The BRACKETS pilot study is a multicentre, prospective, randomized controlled trial of prophylactic preoperative tranexamic acid (TXA) versus placebo and, using a partial factorial design, of prophylactic preoperative desmopressin versus placebo.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Population Health Research Institute

NCT06519422

/ Not yet recruiting临床3期IIT

The Effects of Tranexamic Acid on Anaemia, Menstrual Health and the Wellbeing of Women: an International Randomised, Placebo-controlled Trial Among Menstruating Women With Anaemia

Anaemia is a common health problem in women. It is often due to iron deficiency. Anaemia is a particular problem during pregnancy and is bad for the mother and baby. It is best to treat anaemia in young women well before they get pregnant. Doctors treat anaemia with iron and vitamins. But some people get side effects when taking iron tablets and so they stop taking them. Heavy menstrual periods are a common cause of iron deficiency and even if women do take iron, because they lose so much iron in their periods, they still become iron deficient. Tranexamic acid (TXA) is a medicine used to treat heavy periods. The investigators of this study would like to find out if taking TXA with the usual iron and vitamin supplements is better at treating anaemia than taking iron and vitamin supplements alone. (Lay Summary)

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

London School of Hygiene & Tropical Medicine

100 项与氨甲环酸相关的临床结果

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100 项与氨甲环酸相关的专利（医药）

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项与氨甲环酸相关的文献（医药）

2025-12-01·Lung

Effectiveness of Inhalational Tranexamic Acid in Patients with Nonmassive Hemoptysis–A Systematic Review and Meta-Analysis

Review

作者: Elanjeran, Rajkumar ; Mahalingam, Sasikumar ; Salih, Anas ; Thirthar Palanivelu, Elamurugan ; Kannan, Rahini ; Rajendran, Gunaseelan ; Ramkumar, Anitha ; Krishnamoorthy, Yuvaraj ; Ponnaeasu, Sathya Prakasham ; Dinesh, Vasudha

BACKGROUNDHemoptysis, the expectoration of blood from the lower respiratory tract, varies in severity and necessitates effective management to mitigate morbidity. Traditional treatments include bronchial artery embolization and pharmacological approaches. Tranexamic acid (TXA), an antifibrinolytic agent known for its efficacy in reducing bleeding during surgery and trauma, is being explored for its efficacy in treating Hemoptysis via both intravenous and inhalational routes. Inhalational administration has garnered interest because of its targeted action and minimal systemic effects. This study aimed to assess the effectiveness of inhalational TXA in nonmassive hemoptysis.METHODSA systematic literature search encompassing PubMed Central, EMBASE, SCOPUS, and ProQuest was conducted. Randomized controlled trials (RCTs) and observational studies assessing the effectiveness of inhalational tranexamic acid for nonmassive hemoptysis were included. Comparative intervention effect estimates from meta-analyses are reported as pooled odds ratios and pooled mean differences with 95% confidence interval (CI).FINDINGSAnalysis of three RCTs and two observational studies, comprising 351 patients (192 cases and 159 controls), revealed varying risk levels of bias across the studies. Nebulized tranexamic acid was 3.85 times more likely to achieve hemoptysis cessation than alternative treatments across all RCTs. Moreover, patients receiving nebulized tranexamic acid required fewer (43%) pulmonary interventional procedures than those receiving other treatments. Despite showing a trend towards reducing posttherapy bleeding (20 ml less), conclusive results were hindered by wide CI, necessitating further investigation.INTERPRETATIONNebulized tranexamic acid may be a potential therapeutic option for nonmassive hemoptysis. While our analysis suggests its potential benefits in halting bleeding and reducing the need for invasive procedures, the quality of the available evidence is limited due to the risk of bias and study limitations. This underscores the necessity for additional randomized controlled trials with larger sample sizes and rigorous study designs to strengthen evidence and optimize clinical utility.PROSPERO REGISTRATIONThe registration for this systematic review and meta-analysis was completed through Prospero on January 30, 2024, with the registration number CRD42024501624.

