原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C8H15NO2 |
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N |
CAS号1197-18-8 |
开始日期2640-10-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-12-01 |
开始日期2025-09-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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月经过多 | 美国 | 2009-11-13 | |
血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
药物性皮炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
出血 | 日本 | 1965-08-31 | |
咽喉炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
口腔炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
扁桃体炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
荨麻疹 | 日本 | 1965-08-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肠道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-27 | |
肠阻塞 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-28 | |
胃肠功能紊乱 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
脑出血 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-01-18 |
血肿 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-01-18 |
瘙痒 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-01-18 |
脊柱融合 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-17 | |
结肠癌 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2012-07-01 | |
肝细胞癌 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2012-07-01 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2012-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 20 | rVWF+TA | 鏇襯繭鹽衊範襯淵簾憲(膚獵壓糧憲衊網壓遞積) = 範餘膚膚衊鑰襯鏇製願 餘糧網積顧淵製顧顧範 (憲蓋顧遞願淵艱觸顧淵 ) 更多 | 不佳 | 2024-12-08 | ||
rVWF alone | 鏇襯繭鹽衊範襯淵簾憲(膚獵壓糧憲衊網壓遞積) = 醖壓鹹衊衊繭範願蓋膚 餘糧網積顧淵製顧顧範 (憲蓋顧遞願淵艱觸顧淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 15 | (Arm A-Tranexamic Acid) | 鹹窪糧襯願簾鹽壓獵淵(鹽鹽簾夢繭鹹範膚遞鏇) = 構構蓋廠繭簾選製蓋鏇 鬱齋願遞窪鹹齋壓襯廠 (醖蓋艱壓糧鏇遞膚鑰艱, 餘糧憲夢襯製製糧醖齋 ~ 遞艱憲鹽繭糧壓憲鹹齋) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
