combinations:
the test product (oral minoxidil 1 mg, once/day) and the vehicle solution (vehicle means it looks like the comparator product, but it does not contain an active ingredient, 2 times/day), or
the placebo tablet (placebo means it looks like the test product, but it does not contain an active ingredient, once/day) and the comparator product (2% minoxidil solution, 2 times/day), or
the placebo tablet (once/day) and the vehicle solution (2 times/day).
The clinical trial will take up to 36 weeks. During this time, patients will come to the clinical trial centre for 5 times for examinations and will be called by phone twice. At the visits, the following examinations will be performed: photos of the hair will be taken to determine hair density, assessment of changes in scalp hair growth, measurement of blood pressure, pulse, and body temperature, a physical examination, blood withdrawal to determine any abnormalities in the blood, urine sampling and analysis, performance of ECG, and evaluation of hypertrichosis (i.e., excessive hair growth over the body). Furthermore, patients will be asked daily whether they had experienced any side effects or took any new medications (or changed the dose of a known medication) or underwent any medical procedure. Also, women of childbearing potential must undergo pregnancy tests in blood and urine.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

Industrial Farmaceutica Cantabria SA

[+2]

CTRI/2024/03/063787 / Not yet recruiting临床4期

Evaluating the efficacy of low dose oral minoxidil Post Hair Transplant, in patterned hair loss: A Prospective Study - NIL

开始日期2024-03-15

申办/合作机构-

CTRI/2024/03/063576 / Not yet recruiting临床3期

Comparison Of efficacy Of oral minoxidil 1.25mg vstopical minoxidil 5% in male androgenetic alopecia -arandomised open label pilot study. - nil

开始日期2024-03-14

申办/合作机构-

100 项与米诺地尔相关的临床结果

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100 项与米诺地尔相关的转化医学

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100 项与米诺地尔相关的专利（医药）

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2,313

项与米诺地尔相关的文献（医药）

2024-06-01·International Journal of Pharmaceutics: X

Spanlastic-laden nanogel as a plausible platform for dermal delivery of bimatoprost with superior cutaneous deposition and hair regrowth efficiency in androgenic alopecia

Article

作者: Khafagy, El-Sayed ; Lila, Amr Selim Abu ; Alshetaili, Abdullah ; Aldawsari, Mohammed F ; Almutairy, Bjad K ; Alotaibi, Hadil Faris

Bimatoprost (BIM) is a prostaglandin F2α analogs originally approved for the treatment of glaucoma and ocular hypertension. Recent studies have highlighted its potential to boost hair growth. The objective of this investigation is to challenge the potential of spanlastics (SLs) as a surfactant-based vesicular system for promoting the cutaneous delivery of BIM for the management of alopecia. BIM-loaded spanlastics (BIM-SLs), composed of Span as the main vesicle component and Tween as the edge activator, were fabricated by ethanol injection method. The formulated BIM-SLs were optimized by 2³ full factorial design. The optimized formula (F1) was characterized for entrapment efficiency, surface charge, vesicle size, and drug release after 12 h (Q_12h). The optimized formula (F1) exhibited high drug entrapment efficiency (83.1 ± 2.1%), appropriate zeta potential (-19.9 ± 2.1 mV), Q_12h of 71.3 ± 5.3%, and a vesicle size of 364.2 ± 15.8 nm, which favored their cutaneous accumulation. In addition, ex-vivo skin deposition studies revealed that entrapping BIM within spanlastic-based nanogel (BIM-SLG) augmented the dermal deposition of BIM, compared to naïve BIM gel. Furthermore, in vivo studies verified the efficacy of spanlastic vesicles to boost the cutaneous accumulation of BIM compared to naive BIM gel; the AUC_0-12h of BIM-SLG was 888.05 ± 72.31 μg/mL.h, which was twice as high as that of naïve BIM gel (AUC_0-12h 382.86 ± 41.12 μg/mL.h). Intriguingly, BIM-SLG outperforms both naïve BIM gel and commercial minoxidil formulations in stimulating hair regrowth in an androgenetic alopecia mouse model. Collectively, spanlastic vesicles might be a potential platform for promoting the dermal delivery of BIM in managing alopecia.