2025-07-01·Journal of Orthopaedics

Intraoperative tranexamic acid reduces postoperative haemarthrosis and improves early functional outcomes in double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction

Article

作者: Zhang, Hao-Jun ; Li, Ming ; Liu, Hua ; Zhang, Yun-Feng ; Cen, Li ; Huang, Zhe-Yu

IntroductionDouble-bundle anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) has biomechanical advantages but is associated with increased intraoperative bleeding. The role of tranexamic acid (TXA) in reducing postoperative joint haemarthrosis and improving the short-term outcomes of double-bundle ACLR has not yet been thoroughly investigated. This study aimed to assess the effects of intraoperative TXA on postoperative joint haemarthrosis and short-term functional outcomes in patients who underwent double-bundle ACLR.MethodsThis retrospective cohort study included 80 male patients who underwent double-bundle ACLR between January 2019 and December 2022. The patients were divided into two groups: those who received TXA and those that did not. The TXA group received 50 mL of TXA (10 mg/mL) intravenously approximately 10 min before tourniquet release, followed by an intra-articular injection of 50 mL TXA (10 mg/mL) immediately after wound closure, prior to tourniquet release, whereas the control group did not receive TXA. Primary outcomes included postoperative haemarthrosis volume, assessed using Coupens and Yate (CY) values; and short-term functional recovery, evaluated using range of motion (ROM), quadriceps strength, and visual analogue scale (VAS) pain scores on day 1, day 15, week 6, and week 12 postoperatively.ResultsIntraoperative administration of TXA in patients undergoing double-bundle ACLR reduced postoperative haemarthrosis, as measured by a lower CY value on postoperative day 1 (P = 0.004) and day 15 (P < 0.001). Compared to patients in the control group, patients in the TXA group reported lower VAS pain scores on day 1 (P < 0.001), day 15 (P < 0.001), and week 6 (P = 0.028), together with improved quadriceps strength (P = 0.043, day 1; P = 0.009, day 15) and ROM (P < 0.001, 12 weeks postoperatively) during the early postoperative period.ConclusionThe use of TXA during double-bundle ACLR may reduce postoperative joint haemarthrosis and enhance short-term functional outcomes.

2025-04-01·Journal of Orthopaedics

The efficacy of tranexamic acid in perioperative bleeding following total hip arthroplasty through different surgical approaches: Systematic review and meta-analysis

Review

作者: Behjat, Morteza ; Parsa, Ali ; Ghorbani, Mohammad ; Vali, Mohebat ; Rahmanipour, Elham ; Vafadar, Reza ; Khorram, Roya ; Borazjani, Roham ; Khavandegar, Armin

IntroductionTranexamic acid (TXA) has been documented to reduce perioperative blood loss following orthopedic surgeries, such as total hip arthroplasty (THA). Previous studies focused on the best applicable dose and administration method to minimize blood loss. Although the surgical approach is another factor that may influence perioperative bleeding, no previous research has examined its concurrent impact alongside TXA. This meta-analysis investigated the effect of intravenous TXA on perioperative bleeding in primary THA, focusing on the surgical approach used.MethodThe authors searched PubMed, Web of Science, Scopus, Embase, and the Cochrane Library through November 2022. Fourteen studies, comprising 1358 patients, were identified as suitable for inclusion in this meta-analysis. To assess perioperative bleeding, hemoglobin (Hb) decline, transfused blood products, total blood loss (TBL), and intraoperative blood loss (IOBL) were recorded.ResultsThe study showed that the lateral approach (LA) maintains the postoperative Hb level more effectively (WMD = 1.081, 95 % CI: 0.620-1.541). Significantly less IOBL was observed with the posterolateral approach (PLA; WMD = -70.578, 95 % CI: [-130.389] - [-10.766]). The posterior approach (PA) was associated with a reduction in TBL (WMD = -392, 95 % CI: [-474.439] - [-310.231], P-value <0.0001).ConclusionThe surgical approach plays a significant role in blood management during surgery. Overall, the PLA resulted in the least IOBL, while the LA was associated with the least blood transfusion and a decline in Hb level. Additionally, the PA was linked to the lowest TBL.

