主要研究目的：考察单次单剂量口服 60 mg（空腹/餐后）受试制剂盐酸达泊西汀片（规格： 60 mg ，海南赛立克药业有限公司生产）与参比制剂盐酸达泊西汀片（商品名： Priligy® , 规格：60 mg，Berlin-Chemie AG 持证，Menarini-Von Heyden GmbH 生产），在中国成年健康男性受试者中的相对生物利用度，分析两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。次要研究目的：评价空腹/餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康男性受试者中的安全性。

开始日期2025-02-17

申办/合作机构

海南赛立克药业有限公司

CTR20244447

/ CompletedN/A

盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验

采用单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹和餐后给药试验，评价成都恒瑞制药有限公司生产的盐酸达泊西汀片（盐酸达泊西汀，规格：30 mg（按C21H23NO 计））与 Berlin-Chemie AG（柏林化学股份公司）持证，Menarini-Von Heyden GmbH（梅纳里尼-冯海登有限公司）生产的盐酸达泊西汀片（盐酸达泊西汀，商品名：Priligy（必利劲）®，规格：30 mg（按 C21H23NO 计））在中国男性健康受试者空腹和餐后状态下口服两制剂后的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

开始日期2024-12-29

申办/合作机构

成都恒瑞制药有限公司

CTR20243593

/ CompletedN/A

评估受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60 mg）与参比制剂Priligy®（规格：60 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60 mg，江苏润邦药业有限公司生产）与参比制剂盐酸达泊西汀片（Priligy®）（规格：60 mg；Menarini - Von Heyden GmbH生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评估受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60 mg）和参比制剂盐酸达泊西汀片（Priligy®）（规格：60 mg）在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-10-22

申办/合作机构

江苏润邦药业有限公司

100 项与盐酸达泊西汀相关的临床结果

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100 项与盐酸达泊西汀相关的转化医学

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100 项与盐酸达泊西汀相关的专利（医药）

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430

项与盐酸达泊西汀相关的文献（医药）

2025-04-01·Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy

Identification of Phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5is) analogues using surface-enhanced Raman scattering and machine learning algorithm

Article

作者: Luan, Yujing ; Huang, Jiadong ; Li, Yujing ; He, Hongyuan

Phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5is), primarily used for the treatment of erectile dysfunction, have been severely misused in recent years, posing a threat to public health and safety. This study developed a method that combines Surface-enhanced Raman spectroscopy (SERS) with machine learning algorithms to rapidly identify different PDE5is types. A total of 948 SERS spectra from 79 PDE5is were collected using gold nanoparticles (AuNPs) as the enhancement agent, and dimensionality reduction was performed through principal component analysis (PCA). Subsequently, six traditional machine learning models, partial least squares discriminant analysis (PLS-DA), orthogonal partial least squares discriminant analysis (OPLS-DA), support vector machines (SVM), k-nearest neighbors (KNN), random forest (RF), and multilayer perceptron (MLP) were applied for data classification and identification. Results showed that the MLP model achieved the highest classification accuracy of 99.65 %, with only 1.82 % of the samples misclassified from thiosildenafil to sildenafil analogues, significantly outperforming the other models. This method offers a rapid, cost-effective, and accurate alternative for the detection of PDE5is in health foods, with implications for improving regulatory oversight and public health safety.

2025-03-01·Chem

Excited-state protonation and reduction enable the umpolung Birch reduction of naphthalenes

作者: Rivera-Chao, Eva ; Echeverria, Pierre-Georges ; Leonori, Daniele ; Gomez-Mendoza, Miguel ; Bouchel, Celine ; de la Pena O′Shea, Victor A. ; Katayama, Yuri ; Ruffoni, Alessandro ; Arpa, Enrique M. ; Jacob, Clement ; Corpas, Javier