2024-05-01·Annales Pharmaceutiques Françaises

Application of validated UV spectrophotometric and colorimetric method to quantify minoxidil in the development of trilayer dissolving microneedle: Proof of concept in ex vivo and in vivo studies in rats

Article

作者: Permana, Andi Dian ; Saniy, Afifah Fadhilah ; Fawwaz D, Athaullah Akmal ; Ko, Christopher Kosasi ; Afika, Nur ; Kamran, Rayu

Alopecia areata (AA) is an autoimmune-induced hair loss condition, by utilizing MNX, a hair growth-promoting compound. However, minoxidil (MNX) administration's efficacy is hindered by low bioavailability and adverse effects. To enhance its delivery, Trilayer Dissolving Microneedles (TDMN) are introduced, enabling controlled drug release. The study's primary was to establish a validated UV-Vis Spectrophotometer method for Minoxidil analysis in rat skin affected by alopecia areata. This method adheres to International Conference Harmonization (ICH) and FDA guidelines, encompassing accuracy, precision, linearity, quantification limit (QL), and detection limit (DL). The validation method was conducted through two approaches, namely UV region validation using PBS and the colorimetric method in the visible region (Vis). The validated approach is then employed for assessing in vitro release, ex vivo permeation, and in vivo pharmacokinetics. Results indicate superior MNX extraction recovery using methanol compared to acetonitrile. Method C (5mL methanol) is optimal, offering high recovery with minimal solvent usage. Precision assessments demonstrate %RSD values within MNX guidelines (≤15%), affirming accuracy and reproducibility. UV-Vis spectroscopy quantifies MNX integration into TDMN, using PVA-PVP, with concentrations aligning with ICH standards (95% to 105%). In conclusion, TDMN holds promise for enhancing MNX delivery, mitigating bioavailability and side effect challenges. The validated UV-Vis Spectrophotometer method effectively analyzes MNX in skin tissues, providing insights into AA treatment and establishing a robust analytical foundation for future studies.

2024-05-01·Journal of Cosmetic Dermatology

Investigator‐blinded, controlled, and randomized comparative study on 1565 nm non‐ablative fractional laser versus 5% minoxidil for treatment of androgenetic alopecia

Article

作者: Gao, Lin ; Zhang, Rongli ; Qu, Huanhuan ; Jing, Huan ; Wang, Gang ; Xin, Wuyan

AbstractBackgroundCharacterized by progressive hair loss due to an excessive response to androgens, androgenetic alopecia (AGA) affects up to 50% of males and females. Minoxidil is one of approved medications for AGA but inadequate responses occur in many patients.AimsTo determine whether 1565 nm non‐ablative fractional laser (NAFL) could yield better therapeutic benefits for patients with AGA as compared with 5% minoxidil.MethodsThirty patients with AGA were enrolled; they were randomly assigned into the laser or minoxidil treatment groups. For the laser treatment group, patients were treated by 1565 nm NAFL at 10 mJ, 250 spots/cm2 with 2 weeks intervals for 4 sessions in total. For the minoxidil treatment group, 1‐milliliter of topical 5% minoxidil solution was applied to hair loss area twice a day.ResultsThe primary outcomes were the changes in numerous hair growth indexes at the Week 10 as compared with the baselines. Both 1565 nm NAFL and 5% minoxidil led to significantly greater hair densities and diameters in patients at the Week 10 than the baselines (p < 0.01). As compared with 5% minoxidil, 1565 nm NAFL showed significantly greater improvements in total hair number, total hair density (hair/cm2), terminal hair number, terminal hair density (hair/cm2), number of hair follicle units, and average hair number/number of hair follicle units.ConclusionsOur data demonstrate that 1565 nm NAFL exhibits superior clinical efficacy in some aspects of hair growth to the topical minoxidil. It is a safe and effective modality in treating AGA.