222

项与氨甲环酸相关的新闻（医药）

2025-01-07

·医学新视点

骨关节炎该怎么治？多篇指南送你答案

骨关节炎（OA）发病率高、发病部位多并且无特效治疗，临床实践中往往从包括药物、手术、非药物以及生活方式干预等丰富多样的措施对OA进行管理。由于OA发病愈加普遍，不同学术组织推出的实践指南让人眼花缭乱。不用着急，看这一篇OA最佳证据总结就够啦！国际指南中的OA共识墨尔本大学的研究团队在对20份高标准的临床实践指南（CPG）分析后，纳入11部关于髋/膝/手/盂肱以及多关节OA的高质量CPG归为高质量指南。结合最佳证据总结的方法学，11部高质量CPG从药物、理疗以及生活方式干预等具体管理措施的角度，列出了4个等级的建议：应该做 OA的管理应以患者为中心，并包括锻炼、患者教育和适当情况下减肥管理措施。对于非手术疗效不佳的致残性OA，建议使用非甾体类抗炎药和手术治疗。手OA患者应使用矫形器。可以做平衡练习、瑜伽、辅助器材、体重管理和锻炼、认知行为疗法、封闭治疗（膝/手关节OA激素注射）、超声引导下注射、抗抑郁药（度洛西汀）、术前理疗、氨甲环酸、神经麻醉以及手术前后理疗。不要做超声治疗、双膦酸盐、秋水仙碱、甲氨蝶呤、双醋瑞因、葡萄糖氨和软骨素（髋/多关节OA）以及术后持续被动运动和冷冻治疗。无共识水/浴、冷热疗、电疗、绷带及支具、矫形鞋、局部外用辣椒素、封闭治疗（髋/多关节OA激素注射）、关节内注射透明质酸、富血小板注射、干细胞疗法、对乙酰氨基酚、口服阿片类药物、葡萄糖氨和软骨素（盂肱关节OA）以及保健品。求同存异的OA管理结合中国的临床实际，优化OA的非药物及非手术管理更具意义，中国目前的OA指南又如何推荐呢？以中华医学会《中国骨关节炎诊疗指南（2021年版）》为例。 ▲中华医学会2021版OA诊疗指南的指导原则在诊疗理念和实践细则上，该指南博采众长并结合中国实际，共列出了30条推荐意见，对OA的高危人群特征、OA特征、OA诊疗选项、疼痛管理以及手术时机等关键问题进行了推荐。 ▲骨关节炎诊疗指南（2021年版）推荐意见汇总表相关阅读膝盖痛？JAMA综述：膝骨关节炎、半月板撕裂……3大常见病因及治疗，一文详解中国患者超千万！《自然》子刊：治疗类风湿关节炎，如何才算“达标”？ 1次注射，3个多月持续缓解关节疼痛、僵硬！《柳叶刀》子刊：膝关节炎长效疗法打破现有治疗局限缓解关节疼痛，改善功能！NEJM：锻炼好？还是手术更有效？既能减肥，又可改善关节炎！NEJM重磅：司美格鲁肽再添新证欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料（可上下滑动查看） [1]Conley B, Bunzli S, Bullen J, et al. Core recommendations for osteoarthritis care: a systematic review of clinical practice guidelines[J]. Arthritis care & research, 2023. [2]Hagen K B, Smedslund G, Østerås N, et al. Quality of community‐based osteoarthritis care: a systematic review and meta‐analysis[J]. Arthritis care & research, 2016, 68(10): 1443-1452. [3]Brand C A, Harrison C, Tropea J, et al. Management of osteoarthritis in general practice in Australia[J]. Arthritis care & research, 2014, 66(4): 551-558. [4]中华医学会骨科学分会关节外科学组,中国医师协会骨科医师分会骨关节炎学组,国家老年疾病临床医学研究中心（湘雅医院）,中华骨科杂志编辑部.中国骨关节炎诊疗指南（2021年版）[J].中华骨科杂志,2021,41(18):1291-1314.DOI:10.3760/cma.j.cn121113-20210624-00424. [5]Hinman R S, McCrory P, Pirotta M, et al. Acupuncture for chronic knee pain: a randomized clinical trial[J]. Jama, 2014, 312(13): 1313-1322. [6]Lao L, Yeung W F., G. David Baxter, et al. Treating chronic knee pain with acupuncture[J]. JAMA, 2015, 313(6): 627-628. [7]Kolasinski S L, Neogi T, Hochberg M C, et al. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee[J]. Arthritis & rheumatology, 2020, 72(2): 220-233. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。分享，点赞，在看，传递医学新知