The Birch reaction is a classical process used for the partial reduction of aromatics into non-conjugated cyclohexadienes that can be further functionalized.This strategy and its more modern variants are all based on an initial single-electron transfer event converting the arene into the corresponding radical anion for either protonation or hydrogen-atom transfer.Herein, we demonstrate an umpolung approach where the aromatic is first protonated to its corresponding carbocation and then reduced using the Lewis acid-base complex Et₃N-BH₃.This strategy requires aromatic photoexcitation so that protonation is favored by charge-transfer and driven by excited-state antiaromaticity relief.This means that aromatic excited-state basicity rather than ground-state redox potential needs to be considered when approaching reaction development.The mild conditions and the avoidance of strong reductants have enabled tolerance of functionalities generally not compatible under standard Birch conditions.

2024-11-01·Letters in Organic Chemistry

A Linear and Stereoselective Approach for the Synthesis of Dapoxetine from Benzaldehyde

作者: Paridala, Kumaraswamy ; Tulam, Vijay Kumar ; Chinta, Ramakoteswara Rao

Abstract:In addition to providing a succinct pathway for the stereoselective synthesis of dapoxetine, a potent SSRI employed in the treatment of premature ejaculation, this study highlights the strategic use of Ellman's sulfinamide as a chiral auxiliary. The key method involves the diastereoselective allylation of (S,E)-N-Benzylidenesulfinamide, resulting in the desired S-configuration critical for the pharmacological activity of dapoxetine. The utilization of readily available benzaldehyde as the starting material and 1-naphthol as a late-stage coupling partner contributes to the economic feasibility of the synthesis. Especially, the linear synthetic approach adopted in this study employs simplified and more efficient protocols for various transformations, culminating in an overall yield of 26%. This research not only presents a practical synthetic route for dapoxetine, but also underscores the importance of cost-effective and streamlined methodologies in drug development processes.

