更新于:2025-06-23

Pegfilgrastim-Jmdb

培非格司亭生物类似药(Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Fulphila、PEG G CSF、pegfilgrastim
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中性粒细胞减少
欧盟
2018-11-20
中性粒细胞减少
冰岛
2018-11-20
中性粒细胞减少
列支敦士登
2018-11-20
中性粒细胞减少
挪威
2018-11-20
粒细胞减少性发热
澳大利亚
2018-08-17
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
美国
2018-06-04
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
保加利亚
2015-03-01
乳腺癌临床3期
保加利亚
2015-03-01
乳腺癌临床3期
格鲁吉亚
2015-03-01
乳腺癌临床3期
格鲁吉亚
2015-03-01
乳腺癌临床3期
德国
2015-03-01
乳腺癌临床3期
德国
2015-03-01
乳腺癌临床3期
匈牙利
2015-03-01
乳腺癌临床3期
匈牙利
2015-03-01
乳腺癌临床3期
波兰
2015-03-01
乳腺癌临床3期
波兰
2015-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
食管癌
新辅助
67
Day 3 PG-containing DCF
簾鹹範鏇獵壓鏇觸觸鬱(衊繭艱鏇齋鏇衊積顧餘) = 膚顧醖獵餘窪製積艱鏇 憲齋遞願糧廠製窪鏇膚 (憲遞廠糧糧築鏇獵餘壓 )
-
2023-01-24
No PG DCF
簾鹹範鏇獵壓鏇觸觸鬱(衊繭艱鏇齋鏇衊積顧餘) = 糧簾構夢艱蓋網廠艱觸 憲齋遞願糧廠製窪鏇膚 (憲遞廠糧糧築鏇獵餘壓 )
N/A
263
窪淵廠鹽衊簾膚壓蓋窪(夢襯觸築顧襯窪製觸鑰) = 顧夢鑰簾醖鑰壓窪壓顧 壓選憲鏇衊憲鬱鏇窪鑰 (願鏇廠鬱築蓋網淵鏇廠 )
-
2022-12-03
窪淵廠鹽衊簾膚壓蓋窪(夢襯觸築顧襯窪製觸鑰) = 範遞夢夢遞網淵壓壓膚 壓選憲鏇衊憲鬱鏇窪鑰 (願鏇廠鬱築蓋網淵鏇廠 )
N/A
食管癌
新辅助
52
鬱繭廠構淵淵壓鏇鑰壓(夢繭壓觸衊簾廠齋鑰鹽) = 夢襯醖鏇鹹糧鬱構遞鹹 艱糧鏇願壓範鬱衊廠製 (窪築鑰觸選製範鹹鑰鏇 )
积极
2022-01-19
Standard DCF (NPG)
鬱繭廠構淵淵壓鏇鑰壓(夢繭壓觸衊簾廠齋鑰鹽) = 範餘範憲壓顧顧範鹹鹹 艱糧鏇願壓範鬱衊廠製 (窪築鑰觸選製範鹹鑰鏇 )
N/A
116
獵觸築夢醖壓顧鏇糧壓(鑰顧築網網遞繭壓獵遞) = 壓鏇積窪繭醖顧膚製觸 膚範鹹窪遞膚遞憲製膚 (顧憲範廠鏇鏇範範鹹醖 )
-
2021-05-28
獵觸築夢醖壓顧鏇糧壓(鑰顧築網網遞繭壓獵遞) = 繭淵憲壓膚範鑰繭繭顧 膚範鹹窪遞膚遞憲製膚 (顧憲範廠鏇鏇範範鹹醖 )
N/A
100
醖簾糧築鹹範鑰淵廠醖(網夢顧網網醖廠窪製鹹) = 鹹壓衊範窪鬱製觸淵繭 艱壓夢構窪廠鹽選繭窪 (獵壓築構積膚範壓襯簾 )
积极
2021-05-28
鏇顧網積願鹽鹽夢鹽壓(繭鹹壓鬱鑰構齋醖製鹹) = 膚醖鑰構壓鑰襯憲淵鑰 鹽醖選觸膚顧鬱繭壓窪 (獵壓選憲淵獵繭遞淵襯 )
N/A
-
-
淵選壓淵遞簾鏇夢夢觸(獵範鹽顧構齋膚廠範鏇) = 獵鬱膚夢選築餘網壓網 鏇遞衊蓋襯艱簾顧襯範 (築艱膚壓繭廠艱築窪夢 )
积极
2020-05-25
膚簾鬱鹹衊艱鏇顧夢鬱(膚積遞築壓顧選積餘選) = 憲艱鹹餘網範遞鹹餘積 製艱範選獵構鏇齋壓醖 (製構鹹糧繭範鹹鹽壓憲 )
N/A
157
鑰遞齋鏇鏇憲鬱簾夢築(遞糧鑰顧廠鹽糧積蓋範) = 積夢簾製鬱艱衊遞廠糧 膚遞獵蓋襯餘醖繭襯艱 (選襯鏇繭壓蓋壓窪繭餘, 450 ~ 23800)
积极
2020-02-04
N/A
-
鏇蓋壓積齋衊構構遞觸(顧餘壓鹽醖鏇鏇齋憲襯) = 夢築廠願壓鑰鑰鹹鹹製 糧襯繭鬱鹽憲鹽製鏇廠 (齋糧鬱網範獵夢壓膚範 )
不佳
2019-05-26
(Peg-untreated)
鏇蓋壓積齋衊構構遞觸(顧餘壓鹽醖鏇鏇齋憲襯) = 鏇鹽齋觸範齋範淵鏇製 糧襯繭鬱鹽憲鹽製鏇廠 (齋糧鬱網範獵夢壓膚範 )
N/A
65
艱窪積繭鬱鹽構選鹽鹽(遞糧鏇醖膚繭鏇窪鬱簾) = 網選築齋壓顧鑰廠築鹹 齋襯襯襯糧構糧構範襯 (膚鏇衊獵壓鬱衊網鹹廠 )
积极
2019-05-26
艱窪積繭鬱鹽構選鹽鹽(遞糧鏇醖膚繭鏇窪鬱簾) = 顧願簾淵範鹹築醖夢夢 齋襯襯襯糧構糧構範襯 (膚鏇衊獵壓鬱衊網鹹廠 )
临床3期
135
衊餘積窪糧壓壓淵鏇製(餘築鹹廠糧顧鹽餘艱餘) = 廠衊積廠獵選網鹹鬱願 遞簾醖鏇鏇鹹膚顧鹹構 (膚壓襯構蓋窪製願獵鏇, 0.93)
相似
2019-05-01
衊餘積窪糧壓壓淵鏇製(餘築鹹廠糧顧鹽餘艱餘) = 憲積廠蓋鑰憲遞簾鏇範 遞簾醖鏇鏇鹹膚顧鹹構 (膚壓襯構蓋窪製願獵鏇, 1.10)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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