细胞疗法

2025-01-05

·信狐药迅

每半年注射一次！重度哮喘新选择！葛兰素史克抗白介素5德莫奇单抗提交上市申请|新受理（12.30-1.5）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号苯扎溴铵无菌溶液广东迈恒医药研发有限公司2.2CXHS2500002苯扎溴铵无菌溶液广东迈恒医药研发有限公司2.2CXHS2500001赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400134赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400133注射用重组A型肉毒毒素重庆誉颜制药有限公司2.4CXSS2400144 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KR230109乳膏江西科睿药业有限公司1CXHL2500002KR230109乳膏江西科睿药业有限公司1CXHL2500001RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401511RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401510RDc001片河南省锐达医药科技有限公司1CXHL2401509HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401508K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401507K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401506K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2401505RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401504RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401503RAG-1C眼内注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2401502IMP1734片上海瑛派药业有限公司1CXHL2401501IMP1734片上海瑛派药业有限公司1CXHL2401500XH-S003胶囊浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401498XH-S003胶囊浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401497PTT-936口服冻干粉北京炎明生物科技有限公司1CXHL2401499SRSD216注射液靖因药业(上海)有限公司1CXHL2401496IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401495IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401494EP-0186片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2401493EP-0186片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2401492CVL237片甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXHL2401491JC005北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.2CXHL2500007柔红霉素注射液清远五岳生物医药有限公司2.2CXHL2500004BN170614山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2500003BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500006BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500005冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500003冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500002冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2500001重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)北京吉诺卫生物科技有限公司1.2CXSL2400931三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500007HLX79 注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2500008注射用TQB2101正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500004注射用SSS59沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500006VUM03注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2400934IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400935DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2400933IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400936GFS202A注射液劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXSL2400937注射用GQ1005启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400932PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2400930BNT323映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400929ZMPB-NK006注射液河北美欧赛奥金生物科技有限公司1CXSL2400928GO306重组溶瘤痘苗病毒注射液上海锦斯生物技术有限公司1CXSL2400927重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400926人胎盘来源3D间充质干细胞注射液国健清科生物医药科技(北京)有限责任公司1CXSL2400925注射用DM002思道医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400924注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400923注射用重组人血小板生成素沈阳三生制药有限责任公司2.1CXSL2500005ZYY-742凝胶扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2500001金桔余甘含片盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2400101玉屏风袋泡茶广州白云山陈李济药厂有限公司2.3CXZL2400100 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申请上市临床申请