132

项与米诺地尔相关的新闻（医药）

2024-05-13

·药渡

青春痘背后的大生意：痤疮新药市场的博弈

严肃医疗与消费医疗的融合，似乎是药企战略布局的一个绝佳选择。严肃医疗以治疗疾病为核心，而消费医疗则更侧重于提升生活质量和外观改善，如医美和口腔保健等。尽管国内消费医疗市场面临支付能力的限制，但其增长势头不容小觑。9价HPV疫苗、生长激素、阿托品再到减肥神药的热销现象，正是这一趋势的生动体现。严肃医疗产品逐渐强化消费医疗属性所带来的广阔市场前景，吸引了众多药企的关注和参与。市场上，不仅有HPV疫苗、生长激素和阿托品等产品的激烈竞争，还有药企在不断探索和开发新的市场。它们不仅在现有市场中寻找机会，更在积极研发创新产品，以创造新的市场需求。如今，一场新的厮杀，正痤疮新药领域上演。/ 01 /无可匹敌的逻辑痤疮，通常被称为青春痘，是一种普遍的皮肤疾病。根据《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》，中国人群截面统计痤疮发病率为8.1%。这意味着，背后可能是一个惊人的群体。虽然相对无害，也并非所有的痤疮都需要治疗，但痤疮的严重程度还是对患者的心理健康、生活质量有明显影响。按照粉刺数量等指标评估，痤疮可以分为轻度、中度、重度。总体而言，中/重度痤疮在各类型痤疮中截面占比约三成。这些，才是用药的核心群体。不过，《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》指出，3%-7%痤疮患者会遗留瘢痕，有调查研究发现痤疮瘢痕会对他人印象有明显影响。这也注定了，痤疮治疗需求并不弱，尤其考虑到痤疮好发于青少年群体。有数据统计显示，痤疮在国内相对好发于10-34岁人群，其中15-19、20-24两大群体占比达到38%、36%。从实际调查情况来看，也是如此。中南大学的一项新研究揭示了痤疮患者对于治疗效果的视觉改善愿意支付的额外费用。这项基于网络的支付意愿调查展示了三组果酸治疗的前后对比照片，共获得454个有效数据点。结果显示，患者对于治疗效果最为明显的案例（Case 3）的支付意愿最高，平均支付金额达到401.7美元，这个数字几乎是湘雅医院及其分支机构治疗成本127.8美元的三倍。这项研究不仅突出了患者对治疗效果的重视，也反映了医疗美学服务定价机制中的潜在市场力量。很显然，痤疮治疗市场是药企值得挖掘的领域。/ 02 /新药突围进行时现有药物治疗存在的诸多局限性，也为药企提供了下注的可能。就治疗选择来看，国内可供痤疮患者治疗的药物并不少。根据轻度、中度、重度划分，不同群体都有明确的用药推荐。在痤疮治疗领域，国内推荐的治疗方案虽有效，但安全性考量仍是患者遵医嘱的障碍。例如，外用维A酸可能引起皮肤刺激，而过氧化苯甲酰与维A酸需分时使用，加之抗生素耐药性问题，都考验着患者对长期治疗的坚持。针对这些问题，包括三生制药、歌礼制药、江苏知原、复旦张江等国内药企。正在加紧研发更安全、更有效的痤疮治疗药物。就目前而言，大部分药企的思路，主要是通过给药方式等改变，对原有药物对痛点作出了相应的改进。例如，三生制药引进的雄激素受体抑制剂1%克拉考特酮乳膏剂Winlevi，是首款外用雄激素受体抑制剂。相对口服制剂，显著增加了男性患者人群的依从性，因为可以避免全身吸收引起女性化特征。科笛药业的CU-10201室一种米诺环素。作为一种用于治疗细菌感染及寻常痤疮的四环素抗生素，米诺环素通过阻止胺基酸进入核糖体，从而抑制细菌肽链的形成，在临床中较为常用。只是，现有临床可用的米诺环素产品主要是口服药物，而通过使用外用配方CU-10201可被输送至痤疮部位，从而显著降低全身性暴露及相关不良事件的发生率。当前，包括科笛药业等药企的痤疮新药都已申报上市。不难预见，未来痤疮患者将会拥有更多拥有实际临床疗效，且安全性更优的治疗新选择。/ 03 /临床研究之外的较量当然，要想在痤疮市场胜出，仅有临床研究支持是远远不够的。对于消费医疗属性更重的产品来说，不可或缺的还有渠道资源以及品牌打造力。所谓渠道资源，指的是痤疮药物的处方市场是多样性的，既包括医院，也包括美容机构，以及不可或缺的互联网渠道。参考脱发神药“蔓迪”的成功突围，线下、线上渠道的共振是核心要素。这也意味着，一家药企要想在痤疮市场脱颖而出，需要极强的渠道力。不过，只有渠道力或许还不够，同时还要极强的品牌力。正如，米诺地尔这两年走红，不单单是因为药物上市早、安全有效，在医生群体中建立先发优势，在患者群中建立一定品牌认知，更是因为药企掌握了这门生意的“真谛”：充分利用互联网营销的力量打造的品牌力。虽然有资格生产米诺地尔的药企很多，但爆火的仅仅只有“蔓迪”一样。当前，对多数药企而言，打造品牌力仍是一大挑战。即便是那些在消费医疗领域已有所建树的公司，也面临着产品与消费群体多样性的复杂局面，这并非简单的渠道复制所能解决。药企要在严肃医疗的研发投入和消费医疗的品牌建设之间找到平衡，这对任何一家企业来说都是一项不小的挑战。在这场竞赛中，谁能够凭借创新和策略，引领市场潮流，还有待观察。参考资料：太平洋证券研究报告《痤疮创新药迎突破，畅游“健康美”新蓝海》文／黄恺点击下方“药渡“，关注更多精彩内容免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！

