Dexrazoxane Hydrochloride

近年来，随着国家药品集中采购制度的持续推进，医药行业已逐步从“拼批文”“抢报量”的时代，进入了集采常态化、竞争白热化的新阶段。面对产品“高频入围、快速降价、利润挤压”的现实，寻找“暂未纳入集采、临床刚需、市场空间稳定”的品种，成为众多企业和代理商关注的重点方向。在当前政策环境与市场结构下，注射用右雷佐生（Dexrazoxane）这一品种，凭借未被纳入集采、临床需求明确、竞争格局温和等特性，逐渐进入行业视野，被认为是“集采内卷”环境下的典型避险类优质产品。右雷佐生成为集采“缓冲区”中的典型代表根据米内网及公开资料显示，自第8批至第10批国家集采启动以来，注射用右雷佐生多次满足过评企业数达入围条件，但由于企业关联关系的界定规则调整，其实际有效竞争企业数不足，最终未被纳入集采。以第10批为例，虽然已有7家企业获得该品种批文且视同过评，但其中南京海润医药为奥赛康全资子公司，按照集采新规视为同一申报主体，导致有效竞争厂家仅为6家，不满足≥7家的基本门槛。这类品种在政策上处于一种“高关注、低风险”的状态——有足够的市场关注度和临床价值，因此入围呼声不断；但由于企业数量或结构限制，始终未能真正纳入采集体系。尽管入围门槛不断放宽，注射用右雷佐生却始终未被列入集采执行目录，显示出其作为“政策缓冲带”品种的相对安全性。细分适应症明确，指南推荐级别高，临床需求刚性存在从临床角度来看，右雷佐生的适应症及药理机制决定了其不可替代的临床价值。作为目前唯一被FDA批准用于预防蒽环类药物心脏毒性的药物，同时也是唯一获得指南推荐用于化疗外渗解毒的品种，右雷佐生在国内外治疗体系中具有重要地位。目前，该品种被以下权威指南列入核心推荐药物，推荐级别达1A：中国临床肿瘤协会CSCO《乳腺癌诊疗指南（2025年版）》中国抗癌协会CACA《乳腺癌诊治指南与规范（2025）》中国临床肿瘤协会CSCO《蒽环类药物心脏毒性防治指南（2020）》欧洲心脏病协会ESC《肿瘤心脏病指南（2022）》在乳腺癌、白血病、淋巴瘤等高发肿瘤治疗中，蒽环类药物作为基础方案广泛使用，但心脏毒性风险较高，已成为化疗中重要的安全挑战。右雷佐生在此背景下的辅助保护作用不可替代，其市场使用更多是由真实的临床刚需驱动，而非政策或价格导向。市场规模稳定，竞争格局温和，价格体系尚属健康米内网数据显示，右雷佐生在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额已稳定在6-7亿元之间，近两年增速均超过5%。由于其用药机制特殊、替代性低，加之指南推荐权重高，形成了较为坚实的终端需求基础。近年来中国三大终端六大市场注射用右雷佐生销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库与此同时，其竞争格局也较为理性。目前虽有7家企业获得生产批文，但多数企业选择自营销售，仅中润药业在全国范围内开放代理合作。这种模式一方面减少了渠道内卷，另一方面也为合作方提供了稳定的利润空间和操作周期。与众多“进入集采→利润压缩→渠道断裂”的产品不同，右雷佐生在当前阶段仍保持着可控价格体系与可持续的操作环境，在当前环境下具备一定的稀缺性。产品政策结构决定其短期内难以纳入集采除企业数量外，右雷佐生不被纳入集采还与其适应症定位及使用频率密切相关。根据国家医保局近年来表态，未来的集采将更多聚焦于：用量大、采购金额高；企业数多、替代性强；区域临床使用较广泛的通用品种。而右雷佐生属于典型的细分领域刚需药物，用量集中在肿瘤科及心内科特定场景，并不具备纳入“批量集采”逻辑下的特征。其在使用机制、临床路径及定价策略方面，较难简单类比于传统大品种。这类“结构性排除”的品种，在政策走向“精准集采”“差异化集采”的阶段，更可能形成长期的市场缓冲期，为企业与渠道商提供更大的合作窗口。中润药业率先布局全国招商，释放合作潜力据悉，目前中润药业作为该产品的持证企业之一，已在全国范围内启动右雷佐生的招商合作，并成为当前唯一对外全面开放代理的厂家。其招商政策重点体现为：合理可控的供货价格体系；灵活合作模式；原料自持、保障生产稳定；多维度学术推广支持。在目前行业整体集采压力加剧、可操作产品日益稀缺的背景下，这种开放、规范、有支持力度的合作模式，对下游商业渠道而言，具有较高吸引力结语：结构性机会显现，非集采刚需品种值得关注总体来看，注射用右雷佐生在当前药品市场环境中，因其具备未被纳入集采、临床刚需明确、指南推荐权重高、竞争格局温和、价格体系可控等特征，成为众多业内人士认为的“集采避风港”型代表品种。对于有志于布局抗肿瘤辅助治疗领域、希望寻找“稳健+可持续利润产品”的企业与代理商而言，右雷佐生或许是一个值得重点关注的优质品种。注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。声明：本文谨供行业人士参考，消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买，内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