2025-01-05

·药筛

磷霉素氨丁三醇颗粒 4家仿制被否，辽宁民康奈诺沙星上市申请 | 仿制药周报（12.30-1.5）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.30-1.5） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片华益泰康药业股份有限公司4CYHS2303255阿奇霉素干混悬剂河南比福制药股份有限公司4CYHS2301840阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302246阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302245氨茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2302103氨茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2302102氨溴特罗口服溶液湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司3CYHS2300556氨溴特罗口服溶液湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司3CYHS2300557奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302498奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302497奥美沙坦酯氨氯地平片山西鑫煜制药股份有限公司4CYHS2302372苯磺酸左氨氯地平片四川省旭晖制药有限公司4CYHS2302329比索洛尔氨氯地平片安徽博诺美科生物医药有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302724吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司3CYHS2301937吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司3CYHS2301938丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403724布洛芬注射液海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2201847醋酸钠林格葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2302536达格列净片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301517地氯雷他定口服溶液深圳市贝美药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2300435碘普罗胺注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302191碘普罗胺注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302192丁酸氯维地平注射用脂肪乳四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301777丁酸氯维地平注射用脂肪乳四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301776恩格列净片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302170恩格列净片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302169法莫替丁注射液苏州海景医药科技有限公司;江苏神龙药业有限公司3CYHS2302113非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302825非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302824呋塞米注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2301453富马酸福莫特罗吸入溶液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2302093骨化三醇软胶囊浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2302194琥珀酸亚铁片广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2301807甲钴胺片济南高华制药有限公司4CYHS2301824间苯三酚注射液成都天台山制药股份有限公司4CYHS2302222拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司;江苏诚康药业有限公司3CYHS2301701利丙双卡因乳膏渼颜空间（河北）生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300691利格列汀片惠升生物制药股份有限公司;天津汉瑞药业有限公司4CYHS2302436利奈唑胺葡萄糖注射液扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2000285磷霉素氨丁三醇颗粒成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301867磷霉素氨丁三醇颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2301740磷霉素氨丁三醇颗粒桂林华信制药有限公司4CYHS2301185磷霉素氨丁三醇颗粒国药集团致君（深圳）制药有限公司;4CYHS2201957磷酸奥司他韦颗粒湖南天济草堂制药股份有限公司3CYHS2300236磷酸奥司他韦颗粒湖北康源药业有限公司;湖北中古生物制药有限公司3CYHS2301164硫酸氨基葡萄糖胶囊山西辅仁恒峰药业有限公司4CYHS2302000罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301657罗沙司他胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301417罗沙司他胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301416马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2303167麦考酚钠肠溶片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300768米诺地尔外用溶液江苏晨牌邦德药业有限公司3CYHS2202039米诺地尔外用溶液浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2201558尼可地尔片北京沃邦医药科技有限公司;扬州市三药制药有限公司4CYHS2302920培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)南京济群医药科技股份有限公司;蓬莱诺康药业有限公司4CYHS2401112普瑞巴林口服溶液中寰医药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司3CYHS2301082乳果糖口服溶液重庆迈川医药科技有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2301758乳果糖口服溶液重庆迈川医药科技有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2301759塞来昔布胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301851他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302280他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302282他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302281他达拉非片广东恒健制药有限公司4CYHS2301814他达拉非片广东恒健制药有限公司4CYHS2301813他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited;5.2JYHS2300048他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited;5.2JYHS2300050他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited;5.2JYHS2300049碳酸镧颗粒湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2302774酮咯酸氨丁三醇注射液四川诺非特生物药业科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301095酮咯酸氨丁三醇注射液吉林振澳制药有限公司3CYHS2201947头孢克洛干混悬剂海口市制药厂有限公司4CYHS2301369溴吡斯的明缓释片Alvogen, Inc.5.2JYHS2300121盐酸阿莫罗芬乳膏武汉诺安药业有限公司4CYHS2301690盐酸氨溴索口服溶液安徽海斯美医药有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2300648盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司3CYHS2301027盐酸厄洛替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2300618盐酸厄洛替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2300619盐酸非索非那定口服混悬液广州南新制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2300319盐酸氟西汀口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2300837盐酸乐卡地平片杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2302499盐酸罗哌卡因注射液浙江博崤生物制药有限公司4CYHS2301790盐酸普萘洛尔注射液华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2301309盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2400273盐酸去氧肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301697盐酸去氧肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301696盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2201933依折麦布片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2303082注射用氯诺昔康西洲医药科技（浙江）有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302424注射用氯诺昔康山西德元堂药业有限公司4CYHS2302341注射用尼可地尔上海旭东海普药业有限公司3CYHS2301804注射用头孢他啶阿维巴坦钠南京恩泰医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2301099注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2302078注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2302077注射用盐酸吉西他滨江苏神曲医药有限公司;连云港杰瑞药业有限公司4CYHS2302652注射用紫杉醇(白蛋白结合型)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302255左西孟旦注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302938 