106

项与盐酸达泊西汀相关的新闻（医药）

2025-02-14

·美通社

“爱的36计爱人自有妙计”，美纳里尼联合海王星辰和先声再康举办公益科普活动

上海 2025年2月14日 /美通社/ -- 情人节本是情侣尽享亲密时光的美好时刻，但许多男性却因勃起功能障碍（ED）和早泄（PE）等"男"言之隐而困扰不已。浙江大学医学院附属第二医院泌尿外科男科中心主任吕伯东教授指出，ED和PE的发生不仅使两性互动"大煞风景"，还可能引发男性焦虑、抑郁，甚至导致伴侣关系紧张，进而影响社会整体的幸福指数。两性健康关系是构建和谐社会的重要基石，因此ED和PE问题亟待引起男性及伴侣的重视，及时采取措施加以应对。值此浪漫时节，美纳里尼携手海王星辰和先声再康，在杭州、南京双城同步启动"爱的36计爱人自有妙计"公益科普活动，通过权威医学科普和趣味互动体验等多种形式，普及男性健康知识，倡导科学的诊疗理念，帮助患者建立规范化的治疗路径，从而促进和谐的两性关系，推动家庭幸福、社会和谐及人口可持续发展的目标。美纳里尼携手海王星辰和先声再康，在杭州、南京双城启动“爱的36计爱人自有妙计”公益科普活动倡导 ED和PE"共病同治"，鼓励男性科学规范治疗 ED和PE作为常见的男性健康疾病，往往相伴发生，相互影响、相互加重。据统计，我国40岁以上男性有四成以上存在不同程度的ED；同时，超过1/3的男性也患有PE [1] ，超过30%的ED患者还伴有PE [2] 。吕伯东教授指出，男性健康问题的成因复杂多样，除年龄因素外，高压生活节奏、肥胖和"三高"（高血压、高血糖、高血脂）等都是潜在诱因。然而，许多男性因"面子"问题或缺乏正确认知而不愿寻求专业医疗帮助，甚至轻信偏方，导致病情恶化。针对男性健康问题的普遍性，现代医学已发展出一系列有效的治疗手段。2021年发布的《早泄与勃起功能障碍共病诊疗中国专家共识》首次倡导"共病共治"的治疗理念，以他达拉非为代表的口服PDE5抑制剂与达泊西汀联合使用，成为ED与PE共病共治的优选方案。浙江大学医学院附属第二医院泌尿外科男科中心主任吕伯东教授吕伯东教授强调，科学规范的治疗可显著改善大多数患者的状况。以ED为例，口服PDE5抑制剂作为一线治疗药物已在临床广泛应用，其中以他达拉非为代表的长效药物，凭借其长达36小时的持续药效，为患者提供了更从容、更灵活的选择，尤其是在情人节等重要时刻，有效避免了因药物起效时间限制而影响亲密关系的尴尬，让"情人节"不再成为"情人劫"。他进一步建议，患者如出现相关症状，可及时寻求正规医疗机构的专业诊疗。同时，伴侣的理解与支持在整个治疗过程中至关重要，这不仅有助于男性健康的改善，更能将治疗过程转化为重塑亲密关系的契机。把握零售健康新生态机遇，多方携手守护男性健康为提高公众对男性健康的认知，美纳里尼支持中国初级卫生保健基金会关爱男性健康公益基金携手推出科普手册《男性健康与伴侣幸福手册》和"让爱更自由"自测小程序，公众可通过小程序内的国际勃起功能指数问卷简化版（IIEF-5）进行自测，及时发现相关症状。美纳里尼中国首席执行官陈家麟美纳里尼中国首席执行官陈家麟表示，"作为全球领先的生物制药企业，美纳里尼拥有140年的悠久历史，自进入中国市场以来在男性健康领域持续深耕，并积累了丰富经验，是国内唯一一家同时提供治疗ED和PE的原研药物公司。我们通过支持‘幸福手册'和自测小程序的发布，积极与海王星辰、高济健康等众多连锁渠道和线上平台建立广泛合作，致力于构建医院、院外药店、电商平台‘三位一体'的全渠道布局，打造覆盖线上线下的一体化解决方案，以推动男性健康领域的高质量发展。" 活动现场提供权威医学科普和趣味互动装置，在寓教于乐中普及男性健康知识近年来，随着国家"十四五"药品流通行业高质量发展目标的提出，以患者健康生命周期管理为中心的医药"零售健康新生态"迎来了重大发展机遇，零售药店作为覆盖广泛和服务便捷的医药零售市场终端，正逐步转型为家门口的"健康管家"。据中康CMH数据显示，2022年，全国男科品类市场规模（包含二级以上等级医院、B2C渠道、零售药店）达100.74亿元。其中，零售药店渠道男科品类销售额高达66.83亿元，并持续保持高速增长。这一趋势表明，零售药店已成为男性健康管理的重要窗口。海王星辰医药连锁集团股份有限公司副总裁易文海王星辰医药连锁集团股份有限公司副总裁易文表示，"作为行业领先的连锁零售药店，海王星辰通过‘线上线下融合'、‘院边店'和‘社区店'的创新模式，在全国70多个城市开设了超过5000家直营门店，配备超过10000名药师，为患者提供科普宣教、健康咨询、疾病管理和药品购买等一站式健康管理服务。在男性健康领域，零售药店凭借其便利性和隐私性，成为患者获取解决方案的关键场所。我们期待与美纳里尼紧密合作，开展更多公益科普活动，赋能药店店员成为患者的健康顾问，确保患者能够第一时间获得权威的疾病诊疗信息，从而助力疾病的全周期管理。 " [1] 中国初级卫生保健基金会关爱男性健康公益基金发布的《男性健康与伴侣幸福手册》 [2] ED-PE共病中西医结合多学科诊疗指南（2024版）

