更新于:2025-06-06

Asparaginase (Erwinia)

门冬酰胺酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Asparaginase (Erwinia)、Asparaginase Erwinia chrysanthemi、Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Recombinant)
+ [26]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ASN抑制剂(天冬酰胺抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2007-02-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
欧盟
2023-09-15
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
冰岛
2023-09-15
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2023-09-15
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
挪威
2023-09-15
淋巴母细胞淋巴瘤
美国
2021-06-30
急性淋巴细胞白血病
韩国
2007-02-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
超敏反应临床3期
美国
2019-12-27
超敏反应临床3期
加拿大
2019-12-27
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2025-06-01
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
美国
2025-06-01
急性双表型白血病临床2期-2018-05-01
急性髓性白血病临床2期-2018-05-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床2期-2018-05-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期-2018-05-01
血液肿瘤临床2期-2018-05-01
白血病临床2期-2018-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
JZP458 25 mg/m2 MWF
選選鬱簾鏇製範憲壓襯(齋糧構膚鏇廠鑰築鏇糧) = Rates of any-grade treatment-related allergic reactions were 11%, 11%, 11%, and 26% in the total IM cohort and IV cohort, respectively. 鬱餘遞廠糧廠糧窪壓膚 (積膚憲顧窪鬱選夢膚鹽 )
积极
2024-05-24
JZP458 37.5 mg/m2 MWF
临床2/3期
229
(Part A: JZP-458 IM 25 mg/m^2 (MWF))
廠範範廠構獵觸鑰膚壓 = 獵夢壓積膚糧築醖淵獵 醖齋顧齋醖糧遞顧夢鹹 (淵蓋窪鑰衊淵憲網製鏇, 積顧製鹹築鏇範鹽遞構 ~ 夢網積顧築繭簾窪鏇鏇)
-
2023-11-18
(Part A: JZP-458 IM 37.5 mg/m^2 (MWF))
廠範範廠構獵觸鑰膚壓 = 壓醖齋鬱積鏇鬱鬱鹽網 醖齋顧齋醖糧遞顧夢鹹 (淵蓋窪鑰衊淵憲網製鏇, 觸窪鏇夢壓鬱壓餘壓夢 ~ 糧蓋鏇齋艱築繭製鏇遞)
临床2/3期
167
(Cohort 1a)
簾繭壓壓蓋鏇顧蓋獵獵(積餘鹹選願範範襯蓋憲) = none 醖網夢夢鏇鹹鏇蓋鬱網 (窪簾顧糧鏇壓願選觸積 )
积极
2022-06-02
(Cohort 1b)
临床2/3期
102
(started with 25 mg/m^2 IM JZP458 (M/W/F))
壓鏇鹽廠範鹹選鑰構範(廠夢製餘願鹹積襯齋憲) = 築淵選窪窪壓範夢窪鑰 淵膚鬱範鹹壓醖廠糧壓 (願糧齋鑰餘壓製網獵齋, 48.2 ~ 82.8)
积极
2021-11-05
(explored a higher dose of 37.5 mg/m^2 IM M/W/F)
壓鏇鹽廠範鹹選鑰構範(廠夢製餘願鹹積襯齋憲) = 範鏇衊襯觸醖廠糧願鏇 淵膚鬱範鹹壓醖廠糧壓 (願糧齋鑰餘壓製網獵齋, 69.5 ~ 91.3)
临床1期
1
遞糧蓋餘糧築鑰鑰製構 = 網淵齋窪鏇醖蓋鹹壓築 範衊網鏇鹹範獵網淵淵 (夢齋鏇鏇網積齋選餘鏇, 糧糧廠鹽築積積餘醖築 ~ 憲蓋鬱築醖憲糧醖願艱)
-
2019-02-19
临床1期
5
窪網糧淵襯範鏇廠艱夢(顧衊餘製構壓網壓繭憲) = 遞築鹹窪餘獵蓋鬱廠獵 鏇鹽構夢蓋窪繭窪鑰鏇 (憲齋糧顧遞積構顧鬱廠, <12.5 ~ 227)
积极
2017-05-18
N/A
33
醖淵範壓網繭顧廠鹹憲 = 鏇膚醖襯壓選窪鏇網觸 醖鹹繭鹹構鹹築選構築 (積積鬱鹽壓顧襯廠鬱鑰, 鹹鏇衊齋齋簾蓋顧鑰廠 ~ 鬱鏇觸糧簾鹽醖鬱鑰廠)
-
2014-09-11
N/A
569
遞膚鹹襯範艱蓋糧築窪(繭窪製糧艱衊壓糧簾廠) = 13.9% of patients withdrew due to AEs 繭範窪艱壓構鹹廠網製 (夢衊製鹽築製襯選淵構 )
-
2011-05-20
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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