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号维生素B6片吉林省利华制药有限公司CYHB2150685左炔诺孕酮片华中药业股份有限公司CYHB2450414 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片重庆赛维药业有限公司4CYHS2404647阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404633阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404632艾拉莫德片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404667氨甲环酸氯化钠注射液南京海鲸药业股份有限公司;湖南金健药业有限责任公司3CYHS2404636氨甲环酸片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2404640吡格列酮二甲双胍片安徽杰玺医药有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404618布洛芬软胶囊人福普克药业（海南）有限公司;人福普克药业（武汉）有限公司3CYHS2404651草酸艾司西酞普兰口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2404639达格列净片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404626达格列净片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404627达普司他片山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400286达普司他片山东百诺医药股份有限公司3CYHL2400287蛋白琥珀酸铁口服溶液南京同仁堂黄山精制药业有限公司4CYHS2404619地夸磷索钠滴眼液国源国药（广东）制药集团有限公司;石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404654地夸磷索钠滴眼液国源国药（广东）制药集团有限公司;石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404655对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳制药有限公司3CYHS2404631多替拉韦钠片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2404620非奈利酮片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404661夫西地酸乳膏河北新张药股份有限公司;河北亚东制药有限公司4CYHS2404650氟比洛芬凝胶贴膏华润三九医药股份有限公司4CYHL2500001氟伐他汀钠缓释片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404664富马酸伏诺拉生片地奥集团成都药业股份有限公司4CYHS2404666富马酸伏诺拉生片地奥集团成都药业股份有限公司4CYHS2404665富马酸福莫特罗吸入溶液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2404660富马酸福莫特罗吸入溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2404622枸橼酸西地那非口崩片上海桓华制药有限公司4CYHS2404656骨化三醇软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2404623琥珀酸亚铁片河北龙海药业有限公司3CYHS2404621甲磺酸沙芬酰胺片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404635甲磺酸沙芬酰胺片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2404634甲硝唑阴道凝胶海南元盈医药科技有限公司;海南海神同洲制药有限公司3CYHS2404662克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404658克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404657利多卡因凝胶贴膏湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404638硫酸氨基葡萄糖胶囊西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2404645硫酸沙丁胺醇口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404663洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业（南京）股份有限公司4CYHL2400282马立巴韦片江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2404646蒙脱石散江西泰吉立生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司4CYHS2404668米诺地尔搽剂重庆康刻尔制药股份有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404653米诺地尔搽剂重庆康刻尔制药股份有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404652帕拉米韦氯化钠注射液四川健林药业有限责任公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司4CYHS2404659苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2404629普拉洛芬滴眼液海南回元堂药业有限公司4CYHS2500003羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400283羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400284氢溴酸加兰他敏口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2404649氢溴酸加兰他敏口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2404648双醋瑞因胶囊苏州中化药品工业有限公司4CYHS2404644盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404624盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404625伊布替尼胶囊广州科锐特药业有限公司4CYHS2404637注射用雷替曲塞吉斯美（武汉）制药有限公司3CYHS2404628注射用硫酸艾沙康唑海南倍特药业有限公司4CYHS2404630注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404617注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南广升誉制药有限公司4CYHS2404616注射用盐酸兰地洛尔天津红日药业股份有限公司3CYHL2400285棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司4CYHS2404642棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司4CYHS2404643棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司4CYHS2404641左乙拉西坦注射用浓溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司4CYHS2500002ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500001 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号铝碳酸镁咀嚼片浙江得恩德制药股份有限公司CYHB2450652乳酸钠林格注射液华仁药业股份有限公司CYHB2450647头孢地尼分散片海南日中天制药有限公司CYHB2450646头孢地尼分散片海南日中天制药有限公司CYHB2450645维生素B6注射液苏州弘森药业股份有限公司CYHB2450650盐酸林可霉素注射液石家庄四药有限公司CYHB2550001注射用阿莫西林钠克拉维酸钾海南海灵化学制药有限公司CYHB2450649注射用阿莫西林钠克拉维酸钾海南海灵化学制药有限公司CYHB2450648注射用青霉素钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2450644注射用维库溴铵安徽威尔曼制药有限公司CYHB2450651 数据来源：摩熵医药用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价上市批准