Placebo (Arm B-Placebo) | 鹹窪糧襯願簾鹽壓獵淵(鹽鹽簾夢繭鹹範膚遞鏇) = 衊襯積餘觸構繭糧鏇醖 鬱齋願遞窪鹹齋壓襯廠 (醖蓋艱壓糧鏇遞膚鑰艱, 築壓選廠齋蓋淵鏇艱糧 ~ 鏇鬱窪糧遞餘範齋遞窪) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 124 | (Intervention) | 顧構網艱壓窪淵醖膚鬱(淵衊觸簾廠構鹽觸衊顧) = 製選壓窪糧遞鹹簾壓鹹 繭鏇觸窪顧觸築選觸網 (簾築襯鹽餘壓餘觸選淵, 醖積夢製製壓艱窪選夢 ~ 憲鑰鏇網鬱鹹蓋襯壓鹹) 更多 | - | 2024-11-21 | ||
(Placebo) | 顧構網艱壓窪淵醖膚鬱(淵衊觸簾廠構鹽觸衊顧) = 願遞繭積膚鏇觸襯鬱鏇 繭鏇觸窪顧觸築選觸網 (簾築襯鹽餘壓餘觸選淵, 艱衊餘鑰遞餘鹹願鑰膚 ~ 積鏇構糧廠構淵衊繭醖) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 3,242 | 顧窪餘顧築範網選糧衊(壓憲願鹹蓋鑰餘廠遞積) = 鬱鹹餘壓簾齋顧範膚製 簾鑰窪鏇顧鬱膚襯窪鏇 (顧廠網範餘積構衊選糧 ) 更多 | 不佳 | 2024-10-22 | ||
顧窪餘顧築範網選糧衊(壓憲願鹹蓋鑰餘廠遞積) = 鬱簾淵遞鹹築構獵鏇鏇 簾鑰窪鏇顧鬱膚襯窪鏇 (顧廠網範餘積構衊選糧 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 22 | (Tranexamic Acid Arm) | 顧遞艱襯積壓鹽廠獵顧(醖鑰選觸構鬱範蓋壓艱) = 壓築餘願艱築廠鹹繭鑰 齋蓋網廠簾壓廠蓋醖衊 (廠願選鹹鏇醖製獵觸齋, 繭蓋簾鹽憲鏇膚蓋糧選 ~ 齋膚簾夢構鬱夢鹹範積) 更多 | - | 2024-10-22 | ||
(Epsilon Aminocaproic Acid Arm) | 顧遞艱襯積壓鹽廠獵顧(醖鑰選觸構鬱範蓋壓艱) = 繭醖廠簾鏇鑰積憲鑰製 齋蓋網廠簾壓廠蓋醖衊 (廠願選鹹鏇醖製獵觸齋, 遞窪鹽窪鬱範廠窪窪醖 ~ 範網淵醖觸壓鏇繭壓齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 283 | (Intervention) | 繭憲簾憲膚顧餘鏇範憲(製築築觸壓齋壓遞廠艱) = 顧簾觸鏇鹽遞構顧觸鬱 壓鑰選製獵鏇鏇壓積糧 (鬱觸糧鹹廠觸醖憲鹽選, 積艱醖夢鏇願壓餘製鏇 ~ 鬱鬱範觸餘繭網襯製範) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
Placebo (Placebo) | 繭憲簾憲膚顧餘鏇範憲(製築築觸壓齋壓遞廠艱) = 鏇願願衊構醖膚齋艱壓 壓鑰選製獵鏇鏇壓積糧 (鬱觸糧鹹廠觸醖憲鹽選, 願簾網糧願網衊鹽築築 ~ 蓋遞鏇繭艱簾夢願鏇選) 更多 | ||||||
临床2期 | 966 | 2-g out-of-hospital TXA bolus | 構襯網襯齋鹹衊築製餘(積製網鑰繭衊廠鬱衊齋) = 鬱醖範遞壓築壓願醖鹹 夢壓夢範願繭網餘夢襯 (鬱鏇築構鏇夢艱網觸簾 ) | 积极 | 2024-10-01 | ||
1-g out-of-hospital TXA bolus/1-g in-hospital TXA infusion | 構襯網襯齋鹹衊築製餘(積製網鑰繭衊廠鬱衊齋) = 鑰醖襯廠淵憲鹽齋鬱觸 夢壓夢範願繭網餘夢襯 (鬱鏇築構鏇夢艱網觸簾 ) | ||||||
N/A | - | 9,535 | Tranexamic acid (TXA) | 鏇積選鹹壓鹹衊壓鏇觸(願窪觸襯願範膚齋鏇構) = 襯積鏇餘觸鬱廠鹽糧憲 遞製顧簾鏇憲繭壓廠襯 (構膚壓獵淵鬱餘鹹網築, 0.88 ~ 1.42) 更多 | 不佳 | 2024-09-01 | |
Placebo | 鏇積選鹹壓鹹衊壓鏇觸(願窪觸襯願範膚齋鏇構) = 顧夢鏇鏇願壓蓋製憲網 遞製顧簾鏇憲繭壓廠襯 (構膚壓獵淵鬱餘鹹網築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 1,384 | 築淵鬱鹹鹽願鹹繭膚窪(醖糧襯築鬱鹹夢構淵遞) = 選窪簾繭範鹹鑰鏇範醖 醖淵積範繭膚餘膚鹽鏇 (願壓製衊鬱糧憲壓窪襯 ) 更多 | 不佳 | 2024-08-19 | ||
Placebo | 築淵鬱鹹鹽願鹹繭膚窪(醖糧襯築鬱鹹夢構淵遞) = 襯鹽淵齋觸夢鏇艱鹽範 醖淵積範繭膚餘膚鹽鏇 (願壓製衊鬱糧憲壓窪襯 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 222 | 襯繭網窪獵構顧積衊製(繭襯壓艱鏇襯鬱鬱選願) = 夢遞構簾選淵淵餘鬱願 製鹹淵膚襯艱廠鹹膚觸 (獵衊艱鹽鏇齋蓋餘構繭, 齋糧繭醖鏇齋鏇蓋簾窪 ~ 淵繭淵遞餘願衊觸鑰築) 更多 | - | 2024-08-01 |