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新药阿达帕林克林霉素凝胶,
卓和
中药新药
风叶咳喘平口服液
获批文 | 新获批(2.19-2.25)
2024-02-26
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信狐药迅
申请上市
抗体药物偶联物
疫苗
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(2.19-2.25)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶
兆科(广州)眼科药物有限公司
2.3CXHS2100002特立帕肽注射液
上海联合赛尔生物工程有限公司
3.3CXSS2200068新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ADC189颗粒
嘉兴安谛康生物科技有限公司
1CXHL2301377BEBT-109胶囊
广州必贝特医药股份有限公司
1CXHL2301363BEBT-109胶囊
广州必贝特医药股份有限公司
1CXHL2301364GLB-001胶囊
杭州格博生物医药有限公司
1CXHL2301360GLB-001胶囊
杭州格博生物医药有限公司
1CXHL2301361GLB-001胶囊
杭州格博生物医药有限公司
1CXHL2301362HP537片
海创药业股份有限公司
1CXHL2301351HP537片
海创药业股份有限公司
1CXHL2301352HRS-1167片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL2301200JMKX003561颗粒
浙江杭煜制药有限公司
1CXHL2301356JMKX003561颗粒
浙江杭煜制药有限公司
1CXHL2301357JP-1366片
丽珠集团丽珠医药研究所
1CXHL2301335JW202232吸入气雾剂山东泰合医药科技有限公司2.2CXHL2301319TL938胶囊苏州韬略生物科技股份有限公司1CXHL2301355
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301373盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301374
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301375aT19注射液北京永泰瑞科生物科技有限公司1CXSL2300808JWK001注射液成都金唯科生物科技有限公司1CXSL2300827QX007N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300850WG1025北京唯源立康生物科技股份有限公司1CXSL2300809注射用HS-20089上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300849注射用PRO1107普方生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300847注射用SIBP-A17上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2300851重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)上海生物制品研究所有限责任公司1.3CXSL2300817重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)上海生物制品研究所有限责任公司1.3CXSL2300818仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙泊酚中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201195丙泊酚中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2201196乙酰半胱氨酸泡腾片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201771
乙酰半胱氨酸泡腾片
江苏安必生制药有限公司4CYHS2201683低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)上海华源安徽锦辉制药有限公司4CYHS2201024低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)上海华源安徽锦辉制药有限公司4CYHS2201009
依托考昔片
山西同达药业有限公司4CYHS2200527依托考昔片山西同达药业有限公司4CYHS2200528
依替巴肽注射液
沈阳双鼎制药有限公司3CYHS2200579
利伐沙班片
天津力生制药股份有限公司4CYHS2201017
利伐沙班片
天津力生制药股份有限公司4CYHS2201018
利伐沙班片
天津力生制药股份有限公司4CYHS2201016
利奈唑胺葡萄糖注射液
江苏晨牌药业集团股份有限公司4CYHS2200161去氧
肾上腺素酮咯酸溶液
苏州朗易生物医药研究有限公司3CYHS2301443
吡拉西坦注射液
华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201887
吡拉西坦注射液
华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201888吲哚布芬片仁合益康集团有限公司3CYHS2301213吸入用乙酰半胱氨酸溶液云南龙海天然植物药业有限公司4CYHS2201984呋塞米口服液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2200938
地夸磷索钠滴眼液
成都普什制药有限公司4CYHS2201668
地屈孕酮片
杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2201435
头孢地尼颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2200370
头孢托仑匹酯颗粒
北京诚济制药股份有限公司4CYHS2302749
奥硝唑注射液
西安信百欣医药科技有限公司3CYHS2201249
奥硝唑注射液
西安信百欣医药科技有限公司3CYHS2201250
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
山东新鲁医药科技有限公司3CYHS2301569
左乙拉西坦缓释片
华润赛科药业有限责任公司3CYHS2200992
左乙拉西坦缓释片
华润赛科药业有限责任公司3CYHS2200993
己酮可可碱注射液
山东泰合医药科技有限公司3CYHS2201467
异硫蓝注射液
广东和博制药有限公司3CYHS2200409
枸橼酸托法替布片
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司4CYHS2102173
氟维司群注射液
轩竹生物科技股份有限公司4CYHS2201150
氢溴酸伏硫西汀片
辰欣药业股份有限公司4CYHS2201399
氢溴酸伏硫西汀片
辰欣药业股份有限公司4CYHS2201400氧湖南昇宇科技开发有限公司4CYHS2300752
氨磺必利口服溶液
山东朗诺制药有限公司3CYHS2201774
氯化钾注射液
广州艾奇西医药科技有限公司3CYHS2201393
氯化钾注射液
广州艾奇西医药科技有限公司3CYHS2201394
氯化钾注射液
海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2201317氯化钾颗粒杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2201694
氯替泼诺妥布霉素滴眼液
天津金耀药业有限公司4CYHS2300842
氯雷他定糖浆