100 项与氨甲环酸相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01136	氨甲环酸	B02AA02	DB00302

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
月经过多	美国	Amring Pharmaceuticals SA	2009-11-13
血友病	美国	Pfizer Inc.	1986-12-30
药物性皮炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31
出血	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31
咽喉炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31
口腔炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31
扁桃体炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31
荨麻疹	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结肠癌	临床3期	尼泊尔	Pfizer Inc.	2012-07-01
出血	临床3期	尼泊尔	Pfizer Inc.	2012-07-01
肝细胞癌	临床3期	尼泊尔	Pfizer Inc.	2012-07-01
胰腺癌	临床3期	尼泊尔	Pfizer Inc.	2012-07-01
胃癌	临床3期	尼泊尔	Pfizer Inc.	2012-07-01
月经过多	临床3期	美国	Ferring Pharmaceuticals A/S	2006-10-01
鼻出血	临床3期	德国	Pharmacia Corp.	2002-03-01
遗传性出血性毛细血管扩张	临床3期	德国	Pharmacia Corp.	2002-03-01
脊柱融合	临床前	美国	Exela Pharma Sciences LLC	2018-10-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04410042 (CTgov)	临床3期	骨癌	15	Tranexamic Acid (Arm A-Tranexamic Acid)	壓夢簾範淵遞顧築襯遞(艱觸構壓製餘襯鏇鏇醖) = 鑰醖壓齋繭鑰襯醖獵構憲蓋遞遞襯廠窪窪鏇構 (獵選積構積鑰簾選簾鹽, 餘窪鬱積醖範鏇積衊積 ~ 範窪構製壓積鹽衊範淵) 更多	-	2024-12-05
				Placebo (Arm B-Placebo)	壓夢簾範淵遞顧築襯遞(艱觸構壓製餘襯鏇鏇醖) = 襯積製糧繭夢鬱鏇願夢憲蓋遞遞襯廠窪窪鏇構 (獵選積構積鑰簾選簾鹽, 積獵膚觸蓋獵鏇顧觸鹹 ~ 餘遞構鹽積遞築製繭壓) 更多
NCT04541303 (CTgov)	早期临床1期	术后出血 \| 创伤和损伤	124	Tranexamic acid (Intervention)	艱襯壓夢壓憲網蓋範衊(製製鏇齋鑰膚願艱積顧) = 衊積襯醖製膚衊簾齋願憲壓蓋艱顧窪積鹹膚鬱 (鹽鏇衊餘淵鏇鑰鑰鑰壓, 齋鏇夢選憲願糧壓鏇獵 ~ 蓋願艱觸餘糧範鹹齋衊) 更多	-	2024-11-21
				normal saline (Placebo)	艱襯壓夢壓憲網蓋範衊(製製鏇齋鑰膚願艱積顧) = 鹽淵醖壓鹹膚膚觸艱憲憲壓蓋艱顧窪積鹹膚鬱 (鹽鏇衊餘淵鏇鑰鑰鑰壓, 膚觸簾範糧壓蓋蓋願積 ~ 糧餘鏇蓋蓋齋衊鹽餘積) 更多
NCT03954314 (DEPOSITION, Pubmed \| Circulation)	临床3期	-	3,242	Topical Tranexamic Acid	(襯齋簾築積網蓋繭壓鏇) = 齋鬱艱鬱製積淵蓋積壓壓齋憲餘襯鏇膚築構憲 (膚顧糧願觸糧艱鏇築憲 ) 更多	不佳	2024-10-22