疫苗

2024-05-13

·信狐药迅

杭东中美华东突破性品种迈华替尼和四川科伦博泰塔戈利单抗提交上市申请| 新受理（5.6-5.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.6-5.12）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号迈华替尼片杭州中美华东制药有限公司1CXHS2400041迈华替尼片杭州中美华东制药有限公司1CXHS2400040塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400049新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-4508片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400465HRS-4508片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400464TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400459TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400458注射用DN022150江西科睿药业有限公司1CXHL2400461注射用PLAT001海南普利制药股份有限公司1CXHL2400457AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400463HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400447HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400446HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400445HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400444HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400443注射用盐酸ORIC-1940成都奥睿药业有限公司1CXHL2400442HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400441HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400440HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400452HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400451HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400450HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400449HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400448LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400456LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400455LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400454LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400453HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2400439HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2400438HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2400437HRN01胶囊北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2400436HRN01胶囊北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2400435LW347片上海长森药业有限公司1CXHL2400434LW347片上海长森药业有限公司1CXHL2400433NTQ3617片南京正大天晴制药有限公司1CXHL2400432NTQ3617片南京正大天晴制药有限公司1CXHL2400431NTQ3617片南京正大天晴制药有限公司1CXHL2400430SJP-0132滴眼液千寿制药科技(北京)有限公司1CXHL2400429HP560片海创药业股份有限公司1CXHL2400428HP560片海创药业股份有限公司1CXHL2400427B0123广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2400460枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400470枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400469枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400468枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400467枸橼酸舒芬太尼注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400466西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2400462利多卡因丙胺卡因气雾剂山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHL2400089琥珀酸多西拉敏片江西新赣江药业股份有限公司3CYHL2400088盐酸毛果芸香碱滴眼液湖北远大天天明制药有限公司3CYHL2400087盐酸多塞平片南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHL2400086盐酸多塞平片南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHL2400085复方硫酸钠片北京韩美药品有限公司3CYHL2400084注射用多黏菌素E甲磺酸钠齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2400083铜[64Cu]氧奥曲肽注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHL2400082匹可硫酸钠口服溶液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHL2400081洛索洛芬钠贴剂四川科伦药业股份有限公司4CYHL2400091洛索洛芬钠贴剂四川科伦药业股份有限公司4CYHL2400090带状疱疹IN001 mRNA疫苗深圳深信生物科技有限公司1.2CXSL240028723价肺炎球菌多糖疫苗复星安特金(成都)生物制药有限公司3.3CXSL2400290CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400309重组I型单纯疱疹病毒R130注射液(Vero细胞)上海允英生物医药科技有限公司1CXSL2400308RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400305TQB2868注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400307注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400304KAL-003成都厌氧君生物科技有限公司1CXSL2400303KAL-003成都厌氧君生物科技有限公司1CXSL2400302注射用BG-C9074广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400301RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400300RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400299IBI354信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400298注射用CB-002上海麦科思生物医药有限公司1CXSL2400297LM-299注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2400296KN069注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL24002949MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400292注射用BL-M14D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400291HBM9027注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400289AFN0328注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1CXSL2400288注射用QLS4131齐鲁制药有限公司1CXSL2400286TAL-T细胞注射液广州泛恩生物科技有限公司1CXSL2400285注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2400306德谷胰岛素注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400293泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2400295仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸多巴胺注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2401431盐酸溴己新口服溶液南京海纳制药有限公司3CYHS2401419盐酸溴己新口服溶液南京海纳制药有限公司3CYHS2401416注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2401411注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2401410注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2401409生理氯化钠溶液重庆药谷制药有限公司3CYHS2401405马来酸依那普利口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2401404盐酸多西环素片浙江赛默制药有限公司3CYHS2401422盐酸多西环素片浙江赛默制药有限公司3CYHS2401421盐酸曲唑酮片华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2401400吲哚布芬片湖南方盛制药股份有限公司3CYHS2401392依托泊苷注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2401384注射用吲哚菁绿海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2401375马来酸曲美布汀片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2401370门冬氨酸钾镁注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2401369葡萄糖酸钙氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS2401383葡萄糖酸钙氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS2401382盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361西咪替丁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2401360盐酸洛美沙星滴眼液江苏广承药业有限公司3CYHS2401352盐酸甲氧氯普胺注射液南京康发生物科技有限公司3CYHS2401351头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司3CYHS2401349头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司3CYHS2401348盐酸