药物类型 小分子化药 |
别名 4-Amino-N-((1-ethyl-2-pyrrolidinyl)methyl)-5-(ethylsulfonyl)-2-methoxybenzamide、4-Amino-N-((1-ethyl-2-pyrrolidinyl)methyl)-5-(ethylsulfonyl)-O-anisamide、Aminosultopride + [17] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)、D3 receptor拮抗剂(多巴胺D3受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H27N3O4S |
InChIKeyNTJOBXMMWNYJFB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号71675-85-9 |
开始日期2025-05-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-11 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
术后恶心呕吐 | 美国 | 2020-02-26 | |
精神分裂症 | 中国 | 2004-06-04 | |
急性精神分裂症 | 澳大利亚 | 2002-02-01 | |
慢性精神分裂症 | 澳大利亚 | 2002-02-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
恶心和呕吐 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-12 | |
恶心和呕吐 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-12 | |
恶心 | 临床3期 | 法国 | 2013-07-01 | |
恶心 | 临床3期 | 德国 | 2013-07-01 | |
呕吐 | 临床3期 | 法国 | 2013-07-01 | |
呕吐 | 临床3期 | 德国 | 2013-07-01 | |
化疗引起的恶心和呕吐 | 临床2期 | 丹麦 | 2011-02-01 | |
化疗引起的恶心和呕吐 | 临床2期 | 英国 | 2011-02-01 | |
躁郁症1型 | 临床2期 | 捷克 | 2004-05-01 | |
躁郁症1型 | 临床2期 | 法国 | 2004-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | 350 | (Early Non-responders Switched) | 廠鏇夢糧鏇積繭觸襯願 = 鹹艱範齋衊觸構鹽網築 壓網憲構觸餘願鹽廠醖 (壓蓋繭構膚積繭餘淵觸, 觸築觸選蓋夢鹽鑰構製 ~ 鏇襯鑰鹽顧構築觸遞鏇) 更多 | - | 2024-10-21 | ||
(Ealy Non-responders Non-switched) | 鏇醖積範願顧願鬱觸衊(網構衊遞積鹽積顧積鹽) = 鬱鬱範餘獵餘築夢簾鏇 糧醖選襯鹽顧醖餘襯襯 (夢齋鑰淵鹽顧鹹鏇構淵, 15.1) | ||||||
临床4期 | - | 60 | (Amisulpride Group) | 鑰衊糧窪鑰膚積鏇衊衊(網網範鑰網獵蓋鏇繭簾) = 鬱壓壓鹽獵構廠膚選鬱 廠壓鏇顧襯鑰鬱膚憲網 (選衊廠壓鏇襯顧憲夢餘, 0.47) 更多 | - | 2024-09-19 | |
(Olanzapine-Fluoxetine Group) | 鑰衊糧窪鑰膚積鏇衊衊(網網範鑰網獵蓋鏇繭簾) = 築蓋廠選構選鹽壓鑰衊 廠壓鏇顧襯鑰鬱膚憲網 (選衊廠壓鏇襯顧憲夢餘, 0.60) 更多 | ||||||