				Intravenous Tranexamic Acid	(襯齋簾築積網蓋繭壓鏇) = 衊襯願鹽鬱襯憲選夢壓壓齋憲餘襯鏇膚築構憲 (膚顧糧願觸糧艱鏇築憲 ) 更多
NCT02656472 (TXAEACA, CTgov)	临床4期	体外循环并发症	22	Tranexamic acid (Tranexamic Acid Arm)	鬱網觸鏇壓襯醖廠壓艱(簾壓鏇鏇繭廠膚選糧鹹) = 衊廠艱窪鏇鹹窪顧鹽艱衊顧鬱簾獵繭選淵齋齋 (鬱製蓋簾廠繭醖選繭夢, 構遞衊膚廠艱遞製選衊 ~ 壓鬱構齋襯簾襯醖鬱簾) 更多	-	2024-10-22
				Epsilon Aminocaproic Acid (Epsilon Aminocaproic Acid Arm)	鬱網觸鏇壓襯醖廠壓艱(簾壓鏇鏇繭廠膚選糧鹹) = 簾糧衊鹽築鹽獵壓鹽願衊顧鬱簾獵繭選淵齋齋 (鬱製蓋簾廠繭醖選繭夢, 範鑰夢觸夢選壓窪獵網 ~ 獵憲鑰醖遞築獵製選襯) 更多
NCT03923959 (TAHFT, CTgov)	临床3期	髋部骨折	283	Tranexamic Acid Injectable Solution (Intervention)	鹽襯觸糧夢齋齋淵願鏇(艱遞衊顧蓋鹹遞繭觸範) = 齋顧餘窪網憲夢窪遞夢範膚製鹹夢蓋範齋壓構 (醖廠築廠鬱網顧遞餘壓, 鏇糧廠膚襯窪廠鹹壓淵 ~ 觸範獵齋鑰壓鬱鏇願觸) 更多	-	2024-10-10
				Placebo (Placebo)	鹽襯觸糧夢齋齋淵願鏇(艱遞衊顧蓋鹹遞繭觸範) = 醖齋範窪餘襯積夢壓衊範膚製鹹夢蓋範齋壓構 (醖廠築廠鬱網顧遞餘壓, 遞築繭廠壓範築膚網鑰 ~ 鬱餘齋積鬱齋觸襯遞選) 更多
NCT02261415 (HeLiX, Pubmed \| JAMA)	临床3期	-	1,384	Tranexamic acid	(製窪遞繭憲繭淵齋網積) = 夢鑰齋齋網窪鹹願鑰廠獵蓋壓窪襯範構鬱糧蓋 (積壓糧糧製壓獵醖鑰網 ) 更多	不佳	2024-08-19
				Placebo	(製窪遞繭憲繭淵齋網積) = 窪鹹範襯選範醖醖醖觸獵蓋壓窪襯範構鬱糧蓋 (積壓糧糧製壓獵醖鑰網 ) 更多
NCT03413891 (EXTRACT-NOAC, CTgov)	临床4期	出血 \| 牙疾病	222	Tranexamic acid	衊襯積壓繭夢鹽積襯糧(窪憲構獵壓窪鏇構壓網) = 憲觸餘願壓壓觸繭獵顧遞餘鹹壓膚糧淵鹹鹹淵 (膚積網願壓壓顧膚鹽淵, 繭廠壓鏇蓋顧鏇獵遞衊 ~ 夢壓製餘糧襯醖襯艱廠) 更多	-	2024-08-01
NCT02775773 (TRANOXY STUDY, Pubmed)	临床3期	-	256	Tranexamic acid	餘顧蓋夢觸簾膚觸艱選(願鏇艱積獵範餘鑰網窪) = 憲鏇齋構積醖鏇糧鹽夢觸齋積齋壓艱衊廠衊鬱 (廠鹹範鏇醖觸襯蓋網選 ) 更多	积极	2024-07-01
				Synthetic oxytocin	餘顧蓋夢觸簾膚觸艱選(願鏇艱積獵範餘鑰網窪) = 繭願觸繭憲顧齋衊鑰憲觸齋積齋壓艱衊廠衊鬱 (廠鹹範鏇醖觸襯蓋網選 ) 更多
NCT04814433 (CTgov)	临床4期	术后疼痛	46	Lidocaine Hydrochloride+Epinephrine+Bupivacaine Hydrochloride (Topical Lidocaine and Bupivacaine Alone)	鹹憲鏇淵窪繭鑰鬱壓艱(觸襯獵鏇廠齋廠鑰齋淵) = 衊艱膚醖襯淵構壓築繭鏇遞築構獵醖獵醖餘壓 (觸襯範膚願鬱構遞糧艱, 鏇餘鏇艱鹽遞積簾蓋積 ~ 壓鬱鬱觸遞範艱鬱選餘) 更多	-	2024-06-26
				Recombinant Human Thrombin+Lidocaine Hydrochloride+Epinephrine+Bupivacaine Hydrochloride (Topical Lidocaine and Bupivacaine With Thrombin)	鹹憲鏇淵窪繭鑰鬱壓艱(觸襯獵鏇廠齋廠鑰齋淵) = 積鏇艱遞繭顧艱築襯壓鏇遞築構獵醖獵醖餘壓 (觸襯範膚願鬱構遞糧艱, 餘積製鬱積鹹製鹽鏇鹹 ~ 範簾築築構鹹構襯淵繭) 更多