奥普力农注射液遂成药业股份有限公司3CYHS2401340利多卡因凝胶贴膏浙江赛默制药有限公司3CYHS2401368米诺地尔搽剂西安德立生物化工有限公司3CYHS2401338吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南金瑞宝医药科技有限公司3CYHS2401337吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南金瑞宝医药科技有限公司3CYHS2401336阿仑膦酸钠口服溶液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2401335氯化钙注射液广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2401334阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司3CYHS2401333阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司3CYHS2401332吸入用布地奈德混悬液浙江赛默制药有限公司4CYHS2401432盐酸特比萘芬喷雾剂浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401430布洛芬缓释胶囊山东丹红制药有限公司4CYHS2401429沙库巴曲缬沙坦钠片山东新华制药股份有限公司4CYHS2401428盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司4CYHS2401427盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司4CYHS2401426单硝酸异山梨酯片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2401415枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司4CYHS2401420枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司4CYHS2401418枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司4CYHS2401417克唑替尼胶囊重庆华森制药股份有限公司4CYHS2401414非布司他片四川依科制药有限公司4CYHS2401413非布司他片四川依科制药有限公司4CYHS2401412盐酸贝尼地平片石家庄四药有限公司4CYHS2401408克立硼罗软膏广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2401407结构脂肪乳注射液(C6-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2401406硫酸氨基葡萄糖胶囊恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2401425氧海东市平安区永安气体有限公司4CYHS2401424瑞巴派特片浙江赛默制药有限公司4CYHS2401423盐酸奥布卡因滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2401399甲硝唑凝胶浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401398硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2401397蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京恒生制药有限公司4CYHS2401396马来酸氟伏沙明片重庆赛维药业有限公司4CYHS2401395马来酸氟伏沙明片重庆赛维药业有限公司4CYHS2401394西格列汀二甲双胍片(II)湖南威特制药股份有限公司4CYHS2401393富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司4CYHS2401391富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司4CYHS2401390非诺贝特酸胆碱缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2401389聚乙二醇钠钾散重庆希尔安药业有限公司4CYHS2401388聚乙二醇钠钾散四川信拓医药技术有限公司4CYHS2401387马来酸氟伏沙明片辰欣药业股份有限公司4CYHS2401386依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401385氧(液态)侨源(金堂)气体有限公司4CYHS2401403腺苷注射液大道隆达(北京)医药科技发展有限公司4CYHS2401402双醋瑞因胶囊赛灵药业科技集团股份有限公司4CYHS2401401左卡尼汀口服溶液广州一品红制药有限公司4CYHS2401381瑞格列奈片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2401380恩格列净片浙江宏元药业股份有限公司4CYHS2401379氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2401378氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2401377氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2401376富马酸伏诺拉生片天方药业有限公司4CYHS2401374富马酸伏诺拉生片天方药业有限公司4CYHS2401373二甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401372二甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401371碳酸司维拉姆片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2401359马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2401358中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2401357阿司匹林肠溶片浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401356乙磺酸尼达尼布软胶囊瑞阳制药股份有限公司4CYHS2401355骨化三醇软胶囊浙江浙北药业有限公司4CYHS2401354富马酸卢帕他定片浙江赛默制药有限公司4CYHS2401353盐酸阿莫罗芬搽剂浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401350吡仑帕奈片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2401347吡仑帕奈片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2401346贝前列素钠片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2401345曲伏前列素滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401344硫酸镁钠钾口服用浓溶液广西维威制药有限公司4CYHS2401343磷酸奥司他韦胶囊陕西步长高新制药有限公司4CYHS2401342盐酸氟西汀分散片山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2401339盐酸达泊西汀片浙江施强制药有限公司4CYHS2401367替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401366注射用阿糖胞苷仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2401365替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401364注射用阿糖胞苷仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2401363替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401362盐酸多柔比星脂质体注射液河北天成药业股份有限公司4CYHS2401341达比加群酯胶囊天方药业有限公司4CYHS2401331达比加群酯胶囊天方药业有限公司4CYHS2401330乳果糖口服溶液湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401329乳果糖口服溶液湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401328乌司奴单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2400048乌司奴单抗注射液(静脉输注)百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2400047乌司奴单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2400046进口申请药品名称企业注册分类受理号Fitusiran注射液Genzyme Corporation1JXHS2400034Fitusiran注射液Genzyme Corporation1JXHS2400033盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统ASIERIS MEDITEC (Hong Kong) CO., LIMITED2.2JXHS2400035地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400025地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400024地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400023BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400106BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400105LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400104LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400103LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400102BI 1810631 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400099RO7434656注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400098马昔腾坦分散片Actelion Pharmaceuticals Ltd.2.2JXHL2400107Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400097Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400096Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400101Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400100BAY 3375968Bayer AG1JXSL2400088Relatlimab注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2400085DS-7300aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400087古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400091古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400090古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400089Ropeginterferon alfa-2b注射液PharmaEssentia Corporation2.2JXSL2400086中药相关申请药品名称企业注册分类受理号蒿平颗粒新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2400024清血败毒丸江苏中雍红瑞制药有限公司1.1CXZL2400023不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市突破性疗法

