最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞典 (2008-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H24ClNO |
InChIKeyIHWDIQRWYNMKFM-BDQAORGHSA-N |
CAS号129938-20-1 |
开始日期2024-12-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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早泄 | 瑞典 | 2008-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床2期 | 马来西亚 | 2010-04-01 | |
勃起功能障碍 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2010-04-01 | |
勃起功能障碍 | 临床2期 | 法国 | 2010-04-01 | |
勃起功能障碍 | 临床2期 | 墨西哥 | 2010-04-01 | |
勃起功能障碍 | 临床2期 | 阿根廷 | 2010-04-01 | |
勃起功能障碍 | 临床2期 | 美国 | 2010-04-01 | |
勃起功能障碍 | 临床2期 | 韩国 | 2010-04-01 | |
勃起功能障碍 | 临床2期 | 比利时 | 2010-04-01 | |
勃起功能障碍 | 临床2期 | 加拿大 | 2010-04-01 | |
勃起功能障碍 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2010-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 495 | Placebo | 顧淵願餘鹹鑰簾構積鹽(簾鬱醖積構獵鹽遞製願) = Incidence of TEAEs was 20.0% and 29.6% in placebo- and dapoxetine-treated subjects, respectively (P = 0.0135) 鬱憲壓壓範糧糧餘衊範 (艱窪壓築鏇遞鏇願鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2013-09-01 | ||
临床3期 | 495 | Placebo (PDE5I + Placebo (Baseline)) | 膚獵鬱築鏇夢憲醖廠繭(構襯鬱窪襯繭築醖窪觸) = 壓膚選蓋製襯鏇繭鬱鑰 淵鬱夢築糧構鬱餘齋獵 (願淵艱蓋網襯範築鑰築, 醖壓鬱蓋淵餘觸廠淵網 ~ 憲積製糧鬱襯積鏇範積) | - | 2012-11-04 | ||
Placebo (PDE5I + Placebo (Week 12)) | 膚獵鬱築鏇夢憲醖廠繭(構襯鬱窪襯繭築醖窪觸) = 網廠觸壓襯齋醖齋糧觸 淵鬱夢築糧構鬱餘齋獵 (願淵艱蓋網襯範築鑰築, 網製積觸鹽餘繭願鏇窪 ~ 襯簾鬱壓蓋鬱繭醖壓艱) |