2025-02-12

·信狐药迅

元宵快乐！来来来，上班了！中山康方IL-17古莫奇单抗提交上市申请|新受理（1.20-2.9）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号法赞雷生片江苏海岸药业有限公司1CXHS2500011法赞雷生片江苏海岸药业有限公司1CXHS2500010LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS2500009LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS2500008BCM857博志研新泰州药物技术有限公司2.2CXHS2500015BCM857博志研新泰州药物技术有限公司2.2CXHS2500014洛索洛芬钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司2.2;2.4CXHS2500016海博麦布阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司2.3CXHS2500013海博麦布阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司2.3CXHS2500012重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)绿竹生物制药(珠海市)有限公司1.2CXSS2500027冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)科兴(成都)生物制品有限公司2.2CXSS2500017舒地胰岛素注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSS2500011舒地胰岛素注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSS2500010伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSS2500015古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2500020古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2500021 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500102硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500101FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100HBW-012336胶囊成都海博为药业有限公司1CXHL2500099HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500111HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500110HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500109TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500108TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500107BIOS-0618片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500104BIOS-0618片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500103INS018_055片英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2500120HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500117HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500116AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145ABP-671片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500144ABP-671片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500143AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142ABP-671片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500141ABP-671片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500140ABP-671片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500139TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136SNK-2726注射液施能康医药科技(苏州)有限公司1CXHL2500135TT-9701片1CXHL2500129TT-9701片1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121伊匹乌肽滴眼液温州益承睛湛生物科技有限公司1CXHL2500146HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147HS-20118片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500153HS-20118片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500152HS-20118片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500151SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500150SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500149HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500176UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500175HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500174SYH2068注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2500173注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500167FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500166HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500165HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500164HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500163HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500162HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500161HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500160HS-10529片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500182HS-10529片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500181TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2500180HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500179HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500178HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500177CMC-2310口溶膜复星医药(徐州)有限公司2.2CXHL2500113CMC-2310口溶膜复星医药(徐州)有限公司2.2CXHL2500112BCM995上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL25001051640A干混悬剂微多安药业(山东)有限公司2.2CXHL2500115双环醇缓释片海南广升誉制药有限公司2.2CXHL2500119注射用WE010上海宝龙药业股份有限公司2.2CXHL2500133OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500132OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500131OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500130司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液2.2CXHL2500124儿童专用维生素D3口服冻干片2.2CXHL2500123儿童专用维生素D3口服冻干片2.2CXHL2500122DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148YHAX北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.2CXHL2500158AQF直服颗粒深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2500169TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2500159KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500172KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500171KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500170LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114HK241雾化吸入溶液南京华盖制药有限公司2.4CXHL2500106注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500118注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134TAP-1503 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疫苗申请上市