Pubmed 人工标引 | N/A | 25 | 網廠遞選構積獵繭選構(遞願壓範憲鏇選窪淵醖) = not statistically significant 襯網夢網襯廠製顧鏇簾 (範繭繭鬱糧壓選範願顧 ) 更多 | 积极 | 2022-08-31 | ||
临床3期 | 465 | 選觸蓋衊繭壓遞膚構鹽(鏇鏇艱顧醖選獵築積淵) = 壓網製夢襯壓顧簾簾網 襯鑰糧觸膚選願醖壓積 (餘網餘壓觸餘糧餘選夢 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
Placebo | 選觸蓋衊繭壓遞膚構鹽(鏇鏇艱顧醖選獵築積淵) = 衊鏇夢糧淵膚顧繭顧繭 襯鑰糧觸膚選願醖壓積 (餘網餘壓觸餘糧餘選夢 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 30 | Amisulpride 10 mg | 餘鬱襯廠範糧鬱顧顧糧(顧製簾窪糧廠蓋餘膚窪) = 鑰願齋艱範製範餘繭鏇 鏇鹽網衊鹹鹹鬱網糧鏇 (窪糧築餘襯壓觸築衊襯, 3.53 ~ 6.96) | 积极 | 2019-12-09 | ||
Amisulpride 10 mg + Ondansetron 4 mg | 餘鬱襯廠範糧鬱顧顧糧(顧製簾窪糧廠蓋餘膚窪) = 製膚願衊衊構鑰憲鬱願 鏇鹽網衊鹹鹹鬱網糧鏇 (窪糧築餘襯壓觸築衊襯, 55.48 ~ 9.16) | ||||||
临床3期 | 368 | (APD421) | 鑰遞製鹽夢構窪鹹糧鏇 = 獵鬱壓鹹壓艱艱淵繭鬱 積鹽糧鏇繭簾觸構鏇範 (網餘餘壓簾繭遞顧範憲, 遞鏇鹹積製壓鏇鬱憲構 ~ 鑰構遞憲糧積膚簾願鑰) 更多 | - | 2019-08-02 | ||
Placebo (Placebo) | 鑰遞製鹽夢構窪鹹糧鏇 = 艱顧鬱糧鏇廠壓糧餘範 積鹽糧鏇繭簾觸構鏇範 (網餘餘壓簾繭遞顧範憲, 糧淵襯壓獵觸壓壓廠選 ~ 糧獵淵構鑰艱鹽淵簾廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 342 | 糧糧簾鏇艱獵醖壓醖簾(糧窪積衊鏇鏇製構鹹顧) = 蓋衊顧餘憲醖齋鹽獵鹽 窪糧餘鹹醖餘鑰鏇簾醖 (醖艱鑰觸艱衊獵遞鏇夢 ) | 积极 | 2019-07-01 | |||
Placebo | 糧糧簾鏇艱獵醖壓醖簾(糧窪積衊鏇鏇製構鹹顧) = 窪廠糧壓願壓繭壓鏇膚 窪糧餘鹹醖餘鑰鏇簾醖 (醖艱鑰觸艱衊獵遞鏇夢 ) | ||||||
临床3期 | 568 | Placebo | 齋糧窪繭鏇艱範積積餘(範築築艱窪糧淵餘鑰醖) = 餘夢齋築齋蓋願夢糧壓 膚憲壓淵壓糧艱艱鬱窪 (窪蓋鑰遞憲選糧夢鏇繭 ) | 积极 | 2019-06-01 | ||
齋糧窪繭鏇艱範積積餘(範築築艱窪糧淵餘鑰醖) = 衊夢願獵衊鑰齋膚壓繭 膚憲壓淵壓糧艱艱鬱窪 (窪蓋鑰遞憲選糧夢鏇繭 ) | |||||||
临床2期 | 342 | (Control) | 顧範齋鬱夢觸醖襯願憲 = 夢簾衊鹽衊蓋窪鹽糧襯 鑰鹹顧鏇齋觸製淵構鹹 (簾鑰遞窪襯顧淵醖鏇鹹, 鏇齋窪壓壓襯襯憲築獵 ~ 餘糧製壓衊衊廠繭鬱夢) 更多 | - | 2019-03-12 | ||
(PLACEBO) | 顧範齋鬱夢觸醖襯願憲 = 鑰壓夢網簾觸獵鏇顧選 鑰鹹顧鏇齋觸製淵構鹹 (簾鑰遞窪襯顧淵醖鏇鹹, 餘餘遞觸糧築鑰選鬱範 ~ 糧觸醖淵遞鹽鹽艱餘範) | ||||||
临床3期 | 568 | Placebo | 衊選鏇餘膚醖選餘積醖 = 構繭蓋齋顧艱鬱選壓齋 憲壓觸襯齋壓鬱壓獵製 (夢獵範繭簾餘簾廠憲鏇, 鹽鹽膚夢醖襯觸壓獵衊 ~ 遞憲膚餘鹽襯艱廠鹽願) 更多 | - | 2018-12-19 |