河北三禾实创生物科技有限公司4CYHS2300789
氯雷他定糖浆
河北三禾实创生物科技有限公司4CYHS2300790
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
上海欣峰制药有限公司4CYHS2200952
注射用盐酸瑞芬太尼
宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202145
注射用盐酸瑞芬太尼
宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202146注射
用盐酸瑞芬太尼
宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202147
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
北京品尚品医药科技有限公司3CYHS2200371
注射用艾司奥美拉唑钠
重庆中创科医药有限公司4CYHS2201720
注射用阿扎胞苷
齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2200759
盐酸帕罗西汀片
江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2201063
盐酸氨溴索口服溶液
南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS2300569
盐酸特比萘芬喷雾剂
华润三九医药股份有限公司4CYHS2200820
盐酸特比萘芬喷雾剂
浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2200544
盐酸纳洛酮注射液
东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2201420
盐酸达泊西汀片
江苏万高药业股份有限公司4CYHS2201054
盐酸鲁拉西酮片
辰欣药业股份有限公司4CYHS2102298
硝酸甘油葡萄糖注射液
仁合益康集团有限公司3CYHS2301226
硝酸甘油葡萄糖注射液
仁合益康集团有限公司3CYHS2301227
硫酸氨基葡萄糖胶囊
青岛百洋制药有限公司4CYHS2201008
硫酸特布他林注射液
成都利尔药业有限公司3CYHS2200341
硫酸镁注射液
北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2201519
碳酸氢钠林格注射液
石家庄四药有限公司3CYHS2201309
磷酸奥司他韦胶囊
吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201343
磷酸奥司他韦胶囊
吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201344磷
酸奥司他韦胶囊
吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2201345
维格列汀片
惠升生物制药股份有限公司4CYHS2201303
罗库溴铵注射液
吉林振澳制药有限公司4CYHS2200841
罗库溴铵注射液
吉林振澳制药有限公司4CYHS2200842
美阿沙坦钾
片仁合益康集团有限公司4CYHS2301049
美阿沙坦钾
片仁合益康集团有限公司4CYHS2301050
聚乙烯醇滴眼液
远大医药(中国)有限公司3CYHS2300885
舒更葡糖钠注射液
海南睿智医药科技投资有限公司4CYHS2200321
西格列汀二甲双胍缓释片
上海安必生制药技术有限公司3CYHS2200155
西洛他唑片
北京福元医药股份有限公司3CYHS2201576
酒石酸溴莫尼定滴眼液
北京诺思兰德生物技术股份有限公司4CYHS2200665
酮咯酸氨丁三醇注射液
江苏明圣康源药业有限公司3CYHS2303616
酮咯酸氨丁三醇注射液
成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300791铝碳酸镁混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2200912长链脂肪乳注射液(OO)成都国为生物医药有限公司4CYHS2200467
阿司匹林肠溶片
江苏万高药业股份有限公司4CYHS2201656
阿哌沙班片
华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2201597
阿立哌唑口服溶液
山东百诺医药股份有限公司3CYHS2201251
骨化三醇软胶囊
江苏中治制药有限公司4CYHS2201535进口申请药品名称企业名称分类受理号Camonsertib胶囊F.Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300307
CagriSema注射液
Novo Nordisk A/S1JXSL2300221
CagriSema注射液
Novo Nordisk A/S1JXSL2300222CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300223CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300224CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300225MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300219MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300220SAR443765注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2300216注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300208注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300209注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300210注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300211注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300212注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300213注射用重组单链人凝血因子VIIICSL Behring GmbH3.1JXSL2300214
恩曲替尼胶囊
Roche Pharma (Schweiz) AG5.1JXHS2300045
恩曲替尼胶囊
Roche Pharma (Schweiz) AG5.1JXHS2300046硫酸羟氯喹片Amneal EU, Limited5.2JYHS2300128醋酸锌片Nobelpharma Co.,Ltd.5.1JXHS2300017醋酸锌片Nobelpharma Co.,Ltd.5.1JXHS2300018
珂罗利单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) AG1JXSS2200031中药相关申请药品名称企业名称分类受理号风叶咳喘平口服液
卓和药业集团股份有限公司
1.1CXZS2200014注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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机构
兆科药业(合肥)有限公司
卓和药业集团股份有限公司
兆科(广州)眼科药物有限公司
[+8]
适应症
寻常痤疮
靶点
-
药物
利伐沙班
盐酸鲁拉西酮
奥硝唑
[+55]
标准版
¥
16800
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