2025-02-09

·药筛

洛索洛芬、氟比洛芬凝胶贴膏再添新批文，仙琚黄体酮阴道缓释凝胶上市申请 | 仿制药周报（2.3-2.9）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.3-2.9） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑口崩片北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2300394阿立哌唑口崩片北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2300395奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)山东益康药业股份有限公司3CYHS2300355奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302996奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302995巴氯芬口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2400124布洛芬注射液西安汉丰药业有限责任公司3CYHS2300749布美他尼注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2301586达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303508达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303509达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司;新华制药（高密）有限公司4CYHS2302695蛋白琥珀酸铁口服溶液北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司4CYHS2201491多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427恩格列净片甘李药业山东有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2301895二羟丙茶碱注射液西藏诺泽生物医药有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2302503非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301502非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301501氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302265氟维司群注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201613复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2302151复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2302150复方电解质注射液(Ⅱ)温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦徳制药集团有限公司4CYHS2302044复方电解质注射液(Ⅱ)温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦徳制药集团有限公司4CYHS2302045复方电解质注射液(Ⅱ)杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201884复方托吡卡胺滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300392富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483富马酸福莫特罗吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2300852富马酸卢帕他定片山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司4CYHS2400932腹膜透析液(艾考糊精)青岛瑞奈医疗科技有限公司4CYHS2401682甘油磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司4CYHS2303341甘油磷酸钠注射液华夏生生药业（北京）有限公司4CYHS2303336枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787琥珀酸地文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301475琥珀酸地文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301474琥珀酸地文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301473环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302962环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506甲氨蝶呤注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302316间苯三酚口腔崩解片浙江沣华医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302302酒石酸溴莫尼定滴眼液乐信乐美（海南）生物科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2303524聚乙二醇钠钾散圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司4CYHS2302335聚乙二醇钠钾散浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922利丙双卡因乳膏苏州二叶制药有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300566利丙双卡因乳膏德全药品（江苏）股份有限公司4CYHS2300115利格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095利托那韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2302393硫酸沙丁胺醇注射液四川国瑞药业有限责任公司3CYHS2302079硫酸沙丁胺醇注射液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302013氯化钾口服溶液哈尔滨誉衡制药有限公司3CYHS2301861氯化钾口服溶液哈尔滨誉衡制药有限公司3CYHS2301860罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301373罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301374洛索洛芬钠凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301716马来酸阿伐曲泊帕片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165马来酸曲美布汀片山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2300384孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439孟鲁司特钠颗粒广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2400823咪达唑仑口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301039咪达唑仑口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301040米拉贝隆缓释片南京美瑞制药有限公司4CYHS2302679钠钾镁钙注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2301149钠钾镁钙注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2301148钠钾镁钙注射用浓溶液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2301702尼莫地平口服溶液南京泽恒医药技术开发有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301838普瑞巴林口服溶液哈尔滨市康隆药业有限责任公司3CYHS2301427普瑞巴林口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2301083瑞戈非尼片Dr. 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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号奥美拉唑肠溶胶囊一力制药（罗定）有限公司CYHB2550087 数据来源：摩熵医药

一致性评价上市批准

100 项与盐酸达泊西汀相关的药物交易

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D03649	盐酸达泊西汀	G04BX14	DB04884

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
早泄	瑞典	BERLIN-CHEMIE AG	2008-12-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
早泄	临床2期	韩国	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2010-04-01
早泄	临床2期	英国	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2010-04-01
早泄	临床2期	比利时	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2010-04-01
早泄	临床2期	加拿大	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2010-04-01
早泄	临床2期	法国	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2010-04-01
早泄	临床2期	马来西亚	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2010-04-01
早泄	临床2期	墨西哥	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2010-04-01
早泄	临床2期	俄罗斯	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2010-04-01
早泄	临床2期	阿根廷	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2010-04-01
早泄	临床2期	澳大利亚	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2010-04-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01063855 (Pubmed \| J Sex Med)	临床3期	早泄 \| 勃起功能障碍	495	Placebo	範夢選餘膚簾鬱壓蓋範(遞襯夢觸餘範簾選醖襯) = Incidence of TEAEs was 20.0% and 29.6% in placebo- and dapoxetine-treated subjects, respectively (P = 0.0135) 鹹繭網壓廠餘廠願選壓 (鏇積鏇壓鹹願醖窪築網 ) 更多	积极	2013-09-01
				Dapoxetine 30mg
NCT01063855 (COUPLE, CTgov)	临床3期	早泄 \| 性功能障碍 \| 勃起功能障碍	495	Placebo (PDE5I + Placebo (Baseline))	簾醖觸襯壓鹹廠醖鹽蓋(構膚鹹網醖積衊齋選簾) = 顧襯夢蓋蓋繭齋夢壓鏇廠鹹顧糧簾鹽顧壓顧積 (膚憲願願網艱窪鬱願觸, 遞窪衊糧築鹽鹽艱鹽製 ~ 憲壓鹽範艱壓蓋憲觸膚)	-	2012-11-04
				Placebo (PDE5I + Placebo (Week 12))	簾醖觸襯壓鹹廠醖鹽蓋(構膚鹹網醖積衊齋選簾) = 觸夢糧餘網襯淵築顧蓋廠鹹顧糧簾鹽顧壓顧積 (膚憲願願網艱窪鬱願觸, 觸艱獵膚築夢願網築齋 ~ 獵積醖獵願繭窪膚鑰糧)