2024-05-09

·米内网

【瞩目】超10亿产品，天士力入局抢食

精彩内容5月8日，江苏天士力帝益药业提交了碳酸司维拉姆片的4类仿制上市申请。该产品是治疗高磷血症的重磅产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的合计销售额超过10亿元。今年以来，天士力及子公司已提交了两款中药新药和3个化药仿制药的上市申请。图1：天士力最新申报的产品来源：CDE官网碳酸司维拉姆片适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症，原研产品在2013年进入中国市场，现为2023版国家医保目录乙类品种。米内网数据显示，目前已有4家进口药企和5家国内药企获得了碳酸司维拉姆片的批文。图2：碳酸司维拉姆片的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近几年，碳酸司维拉姆片在中国三大终端六大市场的合计销售额快速飙涨，2023年突破10亿元。公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）是该产品的销售主战场，随着越来越多国内药企入局抢食，原研药企健赞的市场份额在2023年跌至79.49%，国产品牌潜力可期。图3：天士力及子公司今年以来申报上市的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年1月，天士力医药集团提交了温经汤颗粒和枇杷清肺饮颗粒的中药3.1类新药（即按古代经典名方目录管理的中药复方制剂）上市申请，目前两款中药新药均未有企业获批，公司是枇杷清肺饮颗粒的首家报产企业。化学药方面，目前公司旗下暂无皮肤病化药获批，米诺地尔搽剂有望为公司打开新市场，而本次申报的碳酸司维拉姆片是公司今年第三款申报上市的仿制药，且目前公司也暂无治疗高磷血症的药物获批。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月9日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

100 项与米诺地尔相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00418	米诺地尔	D11AX01 C02DC01	DB00350