在慢性病治疗这场持久战中，人类从未停止寻找破局密钥。古老医典里沉睡的草本精华，如今正通过Biacore分子互作分析技术焕发新生。通过Biacore技术的最新研究，科学家成功解析了三大天然成分的分子作用机理。Plumbagin通过靶向lncRNA改善肌肉萎缩；异甘草苷特异性结合TRDMT1缓解心脏毒性；咖啡因调控Dusp9改善脂肪肝炎；这些发现不仅为难治性疾病带来新希望，更展现了现代生物技术在天然产物研究中的应用价值。让我们一起见证这场传统与现代交融的科研突破...Plumbagin抗肌肉萎缩机制肌肉萎缩作为多种慢性疾病的共同病理特征，目前临床治疗面临重大挑战。广州中医药大学团队在《Phytomedicine》发表突破性研究，不仅证实骨骼肌卫星细胞分化障碍和NF-κB通路过度激活是肌肉萎缩的关键驱动因素，并且首次阐明中药活性成分Plumbagin通过靶向lncRNA DANCR改善肌肉萎缩的分子机制。研究发现，中药成分Plumbagin通过靶向降解长链非编码RNA DANCR，阻断NF-κB通路激活，从而有效改善肌肉萎缩。团队利用Biacore技术验证了PB与DANCR的直接结合，SPR分析显示Plumbagin以KD值2.901×10⁻⁵ M的亲和力特异性结合DANCR，为Plumbagin调控NF-κB信号通路提供了直接证据。图1：Biacore检测Plumbagin与DANCR的结合传感图Biacore技术验证了Plumbagin通过靶向DANCR降解阻断NF-κB信号通路的激活，从而减轻肌肉萎缩。这一发现不仅为肌肉萎缩提供了新的治疗策略，还创新性地发现了首个靶向lncRNA的天然小分子，建立了RNA靶向药物筛选的新方法，为中药现代化研究提供了技术范式。异甘草苷改善阿霉素诱导的心肌毒性阿霉素是常用的抗癌药，常用于化疗，但阿霉素的心脏毒性（30%发生率）和右雷佐生的致癌风险，是当前肿瘤治疗中的重要临床挑战。异甘草苷（ISL）是从甘草中提取的黄酮类化合物，具有抗氧化、抗炎和抗肿瘤活性。山东中医药大学团队在《Phytomedicine》发表最新研究，通过Biacore技术证实异甘草苷（ISL）与TRDMT1的特异性结合，为缓解阿霉素（DOX）心脏毒性提供新靶点。在这项研究中，Biacore 1K被用于验证异甘草苷与m5C甲基转移酶TRDMT1之间的结合特性。研究人员首先通过分子对接实验预测了异甘草苷与TRDMT1的结合位点，并利用Biacore SPR技术进一步实验验证了两者的结合动力学特性。结果显示，异甘草苷与TRDMT1的结合具有“快上快下”的特性，平衡解离常数（KD）为4.9×10-7 M。这一结果不仅验证了分子对接的预测，还为异甘草苷通过调控TRDMT1改善心肌线粒体自噬提供了直接的实验依据。图2：Biacore检测异甘草苷与TRDMT1的结合传感图Biacore技术实时监测获得的"快上快下"结合动力学特征，准确反映了异甘草苷与靶蛋白的瞬时作用模式，为后续发现的TRDMT1-m5C-线粒体自噬调控通路奠定了分子基础，使传统中药活性成分的作用机制研究达到现代药理学标准。咖啡因改善代谢相关脂肪性肝炎机制代谢相关脂肪性肝病（MASLD）全球患病率达25%，其进展型代谢相关脂肪性肝炎（MASH）可导致肝纤维化甚至肝癌。目前临床缺乏特效药物，而流行病学显示咖啡因摄入与肝病风险降低显著相关，但具体机制不明。上海中医药大学附属曙光医院团队近期在《Redox Biology》发表重要成果，利用Biacore技术解析咖啡因（CAFF）改善代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的分子机制，为药物靶点发现提供范例。研究团队通过分子对接预测咖啡因与双特异性磷酸酶9（Dusp9）结合后，采用Biacore T200进行实验验证。研究人员将Dusp9蛋白固定在CM7芯片上，进样不同浓度的咖啡因溶液，实时检测结合和解离过程。结果显示，咖啡因与Dusp9的结合具有剂量依赖性，亲和力为1.86×10⁻⁴ M。这一结果不仅验证了分子对接的预测，还为咖啡因通过调控Dusp9改善MASH提供了直接的实验依据。图3：Biacore检测咖啡因与Dusp9的结合传感图Biacore技术的应用，使研究人员能够突破传统研究方法的局限，首次从分子互作角度解析咖啡因改善脂肪肝的作用机制。这种高精度、实时动态的检测手段，为天然产物活性成分的靶点发现和机制研究提供了可靠的技术支撑，展现出在代谢性疾病研究领域的重要价值。结语从肌肉萎缩到心脏毒性，再到脂肪肝炎，Biacore技术为天然活性成分研究提供了重要技术支撑：实现了分子互作的实时动态检测；提供了精确的结合动力学参数；建立了从靶点发现到机制验证的研究体系；我们看见的不仅是天然产物的重生，更是一个用技术解码生命、用传统启迪未来的医疗新纪元。随着更多机制被揭示，我们期待这些源自天然产物，能通过现代科技的“翻译”，为全球患者带来更安全有效的治疗方案。参考文献：1. Liu, Yu et al. “Plumbagin alleviates muscle atrophy in female mice through inhibiting the DANCR/NF-κB axis.” Phytomedicine : international journal of phytotherapy and phytopharmacology vol. 136 (2025): 156282. doi:10.1016/j.phymed.2024.156282.2.Fu, Jiaqi et al. “Isoliquiritin targeting m5C RNA methylation improves mitophagy in doxorubicin-induced myocardial cardiotoxicity.” Phytomedicine : international journal of phytotherapy and phytopharmacology vol. 136 (2025): 156293. doi:10.1016/j.phymed.2024.156293.3.Xin, Xin et al. “Caffeine ameliorates metabolic-associated steatohepatitis by rescuing hepatic Dusp9.” Redox biology vol. 80 (2025): 103499. doi:10.1016/j.redox.2025.103499.