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
脱发	美国	JOHNSON AND JOHNSON GROUP CONSUMER COMPANIES	1988-08-17
斑秃	中国	-	1981-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
皮肤疾病	申请上市	中国	三生製藥	2022-01-30
少毛症	临床1期	美国	Aneira Pharma, Inc.	2023-03-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


WCD2023	N/A	脱发	50	Very Low Dose Oral Minoxidil 1.25 mg	(憲願鑰積淵製鹹糧夢鬱) = 10% 積獵艱蓋膚鬱遞鬱淵膚 (廠餘衊範窪範積鏇艱蓋 ) 更多	-	2023-07-03
NCT01226459 (Pubmed) 人工标引	临床3期	脱发	404	vehicle foam+5% minoxidil topical foam	遞鹹窪淵簾顧糧衊顧築(積鏇製鑰遞窪鬱鬱醖鑰): difference = 0.69 更多	积极	2016-07-01
				vehicle foam
AAD2023	N/A	脱发	40	Low dose oral minoxidil	醖鹽憲觸製簾襯範鏇壓(鑰遞窪餘積鏇構壓鹹獵) = 1, 2.5% 構願簾繭餘鬱鹹憲鏇選 (膚構艱醖鹽膚選積衊鹹 ) 更多	-	2023-03-17
NCT01145625 (Pubmed) 人工标引	临床3期	脱发	322	minoxidil topical foam (received once-daily 5% MTF)	(壓齋獵積範蓋蓋網築鬱) = 壓觸廠簾淵淵鏇窪憲憲夢鹹壓構選製餘獵壓窪 (齋鏇鬱齋積遞廠鹹範襯, 2.1 )	不佳	2016-07-01
				minoxidil topical foam (twice-daily 2% MTS)	(壓齋獵積範蓋蓋網築鬱) = 齋顧獵網製齋窪觸艱蓋夢鹹壓構選製餘獵壓窪 (齋鏇鬱齋積遞廠鹹範襯, 2.1 )
EADV2023	N/A	-	6	Topical Minoxidil + Microneedling	襯範膚鏇襯遞糧齋窪淵(衊鬱製淵構顧餘鬱廠鹹) = 鏇遞蓋鬱淵顧選襯醖構鏇繭窪襯顧鏇鏇夢鬱製 (餘遞艱鹹獵餘鹽願廠範 )	积极	2023-10-11
WCD2023	N/A	脱发	-	Oral Minoxidil 5 mg	(憲夢鏇顧壓憲製範夢憲) = 餘壓願積夢鬱鏇淵選網窪範膚廠襯觸膚衊鬱築 (鬱遞鹽獵窪選艱鏇觸獵 ) 更多	积极	2023-07-03
WCD2023	N/A	雄激素脱发	28	Oral Minoxidil (2.5MG)	憲鑰範壓鑰廠廠壓淵淵(鏇鹽窪淵淵鏇構顧淵膚) = 獵選膚醖壓襯餘簾餘鏇糧艱構鑰範鬱膚鑰顧憲 (簾廠構壓鹹糧鏇觸願鏇 )	-	2023-07-03
				Oral Finasteride (1MG)	憲鑰範壓鑰廠廠壓淵淵(鏇鹽窪淵淵鏇構顧淵膚) = 醖憲製鏇衊築襯廠選憲糧艱構鑰範鬱膚鑰顧憲 (簾廠構壓鹹糧鏇觸願鏇 )
EADV2023	N/A	脱发	16	topical minoxidil 5%	獵衊鑰鬱鏇膚廠糧觸鑰(餘簾襯選醖夢願餘鬱襯) = a tendency to more empty follicules on the older group 繭糧鹽襯顧構製願餘蓋 (鹽積網糧鹹範構積膚鬱 ) 更多	-	2023-10-11
				topical minoxidil 5%
WCD2023	N/A	假性斑秃	128	Low dose oral minoxidil (LDOM)	(積積鹹蓋鹽鹽蓋餘獵簾) = The most common adverse effect reported was hypertrichosis (24%) 選齋築膚繭憲製壓夢艱 (衊鏇夢鑰積願鑰簾選齋 ) 更多	-	2023-07-06